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處方審核的三大要點(diǎn)一、定義
處方審核是指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識(shí)與實(shí)踐技能,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等,對(duì)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的處方,進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核,并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。二、依據(jù)
處方審核依據(jù)包括國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件、藥品說(shuō)明書(shū)、國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)/協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門(mén)認(rèn)可的診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑和國(guó)家處方集等。
藥品說(shuō)明書(shū)作為適應(yīng)證、禁忌證、常規(guī)用法用量等的重要依據(jù);診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑作為各??朴盟幰?guī)范的參考依據(jù);權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)和專著,例如Micromedex和《馬丁代爾藥物大典》主要用于提供超說(shuō)明書(shū)用藥等的依據(jù)。三、審核內(nèi)容
(一)處方合法性1.確認(rèn)是本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方。2.處方醫(yī)師應(yīng)有相應(yīng)藥品的處方資格,即應(yīng)具備處方權(quán):沒(méi)有超執(zhí)業(yè)范圍處方。3.麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、特殊使用級(jí)或限制使用級(jí)抗菌藥物等藥品處方是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具。(二)處方規(guī)范性1.處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式,處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無(wú)備案,電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。2.處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,文字是否正確、清晰、完整。3.年齡應(yīng)當(dāng)為實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。4.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。5.應(yīng)使用藥品規(guī)范名稱開(kāi)具處方、6.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。7.處方修改是否簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用是否注明原因和再次簽名。8.開(kāi)藥數(shù)量、天數(shù)與療程應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)保規(guī)定及國(guó)家發(fā)布的特殊藥品管理規(guī)定判斷是否符合要求。9.中成藥的處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》。(三)用藥適宜性
1.處方開(kāi)具的臨床診斷與藥品說(shuō)明書(shū)中的【適應(yīng)證】/【功能主治】/【作用與用途】是否相符。2.說(shuō)明書(shū)規(guī)定必須做皮試的藥品,開(kāi)具時(shí)需注明過(guò)敏試驗(yàn)或皮試結(jié)果。3.給藥劑量、給藥頻次是否正確,日劑量總和是否適宜。(1)處方開(kāi)具藥品的用法、用量、日總劑量與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)是否相符。(2)特殊情況是否按需要調(diào)整用量。4.選用劑型與給藥途徑是否適宜。例如:(1)鼻炎用噴鼻劑開(kāi)成哮喘用粉吸入劑。(2)婦科用栓劑開(kāi)成皮膚用軟膏劑。(3)只能靜脈注射的藥品開(kāi)成肌內(nèi)注射或皮下注射。(4)外用藥品的用法寫(xiě)為口服。(5)肌內(nèi)注射的藥品開(kāi)成靜脈注射。(6)注射用藥品作為外用沖洗藥,但給藥途徑寫(xiě)為注射。5.是否存在重復(fù)給藥包括西藥與西藥、中成藥與中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重復(fù)給藥。(1)同一種藥物同時(shí)重復(fù)使用,如成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用、單一成分制劑與含有該成分的復(fù)方制劑合用。(2)藥理作用相同或功能主治相同或相似且不宜聯(lián)用的藥物合用,如兩個(gè)或兩個(gè)以上非甾體抗炎藥合用。6.是否存在配伍禁忌或有嚴(yán)重不良后果的藥物相互作用。(1)配伍禁忌是指兩種或兩種以上藥物聯(lián)合使用時(shí)發(fā)生的可見(jiàn)或不可見(jiàn)的物理或化學(xué)變化,如出現(xiàn)沉淀或變色,導(dǎo)致藥物療效降低。(2)不良相互作用是指由于機(jī)體因素,包括藥物吸收、分布、代謝和排泄相關(guān)的酶、轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白以及受體等因素導(dǎo)致的藥效減弱或毒副作用增強(qiáng),常以藥物不良反應(yīng)的形式表現(xiàn)出來(lái)。此處僅包括嚴(yán)重臨床后果(即有臨床意義)的相互作用。7.是否有用藥禁忌。(1)兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者是否有禁忌使用的藥物。(備注:盡管美國(guó)FDA于2015年公布了新的妊娠期哺乳期用藥規(guī)則,但目前諸多參考資料依舊保持了原有ABCDX字母風(fēng)險(xiǎn)分類,為方便讀者參照,本書(shū)保留了藥物的妊娠期分級(jí)。(2)患者用藥是否有食物及藥物過(guò)敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證。8.溶媒的選擇、用法用量是否適宜,靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜。(1)需要稀釋或溶解的藥物,溶媒的種類和用量是否符合說(shuō)明書(shū)規(guī)定。(2)靜脈輸注的藥品給藥速度或時(shí)間是否符合說(shuō)明書(shū)規(guī)定9.超說(shuō)明書(shū)用藥是否合理,由于國(guó)家目前尚未發(fā)布相關(guān)規(guī)定,建議按照各醫(yī)院的內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行審核,以下情形可考慮判定為合理。(1)相同通用名藥品的國(guó)外藥品說(shuō)明書(shū)已經(jīng)標(biāo)注的。(2)已有權(quán)威學(xué)術(shù)組織發(fā)布指南認(rèn)可的。(3)國(guó)內(nèi)外權(quán)威藥學(xué)專著已經(jīng)載明的。(4)經(jīng)多中心大樣本隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)證明有效的。以下情形不建議作為合理的超藥品說(shuō)明書(shū)用藥:(1)未經(jīng)科研試驗(yàn)證實(shí)的,醫(yī)師基于自己的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的
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