生產(chǎn)車間各崗位操作規(guī)程

稱量工序操作規(guī)程

設備：臺秤、捕塵設施

狀態(tài)標志：已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證；

?記錄填寫：批生產(chǎn)記錄；所需容器具準備齊全；所用物料確認

無誤。

,操作：

?1操作人員根據(jù)稱量配料的數(shù)量到凈桶存放室領取潔凈的桶和

舀子等器具，將其用小車運至稱量配料間，并用75%酒精擦拭

消毒。

?2操作人員依據(jù)“生產(chǎn)指令”和限額領料單到中間站領取所需

物料，核對其名稱、規(guī)格、編號、數(shù)量等，并在交接單和物料

進出記錄上簽字確認領用，用小車運至稱量配料室。

?3在QA人員監(jiān)控下，按照制劑指令的規(guī)定比例，稱量各物料

的單鍋數(shù)量。

?4物料按比例稱重后及時懸掛標示牌，填寫稱量配料記錄，將

所配物料遞交下一工序。

?5稱量配料結(jié)束后取下“生產(chǎn)證”，換上“待清潔”標示牌。

?清場

粉碎工序操作規(guī)程

設備：粉碎機及捕塵設施

狀態(tài)標志：已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證；

?記錄填寫：設備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器

具準備齊全；所用物料確認無誤。

?操作：

?1開啟捕塵器，操作人員按照粉碎機使用標準操作規(guī)程對物料

進行粉碎，并及時用潔凈容器接收物料細粉。

?2稱量每單件細粉的重量，懸掛標示牌，并將粉碎的細粉運至

中間站，填寫“物料進出記錄”和交接單。

?3粉碎結(jié)束后，關閉粉碎機，關閉捕塵設施，并將其懸拄的綠

色“正在運行”標牌換成黃色的“待清潔”標牌。

?4操作人員清潔操作過程中損失的物料和細粉，至于廢棄物袋

中，稱量重量并及時填寫粉碎記錄。

?清場

混合工序操作規(guī)程

設備：槽型混合機

狀態(tài)標志：己清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證；

?記錄填寫：設備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器

具準備齊全；所用物料確認無誤。

?操作：

?1檢查稱量配料工序稱量配制的原輔料，核對其標示牌與實際

原輔料量是否一致。

?2按照“槽型混合機使用標準操作規(guī)程”試運行槽型混合機，運

轉(zhuǎn)正常，準備進行混合制粒。

?3操作人員將稱量配制的原輔料按鍋次順序到入槽型混合機混

合槽內(nèi)，按照“槽型混合機使用標準操作規(guī)程”進行混合操作。

?4均勻的加入粘合劑混合制規(guī)定時間后停機檢查混合物，達到

捏之成團，擊之即散的程度即可。

?5操作人員將槽型混合機混合槽內(nèi)的濕混物料放入盛料槽內(nèi),

運至搖擺式制粒機旁，準備制濕顆粒。

?6混合結(jié)束后，關閉槽型混合機，并將綠色的“正在運行”標牌

換成黃色“待清潔”標牌。

?7停機后，清理機器設備料槽內(nèi)的余料，經(jīng)過處理后放入尾料

的桶內(nèi)，作為本批尾料處理；填寫混合記錄。

?清場

制粒工序操作規(guī)程

設備：搖擺式顆粒機

狀態(tài)標志：己清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證；

?記錄填寫：設備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器

具準備齊全；所用物料確認無誤。

?操作：

?1操作人員在搖擺式制粒機的出料口擺放好接料桶，按照“搖

擺式顆粒機使用標準操作規(guī)程”開動搖擺式制粒機，向制粒機

料斗內(nèi)裝適量的濕顆粒，進行制粒操作。（加料時均勻加入，不

宜太慢，以免受壓過大，篩網(wǎng)易損壞，隨時注意觀察篩網(wǎng)，如

有破損及時更換，新篩網(wǎng)使用前用75%酒精擦拭消毒。）

?2制粒結(jié)束后，關閉搖擺式制粒機并將綠色的“正在運行”標

牌換成黃色“待清潔”標牌。

?3停機后，清理機器設備料槽內(nèi)的余料，經(jīng)過處理后放入尾料

的桶內(nèi)，作為本批尾料處理；填寫制粒記錄。

