廣西《健康體檢重要異常結(jié)果管理規(guī)范》(材料)

ICS11.020

CCSC05

45

廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)

DB45/TXXXX—XXXX

健康體檢重要異常結(jié)果管理規(guī)范

Specificationforout-of-homecheckupservicesinhealthinstitutions

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB45/TXXXX—XXXX

健康體檢重要異常結(jié)果管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了健康體檢重要異常結(jié)果管理規(guī)范的相關(guān)術(shù)語和定義、基本要求、重要異常結(jié)果的分層

及范圍界定、通知、主檢報(bào)告的發(fā)放、咨詢及治療、回訪、登記管理和質(zhì)量控制。

本文件適用于廣西行政區(qū)域內(nèi)提供健康體檢服務(wù)的健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

3.2健康體檢重要異常結(jié)果Significantabnormalresultsofphysicalexamination

體檢中發(fā)現(xiàn)具有重要臨床意義的異常檢查結(jié)果，需立即復(fù)查、進(jìn)一步檢查或轉(zhuǎn)介臨床專科診治。

4基本要求

4.1組織管理

4.1.1應(yīng)成立重要異常結(jié)果管理小組，負(fù)責(zé)重要異常結(jié)果的管理工作，由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌管理。

4.1.2應(yīng)指定具備5年以上健康管理工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員擔(dān)任小組組長(zhǎng)，在機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)安排下，負(fù)責(zé)小

組各項(xiàng)工作的具體落實(shí)，并定期向機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)小組工作情況。

4.1.3小組應(yīng)包含專家團(tuán)隊(duì)、醫(yī)師團(tuán)隊(duì)和護(hù)理團(tuán)隊(duì)，人員要求及職責(zé)如下：

——專家團(tuán)隊(duì)要求具有副主任醫(yī)師及以上職稱，從事健康管理工作5年及以上，負(fù)責(zé)制定重要異

常結(jié)果的分層及范圍界定標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、共識(shí)、文獻(xiàn)等不定期對(duì)重要異常結(jié)

果的定義及范圍進(jìn)行修訂；

——醫(yī)師團(tuán)隊(duì)要求具有主治醫(yī)師及以上職稱，從事健康管理工作3年及以上，負(fù)責(zé)對(duì)存在重要異

常結(jié)果的受檢者進(jìn)行整體評(píng)估，制定回訪計(jì)劃；

——護(hù)理團(tuán)隊(duì)要求具有護(hù)師及以上職稱，從事健康管理工作3年及以上，負(fù)責(zé)通知受檢者重要異

常結(jié)果情況并落實(shí)回訪計(jì)劃。

4.2制度管理

應(yīng)建立但不限于以下工作制度：

——重要異常結(jié)果管理制度；

——重要異常結(jié)果報(bào)告流程；

——重要異常結(jié)果通知隨訪制度和流程。

4.3場(chǎng)地及設(shè)備要求

1

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4.3.1應(yīng)設(shè)有固定辦公室，用于重要異常結(jié)果管理小組開展相關(guān)工作。

4.3.2應(yīng)配備專用電腦、電話、打印機(jī)等辦公設(shè)備，滿足日常辦公需求。

4.4信息化要求

除常規(guī)體檢系統(tǒng)外，有條件的機(jī)構(gòu)宜引進(jìn)專門的健康管理平臺(tái)，通過平臺(tái)自動(dòng)識(shí)別、推送及提取重

要異常結(jié)果，利用信息化手段對(duì)重要異常結(jié)果進(jìn)行閉環(huán)管理。

5分層及范圍界定

5.1按照重要異常結(jié)果的危急程度及干預(yù)策略，結(jié)合最新相關(guān)共識(shí)及標(biāo)準(zhǔn)，將重要異常結(jié)果分為A類

和B類：

——A類：需要立即進(jìn)行臨床干預(yù)，否則將危及生命或?qū)е聡?yán)重不良后果的異常結(jié)果；

——B類：需要臨床進(jìn)一步檢查以明確診斷和（或）需要醫(yī)學(xué)治療的重要異常結(jié)果。

5.2A類和B類的具體項(xiàng)目及范圍界定見附錄A。

6重要異常結(jié)果的通知

6.1體檢過程中發(fā)現(xiàn)重要異常結(jié)果

6.1.1發(fā)現(xiàn)A類重要異常結(jié)果

6.1.1.1檢查人員應(yīng)建議立即終止體檢，告知受檢者本人及家屬，并報(bào)告機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)或重要異常結(jié)果管

