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衛(wèi)監(jiān)督食便函200545號(hào)衛(wèi)生部監(jiān)督司關(guān)于征求食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函各有關(guān)單位:根據(jù)食品衛(wèi)生法的有關(guān)規(guī)定,我司組織有關(guān)單位起草了食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(征求意見(jiàn)稿,電子版可從www.moh. 下載),現(xiàn)征求你單位意見(jiàn)。請(qǐng)將意見(jiàn)于2005年5月20日前反饋我司食化處。聯(lián)系人:齊小寧電子郵件: 傳真:聯(lián)系電話:附件:1、食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(征求意見(jiàn)稿) 2、編制說(shuō)明二五年四月二十五日 附件1食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品的衛(wèi)生安全,依據(jù)中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法和食品添加劑衛(wèi)生管理辦法的有關(guān)規(guī)定,制定本衛(wèi)生規(guī)范。第二條 本規(guī)范規(guī)定了食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)的選址、設(shè)計(jì)與設(shè)施、生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)要求、貯存與運(yùn)輸衛(wèi)生要求、個(gè)人衛(wèi)生與健康要求。第三條 從事食品添加劑明膠生產(chǎn)的企業(yè)都必須遵守本規(guī)范。生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人是食品添加劑衛(wèi)生安全的第一責(zé)任人,必須明確并履行確保食品添加劑安全的責(zé)任。第四條 各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實(shí)施。第二章 選址、設(shè)計(jì)與實(shí)施衛(wèi)生要求第五條 新建、改建、擴(kuò)建的食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)場(chǎng)所的選址、設(shè)計(jì)和施工除了執(zhí)行國(guó)家有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目管理規(guī)定外,還應(yīng)符合本規(guī)范的要求。應(yīng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查,并進(jìn)行竣工驗(yàn)收。第六條 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選址于地勢(shì)干燥、水源充足、交通便利,不影響周圍居民生活和安全的區(qū)域。廠區(qū)道路應(yīng)硬化,防止塵土飛揚(yáng)和積水。廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)綠化,周圍25米內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它擴(kuò)散性污染源。第七條 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)具有相應(yīng)的衛(wèi)生安全措施,可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、噪聲和污水的生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,與居民區(qū)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和措施。應(yīng)設(shè)置防毒、防塵、防噪聲和污水處理設(shè)備,達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。第八條 建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理,既能保證生產(chǎn)的連續(xù)性且能防止交叉污染。廠區(qū)要合理布局,劃分為生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)要按衛(wèi)生要求劃分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和清潔區(qū)。一般作業(yè)區(qū):原料庫(kù)、原料處理(膨脹、酸化、水洗)和成品庫(kù)等;準(zhǔn)清潔區(qū)為:萃取、過(guò)濾、蒸濃等工序;清潔區(qū)為:膠液凝凍、烘干、粉粹、半成品儲(chǔ)存、混配、包裝等工序。第九條 動(dòng)力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢渣處理系統(tǒng)及其它輔助建筑和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)不影響生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生,不對(duì)周圍環(huán)境造成污染。第十條 應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)用房,其凈高度最低不得低于3米,使用面積不小于1500平方米。生產(chǎn)車間通道應(yīng)當(dāng)寬敞,采用無(wú)阻設(shè)計(jì),保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)。第十一條 生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整、防滑、耐磨、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有12的坡度,在最低處應(yīng)設(shè)有地漏,地面不得積水。