鹽酸門冬氨酸鎂產(chǎn)品簡介.doc

鹽酸門冬氨酸鎂原料、注射液產(chǎn)品簡介鎂離子(Mg+)是二價陽離子，是人體必需的重要元素，它參與體內(nèi)300多種酶的反應(yīng)和各種能量代謝，骨、細(xì)胞及各種膜的形成都離不開鎂的參加，鎂離子的藥理作用為：可抑制中樞神經(jīng)的活動，抑制運(yùn)動神經(jīng)-肌肉接頭乙酰膽堿的釋放，阻斷神經(jīng)肌肉聯(lián)接處的傳導(dǎo)，降低或解除肌肉收縮作用，同時對血管平滑肌有舒張作用，使痙攣的外周血管擴(kuò)張，降低血壓，因而對子癇有預(yù)防和治療作用，對子宮平滑肌收縮也有抑制作用。Mg+是除鉀離子(K+)外細(xì)胞含量最多的陽離子。體內(nèi)總含量約24g，主要分布在骨骼、肌肉和軟組織中，血液中的鎂不足1%，但可以通過其變化來了解體內(nèi)鎂的動態(tài)，正常人血漿鎂一般為0.791.05mmol/L，低血鎂是人體攝入不足、吸收障礙和腎排過多造成的。鎂的缺乏在臨床的病癥主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。神經(jīng)系統(tǒng)常見肌肉震顫、手足抽搐、反射亢進(jìn)、共濟(jì)失調(diào)、有時聽覺過敏、幻覺、嚴(yán)重時出現(xiàn)譫忘、精神錯亂、定向力失常、甚至驚厥、昏迷等。心血管系統(tǒng)常見心動過速、有時出現(xiàn)房早、室早、室上速、室速、室顫等心律失常，半數(shù)有血壓升高、在手足抽搐發(fā)作時更為明顯。四肢厥冷而呈青紫色，自覺麻痛。心電圖呈心速及室早較為常見?？梢婃V離子對人體的正常功能是至關(guān)重要的。含氯離子的補(bǔ)鎂藥（氯化鎂、鹽酸門冬氨酸鎂）比含門冬氨酸和硫酸根的補(bǔ)鎂藥吸收效果好，盡管氯化鎂比鹽酸門冬氨酸鎂的吸收快，但有大量的鈣經(jīng)尿排出和酸中毒等副作用發(fā)生。另外13種不包括氯化物的Mg鹽中，也容易發(fā)生代償性的細(xì)胞外低氯堿中毒，其中檸檬酸鹽更易發(fā)生。一般的補(bǔ)鎂藥由于提供大量堿金屬和堿土金屬易造成堿中毒；而補(bǔ)鎂藥中含有大量不代謝的鹽酸根、硫酸根、磷酸根又易造成酸中毒，鹽酸門冬氨酸鎂中含等摩爾數(shù)的鎂和氯，進(jìn)入人體后不影響酸堿平衡，同時又不影響Fe、Ca、Zn、K的吸收。鹽酸門冬氨酸鎂是由德國VERLA-PHARM公司最先研制，并與1978年以商品名“Magnesiocard”上市，主要用于治療原發(fā)性與繼發(fā)性鎂缺乏癥，特別用于預(yù)防和治療鎂缺乏和緊張引起的心臟病、肌肉活動受阻。減肥食品、膽固醇水平升高、動脈硬化、肝硬化、胰腺炎、孕婦、哺乳期、口服避孕藥等都會引起鎂缺乏。并防止草酸鈣（腎結(jié)石）的形成等。后來該產(chǎn)品在瑞典、葡萄牙、澳大利亞、希臘、南非、美國等國家相繼上市，在臨床上廣泛應(yīng)用。鹽酸門冬氨酸鎂以其吸收好、副作用小，廣泛應(yīng)用于鎂缺乏引起的各種疾病中。在兒科領(lǐng)域：兒童更易發(fā)生自主神經(jīng)系統(tǒng)紊亂癥狀，如胃病、頭痛、胸痛、腿抽筋和神經(jīng)衰弱。在對2481名兒童流行病學(xué)調(diào)查中表明功能性紊亂的兒童低血鎂癥的發(fā)生率為21.9%，而對照組為14.3%。當(dāng)有上述癥狀的低血鎂癥的兒童每日服用10mmolMAH連續(xù)三周其血鎂和鈣的水平得到顯著提高，其上述癥狀減輕率為80.2%（兒科專家）和82.9%（患者父母），給藥組作用明顯高于對照組。在心臟病學(xué)領(lǐng)域：提高細(xì)胞外鎂濃度可以減輕各種遞質(zhì)對血管的收縮作用。應(yīng)用本品可以減輕心肌壞死的發(fā)生，對心臟具有保護(hù)的作用。常用于治療高血壓，冠心病，心肌梗塞等。在婦產(chǎn)科的應(yīng)用：Sptling和他的研究人員闡明：鹽酸門冬氨酸鎂可以在一定的條件下對妊娠有輔助作用，可減輕孕婦夜間的腓腸痛性痙攣，補(bǔ)充哺乳期間發(fā)生的鎂缺乏，也用于婦女的痛經(jīng)治療。 總之，鹽酸門冬氨酸鎂可用于治療心臟病、高血壓、中風(fēng)等與鎂缺乏有關(guān)的多種疾病。目前國內(nèi)臨床上常用的補(bǔ)鎂藥有硫酸鎂、氯化鎂、氧化鎂等，有片