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文檔簡介
非酒精性單純性脂肪肝治未病方案
編制說明
提出單位:河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
歸口單位:中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)
主要起草單位:河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥
大學(xué)附屬龍華醫(yī)院,西安市中醫(yī)醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、首都
醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、
湖北省中醫(yī)院、南昌市第九醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑
安醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附
屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、天津市第二人民醫(yī)院、
北京中醫(yī)醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、
重慶市中醫(yī)院、陜西省中醫(yī)醫(yī)院、河南省中醫(yī)院
主要起草人:趙文霞、邢練軍、郝建梅、毛宇湘、王憲波、
孫克偉、李曉東、宗亞力、李秀惠、季光、高月求、徐春軍、
常占杰、盧秉久、賈建偉、張麗慧、劉素彤
二〇二二年五月
1
非酒精性單純性脂肪肝治未病方案
一、工作簡況
1.任務(wù)背景
隨著肥胖癥和代謝綜合征全球化的流行趨勢,近十余年來非酒精
性脂肪性肝(NAFLD)已成為慢性肝病越來越重要的病因,嚴(yán)重危
害公眾健康。非酒精性脂肪性肝病在西方普通人群中的患病率接近
20%-30%,其中10%左右的病人會(huì)發(fā)展成非酒精性脂肪性肝炎
(NASH)。非酒精性脂肪性肝炎中近30%的病人將成為肝硬化,甚
至發(fā)生終末期的肝功能衰竭,面臨肝臟移植手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。最近的一系列
影像學(xué)和肝活檢資料顯示,非酒精性脂肪性肝病已成為西歐、美國、
澳大利亞、日本第一大慢性肝病以及肝功能異常的首要病因。大量研
究結(jié)果表明我國非酒精性脂肪性肝病患病率不斷增高,與肥胖、糖尿
病、血脂異常、高血壓病等代謝性疾病一樣,已成為富裕階層的常見
病。隨著肥胖和糖尿病患者的增多,非酒精性脂肪性肝病患病率很有
可能在下一個(gè)十年內(nèi)顯著增高,對人類健康和社會(huì)發(fā)展構(gòu)成嚴(yán)重威脅,
已然成為當(dāng)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新挑戰(zhàn)。
中醫(yī)干預(yù)非酒精性單純性脂肪肝現(xiàn)代有多個(gè)學(xué)術(shù)流派和各地區(qū)、
各個(gè)人的臨床治療經(jīng)驗(yàn)。本指南形成具有中醫(yī)藥特色,能為行業(yè)內(nèi)實(shí)
際應(yīng)用和被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可的實(shí)踐指南,以規(guī)范中醫(yī)藥對非酒
精性單純性脂肪肝的中醫(yī)干預(yù)。本標(biāo)準(zhǔn)是在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上,結(jié)合
國內(nèi)外、古代及現(xiàn)代的生活方式管理指南、理念,將中醫(yī)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)
對于健康生活方式的觀念進(jìn)行梳理,從實(shí)踐角度對生活方式進(jìn)行規(guī)范
性指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)納入了以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)的生活方式指導(dǎo)、具有循證
醫(yī)學(xué)證據(jù)且專家推薦的干預(yù)措施。
3
需要指出的是,本標(biāo)準(zhǔn)屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn),旨在幫助臨床醫(yī)師及健
康管理人員針對非酒精性單純性脂肪肝進(jìn)行調(diào)養(yǎng)指導(dǎo),新的證據(jù)將不
斷產(chǎn)生,標(biāo)準(zhǔn)也將不斷的修訂。
2.任務(wù)來源
本任務(wù)來源于中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃,由河南中醫(yī)藥
大學(xué)第一附屬醫(yī)院負(fù)責(zé)組織完成,立項(xiàng)時(shí)間是2022年4月8日。
3.指南起草單位
參與起草單位(排名不分先后)包括:河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬
醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院,西安市中醫(yī)醫(yī)院、河北省中醫(yī)
院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、
湖北省中醫(yī)院、南昌市第九醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)
藥大學(xué)附屬醫(yī)院、天津市第二人民醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院、山東中醫(yī)藥
大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院、陜西省中醫(yī)醫(yī)院、河
南省中醫(yī)院。
二、指南的編制原則和關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容
1.指南的編制依據(jù)和原則
指南編制流程和方法所依據(jù)的原則按照《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)指
南制定的技術(shù)方案》。
指南文本撰寫所依據(jù)的原則,按照《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)
和編寫GB/T1.1-2020》、《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)指南報(bào)告清單》。
2.指南的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容
(1)本指南正文共設(shè)7部分技術(shù)內(nèi)容:范圍、術(shù)語和定義、流行病
學(xué)、病因病機(jī)、篩查、干預(yù)、隨訪和監(jiān)測。
(2)通過專家訪談和臨床調(diào)研等方法確定了臨床問題清單:
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①非酒精性單純性脂肪肝的中醫(yī)病名
②非酒精性單純性脂肪肝的病因病機(jī)
③非酒精性單純性脂肪肝的證候分類
④我國人群非酒精性單純性脂肪肝重要危險(xiǎn)因素有哪些?
⑤“治未病”理念下的非酒精性單純性脂肪肝中醫(yī)藥干預(yù)措施有哪
些?
⑥對于非酒精性單純性脂肪肝患者,穴位埋線或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)
措施,相對于單純生活方式干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
⑦對于非酒精性單純性脂肪肝患者,穴位埋線或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)
措施,相對于西藥干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
⑧對于非酒精性單純性脂肪肝患者,穴位埋線或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)
措施,相對于西藥干預(yù),是否更安全?
