大數(shù)據(jù)技術(shù) 醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量評價規(guī)范編制說明

《大數(shù)據(jù)技術(shù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量評價規(guī)范》（征求意見稿）編制說明工作簡況1.任務(wù)來源團體標(biāo)準《大數(shù)據(jù)技術(shù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量評價規(guī)范》由四川省衛(wèi)生信息學(xué)會于2024年12月份批準立項，文件編號：〔2024〕71號。本團體標(biāo)準由四川省衛(wèi)生健康信息中心提出，主要起草單位有四川省衛(wèi)生健康信息中心、四川省衛(wèi)生信息學(xué)會、成都市衛(wèi)生健康信息中心、成都市溫江區(qū)醫(yī)院事務(wù)服務(wù)中心、成都中醫(yī)藥大學(xué)、彭州市人民醫(yī)院、資中縣人民醫(yī)院、杭州古珀醫(yī)療科技有限公司、慕康醫(yī)療科技（成都）有限公司等。2.編制背景及目標(biāo)近年來，隨著大數(shù)據(jù)技術(shù)的訊速發(fā)展，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在促進醫(yī)療改革、提升醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量方面發(fā)揮了重要作用。國家高度重視健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的創(chuàng)新和應(yīng)用，認為其是推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展、提升健康醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量的關(guān)鍵因素。在政策和法規(guī)層面，《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》的發(fā)布，為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的標(biāo)準管理、安全管理和服務(wù)管理提供了明確的指導(dǎo)和規(guī)范。然而，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的快速發(fā)展雖然帶來了醫(yī)療模式的深刻變化，但也面臨著數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊、管理欠規(guī)范、應(yīng)用不足等問題。<<大數(shù)據(jù)技術(shù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量評價規(guī)范>>標(biāo)準的制訂在于確保醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的準確性、完整性、一致性和可靠性，提高數(shù)據(jù)的有效性和可信度，從而保障數(shù)據(jù)質(zhì)量，并促進數(shù)據(jù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的共享和互通，該標(biāo)準的制訂是我省對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)重要性的認識以及現(xiàn)有政策和法規(guī)配合和支持。3.工作過程本標(biāo)準在前期工作基礎(chǔ)上，首先通過相關(guān)文獻的查詢、專家咨詢以及醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場完成需求說明及其范圍界定，組織各方利益者完成標(biāo)準草案編寫。然后在四川省衛(wèi)生信息學(xué)會進行了團體標(biāo)準立項審核，通過立項時專家多論意見完成標(biāo)準立項。本標(biāo)準小組通過線上/線下模式多次召開會議，然后組織相關(guān)單位對標(biāo)準草案進行反復(fù)討論和修改完善，并形成了最終的標(biāo)準征求意見稿。（1）標(biāo)準編制組第一次工作會議2025年1月10日，四川省衛(wèi)生健康信息中心在610會議室組織召開了本標(biāo)準第一次標(biāo)準研制工作啟動會議。參會人員圍繞《大數(shù)據(jù)技術(shù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量評價規(guī)范》團體標(biāo)準研制的規(guī)范與要求及相關(guān)技術(shù)內(nèi)容等進行了深入討論，確定了《大數(shù)據(jù)技術(shù)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量評價規(guī)范》標(biāo)準的框架及主要內(nèi)容。（2）標(biāo)準編制組第二、三次工作會議編制起草小組于2025年3月5日通過在線的方式召開第二次會議，對標(biāo)準文本細節(jié)作了完善，如文獻來源、指標(biāo)計算方法。同時刪除標(biāo)準關(guān)聯(lián)性不大的內(nèi)容，如評價模型原則等。于2025年4月6日線下第三次審查了標(biāo)準內(nèi)容，對標(biāo)準文本部分內(nèi)容作了合并及調(diào)整，如評價方法合并至評價流程，指標(biāo)內(nèi)容及計算方法以附錄形式呈現(xiàn)，重構(gòu)了評價報告模版結(jié)構(gòu)等。于2025年4月17日形成標(biāo)準征求意見稿。編制原則和主要內(nèi)容本標(biāo)準的制定工作遵循“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，本著先進性、科學(xué)性、合理性和可操作性的原則，按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫。本標(biāo)準規(guī)定了大數(shù)據(jù)背景下健康醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評價模型、評價方法和評價流程等內(nèi)容。本標(biāo)準適用于健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)全生存周期數(shù)據(jù)質(zhì)量評價的具體實施工作，為衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)機構(gòu)評價數(shù)據(jù)質(zhì)量提供參考。3.標(biāo)準解決的主要技術(shù)問題本標(biāo)準主要圍繞醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量評價難題提供了相應(yīng)的解決方案，以滿足醫(yī)療行業(yè)對高質(zhì)量數(shù)據(jù)的需求。在醫(yī)療健康領(lǐng)域，數(shù)據(jù)質(zhì)量直接影響到醫(yī)療決策的準確性和可靠性，但目前醫(yī)療健康數(shù)據(jù)質(zhì)量存在諸多問題，本標(biāo)準以數(shù)據(jù)質(zhì)量生存周期理論為基礎(chǔ)，構(gòu)建一套全面系統(tǒng)的數(shù)據(jù)質(zhì)量評價模型，并提出這一模型實施過程和在實際應(yīng)用中的評價流程。醫(yī)療健康機構(gòu)通過本標(biāo)準能夠?qū)ψ陨頂?shù)據(jù)質(zhì)量進行全面、準確的評估，及時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量問題，并采取針對性的改進措施，從而提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，為醫(yī)療決策提供可靠的依據(jù)，推動醫(yī)療健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。標(biāo)準中涉及專利的情況本標(biāo)準中沒有涉及專利的情況。采用國際標(biāo)準和國外先進標(biāo)準的程度由于不同的國情和組織構(gòu)架，經(jīng)查詢，目前沒有與本標(biāo)準相關(guān)的國際、國外標(biāo)準。與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)和強制性國家標(biāo)準的關(guān)系本標(biāo)準屬于團體標(biāo)準，編寫是在遵循GB/T1.1—2020《標(biāo)準化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》，編制符合國家對標(biāo)準結(jié)構(gòu)、內(nèi)容的要求，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和政策以及有關(guān)基礎(chǔ)和相關(guān)標(biāo)準不矛盾。重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標(biāo)準未產(chǎn)生重大分歧意見。標(biāo)準性質(zhì)的建議說明本標(biāo)準為四川省衛(wèi)生信息學(xué)會標(biāo)準，屬于團體標(biāo)準,供學(xué)會會員和社會自愿使用。貫徹標(biāo)準的要求和措施建