西安音樂學(xué)院《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁西安音樂學(xué)院

《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料的易得性、反應(yīng)條件和收率等因素。對(duì)于一種需要構(gòu)建碳碳雙鍵的化合物，以下哪種合成方法原子經(jīng)濟(jì)性較高？（）A.Wittig反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.羥醛縮合反應(yīng)D.加成反應(yīng)2、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮藥物與包裝材料的相容性。以下哪種包裝材料通常具有良好的阻隔性能和化學(xué)穩(wěn)定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡膠D.紙3、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.能有效去除有機(jī)物和氮、磷等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對(duì)廢水的水質(zhì)和水量變化適應(yīng)性強(qiáng)D.可以完全去除廢水中的所有污染物4、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，需要規(guī)定各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的限度。對(duì)于某一口服固體制劑，以下哪種檢測(cè)指標(biāo)的限度通常要求最為嚴(yán)格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異5、在藥物化學(xué)中，藥物分子的構(gòu)象對(duì)其活性和毒性有重要影響。以下哪種構(gòu)象變化可能導(dǎo)致藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構(gòu)的增加C.柔性鏈的縮短D.關(guān)鍵官能團(tuán)的旋轉(zhuǎn)6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)7、對(duì)于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時(shí)保證藥品質(zhì)量，以下哪個(gè)方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？（）A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮8、在藥物研發(fā)過程中，進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)需要遵循嚴(yán)格的倫理和法規(guī)要求。以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)結(jié)果不可靠？（）A.樣本量過小B.隨機(jī)分組不合理C.研究者的主觀偏見D.以上都是9、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說法是準(zhǔn)確的？（）A.廠房設(shè)計(jì)的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴(yán)格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)C.制藥廠房的設(shè)計(jì)沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計(jì)D.潔凈要求過高會(huì)增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級(jí)別10、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，以下關(guān)于溫度的作用，描述不準(zhǔn)確的是（）A.溫度升高加速藥物降解B.低溫對(duì)所有藥物都有利C.需根據(jù)藥物特性選擇合適的儲(chǔ)存溫度D.溫度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響是復(fù)雜的11、在藥物合成反應(yīng)中，催化劑的選擇對(duì)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對(duì)于一個(gè)需要提高反應(yīng)速率和選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種催化劑更有可能達(dá)到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機(jī)催化劑12、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度是一個(gè)重要的指標(biāo)。對(duì)于難溶性藥物，提高溶出度的方法包括？（）A.減小藥物粒徑B.增加藥物的水溶性C.使用表面活性劑D.以上都是13、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，需要對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證。對(duì)于一個(gè)結(jié)晶工藝，以下哪個(gè)參數(shù)是關(guān)鍵的工藝參數(shù)？（）A.攪拌速度B.結(jié)晶溫度C.溶劑用量D.以上都是14、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝15、對(duì)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下關(guān)于其重要性和實(shí)施要點(diǎn)，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.無菌操作技術(shù)對(duì)于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，實(shí)施要點(diǎn)包括嚴(yán)格的環(huán)境控制、設(shè)備滅菌和操作人員培訓(xùn)等B.無菌操作技術(shù)只是一種形式，對(duì)藥品質(zhì)量影響不大C.無菌操作技術(shù)容易實(shí)現(xiàn)，不需要特別關(guān)注細(xì)節(jié)D.無菌操作技術(shù)主要用于實(shí)驗(yàn)室研究，在大規(guī)模生產(chǎn)中不適用16、在制藥工程中的中試放大階段，以下關(guān)于其目的和需要解決的問題，哪種說法是準(zhǔn)確的？（）A.中試放大的目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室工藝在大規(guī)模生產(chǎn)中的可行性，需要解決工藝優(yōu)化、設(shè)備選型、質(zhì)量控制等一系列問題B.中試放大只是簡(jiǎn)單地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，不需要考慮其他問題C.中試放大風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)該盡量避免D.