理小組組長(zhǎng)。

6.1.1.2機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)或重要異常結(jié)果管理小組組長(zhǎng)應(yīng)立即奔赴現(xiàn)場(chǎng)了解情況后，立即安排轉(zhuǎn)診至相關(guān)科

室進(jìn)行下一步處理，必要時(shí)應(yīng)迅速展開現(xiàn)場(chǎng)急救。

6.1.2發(fā)現(xiàn)B類重要異常結(jié)果

檢查人員應(yīng)立即告知受檢者及家屬，囑其及時(shí)到相關(guān)臨床科室進(jìn)行進(jìn)一步診斷或治療。

6.2體檢結(jié)果回報(bào)過程中發(fā)現(xiàn)重要異常結(jié)果

6.2.1發(fā)現(xiàn)A類重要異常結(jié)果

6.2.1.1實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)A類重要異常結(jié)果，檢驗(yàn)人員應(yīng)立即電話通知重要異常結(jié)果管理小組，重要

異常結(jié)果管理小組應(yīng)在24h內(nèi)電話通知受檢者及家屬，建議急診或及時(shí)?？凭驮\。

6.2.1.2體檢結(jié)果導(dǎo)入及錄入時(shí)發(fā)現(xiàn)A類重要異常結(jié)果，應(yīng)在24h內(nèi)電話通知受檢者本人及家屬，建

議急診或及時(shí)?？凭驮\。

6.2.2發(fā)現(xiàn)B類重要異常結(jié)果

發(fā)現(xiàn)B類重要異常結(jié)果，應(yīng)在72h內(nèi)電話通知受檢者本人及其家屬，并囑其及時(shí)?？凭驮\。

6.3其他注意事項(xiàng)

6.3.1電話通知時(shí)，應(yīng)告知受檢者異常結(jié)果的具體項(xiàng)目、報(bào)告領(lǐng)取時(shí)間及地點(diǎn)、建議就診科室等，通

知過程中，應(yīng)注意使用規(guī)范用語，表述清晰明了。

6.3.2如電話無人接聽或者，應(yīng)發(fā)送信息通知，信息內(nèi)容包括受檢者異常結(jié)果的具體項(xiàng)目、報(bào)告領(lǐng)取

時(shí)間及地點(diǎn)、建議就診科室等，團(tuán)體體檢的受檢者，還應(yīng)聯(lián)系單位聯(lián)系人，請(qǐng)其協(xié)助通知受檢者及家屬。

2

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6.3.3對(duì)比較復(fù)雜的重要異常結(jié)果，必要時(shí)可組織科內(nèi)或院內(nèi)有關(guān)專家會(huì)診、討論后再通知受檢者及

家屬。

7主檢報(bào)告

7.1應(yīng)在體檢指引單上做好重要異常結(jié)果的標(biāo)識(shí)，建立重要異常結(jié)果主檢報(bào)告審核快速通道。

7.2主檢報(bào)告撰寫時(shí)，應(yīng)將重要異常結(jié)果排在體檢發(fā)現(xiàn)的第一條。

7.3重要異常結(jié)果的主檢報(bào)告應(yīng)在通知受檢者后的24h內(nèi)完成。

7.4主檢報(bào)告發(fā)放時(shí)，受檢者或家屬應(yīng)持有效身份證件領(lǐng)取。

8咨詢及治療

8.1應(yīng)設(shè)有專職醫(yī)師為受檢者解讀主檢報(bào)告，咨詢醫(yī)師應(yīng)具有主治醫(yī)師及以上職稱，熟練掌握常見病、

多發(fā)病、慢性病的診斷和治療。

8.2有條件的機(jī)構(gòu)宜開設(shè)多學(xué)科協(xié)作健康管理門診，便于受檢者后續(xù)治療及康復(fù)。

9回訪

9.1醫(yī)師團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)對(duì)受檢者進(jìn)行整體評(píng)估，并制定回訪計(jì)劃表。

9.2護(hù)理團(tuán)隊(duì)按照回訪計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成回訪任務(wù)。

