基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書

基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書目 錄第一章 總 論 11.1項(xiàng)目背景 11.2項(xiàng)目概況 61.3問題與建議 8第二章 市場預(yù)測 112.1產(chǎn)品性能概況 112.2產(chǎn)品市場需求分析 13第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 163.1建設(shè)規(guī)模 163.2產(chǎn)品方案 16第四章 廠址選擇 174.1城市概況 174.2廠址選擇 184.3廠址建設(shè)條件 18第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案 225.1項(xiàng)目組成 225.2技術(shù)方案 245.3主要設(shè)備方案 275.4工程方案 30第六章 主要原材料、燃料供應(yīng) 336.1主要原料及輔助材料供應(yīng) 336.2原、輔材料及燃料動(dòng)力消耗 33第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程 357.1總平面布置 357.2公用輔助工程 36-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書第八章環(huán)境影響評價(jià).......................................................................398.1建設(shè)地點(diǎn)環(huán)境狀況..................................................................398.2主要污染源..............................................................................398.3項(xiàng)目執(zhí)行的環(huán)保文件及標(biāo)準(zhǔn)..................................................398.4主要污染源..............................................................................408.5治理措施...................................................................................408.6綠化...........................................................................................428.7環(huán)保投資...................................................................................43第九章組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置...................................................449.1企業(yè)組織與工作制度..............................................................449.2勞動(dòng)定員...................................................................................459.3人員培訓(xùn)...................................................................................45第十章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度.......................................................................4610.1項(xiàng)目實(shí)施原則........................................................................4610.2項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排................................................................46第十一章投資估算及資金籌措.......................................................4811.1投資估算.................................................................................4811.2資金籌措及分年投資計(jì)劃....................................................50第十二章財(cái)務(wù)評價(jià)...........................................................................5112.1編制依據(jù)及說明....................................................................5112.2基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)....