中試放大的結(jié)果對(duì)后續(xù)的工業(yè)化生產(chǎn)沒有參考價(jià)值17、對(duì)于藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，以下關(guān)于主要指標(biāo)和檢測(cè)方法，哪一個(gè)是正確的？（）A.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括外觀、含量、雜質(zhì)限度等指標(biāo)，檢測(cè)方法通常采用化學(xué)分析和儀器分析相結(jié)合B.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定只關(guān)注藥物的有效成分含量，其他指標(biāo)不重要C.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法單一，不能全面反映藥物的質(zhì)量D.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是固定不變的，不需要根據(jù)技術(shù)進(jìn)步和臨床需求進(jìn)行更新18、在藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)中，溶出度試驗(yàn)是重要的項(xiàng)目之一。以下關(guān)于溶出度試驗(yàn)的目的，不準(zhǔn)確的是？（）A.評(píng)價(jià)制劑的生產(chǎn)工藝B.比較不同廠家產(chǎn)品的質(zhì)量C.預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的吸收情況D.確定藥物的有效期19、在中藥現(xiàn)代化研究中，中藥復(fù)方的作用機(jī)制研究是一個(gè)難點(diǎn)。以下哪種技術(shù)可以用于研究中藥復(fù)方在體內(nèi)的代謝過程？（）A.代謝組學(xué)B.蛋白質(zhì)組學(xué)C.基因組學(xué)D.以上均可20、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學(xué)反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于某一藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑21、在制藥工程中的干燥技術(shù)，以下關(guān)于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.常見的干燥方法如熱風(fēng)干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術(shù)簡(jiǎn)單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術(shù)如微波干燥和紅外干燥沒有傳統(tǒng)干燥方法可靠D.干燥技術(shù)對(duì)藥物質(zhì)量影響不大，可以隨意選擇22、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)在較高的溫度和濕度條件下進(jìn)行。如果一種藥物制劑在加速試驗(yàn)中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進(jìn)一步評(píng)估其穩(wěn)定性？（）A.進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是23、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？（）A.不對(duì)稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是24、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，表面活性劑的選擇會(huì)影響制劑的性能。對(duì)于一個(gè)水包油型乳劑，以下哪種表面活性劑的乳化效果較好？（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性表面活性劑25、在藥物化學(xué)中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對(duì)于新藥的研發(fā)具有重要指導(dǎo)意義。對(duì)于一類抗生素藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)變化可能會(huì)降低其抗菌活性？（）A.增加分子的親脂性B.改變藥物的官能團(tuán)位置C.引入氫鍵供體基團(tuán)D.增大藥物的分子量二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）分析制藥工程中生物技術(shù)的應(yīng)用有哪些方面？對(duì)藥物研發(fā)的影響如何？2、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化進(jìn)程中，面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略有哪些，如何推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌？3、（本題5分）闡述在制藥工程的驗(yàn)證主計(jì)劃的制定中，應(yīng)包含哪些主要內(nèi)容和考慮因素，以指導(dǎo)驗(yàn)證工作的有序開展？4、（本題5分）分析在生物制藥的基因編輯技術(shù)應(yīng)用中，面臨的倫理和法律問題有哪些，如何規(guī)范其合理應(yīng)用？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥廠的一款軟膠囊在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)囊殼老化現(xiàn)象，分析可能的原因及預(yù)防措施。2、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場(chǎng)推廣中遇到了品牌形象受損的問題。分析原因并提出修復(fù)品牌形象的策略。3、（本題5分）某制藥廠的一款貼劑在粘附力和藥物釋放方面性能不佳，分析處方和工藝的優(yōu)化策略。4、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的質(zhì)量檢測(cè)需要進(jìn)行快速檢測(cè)方法的開發(fā)。分析如何開發(fā)快速檢測(cè)方法及意義。5、（本題5分）某制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物合成過程中，需要考慮反應(yīng)條件的優(yōu)化。分析如何優(yōu)化反應(yīng)條件以提高產(chǎn)率和純度。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）制藥工程中的中藥提取工藝優(yōu)化對(duì)于提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效具有重要意義。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述中藥提取工藝優(yōu)化的方法和技術(shù)，如超聲提取、微波提取、超臨界流體萃取等，分析影響中藥提取效果的因素（如