9.3應(yīng)在重要異常結(jié)果通知后2個(gè)月內(nèi)進(jìn)行首次回訪。

9.4電話回訪時(shí)應(yīng)注意禮貌用語，詳細(xì)詢問受檢者的檢查、診治情況，耐心解答相關(guān)問題。

9.5回訪過程中如遇到無法解答的問題，應(yīng)做好記錄并匯報(bào)重要異常結(jié)果管理小組組長(zhǎng)，經(jīng)小組討論

后及時(shí)給予回復(fù)。

9.6如電話無人接聽，應(yīng)發(fā)送信息通知受檢者。

9.7如電話號(hào)碼為空號(hào)或其他原因無法聯(lián)系受檢者時(shí)，團(tuán)體體檢的受檢者，還應(yīng)聯(lián)系單位聯(lián)系人，請(qǐng)

其協(xié)助通知受檢者及家屬。

9.8A類重要異常結(jié)果回訪率應(yīng)達(dá)到100％。

9.9B類重要異常結(jié)果回訪率應(yīng)≥10％。

10登記及檔案管理

10.1應(yīng)建立重要異常結(jié)果管理登記表，包含登記日期、體檢號(hào)、姓名、聯(lián)系方式、疾病、通知及回訪

情況等內(nèi)容，團(tuán)體體檢還應(yīng)包含單位代碼和單位名稱，并及時(shí)記錄重要異常結(jié)果處理情況。

10.2應(yīng)做好重要異常結(jié)果檔案管理，內(nèi)容包含但不限于重要異常結(jié)果管理登記表、歷次體檢主檢報(bào)告

和回訪計(jì)劃表等。

11質(zhì)量控制

11.1重要異常結(jié)果管理小組應(yīng)定期對(duì)相關(guān)工作進(jìn)行總結(jié)，針對(duì)問題及不足及時(shí)提出改進(jìn)措施并實(shí)施。

11.2機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制小組應(yīng)定期檢查，確保各項(xiàng)工作均符合相關(guān)要求。

11.3應(yīng)依據(jù)相關(guān)共識(shí)或標(biāo)準(zhǔn)，定期修正重要異常結(jié)果的項(xiàng)目及范圍。

3

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11.4定期進(jìn)行重要異常結(jié)果管理相關(guān)的培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)各崗位醫(yī)護(hù)人員應(yīng)熟練掌握本崗位相關(guān)重要異常結(jié)

果的分層及范圍界定標(biāo)準(zhǔn)，了解其臨床意義，做到不漏診、不誤診，及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告。

4

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A

A

附錄A

（資料性）

重要異常結(jié)果項(xiàng)目及范圍界定標(biāo)準(zhǔn)

重要異常結(jié)果項(xiàng)目及范圍界定標(biāo)準(zhǔn)見表A.1、A.2和A.3。

表A.1健康體檢（體格檢查類）重要異常結(jié)果項(xiàng)目及范圍界定標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目A類B類

一般檢查血壓≥220/120mmHg血壓≥180/110mmHg

1、心率≥150次/分或心率≤45

1、120次/分≤心率＜150次/分

內(nèi)科次/分

2、腹部包塊（可疑惡性）

2、呼吸音消失或明顯減弱

3、急腹癥體征

1、肛門指診：高度可疑惡性直腸和前列腺

外科病變的體征(B超證實(shí))。

2、高度可疑惡性外生殖器腫物的體征

1、25mmHg＜眼壓＜40mmHg

1、視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈阻塞

2、角膜潰瘍（共識(shí)為角膜炎）

2、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞

3、疑似流行性出血性結(jié)膜炎

3、急性閉角型青光眼

眼科4、角膜失代償

4、眼壓≥40mmHg

5、前房積血

5、視神經(jīng)水腫

6、玻璃體積血

6、急性葡萄膜炎

7.視網(wǎng)膜脫離

1、鼻咽部隆起、粗糙、新生物（共識(shí)為外

1、喉頭水腫

耳鼻喉科耳道、鼻腔咽喉部腫物）

2、活動(dòng)性鼻出血

2、其他

口腔科急性傳染病口腔病變的體征高度可疑惡性口腔病變的體征

陰道異常出血

婦科婦科急腹癥（B超證實(shí)）)高度可疑惡性的外陰、陰道、宮頸、盆腔

腫物的體征（盆腔腫物需要結(jié)合B超）

5

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表A.2健康體檢（實(shí)驗(yàn)室檢查類）重要異常結(jié)果項(xiàng)目及范圍界定標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目A類B類

1、白細(xì)胞計(jì)數(shù)≤2.5×109/L，或粒細(xì)胞≤1

×109/L，≥30×109/L1、白細(xì)胞計(jì)數(shù)≤3×109/L，≥15×109/L

2、血紅蛋白（hemoglobin，Hb）≤60g/L，2、血紅蛋白含量：≤80g/L。

血常規(guī)

