YY0574.2-2005麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào)第2部分：聽覺報(bào)警信號(hào).pdf

I C S 1 1 . 0 4 0 . 1 0C 4 6YY中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)Y Y 0 5 7 4 . 2 - 2 0 0 5 / I S O 9 7 0 3 - 2 : 1 9 9 2麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào)第 2 部分: 聽覺報(bào)警信號(hào)A n a e s t h e s i a a n d r e s p i r a t o r y c a r e a l a r m s i g n a l s - P a r t 2 : A u d i t o r y a l a r m s i g n a l( I S O 9 7 0 3 - 2 : 1 9 9 2 , I DT )2 0 0 5 - 1 2 - 0 7 發(fā)布2 0 0 6 - 1 2 - 0 1實(shí)施國家食 品藥品監(jiān)督管理局發(fā) 布YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 / I S O 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2月 住舌Y Y 0 5 7 4 麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào) 分為三個(gè)部分:第 1 部分: 視覺報(bào)警信號(hào);第 2 部分: 聽覺報(bào)警信號(hào);第3部分: 報(bào)警應(yīng)用指南。本部分為 Y Y 0 5 7 4的第 2 部分。本部分等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) I S O 9 7 0 3 - 2 ; 1 9 9 2 ( 麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào)第2部分: 聽覺報(bào)警信號(hào) 本部分對(duì) I S O 9 7 0 3 - 2 : 1 9 9 2 做了下列編輯性修改:規(guī)范性引用文件 I S O 9 7 0 3 - 1 : 1 9 9 2改為其等同轉(zhuǎn)化的 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5刪除 I S O 9 7 0 3 - 2 標(biāo)準(zhǔn)中的封面、 前言和引言;用小數(shù)點(diǎn)符號(hào)“ . ” 替換小數(shù)點(diǎn)符號(hào)“ ， ” 。本部分附錄A、 附錄B是資料性附錄。本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本部分由上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所負(fù)責(zé)起草。本部分主要起草人: 俞及、 何愛琴。YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 / I S O 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào)第 2 部分 : 聽覺報(bào)警信號(hào)范圍 Y Y 0 5 7 4 的本部分規(guī)定了 用于 麻醉和呼吸護(hù)理的基本電 氣報(bào)警系統(tǒng)的聽 覺成分的特性， 既可是獨(dú)立的， 也可是集成系統(tǒng)的一部分。它僅在被醫(yī)療設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)引用時(shí)適用。 本部分沒有規(guī)定: a ) 將提供報(bào)警的醫(yī)用設(shè)備; b ) 啟動(dòng)報(bào)警的條件; C ) 報(bào)警信號(hào)的產(chǎn)生方法; d ) 輔助報(bào)警系統(tǒng)特性， 即在基本報(bào)警系統(tǒng)失效時(shí)啟動(dòng)的報(bào)警系統(tǒng); e ) 報(bào)警優(yōu)先級(jí)的配置 t : YY 0 5 7 4 本 部 分 規(guī) 定 的 聽 覺 報(bào) 警 信 號(hào) 的應(yīng) 用要 求 將 被 包 括 在 專 用 醫(yī) 療 設(shè) 備 的“ 專 用 標(biāo) 準(zhǔn) ”( 由 I E C制 定 ) 中2規(guī)范性 引用文件 下列文件中的條款通過 YY 0 5 7 4 的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單( 不包括勘誤的內(nèi)容) 或修訂版均不適用于本部分， 然而， 鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本適用于本部分。 