⑨對于非酒精性單純性脂肪肝患者,針刺或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,
相對于單純生活方式干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
⑩對于非酒精性單純性脂肪肝患者,針刺或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,
相對于西藥干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,針刺或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措
施,相對于西藥干預(yù),是否更安全?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,穴位貼敷或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干
預(yù)措施,相對于單純生活方式干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,穴位貼敷或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干
預(yù)措施,相對于西藥干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,穴位貼敷或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干
預(yù)措施,相對于西藥干預(yù),是否更安全?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,刮痧或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措
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施,相對于單純生活方式干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,刮痧或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措
施,相對于西藥干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,刮痧或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措
施,相對于西藥干預(yù),是否更安全?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,八段錦或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)
措施,相對于單純生活方式干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
?對于非酒精性單純性脂肪肝患者,八段錦或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)
措施,相對于西藥干預(yù),能否有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
(3)經(jīng)過證據(jù)檢索、篩選、綜合等方法,采用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)推薦
的適合中醫(yī)的臨床證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)(陳薇,方賽男,劉建平.基于證據(jù)體
的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)建議[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜
志,2019,39(03):358-364.)作為證據(jù)等級體系對證據(jù)分級,形成最
終的證據(jù)概要表。經(jīng)過召開推薦意見會(huì),最終形成17條推薦意見:
16條強(qiáng)推薦、1條弱推薦。
三、主要工作過程
(一)提案、申請、立項(xiàng)
2022年3月25日向中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提案并投標(biāo)申請。
2022年3月31日通過中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)項(xiàng)目審查會(huì)。
2022年4月8日中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布立項(xiàng)公告。
(二)成立指南起草組
1.指南起草組成立方式
本干預(yù)方案通過負(fù)責(zé)人召集的方式確定項(xiàng)目組成員。采用面對面
溝通及電話溝通的方式成立項(xiàng)目組。
2.指南起草組組成情況
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(1)指南起草組組成情況
起草單位均為三級甲等醫(yī)院。起草組成員涉及中醫(yī)肝病、中西醫(yī)
結(jié)合肝病、消化病學(xué)、方法學(xué)、藥學(xué)等多領(lǐng)域,河南、上海、陜西、
河北、北京、湖南、湖北、遼寧、天津、山東、廣東、重慶等多地區(qū)。
(2)指南起草組成員名單及分工
表1指南起草組成員及其工作內(nèi)容
序姓名單位職務(wù)/職稱專業(yè)學(xué)位工作內(nèi)容
號
1趙文霞河南中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士項(xiàng)目牽頭、人員分工、臨
學(xué)第一附屬醫(yī)肝病床問題確定、指南框架擬
院定、內(nèi)容撰寫、總體內(nèi)容
把控
2邢練軍上海中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士指南框架擬定、臨床問題
學(xué)附屬龍華醫(yī)肝病確定、內(nèi)容撰寫、總體內(nèi)
院容把控
3郝建梅西安市中醫(yī)醫(yī)主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士指南框架擬定、臨床問題
院肝病確定、內(nèi)容撰寫、總體內(nèi)
容把控
4毛宇湘河北省中醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士指南框架擬定、臨床問題
肝病確定、內(nèi)容撰寫、總體內(nèi)
容把控
5王憲波首都醫(yī)科大學(xué)主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士指南框架擬定、內(nèi)容撰
附屬北京地壇肝病寫、總體內(nèi)容把控
醫(yī)院
6孫克偉湖南中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士指南框架擬定、臨床問題
學(xué)第一附屬醫(yī)肝病確定、內(nèi)容撰寫
院
7李曉東湖北省中醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士臨床問題確定、指南框架
肝病擬定
8宗亞力南昌市第九醫(yī)主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士指南框架擬定、臨床問題
院肝病確定、內(nèi)容撰寫
9李秀惠首都醫(yī)科大學(xué)主任醫(yī)師中醫(yī)臨床學(xué)士指南框架擬定、臨床問題
附屬北京佑安肝病確定,推薦意見形成
醫(yī)院
10季光上海中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士指南框架擬定、臨床問題
學(xué)附屬龍華醫(yī)肝病確定,推薦意見形成
院
11高月求上海中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士指南框架擬定、臨床問題
學(xué)附屬曙光醫(yī)肝病確定,推薦意見形成
院
12徐春軍北京中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士指南框架擬定、臨床問題
肝病確定,推薦意見形成
13常占杰陜西中醫(yī)學(xué)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士指南框架擬定、臨床問題
附屬醫(yī)院肝病確定,推薦意見形成
7
14盧秉久遼寧中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士指南框架擬定、臨床問題
學(xué)附屬醫(yī)院肝病確定,推薦意見形成
15賈建偉天津市第二人主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士指南框架擬定、臨床問題
民醫(yī)院肝病確定,推薦意見形成
16李勇山東中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士形成推薦意見
學(xué)附屬醫(yī)院肝病
17池曉玲廣東省中醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士臨床問題調(diào)研
肝病
18劉華寶重慶市中醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士臨床問題調(diào)研
肝病
19孫學(xué)華上海中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士臨床問題調(diào)研
學(xué)附屬曙光醫(yī)肝病
院
