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本資料由藥智網(wǎng)收集整理蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂膈蒅蚈肂芀羋薄肁羀蒄蒀肀膂芆袈聿芅薂螄肈莇蒞蝕肇肇薀薆蚄腿莃蒂蚃芁蕿螁螂羈莁蚇螁肅薇薃螀芆莀蕿蝿莈節(jié)袇蝿肈蒈螃螈膀芁蠆螇節(jié)蒆薅螆羂艿蒁裊肄蒅螀襖膆芇蚆袃荿蒃螞袃肈莆薈袂膁薁蒄袁芃莄螃袀羃蕿蠆衿肅莂薅羈膇薈蒁羈芀莀蝿羇罿膃螅羆膂葿蟻羅芄節(jié)薇羄羄蕆蒃羃肆芀螂羂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藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目(試行) 條款檢 查 內(nèi) 容檢查點*5801企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。1、 抽進貨發(fā)票、購進或驗收記錄,檢查有無超范圍經(jīng)營2、 現(xiàn)場檢查儲存、陳列品種,有無超范圍經(jīng)營(特別注意生物制品、生化藥品、中藥飲片)3、 抽銷售發(fā)票或銷售記錄,檢查是否屬于終端消費,即有無批發(fā)經(jīng)營行為。5802企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。1、 檢查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照是否上墻、醒目2、 藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)或職稱證件懸掛是否醒目3、 連鎖門店是否實施統(tǒng)一的商號和標志。5901企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。1、 以文件形式明確企業(yè)主要負責人(指企業(yè)最高管理者,總經(jīng)理或經(jīng)理)2、 質(zhì)量管理制度等有效文件是否由主要負責人簽發(fā)3、 質(zhì)量考核結(jié)果的審閱和重大質(zhì)量管理工作最終審核是否為主要負責人。*6001企業(yè)應設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作。1、 查文件是否已經(jīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu),小型企業(yè)設(shè)專職質(zhì)量管理人員;有無質(zhì)量管理機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖2、 文件是否明確質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員11方面職能(6002-6012)。6002質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)經(jīng)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。1、 查收文是否齊全,有無傳閱或組織學習討論2、 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員負責貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章,檢查是否及時執(zhí)行三批公布停止銷售藥品的銷售。6003質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。1、 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員是否負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度2、 詢問2-5個制度的崗位執(zhí)行人員,對制度是否理解和掌握3、 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員是否負責質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核,并提出指導意見。6004質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。1、 管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員是否負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核2、 抽采購發(fā)票或驗收記錄,列出供貨企業(yè)名單3、 檢查首營企業(yè)質(zhì)量審核程序是否正確,記錄是否完整,索證是否完備,有無先采購后審核的現(xiàn)象。6005質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責首營品種的質(zhì)量審核。1、 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員是否負責首營品種的質(zhì)量審核2、 抽與生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生的購貨記錄、合同,列出首營品種3、 檢查首營品種質(zhì)量審核程序是否正確,記錄是否完整,索證是否完備,有無先采購后審核的現(xiàn)象。6006質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。1、 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員負責建立質(zhì)量管理檔案2、 查首營品種、首營企業(yè)及進口藥品,分析質(zhì)量管理檔案是否完整,質(zhì)量標準、標簽、說明書、檢驗結(jié)論、證照復印件等資料是否齊全3、 檔案是否規(guī)范,有無檔案目錄。6007質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。1、 質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員有無開展藥品質(zhì)量查詢工作2、 檢查質(zhì)量事故登記或者投訴記錄,是否負責藥品質(zhì)量事故或者投訴的調(diào)查處理及報告。