第十二條 生產(chǎn)車間的墻壁和屋頂應(yīng)采用淺色、防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無(wú)毒材料。門窗應(yīng)采用防銹、易清洗的密封框架結(jié)構(gòu)材料。第十三條 生產(chǎn)車間應(yīng)有良好的通風(fēng),采用自然通風(fēng)時(shí),通風(fēng)面積與地面面積之比不應(yīng)小于1:16;采用機(jī)械通風(fēng)時(shí),換氣量不得小于每小時(shí)換氣三次。第十四條 生產(chǎn)車間應(yīng)有良好的自然采光和人工照明。檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不應(yīng)低于540LX,加工場(chǎng)所工作面不應(yīng)低于220LX,其他場(chǎng)所一般不應(yīng)低于100LX。第十五條 食品添加劑明膠的生產(chǎn)用設(shè)備、工具、管道、容器必須符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求,采用無(wú)毒、無(wú)異味、耐腐蝕、不滲水、不變形的材料制作。第十六條 生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求,水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范的要求。第十七條 建筑物及各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn),相應(yīng)設(shè)置有效的防塵、防鼠、防蚊蠅設(shè)施。第十八條 在使用、貯存強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性化學(xué)物質(zhì)的場(chǎng)所,應(yīng)有明顯的警示標(biāo)識(shí),并應(yīng)設(shè)置事故應(yīng)急處理設(shè)施。第十九條 食品添加劑明膠生產(chǎn)車間生產(chǎn)區(qū)人員入口處設(shè)更衣室,配備相應(yīng)的更衣設(shè)施,應(yīng)設(shè)流水洗手及手消毒設(shè)施。生產(chǎn)區(qū)廁所應(yīng)設(shè)在車間外側(cè),必須為水沖式。第二十條 采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其空氣進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口。進(jìn)風(fēng)口距地面2.0米以上,附近不得有污染源。第二十一條 生產(chǎn)設(shè)備、電線管道、水管、汽管的安裝,應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染產(chǎn)品、容器。提倡企業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化、管道化、封閉化。第三章 生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求第二十二條 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全的衛(wèi)生安全保證體系,制定各工序的崗位操作規(guī)程和衛(wèi)生管理制度,并配備衛(wèi)生管理人員,嚴(yán)格按照規(guī)程和制度操作。第二十三條 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全檢驗(yàn)制度,設(shè)立與產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室,配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。第二十四條 采購(gòu)的原料必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,各種原料采購(gòu)時(shí)應(yīng)有供貨方的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫合格證明。進(jìn)口原料應(yīng)有口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢疫證明。原料來(lái)源:(1)屠宰場(chǎng)、肉聯(lián)廠、罐頭廠、菜場(chǎng)的新鮮牛、豬、羊等牲畜的皮和骨;(2)皮革廠未經(jīng)鞣制過(guò)的毛邊皮、二層皮、三清皮等生皮;禁止使用制革廠經(jīng)過(guò)鞣制過(guò)的藍(lán)礬皮廢料。(3)骨粒加工廠整理加工的清潔骨粒和直接收購(gòu)的自然風(fēng)干的骨料。第二十五條 食品添加劑明膠生產(chǎn)流程中各工序的衛(wèi)生要求:1、原料的前處理,洗料、酸化、堿膨脹及中和等工序的反應(yīng)容器,應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,無(wú)臟物和雜物。2、皮料和骨料在確定中和水洗終點(diǎn)時(shí),應(yīng)嚴(yán)格衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo),控制加工助劑酸、堿、石灰在皮料和骨料中的殘留量,使其達(dá)到食品添加劑明膠的控制要求。其中:鈣離子(Ca+)含量應(yīng)低于6000/;氯離子(Cl-)含量應(yīng)低于3000/.在中控人員檢測(cè)合格后進(jìn)入萃取鍋提膠。3、萃取提出的膠液,經(jīng)濾清、蒸濃設(shè)備時(shí),其容器、管道、閥門必須保持清潔衛(wèi)生,必要時(shí)進(jìn)行清洗和消毒。膠液中不得加入任何非食用級(jí)的防腐劑和化學(xué)品。4、濃膠液的殺菌應(yīng)采用140、4秒鐘的高溫瞬時(shí)殺菌裝置,以控制產(chǎn)品微生物含量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)。5、濃膠液的凝凍、烘干、粉碎、應(yīng)在封閉式的系統(tǒng)中進(jìn)行,烘干所用的空氣要凈化。