................................................................5112.3財(cái)務(wù)評價(jià).................................................................................5112.4評價(jià)結(jié)論.................................................................................56第十三章結(jié)論與建議.......................................................................5713.1結(jié)論.........................................................................................5713.2建議.........................................................................................57-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書附表：1、項(xiàng)目投入總資金估算表 (表1)；主要生產(chǎn)設(shè)備購置一覽表 (表1－1)；其它輔助設(shè)備購置一覽表 (表1－2)；2、流動(dòng)資金估算表 (表2)；3、投資計(jì)劃與資金籌措表 (表3)；4、總成本費(fèi)用估算表 (表4)；5、銷售收入、銷售稅金及附加和增值稅估算表 (表5)；6、借款償還計(jì)劃表 (表6)；7、項(xiàng)目財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表 (表7)；8、損益和利潤分配表 (表8)。附圖：1、項(xiàng)目區(qū)域位置圖；2、項(xiàng)目建設(shè)廠址廠區(qū)平面布置示意圖。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書第一章 總 論1.1項(xiàng)目背景1.1.1項(xiàng)目名稱某公司基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程1.1.2項(xiàng)目承辦單位概況項(xiàng)目承辦單位：某公司企業(yè)性質(zhì)：有限公司某公司是2004年8月9日注冊的科技型民營企業(yè)，注冊地址位于縣大陽岔鎮(zhèn)路樁子村于水溝，主營業(yè)務(wù)為生物制品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司現(xiàn)有員工55人，其中管理人員9人，全部具有大專以上學(xué)歷；專業(yè)技術(shù)人員44人，均具有生物工程、生物制劑專業(yè)特長(其中34人獲得生物工程及生物化學(xué)等專業(yè)碩士、博士學(xué)位 )。1.1.3項(xiàng)目建議書編制的依據(jù)1、國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)計(jì)辦投資 [2002]15號(hào)文審定出版的《投資項(xiàng)目可行性研究指南（試用版） 》；2、《***縣國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》 ；3、建設(shè)單位與吉林省工程咨詢科技公司簽訂的技術(shù)咨詢合同書；4、建設(shè)單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料。1.1.4項(xiàng)目概況-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書本項(xiàng)目是應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn)高純度基因工程抑肽酶藥材，該技術(shù)制備的抑肽酶藥材與由牛肺提取的天然抑肽酶藥材有完全相同的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物活性，它可代替天然抑肽酶藥材。抑肽酶是Kunitz型絲氨酸蛋白酶抑制劑，分子量為6511.472，是由16種氨基酸的58個(gè)殘基組成的堿性多肽。 藥用商品名稱抑肽酶(Aprotinin)，國內(nèi)外同類產(chǎn)品有Trasylol、Iniprol、Pantripin等。抑肽酶廣泛地抑制各種絲氨酸蛋白酶，如胰蛋白酶、糜乳蛋白酶、纖溶酶、凝血酶、組織或血漿激肽釋放酶等。抑肽酶首次收載于中國藥典（90版）國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄品種。目前已廣泛用于普通外科、神經(jīng)外科、骨科、婦產(chǎn)科失血及外傷后休克的治療，特別適用于早期急性胰腺炎治療、體外循環(huán)心臟直視手術(shù)、纖維蛋白溶解所致的急性出血的治療，也可預(yù)防術(shù)后腸粘連。抑肽酶對慢性活動(dòng)型肝炎具有非常明顯的治療效果。同時(shí)抑肽酶也具有抑制溶酶及炎性介質(zhì)的釋放，抑制膠原酶的作用，對急性關(guān)節(jié)炎有效率達(dá)80%。目前在抗病毒、抗癌癥方面的研究報(bào)道也越來越多，所以應(yīng)用前景日益廣泛?，F(xiàn)在全國各省及大城市的大醫(yī)院已經(jīng)普遍使用抑肽酶。據(jù)中國生化制藥情報(bào)中心站統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)抑肽酶藥品屬暢銷和銷量年年上升的品種，是我國酶類藥物專家所建議的需要大力合作、共同開發(fā)的具有競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品在國內(nèi)市場上是以進(jìn)口為主?