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào)第 1 部分: 視覺報(bào)警信號(hào)( I S O 9 7 0 3 - 1 : 1 9 9 2 , I D T) GB / T 3 7 6 7 -1 9 9 6 聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)反射面上方近似自由場(chǎng)的工程法( e q vI S O 3 7 4 4: 1 9 9 4 ) GB / T 1 7 2 4 8 . 2 -1 9 9 9 聲學(xué)機(jī)器和設(shè)備發(fā)射的噪聲工作位置和其他指定位置發(fā)射聲壓級(jí)的測(cè)量一個(gè)反射面上方近似自由場(chǎng)的工程法( e q v I S O 1 1 2 0 1 : 1 9 9 5 )術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于 Y Y 0 5 7 4的本部分3 . 1 報(bào) 普信號(hào) a l a r m s i g n a l 信號(hào)， 其目的在于警告操作者一個(gè)非正常狀態(tài)， 這種狀態(tài)如不立即或即時(shí)處置， 可引發(fā)安全方面的危 險(xiǎn)3 . 2 信息信號(hào)i n f o r m a t i o n s i g n a l 信號(hào)， 其目的在于傳達(dá)生理或技術(shù)信息3 . 3 高優(yōu)先級(jí)( 普告) 報(bào)替 h i g h p r i o r i t y ( w a r n i n g ) a l a r m 信號(hào)指示要求操作者立即響應(yīng)。 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 ， 定義2 . 3 3 . 4 中 優(yōu)先級(jí)( 替戒) 報(bào)奮 m e d i u m p r i o r i t y ( c a u t i o n a r y ) a l a r m 信號(hào)指示要求操作者即時(shí)響應(yīng)。 7YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 / 1 S 0 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 ， 定義 2 . 4 3 . 5 低優(yōu)先級(jí)( 勸告) 報(bào)苦 l o w p r i o r i t y ( a d v i s o r y ) a la r m 信號(hào)指示要求操作者注意響應(yīng)。 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 ， 定義 2 . 5 13 . 6 脈沖 p u l s e 具有特定頻譜的短聲音。3 . 7 總脈沖寬度( t o ) o v e r a l l p u l s e d u r a t io n ( t . ) 脈沖幅值超出最大幅值的1 0 %的時(shí)間。( 見圖1 )3 . 8 上升時(shí)間( t , ) r i s e t i me ( t , ) 脈沖由 最大幅 值的1 0 %上升到9 0 %的時(shí)間。 ( 見圖1 )3 . 9 脈沖開始 s t a r t o f p u l s e 脈沖幅值最初達(dá)到最大幅值的 9 0 %的時(shí)刻。( 見圖 1 )3 . 1 0 脈沖結(jié)束 e n d o f p u l s e 脈沖幅值最初降至 最大幅值的9 0 %的時(shí)刻。( 見圖1 )3 . 1 1 有效脈沖寬度( t , ) e f f e c t i v e p u l s e d u r a t i o n ( t , ) 脈沖開始與該脈沖結(jié)束間的時(shí)間。( 見圖1 ) 注: 雖然t o =t , +t 十t : ， 為方便起見， YY 0 5 7 4本部分以 t,為參數(shù)進(jìn)行描述3 . 1 2 T降時(shí)間( t t ) f a l l t i me ( t J 脈沖由最大幅值的 9 0 %下降到 1 0 %的時(shí)間。( 見圖 1 )3 . 1 3 脈沖頻率( f , ) p u l s e f r e q u e n c y ( f) 脈沖的基頻。3 . 1 4 脈沖群b u r s t 一組具有特定節(jié)律的脈沖3 . 1 5 脈沖間 隔( t , ) p u l s e s p a c i n g ( t , ) 一個(gè)脈沖開始至下一脈沖開始之間的時(shí)間。