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文檔簡介

暮用疫苗凍干保護(hù)劑和佐劑凍干保護(hù)劑(穩(wěn)定劑)保護(hù)劑:又稱穩(wěn)定劑(stabilizer),是指一類能防止生物活性物質(zhì)在冷凍真空干燥時(shí)受到破壞的物質(zhì)。(指對疫苗生產(chǎn)、血清制備等)保護(hù)劑用途(不同用途加不同保護(hù)劑,主要針對活的微生物或細(xì)胞)①菌種或毒種保存:常用甘油作保護(hù)劑②細(xì)胞株保存:常用甲基亞砜(DMSO)DMSo:二甲基亞砜,一種細(xì)胞的保護(hù)劑③疫苗冷凍真空干燥制備時(shí):加脫脂乳(或二甲基亞砜)和蔗糖等(不同國家有不同配方)④干擾素類生物活性物質(zhì)的保存:加葡聚糖保護(hù)劑rotector)的分類」分類:(根據(jù)其作用機(jī)理)滲透劑:如二甲基亞砜(DMSO)、甘油和蔗糖等非滲透劑:如聚乙烯吡咯啶酮(PVP)和蛋白質(zhì)等(根據(jù)其分子量大小)高分子物質(zhì)、低分子物質(zhì)。(按其化學(xué)性質(zhì))復(fù)合物、糖類、鹽類、醇類、酸類和聚合物些常用的冷凍干燥保護(hù)劑分類保護(hù)劑復(fù)合物脫脂乳、明膠、蛋白質(zhì)、蛋白胨、糊精、血清、甲基纖維素等糖類蔗糖、乳糖、麥芽糖、葡萄糖、果糖等鹽類乳酸鈣、谷氨酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、醋酸銨、硫代硫酸鈉等醇類山梨醇、甘油、甘露醇、肌醇、木糖醇等酸類檸檬酸、酒石酸、氨基酸等聚合物葡聚糖、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(PV等疫苗凍干保護(hù)劑組成1.營養(yǎng)液可修復(fù)因凍干而受損的細(xì)胞,使凍干制品含有一定量水分;可促進(jìn)高分子物質(zhì)形成骨架,使凍干制品呈多孔的海綿狀,增加溶解度2.賦形劑:防止低分子物質(zhì)的碳化和氧化,保護(hù)活性物質(zhì)不受加熱影響使凍干制品形成多孔性、疏松的海綿狀物,增加溶解度3.抗氧化劑抑制凍干制品中的酶作用,增加生物

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