6、膠粉的半成品儲(chǔ)存容器,必須保持清潔,使用前經(jīng)紫外光線消毒殺菌,半成品應(yīng)按確定的批量進(jìn)行取樣檢驗(yàn),衛(wèi)生指標(biāo)合格方能用于成品混配。7、混配包裝工序要配備紫外燈消毒,包裝產(chǎn)品經(jīng)傳遞窗送出。第二十六條 生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)因素的檢查結(jié)果)、每批產(chǎn)品的檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)妥為保存,其保存時(shí)間比產(chǎn)品的保質(zhì)期長(zhǎng)六個(gè)月,以備核查。第二十七條 包裝容器和材料應(yīng)完好無(wú)損,符合相應(yīng)的食品容器及包裝材料的國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第二十八條 產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書應(yīng)符合中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法和食品添加劑衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。第二十九條 生產(chǎn)設(shè)備、工具、管道、容器、場(chǎng)地等在使用前后均應(yīng)清洗、消毒,并有記錄。維修、檢查設(shè)備時(shí),不應(yīng)污染產(chǎn)品。第三十條 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害氣體、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等化學(xué)腐蝕性物質(zhì),粉塵、噪聲及污水應(yīng)進(jìn)行治理,以達(dá)到國(guó)家相應(yīng)的排放標(biāo)準(zhǔn)。第四章 衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)要求第三十一條 食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照本規(guī)范和食品添加劑明膠國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,建立檢驗(yàn)室,必須配備微生物等檢測(cè)儀器和設(shè)備,建立健全的檢驗(yàn)制度。第三十二條 衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)合格后,方可從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作。第三十三條 每批食品添加劑明膠產(chǎn)品必須經(jīng)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)合格后,方可入成品庫(kù)。第三十四條 食品添加劑必須有包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書。標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書上應(yīng)標(biāo)示:品名、產(chǎn)地、廠名、衛(wèi)生許可證號(hào)、規(guī)格、配方或者主要成分、生產(chǎn)日期、批號(hào)或者代號(hào)、保質(zhì)期限,使用范圍與使用量、使用方法等,并在標(biāo)識(shí)上明確標(biāo)示“食品添加劑”字樣。有適用禁忌與安全注意事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識(shí)上給予警示性標(biāo)示。第五章 貯存與運(yùn)輸衛(wèi)生要求第三十五條 原料、包裝材料和成品必須分庫(kù)存放,其庫(kù)容量應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),并有專人管理。第三十六條 原材料按品種分類驗(yàn)收登記,并分類分區(qū)貯存。第三十七條 產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后,按品種、批次分類貯存。貯存條件應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求。第三十八條 化學(xué)腐蝕性、易燃、易爆物品應(yīng)專庫(kù)貯存,按危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)有關(guān)要求管理。第三十九條 原料和產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),選擇適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具,符合有關(guān)衛(wèi)生要求。運(yùn)輸工具必須清潔、衛(wèi)生。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有防塵、防雨淋、防曬措施,保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全。第六章 從業(yè)人員衛(wèi)生要求第四十條 從業(yè)人員上崗前,應(yīng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),考核合格后方可上崗。從業(yè)人員應(yīng)每年培訓(xùn)一次。第四十一條 從事食品添加劑明膠生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查,取得健康體檢合格證后方可上崗。凡患有活動(dòng)性肺炎、病毒性肝炎、腸道傳染病及病源攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病等傳染病患者不得從事食品添加劑明膠的生產(chǎn)。第四十二條 生產(chǎn)場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙產(chǎn)品衛(wèi)生的活動(dòng)。