（高清版）DB1311∕T 017-2022 工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測實施規(guī)范

ICS03.120.99CCSA001311RegulationsforriskmonitoringofindustrialproductqualitysafetyIDB1311/T017—2022前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4風險監(jiān)測實施流程 5風險監(jiān)測計劃制定 26風險監(jiān)測承檢機構(gòu)選擇 37風險監(jiān)測計劃下達 38風險監(jiān)測實施方案執(zhí)行 49風險監(jiān)測分析報告編寫 410風險監(jiān)測經(jīng)費管理 411風險監(jiān)測材料報送 412風險監(jiān)測結(jié)果發(fā)布和風險處置 4附錄A（資料性）基于質(zhì)量特性值標準差的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估模型 5附錄B（資料性）XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測實施方案示例 8附錄C（資料性）XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測分析報告示例 DB1311/T017—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由衡水市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、標新科技（北京）有限公司、衡水市市場監(jiān)督管理局、衡水市私營經(jīng)濟發(fā)展促進中心。本文件主要起草人：李克宏、龍冬梅、田旭、李柏晨、呂曉飛、劉東華、傅杰、劉婷婷、劉婧、劉建英、龐紅霞。DB1311/T017—20221工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測實施規(guī)范本文件規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測工作的風險監(jiān)測計劃制定、風險監(jiān)測承檢機構(gòu)選擇、風險監(jiān)測計劃下達、風險監(jiān)測實施方案執(zhí)行、風險監(jiān)測分析報告編寫、風險監(jiān)測經(jīng)費管理、風險監(jiān)測材料報送、風險監(jiān)測結(jié)果發(fā)布和風險處置等流程和活動的要求。本文件適用于政府有關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會等組織開展的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測工作。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險industrialproductqualitysafetyrisk工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全的不確定性對人體健康、人身財產(chǎn)安全、環(huán)境保護和社會公共安全帶來的潛在傷害或影響。4風險監(jiān)測實施流程工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測實施流程如圖1所示。25.1風險監(jiān)測的組織部門應建立穩(wěn)定的風險信息收集渠道，風險信息收集可能來源于以下單一或組合——檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)并經(jīng)過驗證的產(chǎn)品質(zhì)量安DB1311/T017—20223——風險監(jiān)測平臺基于對國抽、省抽的歷史檢驗檢測數(shù)據(jù)分析而預警的產(chǎn)品質(zhì)量安全風險信息，（風險監(jiān)測平臺基于質(zhì)量特性值標準差的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估模型參見附錄A——其他渠道采集的產(chǎn)品質(zhì)量安全風險信息。5.2由風險監(jiān)測的組織部門組織消費者保護組織、相關(guān)標準化技術(shù)委員會、行業(yè)協(xié)會、檢驗檢測機構(gòu)等單位及消費者，采用風險評估、風險分級確認等方式，對收集到的風險信息進行風險識別，對存在下列風險的產(chǎn)品作為優(yōu)先監(jiān)測對象：——涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全，且危害較大、風險程度較高或者危害程度持續(xù)呈上升趨勢的；——消費者、社會輿論、網(wǎng)絡、新聞媒體等普遍關(guān)注的；——相關(guān)部門通報或者社會反映存在質(zhì)量安全問題的；——涉及行業(yè)性、區(qū)域性和系統(tǒng)性質(zhì)量安全問題的；——流通范圍廣、消費量大、安全性要求高的；——其他需要作為優(yōu)先監(jiān)測對象的。