6008質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責藥品驗收的管理1、 檢查機構(gòu)設(shè)置文件和質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),藥品驗收崗位是否歸屬質(zhì)量管理機構(gòu)2、 檢查驗收記錄簽字筆跡,質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員是否負責藥品驗收的管理。6009質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。1、 檢查藥品保管、養(yǎng)護等記錄,佐證質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員是否定期開展工作指導2、 對保管、養(yǎng)護工作存在的問題,有無簽署指導意見和督促整改。6010質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的過程實施監(jiān)督。1、 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀程序是否符合制度規(guī)定,記錄是否完整2、 不合格藥品確認是否由質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員負責審核3、 不合格藥品處理是否在質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)管人員監(jiān)督下實施。6011質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責收集和藥品質(zhì)量信息。1、 詢問質(zhì)量管理人員是否及時收集藥品質(zhì)量信息,如藥監(jiān)部門公告有關(guān)藥品信息、藥品分類信息、藥品不良反應信息、企業(yè)在驗收養(yǎng)護中提供的藥品質(zhì)量信息等2、 質(zhì)管部門是否及時或定期做藥品質(zhì)量信息分析并落實相應措施。6012質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應負責協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓。1、 檢查企業(yè)職工培訓計劃2、 檢查質(zhì)量管理人員是否參與藥品質(zhì)量管理方面的知識教育和培訓3、 培訓工作是否到位,檢查培訓記錄,如培訓時間、對象、內(nèi)容、考核等。*6101企業(yè)應制定的有關(guān)質(zhì)量管理制度應包括:有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任;藥品購進的管理規(guī)定;藥品驗收和管理規(guī)定;藥品儲存的管理規(guī)定;藥品陳列的管理規(guī)定;藥品養(yǎng)護的管理規(guī)定;首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;藥品銷售及處方的管理規(guī)定;拆零藥品的管理規(guī)定;特殊管理藥品的購進、儲存、保管和的規(guī)定;質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定;質(zhì)量信息管理的規(guī)定;藥品不良反應報告的規(guī)定;各項衛(wèi)生管理制度;人員健康狀況的管理規(guī)定;服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;經(jīng)營中藥飲片的企業(yè),應有符合中藥飲片購、銷、存的管理規(guī)定。1、 檢查企業(yè)是否按照經(jīng)營范圍和結(jié)合實際制定相應的管理制度(連鎖門店不包括購進、儲存管理制度)2、 抽2-5個管理制度,檢查是否科學、合理、實用和可操作性,是否有具體責任人和考核周期3、 實際抽查藥品驗收操作規(guī)程,分析是否吻合管理制度和科學可行。*6102企業(yè)對各項管理制度應定期檢查和考核,并建立記錄。1、 明確工作人員的崗位和相應職責(1人可兼多崗),將制度分解在各個崗位上,定期組織執(zhí)行情況考核;2、 抽查2-5個管理制度,考核內(nèi)容是否與制度對應,質(zhì)管人員對存在問題有無提出指導意見;3、 企業(yè)負責人對考核結(jié)果和考核意見是否簽署審閱意見;4、 對存在問題與改進措施有無跟蹤檢查記錄。*6201大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應具有藥士(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱。1、 以文件形式明確企業(yè)質(zhì)量管理負責人2、 質(zhì)量管理負責人應具有藥師以上技術(shù)職稱3、 檢查相應的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。*6301藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。1、 以文件形式明確駐店藥師,由駐店藥師負責處方審核2、 抽5張?zhí)幏?,核對審核人員筆跡,檢查是否由駐店藥師簽字;檢查考勤記錄,佐證在該處方調(diào)配時藥師是否在崗3、 檢查其相應的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。*6401企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員,應具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專以上藥學或相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè))的學歷。1、 以文件形式明確質(zhì)量管理工作人員2、 質(zhì)量管理工作人員是否具有中專以上藥學或醫(yī)學、護理、生物、化學的學歷,其中專職質(zhì)量管理人員應具有藥師以上技術(shù)職稱3、 檢查其相應的技術(shù)檔案或技術(shù)職稱證書。6402企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。1、 檢查驗收員、營業(yè)員的學歷證明是否具有高中以上文化程度2、 初中畢業(yè)生擔任驗收員、營業(yè)員的,有無5年以上藥品工作經(jīng)歷證明(如工作證、培訓證、上崗證等簽發(fā)時間以及人事部門提供的人事檔案證明)3、 質(zhì)管員兼驗收員的,按質(zhì)管員要求配備。