乙肝免疫球蛋白的使用

乙肝免疫球蛋白的生產

乙肝免疫球蛋白是從健康獻血員中篩選出來的，其血漿含有滴度較高的乙肝表面抗體（抗-HBs），經(jīng)過生物濃縮工藝制成的高效價乙肝免疫球蛋白。我國目前生產的為每毫升含抗-HBs100單位以上的注射劑。升含抗-HBs100單位以上的注射劑。這種含量的制劑完全可以中和入侵人體的乙肝病毒（HBV）并將其清除，從而使機體迅速獲得被動保護免疫，使新生兒或易感者免受感染。12020/11/30適合人群

根據(jù)有關專家研究發(fā)現(xiàn)：人體一旦受到HBV侵襲，3天后就能在肝細胞內檢出核心抗體（抗-HBc）。而單純注射乙肝疫苗，得經(jīng)4天之后其循環(huán)抗體平均每年下降能迅速生長。因此，單用乙肝疫苗時

乙肝免疫球蛋白，在人工自動免疫建立之前，已侵入人體的HBV就有可能在肝細胞內建立繁殖基地。故在對高危人群進行乙肝疫苗接種的同時，結合乙肝免疫球蛋白（HBIg）的注射十分必要。以下人群需要及時注射乙肝免疫球蛋白：

1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性以及HBsAg和e抗原雙陽性的母親和其所生嬰兒；

2.意外感染HBV的人群；

3.與乙型肝炎患者或HBsAg攜帶者密切接觸者；

4.免疫功能低下者；22020/11/30使用方法

1、HBsAg陽性母親的使用：從產前3個月起，每月注射一針乙型肝炎免疫球蛋白，每次劑量200-400IU。HBsAg陽性孕婦所生嬰兒的使用：出生后24小時內注射乙型肝炎免疫球蛋白，劑量100－200IU，并可同時注射乙型肝炎疫苗或按醫(yī)生推薦的的方案使用。乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用效果如何？多項研究證明，乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用對乙型肝炎母嬰傳播的阻斷效果達95%左右，因此兩者合用的預防效果是可靠的。2、新生兒出生后6小時內肌注1毫升乙肝免疫球蛋白，同時注射15毫克乙肝疫苗，并于1個月與6個月時各再注射乙肝疫苗15毫克。

3、成人因意外接觸HBV陽性者的血液，應首先了解其免疫應答情況，凡未接種疫苗者，應在24小時內給予注射乙肝免疫球蛋白與乙肝疫苗，其余2針乙肝疫苗可在接觸后1個月、2個月內接種。對已接種疫苗、但未完成全程免疫者，應在注射乙肝免疫球蛋白后按免疫程序補足全程免疫。對已進行過全程免疫者，則應檢測其抗-HBs水平，高于10單位/升者，可不必注射。低于以上水平者，可加強1針，如無免疫應答者，則應盡早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1針。32020/11/30什么情況下需要注射乙肝免疫球蛋白

1、乙肝表面抗原、乙肝e抗原雙陽性母親所生新生兒，要求在出生24小時之內注射1針乙肝免疫球蛋白，

以預防母體乙肝e抗原陽性血、陰道分泌物等的即時感染。同時可注射乙肝疫苗30微克，以產生被動-主動免疫功能。

2、意外事故被乙肝患者血液、體液等接種者，如針頭刺傷、破損傷口接觸等，均可首先以每公斤體重注射毫升的乙肝免疫球蛋白，以獲得被動免疫保護作用。然后再以0、1、6方案注射乙肝疫苗以獲得較長遠的主動免疫保護作用。42020/11/303、器官移植、吸毒、性亂及應有免疫抑制劑的人群。由于其免疫功能下降，注射乙肝疫苗后的免疫應答明顯低于正常人，因此主張對他們的劑量應加大，可應用正常人的4倍。但應注意以應用血源疫苗效果較好，因為基因重組疫苗的免疫應答要低于前者。52020/11/30乙肝免疫球蛋白怎么打

乙肝免疫球蛋白怎么打？乙肝免疫球蛋白怎么打才最有效？這是很多乙肝父母都很關心的問題。夫妻雙方中有一是乙肝的父母通常會在孩子出生后就給孩子注射乙肝免疫球蛋白，則，乙肝免疫球蛋白到底該怎么打呢？專家指出，夫妻雙方有一方是乙肝或者乙肝攜帶者的，在孩子出生后24小時內就應注射第1支乙肝免疫球蛋白，1個月后再注射第2支，同時在不同部位開始按照0-1-6方案接種乙肝疫苗。理論上講，乙肝疫苗和免疫球蛋白同時接種會影響乙肝疫苗或者是免疫球蛋白的效果，但是臨床實踐證明，乙肝疫苗和免疫球蛋白聯(lián)合接種確實能有效地阻斷父母嬰傳播。所以，乙肝疫苗和免疫球蛋白同時接種效果更好。另外，疫苗全程接種后，一定要去醫(yī)院檢查下是否按照預期的結果產生了乙肝表面抗體。同時，還要監(jiān)測乙肝表面抗原，了解母嬰阻斷是否成功。62020/11/30使用注意事項

