質(zhì)量管理體系審核流程

質(zhì)量管理體系審核流程,2017年2月李奕鋒,為什么要進行內(nèi)部質(zhì)量審核ISO9001：2008的要求。確定組織質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度。為管理層提供使用的信息資源。尋求持續(xù)改進的機會。實現(xiàn)過程增值。,客觀證據(jù)和規(guī)定的要求客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)?？梢酝ㄟ^觀察、測量、測試或任何其他的方法獲取?？梢员魂愂龌颍ǜm宜）形成文件。規(guī)定的要求：顧客要求、質(zhì)量體系的要求（文件要求、作業(yè)指導(dǎo)書的要求等）、法律法規(guī)的要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求、認證機構(gòu)的規(guī)則。,審核的分類第一方審核：即內(nèi)審第二方審核：供方對我們的審核或我們對供方的審核第三方審核：認證機構(gòu)對我們的審核,審核的八個步驟組成審核組實施現(xiàn)場審核編制審核計劃召開末次會議編制檢查表編制審核報告召開首次會議跟蹤驗證糾正措施,一、審核組審核由具備資格的審核員完成。審核員的要求了解業(yè)務(wù)了解過程了解流程的相互作用團隊意識,審核員素質(zhì)和能力審核員必須對以下情況靈活應(yīng)對：不斷變化的情況不同的管理風(fēng)格不同層次的管理人員/員工審核員必須在以下方面具備能力：說明不符合的理由評估將要采取的糾正措施的適宜性評估糾正措施的有效性,審核員素質(zhì)和能力一個良好的審核員還應(yīng)具備的素質(zhì)：心胸開闊堅定老練果斷觀察力敏銳自信具備洞察力良好的職業(yè)道德,無窮公司內(nèi)審員的要求管理人員，熟悉相關(guān)部門業(yè)務(wù)流程參加過認證機構(gòu)組織的內(nèi)審員培訓(xùn)，并獲得內(nèi)審員資格證書由體系科提議，管理者代表批準(zhǔn)后，方可成為公司的內(nèi)審員。,二、審核計劃審核計劃制定的目的：便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當(dāng)包括：審核目的；審核準(zhǔn)則和引用文件；審核范圍和過程；審核活動的日期和地點，包括首末次會議和審核組會議等。審核計劃應(yīng)提前一周告知受審核部門。,三、檢查表檢查表的好處：使審核目標(biāo)清楚、明確，防止遺漏。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見。作為審核記錄存檔。幫助審核員提高審核水平。,檢查表策劃檢查表的抽樣時應(yīng)考慮：查看什么、尋找什么抽樣量的大小選擇價值高的、風(fēng)險大的、最可能出問題的樣本,四、內(nèi)審首次會議首次會議由審核組長主持，保留簽到記錄首次會議的內(nèi)容包括：介紹審核組成員確認審核目的、范圍和準(zhǔn)則與受審核方確認審核計劃說明抽樣的局限性確認陪同人員的安排,五、現(xiàn)場審核審核的控制審核員主導(dǎo)審核過程，說明想看什么做必要深度的調(diào)查不要機械地按照檢查表的要求審核，發(fā)現(xiàn)潛在審核線索，則立刻做出決定不予理睬/記錄下來供以后審核/立即跟進根據(jù)現(xiàn)場情況合理改變抽樣大?。ㄎ募⒃O(shè)備）,現(xiàn)場審核提問的技巧不要提不相關(guān)的問題不要反問對方不要提太多封閉式的問題要提開放式的問題：誰做這項工作？做了什么？在哪里做的？為什么這么做？什么時間做的？如何做的？通過開放式的問題收集更多的信息。要有禮貌，要尊重受審核方,現(xiàn)場審核審核記錄的要點記錄應(yīng)清晰、便于檢索記錄要全面，包括符合的和不符合的要足夠詳細（包括部門、日期、名稱、編號、場所、相關(guān)人員姓名、文件版本、標(biāo)識、抽取的樣本量等重要信息）,現(xiàn)場審核不符合項確認不符合項包括：嚴重不符合項、一般不符合項、觀察項、嚴重不符合項：在體系策劃時系統(tǒng)性的、區(qū)域性的缺失，造成嚴重的質(zhì)量后果的，可能引起食品安全問題的,現(xiàn)場審核一般不符合項：與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的事項不符合。偶發(fā)的、孤立的事件，不會導(dǎo)致不合格品交付給客戶并產(chǎn)生較大影響。,現(xiàn)場審核觀察項:潛在的不符合，有發(fā)展成不符合的趨勢，目前事實不充分，但需要在后續(xù)審核中跟進。改進的建議,現(xiàn)場審核開具不符合項報告前應(yīng)注意：詳細記錄所有證據(jù)：包括在哪里、發(fā)現(xiàn)了什么、為什么不符合、不符合什么等。不符合項報告陳述要點：正確、完整、簡潔、清楚關(guān)鍵詞：描述事實、確定依據(jù)必須說明你判定的依據(jù)是什么,末次會議末次會議由審核組長主持，保留簽到記錄末次會議的內(nèi)容包括：報告審核發(fā)現(xiàn)，并說明審核的局限性就審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論審核有要求時，提出改進建議，并強調(diào)建議沒有約束性,編制審核報告審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄。內(nèi)部審核報告的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論。適當(dāng)時