20薛敬東陜西省中醫(yī)醫(yī)主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士形成推薦意見
院肝病
21馬素平河南中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床博士會(huì)議組織
學(xué)第一附屬醫(yī)肝病
院
22黨中勤河南省中醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士臨床問題調(diào)研
肝病
23鄒必英九江市中醫(yī)醫(yī)主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士臨床問題調(diào)研
院肝病
24劉曉彥河南中醫(yī)藥大主任醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士臨床問題調(diào)研
學(xué)第一附屬醫(yī)肝病
院
25劉新燦河南中醫(yī)藥大主任醫(yī)師方法學(xué)專博士質(zhì)量學(xué)評價(jià),方法學(xué)指導(dǎo)
學(xué)第一附屬醫(yī)業(yè)
院
26邵明義河南中醫(yī)藥大主任醫(yī)師方法學(xué)專博士質(zhì)量學(xué)評價(jià),方法學(xué)指導(dǎo)
學(xué)第一附屬醫(yī)業(yè)
院
27劉瑞新河南中醫(yī)藥大副主任藥中藥學(xué)博士中藥、中成藥指導(dǎo)
學(xué)第一附屬醫(yī)師
院
28劉鳴昊河南中醫(yī)藥大副教授中醫(yī)臨床博士證據(jù)分級
學(xué)第一附屬醫(yī)
院
29張麗慧河南中醫(yī)藥大主治醫(yī)師中醫(yī)臨床碩士Delphi問卷擬定,證據(jù)檢
學(xué)第一附屬醫(yī)索、篩選、分級,臨床問
院題調(diào)研,內(nèi)容協(xié)調(diào)及溝通
30劉素彤河南中醫(yī)藥大主治醫(yī)師中醫(yī)臨床博士Delphi問卷擬定,證據(jù)檢
學(xué)第一附屬醫(yī)索、篩選、分級,臨床問
院題調(diào)研,內(nèi)容協(xié)調(diào)及溝通
31趙晨露河南中醫(yī)藥大醫(yī)師中醫(yī)臨床博士證據(jù)檢索、評價(jià)
學(xué)
32尚東方河南中醫(yī)藥大主治醫(yī)師中醫(yī)臨床博士證據(jù)檢索、評價(jià)
學(xué)
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3.利益沖突聲明
本方案所有起草成員均無利益沖突。
(三)確定指南的題目和范圍
指南題目:本干預(yù)方案題目由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)治未病干預(yù)方案團(tuán)
體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目給定,
范圍:本干預(yù)方案給出了非酒精性單純性脂肪肝的范圍、術(shù)語和
定義、辨證、中醫(yī)藥干預(yù)、干預(yù)管理。
本干預(yù)方案突出臨床實(shí)用性,結(jié)合循證評價(jià)及專家咨詢,適用于
中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消化科、中醫(yī)科、綜合科、中西醫(yī)結(jié)合科等
中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師,西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。亦適用于已患非酒精性
單純性脂肪肝人群的健康指導(dǎo)。
(四)構(gòu)建指南問題
1.專家訪談
(1)訪談方案確定過程及方法
訪談專家為具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的臨床專家,主要研究方向?yàn)橹形?/p>
醫(yī)結(jié)合治療慢性肝病。因受疫情影響本次專家訪談以線上訪問的形式
進(jìn)行,受訪專家數(shù)目應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求共7人。訪談提綱的起草由起草專家
組專家指導(dǎo),起草組成員具體完成。
(2)受訪專家名單
表2受訪專家名單
姓名單位職務(wù)/職稱專業(yè)
李秀惠首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)肝病
高月求上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)肝病
常占杰陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)肝病
盧秉久遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院教授中醫(yī)肝病
賈建偉天津市第二人民醫(yī)院主任醫(yī)師肝病
徐春軍北京中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)消化
季光上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院主任醫(yī)師肝病
(4)訪談提綱
基礎(chǔ)問題:
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定義相關(guān)--非酒精性單純性脂肪肝的定義是什么?
病因相關(guān)--非酒精性單純性脂肪肝的中醫(yī)病因病機(jī)是什么?
流行相關(guān)--非酒精性單純性脂肪肝的流行病學(xué)現(xiàn)況研究如何?
診斷相關(guān)--非酒精性單純性脂肪肝的中西醫(yī)診斷、辨證是什么?
臨床問題:
治療相關(guān)--非酒精性單純性脂肪肝的中醫(yī)治療都有哪些?中醫(yī)干預(yù)
特色是什么?
藥物衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)--非酒精性單純性脂肪肝中醫(yī)干預(yù)方式對西藥
治療是否更具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢,是否能夠延緩疾病進(jìn)展,降低整體
醫(yī)療費(fèi)?
(5)訪談結(jié)論
通過訪談初步確定了基礎(chǔ)問題和臨床問題,明確了非酒精性單純
性脂肪肝治未病范圍、病因病機(jī)等基礎(chǔ)問題、診斷與治療等相關(guān)臨床
問題,專家們認(rèn)同非酒精性單純性脂肪肝治未病中醫(yī)干預(yù)方式的優(yōu)勢。
表3專家訪談內(nèi)容
姓名訪談內(nèi)容
李秀惠中醫(yī)“治未病”應(yīng)包含未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)三個(gè)方面,既病防變部分
內(nèi)容與現(xiàn)行的有關(guān)專家共識及指南可能有一定重疊,本方案應(yīng)注重創(chuàng)新性。
季光中醫(yī)在非酒精性單純性脂肪肝方面的非藥物療法未病先防的作用應(yīng)該是肯定的,
但臨床證據(jù)不足,針對既病防變部分可以少做亦或是舍棄,重點(diǎn)放在未病先防的
部分。
高月求本方案應(yīng)重點(diǎn)突出未病先防,國內(nèi)外已有現(xiàn)行的針對非酒精性脂肪肝的診療指
南、共識,應(yīng)突出中醫(yī)非藥物療法一類。
常占杰中醫(yī)非藥物療法的作用在未病先防、既病防變以及瘥后防復(fù)的“治未病”全程都
應(yīng)該有體現(xiàn),而不僅僅是在未病先防的部分,當(dāng)然未病先防絕對是本方案的重點(diǎn),
但對既病防變部分也應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)充,相較于西藥的治療,單純的中醫(yī)治療及中西醫(yī)
結(jié)合治療的優(yōu)勢體現(xiàn)。
盧秉久中醫(yī)藥對于非酒精性單純性脂肪肝的治療效果是肯定的,但同時(shí)在經(jīng)濟(jì)效益方面
是否真的可以在未病先防方面起到正向作用。
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賈建偉中成藥服用簡單,儲(chǔ)存方便,相較于湯藥的效力以及與西藥相比其在既病防變的
部分應(yīng)用能起到較好的經(jīng)濟(jì)效益,緩解疾病的進(jìn)展。
徐春軍非酒精性單純性脂肪肝階段能夠及時(shí)干預(yù),可防止疾病進(jìn)展,本干預(yù)方案的意義
重大,要重點(diǎn)突出未病先防、既病防變。
2.臨床調(diào)研
(1)調(diào)研方案確定的過程及方法
調(diào)研對象以臨床醫(yī)生為主,同時(shí)加入一些患者代表。本調(diào)研患者
的人數(shù)最終為30人,臨床醫(yī)生最終確定為50人(其中中醫(yī)40,西
醫(yī)10人)。通過發(fā)放電子調(diào)查問卷的形式進(jìn)行線上調(diào)研,得出數(shù)據(jù)并
分析。調(diào)研問卷如下。
表4調(diào)研問卷
臨床醫(yī)生版
1.您所在的地區(qū)?河南、上海、陜西、河北、北京、湖南、湖
北、遼寧、天津、山東、廣東、重慶,其他
2.您所在的醫(yī)院?三甲、三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、基層
3.您所在的科室?中醫(yī)消化科、中西醫(yī)結(jié)合消化科、西醫(yī)消化
科、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、內(nèi)科、其他
4.您對中醫(yī)治未病干預(yù)方式了解多少?熟悉、了解、不知道
5.您是否使用過中醫(yī)治未病方式進(jìn)行非酒精是、否
性單純性脂肪肝預(yù)防?
