【醫(yī)學(xué)論文范文】醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的功能和工作程序

-本文為網(wǎng)絡(luò)收集精選范文、公文、論文、和其他應(yīng)用文檔，如需本文，請(qǐng)下載-【醫(yī)學(xué)論文范文】醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的功能和工作程序本文從網(wǎng)絡(luò)收集而來，上傳到平臺(tái)為了幫到更多的人，如果您需要使用本文檔，請(qǐng)點(diǎn)擊下載按鈕下載本文檔（有償下載），另外祝您生活愉快，工作順利，萬事如意！【摘 要】醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)是對(duì)在醫(yī)學(xué)科研和技術(shù)為病人服務(wù)過程中產(chǎn)生的倫理問題進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)和判斷的專業(yè)機(jī)構(gòu)，本文結(jié)合醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)概念及其建設(shè)的國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀，介紹了醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的功能和工作程序。聯(lián)系實(shí)際工作，總結(jié)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)建設(shè)過程中還存在的一些問題，以期能為醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的規(guī)范化、科學(xué)化建設(shè)提供借鑒?！娟P(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì) 建設(shè) 述評(píng)The Review on Construction of Medical Ethics CommitteeLU Yang ZHAO Yue-Jin DONG Jing, SONG Sui-min Hebei General Hospital, Hebei Medical University， ShiJiaZhuang, ChinaAbstract: The medical ethics committee is a specialized association in examining an evaluating the ethic issues in the process of medical research and treatment technology. This paper , according to the relevant concept of the ethic committee and the current situation in China, introduces the functions and working procedures of the ethic committee. In this paper, based on the practical work and its existing problems, it is expected to provide some suggestion in how to make the ethic committee normalization and scientization.Key words: Medical ethic committee Construction Review 隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，在科技與經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的時(shí)代，醫(yī)學(xué)技術(shù)與社會(huì)發(fā)展的關(guān)系變得越來越緊密，醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)研究對(duì)社會(huì)、文化道德、倫理產(chǎn)生著深刻的影響。為了不斷規(guī)范醫(yī)療科技行為，最大限度保護(hù)患者、受試者、研究者和醫(yī)務(wù)工作者的合法權(quán)益，強(qiáng)化法制和倫理觀念，保障醫(yī)療安全，增加醫(yī)患溝通，減少醫(yī)患矛盾，依法建立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)勢(shì)在必行。1、概述醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是運(yùn)用一般倫理學(xué)原則解決醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)踐和醫(yī)學(xué)發(fā)展過程中的醫(yī)學(xué)道德問題和醫(yī)學(xué)道德現(xiàn)象的學(xué)科，它是醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分，又是倫理學(xué)的一個(gè)分支，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是運(yùn)用倫理學(xué)理論、方法研究醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中人與人,人與社會(huì)、人與自然關(guān)系的道德問題的一門學(xué)科。【1】醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)（Medical Ethics Committee. MEC），是一種建立在政府、醫(yī)學(xué)科研單位和醫(yī)院等醫(yī)療保健組織之中的獨(dú)立機(jī)構(gòu)，由醫(yī)學(xué)和非醫(yī)學(xué)人員組成，根據(jù)醫(yī)學(xué)倫理理論與原則來審查、指導(dǎo)、研究、咨詢醫(yī)學(xué)科研和醫(yī)療實(shí)踐的倫理問題，以確保醫(yī)學(xué)科研和醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)實(shí)現(xiàn)道德要求。在我國(guó)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)又稱為“倫理委員會(huì)”、“倫理審查委員會(huì)”、“醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)”、“醫(yī)院倫理委員會(huì)”、“生命倫理委員會(huì)”等?！?】2、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)建設(shè)現(xiàn)狀國(guó)外醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)建設(shè)現(xiàn)狀醫(yī)學(xué)倫理學(xué)最早的文獻(xiàn)出現(xiàn)在公元前四世紀(jì)的希波拉底誓言中。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的建設(shè)在發(fā)達(dá)國(guó)家相對(duì)成熟，其運(yùn)行機(jī)制也相對(duì)完善。