，F(xiàn)在全國部分城市已將生物制藥列為發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的突破口，該產(chǎn)業(yè)已成為極具吸引力的朝陽產(chǎn)業(yè)。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書目前，國內(nèi)外的商品抑肽酶全部是從健康黃牛肺中提純制備的產(chǎn)品。由于瘋牛病的原因，用牛肺作為生產(chǎn)原料將被禁止使用，使絕大多數(shù)以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)受到嚴(yán)重威脅。應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn)基因工程抑肽酶可從根本上解決上述問題，并且會(huì)創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。目前，建設(shè)單位正在著手進(jìn)行基因工程抑肽酶中試生產(chǎn)鑒定及辦理申報(bào)國家專利技術(shù)，已基本具備產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的前期條件。1.1.5提出的理由與過程自DNA重組技術(shù)1972年取得成功以來，作為現(xiàn)代生物技術(shù)核心的基因工程技術(shù)有了飛速的發(fā)展，基因工程藥物成為各國政府和企業(yè)投資研究開發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，大量的基因工程藥品問世，年產(chǎn)值達(dá)數(shù)十億美元。近幾年，世界各國都將基因工程產(chǎn)品視為國民經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)，展開了激烈的市場競爭。到1999年底，全球至少已有近3000家生物工程公司從事生物藥品與基因產(chǎn)品的研究與開發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在歐美國家，已經(jīng)上市的基因工程藥品有近百種，大約還有超過300種以上的藥物正處于臨床試驗(yàn)階段，約 2000種藥品處于研究開發(fā)中，形成了巨大的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十幾年的發(fā)展，已經(jīng)擁有一支初具規(guī)模和具有一定競爭力的研究隊(duì)伍。這支隊(duì)伍是以醫(yī)藥科研單位為核心，一些高等醫(yī)藥院校和綜合大學(xué)生命科學(xué)院也紛紛參與研究、開發(fā)工作。中國目前約有 1萬余名科研技術(shù)人員專門從事基因工程藥物的研究、開發(fā)和生產(chǎn)工作，有 20個(gè)基因工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室， 3-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書個(gè)基因工程藥物開發(fā)中心，已有 15種基因工程藥物獲準(zhǔn)上市，有 10余種生物技術(shù)新藥正處于臨床試驗(yàn)階段，還有重組凝乳酶等 40多種基因工程藥物或疫苗處于研究開發(fā)階段。目前，已在有關(guān)部門登記立項(xiàng)的基因工程藥物生產(chǎn)企業(yè)有 60余家，已取得基因工程藥物試生產(chǎn)或獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)大約有 30家。這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省、市，如北京、上海、深圳、吉林、浙江、江蘇、山東等。盡管基因工程制藥產(chǎn)業(yè)總體形勢看好，但作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)仍不可避免地存在一些問題：1、同種產(chǎn)品生產(chǎn)廠家過多中國已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗絕大多數(shù)是由多家企業(yè)從事生產(chǎn)。其實(shí)基因工程藥物臨床應(yīng)用劑量一般都很小，由 2～3個(gè)廠家滿負(fù)荷生產(chǎn)就能滿足全國市場需要。因此，過多廠家生產(chǎn)同一種基因工程藥物，勢必會(huì)造成市場過度競爭，導(dǎo)致各生產(chǎn)企業(yè)的利潤下降，同時(shí)還會(huì)導(dǎo)致企業(yè)開工不足、成本增加，使企業(yè)不能獲得合理利潤，無法步入良性發(fā)展的軌道，甚至迫使一些企業(yè)嚴(yán)重虧損和破產(chǎn)。2、產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金不足?；蚬こ讨扑幃a(chǎn)業(yè)是典型的高科技產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特點(diǎn)，但是中國的基因工程制藥產(chǎn)業(yè)存在嚴(yán)重的資金不足問題，其主要原因：(1)由于企業(yè)規(guī)模小，無法形成現(xiàn)代工業(yè)的規(guī)模效應(yīng)，同時(shí)資源的嚴(yán)重分散也使企業(yè)無力承擔(dān)高昂的研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致新藥的研究開-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書發(fā)缺乏持續(xù)和充足的資金來源。