6501企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并經(jīng)地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。1、 從事質(zhì)量管理、藥品驗收以及營業(yè)員的實際工作與崗位設(shè)置是否一致2、 上述人員是否經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并持有地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的上崗證。6502國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位,工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。1、 從崗位設(shè)置網(wǎng)絡(luò)圖,確認國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位(中藥購銷員、醫(yī)藥商品購銷員、中藥調(diào)劑員)2、 上述崗位人員是否全部通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書。6503企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員,每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。1、 檢查繼續(xù)教育證明,質(zhì)量管理工作人員是否接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育2、 繼續(xù)教育的時間是否在限期內(nèi)3、 在制度上要有繼續(xù)教育明確規(guī)定。6504企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員,應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。1、 檢查企業(yè)培訓計劃和實施記錄,從事藥品驗收、養(yǎng)護和計量人員是否參加定期培訓2、 培訓時間是否足夠、內(nèi)容是否對口3、 形式可以上課、學習、討論、講座等,應有記錄,參加培訓者簽字。6505企業(yè)應建立人員的繼續(xù)教育檔案。1、 是否建立企業(yè)繼續(xù)教育檔案和個人繼續(xù)教育檔案2、 企業(yè)繼續(xù)教育檔案包括培訓計劃、對象、時間、內(nèi)容、考核、教材等3、 個人繼續(xù)教育檔案包括崗位學歷、參加教育內(nèi)容、考核結(jié)果等。*6506企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應在職在崗,不得在其他單位兼職。1、 根據(jù)崗位設(shè)置圖和聘用手續(xù),現(xiàn)場檢查質(zhì)管人員是否在崗2、 檢查考勤與驗收臺帳等記錄,佐證質(zhì)管人員是否在職在崗。6601企業(yè)每年應組織質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。1、 根據(jù)員工花名冊和實際上崗情況,檢查所有從事涉藥工作的人員是否進行健康檢查,新上崗人員是否先體檢后上崗2、 健康檢查周期是否在有效期內(nèi),體檢內(nèi)容是否完整3、 建立健康檔案,包括企業(yè)健康檢查匯總檔案和個人健康檢查檔案。6602發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應及時調(diào)離其工作崗位。1、 對照體檢表原件,檢查直接接觸藥品人員中有無患精神病、傳染病以及其他可能污染藥品的疾病2、 查出患有上述疾病的員工,是否及時調(diào)離直接接觸藥品崗位工作3、 查工資發(fā)放單、考勤記錄等,佐證是否進行崗位調(diào)整。*6701企業(yè)應有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫。大型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于100平方米,倉庫面積不低于30平方米;中型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于50平方米,倉庫面積不低于20平方米;小型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于40平方米,倉庫面積不低于20平方米。1、 審查營業(yè)場所和倉庫平面圖,建筑面積是否符合要求(小型企業(yè)營業(yè)場所面積不少于40平方米,倉庫面積不少于20平方米)2、 營業(yè)場所和倉庫實際是否滿足需要,現(xiàn)場查看商品儲存和陳列是否擁擠3、 連鎖門店可不設(shè)倉庫,但應有待驗區(qū)域。6702企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應環(huán)境整潔、無污染物。1、 現(xiàn)場觀察營業(yè)場所和倉庫環(huán)境是否整潔有序2、 營業(yè)場所、倉庫、冰箱內(nèi)有無與經(jīng)營無關(guān)的物品堆放。6703企業(yè)營業(yè)場所、倉庫、辦公等區(qū)域應分開。1、 現(xiàn)場觀察營業(yè)場所、倉庫和辦公生活等區(qū)域是否相對分離,以不發(fā)生干擾和污染為準2、 營業(yè)場所、倉庫有無堆放生活用品。6704企業(yè)營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。1、 營業(yè)場所是否寬敞、整潔、明亮,貨柜(架)格式是否整齊2、 柜臺、貨架是否滿足需求,品種與品種之間陳列是否保留適當?shù)拈g隙3、 柜組標志醒目(處方藥柜、非處方藥柜、參茸柜、非藥品柜、中藥配方柜),藥品分類標志是否科學、清晰和方便顧客尋找。6705企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁平整、整潔。1、 庫頂平整、無裂縫、脫落、滲水痕跡2、 墻壁光潔、無剝落、積灰、蜘蛛網(wǎng)3、 地面平整,不起灰,清潔,干燥4、 門窗結(jié)構(gòu)嚴密,防止昆蟲、鼠類和其他動物進入。