6.您是否使用過中醫(yī)治未病方式對非酒精性是、否
單純性脂肪肝患者進(jìn)行預(yù)防?
7.您是否使用過中醫(yī)治未病方式進(jìn)行非酒精是、否
性單純性脂肪肝瘥后防復(fù)?
8.您在何處使用過中醫(yī)治未病干預(yù)方式?門診、病房
9.您中醫(yī)辨證干預(yù)非酒精性單純性脂肪肝的古籍、經(jīng)驗(yàn)方、辨證施治
方藥組成來自?
10.您臨床上使用過幾次中醫(yī)非藥物療法進(jìn)行0次、1-5次、5-10次、>10次
非酒精性單純性脂肪肝治療?
11.您推薦患者每次使用中醫(yī)非藥物療法治療0周、1周、2-4周、>4周
幾天?
11
12.您推薦中醫(yī)非藥物療法的治療時(shí)長0分鐘、15分鐘、15-30分鐘、>30分鐘
13.您得到患者應(yīng)用中醫(yī)非藥物療法反饋如很好、一般、無效
何?
14.您得到患者應(yīng)用中醫(yī)治未病方式干預(yù)非酒很好、一般、無效
精性單純性脂肪肝療效反饋如何?
15.您覺得有必要將非酒精性單純性脂肪肝有必要、沒必要
中醫(yī)治未病干預(yù)方式規(guī)范化么?
患者版
1.您是否是非酒精性單純性脂肪肝患者?是、否、不清楚
2.您是否是非酒精性單純性脂肪肝高?;际?、否、不清楚
者?
3.您對中醫(yī)治未病干預(yù)方式的認(rèn)知?熟悉、了解、不知道
4.您知道中醫(yī)治未病干預(yù)的具體方式嗎?知道、不知道
5.您是否使用過中醫(yī)治未病方式進(jìn)行非酒精性是、否、不清楚
單純性脂肪肝預(yù)防呢?(如湯藥、中成藥、
針灸、刮痧、穴位貼敷、太極卷、八段錦等)
6.您是否使用過中醫(yī)治未病方式治療非酒精是、否、不清楚
性單純性脂肪肝呢?(治療手段如湯藥、中
成藥、穴位埋線、刮痧、針灸、代茶飲、太
極卷、八段錦等)
7.您在何處使用過中醫(yī)治未病干預(yù)手段?(治門診、病房、家庭
療手段如湯藥、中成藥、穴位埋線、刮痧、、
中藥溻漬、針灸、代茶飲、太極卷、八段錦
等)
8.您是在哪個(gè)科室接觸到中醫(yī)治未病方式治療中醫(yī)消化科、中西醫(yī)結(jié)合消化科、西醫(yī)消化
非酒精性單純性脂肪肝呢?科、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、內(nèi)科、其他
9.您服用中醫(yī)湯藥、中成藥治療非酒精性單純0周、1周、2-4周、>4周
性脂肪肝效果治療天數(shù)?
10.您使用過幾次中醫(yī)非藥物療法治療非酒精0次、1-5次、5-10次、>10次
性單純性脂肪肝?
11.您每次使用中醫(yī)非藥物療法治療天數(shù)?0周、1周、2-4周、>4周
12.您每次治療多久?0分鐘、15分鐘、15-30分鐘、>30分鐘
13.您使用后覺得中醫(yī)治療非酒精性單純性脂很好、一般、無效
肪肝效果如何?
12
14.請問您是否愿意采用中醫(yī)治療方法治療非是、否
酒精性單純性脂肪肝?
