《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍明細(xì).doc

.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營范圍填寫規(guī)范類： 6804 眼科手術(shù)器械 6815 注射穿刺器械 一次性使用無菌注射器、輸液器（6866）（銷售對象為消費(fèi)者個人的單位填寫）6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 軟性角膜接觸鏡及護(hù)理用液（需驗配條件且銷售對象為消費(fèi)者個人） 軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液（需角膜地形圖、非接觸式眼壓儀等，詳見標(biāo)準(zhǔn)） 6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備 6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備 6828 醫(yī)用磁共振設(shè)備 6830 醫(yī)用X射線設(shè)備 6832 醫(yī)用高能射線設(shè)備 6833 醫(yī)用核素設(shè)備 6840 臨床檢驗分析儀器 體外診斷試劑（批發(fā)）（銷售對象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)營企業(yè)）6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備 6846 植入材料和人工器官 6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具 6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具 6863 口腔科材料 6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑 6866 醫(yī)用高分子材料及制品 6870 軟件 6877 介入器材 類： 6801 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械6803 神經(jīng)外科手術(shù)器械6807 胸腦心血管外科手術(shù)器械6809 泌尿肛腸外科手術(shù)器械6810 矯形外科（骨科）手術(shù)6815 注射穿刺器械6820 普通診察器械6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備6823 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 超聲理療設(shè)備（如超聲霧化器，銷售對象為個人的單位填寫）6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備6827 中醫(yī)器械6830 醫(yī)用X射線設(shè)備6831 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件6833 醫(yī)用核素設(shè)備6840 臨床檢驗分析儀器 體外診斷試劑（銷售對象為消費(fèi)者個人，不加括號批發(fā)字樣）6841 醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備6846 植入材料和人工器官 助聽器（需驗配條件且銷售對象為消費(fèi)者個人）助聽器(含定制式助聽器)（還需制作設(shè)備及工具材料，詳見標(biāo)準(zhǔn)） 盒式助聽器 （適用不需驗配條件且銷售對象為消費(fèi)者個人的單位填寫）6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具6855 口腔科設(shè)備及器具6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具6863 口腔科材料6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑6866 醫(yī)用高分子材料及制品6870 軟件 有源醫(yī)療設(shè)備：包括 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備；6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備； 6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備；6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備；6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；6826物理治療及康復(fù)設(shè)備；6828醫(yī)用磁共振設(shè)備 ；6830醫(yī)用X射線設(shè)備；6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備；6832醫(yī)用高能射線設(shè)備；6833醫(yī)用核素設(shè)備；6840臨床檢驗分析儀器；6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備； 6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備；6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備；6855口腔科設(shè)備；6856病房護(hù)理設(shè)備；6857消毒和滅菌設(shè)備；6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備； 6870軟件等類別中。大型有源醫(yī)療設(shè)備：包括6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備；6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備；6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備；6826物理治療及康復(fù)設(shè)備（僅限三類高壓氧治療設(shè)備）；6828醫(yī)用磁共振設(shè)備；6830醫(yī)用X射線設(shè)備；6832醫(yī)用高能射線設(shè)備；6833醫(yī)用核素設(shè)備；6840臨床檢驗分析儀器等類別中。 注1：凡經(jīng)營范圍中有一次性使用無菌注射器的，也具經(jīng)營同類別