Hb≥200g/L3、血小板計(jì)數(shù)：≤80×109/L，≥800×109/L

3、血小板計(jì)數(shù)≤50×109/L，≥1000.0×

109/L

①尿蛋白≥3+

尿常規(guī)

②酮體≥3+（無糖尿病史）

①肝功能：丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）≥750（50）；

天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)≥600（40））；

總膽紅素≥130（26），間接膽紅素91.5

（18.3），直接膽紅素40（8）。

②腎功能：尿素氮（BUN)≥36μmol/L；淀

粉酶>300U/L，肌酐≥707。①肝功能：ALT≥250-749；AST≥200-599；總

③血糖：膽紅素≥78-129（26），間接膽紅素60-91.4，

空腹血糖（FPG）≤2.8mmol／L(無糖尿病直接膽紅素24-39（8）。谷氨酰轉(zhuǎn)移酶>500

史)或FPG≤3.9mmol／L(糖尿病史；（60）U/L,淀粉酶>200U/L

FPG≥16.7mmol／L(糖尿病史)；FPG≥②腎功能：血肌酐≥200μmol/L；尿酸（Uric

生化檢查

13.9mmol／L合并尿酮體；acid）>800μmol/L；尿素氮≥17.0mmol/L；肌

餐后2小時(shí)血糖、隨機(jī)血糖≥20mmol／L，酐≥200

≥16.0mmol／L合并尿酮體。③血糖：空腹血糖≥10mmol/L,餐后2小時(shí)血糖

④心型肌酸激酶≥50（25），肌酸激酶>1000及隨機(jī)血糖≥16.7mmol/L

⑤鉀≤3.0mmol/L，≥6.0mmol/L④甘油三酯>10mmol/L

⑥鈉（≤120mmol/L，≥160mmol/L

⑦鈣≤1.8mmol/L，≥3.0mmol/L

⑧凝血：凝血酶原時(shí)間（PT）＞30S；活化

部分凝血活酶時(shí)間（APTT）＞90S；纖維蛋

白原（FIB）＜0.8g/L

①甲胎蛋白（AFP）：AFP≥50μg/L

②前列腺特異性抗原（PSA）≥10ng/mL

③其它腫瘤標(biāo)志物≥3倍

腫瘤標(biāo)志

④癌胚抗原（CEA）≥15（5）

物

⑤CA-199≥111（37）

⑥CA-153≥84（28）

⑦CA-125≥105（35）

6

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表A.3健康體檢（輔助檢查類）重要異常結(jié)果項(xiàng)目及范圍界定標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目A類B類