5.3風險監(jiān)測的組織部門在風險信息收集、風險識別的基礎上，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況、發(fā)展趨勢、檢測能力及經(jīng)費保障能力等，合理確定監(jiān)測產(chǎn)品及項目、監(jiān)測樣品數(shù)量和頻次、監(jiān)測區(qū)域等，形成年度工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測計劃。如遇突發(fā)事件，可臨時調(diào)整風險監(jiān)測計劃。6風險監(jiān)測承檢機構(gòu)選擇6.1風險監(jiān)測的組織部門應按照政府采購等有關(guān)要求、年度風險監(jiān)測計劃和檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力，確定承擔風險監(jiān)測任務的檢驗檢測機構(gòu)。6.2承檢機構(gòu)應具有健全的質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度并有效實施，具有與其承擔的檢驗工作相適應的檢驗人員、場地、設施和試驗手段，并取得相應的資質(zhì)。若采用非標準檢測方法或者采用標準檢測方法但缺少相關(guān)檢測資質(zhì)的，承檢機構(gòu)應該開展檢測方法確認工作。6.3承檢機構(gòu)應根據(jù)風險監(jiān)測計劃結(jié)合本機構(gòu)檢驗檢測技術(shù)能力等實際情況申報并提交相關(guān)產(chǎn)品風險監(jiān)測實施方案（參見附錄B）和實施細則。6.4風險監(jiān)測的組織部門應建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測技術(shù)評審專家?guī)欤M織產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測實施方案的評審和指導工作。6.5由承檢機構(gòu)具體負責風險監(jiān)測任務的工作。具體包括：——確定產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測實施方案；——組織機構(gòu)培訓；——開展實驗室間數(shù)據(jù)比對(比較)；——匯總檢測結(jié)果；——撰寫產(chǎn)品質(zhì)量安全分析報告；協(xié)助任務下達機構(gòu)做好風險監(jiān)測數(shù)據(jù)的評估和結(jié)果的應用。7風險監(jiān)測計劃下達7.1計劃下達方式風險監(jiān)測的組織部門召開產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測任務布置會，下達風險監(jiān)測計劃，并下發(fā)相關(guān)文件。7.2任務確認承檢機構(gòu)領(lǐng)取產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測任務后，應組織研究、掌握風險監(jiān)測實施方案、相關(guān)標準、法律法規(guī)和紀律要求，分析可能遇到的問題，了解關(guān)鍵質(zhì)量控制點，結(jié)合任務特點制定風險監(jiān)測任務作業(yè)指導書，明確和細化工作分工、過程安排、質(zhì)量控制、特殊情況處理預案、行風紀律要求等內(nèi)容。DB1311/T017—202248風險監(jiān)測實施方案執(zhí)行承檢機構(gòu)應嚴格按照風險監(jiān)測實施方案開展樣品采集、樣品管理、樣品檢測等工作，確保監(jiān)測流程科學合理、檢測結(jié)果真實有效，并妥善保存相關(guān)監(jiān)控及文本記錄數(shù)據(jù)。9風險監(jiān)測分析報告編寫風險監(jiān)測分析報告核心內(nèi)容要素包括但不限于以下內(nèi)容，報告樣例參見附錄C：——工作概述；——產(chǎn)品與行業(yè)概況；——風險監(jiān)測項目和相關(guān)標準分析；——采樣方法及檢驗和結(jié)果判定依據(jù)；——風險評估；——風險處置建議及措施建議；——本次風險監(jiān)測存在的問題。10風險監(jiān)測經(jīng)費管理風險監(jiān)測的組織部門應依據(jù)相關(guān)財務管理制度核算并撥付承檢機構(gòu)工作經(jīng)費。承檢機構(gòu)內(nèi)部應科學合理使用工作經(jīng)費，并妥善保存費用支出記錄及原始憑證。11風險監(jiān)測材料報送完成承檢任務后，承檢機構(gòu)應對風險監(jiān)測材料開展整理歸檔，并向風險監(jiān)測的組織部門報送以下材料：——風險監(jiān)測檢測數(shù)據(jù)；——風險監(jiān)測分析報告；——檢驗檢測報告；——產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測費用核算和購樣清單。