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文檔簡介

/醫(yī)院藥事管理委員會工作職責?1,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律,法規(guī),規(guī)章,制定切合本機構(gòu)實際的有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。

2,確定切合本機構(gòu)的用藥目錄和處方手冊;

3,制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則,建立新藥引進評審專家?guī)旌驮u審制度,負責對新藥引進的評審工作.

4,負責藥品(器械)首營企業(yè)與首營品種資質(zhì)的審查,備案;負責申報配制新制劑資料的審核;審批藥品采購計劃及實際執(zhí)行情況.?5,定期分析本機構(gòu)藥物使用情況,指導,監(jiān)督臨床各科合理用藥,研究提出防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全有效用藥.組織(專家)評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見.

6,定期組織檢查藥學各部門藥品使用和管理情況,及時處理重大用藥問題。檢查麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品的采購,保管,使用等管理情況,嚴防流入非法途徑,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正.

7,建立藥品不良反應監(jiān)測,上報制度,并監(jiān)督實施.

8,組織藥學教育與培訓工作.

9,監(jiān)督對過期失效,變質(zhì),淘汰藥品的審核銷毀工作.

10,每季至少召開一次藥事會議,做好有關(guān)精神的傳達及會議記錄.?藥劑科工作職責

1,在院長和分管院長領(lǐng)導下,按照《藥品管理法》等有關(guān)法律,法規(guī),規(guī)章和醫(yī)院管理的規(guī)章制度,具體負責醫(yī)院的藥事管理工作,負責組織管理臨床用藥和各項藥學技術(shù)服務(wù).?2,建立以病人為中心的藥學管理工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供藥學技術(shù),用藥咨詢服務(wù).?3,建立健全藥事工作相關(guān)的各項工作制度和技術(shù)操作規(guī)程,并監(jiān)督實施.各項工作記錄和檢驗記錄必須完整,書寫清楚并經(jīng)復核簽字后存檔.

4,熟悉藥品市場信息,制定藥品采購計劃,加速周轉(zhuǎn),減少庫存,保證藥品供應.做好藥品成本核算和帳務(wù)管理.?5,藥品采購實行集中管理,參加集中招標采購.制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行藥品進貨驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識,不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。對購入藥品質(zhì)量有疑問時,可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢.

6,制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢.藥品倉庫應具備冷藏,防凍,防潮,避光,通風,防火,防蟲,防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質(zhì)量.

7,易燃,易爆,強腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。對麻醉藥品,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,并監(jiān)督使用.?8,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質(zhì)失效.過期,失效,淘汰,霉爛,蟲蛀,變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關(guān)規(guī)定及時處理.?藥械科長崗位職責?1,按照《藥品管理法》,《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,在分管院長,片區(qū)負責人領(lǐng)導下全面負責藥劑科管理工作.?2,制訂并組織實施藥劑科各項工作計劃,采用新技術(shù),新方法,提高科學管理水平.

3,組織藥師調(diào)查,研究合理用藥,分析本院藥品使用情況,提出防止用藥事故和藥源性疾病的措施。

4,根據(jù)醫(yī)藥市場信息,藥品消耗規(guī)律,藥品庫存儲量情況和保障供應要求,制訂科學合理的藥品采購計劃。?5,協(xié)助做好藥事管理委員會(組)的日常工作。?6,定期組織檢查全院藥品,特殊藥品,一次性使用無菌器械的采購,保管,使用等全面質(zhì)量管理工作.?7,定期召開科務(wù)會議,研究決定藥劑科重大問題,督促檢查所屬各部門各崗位工作完成情況,職責與制度等執(zhí)行情況及檔案資料的完備情況.

8,定期組織召開全科藥學人員會議,全面分析藥學管理情況(配方差錯,處方用藥分析,藥品質(zhì)量,服務(wù)質(zhì)量,臨床用藥咨詢等).

9,加強繼續(xù)教育工作,組織開展業(yè)務(wù)培訓.對新進人員進行藥學道德,組織紀律和責任心,事業(yè)心教育,不斷提高全體藥劑人員的政治,業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì).

10,了解和熟悉本單位藥品使用范圍,經(jīng)常聽取臨床用藥的反饋意見,提出醫(yī)院基本用藥目錄修訂意見供藥事委員會參考.?11,審閱,確定采購或保管人員擬訂的采購單,提請分管領(lǐng)導審批.?12,負責對藥劑科(組)全體人員的考核工作,供有關(guān)部門參考.?藥庫組長崗位職責

1,負責擬定藥庫的工作規(guī)程,規(guī)章制度和各工作人員的崗位職責,供科室審定.

2,熟悉本單位藥品使用現(xiàn)狀,經(jīng)常聽取臨床用藥的反饋意見,提出醫(yī)院基本用藥目錄制(修)訂意見供有關(guān)領(lǐng)導參考.

3,組織藥庫保管人員擬訂采購單,提請科主任審批.

4,檢查藥庫工作人員執(zhí)行工作規(guī)程和規(guī)章制度情況。?5,審核藥品報損原因,提出改進意見,并按規(guī)定程序,手續(xù)及時處理.?6,負責藥庫人員業(yè)務(wù)學習和參加繼續(xù)醫(yī)學教育,不斷提高全員業(yè)務(wù)素質(zhì)和庫房工作質(zhì)量

藥品采購崗位職責

1,遵守和執(zhí)行本部門的工作規(guī)范和職業(yè)道德守則。

2,隨時了解,掌握,分析醫(yī)藥市場信息,熟悉,了解臨床用藥情況,研究本院藥品消耗規(guī)律。根據(jù)醫(yī)院用藥情況,季度特點和庫存情況,提出科學合理的采購計劃,匯總填寫藥品采購單交藥劑科負責人,分管領(lǐng)導審批。

3,按有關(guān)規(guī)定負責藥品的采購工作,堅持從合法的主渠道進貨,藥品質(zhì)量須符合國家藥品標準,藥品的包裝,標簽與說明書須符合法定標準.首營企業(yè),首營品種,(醫(yī)療器械),一次性使用器械,進口藥品等須有完整資料,杜絕偽劣藥品,不合格藥品進入醫(yī)院.?4,新藥采購,須經(jīng)臨床科室提出新藥申請審批表,經(jīng)藥事管理委員會(組)討論批準后方可進行。

5,嚴格按照藥品入庫質(zhì)量驗收程序,配合藥品驗收人員做好藥品購進,驗收工作,并及時在藥品入庫質(zhì)量驗收登記,發(fā)票憑證上簽字。

6,負責收集購藥渠道,新產(chǎn)品等的合法性資料,并填寫有關(guān)審批表,交有關(guān)部門審批.?7,參加繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務(wù)培訓,不斷提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)。

藥品驗收崗位職責?1,由具有較扎實專業(yè)理論知識和藥學工作經(jīng)驗的藥劑師以上藥學專技人員擔任本崗位工作.