美國(guó)自1974年至今已經(jīng)先后成立了“保護(hù)醫(yī)學(xué)生物醫(yī)學(xué)與行為學(xué)研究中人體受試者國(guó)家委員會(huì)”、“倫理咨詢委員會(huì)”、“醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)及行為研究倫理問題總統(tǒng)委員會(huì)”等6個(gè)相似性質(zhì)的倫理委員會(huì)。而就美全國(guó)范圍而言，到八十年代末，美國(guó)已有60%以上的醫(yī)院建立了醫(yī)院倫理委員會(huì)。【3】1983年2月，法國(guó)建立“國(guó)家生命和健康科學(xué)倫理學(xué)顧問委員會(huì)”。2001年7月，瑞士聯(lián)邦政府正式成立國(guó)家醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。【2】1982年12月，日本德島大學(xué)以審議有關(guān)不孕癥治療為目的的體外受精為契機(jī)，在日本的醫(yī)科大學(xué)中率先成立了倫理委員會(huì)?！?】國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)建設(shè)現(xiàn)狀我國(guó)現(xiàn)代的醫(yī)院倫理委員會(huì)是在我國(guó)傳統(tǒng)的道德評(píng)議活動(dòng)和西方的審議處理倫理難題活動(dòng)的共同影響下出現(xiàn)的【5】。最初設(shè)立的現(xiàn)代倫理委員會(huì)是我國(guó)的人類基因科研部門為了與國(guó)際接軌，開展國(guó)際科研項(xiàng)目，而按照相關(guān)要求成立的倫理委員會(huì)，其主要任務(wù)是開展相關(guān)的倫理、法律和社會(huì)問題的研究【6】。但是為了與國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一致，可以更廣泛的參與國(guó)際科研項(xiàng)目，從上世紀(jì)80年代后期開始，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)院校及許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)先后設(shè)立了倫理委員會(huì)。歷經(jīng)20余年的發(fā)展，倫理委員會(huì)在受試者、醫(yī)療工作者、研究者的權(quán)益和保證人體研究質(zhì)量、推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展等方面上日益顯示了其重要作用。倫理委員會(huì)的建設(shè)也引起了國(guó)家相關(guān)部門的重視。衛(wèi)生部（現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委）2012年發(fā)布的三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則【7】也將建立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)并發(fā)揮其審查作用作為了等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的條款之一。根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前約有400個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院建立了醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，但是只有約50%的委員會(huì)發(fā)揮了審查作用。所以，盡快的規(guī)范醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作程序，發(fā)揮委員會(huì)審查及監(jiān)督的作用，使之能夠最大限度的為醫(yī)學(xué)科技發(fā)展保駕護(hù)航，成為擺在我們面前的嚴(yán)峻問題之一。3、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)功能及工作程序醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的功能目前我國(guó)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)發(fā)揮的功能相對(duì)比較單一，主要承擔(dān)以下幾項(xiàng)工作：開展倫理審查。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)需承擔(dān)本機(jī)構(gòu)所有涉及人體生物醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療行為的科研項(xiàng)目的審查工作。主要包括：對(duì)研究方案的審查；對(duì)研究目的監(jiān)督與指導(dǎo)；對(duì)知情同意書的信息進(jìn)行審查；對(duì)項(xiàng)目發(fā)生的嚴(yán)重不良事件進(jìn)行審查；對(duì)批準(zhǔn)項(xiàng)目的全程監(jiān)管與后續(xù)審查。但是，目前倫理委員會(huì)所開展的審查以初始審查較多，在項(xiàng)目、試驗(yàn)的跟蹤審查和后續(xù)審查以及嚴(yán)重不良事件的審查中發(fā)揮的作用并不明顯。醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn)工作。衛(wèi)生部涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究審查辦法中要求醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)承擔(dān)對(duì)醫(yī)學(xué)科研人員、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行倫理知識(shí)培訓(xùn)的工作。每年還需組織本委員會(huì)委員及工作人員對(duì)相關(guān)倫理審查知識(shí)及倫理學(xué)新知識(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)和培訓(xùn)?！?】但是，就現(xiàn)實(shí)情況而言，倫理委員會(huì)開展的培訓(xùn)大多針對(duì)委員會(huì)委員開展的專業(yè)性培訓(xùn)較多。針對(duì)試驗(yàn)研究者、醫(yī)療工作者和委員會(huì)管理人員的專業(yè)倫理培訓(xùn)較為缺乏，并且對(duì)未參加研究的其他醫(yī)護(hù)人員的倫理常識(shí)開展大范圍普及工作做得也不夠好。倫理委員會(huì)的工作程序目前，我國(guó)的醫(yī)學(xué)倫理審查程序大致分為“普通程序和簡(jiǎn)易程序”。【10】普通程序中，以會(huì)議審查較為多見。會(huì)議審查應(yīng)有與試驗(yàn)利益不相關(guān)的多數(shù)委員出席，在進(jìn)行研討、問詢的基礎(chǔ)上做出投票。受審方案須經(jīng)出席審查的大多數(shù)委員同意，方可獲得批準(zhǔn)。簡(jiǎn)易程序，以快速審查較為多見。方案可由倫理委員會(huì)主任指定2-3名委員進(jìn)行主審。如，審查意見一致報(bào)請(qǐng)主任委員同意后，可對(duì)方案進(jìn)行批準(zhǔn)，并需在下次全體會(huì)議時(shí)進(jìn)行通報(bào)。但是完整的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的工作程序除了基本的審查外還主要包括：全程監(jiān)管、檔案管理等內(nèi)容。