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文檔簡介
藥材的粉碎,主要是借助機械力將大塊的固體物料碎裂成所需粒度的操作過程。 粉碎后藥物的細(xì)度用粉碎度表示,增加藥物的有效面積來提高生物利用度; 調(diào)節(jié)粉末的流動性; 改善不同藥物粉末混合的均勻性; 還可以減輕粉末對創(chuàng)面的刺激性。,干法粉碎 濕法粉碎 微粉粉碎 低溫粉碎,藥材的粉碎,粉碎度的定義 粉碎度的表示方法 粉碎度與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比,即粉碎度愈大,顆粒愈小。,是固體藥物粉碎后的細(xì)度,常以粉碎前物料的平均直徑(d0),與粉碎后物料的平均直徑(d1)的比值(n)來表示:,1. 粉碎的方法 循環(huán)粉碎與開路粉碎 循環(huán)粉碎的定義 循環(huán)粉碎的特點 開路粉碎的定義 開路粉碎的特點,在粉碎產(chǎn)品中若含有尚未充分粉碎的物料,通過篩分設(shè)備將粗顆粒分出再返回粉碎機繼續(xù)粉碎。,所得的粒徑分布更為均一,更適合藥物制劑的加工。,若物料只通過粉碎設(shè)備一次,即將產(chǎn)品排出。,適用于對產(chǎn)品粒度要求不十分嚴(yán)格或為進(jìn)一步細(xì)碎作預(yù)碎之用。,干法粉碎與濕法粉碎 干法粉碎的定義 濕法粉碎的定義 水飛法屬于濕法粉碎法。,將藥物經(jīng)過適當(dāng)?shù)母稍锾幚恚顾幬镏械乃趾拷档椭烈欢ㄏ薅仍傩蟹鬯榈姆椒ā?將物料中加入適量的水或其他液體的粉碎方法,也稱加液研磨法,1.粉碎方法,水飛法 定義 適用藥物,有些難溶于水的礦物藥如朱砂、珍珠、滑石等要求特別細(xì)度時,常采用水飛法進(jìn)行粉碎。,是將藥物與水共置研缽或球磨機中研磨,使細(xì)粉漂浮于水面或混懸于水中,然后將此混懸液傾出,余下粗料再加水反復(fù)操作,至全部藥物研磨完畢。,操作方法,藥物,水,細(xì)粉漂浮于水面 或混懸于水中,混懸液,粗粉,研磨,水,研磨,傾出,較細(xì)粗粉,混懸液,合并,沉降,上清液,細(xì)濕粉,干燥,粉碎,極細(xì)粉,傾出,單獨粉碎和混合粉碎 單獨粉碎適用范圍 混合粉碎的定義 混合粉碎的特點,兩種或兩種以上的物料同時粉碎的操作。,氧化性與還原性必須單獨粉碎貴重藥物與刺激性藥物。,避免粘性物料或熱塑性物料的粘壁或粉粒間的聚集 粉碎與混合同時進(jìn)行,低溫粉碎 定義 適用范圍,多用于粉碎熔點低、常溫下有熱可塑性、保留揮發(fā)性有效成分的物料。,利用物料在低溫性脆的特點,在粉碎之前或粉碎過程中將物料進(jìn)行冷卻的粉碎方法。,粉碎,球磨機 圖3 圖4(動畫-工作示意圖),機械式粉碎機 圖1a 1b 1c 圖2,流能磨,2. 粉碎設(shè)備,研缽,圖1a 機械式粉碎機,圖1b 機械式粉碎機 (粉碎室),圖1c 萬能粉碎機(結(jié)構(gòu)示意圖),加料器,圖3 球磨機(結(jié)構(gòu)圖),(c)轉(zhuǎn)速太快,研缽,類型 適用對象 研磨方法 注意事項,用于小劑量藥物的粉碎或?qū)嶒炇倚∫?guī)模散劑的制備。,杵棒從乳缽中心為起點,按螺旋方式逐漸向外旋轉(zhuǎn),達(dá)到最外層后再由外向內(nèi)反轉(zhuǎn)至中心,如此反復(fù)。,瓷制 最常用 玻璃制 最常用 金屬制 瑪瑙制,瓷制乳缽適宜結(jié)晶性及脆性等藥物研磨,玻璃制乳缽適宜毒性藥物或貴重藥物的研磨與混合。,3. 操作要點,選擇適宜的粉碎器械; 選用適宜的粉碎
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