1、疑似急性冠脈綜合征心電圖。1、120次/分≤竇性心率＜150次/分

（1）疑似急性心肌梗死心電圖；2、頻發(fā)室性早搏

（2）疑似急性心肌缺血心電圖；

（3）再發(fā)急性心肌梗死心電圖

2、嚴(yán)重快速性心律失常。

（1）室性心動(dòng)過速（≥150次/分）；

（2）心室撲動(dòng)、心室顫動(dòng)（>100次/分）；

（3）心房顫動(dòng)伴預(yù)激綜合征；

（4）頻發(fā)室性早搏并Q-T間期延長(zhǎng)；

心電圖（5）多形、多源性室性心動(dòng)過速

3、嚴(yán)重緩慢性心律失常。

（1）心室率≤45次/分的心動(dòng)過緩；

（2）二度Ⅱ型（含）以上的房室傳導(dǎo)阻滯；

（3）大于2秒的心室停搏；

（4）各種類型的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速

4、其他。

（1）嚴(yán)重的高血鉀、低血鉀心電圖改變；

（2）疑似急性肺栓塞心電圖表現(xiàn)；

（3）RonT型室性早搏

1、可疑肺結(jié)核

2、性質(zhì)待定的肺結(jié)節(jié)（或中危以上的肺結(jié)節(jié)）、

1、大量氣胸、急性氣胸、液氣胸；

肺部占位（高度疑似惡性病變的肺部占位）

2、大量胸腔積液：c.縱膈氣腫：

放射科3、中等量胸腔積液

3、縱隔氣腫

4、大片肺實(shí)變或滲出性改變

4、可疑主動(dòng)脈夾層

5、縱隔占位

6、骨骼占位性病變

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1、膽囊息肉＞10mm

2、膽囊頸結(jié)石

3、胰腺囊腫（主胰管擴(kuò)張＞5mm，囊腫直徑≥

3cm）

4、脾大（中度以上）

5、腹膜后淋巴結(jié)腫大

1、大動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈夾層6、疑似急性胰腺炎

2、心臟增大合并急性心衰；7、肝彌漫性病變肝硬化

3、心包積液＞20mm占位性病變、懷疑或者明確的惡性腫瘤

超聲異位妊娠、卵巢囊腫蒂扭轉(zhuǎn)、卵巢囊腫破裂、黃體破腎積水＞40mm

裂8、心臟彩超提示心功能不全

頸動(dòng)脈狹窄≥50%伴臨床癥狀；頸動(dòng)脈狹窄≥70%9、心室肥厚，瓣膜重度狹窄或重度返流

10、甲狀腺4級(jí)以上（含4級(jí))

11、乳腺結(jié)節(jié)4級(jí)以上（含4級(jí)）

12、子宮內(nèi)膜：絕經(jīng)后厚度＞5mm伴回聲不均；

育齡非孕期時(shí)，厚度≥12mm伴回聲不均；厚度

≥20mm

13、卵巢非囊腫性腫物

14、卵巢囊腫（絕經(jīng)后≥10cm；絕經(jīng)前≥5cm）

8

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參考文獻(xiàn)

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[4]段敏，趙海建，王薇，王治國，臨床檢驗(yàn)危急值警示閾值確定方案調(diào)查(J).《臨床心電學(xué)雜志

社》，2017，6.35（6）：470-475.

[5]中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì).健康體檢重要異常結(jié)果管理專家共識(shí)(試行版)[J].中華健康管理

學(xué)雜志,2019,13(2)

[6]中國醫(yī)師協(xié)會(huì)急診分會(huì)，急診檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)與規(guī)范中國專家共識(shí)[J].中國急救醫(yī)學(xué)，2019，12.39

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[7]中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)，《中華健康管理血雜志社》編輯委員會(huì).健康體檢重要異常結(jié)果管

理專家共識(shí)（試行版）(J)中華健康管理學(xué)雜志.2019，13（02）：97-107.

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廣西地方標(biāo)準(zhǔn)

《健康體檢重要異常結(jié)果管理規(guī)范》

（征求意見稿）編制說明

一、項(xiàng)目來源

根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2022

年廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》(桂市監(jiān)函〔2022〕

1903號(hào))文件精神，廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《健康體檢重要異常結(jié)果

管理規(guī)范》（項(xiàng)目編號(hào)2022-1349）由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生

健康委員會(huì)提出，廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院（廣西醫(yī)學(xué)科學(xué)

院）起草。

為高質(zhì)量編制廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《健康體檢重要異常結(jié)果管

理規(guī)范》，由起草單位成立編制工作組并進(jìn)行如下分工：

姓名身份證號(hào)職稱專業(yè)工作單位主要負(fù)責(zé)工作

450103196主任急救醫(yī)學(xué)全廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)指導(dǎo)、組織并參與標(biāo)

李衛(wèi)

612262534醫(yī)師科醫(yī)學(xué)院（廣西醫(yī)學(xué)科學(xué)院）準(zhǔn)申報(bào)及制定工作

450923198主管護(hù)理學(xué)、流行廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)指導(dǎo)、組織并參與標(biāo)

李小珍

70624698X護(hù)師病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)院準(zhǔn)申報(bào)及制定工作

450104196主任心血管內(nèi)科廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)指導(dǎo)、組織并參與標(biāo)

黃國秀

703012027醫(yī)師全科醫(yī)學(xué)院準(zhǔn)申報(bào)及制定工作

452011196副主任健康管理、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)指導(dǎo)、組織并參與標(biāo)

韋曉英

906040343醫(yī)師婦產(chǎn)科院準(zhǔn)申報(bào)及制定工作

450103198副主任廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)指導(dǎo)、組織并參與標(biāo)

羅穎華護(hù)理學(xué)

10427102X護(hù)師院準(zhǔn)申報(bào)及制定工作

452124198主管廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)指導(dǎo)、組織并參與標(biāo)

藍(lán)盈盈護(hù)理學(xué)

311113343護(hù)師院準(zhǔn)申報(bào)及制定工作

500233198主管廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

談佳護(hù)理學(xué)

901303440護(hù)師院定工作

450122198主治廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

潘柳先內(nèi)科學(xué)

512210022醫(yī)師院定工作

452725198住院廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

李建立內(nèi)科學(xué)

901040657醫(yī)師院定工作

450821199住院廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

覃琰外科學(xué)