但是國(guó)內(nèi)對(duì)委員會(huì)工作程序的研究大多聚焦在“審查”這一步驟上，對(duì)全程監(jiān)管、檔案管理等方面的關(guān)注較為少見。雖然國(guó)家有關(guān)文件中對(duì)上述內(nèi)容做出了明確要求，但是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是二三線城市中的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)所履行的工作程序與要求還有著較大差距。4、存在的問題目前，我國(guó)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)建設(shè)已經(jīng)取得了很大的進(jìn)步，也引起了研究者和管理者的重視，但是由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)進(jìn)入我國(guó)較晚，倫理委員會(huì)的建設(shè)仍然存在著許多亟待解決的問題。倫理委員會(huì)的管理相對(duì)混亂。近年來，衛(wèi)生部頒布了許多有關(guān)倫理委員會(huì)建設(shè)的文件如中華人民共和國(guó)器官移植條例、人類輔助生殖技術(shù)管理辦法、人類精子庫管理辦法、指導(dǎo)原則等都對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)的設(shè)立提出了明確的要求，并將倫理委員會(huì)劃分為人體器官移植技術(shù)倫理委員會(huì)、人類輔助生殖技術(shù)和藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)3個(gè)專業(yè)明確的職能。但是對(duì)于同時(shí)開展這3項(xiàng)技術(shù)的綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將倫理委員會(huì)的設(shè)置為一個(gè)綜合委員會(huì)還是分別設(shè)立三個(gè)乃至更多的獨(dú)立倫理委員會(huì)，國(guó)家還沒有做出明確的規(guī)定。并且就我國(guó)目前政策而言，各個(gè)醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域分別對(duì)倫理委員會(huì)做出了要求，但卻并沒有統(tǒng)一的規(guī)定來規(guī)范醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的工作，這給工作于一線的倫理委員會(huì)管理者來說帶來了不少困難。倫理委員會(huì)功能發(fā)揮的不夠好。我國(guó)很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和院校的倫理委員會(huì)的工作職能大多集中在審查和對(duì)委員的培訓(xùn)方面。與發(fā)達(dá)國(guó)家的倫理委員會(huì)相比，在咨詢、培訓(xùn)、保護(hù)受試者、加強(qiáng)醫(yī)患溝通等方面發(fā)揮的作用相對(duì)較少。有些領(lǐng)域如接受咨詢、緩解醫(yī)患矛盾等方面幾乎沒有涉及，那么如何在這些方面真正讓倫理委員會(huì)發(fā)揮作用和功能也成為委員會(huì)管理者所面臨的挑戰(zhàn)之一。操作規(guī)程存在不規(guī)范、不全面的現(xiàn)象。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自己的工作實(shí)際建立了自己的倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和工作制度，但是國(guó)家權(quán)威部門并沒有出臺(tái)國(guó)家層面上的倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，各機(jī)構(gòu)自己建立的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程難免存在不規(guī)范、不全面的現(xiàn)象，無法保證權(quán)威性和專業(yè)性，進(jìn)而直接影響了倫理審查的質(zhì)量與決策。對(duì)倫理委員會(huì)工作的重要性和必要性認(rèn)識(shí)的不夠。我國(guó)許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員和管理者對(duì)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)立的必要性認(rèn)識(shí)還不夠充分，導(dǎo)致委員會(huì)的工作存在表面化、敷衍了事的現(xiàn)象，委員會(huì)的作用和職能也就得不到真正的發(fā)揮。但是實(shí)踐證明，倫理委員會(huì)的作用是其他任何機(jī)構(gòu)所不能替代的，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的決定具有更大的說服力和公正性。5、對(duì)倫理委員會(huì)建設(shè)的建議加強(qiáng)倫理委員會(huì)自身建設(shè)。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)要逐步建立委員培訓(xùn)和考核制度，積極實(shí)施“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”方針，邀請(qǐng)倫理學(xué)專家講學(xué)，積極鼓勵(lì)委員參與國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議，不斷拓寬委員獲取新知識(shí)、新技術(shù)的渠道。管理者要關(guān)注國(guó)內(nèi)外倫理學(xué)學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)，將新動(dòng)向及時(shí)向委員傳達(dá)，增進(jìn)委員對(duì)倫理學(xué)的認(rèn)識(shí)。還要積極參加國(guó)內(nèi)倫理委員會(huì)建設(shè)會(huì)議，增加與其他管理者的溝通機(jī)會(huì)，及時(shí)吸收好的工作經(jīng)驗(yàn)和做法，不斷促進(jìn)倫理委員會(huì)建設(shè)向科學(xué)化和規(guī)范化發(fā)展。廣泛宣傳倫理知識(shí)，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員倫理意識(shí)。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)管理者要充分利用現(xiàn)代化手段，通過院內(nèi)網(wǎng)、電子郵件等方式對(duì)專家委員和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員重點(diǎn)發(fā)送一些關(guān)于倫理學(xué)的新知識(shí)和開展試驗(yàn)過程中倫理注意事項(xiàng)等內(nèi)容。定期開展講座，邀請(qǐng)倫理委員會(huì)，國(guó)內(nèi)外知名專家為全體醫(yī)務(wù)人員解析倫理學(xué)原則和國(guó)內(nèi)外倫理學(xué)發(fā)展趨勢(shì)等，以培養(yǎng)和加強(qiáng)研究人員的倫理意識(shí)。積極探索倫理委員會(huì)全程監(jiān)管新舉措。倫理委員會(huì)管理者要在工作中不斷探索開展倫理委員會(huì)全程監(jiān)管職能的新舉措，如開展倫理查房、嚴(yán)