15.請問您希望通過中醫(yī)治療達(dá)到什么治療效預(yù)防非酒精性單純性脂肪肝發(fā)生、防止肝炎、
果?改善癥狀(乏力、嗜睡等)、防治心腦血管
等代器官的損害、其他
(2)調(diào)研對象分布情況
調(diào)研區(qū)域涉及河南、北京、湖南、湖北、陜西、江西、山東、上
海、武漢、廣東、南京、西安等地,包含中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)從業(yè)
者40人,西醫(yī)10人,醫(yī)院級別選擇二/三級醫(yī)院、基層醫(yī)療人員,
職稱涵蓋醫(yī)師至主任醫(yī)師的多級別?;颊?0人,均是非酒精性單純
性脂肪肝患者及非酒精性單純性脂肪肝高?;颊摺?/p>
(3)調(diào)研結(jié)論
①目前雖然非酒精性單純性脂肪肝患病及非酒精性單純性脂肪
肝高危風(fēng)險(xiǎn)人群居多,但仍有不少患者對非酒精性單純性脂肪肝知曉
率低,且不清楚是否屬于非酒精性單純性脂肪肝患病高風(fēng)險(xiǎn)人群。
②目前患者對中醫(yī)治未病干預(yù)非酒精性單純性脂肪肝的范圍、方
式不甚了解,在臨床醫(yī)師中,西醫(yī)醫(yī)師也缺乏一定的了解,部分中醫(yī)
師也缺乏全面、規(guī)范的認(rèn)知。
③目前雖然大部分臨床醫(yī)師使用治未病方式干預(yù)非酒精性單純
性脂肪肝,且大部分臨床醫(yī)生和患者反饋中醫(yī)治未病方式干預(yù)非酒精
性單純性脂肪肝療效可,但缺乏統(tǒng)一、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。
④目前臨床使用中醫(yī)非藥物療法手段進(jìn)行非酒精性單純性脂肪
肝干預(yù)參差不齊,雖部分療效佳,但缺乏統(tǒng)一、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。
⑤非酒精性單純性脂肪肝治未病干預(yù)方案,亟需規(guī)范編寫,指導(dǎo)
并推廣。
3.指南問題原始清單
表5指南問題原始清單
13
基礎(chǔ)問題
序號問題
1非酒精性單純性脂肪肝的中醫(yī)病名
2非酒精性單純性脂肪肝的病因病機(jī)
3非酒精性單純性脂肪肝的證候分類
4“治未病”理念下的非酒精性單純性脂肪肝中醫(yī)藥干預(yù)措施有哪些?
臨床問題
序號問題P(研究對象)I(干預(yù)措施)C(對照措施)O(結(jié)局指標(biāo))
1對于非酒精性單純性脂非酒精性單純中醫(yī)藥干預(yù)措單純生活方式干癥狀改善
肪肝患者,中醫(yī)藥干預(yù)性脂肪肝患者施預(yù)
措施,相對于單純生活
方式干預(yù),能否有效改
善癥狀?
2對于非酒精性單純性脂非酒精性單純中醫(yī)藥干預(yù)措單純生活方式干影像學(xué)所示脂
肪肝患者,中醫(yī)藥干預(yù)性脂肪肝患者施預(yù)肪肝程度
措施,相對于單純生活
方式干預(yù),能否有效改
善影像學(xué)所示脂肪肝程
度?
3對于非酒精性單純性脂非酒精性單純中醫(yī)藥干預(yù)措單純生活方式干中醫(yī)證候積分
肪肝患者,中醫(yī)藥干預(yù)性脂肪肝患者施預(yù)
措施,相對于單純生活
方式干預(yù),能否有效改
善中醫(yī)證候積分?
4對于非酒精性單純性脂非酒精性單純中醫(yī)藥干預(yù)措西醫(yī)治療癥狀改善
肪肝患者,中醫(yī)藥干預(yù)性脂肪肝患者施
措施,相對于西醫(yī)治療,
能否有效改善癥狀?
5對于非酒精性單純性脂非酒精性單純中醫(yī)藥干預(yù)措西醫(yī)治療影像學(xué)所示脂
肪肝患者,中醫(yī)藥干預(yù)性脂肪肝患者施肪肝程度
措施,相對于西醫(yī)治療,
能否有效改善影像學(xué)所
示脂肪肝程度?
6對于非酒精性單純性脂非酒精性單純中醫(yī)藥干預(yù)措西醫(yī)治療中醫(yī)證候積分
肪肝患者,中醫(yī)藥干預(yù)性脂肪肝患者施
措施,相對于西醫(yī)治療,
能否有效改善中醫(yī)證候
積分?
7對于非酒精性單純性脂非酒精性單純中醫(yī)藥干預(yù)措西醫(yī)治療不良反應(yīng)和副
肪肝患者,中醫(yī)藥干預(yù)性脂肪肝患者施作用
措施,相對于西醫(yī)治療,
是否在減少藥物治療時(shí)
帶來的不良反應(yīng)和副作
用方面更具有優(yōu)勢?
8對于非酒精性單純性脂非酒精性單純中醫(yī)藥干預(yù)措西醫(yī)治療藥物經(jīng)濟(jì)性
肪肝患者,中醫(yī)藥干預(yù)性脂肪肝患者施
措施,相對于西醫(yī)治療,
在藥物經(jīng)濟(jì)性方面是否
更具有優(yōu)勢?
14
4.指南問題
(1)指南問題形成方法
形成指南原始問題清單,采用開放性問卷、深度訪談及共識會(huì)議
的調(diào)查方法訪問專家,收集專家的各種意見,進(jìn)行整理、歸納、形成
清單以備調(diào)查。臨床問題重要性采用9級評分法進(jìn)行測量,分值為1~
9分,1~3分表示“非常不重要,即非常沒有必要納入指南討論”,4~
6分表示“重要,即有必要納入指南討論”,7~9分表示“非常重要,
即非常有必要納入指南討論”。根據(jù)指南的制作要求及目的,經(jīng)專家
組討論后達(dá)成共識,后經(jīng)過起草組成員會(huì)議討論后對原始問題進(jìn)行細(xì)
化,形成指南問題清單。
(2)指南問題清單
見表6。
表6指南問題清單
基礎(chǔ)問題
序號問題
1非酒精性單純性脂肪肝的中醫(yī)病名
2非酒精性單純性脂肪肝的病因病機(jī)
3非酒精性單純性脂肪肝的證候分類
4我國人群非酒精性單純性脂肪肝重要危險(xiǎn)因素有哪些?
5“治未病”理念下的非酒精性單純性脂肪肝中醫(yī)藥干預(yù)措施有哪些?