(2)融資渠道問題。企業(yè)很難從一般融資渠道獲得企業(yè)發(fā)展所需的資金。中國企業(yè)融資渠道閉塞，風(fēng)險(xiǎn)投資出口狹窄，主要原因是資金來源很有限，除股東投入的股本金以外， 主要是靠向銀行貸款。由于銀行十分注意資金的安全性和流動(dòng)性，高技術(shù)投資的高風(fēng)險(xiǎn)性使銀行對其貸款慎之又慎。目前，中國基因工程制藥企業(yè)投資金額大多是2000萬元至1億元人民幣，全國對該領(lǐng)域的投資金額累計(jì)起來僅幾十億元人民幣。(3)缺乏產(chǎn)業(yè)化的接軌機(jī)制。國外經(jīng)驗(yàn)表明，高新技術(shù)只有通過資本市場的商業(yè)運(yùn)作才能加速它的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，而中國很少有企業(yè)參與基因技術(shù)的研究與成果轉(zhuǎn)化，這使基因成果的研究與開發(fā)受到很大影響。3、開發(fā)能力薄弱我國新藥的研究開發(fā)是以引進(jìn)開發(fā)為主，研制上市的和正在研發(fā)的新藥絕大多數(shù)是仿制產(chǎn)品，已批準(zhǔn)的十幾種基因工程藥物和疫苗中，只有干擾素 α1b擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4、企業(yè)管理相對滯后，技術(shù)兼經(jīng)營型人才匱乏基因工程制藥企業(yè)是典型的技術(shù)密集型高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)要在激烈的競爭中求得生存和發(fā)展，就必須擁有一批高素質(zhì)的復(fù)合型人才。從涉足基因工程的制藥企業(yè)來看，大多數(shù)還是沿用原有的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)的管理模式，在經(jīng)營管理上與國外相比還有很大的差距。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書當(dāng)前，國家正逐步加強(qiáng)對“老工業(yè)基地”的改造工作。國務(wù)院總理溫家寶指出：“要把老工業(yè)基地的改組、改造和振興擺在更加突出的位置、繼續(xù)把國有企業(yè)改革作為整個(gè)經(jīng)濟(jì)體制改革的中心環(huán)節(jié)，致力于實(shí)現(xiàn)建立現(xiàn)代企業(yè)制度的目標(biāo)，同時(shí)，推進(jìn)國有資產(chǎn)管理體制改革”。為了響應(yīng)國家政策，促進(jìn)我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，提高國際競爭力，帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)增長，某公司提出建設(shè)基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)線項(xiàng)目。本項(xiàng)目產(chǎn)品為某公司于2003年研制成功的，為國、內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品，建設(shè)單位擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有可靠的技術(shù)保障。項(xiàng)目建成后，本項(xiàng)目產(chǎn)品基因工程抑肽酶藥材就會(huì)以價(jià)格和質(zhì)量雙重優(yōu)勢搶占市場最高點(diǎn)，逐步取代以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶，并在鞏固發(fā)展國內(nèi)主要市場的同時(shí)，積極開拓國際市場，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)跨越式發(fā)展及提高醫(yī)藥產(chǎn)品的市場競爭力。1.2項(xiàng)目概況1.2.1擬建地區(qū)本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于 ***縣大陽岔鎮(zhèn)鹿樁子三社魚水溝，廠區(qū)占地面積16.26公頃，距***縣中心（縣政府）21公里，距201國道路口10公里（現(xiàn)有水泥路面寬3.5米，規(guī)劃7米寬），距大陽岔鎮(zhèn)8公里。1.2.2建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品銷售方向1、建設(shè)規(guī)模-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材 1噸（1000瓶，1公斤/瓶）。2、產(chǎn)品銷售方向主要銷往國內(nèi)制藥生產(chǎn)廠家及出口。1.2.3主要建設(shè)條件1、供水本項(xiàng)目建設(shè)廠址處無自來水供應(yīng)。生產(chǎn)及生活用水?dāng)M引用廠址東部泉眼水，距廠區(qū)約4千米，小時(shí)出水量600噸/小時(shí)，水質(zhì)符合生產(chǎn)和生活用水標(biāo)準(zhǔn)，可保證項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。2、排水項(xiàng)目主要是生產(chǎn)和生活污水排出，廠區(qū)內(nèi)沒有污水處理設(shè)施，需新建污水處理站一座，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后排入廠外排水明渠，最終匯入大陽岔河。