312044345醫(yī)師院定工作

450923198主治廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

薛麗內(nèi)科學(xué)

704027281醫(yī)生院定工作

430521199主管廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

黃小知護(hù)理學(xué)

112043321護(hù)師院定工作

452501199主管廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

張華琳護(hù)理學(xué)

004060722護(hù)師院定工作

450502198主管廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

羅倩護(hù)理學(xué)

712050808護(hù)師院定工作

450521197副主任廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

陳小珍護(hù)理學(xué)

610302829護(hù)師院定工作

452230199主治廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)及制

秦嬌莉內(nèi)科學(xué)

001252521醫(yī)師院定工作

二、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義

黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央明確了

“堅(jiān)持預(yù)防為主”的新時(shí)代黨的衛(wèi)生健康工作方針，并把“健康

中國”上升為國家戰(zhàn)略。中共中央國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”

規(guī)劃綱要》也指出，全社會(huì)要增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，全力推進(jìn)

健康中國建設(shè)，為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興和推動(dòng)人類文明進(jìn)步

作出更大貢獻(xiàn)。同時(shí)，隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們?cè)?/p>

物質(zhì)生活滿足的同時(shí)，也越來越看重健康問題。在這樣的社會(huì)、

經(jīng)濟(jì)及政治背景下，人們的健康觀念也隨之發(fā)生變化，不僅更

加重視個(gè)人身心健康，而且預(yù)防為主的理念也深入人心。

健康體檢是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢

查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診

療行為，是健康管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過健康體檢，能夠早期發(fā)

現(xiàn)疾病和影響健康的危險(xiǎn)因素，從而實(shí)現(xiàn)早診斷、早治療，是

貫徹“堅(jiān)持預(yù)防為主”衛(wèi)生健康工作方針的重要手段。體檢重要

異常結(jié)果是受檢者在無癥狀、無體征的情況下發(fā)現(xiàn)的某系統(tǒng)或

某器官出現(xiàn)異常，提示某些疾病存在的可能，需要進(jìn)一步的醫(yī)

療診斷甚至手術(shù)干預(yù)，包括臨床危急值、重大疾病及其線索、

急慢性病變以及需要?jiǎng)討B(tài)觀察的異常檢查結(jié)果。根據(jù)輕重緩

急，重要異常結(jié)果可分為A類和B類，A類為需要立即進(jìn)行

臨床干預(yù)，否則將危及生命或?qū)е聡?yán)重不良后果的異常結(jié)果；

B類為需要臨床進(jìn)一步檢查以明確診斷和（或）需要醫(yī)學(xué)治療

的重要異常結(jié)果。無論是A類或者B類，只要這些結(jié)果能夠

得到及時(shí)、規(guī)范的處置，早發(fā)現(xiàn)、早診斷并采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)治

療措施，將有效提高重大疾病的診療效果，甚至挽救受檢者的

生命，對(duì)規(guī)范健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為、保障醫(yī)療質(zhì)

量至關(guān)重要。

但是，目前國家沒有針對(duì)健康體檢重要異常結(jié)果管理的相

關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，廣西也沒有相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)。不同健

康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的重要異常結(jié)果界限多是自行總結(jié)和擬定，

且主要依賴于醫(yī)師的臨床經(jīng)驗(yàn)，尚無統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其次，

不同健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)管理水平良莠不齊，部分機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)

人員對(duì)重要異常結(jié)果的認(rèn)識(shí)和重視程度不夠，缺乏完善的重要

異常結(jié)果全流程管理體系，對(duì)重要異常結(jié)果的概念模糊不清，

項(xiàng)目編寫不夠全面導(dǎo)致某些重要異常值錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)，處理流程

不夠通暢導(dǎo)致工作效率低下，用語不規(guī)范導(dǎo)致受檢者不夠重視

異常結(jié)果或引起過度恐慌，通知不及時(shí)致使病情延誤，登記表

格不完善影響下一步跟蹤回訪及存在潛在醫(yī)療糾紛隱患等問

題突出。以上情況不僅影響了體檢服務(wù)的質(zhì)量，使受檢者無法

感受到健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，降低了其對(duì)機(jī)構(gòu)的

安全感和信任感，同時(shí)也降低了其對(duì)體檢的熱情，使體檢難以

發(fā)揮在疾病早期預(yù)防和健康管理中的優(yōu)勢(shì)。健康體檢重要異常

結(jié)果若能早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)，得到及時(shí)、規(guī)范的處理，可有效防