2,根據(jù)藥品采購單,接收送貨單位送貨憑證,隨貨同行聯(lián)(或發(fā)票)。清點送貨件數(shù),檢查藥品外包裝是否破損,拆零藥品(拼箱)是否封箱嚴密.將包裝合格的藥箱移至待驗區(qū).

3,根據(jù)藥品采購單和送貨單位隨貨同行聯(lián)(或發(fā)票)驗收藥品.驗收藥品應從外包裝逐項驗收到小包裝.?4,查驗藥品采購數(shù)量,外包裝,中包裝內(nèi)容,產(chǎn)品合格證,藥品說明書內(nèi)容,特殊,外用藥品的包裝標簽與說明書內(nèi)容是否符合《藥品管理法》規(guī)定要求。?5,進口藥品驗收:應有加蓋供貨單位原印章的符合規(guī)定的"進口藥品注冊證,進口藥品檢驗報告書"復印件,檢驗報告齊全;藥品包裝標簽應以中文注明藥品名稱,主要成份和注冊證號,并有中文說明書.?6,中藥飲片驗收:應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志,每件包裝上應注明品名,數(shù)量,產(chǎn)地,生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期.實施文號管理的中藥飲片,在包裝上應注明批準文號.?7,特殊藥品驗收:須雙人共同驗收,并逐項驗收至最小包裝

8,將驗收合格的藥品按貯藏要求分別移至常溫,陰涼庫區(qū)或冷藏設(shè)備中保管.?9,驗收時發(fā)現(xiàn)包裝中有異常響聲或不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格藥品,應移至退貨區(qū);及時做好不合格藥品登記并按有關(guān)規(guī)定作退貨等處理.

10,如實及時填寫"藥品入庫質(zhì)量驗收登記",并在登記薄及票據(jù)上簽字.藥品入庫質(zhì)量驗收記錄至少保存5年備查.?11,一般藥品在2個工作日內(nèi)完成驗收.特殊藥品應即時完成驗收.

12,參加繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務(wù)培訓,不斷提高自身素質(zhì)和工作能力.

藥庫保管,養(yǎng)護崗位職責

1,遵守和執(zhí)行本部門的工作規(guī)程,職責,規(guī)章制度和職業(yè)道德守則.?2,藥品未經(jīng)驗收不得接收,不得入合格庫區(qū)。

3,將驗收合格的藥品按藥品性質(zhì)(劑型,藥理)分類保管,合理安全貯存.特殊藥品與危險物品分別按管理規(guī)定保管.做到藥品建帳,出入有據(jù);每季盤點,帳物相符。

4,負責庫房藥品養(yǎng)護和設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)工作,每月檢查,防止藥品變質(zhì),失效,過期。凡過期失效,霉變,蟲蛀,淘汰等偽劣藥品不得出庫使用,須按規(guī)定程序制表上報,經(jīng)批準后作核銷處理.?5,及時向采購人員提供庫存藥品信息(包括缺貨采購品種),合理貯存藥品儲量。

6,憑藥品請領(lǐng)單,填寫發(fā)放單.藥品出庫本著"先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨”等原則.

7,須嚴格執(zhí)行發(fā)放復核,查對制度,當面詳細清點,無誤后雙方簽字負責.?8,認真做好藥品進,銷,存帳,藥品在庫質(zhì)量檢查,近效期和易變質(zhì)藥品養(yǎng)護,庫房溫濕度監(jiān)測記錄,特殊藥品,進口藥品,直銷品種,器械,一次性使用滅菌器械等臺帳記錄與規(guī)定資料的索取備查工作。

9,參加繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務(wù)培訓,不斷提高自身素質(zhì)和工作能力.

藥房組長崗位職責

1,藥房組長在藥劑科長領(lǐng)導下,遵守《藥品管理法》,《處方管理辦法》及有關(guān)的管理規(guī)定與要求,負責本院藥房中,西藥調(diào)劑工作的實施,提供臨床藥學咨詢等服務(wù).

2,負責制定藥房操作規(guī)程,工作制度與職責及有關(guān)規(guī)定措施,并認真抓好落實,檢查,督促工作。

3,定期進行處方分析,就藥品使用的科學性,合理性提出調(diào)查分析報告.?4,經(jīng)常聽取臨床科室對藥品供應的意見,密切醫(yī),藥,護之間的聯(lián)系和協(xié)調(diào).

5,負責督查各崗位人員做好藥品貯存,養(yǎng)護,處方調(diào)配,復核等工作。?6,檢查中藥煎劑工作質(zhì)量和有關(guān)要求的執(zhí)行情況,確保煎劑的治療效果.

7,負責督促藥劑人員認真如實做好每月的藥品盤點,審核,匯總工作,并按要求及時上報財務(wù)部門。?8,負責督查藥房內(nèi)藥品合理定位存放,必備貯存條件(冷藏,防潮,防蟲,調(diào)節(jié)溫濕度等設(shè)施)管理,定期檢查養(yǎng)護等工作的具體執(zhí)行情況,確保用藥質(zhì)量,保持正常的工作狀態(tài).

9,定期督查臨床各科貯存的藥品,急救藥品,特殊藥品的管理,使用,質(zhì)量情況。?10,負責督查各崗位人員及時做好藥品進,銷,存帳,調(diào)價管理及特殊,貴重藥品的消耗統(tǒng)計,嚴禁借藥,調(diào)換藥品等行為,按月盤點,做到帳物相符。賬冊按劑型分冊管理,特殊藥品專冊管理。

11,安排好值班;檢查值班人員履行職責,制度,操作規(guī)程情況。

12,負責本藥房的考勤,安全,衛(wèi)生等日常管理工作。

藥房領(lǐng)藥崗位職責

1,本崗位由藥劑士以上藥學專業(yè)技術(shù)人員擔任。

2,遵守和執(zhí)行本部門的工作制度,職責,操作規(guī)程及其他相關(guān)規(guī)定.

3,每天上班后檢查本部門藥品使用和存量情況,根據(jù)常規(guī)用量做好須補領(lǐng)藥品的登記工作。?4,及時填寫請領(lǐng)單,請領(lǐng)單包括:品名,規(guī)格,劑型,數(shù)量,請領(lǐng)人,請領(lǐng)日期。一式兩份,一份交庫,一份自存。?5,根據(jù)藥庫請領(lǐng)制度,按期或臨時特需時向藥庫領(lǐng)取所需藥品.

