4M變更規(guī)則.xls

作成日2009年7月1日 惠州市茂特實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào) AK2 19 A1 3 修訂日 4M4M變變更更規(guī)規(guī)則則 承認(rèn)確認(rèn)作成 1 目的 通過(guò)本規(guī)則的運(yùn)用 規(guī)范安全生產(chǎn)檢查業(yè)務(wù)管理 預(yù)防品質(zhì)問(wèn)題的發(fā)生 以驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求 2 適用范圍 適用于公司內(nèi)部4M變更項(xiàng)目發(fā)生時(shí) 所有業(yè)務(wù)的管理 3 用語(yǔ)的定義 4M 指涉及產(chǎn)品生產(chǎn) 檢測(cè)過(guò)程中的人員 MAN 機(jī)器 MACHINE 材料 MATERIAL 及方法 METHOD 等 人員 涉及整個(gè)生產(chǎn)檢測(cè)過(guò)程的相關(guān)人員 如檢查員 作業(yè)員等 機(jī)器 在生產(chǎn)檢測(cè)過(guò)程中所涉及的各種設(shè)備 儀器 治具等 材料 用于生產(chǎn)的各種部品 件 及其他附加材料 如各種元器件 包裝材料 焊接材料等 方法 在生產(chǎn)檢查過(guò)程中所使用的各種統(tǒng)計(jì) 控制 計(jì)量 測(cè)試等手段 4 責(zé)任與權(quán)限 4 1 顧客或供方關(guān)聯(lián)部署 負(fù)責(zé)當(dāng)4M發(fā)生變更時(shí)作成申請(qǐng)通知社內(nèi)相關(guān)對(duì)口部門(mén) 相關(guān)對(duì)口部門(mén)經(jīng)審核后 作成 4M變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 交給品質(zhì)保證部及相關(guān)部署進(jìn)行檢討確認(rèn) 4 2 品質(zhì)保證部 負(fù)責(zé)實(shí)施4M管理的確認(rèn)和審核 并做好事后管理和監(jiān)督工作 4 3 品質(zhì)保證部長(zhǎng) 負(fù)責(zé)變動(dòng)比較大的4M活動(dòng)的審核和批準(zhǔn)工作 5 規(guī)則 5 1 當(dāng)發(fā)生4M變更時(shí) 發(fā)生部署作成4M變更首件樣品和 4M變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 遞交品證部及相關(guān)部門(mén)處理 5 1 1品證部及相關(guān)部門(mén)在有確認(rèn)能力的前提下對(duì)4M變更首件樣品和 4M變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 進(jìn)行檢討確認(rèn) 或提出4M變更再要求 必要時(shí)向顧客報(bào)告4M變更檢討確認(rèn)結(jié)果 由顧客再檢討確認(rèn)或提出 4M變更再要求 最終由品質(zhì)最高責(zé)任者對(duì)變更事項(xiàng)承認(rèn)后 4M變更發(fā)生部署方可實(shí)施4M變更 5 1 2品證部及相關(guān)部門(mén)在無(wú)確認(rèn)能力的前提下 將4M變更首件樣品和 4M變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 交由顧客 進(jìn)行檢討確認(rèn)或提出4M變更再要求 最終由品質(zhì)最高責(zé)任者對(duì)變更事項(xiàng)承認(rèn)后 4M變更發(fā)生 部署方可實(shí)施4M變更 5 2 具體申報(bào)順序參考附表 4M變更流程 5 2 1 準(zhǔn)備首件SAMPLE及相關(guān)檢查成績(jī)書(shū)及結(jié)果并制成 4M變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 5 2 2 品證部接收后作成臺(tái)帳記錄并通報(bào)告相關(guān)部門(mén)檢討 文件編號(hào)AK2 19 A2 3 5 2 3 檢討部門(mén)對(duì) 4M變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)檢討 必要時(shí)依賴顧客檢討 5 2 4 品證部最終承認(rèn)后通報(bào)結(jié)果到發(fā)生4M變更部門(mén)及其它相關(guān)部署 5 3 4M變更項(xiàng)目 部品業(yè)體及社內(nèi)在量產(chǎn)時(shí)部品的主要工程中由于作業(yè)者 制造設(shè)備 作業(yè)方法 原材料 變更以及協(xié)力社原資材業(yè)體變更及模具修改等影響產(chǎn)品性能 機(jī)構(gòu)信賴性的相關(guān)變更例如 a 因模具老化而再制作及新制作部品b 材質(zhì)及樣式變更 c 供應(yīng)商變更d 模具修理及改造 e 制造地點(diǎn)變更f 部品工程的外駐處理 g 標(biāo)準(zhǔn)變更 工程圖 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū) h 作業(yè)方法變更 i 包裝方法變更j 主要工程作業(yè)者變更 5 4 4M變更管理 5 4 1社內(nèi)4M變更管理 變更項(xiàng)目 控制方法 變更部署 檢討評(píng)審部署 承認(rèn)部 署 主要工程 作業(yè)者變 更 1 對(duì)新作業(yè)者進(jìn)行崗前操作培訓(xùn)及考核 合格 后持證上崗 并存檔培訓(xùn)記錄 2 經(jīng)培訓(xùn)合格后的作業(yè)者上崗試做首件樣品 3 變更部門(mén)將作成的 4M 