( 見圖1 )3 . 1 6 脈沖群間隔( t e ) b u r s t s p a c i n g ( t o ) 一個(gè)脈沖群的第一個(gè)脈沖開始至下一脈沖群第一個(gè)脈沖開始之間的時(shí)間。( 見圖 1 )3 . 1 7 重復(fù)時(shí)間 re p e a t t i m e 一個(gè)脈沖群的第一個(gè)脈沖開始或一個(gè)雙脈沖群的第一個(gè)脈沖開始至下一脈沖群第一個(gè)脈沖開始或下一雙 脈沖群的第一 個(gè)脈沖群開始之間的時(shí)間 。YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 八5 0 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2脈沖開始!脈沖開始脈沖結(jié)束1卜 ( 僅 對(duì) 高 優(yōu)先級(jí)報(bào)普 )脈沖開始1，9 : 二- 4 卜 一 一一 f 卜 一 t次側(cè)理元游ta -o - f 卜 一一 氣 汾 一 ，時(shí)間 /m s 一注:本圖表明各時(shí)間特性參數(shù) 而不是表示某個(gè)聽覺信號(hào)。 圖 1 聽覺信號(hào)時(shí)間特性圖例4 信 號(hào)的要求4 . ， 聽覺報(bào)替信號(hào) 除非由其他技術(shù)方法生成( 如聲音合成) ， 聽覺報(bào)警信號(hào)應(yīng)符合表 1和表 2的要求如使用了其他技術(shù)， 應(yīng)排除與表 1 和表 2 規(guī)定的聽覺信號(hào)混淆的可能性。4 . 2 高優(yōu)先級(jí)報(bào)奮信號(hào)的組成 一個(gè)高優(yōu)先級(jí)報(bào)警信號(hào)應(yīng)包含一個(gè)符合表 1 和表2的高優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)和一個(gè)符合 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5的同期高優(yōu)先級(jí)視覺指示。4 . 3 中優(yōu)先級(jí)報(bào)替信號(hào)的組成 一個(gè)中優(yōu)先級(jí)報(bào)警信號(hào)應(yīng)包含一個(gè)符合表 1 和表2的中優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)和一個(gè)符合 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5的同期中優(yōu)先級(jí)視覺指示。4 . 4 低優(yōu)先級(jí)報(bào)普信號(hào)的組成 如采用了一級(jí)或多級(jí)低優(yōu)先級(jí)報(bào)警信號(hào)， 它們的聽覺特性應(yīng)與高、 中優(yōu)先級(jí)報(bào)警信號(hào)的聽覺特性不同。聲音應(yīng)是非插人性和非令人驚嚇的。其聲壓級(jí)在任何情況下都不得超過中優(yōu)先級(jí)信號(hào)。上升時(shí)間和下降時(shí)間都不應(yīng)小于4 0 m s4 . 5 信息信號(hào)的組成 如采用了信息信號(hào)， 它們的聽覺特性應(yīng)與高、 中優(yōu)先級(jí)報(bào)警信號(hào)的聽覺特性不同。聲音應(yīng)是非插人性和非令人驚嚇的。其聲壓級(jí)在任何情況下都不得超過中優(yōu)先級(jí)信號(hào)上升時(shí)間和下降時(shí)間都不應(yīng)小于 4 0 msYY 0 5 7 4 . 2 - 2 0 0 5 / 1 S 0 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2表 1 脈沖群 的特性特性高 優(yōu) 先 級(jí)中優(yōu) 先 級(jí)脈 沖 群 中 的 脈 沖 個(gè) 數(shù) ，53脈沖間隔( t J a , 第一與第二脈沖之間 第二與第三脈沖之間 第三與第四脈沖之間 第四與第五脈沖之間艾引 丁2 sJ y o Y不 適 用不 適 用脈沖群間隔( t , )2 s 士 0 . 2 s不 適 用重 復(fù) 時(shí) 間 5)1 0 s 士2 . 5 s2 5 s 士5s任意兩個(gè)脈沖幅值之差韻最 大 1 0 d B ( A )最 大 1 0 d B ( A )ll 脈沖特性見表2 。2 ) t 李t , . t -t 十t d - t, ( 以避免脈沖重疊) 。3 ) r 取值 1 5 0 ms -2 5 0 m s ,4 ) y取值 2 5 0 m s -5 0 0 ms ,5 )除非在專用醫(yī)用設(shè)備的專用標(biāo)準(zhǔn)中另有規(guī)定6 ) A加權(quán)聲壓級(jí)按GB / T 3 7 6 7 和 G B / T 1 7 2 4 8 . 2測(cè)量。