?清場

干燥工序操作規(guī)程

設備：熱風循環(huán)烘箱

狀態(tài)標志：已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證；

?記錄填寫：設備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器

具準備齊全；所用物料確認無誤。

-1將適量制好的濕顆粒，均勻的平鋪熱風循環(huán)烘箱托盤內(nèi)，將

鋪好濕顆粒的料斗推至熱風循環(huán)烘箱，按照“熱風循環(huán)烘箱使

用標準操作規(guī)程”進行干燥操作。

?2達到規(guī)定要求，停熱風循環(huán)烘箱，收出顆粒運至搖擺式顆粒

機旁。

?3干燥結(jié)束后，關閉熱風循環(huán)烘箱，并將綠色的“正在運行”標

牌換成黃色“待清潔”標牌，關閉蒸汽和冷卻水閥門。。

?4停機后，清理機器設備盤內(nèi)內(nèi)的余料，經(jīng)過處理后放入尾料

的桶內(nèi)，作為本批尾料處理；填寫干燥記錄。

?清場

總混工序操作規(guī)程

設備：三維運動混合機

狀態(tài)標志：已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證；

?記錄填寫：設備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器

具準備齊全；所用物料確認無誤。

?操作：

?1在設備規(guī)定的生產(chǎn)量范圍內(nèi)，逐一向三維運動混合機混合筒

內(nèi)加入合格顆粒，蓋上蓋子擰緊，按照“三維運動混合機使用標

準操作規(guī)程”開機混合，達到工藝規(guī)定時限后停機。

?2操作人員由放料口放出混合好的顆粒，放入潔凈桶中，蓋好

蓋子，準確稱量并復核，拄標示牌。用小車將合格顆粒放入中間

站，填寫“物料進出記錄”。

?3總混操作結(jié)束后，切斷三維運動混合機的電源。

?4及時準確填寫總混記錄，取下懸掛于操作間門上的“生產(chǎn)證”,

換上“待清潔”標志牌，將“生產(chǎn)證”放入批記錄內(nèi)。

?清場

顆粒分裝工序的操作規(guī)程

設備：顆粒包裝機

狀態(tài)標志：已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證；

?記錄填寫：設備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器

具準備齊全；所用物料確認無誤。

?操作：

?1按照“顆粒包裝機使用標準操作規(guī)程”分裝，顆粒分裝規(guī)格

要符合“生產(chǎn)指令”規(guī)定的規(guī)格，記錄分裝開始時間。

?2每間隔15?20分鐘，操作人員接取連續(xù)的四袋或六袋稱重一

次,重量差異不得超出規(guī)定范圍。若重差超出要求，應及時調(diào)節(jié)

容杯體積，使之合格，并隨檢查封合情況，發(fā)現(xiàn)不合格品，應及

時停機，調(diào)整合適再開機，及時挑出不合格品。

?3機器運轉(zhuǎn)時，料斗內(nèi)保持一定量的合格顆粒，顆粒減少應及

時補料、防止空袋產(chǎn)生。

?4在分裝操作過程中操作人員及時將分裝出來的半成品，及時

裝入潔凈的成裝容器內(nèi)，計數(shù)，認真填寫標志牌，用小車運至

中轉(zhuǎn)站。

?5分裝結(jié)束后，操作人員按照“顆粒包裝機使用標準操作規(guī)程”

關閉顆粒包裝機，取出剩余顆粒，將顆粒包裝機綠色“正在運

行”標牌換成黃色“待清潔”標牌，記錄分裝結(jié)束時間。

?6班組長對顆粒包裝機包裝的木批合格顆粒數(shù)量、產(chǎn)出的半成

品數(shù)、復合膜的使用量、剩余量等進行統(tǒng)計，并對平衡收率進

行計算，填寫顆粒分裝記錄、中間體交接單，移交下一工序,QA

人員進行監(jiān)督審核。

?7將剩余的復合膜填寫“轉(zhuǎn)移單”轉(zhuǎn)至與本批同品種、同規(guī)格的

下批或直接退庫。

?清場

外包裝工序操作規(guī)程

設備：全自動打號機

狀態(tài)標志：已清潔、正在運行、清場合格證、生產(chǎn)證；

記錄填寫：設備運行和維護保養(yǎng)記錄、批生產(chǎn)記錄；所需容器具準備

齊全；所用物料確認無誤。

操作:

?1合格證打號

?1.1操作人員將領取的合格證放在打號操作臺上，檢查有無損

壞的，將完好的合格證打號面朝上放平。

?1.2操作人員取出打號用的打號印章和印臺，校正核對產(chǎn)品名

稱、批準文號、規(guī)格、包裝規(guī)格、貯藏、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、

有效期，并查看印臺的印油量。

?1.3打號印章確認無誤后，對準合格證打號位置擺正，放在上

面用雙手按住用力壓，使印戳面與合格證充分接觸后取下印

戳。

?1.4合格證所打義字要清晰易辨認，印號后將合格證從操作臺

取下放置于打號室規(guī)定位置碼放整齊。

?2包裝彩盒打號

?2.1將領來的包裝彩盒放于操作臺上，查看各包裝彩盒之間是

否有粘連，如有粘連將其逐一分開。

?2.2操作人員按照“包裝指令”安裝打印批號的字頭（包括產(chǎn)品

批號、生產(chǎn)日期、有效期）。

?2.3操作人員按照“打號機使用標準操作規(guī)程”試運行打批號

機，無異常聲音和狀況，開機預熱。

?2.4操作人員將一定數(shù)量的包裝彩盒碼放于操作臺上，開打號

機，按照“打號機使用標準操作程序”開始打號。

?2.5打印過程隨時檢查印字情況，字跡清晰、容易辨認、無傾斜,

無漏印，發(fā)現(xiàn)不合格的及時撿出放入廢品收集箱。

?2.6打號結(jié)束后關閉打號機，操作人員拆除打號機的字頭，將

打號機綠色“正在運行”標牌換成黃色“待清潔”標牌。

?清場

包裝操作規(guī)程

?折內(nèi)盒

?1取一個內(nèi)盒，先將其按照盒體上機器壓出的折線折疊，折線

折好后將一側(cè)伸出的兩個“舌鉤”相互交叉在一起，另一側(cè)的

也按此操作進行。

?2將與“舌鉤”在同側(cè)的小盒蓋向內(nèi)側(cè)折疊，壓住“舌鉤”。

?3將另兩側(cè)的大的盒蓋折起，壓在小盒蓋上，并從小盒蓋中間

裁剪出的豁口出將盒蓋的卡頭插入。

?4重熨上述的折內(nèi)盒操作程序，將折好的內(nèi)盒放在操作臺上碼

放整齊，準備裝內(nèi)盒0

?5發(fā)現(xiàn)不合格的、殘損的內(nèi)盒及時撿出，按不合格品進行銷毀。

?折說明書

?1操作人員到說明書存放地點計數(shù)領取待包品包裝所用的說明

書，將其放到包裝操作臺上。

?2取一張或幾張說明書將其背面朝上，然后雙手在說明廿的兩

長邊上取中點，兩點為一線對折并將兩邊對齊壓平。

?3如此重復上述操作將說明書折好打開并在操作臺上碼放整

齊。

?4折說明書操作時發(fā)現(xiàn)不合格的說明書及時裝入殘損包裝材料

收集箱中按不合格品處理。

?折包裝彩盒

?1將包裝彩盒放在操作臺上，在盒內(nèi)側(cè)打上自己的工號。

?2取出一個包裝彩盒先將彩盒折起成四方桶狀，然后將一端的

兩個側(cè)面小蓋沿著機器壓好的折線向內(nèi)側(cè)折疊，再將盒蓋沿著

線向內(nèi)側(cè)折，讓盒蓋前端的卡頭沿盒體與蓋之間的縫隙插入,

并使其卡住。

?3按照此種方法反復操作；如在折盒過程中發(fā)現(xiàn)不合格的包裝

彩盒，及時拿出放入廢棄包裝材料收集箱中按不合格品進行銷