變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 和首件 樣品交相關(guān)部署檢討確認(rèn) 制造部 或 品證部 或 制造管理 部 制造部 品證部 制造管理部 品證部 機(jī)器設(shè)備 變更 1 設(shè)備調(diào)校 參數(shù) 2 對(duì)作業(yè)者進(jìn)行操作培訓(xùn)及考核 并存檔培訓(xùn)記 錄 3 作業(yè)者試做首件樣品 質(zhì)檢員對(duì)試做的首件樣 品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn) 4 變更部門(mén)將作成的 4M 變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 和品質(zhì) 確認(rèn)完成的首件樣品交相關(guān)部署檢討確認(rèn) 制造部 制造部 品證部 制造管理部 品證部 或 客戶 作業(yè)方法 變更 1 對(duì)作業(yè)者進(jìn)行新的作業(yè)方法及判定方法的培 訓(xùn)及考核 合格后上崗 并存檔培訓(xùn)記錄 2 經(jīng)培訓(xùn)合格后的作業(yè)者上崗試做首件樣品 質(zhì) 檢員對(duì)試做的首件樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn) 3 變更部門(mén)將作成的 4M 變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 和品質(zhì) 確認(rèn)完成的首件樣品交相關(guān)部署檢討確認(rèn) 制造部 或 品證部 或 制造管理 部 制造部 品證部 制造管理部 品證部 或 客戶 材料變更 1 承認(rèn)所變更材料的型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告或檢測(cè)報(bào) 告及檢查成績(jī)書(shū) 2 將承認(rèn)合格的變更材料進(jìn)行首件樣品試作 質(zhì)檢員對(duì)試做的首件樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn) 3 變更部門(mén)將作成的 4M 變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 和品質(zhì) 確認(rèn)完成的首件樣品交相關(guān)部署檢討確認(rèn) 制造部 或 品證部 或 制造管理 部 制造部 品證部 制造管理部 客戶 文件編號(hào)AK2 19 A2 3 5 4 2 社外4M變更管理 5 4 4M變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 管理編號(hào)參考下述基準(zhǔn)樣式 AKXXXXXX 發(fā)行流水號(hào) 發(fā)行年月 安全電具 5 5 協(xié)力社發(fā)生4M變更時(shí) 接口部門(mén)一定事前通報(bào)以便不影響生產(chǎn) 如果事前未通報(bào) 在生產(chǎn)中發(fā)生不 良時(shí) 一切責(zé)任由發(fā)生部署承擔(dān) 5 6 為使各相關(guān)部署了解對(duì)于4M變更的事前申報(bào)制度 品證部應(yīng)定期向關(guān)聯(lián)部署發(fā)送正式公文或邀請(qǐng) 相關(guān)部署出席會(huì)議傳達(dá)4M變更事前申報(bào)制度并監(jiān)督其實(shí)施 6 附表及記錄 6 1 附表 4M變更流程 6 2 記錄 4M變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 變更項(xiàng)目 控制方法 變更部署 檢討評(píng)審部署 承認(rèn)部署 供應(yīng)商變 更 1 對(duì)新供應(yīng)商按照 采購(gòu)管理規(guī)則 進(jìn)行管理 2 將新供應(yīng)商所供之材料試做首件樣品 質(zhì)檢 員對(duì)試做的首件樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn) 3 變更部門(mén)將作成的 4M 變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 和品質(zhì) 確認(rèn)完成的首件樣品交相關(guān)部署檢討確認(rèn) 制造管理 部 或 協(xié)力商 制造部 品證部 制造管理部 客戶 機(jī)器設(shè)備 變更 1 對(duì)社外機(jī)器設(shè)備變更所交來(lái)試做的首件樣品 質(zhì)檢員對(duì)其首件樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn) 并存檔檢 驗(yàn)記錄 2 變更部門(mén)將作成的 4M 變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 和品質(zhì) 確認(rèn)完成的首件樣品交相關(guān)部署檢討確認(rèn) 制造管理 部或 協(xié)力商 制造部 品證部 制造管理部 品證部 或 客戶 作業(yè)方法 變更 1 對(duì)社外作業(yè)方法變更后所交來(lái)試做的首件樣 品 質(zhì)檢員對(duì)其首件樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn) 并存 檔檢驗(yàn)記錄 2 變更部門(mén)將作成的 4M 變更聯(lián)絡(luò)書(shū) 和品質(zhì) 確認(rèn)完成的首件樣品交相關(guān)部署檢討確認(rèn) 制造管理 部或 協(xié)力商 制造部 品證部 制造管理部 品證部 或 客戶 材料變更 1 對(duì)社外材料變更后所交來(lái)試做的首件樣品 質(zhì) 檢