6,根據(jù)藥庫的發(fā)藥單據(jù),按規(guī)定要求逐一驗收,核對藥品的品名,規(guī)格,劑型,數(shù)量,價格,產(chǎn)品批號,批準文號,注冊商標,有效期,生產(chǎn)企業(yè)及包裝等的完整性.核對無誤后,與發(fā)藥人員分別在發(fā)藥單據(jù)上簽字.?7,將所領(lǐng)藥品按”發(fā)陳儲新"的原則放置到規(guī)定的地方,特殊,貴重及冷藏藥品按規(guī)定放置。發(fā)藥單據(jù)交本部門會計或做帳人員登記入冊。?8,負責藥房藥品周轉(zhuǎn)管理工作,藥品周轉(zhuǎn)存量一般不得超過2周用藥.?9,參加繼續(xù)醫(yī)學教育,業(yè)務(wù)培訓,不斷提高自己業(yè)務(wù)水平.?藥房配方崗位職責

1,由具有一定理論知識和實踐操作能力的藥劑師(士)以上藥學專業(yè)技術(shù)人員承擔本崗位工作。

2,遵守和執(zhí)行本部門工作規(guī)程,規(guī)章制度,職責及其他有關(guān)規(guī)定.?3,按要求做好藥品的分裝,清查藥品存量及質(zhì)量,及時補充,交換;分裝藥片時嚴禁用手直接取藥。分裝瓶等用后要及時放回原位,防止忙中出錯.對新藥,缺藥及一些需告示內(nèi)容,及時通知臨床科室.

4,調(diào)配處方,須經(jīng)過審查,核對,對處方前記,處方正文,藥品配伍,用法用量,處方涂改,醫(yī)師簽字,特殊藥品的使用等逐項審核;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,缺藥或有疑問的處方,應當拒絕調(diào)配,或經(jīng)原處方醫(yī)師更改,簽字后方可調(diào)配.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用.

5,配方時應嚴格執(zhí)行"四查十對”制度.嚴格按照操作規(guī)程,準確調(diào)配.調(diào)配結(jié)束后在處方上簽名.?6,急診處方實行手續(xù)簡化或先辦后補,優(yōu)先調(diào)配的原則.

7,定期對稱量器具進行校正,每次使用完畢后應及時整理清潔。?8,參加繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務(wù)培訓,不斷更新知識。

藥房核發(fā)崗位職責?1,由具有較扎實專業(yè)理論知識和調(diào)劑工作經(jīng)驗的藥劑師以上藥學專業(yè)技術(shù)人員擔任本崗位工作.

2,遵守和執(zhí)行本部門工作職責,規(guī)章制度,操作規(guī)程及其他有關(guān)規(guī)定.?3,按照”四查十對”要求負責對處方和調(diào)配好的藥品進行復核.?4,實行調(diào)配,復核分開,雙簽名制度。單人值班時應自行復核雙簽名(次日由負責藥師再次審核簽名),須反復核對處方和藥品的一致性,杜絕差錯。?5,發(fā)藥時,應唱名,并按要求耐心準確交待藥品的用法用量,注意事項等內(nèi)容.特殊藥品應重點說明,處方另置,并及時做好各項登記,統(tǒng)計等工作.?6,核發(fā)結(jié)束后應在處方上簽名。實行藥學人員核發(fā)差錯責任制,增強核發(fā)人員的責任心。?7,參加繼續(xù)醫(yī)學教育,業(yè)務(wù)技術(shù)培訓,不斷提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)。?藥房值班崗位職責?1,由具有獨立操作能力和值班資格的調(diào)劑人員承擔本崗位工作.?2,按時值班,嚴守崗位,不得擅離職守.

3,嚴格執(zhí)行配方,核發(fā)崗位職責,不得違章發(fā)藥.值班配發(fā)時,由本人自行核對,雙簽名后方可發(fā)出(并于次日由負責藥師審核簽名).?4,交接班須認真清點值班專用特殊與貴重等須交接的藥品及其他指定移交的物品.交接時交接雙方應在交接本上簽字.?5,負責匯總,統(tǒng)計當日處方等工作,檢出不合格處方,并做好登記等工作.

6,認真填寫值班日記,記錄當班處理和傳達有關(guān)工作內(nèi)容,須交待工作事項,工作中發(fā)現(xiàn)的問題和意見等。

7,值班時遇需特殊處理事宜,及時按規(guī)定程序向領(lǐng)導請示匯報。

西藥庫工作制度

1,負責全院醫(yī)療,科研用藥等的供應,保管和分發(fā)等工作.

2,根據(jù)用藥范圍及各藥品庫存量與庫存基數(shù),擬訂藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科科長審核,報院長(分管院長)批準后執(zhí)行.要保證臨床基本用藥和搶救藥品的供應,避免脫銷或積壓。庫存藥品資金周轉(zhuǎn)一般不得超過90天。?3,嚴格執(zhí)行藥品入庫質(zhì)量驗收制度,嚴禁不合格藥品入庫,做好登記工作,藥品進,銷,存帳。發(fā)現(xiàn)問題及時提出處理意見.?4,藥品應按劑型或類別分別上架擺放,并按藥品性質(zhì)做到冷藏,陰涼,避光保存.

5,庫存藥品建立電腦帳頁,要求收有憑證,發(fā)有領(lǐng)單,做到及時登記,每季盤點,清理,做到帳物相符.藥品收支憑證及帳冊均裝訂成冊妥善保管,不得遺失.藥庫不得直接憑處方發(fā)藥.

6,按照有關(guān)規(guī)定要求做好藥品的檢查,養(yǎng)護工作,確保藥品質(zhì)量。麻,毒,精神藥品,危險品的保管,應按特殊藥品,危險品管理規(guī)定嚴格執(zhí)行.?7,領(lǐng)發(fā)藥品做到"先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨”,發(fā)現(xiàn)積壓,近效期藥品要及時報告并調(diào)劑使用,防止造成浪費.凡過期,霉變及質(zhì)量可疑藥品不得發(fā)出使用.?8,到貨,缺貨品種,藥價調(diào)整,應及時通知有關(guān)科室.?9,做好"五防"工作,保障庫房安全.上,下班要進行安全檢查,嚴禁煙火,非庫房人員不得隨便入內(nèi)。

10,做好轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室的藥品代購工作與工作臺帳.?中藥庫工作制度

1,負責全院中藥(飲片)的保管,供應工作。做到品種齊全,不脫銷,不積壓,有計劃地采購;保證醫(yī)療和科研用藥需要.?2,嚴格執(zhí)行中藥(飲片)入庫質(zhì)量驗收制度.貴重,毒性中藥入庫前須雙人驗收.入庫前飲片按規(guī)定內(nèi)容驗收,與采購合同不符或質(zhì)量不合格者不得入庫.?3,庫存中藥建立電腦帳頁,要求收有憑證,發(fā)有領(lǐng)單,當面清點,核對,雙方簽字,做到及時登記.藥庫不得直接憑處方發(fā)藥.?4,中藥(飲片)按其性質(zhì)分類定位,妥善管理.易蟲蛀,易霉變的飲片必須特殊保管.貴重,毒性中藥按其管理規(guī)定保管,單獨做帳,專柜加鎖保管,嚴格領(lǐng)發(fā)手續(xù).