毀。

?4將折好的彩盒放在包裝操作臺上準備進行包裝操作。

?折包裝箱

?1取一個包裝箱檢查卬刷情況，確認印字清晰準確，并且包裝

箱完好、無污物、無破損。

?2將包裝箱倒置并打開成方桶狀，先將包裝箱底部的兩側(cè)短邊

按機器壓出的壓痕向內(nèi)側(cè)折疊，與箱體成90°角，然后再將

另兩側(cè)折疊壓上按住。

?3取封箱膠帶將折好的包裝箱底面的縫隙封嚴。

?4將以大號的合格證貼于大箱側(cè)面規(guī)定位置。

?5重復上述操作將所需的包裝箱折好，放于包裝操作間碼放整

齊。

6殘損的包裝箱及時挑出，按不合格品進行處理。

?直接裝入彩盒的包裝操作

?1取已折好的彩盒和說明書，將說明書放入彩盒，留一部分在

盒外。

?2從操作臺上取規(guī)定數(shù)量的待包品，檢查包裝情況確認符合要

求，連同說明書裝入彩盒。

?3裝入后將盒蓋折疊并蓋好。

?帶內(nèi)盒的包裝操作

?1從操作臺上取一個折好的內(nèi)盒將盒蓋打開，然后雙手取與包

裝規(guī)格數(shù)量一致的待包品，確認包裝袋無破損漏藥、印字清晰、

數(shù)量準確后裝入內(nèi)盒并放平。

?2然后取一張已折疊好的說明書，正面朝上裝入內(nèi)盒，然后蓋

好盒蓋。

?3需熱封收縮包裝的，說明書不用對折，直接平放于內(nèi)盒外,

連同裝好的內(nèi)盒一起裝入熱縮膜袋中，按照“熱封收縮包裝標

準操作規(guī)程”進行熱封操作。

?4取一彩盒將裝好的內(nèi)盒裝入，裝入時內(nèi)盒正面與彩盒正面相

一■致，將盒蓋蓋好。

?貼簽

?1取一張封口簽從上面揭取一個封口簽，擺正方向貼于盒面與

盒蓋交叉邊的邊棱的中間，封口簽上半部分貼于盒蓋。

?2封口簽貼上后用手按壓將其貼實、粘牢，防止撕開。

?3將彩盒翻轉(zhuǎn)露出另一貼封口簽位置，重復上述貼簽操作貼上

封口簽。

?4將損壞的封口簽貼于一張封口簽紙上，操作結(jié)束后記錄數(shù)

量。

?5將貼好封口簽的彩盒按照“裝箱、封箱標準操作規(guī)程”裝入

包裝箱內(nèi)。

?裝箱

?1操作人員將包裝好的、已貼封口簽的包裝彩盒豎放或正面朝

上平放裝入包裝箱。

?2將已封口的包裝袋正面朝上平放裝入包裝箱內(nèi)。

?3每裝一層后清點數(shù)量，確認無誤后再裝入下一層，直至將包

裝箱裝滿即裝入量與包裝規(guī)格一致。

?4裝箱完成的進行封箱操作。

?封箱

?1封箱操作人員核對裝入數(shù)量準確無誤，填寫并放入裝箱單,

然后按照箱體上的壓痕將包裝箱的上蓋向內(nèi)側(cè)折疊壓平。

?2操作人員將箱蓋壓緊，取封箱膠帶將箱子上蓋間的縫隙封

嚴。

?3將封好的包裝箱運至打腰操作工序。

?打包

?1接收包裝操作人員已封好的包裝箱，復核名稱、批號等。

?2待打包機預熱完成，取包裝箱放于打包機臺面，按照“打包

機使用標準操作規(guī)程”進行打包操作。

?3將已打包的成品按要求及時入庫。

?包裝操作結(jié)束

?及時核對包裝數(shù)量，并填寫批包裝記錄；清除剩余半成品和包

裝材料，按規(guī)定進行處理；取下“生產(chǎn)證”，換上“待清潔”