廠區(qū)內(nèi)雨水經(jīng)統(tǒng)一收集后自然排放。3、供電本項(xiàng)目廠址處有高壓線路，供電由 ***縣大陽岔變電所二次變電所供給。4、供熱本項(xiàng)目建設(shè)廠址周圍無集中供熱管網(wǎng)，需新建鍋爐房。5、交通條件本項(xiàng)目建設(shè)廠址西部有鄉(xiāng)間 3.5米寬水泥道路穿過（規(guī)劃寬度7米），距***縣中心（縣政府）東部 21公里處，距 201國道路口10公里，距大陽岔鎮(zhèn) 8公里，距大陽岔火車站 10公里，周圍路網(wǎng)發(fā)達(dá)，交通便利，便于公路、鐵路運(yùn)輸，交通條件適合本項(xiàng)目建設(shè)。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書1.2.4項(xiàng)目投入總資金及效益情況項(xiàng)目投入總資金為 14253.31萬元，其中：建設(shè)投資 12827.83萬元，流動(dòng)資金為 1425.48萬元。項(xiàng)目稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為 34.21％，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 18430.17萬元（Ic＝12％），投資回收期 4.83年（含建設(shè)期 2年），投資利潤率36.35％，投資利稅率 46.09％?？偟膩砜矗?xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)效益較好。1.2.5主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)詳見表 1－1。1.3問題與建議1、建設(shè)單位應(yīng)做好項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備工作，落實(shí)資金來源，避免因資金問題，影響項(xiàng)目的進(jìn)度；2、項(xiàng)目實(shí)施階段，要加強(qiáng)監(jiān)督管理工作，確保項(xiàng)目工程的質(zhì)量，使工程如期完工投入使用。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)匯總表表1－1序號(hào) 項(xiàng) 目 單位 指標(biāo) 備 注建設(shè)規(guī)模1.1年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材噸/年11000瓶/年，1公斤/瓶2勞動(dòng)定員人1203全年生產(chǎn)天數(shù)天250三班生產(chǎn)4廠區(qū)占地面積公頃16.265建筑面積平方米209206設(shè)備購置臺(tái)（套）66主要原材料消耗7.1FM21公斤/年若干7.2PTMI公斤/年若干7.3甘油瓶/年×4500克瓶1510/7.4氧氣瓶/年30×104100公斤/瓶7.5甲醛瓶年×4500毫升瓶/10010/燃料動(dòng)力消耗8.1水噸/年34×1048.2電千瓦小時(shí)/年155.93×1048.3煤噸/年80169項(xiàng)目投入總資金萬元14253.319.1建設(shè)投資萬元12827.839.1.1建設(shè)投資靜態(tài)部分（固定資產(chǎn)投資）萬元12324.729.1.2建設(shè)投資動(dòng)態(tài)部分（建設(shè)期利息）萬元503.119.2流動(dòng)資金萬元1425.4810銷售收入萬元/年11210.00各年平均值11總成本萬元/年4641.06各年平均值12經(jīng)營成本萬元/年3744.90各年平均值-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書13利潤總額萬元/年5180.48各年平均值14稅后利潤萬元/年3470.92各年平均值15所得稅萬元/年1709.56各年平均值16銷售稅金及附加萬元/年126.23各年平均值財(cái)務(wù)評價(jià)指標(biāo)17.1投資利潤率％36.3517.2投資利稅率％46.0917.3財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率％34.21所得稅前17.4財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（Ic＝12％）萬元18430.17所得稅前17.5投資回收期(含建設(shè)期2年)年4.83所得稅前17.6借款償還期(含建設(shè)期2年)年4.9217.7盈虧平衡點(diǎn)％28.53達(dá)產(chǎn)年值-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書第二章 市場預(yù)測2.1產(chǎn)品性能概況抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑，用于早期急性胰腺炎及纖維蛋白溶解所致的急性出血，也可用于預(yù)防術(shù)后腸粘連。目前，大劑量抑肽酶廣泛用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)，抑制纖溶系統(tǒng)的激活，保護(hù)血小板，抑制炎癥發(fā)生，明顯減少心臟外科手術(shù)的滲血，降低心臟外科手術(shù)滲血造成的死亡，縮短手術(shù)時(shí)間，減少輸血并發(fā)癥。抑肽酶對慢性活動(dòng)性肝炎具有明顯的治療效果。對于抑肽酶的幾個(gè)顯著的功能介紹如下：1、止血作用抑肽酶主要通過下列幾方面功能達(dá)到止血和預(yù)防手術(shù)出血的作用。(1)抑制纖維蛋白溶解。抑肽酶能直接抑制纖溶酶的活性，阻止纖溶酶原的活化、纖維蛋白原消耗和纖維蛋白降解物 （FDP）增高，可抑制凝血酶和可溶性纖維蛋白單體聚集。