（1）阻斷母嬰傳播：母親是HBsAg和HBeAg雙陽性的新生兒，必須在出生后48小時之內（越早越好）肌肉注射一支乙肝免疫球蛋白，14天再注射一支，然后聯(lián)合應用乙肝疫苗，對嬰兒的保護率可達70%～90%。（2）預防特殊情況下的乙肝病毒感染：乙肝易感者在某種場合意外地遇到乙肝病毒感染的危險時，可以單獨使用乙肝免疫球蛋白。例如醫(yī)生、護士和檢驗人員等在給乙肝表面抗原攜帶者作治療、護理或取血檢驗過程中，不慎手指被針尖刺破，或被手術刀割傷，病人帶有乙肝病毒的血液就可以通過皮膚創(chuàng)傷進入上述人員的體內。在這種情況下，應立即（12小時之內）給受感染人員注射乙肝免疫球蛋白（根據(jù)個人自身體重而定20kg/支），1個月后再重復注射一次，可起到預防感染的效果。72020/11/30（3）用量：乙肝免疫球蛋白的劑量為200IU2ml/支裝，成人每次使用量為一支，上述提到的嬰兒使用每次為半支，也就是100IU。（4）儲存：乙肝免疫球蛋白正常為冷藏儲存方式，制劑由醫(yī)生開出之后，在常溫下（25攝氏度）不宜保存超過30分鐘，應盡快注射，以免影響制劑活性。國內目前主要生產乙肝免疫球蛋白廠家有上海生物制品廠（上生甘迪）,華蘭生物,四川蜀陽.成都蓉生,廣東衛(wèi)倫,廣東雙林等廠家.。82020/11/30乙肝免疫球蛋白保存

目前，乙肝免疫球蛋白主要以兩種形態(tài)存在，液體制劑和凍干制劑，不同的形態(tài)有不同的保存方式：

1、液體制劑，一般要放在2-8攝氏度且與空氣隔絕的環(huán)境中。

2、凍干制劑，一般要放在10攝氏度以下且空氣干燥的地方。另外，需要提醒大家的是：未開啟的乙肝免疫球蛋白能保存2年。在常溫下保存，效價將隨時間延長而降低92020/11/30乙肝免疫球蛋白副作用

1、乙肝免疫球蛋白可能導致乙肝病毒變異，產生乙肝病毒免疫逃逸株，給治療和預防帶來困難;此外如果該免疫逃逸株在人群中傳播，現(xiàn)行的乙肝疫苗將無法預防，這是十分危險的。

2、引起嬰幼兒接種疫苗失敗，引起母腎的功能負擔。

3、在肝移植患者中，靜脈滴注乙肝免疫球蛋白有可能會發(fā)生惡心、皮疹、風疹、紅斑、關節(jié)痛、注射局部疼痛、過敏，用抗組胺類藥物和普通止痛藥配合使用能有效控制以上癥狀。102020/11/30

4、接受高劑量靜脈滴注乙肝免疫球蛋白的患者，血漿汞濃度升高會出現(xiàn)偏執(zhí)、說話困難、雙手震顫等癥狀，此外還應該警惕汞中毒。

5、乙肝患者注射乙肝免疫球蛋白，有可能在其體內形成乙肝病毒抗原-抗體免疫復合物，這種免疫復合物有可能晨起在乙肝病毒感染者體內的重要臟器中，引起免疫反映，導致乙肝并發(fā)癥。112020/11/30給孩子注射第二針乙肝免疫球蛋白的原因

因為注射乙肝疫苗后，孩子的免疫系統(tǒng)自己產生抗體（抗體就是孩子在接種疫苗后自己產生的乙肝免疫球蛋白）至少在等半個月甚至更長，而且第一針乙肝疫苗接種后只有50%左右的孩子能夠產生抗體，抗體的量也很少，而孩子出生時打的第一針乙肝免疫球蛋白也逐漸消耗沒了，因此就需要補充一些乙肝免疫球蛋白。尤其是一些乙肝“大三陽”HBV-DNA陽性的媽媽，孩子體內被母親污染的抗原消失得較慢，打了第二針乙肝免疫球蛋白就消失得快了。出于這兩個原因，在可能的情況下，醫(yī)生會讓乙肝媽媽所生的孩子在出生15天以后打第二針乙肝免疫球蛋白，提高乙肝母嬰阻斷的效果。但第二針乙肝免疫球蛋白并不是非打不可的，乙肝“小三陽”或使用抗病毒藥物治療HBVDNA陰性的媽媽孩子不一定要打第二針。122020/11/30給孩子注射第二針乙肝免疫球蛋白的時間

許多醫(yī)院將其提前到孩子出生后15～20天左右。這樣也正好與第二針乙肝疫苗錯開時間，使兩藥各自發(fā)揮最好的作用。由于乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗注射的時間錯開了，注射部位也不用特別要求了。注射的劑量可以用100或200單位。如果兩者都在孩子出生后一個月時同時注射，不僅還需要在不同部位注射，而且又會減低兩藥各自的作用了。