林示牌。

?生產(chǎn)結(jié)束后

?清場

?按照設備清潔標準操作規(guī)程清潔所使用的生產(chǎn)設備。

?按照不同凈化級別清潔操作間的墻壁、頂棚、門窗、地面、地

漏、水池等；將廢物收集后裝入廢物回收袋中，封口，注明“廢

克物”，由物流通道遞送出潔凈車間，交清潔員處理U

?操作人員認真填寫清場記錄，班組長自檢清場情況，QA人員檢

查清場情況，確認符合要求，發(fā)給“清場合格證”，其中“清

場合格證（正本）”歸入批生產(chǎn)記錄，“清場合格（證副）”本

懸掛于整?？偦觳僮鏖g門上。

?按照“輔助用具清潔標準操作規(guī)程”、“工具、容器具清潔標

準操作規(guī)程”仔細清潔容器具、工具。◎

設備使用

?1設備使用實行專人定機制度，嚴格執(zhí)行標準操作程序，單機

設備由操作者負責日常使用管理，多人操作的設備機組或設備

系統(tǒng)由班組長負責。

?2設備使用人員在上崗前必須先進行操作技術培訓，經(jīng)公司考

試合格后持證上崗。精密儀器操作人員、化驗員、鍋爐工、電

焊工、電工要有專業(yè)操作許可證書。

?3操作人員要保持相對穩(wěn)定。操作人員必須做到“三懂四會”，

即懂結(jié)構、懂原理、懂性能；會操作、會檢查、會維修、會排

除故障。

?4設備操作要嚴格按照標準操作程序或使用說明書進行，不得

違章操作。

?5設備操作人員除了對設備的正常使用外還要做好設備維護保

養(yǎng)工作和設備衛(wèi)生工作。

?6設備在運行中發(fā)生異?；虿荒苌a(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品時，要

立即停機，進行檢查維修，并將生產(chǎn)出的不合格產(chǎn)品單獨收存

檢驗。

7當設備需要兩班以上連續(xù)運行時，要執(zhí)行設備交接班制度，交接

記錄設備運行狀況。

8設備的日常運行使用，要填寫運行記錄和維護保養(yǎng)記錄，記錄每

月整理一次歸檔。

設備日常維護

?1設備日常維修保養(yǎng)是指對設備進行的日常清洗、擦拭、潤滑

以及調(diào)整、檢查、維修等行為活動，是設備使用的內(nèi)容范疇。

?2設備的日常保養(yǎng)實行專人定機負責制，單機設備由操作人員

負責，系統(tǒng)或機組由班組長負責，所涉及到的管線、閥門、儀

器、儀表均要專人負責，不得遺漏。

?3設備操作人員必須確切懂得設備日常清潔養(yǎng)護的方法，確切

知道設備需要潤滑的部位，以及所用的潤滑機油。日常做好設

備的保溫、防凍、填料更換等工作。

?4操作人員在使用設備前要仔細檢查設備的電氣部分、機油量、

管線、閥門、儀器、儀表等是否正常，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，遇

有重大異常立即向班組長或車間主任報告，車間主任及時向上

級主管部門匯報。

?5在日常使用設備時，要嚴格按照設備標準操作規(guī)程進行操作,

嚴禁超速、超負荷運行。

6設備日常使用后，要及時關閉水、電、蒸汽、壓縮空氣、真空等系

統(tǒng)，使設備處于完全的卸載狀態(tài)。

7操作人員要認真填寫設備的日常運行、維護俁養(yǎng)記錄、故障和維修

記錄，掌握設備故障規(guī)律及預防.、判斷和緊急處理措施，確保安全生

產(chǎn)。

設備潤滑

?1潤滑是設備正常運行的必要條件，因此操作人員在日常使用

中和設備每次維修檢修后的潤滑工作是十分重要的。

?2設備潤滑要實行“五定”原則，即定人、定點、定時、定質(zhì)、

定量。定人是指每臺設備的潤滑都耍有固定的人員負責；定時

是指定時加油、定期換油；定點是指在規(guī)定的部位加油潤滑；

定質(zhì)是指所加的潤滑油要保證品質(zhì)；定量是指按規(guī)定的量加潤

滑油。

?3設備的口常潤滑由操作人員負責，設備管理員或維修負責人

要對所有設備的機油更換周期進行統(tǒng)一登記，做到定期更換,

不得遺誤。