5,按藥用部位或藥用功效建立中藥(飲片)帳冊,每季盤點,清理,做到帳物相符.藥品收支憑證及帳冊,臺帳資料均須及時整理,裝訂成冊妥善保管,不得遺失。

6,藥品出庫遵守"先進先出,近期先出,按批號發(fā)貨"原則,要加強與中藥房,臨床的聯(lián)系,及時通知暫缺或新到的中藥(飲片)品種.

7,對在庫中藥(飲片)應做到勤查,勤翻,定期檢查飲片貯存養(yǎng)護條件,飲片有無潮濕變質(zhì),霉變,蟲蛀,走油等現(xiàn)象.做好飲片養(yǎng)護記錄與溫濕度記錄,保持庫房干燥,整齊,清潔。發(fā)現(xiàn)積壓,變質(zhì)藥品要及時報告,按規(guī)定處理.

8,熟悉各類安全設(shè)施的性能和使用方法,庫內(nèi)嚴禁吸煙,下班前注意關(guān)鎖門窗,防止火災,注意安全防盜等工作藥房工作制度?1,藥品調(diào)劑工作須由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專技人員負責。獨立值班工作由不少于1年調(diào)劑工作經(jīng)驗的藥劑士以上藥學專業(yè)技術(shù)人員承擔。未取得藥學專技任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作.

2,藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格,藥師簽名或者專用簽章式樣須在本單位留樣備查.?3,憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應按照操作規(guī)程調(diào)劑處方,做到"四查十對".處方調(diào)劑完成后,須經(jīng)其他藥學人員核對,做到審核,調(diào)配,核對,發(fā)藥雙簽名,一人值班時應自行核對,雙簽名后方可發(fā)出,發(fā)出藥品應注明患者姓名,用法,用量,并交代注意事項。發(fā)藥復核率100%,出門差錯率小于1/萬.

4,凡有疑問或超劑量,配伍禁忌等因素處方,藥劑人員須及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)醫(yī)師更正后方可調(diào)劑。麻醉藥品,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品必須專柜保存,專人負責,依法管理;處方調(diào)劑按有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行.?5,藥品周轉(zhuǎn)存量不超過2周,周轉(zhuǎn)藥品質(zhì)量合格率100%。藥房工作人員除正常退藥外,不得為他人兌換藥品。藥品按劑型或用途分類定位存放,貼有明顯標記,做到內(nèi)服與外用,藥品與非藥品分開,藥品擺放有序,整潔。每月對本部門藥品進行一次質(zhì)量檢查,做到無假藥,劣藥,過期,變質(zhì)藥品.

6,實行月盤點制度.盤點準確,帳物相符,誤差率在±3‰內(nèi)。?7,每季對已發(fā)出藥品的處方進行一次分析評估.具體包括:處方各項內(nèi)容的完整性及書寫的正確性,不合理用藥或禁忌處方等.?8,藥房的設(shè)施,用具應保持清潔,整齊,物品放置有序,無關(guān)人員不得進入藥房.

9,藥房工作人員應著裝整潔,掛牌上崗,態(tài)度和藹,講解得體,主動熱情為病人提供服務(wù)。

病區(qū)藥房工作制度?1,負責本院各病區(qū)用藥供應,督促合理用藥,調(diào)配藥品,保管藥品,藥品消耗統(tǒng)計盤點等工作。?2,藥劑人員按各病區(qū)護士送達的"臨床用藥醫(yī)囑單"或輸入電腦中的"醫(yī)囑發(fā)藥信息"發(fā)藥.首先審方,要注意藥物的相互作用,配伍禁忌,如有疑問及時與病區(qū)聯(lián)系,準確無誤后方可調(diào)配,并經(jīng)核對無誤后送至各病區(qū).拒絕調(diào)配有配伍禁忌,濫用藥品,超劑量之醫(yī)囑,處方.?3,定期向藥庫請領(lǐng)藥品,藥品存放做到內(nèi)服與外用分開,按藥品劑型或類別分類定位,并貼有明顯標記,排列整劑。?4,每月檢查藥房和病區(qū)備用藥品質(zhì)量,檢查有無過期,變質(zhì),裂片等異常情況,確保臨床用藥安全.對過期,變質(zhì),破損等藥品要制表上報,經(jīng)批準后作報廢處理.

5,麻醉藥品和精神藥品等特殊管理藥品,按有關(guān)管理規(guī)定貯存保管,養(yǎng)護,使用,并及時做好有關(guān)臺帳記錄.

6,實行月盤制度.盤點準確,帳物相符,誤差率在±3‰內(nèi).

7,建立差錯事故登記制度,發(fā)生重大差錯事故必須及時向上級報告.

8,遵守勞動紀律,堅守崗位,不串崗,脫崗.保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生,安靜有序,做好安全工作.

中藥房工作制度

1,憑醫(yī)師的中醫(yī)處方,負責中藥處方的調(diào)劑工作。調(diào)配本人或家屬的處方須由其他藥學人員調(diào)劑。

2,調(diào)劑前應認真審核處方內(nèi)容,查處方前記有無缺項,處方內(nèi)容有無錯誤,超劑量或配伍禁忌等情況,無誤后準確劃價.有疑問的處方經(jīng)當事醫(yī)師更正后方可調(diào)劑.處方中如有缺藥,應征求處方醫(yī)師意見并簽字后方可配方.凡超劑量或配伍禁忌的處方有權(quán)拒配。?3熟記斗譜,熟練掌握藥物炮制技術(shù),配伍禁忌等知識,嚴格調(diào)劑操作規(guī)程,保證配方中藥(飲片)的質(zhì)量.?4,調(diào)配處方時須細心謹慎,按方稱量,不得估量抓藥。每劑藥品稱量誤差不得超過±5%.小兒用藥及貴重,毒性中藥須逐味逐劑秤量。?5,礦石,貝殼,果實,種子等藥品需打碎配發(fā).對處方中如有先煎,后下,另煎,烊化,沖服,包煎等中藥(飲片)須單包并注明煎服方法.凡偽劣,變質(zhì),蟲蛀飲片不得配發(fā).?6,調(diào)配完畢,應先按方逐一自行核對,無誤后簽名,再交核對人員復核簽名,無誤后方可包扎發(fā)藥,并向患者或家屬交代藥品的煎服方法及注意事項.一人值班時應自行核對,雙簽名后方可發(fā)出(并于次日經(jīng)負責藥師審核),發(fā)藥復核率100%,出現(xiàn)差錯率小于1/萬。

7,中藥處方的限量一般不超過1周。處方中凡未注明"生用"的毒性中藥應給炮制藥,毒性中藥每次處方劑量不得超過2日極量,處方單獨保存2年備查.