臨床問題
序號問題P(研究對象)I(干預(yù)措施)C(對照措施)O(結(jié)局指標(biāo))
1對于非酒精性單純性脂非酒精性單純穴位埋線或聯(lián)單純生活方式干影像學(xué)所示脂
肪肝患者,穴位埋線或性脂肪肝患者合其他中醫(yī)藥預(yù)肪肝程度,癥狀
聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措干預(yù)措施改善,中醫(yī)證候
施,相對于單純生活方積分等
式干預(yù),能否有效改善
結(jié)局指標(biāo)等?
2對于非酒精性單純性脂非酒精性單純穴位埋線或聯(lián)西藥影像學(xué)所示脂
肪肝患者,穴位埋線或性脂肪肝患者合其他中醫(yī)藥肪肝程度,癥狀
聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措干預(yù)措施改善,中醫(yī)證候
施,相對于西藥干預(yù),積分等
能否有效改善結(jié)局指標(biāo)
等?
3對于非酒精性單純性脂非酒精性單純穴位埋線或聯(lián)西藥安全性指標(biāo)
肪肝患者,穴位埋線或性脂肪肝患者合其他中醫(yī)藥
聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措干預(yù)措施
15
施,相對于西藥干預(yù),
是否更安全?
4對于非酒精性單純性脂非酒精性單純針刺或聯(lián)合其單純生活方式干影像學(xué)所示脂
肪肝患者,針刺或聯(lián)合性脂肪肝患者他中醫(yī)藥干預(yù)預(yù)肪肝程度,癥狀
其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,措施改善,中醫(yī)證候
相對于單純生活方式干積分等
預(yù),能否有效改善結(jié)局
指標(biāo)等?
5對于非酒精性單純性脂非酒精性單純針刺或聯(lián)合其西藥影像學(xué)所示脂
肪肝患者,針刺或聯(lián)合性脂肪肝患者他中醫(yī)藥干預(yù)肪肝程度,癥狀
其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,措施改善,中醫(yī)證候
相對于西藥干預(yù),能否積分等
有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
6對于非酒精性單純性脂非酒精性單純針刺或聯(lián)合其西藥安全性指標(biāo)
肪肝患者,針刺或聯(lián)合性脂肪肝患者他中醫(yī)藥干預(yù)
其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,措施
相對于西藥干預(yù),是否
更安全?
7對于非酒精性單純性脂非酒精性單純刮痧或聯(lián)合其單純生活方式干影像學(xué)所示脂
肪肝患者,刮痧或聯(lián)合性脂肪肝患者他中醫(yī)藥干預(yù)預(yù)肪肝程度,癥狀
其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,措施改善,中醫(yī)證候
相對于單純生活方式干積分等
預(yù),能否有效改善結(jié)局
指標(biāo)等?
8對于非酒精性單純性脂非酒精性單純刮痧或聯(lián)合其西藥影像學(xué)所示脂
肪肝患者,刮痧或聯(lián)合性脂肪肝患者他中醫(yī)藥干預(yù)肪肝程度,癥狀
其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,措施改善,中醫(yī)證候
相對于西藥干預(yù),能否積分等
有效改善結(jié)局指標(biāo)等?
9對于非酒精性單純性脂非酒精性單純刮痧或聯(lián)合其西藥安全性指標(biāo)
肪肝患者,刮痧或聯(lián)合性脂肪肝患者他中醫(yī)藥干預(yù)
其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,措施
相對于西藥干預(yù),是否
更安全?
10對于非酒精性單純性脂非酒精性單純八段錦或聯(lián)合單純生活方式干影像學(xué)所示脂
肪肝患者,八段錦或聯(lián)性脂肪肝患者其他中醫(yī)藥干預(yù)肪肝程度,癥狀
合其他中醫(yī)藥干預(yù)措預(yù)措施改善,中醫(yī)證候
施,相對于單純生活方積分等
式干預(yù),能否有效改善
結(jié)局指標(biāo)等?
11對于非酒精性單純性脂非酒精性單純八段錦或聯(lián)合西藥影像學(xué)所示脂
肪肝患者,八段錦或聯(lián)性脂肪肝患者其他中醫(yī)藥干肪肝程度,癥狀
合其他中醫(yī)藥干預(yù)措預(yù)措施改善,中醫(yī)證候
施,相對于西藥干預(yù),積分等
能否有效改善結(jié)局指標(biāo)
等?
