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第第頁鋁箔為什么要進行針孔度檢測?鋁箔具有高度致密的金屬晶體結構,可以隔絕空氣、水分,且遮光性好,隔絕外界的干擾因素,在各種包裝中應用廣泛?,F代包裝中,將近全部要求不透光或高隔絕復合料子的產品,都采用鋁箔做包裝制品的隔絕層。藥品鋁塑泡罩包裝以其美麗的外觀、良好的隔絕性及使用、攜帶上的方便等諸多優(yōu)點,在醫(yī)藥工業(yè)得到廣泛的應用,是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的最重要包裝方式之一、藥品包裝鋁箔(PTP鋁箔)采用8011鋁箔作為組隔層,具有熱封強度高、無針孔、密封性好等優(yōu)勢。PTP藥用鋁箔合金:8011—H18態(tài)鋁箔、8011—O態(tài)鋁箔等,厚度為0.016—0.04mm。藥用鋁箔要求針孔少:藥用包裝鋁箔針孔度的要求是直徑0.1?0.3mm的針孔不超出1/m2.由于鋁箔中的針孔是穿透性缺陷,健康食品和藥品會因氧氣,水蒸氣和光的侵入而減少或變質,因此對針孔度的要求特別嚴格。鋁箔的針孔度直接影響最終包裝對內容物的防護性,通過針孔外界因素會影響藥品的包裝,防護功能也會降低,因此藥用鋁箔對針孔度有著嚴格的要求。藥品包裝用鋁箔無毒、無味,具有優(yōu)良的導電性和遮光性,有jigao的防潮性、阻氣性和保味性,能zuiyouxiao地保護被包裝物;是一種至今尚未能被替換的包裝料子,無論是何種蒸鍍金屬薄膜,還是涂布的特種薄膜都不能wanquan取代鋁箔。金屬鋁具有高度致密的金屬晶體結構,理論上的鋁箔能wanquan隔絕任何氣體、水蒸汽和光線。但事實上由于鋁箔生產采用軋制工藝,軋制油的質量、軋制輥表面的情形、工藝操作技術及生產現場環(huán)境等諸多因素的影響,鋁箔尤其是薄鋁箔不行避開地顯現各種缺陷,針孔就是其中zui重要的一種。針孔的大小和數量是衡量鋁箔產品質量水平的緊要尺度之一、也正是由于針孔的存在,使得氧氣、水蒸汽等對鋁箔的透過量并不為零。鋁箔針孔的大小和數量對鋁箔及其復合料子的防潮性、阻氣性和遮光性有著決議性的影響。我國的國家標準GB3198—1996對針孔作了如下規(guī)定:“鋁箔表面允許有對光用肉眼可見的針孔,但針孔不得密集成行,藥用鋁箔針孔直徑不得大于0.3毫米,而且不能超出5個/m2”,在最新的2023年藥品包裝料子標準規(guī)范中,YBB00152023—2023《藥品包裝用鋁箔》中對于藥用鋁箔針孔檢測的相關步驟有明確規(guī)定,取長400mm、寬250mm(當寬小于250mm時,取卷幅寬)試樣10片,逐張置于針孔檢查臺(800mmx600mmx300mm或適當體積的木箱,木箱內安裝30W熒光燈,木箱上面放—塊玻璃板,玻璃板襯黑紙并留有400mmx2S0mm空間以檢查試樣的針孔)上,在暗處檢查其針孔,不應有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔;每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1—0.3mm的針孔數不得過1

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