不得將個(gè)人用品及與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入生產(chǎn)場(chǎng)所。第四十三條 萃取工序之后的操作人員,進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí)不得戴戒指、耳環(huán),噴香水等。必須洗凈雙手,穿戴清潔的工作衣、帽,頭發(fā)不得露于帽外。不得穿戴生產(chǎn)車間的工作服、鞋、帽進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所(如廁所)。第七章 附則 第四十四條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋第四十五條 本規(guī)范自 年 月 日起實(shí)施附件2食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范編制說(shuō)明食品添加劑明膠是將動(dòng)物的骨和皮,通過(guò)一系列工藝處理,降解其所含膠原得到的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。它營(yíng)養(yǎng)豐富,含有人體所需的18中氨基酸(除色氨酸外)。明膠具有獨(dú)特優(yōu)良的理化性能,在食品工業(yè)中,可用作膠凍劑、乳化劑、增稠劑、澄清劑、攪打劑及粘接劑等,是一種用途極其廣泛的食品添加劑。改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)的明膠工業(yè)得到了迅速的發(fā)展,食品添加劑明膠數(shù)量及質(zhì)量顯著提高。但是,相當(dāng)部分作坊式小企業(yè),為利益所驅(qū),在不具備食品添加劑明膠生產(chǎn)條件狀況下,違法生產(chǎn)食品添加劑明膠。更有不法廠商,將只能用于生產(chǎn)工業(yè)明膠的藍(lán)礬皮(即皮革廠已經(jīng)鞣制過(guò)的含鉻革皮廢料)所生產(chǎn)的工業(yè)明膠冒充食品添加劑明膠,銷售給食品生產(chǎn)廠使用,嚴(yán)重危害消費(fèi)者的身體健康,2004年3月被媒體曝光后,引起了媒體極大的關(guān)注。衛(wèi)生部對(duì)此十分重視,在2004年5月27日發(fā)布了2004年10號(hào)公告,并采取一系列措施,組織各地監(jiān)督部門在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行清理整頓,取得了明顯效果。中國(guó)明膠協(xié)會(huì)于2004年召開(kāi)行業(yè)內(nèi)明膠生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位會(huì)議。認(rèn)真學(xué)習(xí)公告精神,提高貫徹執(zhí)行食品衛(wèi)生法的自覺(jué)性,提出了初步整頓規(guī)范明膠行業(yè)食品添加劑明膠生產(chǎn)的六條措施。為了進(jìn)一步鞏固清理整頓所取得的成果,促進(jìn)食品添加劑明膠生產(chǎn)健康有序發(fā)展,維護(hù)消費(fèi)者的健康和利益,有必要制定食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行為。中國(guó)明膠協(xié)會(huì)組織國(guó)家輕工業(yè)三膠產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心、中國(guó)科學(xué)院理化技術(shù)研究所、北京化工大學(xué)等單位的專家、教授和明膠生產(chǎn)企業(yè)管理和技術(shù)人員,成立了食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(下稱規(guī)范)起草小組,在衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所指導(dǎo)下,在廣泛征求企業(yè)意見(jiàn)基礎(chǔ)上形成上報(bào)稿。11月初,由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心組織了包括中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)和食品安全所、北京化工大學(xué)、明膠行業(yè)等各方面有關(guān)專家對(duì)討論稿進(jìn)行了評(píng)審,分別從專業(yè)角度對(duì)食品添加劑明膠生產(chǎn)的原料、原料處理過(guò)程中有關(guān)殘留量、生產(chǎn)過(guò)程中衛(wèi)生和滅菌要求的控制等提出了切實(shí)可行的意見(jiàn),根據(jù)評(píng)審會(huì)議精神,修改定稿后,上報(bào)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。3月,在征求衛(wèi)生部其他司局意見(jiàn)基礎(chǔ)上,結(jié)合食品添加劑管理需求,增加了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書等要求。經(jīng)多次易稿,形成了本征求意見(jiàn)稿。以下就規(guī)范的主要內(nèi)容和特點(diǎn)做簡(jiǎn)要說(shuō)明:一、明確生產(chǎn)企業(yè)職責(zé)規(guī)范明確規(guī)定,食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人是食品衛(wèi)生安全的第一責(zé)任人,必須明確并履行確保食品添加劑安全的責(zé)任。二、規(guī)范中基本硬件、設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)和貯存、運(yùn)輸、從業(yè)人員衛(wèi)生要求等規(guī)定基本與食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求一致。三、明確原料要求為規(guī)范食品添加劑明膠的原料使用,規(guī)范明確規(guī)定原料有以下三種:(一)屠宰場(chǎng)、肉聯(lián)
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