12風險監(jiān)測結(jié)果發(fā)布和風險處置12.1風險監(jiān)測的結(jié)果由風險監(jiān)測的組織部門統(tǒng)一對外發(fā)布。12.2風險處置的主要措施包括：召開風險分析會、向企業(yè)發(fā)送風險告知書、向有關(guān)部門發(fā)送風險通報、向標準化行政主管部門反饋標準實施信息、向社會發(fā)布風險警示或提示等。DB1311/T017—20225（資料性）基于質(zhì)量特性值標準差的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估模型A.1產(chǎn)品質(zhì)量特性風險權(quán)重依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性發(fā)生質(zhì)量問題時，對產(chǎn)品質(zhì)量影響的嚴重程度來確定其風險權(quán)重值w，見表A.1。表A.1產(chǎn)品質(zhì)量特性風險權(quán)重表等級等級名稱權(quán)重w等級說明I輕度1此質(zhì)量問題發(fā)生時,對產(chǎn)品性能沒有影響，不會影響用戶的正常使用，用戶可偶爾察覺。一般2此質(zhì)量問題發(fā)生時,對產(chǎn)品性能略有影響,僅給用戶正常的使用帶來少許不便。3此質(zhì)量問題發(fā)生時,對產(chǎn)品性能略有影響，雖可繼續(xù)使用,但導致客戶強烈不滿。嚴重4此質(zhì)量問題發(fā)生時,對產(chǎn)品性能有嚴重影響，用戶難以繼續(xù)使用。V致命5此質(zhì)量問題發(fā)生時，危及安全或嚴重違反政府及地方的法令、制度。A.2產(chǎn)品質(zhì)量特性風險指數(shù)A.2.1質(zhì)量特性變異系數(shù)質(zhì)量特性變異系數(shù)C.V按照公式（A.1）計算：式中：C.V——質(zhì)量特性變異系數(shù)；SD——標準差；MN——平均值。A.2.2產(chǎn)品質(zhì)量特性風險指數(shù)模型產(chǎn)品質(zhì)量特性變異系數(shù)分類見表A.2。表A.2產(chǎn)品質(zhì)量特性變異系數(shù)分類表變異系數(shù)范圍變異程度修正系數(shù)MI0＜C.V≤15%弱變異1中等變異強變異注：針對生產(chǎn)或檢測數(shù)據(jù)有負數(shù)的質(zhì)量特性值，先對變異系數(shù)進行0-1規(guī)范化處理，將變異系數(shù)縮放到[0DB1311/T017—20226變異系數(shù)范圍變異程度修正系數(shù)MI產(chǎn)品質(zhì)量特性風險指數(shù)y按照公式（A.2）計算：式中：y——產(chǎn)品質(zhì)量特性風險指數(shù)；MI——修正系數(shù)；ur——不合格率。A.3產(chǎn)品質(zhì)量安全風險指數(shù)A.3.1產(chǎn)品質(zhì)量安全風險指數(shù)模型產(chǎn)品質(zhì)量安全風險指數(shù)Y按照公式（A.3）計算：式中：Y——產(chǎn)品質(zhì)量安全風險指數(shù)；n——產(chǎn)品質(zhì)量特性指標的數(shù)量；w——產(chǎn)品質(zhì)量特性風險權(quán)重；y——產(chǎn)品質(zhì)量特性風險指數(shù)。A.3.2產(chǎn)品質(zhì)量安全風險等級說明產(chǎn)品質(zhì)量安全風險等級見表A.3。表A.3產(chǎn)品質(zhì)量安全風險等級表風險程度等級風險指數(shù)預警方式極度風險一級80<Y≤100紅色預警高風險二級60<Y≤80橙色預警中風險三級40<Y≤60黃色預警一般風險20<Y≤40藍色預警輕微風險五級Y≤20綠色預警注：某個時間段內(nèi)，如有權(quán)重為5的質(zhì)量特性，其不合格率大于0，則該產(chǎn)品的質(zhì)量風險產(chǎn)品質(zhì)量安全風險等級說明如下：a)一級風險信息指產(chǎn)品質(zhì)量安全風險特別高。區(qū)間范圍：80<Y≤100。此類質(zhì)量問題的危害特別嚴重。如發(fā)生危及安全或嚴重違反政府及地方的法令、制度的質(zhì)量問題，或者發(fā)生多種對產(chǎn)品性能有嚴重影響，導致用戶難以繼續(xù)使用的質(zhì)量問題，且質(zhì)量特性變異系數(shù)變異程度達到中等或強變異。DB1311/T017—20227b)二級風險信息指產(chǎn)品質(zhì)量安全風險高。區(qū)間范圍：60<Y≤80。此類質(zhì)量問題的危害嚴重。如發(fā)生對產(chǎn)品性能有嚴重影響，導致用戶難以繼續(xù)使用的質(zhì)量問題，或者發(fā)生多種對產(chǎn)品性能有影響，雖可繼續(xù)使用，但導致客戶強烈不滿的質(zhì)量問題，且質(zhì)量特性變異系數(shù)變異程度達到中等或強變異。c)三級風險信息指產(chǎn)品質(zhì)量安全風險中等。區(qū)間范圍：40<Y≤60。此類質(zhì)量問題的危害比較嚴重。