表 2脈沖的特性特 性值脈沖頻率( f , ) 01 5 0 H -1 0 0 0 Hz3 0 0 H- 4 0 0 0 Hz 范圍內(nèi)諧波成分個(gè)數(shù)至 少 4個(gè)有效脈沖寬度( t d )15 0 m s - - - 2 0 0 m s上升時(shí)間( t , )( 1 0 %一2 0 %) t d下降時(shí)間( 0( 1 0 %一2 0 %) t d幅 值 1 14 5 d B ( A ) - - - 8 5 d B ( A)1 )脈沖群第 一個(gè)脈沖與最后一個(gè)脈沖的脈沖頻率變化是允許的。如有變化， 可由一個(gè)或多個(gè)步進(jìn)得到。對(duì)于 高、 中優(yōu)先級(jí)聽覺報(bào)警信號(hào)， 如使用了多個(gè)步進(jìn)， 脈沖頻率的變化應(yīng)該總是同向的。2 ) A加權(quán)聲壓級(jí)按G B / T 3 7 6 7 和 G B / T 1 7 2 4 8 . 2測(cè)量。YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 / I S O 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2 附錄A( 資料性附錄) 原理說明A . 1 范圍( 第 1 章) 編制專用醫(yī)療設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)( 見注) 的人員應(yīng)該判斷這種設(shè)備是否需要報(bào)警， 以及如果需要應(yīng)該提供何種報(bào)警。在一些情況下， 提供的報(bào)警可以是可選的。在專用標(biāo)準(zhǔn)要求提供報(bào)警的情況下， 規(guī)定使用的聽覺報(bào)警信號(hào)的要求， 這就是YY 0 5 7 4 本部分的目的。判定報(bào)警的緊急程度的等級(jí)， 是設(shè)備制造商和/ 或操作者的責(zé)任YY 0 5 7 4 本部分規(guī)定的所有， 甚至任何聽覺報(bào)警信號(hào)不是全部需要包括在任何專用醫(yī)療設(shè)備中。A . 2 信號(hào)的要求( 第4章) 聽覺信號(hào)的構(gòu)成分成兩個(gè)分立方面: 決定聽覺信號(hào)音質(zhì)的脈沖聲音的特征以及聲音脈沖群的特征。通過不止一次發(fā)出脈沖的方式產(chǎn)生脈沖群， 對(duì)于高優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)， 第三和第四脈沖之間的間隔較長(zhǎng)規(guī)定了不同脈沖頻率脈沖的特征涉及聲音頻譜成分的規(guī)定， 脈沖群的特征涉及時(shí)間參數(shù)的規(guī)定對(duì)某些報(bào)警信號(hào)而言， 其特征涉及聽覺信號(hào)和視覺信號(hào)的綜合效果 聽覺信號(hào)設(shè)計(jì)成帶有諧波成分， 使其信號(hào)源可在房間內(nèi)定位， 聲音可被墻壁反射， 或被天花板、 屏蔽物等阻礙。規(guī)定的聽覺信號(hào)中包含的頻率將被不同程度地反射， 因而也提供了積極的定位手段。而且，聽覺信號(hào)不大可能與非醫(yī)療性質(zhì)的普通儀器和設(shè)備， 如門鈴和鐘聲、 電話報(bào)警器和個(gè)人傳呼機(jī)等的信號(hào)混淆 現(xiàn)有報(bào)警聲音常常令人驚嚇。因此， 規(guī)定的聽覺信號(hào)被設(shè)計(jì)成具有柔和的開始和結(jié)束。信號(hào)的常規(guī)特征使其能夠立刻被需要通過這些信號(hào)獲得信息的人員識(shí)別， 但由于聽覺信號(hào)也可能被附近其他人員聽到， 它被設(shè)計(jì)成不會(huì)引發(fā)其他人員， 如其他患者， 兒科患者的父母和來訪者的焦慮。 對(duì)護(hù)士和其他醫(yī)務(wù)人員來說， 規(guī)定的聽覺信號(hào)也會(huì)被期望不像具有突然開始的聲音那樣刺耳 聽覺信號(hào)設(shè)計(jì)成能夠被訓(xùn)練有素的響應(yīng)者即刻識(shí)別， 但不會(huì)引發(fā)其他人員的焦慮。這些信號(hào)不是令人驚嚇的， 更重要的是， 不是持續(xù)不斷的。現(xiàn)有的聲音通常是高音量的、 令人煩擾的和彌漫性的: 這些信號(hào)因此限制了建設(shè)性思維并妨礙了適當(dāng)?shù)捻憫?yīng)。響應(yīng)可包括積極的干預(yù)或注意力的提高。規(guī)定的聽覺信號(hào)發(fā)出簡(jiǎn)潔的聲音， 高優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)在短暫的間歇后重復(fù)。