8,貴重,毒性,麻醉飲片按有關(guān)規(guī)定管理,專人負責,專柜保管,建立專用帳冊。每日做帳,做到帳物相符,當面清點,班班交接.

9,中藥(飲片)須分類定位存放,藥斗及貯藥容器貼有標簽.裝斗及配方時應避免撒落,防止串斗。

10,定期檢查周轉(zhuǎn)及藥斗內(nèi)中藥(飲片)有無蟲蛀,霉變,并妥善處理,如實記錄。每季盤點,做到帳物相符.?11,對患者或家屬要禮貌服務(wù),態(tài)度和藹,要耐心解答病人的提問.調(diào)劑所用衡器須保持清潔,定位存放,定期檢查靈敏度.

12,嚴格執(zhí)行藥房安全工作制度,保持調(diào)劑室整潔,無關(guān)人員不得隨便入內(nèi)。禁止工作場所吸煙.下班時,切斷電源,關(guān)好門窗.

首營企業(yè)和首營品種資質(zhì)審核制度

1,單位應把藥品質(zhì)量放在選擇藥品和供貨企業(yè)條件的首位,并對其經(jīng)營資質(zhì)和質(zhì)量情況進行審核.堅持從合法企業(yè)采購合格藥品。?2,嚴格執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序.對首營企業(yè),首營品種包括以下環(huán)節(jié)的審核:?一是確定供貨企業(yè)的法定資格是否合法及質(zhì)量信譽,查《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》《營業(yè)執(zhí)照》,所銷售藥品的批準證明文件,GSP/GMP認證證書,上述證件所供復印件須加蓋供貨企業(yè)原印章;?二是對與本單位有業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨企業(yè)銷售人員進行合法資格的驗證,須提供加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名),并載明授權(quán)銷售的經(jīng)營范圍(或品種),地域,期限,注明銷售人員的身份證號碼的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復印件.同時銷售人員提供本人身份證原件,交藥品采購員核實。

三是簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書中須明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附有產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購入的進口藥品,生物制品,供方應提供蓋有本企業(yè)原印章符合規(guī)定的證書和文件的復印件;購入首營品種須提供該藥品每批號蓋有生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門原印章的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格報告書;購進的藥品供方應提供合法票據(jù),確保票,貨相符。協(xié)議書應蓋有購銷雙方單位的原印章,法定代表人印章(或簽名),注明有效期限與簽署日期。?四是對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核。內(nèi)容包括核實藥品的批準文號(或藥品批準生產(chǎn)文件),商標注冊證和取得產(chǎn)品質(zhì)量標準;審核藥品的包裝,標簽,說明書等是否符合規(guī)定.了解藥品的性能,用途,檢驗方法,儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。?五是采購員負責對首營企業(yè)和首營品種進行包括以上資格和質(zhì)量保證能力的材料收集和初審,經(jīng)初審合格后,填報"首營企業(yè)審核表”或”首次經(jīng)營藥品審批表”,并交藥事管理委員會(組)審核,經(jīng)單位主管領(lǐng)導審核批準.

六是必要的情況下,單位應對供貨企業(yè)進行實地考察(主要考察企業(yè)對藥品質(zhì)量的保證能力,如生產(chǎn)條件,儲存條件,檢驗條件,管理制度等),經(jīng)審核批準后,方可從首營企業(yè)進貨。?七是質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量條款的執(zhí)行.?3,藥劑科應對首營企業(yè)和首營品種資質(zhì)進行建檔.每年應對所有供貨的藥品首營企業(yè),首營品種資質(zhì)進行索取與審核.?藥品采購工作制度?1,須在依法核定的診療科目,計劃生育技術(shù)服務(wù)項目的藥品,醫(yī)療器械使用范圍內(nèi)購進藥品和醫(yī)療器械.從審核批準的合法的供貨企業(yè)購進合格的藥品與醫(yī)療器械。?2,根據(jù)單位用藥目錄,藥品庫存量和庫存基數(shù),臨床診療需求,合理制訂藥品,醫(yī)療器械購進計劃,報經(jīng)主管院長(或院長)審核批準.從首營企業(yè)采購或購進首營品種時按首營企業(yè)和首營品種的審核制度執(zhí)行.采購人員不得擅自增加或更改品種和數(shù)量。?3,購進進口藥品時,必須索取蓋有供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)(或企業(yè))原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》),《進口藥品批件》復印件,《進口藥品檢驗報告書》(或注明”已抽樣"并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》)復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件.

4,購進國家藥監(jiān)局規(guī)定的批簽發(fā)生物制品,須同時索取蓋有供貨企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

5,對首營品種的藥品須索取該批號藥品蓋有生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門原印章的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格報告書.

6,按照經(jīng)藥監(jiān)部門批準公布的藥品通用名稱購進藥品,購進藥品應有合法票據(jù),須建立真實完整的藥品購進記錄,做到帳,票,物相符.同一通用名稱的藥品品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。票據(jù)和憑證按照規(guī)定保存至超過有效期1年,但不得少于2年.?7,購進記錄注明藥品通用名稱,劑型,規(guī)格,有效期,生產(chǎn)企業(yè),供貨單位,購進數(shù)量,購進價格,購貨日期等項目內(nèi)容,記錄必須保存到超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

8,麻醉藥品,精神藥品,危險物品的購進應執(zhí)行其相關(guān)管理規(guī)定與制度.藥品驗收工作制度

1,建立藥品入庫質(zhì)量驗收制度,對購進的藥品進行質(zhì)量驗收.貴重,特殊藥品須實行雙人驗收制度,并驗收至最小包裝.

2,嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

3,驗收包括外觀的性狀檢查和內(nèi)外包裝及標識的檢查.應對藥品的外觀質(zhì)量,包裝,標簽,說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查.

4,驗收抽取的樣品應具有代表性,分別從上中下三個部位抽取。

5,驗收應按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄.記錄內(nèi)容包括供貨單位,數(shù)量,到貨日期,品名,劑型,規(guī)格,批準文號,批號,生產(chǎn)企業(yè),有效期,質(zhì)量狀況,驗收結(jié)論和驗收人員等項目.驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年.

6,驗收首營品種,應有同批號的出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告書.?7,驗收應在待驗區(qū)進行,并在規(guī)定時限內(nèi)及時完成.一般藥品應在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢,特殊,貴重藥品及需冷藏藥品應及時驗收完畢

8,對驗收發(fā)現(xiàn)的不合格的藥品,醫(yī)療器械按不合格品管理制度執(zhí)行。對貨與單不符,質(zhì)量異常,包裝不牢或破損,標志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告藥劑科長或分管領(lǐng)導處理。

藥品儲存,養(yǎng)護,出庫工作制度?1,藥品貯存實行色標管理.待驗藥品,退貨藥品區(qū)―黃色;合格品區(qū),待發(fā)藥品區(qū)―綠色;不合格品區(qū)―紅色.將驗收合格的藥品置于合格藥品庫(區(qū))。

2,根據(jù)藥品說明書規(guī)定的儲存要求將藥品存放于常溫,陰涼,冷庫內(nèi).按照藥品性能,用途的不同,實行分區(qū),分類儲存,陳列擺放管理,做到:藥品分品種按批號堆放;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥應分區(qū)存放;性能相互影響,易串味的藥品要分庫存放;中藥飲片應設(shè)專庫,危險藥品應專庫(柜)存放并有安全消防設(shè)施。特殊藥品按規(guī)定要求保管。?3,藥品儲存不得著地堆放,藥品與地面,墻,頂棚應保持規(guī)定距離.堆垛間也應留有一定距離.