(五)證據(jù)的檢索、篩選、提取與綜合
1.證據(jù)檢索
16
(1)檢索方法
選擇目前主流的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,包括中國知網(wǎng)、萬方
數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(SinoMed)、維普中文期刊服務(wù)
平臺、PubMed、EMBASE。采用主題詞結(jié)合自由詞的方式,中文檢
索詞包括非酒精性單純性脂肪肝、單純性脂肪性肝病、單純性脂肪肝、
非酒精性脂肪性肝病、脂肪肝、代謝相關(guān)脂肪性肝病、非酒精性脂肪
肝、非酒精脂肪肝、非酒精性肝病、中醫(yī)藥、中醫(yī)、中藥、方藥、草
藥、中成藥、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、飲食、運(yùn)動(dòng)、禁食、針刺、艾灸、穴位貼敷、
刮痧、穴位埋線、推拿、治未病、心理干預(yù)、外治、非藥物療法、健
康管理、RCT、隨機(jī)、對照、臨床研究、臨床觀察、療效觀察、指南、
共識、meta分析、系統(tǒng)評價(jià)、薈萃分析。英文檢索詞:Non-alcoholic
FattyLiverDisease、non-alcoholicfattyliverdisease、NonalcoholicFatty
LiverDisease、NAFLD、NonalcoholicFattyLiverDisease、FattyLiver,
Nonalcoholic、FattyLivers,Nonalcoholic、Liver,NonalcoholicFatty、
Livers,NonalcoholicFatty、NonalcoholicFattyLiver、NonalcoholicFatty
Livers、Metabolism-relatedfattyliverdisease。
檢索時(shí)間為建庫至2022年4月1日的期刊文獻(xiàn)。文獻(xiàn)發(fā)表語種
限定為中文、英文。將檢索到的文獻(xiàn)導(dǎo)入NoteExpress軟件,進(jìn)行文
獻(xiàn)管理。
①中文數(shù)據(jù)庫檢索式:
例:TI=(非酒精性單純性脂肪肝+單純性脂肪性肝病+單純性脂肪
肝+非酒精性脂肪性肝病+脂肪肝+代謝相關(guān)脂肪性肝病+非酒精性脂
肪肝+非酒精脂肪肝+非酒精性肝病)ANDSU=(中醫(yī)藥+中醫(yī)+中藥+
方藥+草藥+中成藥+傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)+飲食+運(yùn)動(dòng)+禁食+針刺+艾灸+穴位貼
敷+刮痧+穴位埋線+推拿+治未病+心理干預(yù)+外治+非藥物療法+健康
17
管理)ANDSU=(RCT+隨機(jī)+對照+臨床研究+臨床觀察+療效觀察+指
南+共識+meta分析+系統(tǒng)評價(jià)+薈萃分析)
②英文數(shù)據(jù)庫檢索式
((("Non-alcoholicFattyLiverDisease"[Mesh])OR((((((((((Non
alcoholicFattyLiverDisease[Title])OR(NonalcoholicFattyLiver
Disease[Title]))OR(FattyLiver,Nonalcoholic[Title]))OR(FattyLivers,
Nonalcoholic[Title]))OR(Liver,NonalcoholicFatty[Title]))OR(Livers,
NonalcoholicFatty[Title]))OR(NonalcoholicFattyLiver[Title]))OR
(NonalcoholicFattyLivers[Title]))OR(Nonalcoholicsimplefatty
liver[Title]))OR(NAFL[Title])))AND(("Medicine,Chinese
Traditional"[Mesh])OR((((((((((((((((((((TraditionalChinese
Medicine[Title/Abstract])OR(ChungIHsueh[Title/Abstract]))OR
(Hsueh,ChungI[Title/Abstract]))OR(TraditionalMedicine,
Chinese[Title/Abstract]))OR(ZhongYiXue[Title/Abstract]))OR
(ChineseTraditionalMedicine[Title/Abstract]))OR(ChineseMedicine,
Traditional[Title/Abstract]))OR(TraditionalTongue
Diagnosis[Title/Abstract]))OR(TongueDiagnoses,
Traditional[Title/Abstract]))OR(TongueDiagnosis,
Traditional[Title/Abstract]))OR(TraditionalTongue
Diagnoses[Title/Abstract]))OR(TraditionalTongue
Assessment[Title/Abstract]))OR(TongueAssessment,
Traditional[Title/Abstract]))OR(TraditionalTongue
Assessments[Title/Abstract]))OR(Acupuncture[Title/Abstract]))OR
(diet[Title/Abstract]))OR(exercise[Title/Abstract]))OR(mental
intervention[Title/Abstract]))OR(psychological
intervention[Title/Abstract]))OR(healthmanagement[Title/Abstract]))))
AND("randomizedcontrolledtrial"[Title/Abstract]OR
"randomized"[Title/Abstract]OR"placebo"[Title/Abstract]OR"system
18
assessment"[Title/Abstract]OR"metaanalysis"[Title/Abstract])
(2)檢索結(jié)果
總文獻(xiàn)數(shù)量:1987篇,排除重復(fù)后剩1046篇,閱讀題目摘要排
除883后,剩余163篇,閱讀全文共排除128篇,最后納入35篇。
2.證據(jù)篩選和資料提取
(1)證據(jù)篩選和資料提取方法
根據(jù)確定好的PICOS,制定納入排除標(biāo)準(zhǔn)。由證據(jù)收集及質(zhì)量
評價(jià)組2位人員獨(dú)立根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選,對篩選結(jié)果進(jìn)行核
對,若存在分歧,兩者討論決定,討論后仍然不一致,由第三方專家
裁決。篩選流程如下:①排除重復(fù)文獻(xiàn);②閱讀題目、摘要初篩;③
閱讀全文篩選;④確定納入文獻(xiàn)。所有排除文獻(xiàn)均注明排除原因。根
據(jù)實(shí)際需求設(shè)計(jì)資料提取表,提取內(nèi)容包括研究者的基本信息(第一
作者、發(fā)表年份等)、研究對象的基本特征(性別、年齡、病程等)、