*6801企業(yè)應配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用設(shè)備、工具等。1、 查藥品采購發(fā)票、采購驗收臺帳,證實有無經(jīng)營特殊藥品2、 經(jīng)營特殊藥品的,有無設(shè)立專柜,實行雙人雙鎖管理,有無專用標記3、 特殊藥品專柜安置適當,有防盜防火等安全設(shè)施。*6802企業(yè)應根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。1、 是否按規(guī)定設(shè)立常溫庫、陰涼庫,配備冷藏設(shè)施2、 現(xiàn)場檢查控溫和冷藏設(shè)施是否正常運轉(zhuǎn)3、 陰涼庫和冷藏設(shè)備是否已經(jīng)滿足藥品經(jīng)營需求。6803企業(yè)應配置必要的藥品驗收、養(yǎng)護的設(shè)備。1、 常溫庫、陰涼庫是否安裝排風扇或者除濕機2、 有無調(diào)節(jié)溫、濕度和冷藏設(shè)施,中藥有無石灰缸等3、 小型企業(yè)驗收設(shè)備可缺。6804企業(yè)應配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。1、 營業(yè)場所、倉庫是否有空調(diào)、溫濕度計等設(shè)備2、 現(xiàn)場檢查上述設(shè)備是否能正常運轉(zhuǎn)3、 溫濕度記錄超過規(guī)定的,有無采取調(diào)整措施,佐證設(shè)備運轉(zhuǎn)是否正常。6805企業(yè)應配置保持藥品與地面之間有一距離的設(shè)備。1、 存放藥品的貨墊是否滿足需求2、 貨墊的高度不少于10cm。6806企業(yè)應配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。1、 有無配備紗窗、紗門,陰井、下水道地漏是否有網(wǎng)罩,倉庫入口有無設(shè)置高10-15公分的踢腳板2、 易霉變的中藥材和飲片,是否配置石灰缸等防霉設(shè)備3、 現(xiàn)場檢查有無積塵、鼠跡、霉變、蟲蛀現(xiàn)象。6807企業(yè)經(jīng)營中藥飲片的,應配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。1、 經(jīng)營中藥飲片的,應配置調(diào)配處方必需的研缽、石臼、藥刀、戥稱等設(shè)備2、 設(shè)置相對隔離的臨方炮制場所,配備必需的燃氣灶、鐵鍋、鏟以及米醋、鹽、煉蜜、麩皮等輔料3、 臨方炮制場所、器具清潔衛(wèi)生,輔料無變質(zhì)、結(jié)塊、霉變、生蟲、變味等現(xiàn)象。6808企業(yè)應配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。1、 檢查衡器的校驗證明,是否在有效期內(nèi)2、 是否建立校驗記錄檔案3、 器具、包裝紙、袋是否清潔衛(wèi)生無污染,直接接觸藥品的包裝塑料袋應是食品用材料。*7001企業(yè)購進藥品應以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨,審核購入藥品的合法性。1、 采購藥品有無簽訂包含質(zhì)量條款的購貨合同或者質(zhì)量協(xié)議書,是否在效期內(nèi)2、 供貨單位是否有合法證照,查供貨單位許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件索證情況,許可證是否在有效期內(nèi)3、 檢查采購發(fā)票和驗收臺帳以及抽查容易出問題的2-5只藥品,證實是否存在向從不合法企業(yè)進貨的現(xiàn)象。*7002企業(yè)對首營企業(yè)應審核其合法資格,并做好記錄。1、 檢查是否履行首營企業(yè)審核手續(xù),審核程序是否符合制度規(guī)定2、 首營企業(yè)是否具有合法證照,查許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件索證情況,許可證是否在有效期內(nèi)。7003企業(yè)購進藥品應按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行。1、 對照藥品采購管理制度,檢查其操作流程是否規(guī)范合理2、 抽查首營企業(yè)1-2個、首營品種2-5只,是否對其進行企業(yè)信譽評價或藥品質(zhì)量評價。*7004企業(yè)應對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。1、 從首營企業(yè)、首營品種名單中,列出是否有供貨企業(yè)銷售人員推銷藥品2、 有無索取加蓋企業(yè)紅印章的供貨企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照證復印件,是否在有效期內(nèi)3、 是否索取推銷員身份證(復印件)、委托書原件、上崗證等,企業(yè)法人授權(quán)委托書是否載明委托權(quán)限、時間、區(qū)域等內(nèi)容。7005企業(yè)購進藥品應簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。1、 采購藥品是否有購貨合同,合同是否明確質(zhì)量條款(包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、運輸質(zhì)量等在內(nèi)的所有質(zhì)量內(nèi)容)7006企業(yè)購進藥品應按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。查一只購貨合同,抽對應的藥品進貨記錄,分析質(zhì)量條款的落實執(zhí)行是否與合同中質(zhì)量條款相符,同時查退貨、拒收記錄。*7007企業(yè)購入特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行。1、 查企業(yè)藥品購進臺帳和實際經(jīng)營品種,有無經(jīng)營特殊管理的藥品2、 采購毒性中藥應索取供應毒性中藥的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復印件3、 特殊管理藥品的購進是否單獨建帳。*7101企業(yè)購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進記錄應完整,內(nèi)容包括:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。