4,定期對藥庫,藥房貯存及各病區(qū)備用的藥品進行檢查養(yǎng)護,并做好藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護記錄,近效期藥品記錄.養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年.?5,對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有異常原因,有質(zhì)量疑問的,過期,變質(zhì)等藥品應立即停用,并報藥劑科質(zhì)量負責人確認,分別將其置于退貨區(qū),不合格藥品區(qū),做好有關(guān)藥品退貨,報損,銷毀審批與處理記錄.?6,藥品儲存應有效期標志,實行藥品的效期儲存管理.對效期不足六個月的藥品,應按月填報近效期藥品催銷表。

7,做好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理,每日上,下午各一次定時對庫房溫濕度進行記錄,對超出規(guī)定范圍的及時采取調(diào)控措施,并予以記錄.?8,作好庫存藥品的帳,貨管理工作,按月或季盤存,確保帳物相符;

9,保持庫內(nèi)環(huán)境,貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,作好防盜,防火,防潮,防腐,防鼠,防污染等工作;

10,藥品出庫憑藥學各部門的請領(lǐng)單,遵循"先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨"的原則,不得將過期,變質(zhì),蟲蛀等有質(zhì)量問題的藥品發(fā)出庫。出庫藥品與單據(jù),領(lǐng)發(fā)雙方須當面進行質(zhì)量檢查,清點和復核。

處方管理制度

1,處方指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的,由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員審核,調(diào)配,核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書.處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。?2,醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全,有效,經(jīng)濟的原則。?3,處方標準和格式印制,處方書寫應符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。處方書寫應當使用規(guī)范的中文名稱書寫.醫(yī)師,藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號,不得使用"遵醫(yī)囑",”自用”等含糊不清的字句.?4,處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則當重新登記留樣備案.藥師簽名或者專用簽章式樣應在本機構(gòu)留樣備查。

5,開具,調(diào)劑麻醉藥品,第一類精神藥品的處方醫(yī)師,藥師須經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,考核合格后方可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),處方調(diào)劑資格.醫(yī)師不得為自己開具該類藥品處方.

6,醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療,預防,保健需要,按照診療規(guī)范,藥品說明書中的藥品適應證,藥理作用,用法,用量,禁忌,不良反應和注意事項等開具處方.?7,開具麻醉藥品和精神藥品,毒性藥品的處方內(nèi)容須嚴格遵守有關(guān)的法律,法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定.?8,處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病,老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由.處方開具當日有效.超過時限,需經(jīng)醫(yī)生簽字,但有效期最長不得超過3天。?9,醫(yī)師利用計算機開具,傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效.藥師核發(fā)藥品時,應當核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳??10,麻醉藥品,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)配。普通,急診,兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品,第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。?11,麻醉藥品和第一類精神藥品處方須按年月日逐日編制順序號.

處方調(diào)劑工作制度?1,取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可憑醫(yī)師處方從事處方藥品調(diào)劑工作.非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑.

2,藥師須按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品.應認真逐項檢查處方前記,正文和后記書寫是否清晰,完整,并確認處方的合法性,同時對處方用藥適宜性進行審核,審核內(nèi)容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量,用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用藥不適宜情況.

3,藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方.對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑.發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告.

4,藥師調(diào)劑處方時必須做到”四查十對".即查處方,對科別,姓名,年齡;查藥品,對藥名,劑型,規(guī)格,數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀,用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷,確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥品準確無誤。

5,發(fā)出的藥品要注明患者姓名和藥品名稱,用法,用量,有效期,要正確書寫藥袋或粘貼標簽,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法,用量,注意事項等.

6,藥師在完成處方調(diào)劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

7,保持配方區(qū)整潔,衛(wèi)生,做好配方準備工作。下班時按規(guī)定整理,統(tǒng)計處方,填寫工作日記,認真交接班.

近效期藥品管理制度

1,藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應及時填寫不合格藥品報告單,通知藥劑科進行處理.

2,采購藥品,應有計劃地進行,以免過期失效或缺貨.

3,藥品入庫驗收時,嚴格按照合同質(zhì)量條款驗收,距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。?4,藥品堆垛要按批號進行分垛堆放,做到"先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨",不同批號的藥品不得混垛.?5,效期在一年之內(nèi)的所有藥品應做好近效期藥品貯存養(yǎng)護記錄或上”近效期藥品一覽表”。對有效期不足6個月的藥品應按月填寫"近效期藥品催銷表”.

6,對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理,陳列檢查及使用控制.?7,對超過有效期的藥品一律不得使用,及時清理出合格品庫區(qū),嚴格杜絕使用過期藥品.不合格藥品管理制度

1,藥劑科負責對不合格藥品實行有效控制管理.?2,凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,質(zhì)量不合格藥品不得采購,入庫和使用。

3,不合格藥品,必須由藥劑科質(zhì)量負責人確認。不合格品庫區(qū)應有明顯標志,應有專人保管,專帳記錄。

4,對來貨經(jīng)驗收確認不符合規(guī)定的藥品,不得入庫。并應及時填寫不合格藥品報告表,通知藥劑科質(zhì)量負責人處理,屬于假劣藥品的應及時向藥監(jiān)部門報告.

5,對養(yǎng)護,復核及使用各環(huán)節(jié)出現(xiàn)明顯質(zhì)量問題(破損,過期,包裝污染等)的藥品,應停止使用,填寫不合格藥品報告表,及時上報藥劑科,并將該品種即時移入不合格庫區(qū),作好記錄.由藥劑科在規(guī)定時限內(nèi)(30天)對該不合格品進行審核處理。?6,由藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查,抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應停止使用,同時將不合格品移入不合格藥品庫區(qū),作好記錄,等待處理.對于各級藥檢所檢驗出的以及藥監(jiān)部門質(zhì)量通報列出的不合格品,應聽候藥監(jiān)部門處理,任何部門或個人不得擅自作出處理。?7,藥劑科在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應及時通知庫房停止出庫,使用,同時將不合格藥品存放于不合格藥品庫區(qū).