治重大疾病的發(fā)生發(fā)展，改善預(yù)后，甚至挽救生命。將健康體

檢重要異常結(jié)果處理流程標(biāo)準(zhǔn)化，有助于健康體檢服務(wù)質(zhì)量和

服務(wù)能力穩(wěn)步提升，保障醫(yī)療安全。

因此，制定廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《健康體檢重要異常結(jié)果管理規(guī)

范》，以標(biāo)準(zhǔn)為抓手，要求各崗位人員準(zhǔn)確把握重要異常結(jié)果，

將標(biāo)準(zhǔn)化流程管理應(yīng)用到重要異常結(jié)果的處理及跟蹤回訪環(huán)

節(jié)中，及時(shí)提醒受檢者就診，避免延誤病情而導(dǎo)致嚴(yán)重后果，

保障了受檢者的健康和安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和投訴事件發(fā)生。

對(duì)于已經(jīng)就診的及時(shí)登記相關(guān)情況，做到全程跟蹤記錄，逐步

實(shí)現(xiàn)健康體檢向健康管理的轉(zhuǎn)變。

三、主要起草過程

（一）成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組

廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《健康體檢重要異常結(jié)果管理規(guī)范》項(xiàng)目任

務(wù)下達(dá)后，由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員牽頭組織成立了標(biāo)

準(zhǔn)編制工作組，制定了標(biāo)準(zhǔn)編寫方案，明確任務(wù)職責(zé)，確定工

作技術(shù)路線，開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作，具體編制工作由廣西壯族自

治區(qū)人民醫(yī)院相關(guān)人員組成的標(biāo)準(zhǔn)編制工作組負(fù)責(zé)。編制工作

組下設(shè)三個(gè)小組，分別是資料收集組、草案編寫組、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施

組。

資料收集組：負(fù)責(zé)國內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)重要異常結(jié)果管理有

關(guān)文獻(xiàn)資料的查詢、收集和整理工作，查閱前人對(duì)健康體檢機(jī)

構(gòu)重要異常結(jié)果管理的研究情況和目前科學(xué)界對(duì)健康體檢機(jī)

構(gòu)重要異常結(jié)果管理的研究進(jìn)展，以及國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定情

況。

草案編寫組：負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、征求意見、審定、報(bào)批等階

段的標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的起草工作，包括標(biāo)準(zhǔn)制定過程各階

段標(biāo)準(zhǔn)文本及相關(guān)材料的修改和完善。

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施組：負(fù)責(zé)廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《健康體檢重要異常結(jié)果

管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，組織相關(guān)部門、科研機(jī)構(gòu)、高等院校、

協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)等，開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)會(huì)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研討和詳細(xì)解

讀，使相關(guān)人員了解標(biāo)準(zhǔn)，熟悉標(biāo)準(zhǔn)，并能熟練運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)；為

確保標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施效果和綜合運(yùn)用率，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)

分析，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提出持續(xù)改進(jìn)意見。

（二）收集整理文獻(xiàn)資料

標(biāo)準(zhǔn)編制工作組收集了國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)資料。主要有：

DB45/T2135-2020健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范

DB45/T2136-2020健康管理服務(wù)規(guī)范

Q/JKTJ-071—2018《危急值、重要異常結(jié)果處理規(guī)范》

《健康體檢重要異常結(jié)果管理專家共識(shí)（試行）》

《健康體檢控制指南》

《健康體檢管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號(hào)）

《健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]11

號(hào)）

（三）研討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在對(duì)收集的資料進(jìn)行整理研究之后，標(biāo)準(zhǔn)

編制工作組召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會(huì)議，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)進(jìn)行

了研究，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性內(nèi)容進(jìn)行了初步探討。經(jīng)研究確定，

標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容確定為相關(guān)術(shù)語和定義、基本要求、重要異常

結(jié)果的分層及范圍界定、通知、主檢報(bào)告的發(fā)放、咨詢及治療、

回訪、登記管理和質(zhì)量控制。

（四）實(shí)地調(diào)研和征求意見稿

廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院健康管理中心，是專門從事健康

體檢、健康管理的大型專業(yè)化健康體檢機(jī)構(gòu)，目前已實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)

健康管理“一站式”完成模式。中心在廣西率先開展多學(xué)科協(xié)作

健康管理服務(wù)，開設(shè)了脂肪肝聯(lián)合門診、乳腺甲狀腺疾病健康

管理中心、多重代謝健康管理門診等19個(gè)特色門診，依托醫(yī)