然后信號(hào)終止， 但如果操作者或醫(yī)務(wù)人員沒有采取糾正措施， 信號(hào)將重復(fù)( 高優(yōu)先級(jí)信號(hào)在 1 0 s內(nèi)， 中優(yōu)先級(jí)信號(hào)在 2 5 s 內(nèi)) 聽覺信號(hào)的特征不會(huì)激勵(lì)響應(yīng)者以不可抗拒的緊迫性切斷報(bào)警。由于尖銳而持續(xù)不斷的( 而且通常是多重不和諧的) 報(bào)警聲音的折磨， 護(hù)士和其他醫(yī)務(wù)人員有逃離的傾向， 這首先妨礙了報(bào)警的激活， 也影響了激活時(shí)的正確使用。規(guī)定了幅值的范圍， 從而可在專用標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定適當(dāng)?shù)姆担?由此考慮到醫(yī)療設(shè)備的預(yù)期用途， 設(shè)備的位置， 背景聲級(jí)以及提醒操作者， 但不影響患者除非操作者同時(shí)也是患者( 如在很多家庭護(hù)理應(yīng)用場(chǎng)合) 一 的需要 。條款 4 . 1和 4 . 2 聽覺信號(hào)并不預(yù)期用作這種重要信息的惟一來源。用視覺指示和其他視覺信息( 如合適) 來支持或增強(qiáng)聽覺信號(hào)是必要的。醫(yī)務(wù)人員， 尤其是護(hù)士在聽到無明顯特征的報(bào)警聲音后反復(fù)作出即時(shí)判斷， 決定是應(yīng)該完成一項(xiàng)非常重要的針對(duì)患者的措施， 還是放棄對(duì)這種可能緊急或可能不緊急的訊號(hào)作出響應(yīng)。高、 中優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)的提供使他們能夠?qū)φ嬲o急的訊號(hào)作出響應(yīng)， 而對(duì)其他情形自行斟酌YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 / I S O 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2條款 4 . 3和4 . 4 低優(yōu)先級(jí)和信息聽覺信號(hào)以口 使用) 不會(huì)以僅預(yù)期用于高、 中優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)的方式提醒操作者， 這一點(diǎn)是很重要的。實(shí)際上， 一個(gè)清晰地區(qū)分何種情況應(yīng)該配給低優(yōu)先級(jí)報(bào)警信號(hào)和信息信號(hào)的界線不是可以輕易實(shí)現(xiàn)的: 因此， 這應(yīng)該由設(shè)備的制造商決定Y Y 0 5 7 4的本部分未規(guī)定任何低優(yōu)先級(jí)或信息聽覺信號(hào)， 如果使用， 這些信號(hào)須與高、 中優(yōu)先級(jí)信號(hào)不同。同時(shí)認(rèn)識(shí)到任何低優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)可能，或可能不與信息聽覺信號(hào)相同。表 1 脈沖群由五個(gè)或三個(gè)脈沖組成， 這取決于聽覺信號(hào)具有高優(yōu)先級(jí)還是中優(yōu)先級(jí)。脈沖群的規(guī)定使其具有獨(dú)特性， 給出了一些參數(shù)值的范圍， 以使聽覺信號(hào)的感知緊急度可按需控制 a )突出性 規(guī)定了各脈沖群的時(shí)間模式( 節(jié)奏) ， 以便增強(qiáng)脈沖群的突出性， 允許在一個(gè)較寬的應(yīng)用范圍內(nèi)( 在表 2中) 進(jìn)行脈沖群音高升降曲線一 一 即脈沖群中單個(gè)脈沖的脈沖頻率( 介) 的變化模式的識(shí)別。 高優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)使用漸升的音高曲線以及中優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)使用恒定或漸降的音高曲線將賦予( 信號(hào)) 額外的突出性。 b ) 感知緊急度 速度， 即脈沖間隔( t ) 和脈沖頻率( f , ) 對(duì)感知緊急度有巨大影響， 能夠用來使高優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)比中優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)更緊急， 特別是這兩種聽覺信號(hào)都將在同一醫(yī)療設(shè)備上使用時(shí)規(guī)定的值的范圍允許高優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)比中優(yōu)先級(jí)聽覺信號(hào)速度更快( t 、 降低) 、 頻率更高( 了 。 升高) ， 這將提高這兩種聽覺信號(hào)在感知緊急度方面的可識(shí)別性。音高升降曲