8,凡需銷毀的不合格藥品應對實物如實登記(即銷毀記錄),記錄內(nèi)容必須有數(shù)量,品名,批號,生產(chǎn)廠商,原因等。藥劑科負責人核對實物與登記,準確無誤后實施監(jiān)銷,并在監(jiān)銷欄簽名。

9,對不合格藥品由藥劑科人員查明原因,分清質(zhì)量責任及時處理,及時反饋,及時制定預防措施,并做好記錄。對不合格藥品的處理情況定期匯總和分析,按季向各有關(guān)部門通報,并作為進貨質(zhì)量評審的依據(jù)之一。?藥械不良反應/事件報告和監(jiān)測制度

1,藥品不良反應,主要是指合格藥品在正常用法,用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應;主要包括藥品已知的和未知的作用引起的副作用,毒性反應及過敏反應等;?2,醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的,合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害事件.

3,醫(yī)療機構(gòu)須建立藥品(醫(yī)療器械)不良反應/事件報告和監(jiān)測小組,實行藥品(醫(yī)療器械)不良反應/事件報告制度.有嚴重藥品不良反應時須及時上報,不得隱瞞.成員由主管領(lǐng)導,醫(yī)務(wù)科長,藥劑科長,總護士長,各臨床大科主任,護士長及專管人員等組成。其中主管領(lǐng)導任組長,醫(yī)務(wù)科長,藥劑科長,總護士長為副組長。

4,各臨床科室,注射室,手術(shù)室等科室要注意收集所使用藥品的不良反應的信息及醫(yī)療器械不良事件,及時填報藥品不良反應報告表,醫(yī)療器械不良事件報告表,上報藥劑科;藥劑科按規(guī)定及時向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告.?5,藥劑科須定期負責收集,整理,匯總,分析各科室填報的藥品不良反應報表及醫(yī)療器械不良事件。上報醫(yī)院藥品不良反應信息及醫(yī)療器械不良事件。

麻醉藥品和精神藥品管理制度

1,麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥或具有興奮作用的中樞興奮藥物。

2,醫(yī)院須建立由分管領(lǐng)導負責,醫(yī)療管理,藥學,護理,保衛(wèi)等部門參加的麻醉,精神藥品管理機構(gòu).指定專職人員負責麻醉藥品,第一類精神藥品日常管理工作.

3,要把麻醉藥品,第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核,建立麻醉藥品,第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。

4,建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品,第一類精神藥品的采購,驗收,儲存,保管,發(fā)放,調(diào)配,使用,報殘損,銷毀,丟失及被盜案件報告,值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。?5,定期對涉及麻醉藥品,第一類精神藥品的管理,藥學,醫(yī)護人員進行有關(guān)法律,法規(guī),規(guī)定,專業(yè)知識,職業(yè)道德的教育和培訓.?6,醫(yī)院須配備工作責任心強,業(yè)務(wù)熟悉的藥學專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品,第一類精神藥品的采購,儲存保管,調(diào)配使用及管理工作,人員應當保持相對穩(wěn)定。

7,根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品,第一類精神藥品,保持合理庫存。藥房,病區(qū)藥房及需要麻醉藥品和第一類精神藥品的病區(qū),手術(shù)室的備用基數(shù)由各單位根據(jù)醫(yī)療實際需要,經(jīng)藥事管理委員會(組)討論后決定,原則上基數(shù)應不超過7天常用量。

8,購買的麻醉藥品,第一類精神藥品只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用,不得外借,轉(zhuǎn)讓,變相貯存。?麻醉藥品和精神藥品采購驗收制度?1,根據(jù)單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品,第一類精神藥品,保持合理庫存.購買藥品付款應當采取銀行轉(zhuǎn)賬方式.

2,憑《麻醉藥品,第一類精神藥品購用印鑒卡》,到指定具有相應合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購麻醉藥品及第一類精神藥品。?3,麻醉藥品,第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。

入庫驗收應當采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期,憑證號,品名,劑型,規(guī)格,單位,數(shù)量,批號,有效期,生產(chǎn)單位,供貨單位,質(zhì)量情況,驗收結(jié)論,驗收和保管人員簽字.?4,在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少,缺損的麻醉藥品,第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢,處理.

5,驗收人員將驗收合格,票物相符的麻醉藥品和第一類精神藥品交保管員儲存于配有安全防護設(shè)施的保險箱(柜)中.

6,二類精神藥品的采購驗收參照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。驗收合格的貯存于有安全防護設(shè)施的專柜中加鎖保管。?麻醉和精神藥品安全貯存,養(yǎng)護,出庫管理制度?1,麻醉,精神藥品庫須配備保險柜,門,窗須有防盜設(shè)施.麻醉藥品,第一類精神藥品庫須安裝報警裝置.門診,急診,住院等藥房設(shè)麻醉藥品,第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應當配備保險柜,藥房調(diào)配窗口,各病區(qū),手術(shù)室存放麻醉藥品,第一類精神藥品基數(shù)的應配備必要的防盜設(shè)施.二類精神藥品貯存于專柜中加鎖保管.

2,麻醉藥品,第一類精神藥品儲存,使用各環(huán)節(jié)應指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄,實行鑰匙與帳物班班交接。?3,對麻醉藥品,第一類精神藥品的購入,儲存,發(fā)放,調(diào)配,使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回.?4,對麻醉藥品,第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管,領(lǐng)取,使用,退回,銷毀管理制度。

5,每月至少一次對麻醉藥品,精神藥品質(zhì)量,數(shù)量進行一次檢查與養(yǎng)護.發(fā)現(xiàn)有過期,變質(zhì)等現(xiàn)象的藥品即時報告藥劑科負責人.不合格麻醉藥品,第一類精神藥品當包有明顯標記的包裝暫放于保險箱(柜)中,不合格二類精神藥品當包有明顯標記的包裝暫放于專柜中.由藥劑科按規(guī)定要求向衛(wèi)生行政部門申請?zhí)幚?單位不得自行作銷毀處理。

6,儲存麻醉藥品,精神藥品實行專人負責,專庫(柜)加鎖.對進出專庫(柜)的麻醉藥品,第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期,憑證號,領(lǐng)用部門,品名,劑型,規(guī)格,單位,數(shù)量,批號,有效期,生產(chǎn)單位,發(fā)藥人,復核人和領(lǐng)用簽字,做到帳,物,批號相符。

麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑使用管理制度?1,執(zhí)業(yè)醫(yī)師,藥師須經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓,考核合格后方可取得相應麻醉藥品和第一類精神藥品處方的開具權(quán),調(diào)劑資格.?2,麻醉藥品,第一類精神藥品處方權(quán)醫(yī)師須按照麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品,第一類精神藥品專用處方.

3,門(急)診患者開具的麻醉藥品,第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。?4,為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖椋比粘S昧浚?5,門(急)診癌癥疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿,身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;(三)為患者代辦人員身份證明文件.?為門(急)診癌癥疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品,第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量.?6,鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用.