如發(fā)生對產(chǎn)品性能有影響，雖可繼續(xù)使用，但導致客戶強烈不滿的質(zhì)量問題，或者發(fā)生多種對產(chǎn)品性能有影響，給用戶正常的使用帶來少許不便的質(zhì)量問題，且質(zhì)量特性變異系數(shù)變異程度達到中等或強變異。d)四級風險信息指產(chǎn)品質(zhì)量安全風險一般。區(qū)間范圍：20<Y≤40。此類質(zhì)量問題的危害一般。如發(fā)生對產(chǎn)品性能有影響，給用戶正常的使用帶來少許不便的質(zhì)量問題，或者發(fā)生多種對產(chǎn)品性能沒有影響，不會影響用戶的正常使用，但用戶可偶爾察覺的質(zhì)量問題，且質(zhì)量特性變異系數(shù)變異程度達到中等或強變異。e)五級風險信息指產(chǎn)品質(zhì)量安全風險輕微。區(qū)間范圍：Y≤20。此類質(zhì)量問題的危害輕微。如發(fā)生對產(chǎn)品性能沒有影響，不會影響用戶的正常使用，但用戶可偶察覺的質(zhì)量問題，且質(zhì)量特性變異系數(shù)變異程度為弱變異。DB1311/T017—2022（資料性）XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測實施方案示例下面給出了XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測實施方案編寫的示例。88XXXX年XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測一、產(chǎn)品現(xiàn)狀分析（一）產(chǎn)品概況產(chǎn)品定義、性能、用途介紹。（二）產(chǎn)業(yè)分布全國、全省范圍內(nèi)該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、地區(qū)分布；衡水市范圍內(nèi)該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、地區(qū)分布。（三）市場主流品牌消費者選擇較多的高、中、低檔產(chǎn)品品牌及銷售的主要渠道，包括電商、實體店及其他來源等消費終端。二、風險監(jiān)測的必要性（一）產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的表現(xiàn)輿情分析、TBT案例(技術(shù)壁壘TechnicalBarrierstoTrade，以下簡稱TBT)、產(chǎn)品傷害案例、召回調(diào)查情況及相應的風險表現(xiàn)。（二）實施本次風險監(jiān)測的必要性國內(nèi)外相關(guān)標準和規(guī)定，國內(nèi)外對此類風險進行監(jiān)測或監(jiān)管的方式及現(xiàn)狀。三、風險監(jiān)測的可行性（一）主要風險點及對應的監(jiān)測項目（二）風險監(jiān)測的檢測參考依據(jù)及判定參考依據(jù)（三）參考的檢測方法標準說明和確認（四）前期機構(gòu)技術(shù)儲備情況（五）方案預研情況四、采樣要求（一）樣品來源（二）采樣方式（三）樣品批次采（抽）樣單可參考表B.1。DB1311/T017—202299表B.1XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測采（抽）樣單標稱生產(chǎn)單位單位名稱單位地址郵政編碼銷售單位單位名稱單位地址郵政編碼樣品信息樣品名稱標稱商標規(guī)格型號生產(chǎn)日期/批號采樣數(shù)量產(chǎn)品等級采樣基數(shù)產(chǎn)品執(zhí)行標準/技術(shù)文件采樣地點采樣單位單位名稱聯(lián)系人單位地址郵政編碼Email采樣人（簽名采樣單位（蓋章）年月日備注（需要說明的事項）：說明：采樣單位實施采樣時使用本表；生產(chǎn)單位采樣時，一式3份，被采樣單位、任務下達部門、承檢機構(gòu)各一份；銷售單位采樣時，一式2份，任務下達部門和承檢機構(gòu)各一份。編號為單位內(nèi)部使用編號。DB1311/T017—2022五、檢測依據(jù)檢測依據(jù)如表B.2要求，不同材質(zhì)、規(guī)格的產(chǎn)品應分表說明。表B.2XX工業(yè)產(chǎn)品（XX材質(zhì)/規(guī)格）質(zhì)量安全風險監(jiān)測檢測依據(jù)表產(chǎn)品類別檢測項目檢測參考依據(jù)參考指標參考檢測方法是否確認備注六、費用預算及預算依據(jù)檢測費用預算如B.3所示。表B.3XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測檢測費用預算表（單位：元）序號產(chǎn)品檢測項目檢測費用收費標準備注檢測費A檢測費/批次×W批次數(shù)合計：購樣費B樣品預估單價×C樣品用量×W批次數(shù)合計：共計七、結(jié)果分析和處置建議（一）監(jiān)測數(shù)據(jù)分析明確擬采用的數(shù)據(jù)分析方法，如參考限值方法、極值法、均值法、比較試驗方法等，并進行評估。評估包括說明存在問題、風險點及風險程度，解讀產(chǎn)品標準、分析產(chǎn)品特征指標差異等。