1、 抽查進貨發(fā)票,分析是否屬于合法企業(yè)供貨發(fā)票2、 建立購進記錄,檢查記錄與實物、發(fā)票數(shù)是否相符3、 購進記錄包含內(nèi)容是否完整(連鎖門店不得自行采購,不做購進記錄)。7102企業(yè)購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年。查購進記錄和發(fā)票是否保存至超過藥品有效期1年,不得少于2年。7201企業(yè)購進藥品的合同應內(nèi)容齊全,并明確質(zhì)量條款。購銷合同中應明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。購入進口藥品,供應方應提供符合的證書和文件。1、 抽查藥品購銷合同,內(nèi)容是否載明:藥品質(zhì)量應符合藥品標準和有關(guān)質(zhì)量要求,整件藥品應附產(chǎn)品合格證,藥品包裝應符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求,進口藥品應符規(guī)定的證書和文件2、 抽查進口藥品索證與合同是否一致3、 連鎖門店可缺項。*7301企業(yè)購進首營品種應填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,進行藥品質(zhì)量審核,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)(人員)和企業(yè)主管領(lǐng)導審核批準。對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核內(nèi)容應包括:核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準,審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽。1、 采購首營品種是否按照規(guī)定履行質(zhì)量審核制度(首先向供貨企業(yè)收集有關(guān)資料文件證明填寫首營品種審批表質(zhì)管部門簽署審核意見企業(yè)主要領(lǐng)導審核批準)2、 審核內(nèi)容是否完整(收集該藥品的批準文號和質(zhì)量標準,藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定,對藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽等評價內(nèi)容)3、 抽2-5只品種,分析審核程序和審核內(nèi)容是否符合規(guī)定4、 有無先購進后審核現(xiàn)象7302企業(yè)購入首營品種時應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。抽查首營藥品,是否加蓋有企業(yè)質(zhì)檢部門紅印章的該批號藥品質(zhì)量檢驗報告書。*7401驗收人員對購進的藥品,應根據(jù)原始憑證,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收。藥品驗收應做好記錄,驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。1、 檢查驗收制度和操作程序是否科學可行,現(xiàn)場查看1-3只藥品驗收模擬程序是否符合規(guī)定2、 抽查藥品實物與驗收臺帳、發(fā)票數(shù)是否相符3、 查驗收記錄是否完整,質(zhì)量狀況是否寫清“合格”或“不合格”或者“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定”,驗收結(jié)論是否寫明“合格”或“不合格”或者“同意入庫”或“不同意入庫”4、 連鎖門店應按配送憑證對照實物進行核對,并在憑證上簽字,配送憑證按零售藥店購進記錄的要求保存*7402企業(yè)對特殊管理的藥品,應實行雙人驗收制度。1、 經(jīng)營特殊管理的藥品是否實行雙人驗收、雙人簽字制度2、 驗收人員是否符合上崗資質(zhì),小型企業(yè)可以由驗收員和藥學技術(shù)人員共同驗收。7403驗收記錄應保存到超過藥品有效期一年,但不得少于三年。查驗收記錄是否保存至超過藥品有效期一年,不得少于三年。7501藥品質(zhì)量驗收,應按規(guī)定進行藥品外觀的性狀檢查。1、 模擬檢查驗收員對一藥品外觀性狀驗收,對大包裝箱中的藥品是否按要求進行上、中、下、左、右角取貨驗收,是否打開最小包裝2、 現(xiàn)場檢查有無不合格包裝。7502藥品質(zhì)量驗收,應按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識等項內(nèi)容。藥品的包裝的標簽和所附說明書應有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。1、 檢查驗收項目是否包含藥品包裝、標簽、說明書和標識等內(nèi)容2、 現(xiàn)場查看有無發(fā)現(xiàn)不合格標簽、說明書和標識等現(xiàn)象。7503藥品的每件包裝中,應有產(chǎn)品合格證。1、 查看驗收臺帳,藥品每件包裝的產(chǎn)品合格證是否作必查內(nèi)容2、 現(xiàn)場抽查整件包裝藥品,是否有產(chǎn)品合格證。7504特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書,有規(guī)定的標識和警示說明。1、 查看驗收臺帳,特殊管理藥品、外用藥品包裝的標識是否作必查內(nèi)容2、 現(xiàn)場抽查若干只特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書是否印有規(guī)定的標識和警示說明。7505處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。1、 查看驗收臺帳,非處方藥規(guī)定的專有標識是否作必查內(nèi)容2、 現(xiàn)場抽查若干只非處方藥包裝是否印有專有的標識,處方藥、非處方藥標簽或說明書是否印有相應的警示語或忠告語。7506進口藥品其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明。1、 查看驗收臺帳,進口藥品的注冊證號是否作必查內(nèi)容2、 現(xiàn)場抽查若干只進口藥品,其包裝的標簽是否以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并

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