干預(yù)措施和對照措施的基本信息、結(jié)局指標(biāo)和結(jié)果測量數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)偏
移評價(jià)的主要因素等。
(2)納入排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn):
①研究類型:隨機(jī)對照試驗(yàn)(無論是否采用盲法)、Meta分析、系統(tǒng)
評價(jià)。
②研究對象
a.非酒精性單純性脂肪肝患者:參照《非酒精性脂肪性肝病防治指南
(2018年更新版)》中對非酒精性單純性脂肪肝的定義;
b.患者的年齡為16歲以上,性別、種族不限。
③干預(yù)措施
a.試驗(yàn)組為各種治療非酒精性單純性脂性肝的中藥復(fù)方或復(fù)方制劑
或中成藥或穴位埋線或刮痧等中醫(yī)外治療法或者涉及健康教育或飲
19
食指導(dǎo)或運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)等干預(yù)措施;
b.干預(yù)措施需明確所使用的藥物劑量、操作方法、持續(xù)時(shí)間。
④結(jié)局指標(biāo)
a.所有結(jié)局指標(biāo)中必須包含至少一項(xiàng)與非酒精性單純性脂肪肝診斷
相關(guān)的影像學(xué)指標(biāo)(肝臟瞬時(shí)彈性成像、超聲、CT、MRS、MRI)
或病理學(xué)指標(biāo),安全性、中醫(yī)證候積分等。
b.有明確的結(jié)局指標(biāo),且結(jié)局指標(biāo)明確可靠。
排除標(biāo)準(zhǔn):
①合并其他肝病
②合并有嚴(yán)重的心、肝、腎等臟器損傷
③研究非酒精性單純性脂肪肝的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究以及離體研究
④個(gè)案報(bào)道
⑤無法獲取全文
⑥含有西醫(yī)的干預(yù)措施
⑦重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)
⑧伴有肝臟結(jié)節(jié)或肝硬化
(3)證據(jù)篩選流程及結(jié)果
20
總文獻(xiàn)量
n=1987
排除重復(fù),n=941
閱讀題目摘要
n=1046
閱讀題目摘要排除,n=883
閱讀全文
n=163
閱讀全文排除,n=128
納入
n=35
圖1證據(jù)篩選流程圖
3.證據(jù)綜合
將文獻(xiàn)按研究類型分類并參照劉建平教授“基于證據(jù)體的中醫(yī)藥
臨床證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)建議”對文獻(xiàn)進(jìn)行證據(jù)評級。
(六)證據(jù)分級
1.證據(jù)分級方法
采用《基于證據(jù)體的中醫(yī)藥臨床證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)建議》作為證據(jù)等
級體系,證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)見附件4。證據(jù)質(zhì)量可能會(huì)因?yàn)檠芯抠|(zhì)量、不
精確性、間接性、不一致性,或者因?yàn)榻^對效應(yīng)量非常小而降級;如
果效應(yīng)大小很大,證據(jù)質(zhì)量可能會(huì)升級。證據(jù)收集與質(zhì)量評價(jià)組基于
上述原則,對檢索到的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行評估,最終形成結(jié)果總結(jié)表與證
據(jù)概要表。
2.證據(jù)概要表
表7臨床問題證據(jù)概要表
臨床問題1
臨床問題P(研究對I(干預(yù)措施)C(對照措O(結(jié)局指
象)施)標(biāo))
21
對于非酒精性單純非酒精性單穴位埋線或聯(lián)合其他中生活方式干影像學(xué)所示
性脂肪肝患者,穴位純性脂肪肝醫(yī)藥干預(yù)措施預(yù)脂肪肝程
埋線或聯(lián)合其他中患者度,癥狀改
醫(yī)藥干預(yù)措施,相對善,中醫(yī)證
于單純生活方式干候積分
預(yù),能否有效改善結(jié)
局指標(biāo)等?
研究類型及數(shù)量1個(gè)RCT
是否升級或降級降級
升級或降級因素未描述隨機(jī)隱藏的方法,無樣本量計(jì)算
最證據(jù)等級II級
結(jié)論穴位埋線或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措施治療非酒精性單純性脂肪肝患
者的臨床療效優(yōu)于單純生活方式干預(yù)。
臨床問題2
臨床問題P(研究對I(干預(yù)措施)C(對照措O(結(jié)局指
象)施)標(biāo))
對于非酒精性單純非酒精性單穴位埋線或聯(lián)合其他中西藥影像學(xué)所示
性脂肪肝患者,穴位純性脂肪肝醫(yī)藥干預(yù)措施脂肪肝程
埋線或聯(lián)合其他中患者度,癥狀改
醫(yī)藥干預(yù)措施,相對善,中醫(yī)證
于西藥干預(yù),能否有候積分
效改善結(jié)局指標(biāo)
等?
研究類型及數(shù)量1個(gè)meta,7個(gè)RCT
是否升級或降級降級
升級或降級因素未描述隨機(jī)隱藏的方法,無樣本量計(jì)算
最終證據(jù)等級II級
結(jié)論穴位埋線或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措施治療非酒精性單純性脂肪肝患
者的臨床療效優(yōu)于干預(yù)西藥。
臨床問題3
對于非酒精性單純性脂肪肝患者,穴位埋線或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措施,相對于西藥干預(yù),
是否更安全?
未檢索到穴位埋線或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措施對非酒精性單純性脂肪肝患者安全性的研究
證據(jù),通過專家共識法達(dá)成共識。
臨床問題4
臨床問題P(研究對I(干預(yù)措施)C(對照措O(結(jié)局指
象)施)標(biāo))
22
對于非酒精性單純非酒精性單針刺或聯(lián)合其他中醫(yī)藥生活方式干影像學(xué)所示
性脂肪肝患者,針刺純性脂肪肝干預(yù)措施預(yù)脂肪肝程
或聯(lián)合其他中醫(yī)藥患者度,癥狀改
干預(yù)措施,相對于單善,中醫(yī)證
純生活方式干預(yù),能候積分
否有效改善結(jié)局指
標(biāo)等?
研究類型及數(shù)量1個(gè)meta
是否升級或降級降級
升級或降級因素未描述隨機(jī)隱藏的方法,無樣本量計(jì)算
最證據(jù)等級Ⅱ級
結(jié)論針刺或聯(lián)合其他中醫(yī)藥干預(yù)措施治療非酒精性單純性脂肪肝患者的
臨床療效優(yōu)于單純生活方式干預(yù)。
臨床問題5
臨床問題P(研究對I(干預(yù)措施)C(對照措O(結(jié)局指
象)施)標(biāo))
對于非酒精性單純非酒精性單針刺或聯(lián)合其他中醫(yī)藥西藥影像學(xué)所示
性脂肪肝患者,針刺純性脂肪肝干預(yù)措施脂肪肝程
或聯(lián)合其他中醫(yī)藥患者度,癥狀改
干預(yù)措施,相對于西善,中醫(yī)證
藥干預(yù),能否有效改候積分
善結(jié)局指標(biāo)?
研究類型及數(shù)量1個(gè)me
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