抗體委托生產(chǎn)協(xié)議書

抗體委托生產(chǎn)協(xié)議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方具有抗體生產(chǎn)需求，乙方具備專業(yè)的抗體生產(chǎn)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方生產(chǎn)抗體事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托生產(chǎn)的標(biāo)的物及服務(wù)具體描述1.抗體名稱及規(guī)格甲方委托乙方生產(chǎn)的抗體名稱為[抗體具體名稱]，規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格，如純度、活性等指標(biāo)]。乙方應(yīng)確保生產(chǎn)的抗體符合國家及行業(yè)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)滿足甲方在本協(xié)議中明確提出的特殊質(zhì)量要求。2.生產(chǎn)數(shù)量本次委托生產(chǎn)的抗體數(shù)量為[具體數(shù)量]。如甲方后續(xù)有增加生產(chǎn)數(shù)量的需求，應(yīng)提前[X]日書面通知乙方，乙方應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)能力及原材料供應(yīng)情況盡力滿足甲方需求，但雙方可就增加部分的生產(chǎn)另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.生產(chǎn)工藝要求乙方應(yīng)采用[乙方承諾使用的生產(chǎn)工藝名稱]進(jìn)行抗體生產(chǎn)，該生產(chǎn)工藝應(yīng)具備成熟性、穩(wěn)定性和可靠性，能夠保證生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的抗體產(chǎn)品。在生產(chǎn)過程中，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照既定的生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行操作，確保每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。如因乙方擅自更改生產(chǎn)工藝導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的抗體應(yīng)符合以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：純度不低于[X]%；活性滿足[具體活性指標(biāo)要求]；內(nèi)毒素含量不超過[具體限量]；其他相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[具體標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)]及甲方的特殊要求執(zhí)行。乙方應(yīng)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，每一批產(chǎn)品在交付甲方前都應(yīng)出具由乙方質(zhì)量檢驗(yàn)部門蓋章確認(rèn)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，證明產(chǎn)品符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出合理的意見和建議。對乙方交付的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施或拒絕接收。2.義務(wù)向乙方提供詳細(xì)的抗體生產(chǎn)需求信息，包括但不限于抗體的用途、質(zhì)量要求、預(yù)期產(chǎn)量等，確保乙方能夠準(zhǔn)確理解甲方的委托要求。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中可能涉及的與甲方相關(guān)的技術(shù)問題或提供必要的技術(shù)支持，如提供相關(guān)的參考資料、樣品等，但乙方應(yīng)承擔(dān)因自身技術(shù)能力不足而導(dǎo)致的問題解決責(zé)任。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。在甲方未按照協(xié)議約定履行義務(wù)時(shí)，有權(quán)暫停生產(chǎn)并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)數(shù)量，按時(shí)、保質(zhì)、保量地完成抗體生產(chǎn)任務(wù)，并交付甲方。負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的原材料采購、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、人員管理等工作，確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。建立完善的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄檔案，保存期限不少于[具體期限]年，以備甲方及相關(guān)部門查詢。嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得將甲方的生產(chǎn)需求、產(chǎn)品信息等泄露給任何第三方。在生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取有效的措施進(jìn)行處理，避免問題擴(kuò)大化。三、委托生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式1.委托生產(chǎn)費(fèi)用甲方應(yīng)向乙方支付的委托生產(chǎn)費(fèi)用總計(jì)為人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。該費(fèi)用包含乙方為完成委托生產(chǎn)任務(wù)所需的全部成本，如原材料采購成本、生產(chǎn)設(shè)備折舊費(fèi)用、人員工資、質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用、包裝費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用以及合理的利潤等，但不包括因甲方原因?qū)е碌念~外費(fèi)用。2.支付方式合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。乙方完成全部生產(chǎn)任務(wù)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余款項(xiàng)，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。乙方應(yīng)在每次收款前向甲方開具合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、產(chǎn)品交付1.交付時(shí)間乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[具體生產(chǎn)周期]天內(nèi)完成抗體生產(chǎn)任務(wù)，并將產(chǎn)品交付給甲方指定的地點(diǎn)。如因不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е陆桓堆舆t，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并提供相關(guān)證明文件，雙方應(yīng)協(xié)商確定新的交付時(shí)間。2.交付地點(diǎn)產(chǎn)品交付地點(diǎn)為[甲方指定的具體交付地點(diǎn)]。3.交付方式乙方負(fù)責(zé)將產(chǎn)品運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，運(yùn)輸費(fèi)用由[承擔(dān)方]承擔(dān)。運(yùn)輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌b和防護(hù)措施，確保產(chǎn)品安全無損地送達(dá)甲方。產(chǎn)品交付時(shí)，乙方應(yīng)向甲方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說明書、包裝清單等相關(guān)資料。五、產(chǎn)品驗(yàn)收1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)甲方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對乙方交付的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收程序產(chǎn)品交付后，甲方應(yīng)在[驗(yàn)收期限]天內(nèi)組織人員進(jìn)行驗(yàn)收。如甲方在驗(yàn)收期限內(nèi)未提出書面異議，則視為產(chǎn)品驗(yàn)收合格。驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或不符合本協(xié)議約定的其他情況，甲方應(yīng)在驗(yàn)收期限屆滿后[X]個(gè)工作日內(nèi)書面通知乙方。乙方應(yīng)在收到通知后[X]個(gè)工作日內(nèi)派人到甲方指定地點(diǎn)共同協(xié)商解決問題，如確屬乙方責(zé)任，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換合格產(chǎn)品或采取其他補(bǔ)救措施，直至產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。六、保密條款1.雙方應(yīng)對在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[具體保密期限]年。七、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式支付委托生產(chǎn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付違約金。逾期超過[逾期付款寬限期]天的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費(fèi)用及違約金，同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。若甲方擅自變更委托生產(chǎn)要求或未按照本協(xié)議約定提供必要的協(xié)助，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)延誤或產(chǎn)品質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)數(shù)量完成抗體生產(chǎn)任務(wù)并交付產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按照委托生產(chǎn)費(fèi)用的[逾期交貨違約金比例]向甲方支付違約金。逾期超過[逾期交貨寬限期]天的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)按照委托生產(chǎn)費(fèi)用的[違約解除合同賠償比例]向甲方支付賠償金。若乙方交付的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換合格產(chǎn)品或采取其他補(bǔ)救措施，直至產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[具體違約保密金金額]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如因乙方違約行為導(dǎo)致甲方承擔(dān)任何法律責(zé)任或遭受第三方索賠的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)處理并承擔(dān)全部法律責(zé)任及賠償甲方的全部損失。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議約定的委托生產(chǎn)任務(wù)全部完成且雙方的權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議不一致的