7,對長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中,重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次,并記錄在案。

8,醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種,規(guī)格對其消耗量進行統(tǒng)計,登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期,患者姓名,用藥數(shù)量等.

9,對麻醉藥品,第一類精神藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名,性別,年齡,身份證明編號,病歷號,疾病名稱,藥品名稱,規(guī)格,數(shù)量,處方醫(yī)師,處方編號,處方日期,發(fā)藥人,復核人.?10,對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。麻醉藥品,第一類精神藥品處方保存三年以上,第二類精神藥品處方保存二年以上。專用帳冊,專冊登記的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年.?麻醉藥品和精神藥品空安瓿回收,銷毀處理制度?1,患者首次就診,經(jīng)治醫(yī)師,調(diào)劑藥師應告知患者(或家屬):使用麻醉藥品,第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,患者應將原批號的空安瓿或者用過的廢貼劑交回。

藥學部門應記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量,做好空安瓿,廢貼劑的回收記錄.

2,醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū),手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品,第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄.剩余的麻醉藥品,第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù).

3,收回的麻醉藥品,第一類精神藥品注射劑空安瓿,廢貼由專人負責計數(shù),由藥劑科主任監(jiān)督銷毀,并作記錄。

4,患者不再使用麻醉藥品,第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應當要求患者將剩余的麻醉藥品,第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

5,對過期,損壞,患方剩余退回的麻醉藥品,第一類精神藥品進行銷毀時,由醫(yī)療機構(gòu)向市衛(wèi)生局醫(yī)政科提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。

6,衛(wèi)生局醫(yī)政科接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品,第一類精神藥品申請后,應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。?中藥飲片采購管理制度?1,采購中藥飲片必須根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按《基本用藥目錄》有計劃采購.采購藥品新藥品種須經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審查同意,未經(jīng)批準,采購人員不得擅自購進.如遇臨床急救所需的藥品,可先采購,隨即補辦有關(guān)手續(xù)。?2,采購中藥材和飲片,必須注意真?zhèn)舞b別和炮制質(zhì)量,凡不符合規(guī)定要求和質(zhì)量標準的不得購入.?3,必須向?qū)徍撕细竦乃幤饭┴浧髽I(yè)采購.對新開辟藥品經(jīng)營生產(chǎn)業(yè)務(wù)的單位必須審查其合法資格,逐項審查其經(jīng)營范圍,期限及各類證件等,并經(jīng)藥劑科主任及分管院長審批后方可采購藥品.?4,加強采購管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應備有1—2個月左右的庫存量;對季節(jié)性較強,市場緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實際情況適當增加庫存量。

中藥飲片驗收,保管,養(yǎng)護制度?1,采購入庫中藥飲片(材)必須執(zhí)行入庫質(zhì)量驗收制度,驗收合格后方可入庫.

2,驗收內(nèi)容:核對送貨憑證,隨貨同行聯(lián)或發(fā)票,檢查包裝是否注明品名,產(chǎn)地,調(diào)出單位和質(zhì)量合格的標志,是否破損,水浸,污染,檢查標簽是否標有品名,規(guī)格,數(shù)量,產(chǎn)地,生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,批號.檢查外觀真?zhèn)渭百|(zhì)量,發(fā)現(xiàn)霉變,蟲蛀,走油,揮發(fā),色澤,風化,潮解,水分,雜質(zhì),摻假等不得入庫,并放置于"不合格品區(qū)"按有關(guān)規(guī)定處理.?3,經(jīng)檢查驗收合格的藥品方可入庫,并認真填寫真實,完整的驗收記錄.

驗收毒性,麻醉中藥要有兩人以上核對簽名.

4,在庫飲片,藥材要分類,定點存放,要按照其性質(zhì),性狀分類保管.

5,配備必要的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施,對在庫飲片,藥材應做到勤看,勤曬,定期進行循環(huán)檢查養(yǎng)護(檢查養(yǎng)護周期最長不得超過3個月),對易生蟲,霉變的重點品種應每月檢查一遍.?6,做好庫房的環(huán)境衛(wèi)生工作,保證庫房整齊,清潔,認真做好防潮,防鼠,防蛀等養(yǎng)護工作。

7,養(yǎng)護記錄應認真,真實,規(guī)范。

煎藥室工作制度

1,將藥貼上的科別,床號(地址),姓名,貼數(shù)與煎藥登記簿所寫核對誤后,在登記簿上登收,寫好標簽.?2,煎藥必須嚴格執(zhí)行醫(yī)囑,煎藥容器以砂鍋,瓦鍋或搪瓷器皿為宜,不得使用鋁鍋或鐵鍋.?⑴藥品入煎前,應用冷水浸泡15―30分鐘,水量一般以浸入藥面2-3厘米為宜.

⑵煎藥時間:一般藥煎15―30分鐘,滋補藥品用武火煮沸,后改用文火浸煎40分鐘―1小時,每貼藥一般煎二汁,第二煎時間略短。

⑶煎藥量:成人服用200―300毫升,兒童50―150毫升.?特殊藥物煎法:

"先煎”藥:應先煮沸10―15分鐘,再入其它藥同煎;

"后煎"藥:宜在一般藥煎好前15分鐘左右入藥;?"包煎”藥:將需包煎藥物裝入布袋扎好后與其他藥同煎.

3,藥物發(fā)出:藥煎好,經(jīng)核對無誤后,將藥劑發(fā)出.新病人和危急病人,應即煎,即送即飲。?4,貯藥器皿管理:發(fā)出藥劑后應及時收回,洗刷干凈,經(jīng)消毒后再用.

5,藥渣應保存24小時,以備必要時查對.?6,煎藥時應堅守崗位,防止藥汁煎干,保證藥液質(zhì)量.?7,注意防火,做好安全保衛(wèi)工作。?8,煎藥人員應穿工作衣,戴工作帽,做好個人衛(wèi)生.

質(zhì)量管理信息制度?1,藥劑科負責收集,整理,存檔,查詢,傳遞,分析,上報等藥品,醫(yī)療器械質(zhì)量信息的管理工作.?2,負責質(zhì)量信息管理的部門應認真做好藥品,醫(yī)療器械質(zhì)量信息收集,歸納,處理,反饋等工作.?3,質(zhì)量信息收集中要有:

(1)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的法規(guī),質(zhì)量公告,通報等文件.

(2)醫(yī)院內(nèi)部各種臺帳,報表,報告,文件等.

(3)藥品,醫(yī)療器械生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)有關(guān)質(zhì)量情況的通知等資料。?(4)驗收,養(yǎng)護,檢查等質(zhì)量管理中反映出的質(zhì)量信息.

(5)臨床科室反映的質(zhì)量信息.?(6)藥品監(jiān)督管理部門檢查中反映的質(zhì)量信息。

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