應明確存在的問題、問題比例、問題的危害、產(chǎn)生的原因（涉及標準的要明確是指標的差異還是限值的差異）、如何消除以及消費者如何選擇或合理回避風險（該部分可以放在消費指南通用分析，但要與發(fā)現(xiàn)的問題有對應關(guān)系）。（二）監(jiān)測結(jié)果處置建議根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)評估結(jié)果提出監(jiān)測結(jié)果處置建議，如：提出消費、使用建議、報送省級市場監(jiān)督管理局、新聞發(fā)布、質(zhì)量解讀、缺陷產(chǎn)品召回調(diào)查建議、標準制修訂建議等。DB1311/T017—2022八、檢測機構(gòu)資質(zhì)、能力或檢驗檢測經(jīng)歷（一）檢測機構(gòu)與監(jiān)測產(chǎn)品及項目相關(guān)的資質(zhì)情況（二）承擔過相關(guān)產(chǎn)品（項目）風險監(jiān)測或風險監(jiān)測的情況（三）檢測方法確認情況說明（四）合作單位的職責分工明確牽頭單位、采樣地區(qū)或領(lǐng)域分工、監(jiān)測項目分工、編制檢測報告分工，確定過程督查糾偏方案等。九、時間進度安排十、本方案的內(nèi)部評估結(jié)果本方案于XXXX年XX月XX日，經(jīng)XXX單位XXX部門XXX、XXX等XXX人評審通過。十一、其他相關(guān)補充說明（若有）DB1311/T017—2022（資料性）XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測分析報告示例下面給出了XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測分析報告編寫的示例。XXXX年XX工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測以簡明的文字描述任務來源、承檢單位名稱、抽查時間、樣品來源、抽查地區(qū)、抽查產(chǎn)品名稱、抽查企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品批次數(shù)、檢測參考依據(jù)、判定參考依據(jù)、抽查發(fā)現(xiàn)的各類問題的情況。（300字左右）（一）產(chǎn)品概況（產(chǎn)品定義、性能、用途介紹）（二）產(chǎn)業(yè)分布（全國、全省范圍內(nèi)該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、地區(qū)分布；衡水市范圍內(nèi)該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、地區(qū)分布；市場主流品牌及主要銷售渠道等）（三）本次風險監(jiān)測項目概況（介紹風險監(jiān)測項目、檢測參考依據(jù)和判定參考依據(jù)等）（一）樣品來源結(jié)合樣品來源、抽樣方式、抽樣批次、樣品數(shù)量或價格區(qū)間等說明樣品代表性情況。（可以用文字或列表表示）表XX工業(yè)產(chǎn)品（XX材質(zhì)/規(guī)格）質(zhì)量安全風險監(jiān)測樣品來源統(tǒng)計表產(chǎn)品類別樣品來源抽樣方式抽樣批次備注（涉及不同材質(zhì)、規(guī)格的產(chǎn)品在備注中說明）生產(chǎn)企業(yè)銷售企業(yè)其他（二）檢測、判定參考依據(jù)說明風險監(jiān)測的檢測、判定參考依據(jù)（文字或列表表示）。DB1311/T017—2022表XX工業(yè)產(chǎn)品（XX材質(zhì)/規(guī)格）質(zhì)量安全風險監(jiān)測檢測、判定參考依據(jù)產(chǎn)品類別檢測項目檢測參考依據(jù)判定參考依參考指標備注（一）總體評價1、對本次風險監(jiān)測結(jié)果進行總體評價。（可以按樣品來源、企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品種類、價格區(qū)間、主要指標等情況分類闡述抽查發(fā)現(xiàn)的各類問題的情況及所占比例，應當結(jié)合圖表進行表述，加強數(shù)據(jù)分析。）可以參考但不僅限于以下內(nèi)容：（1）按樣品來源。在生產(chǎn)企業(yè)、實體店和電商等不同領(lǐng)域采集的樣品質(zhì)量安全風險監(jiān)測情況及原因分析。（2）按產(chǎn)品分類。不同產(chǎn)品類別、規(guī)格型號等產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測情況及原因分析。（3）按生產(chǎn)企業(yè)分布。分析抽查企業(yè)區(qū)域分布的特點，不同地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測情況及原因分析。2、衡水生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全風險監(jiān)測情況。（按照生產(chǎn)企業(yè)、市售、電商不同領(lǐng)域來描述。）