院強(qiáng)大的綜合醫(yī)技力量及高尖精設(shè)備，每年承擔(dān)大量工廠企

業(yè)、政府機(jī)關(guān)、個(gè)人等的體檢業(yè)務(wù)。中心主導(dǎo)制定了

DB45/T2135-2020《健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范》、DB45/T

2136-2020《健康管理服務(wù)規(guī)范》兩項(xiàng)廣西地方標(biāo)準(zhǔn)，制定實(shí)

施了Q/JKTJ-071—2018《危急值、重要異常結(jié)果處理規(guī)范》等

98項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)編制工作組主要成員開展了多項(xiàng)關(guān)于健康

體檢相關(guān)研究，包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康管理中心標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)模式

的探索與實(shí)踐》、《健康體檢重要異常結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化管理》等，

同時(shí)參與了廣西區(qū)級(jí)服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)工作和國家級(jí)廣西健

康體檢服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)工作，以及地方標(biāo)準(zhǔn)編寫工作。

2021年2月～3月，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在分析總結(jié)前期研究

成果的基礎(chǔ)上，查閱了大量健康體檢重要異常結(jié)果管理相關(guān)文

獻(xiàn)資料，結(jié)合起草單位多年的重要異常結(jié)果管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，形

成了標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)架和內(nèi)容，對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行了討論，并對(duì)項(xiàng)

目各項(xiàng)工作進(jìn)行了部署和安排。從實(shí)際需求出發(fā)，按照簡(jiǎn)化、

統(tǒng)一等原則，編制完成了廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《健康體檢重要異常結(jié)

果管理規(guī)范》（草案）。

2022年7月，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于

下達(dá)2022年廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》(桂市監(jiān)函

〔2022〕1903號(hào))文件精神，批準(zhǔn)立項(xiàng)。

2022年8月～2023年3月，標(biāo)準(zhǔn)編制工作小組展開討論、

總結(jié)，重點(diǎn)針對(duì)DB45/T2135-2020《健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范》、

DB45/T2136-2020《健康管理服務(wù)規(guī)范》以及《健康體檢管理

暫行規(guī)定》等政策文件的深入解讀。組織考察學(xué)習(xí)小組深入?yún)^(qū)

內(nèi)各大健康體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研學(xué)習(xí)。根據(jù)反饋意見及前期研究

成果，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組多次組織召開座談會(huì)，就標(biāo)準(zhǔn)文本主要

技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行討論，收集標(biāo)準(zhǔn)修改意見，會(huì)后根據(jù)座談?dòng)懻撉?/p>

況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行反復(fù)修改完善，最終形成廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《健

康體檢重要異常結(jié)果管理規(guī)范》（征求意見稿）及其編制說明。

四、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系，

與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況

（一）制定標(biāo)準(zhǔn)的原則

1.實(shí)用性原則

本標(biāo)準(zhǔn)是在充分收集相關(guān)資料和文獻(xiàn)，分析廣西區(qū)內(nèi)健康

體檢重要異常結(jié)果管理現(xiàn)狀，在現(xiàn)有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國家有關(guān)規(guī)

定的基礎(chǔ)上，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)編制單位經(jīng)驗(yàn)總結(jié)起草的。符合當(dāng)前廣

西區(qū)內(nèi)健康體檢重要異常結(jié)果管理服務(wù)質(zhì)量提升和市場(chǎng)需求，

具有較強(qiáng)的實(shí)用性和可操作性。

2.協(xié)調(diào)性原則

本標(biāo)準(zhǔn)編寫過程中尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，同時(shí)注意與健康體檢重

要異常結(jié)果管理相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問題，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與現(xiàn)行法

律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。

3.規(guī)范性原則

本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫本標(biāo)

準(zhǔn)的內(nèi)容，保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。

4.前瞻性原則

本標(biāo)準(zhǔn)在兼顧當(dāng)前廣西區(qū)內(nèi)健康體檢重要異常結(jié)果管理

實(shí)際情況，還在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個(gè)別特色性、前瞻性和先進(jìn)性條

款，作為對(duì)健康體檢重要異常結(jié)果管理的指導(dǎo)。

（二）制定標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)則起草，標(biāo)準(zhǔn)主要

內(nèi)容參考DB45/T2135-2020健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范、DB45/T

2136-2020健康管理服務(wù)規(guī)范、Q/JKTJ-071—2018《危急值、

重要異常結(jié)果處理規(guī)范》、《健康體