抑肽酶能直接阻止 FDP的產(chǎn)生。(2)抑制激肽的產(chǎn)生。抑肽酶能直接抑制激肽釋放酶的活性，阻止激肽的產(chǎn)生，從而抑制了由激肽引起的小血管擴(kuò)張、毛細(xì)血管通透性增高以及其對纖溶酶原的激活作用。保護(hù)血小板功能：抑肽酶能有效地抑制纖溶酶對血小板膜GPIb-IX的損傷，保護(hù)血小板的粘附功能，增加血小板數(shù)量。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書抑肽酶通過抑制纖溶、收縮微小血管、減少毛細(xì)血管通透性和保護(hù)血小板等綜合功效達(dá)到止血。抑肽酶通過靜脈給藥，它不激活凝血系統(tǒng)，不會(huì)在循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)凝血形成血栓，臨床資料證實(shí)大劑量抑肽酶具有防止血栓的形成和治療血栓的作用。抑肽酶也可局部應(yīng)用，局部止血機(jī)理不同于凝血酶，其促凝作用僅發(fā)生在滲血面，但對離體血不具凝固作用，故在腔體器官內(nèi)使用不會(huì)發(fā)生堵塞現(xiàn)象。臨床資料表明抑肽酶的作用超過其它止血藥。對于沒有血源或拒絕輸異體血的病人來說，抑肽酶的應(yīng)用價(jià)值更為突出。2、急性胰腺炎抑肽酶是胰蛋白酶Ⅰ和胰蛋白酶Ⅱ的強(qiáng)效抑制劑。3、彌散性血管內(nèi)凝血抑肽酶可間接抑制凝血酶，阻礙凝血系統(tǒng)或血小板的激活，防止凝血因子的消耗而引起的繼發(fā)性纖溶。4、藥濃度與半衰期抑肽酶靜脈注射后，原形抑肽酶迅速分布于整個(gè)細(xì)胞外相，從而也使血藥濃度迅速降低。藥物分布一旦達(dá)到平衡，注射后 1～4小時(shí)下降血藥濃度的半衰期約 150分鐘，主要分布容積（中心室）約相當(dāng)于體液的 30～50%。抑肽酶以140EPU/小時(shí)劑量24小時(shí)輸注后，病人達(dá)到恒定的血液濃度 40～50KIU/毫升，并等于血漿中正常的α2-抗纖蛋白深酶濃度。5、分布抑肽酶在腎臟蓄積，較小程度上在軟骨組織蓄積，在肺、脾和-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書胰腺中的濃度與血清的濃度相近，腦、肌肉、骨和腸的濃度最低。抑肽酶實(shí)際上不進(jìn)入腦脊。 在狗、豚鼠、健康志愿者或神經(jīng)系統(tǒng)有、無感染的病人腦脊液中均未檢驗(yàn)出抑肽酶。僅有非常有限的抑肽酶透過胎盤屏障。分娩前靜脈注射后，新生兒血液濃度為血濃度的十分之一。2.2產(chǎn)品市場需求分析據(jù)中國生化制藥情報(bào)中心站統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)抑肽酶需求量呈逐年上升態(tài)勢。國內(nèi)每年抑肽酶總用量約在 70億EPU，主要是以進(jìn)口為主。美國、歐洲市場每年約 250億EPU，國外抑肽酶生產(chǎn)由于受到資源及生產(chǎn)成本的限制，產(chǎn)量較小，諸如德國、意大利等主要生產(chǎn)廠，多從中國進(jìn)口抑肽酶粗品再精加工?；蚬こ桃蛛拿冈趪H、國內(nèi)還沒有上市產(chǎn)品，以牛肺為原料制造的抑肽酶是主要競爭產(chǎn)品，以牛肺為原料制造抑肽酶的國內(nèi)企業(yè)有：?蘭州大得利生物化學(xué)制藥（廠）有限公司?麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司?安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司?麗珠集團(tuán)麗寶生物化學(xué)制藥公司?廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司?廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司?安徽省桑尼生物藥業(yè)有限公司-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書?上海生物化學(xué)制藥廠上海第一生化藥業(yè)公司生物化學(xué)制藥廠， 生產(chǎn)28EPU和56EPU的抑肽酶，目前市場占有率約為 5%～10%；珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)麗寶生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn) 28EPU和56EPU和278EPU的抑肽酶，為目前國產(chǎn)抑肽酶的主導(dǎo)產(chǎn)品，市場占有率約在 20%左右；目前國內(nèi)所售抑肽酶大多為德國拜耳公司所產(chǎn)，約占總量的 60%。本項(xiàng)目產(chǎn)品正在向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申報(bào)國家專利，嚴(yán)格限制競爭對手的進(jìn)入，形成獨(dú)家占領(lǐng)市場的優(yōu)勢?；蚬こ桃蛛拿冈趪H、國內(nèi)均無同類產(chǎn)品上市，競爭對手是以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)。國際上由于瘋牛病的原因，以牛肺為原料的產(chǎn)品受限制或遭排斥。國內(nèi)由于牛肺價(jià)格上浮，導(dǎo)致制造成本過高等因素，絕大多數(shù)以牛肺為原料生產(chǎn)抑肽酶的企業(yè)已停止生產(chǎn)。目前，生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)不足十家，產(chǎn)品份額不足國內(nèi)市場需求的30%，占市場需求 60%的是德國拜耳公司的進(jìn)口抑肽酶。由于德國拜耳產(chǎn)品原料主要是從中國進(jìn)口，原料成本高，產(chǎn)品進(jìn)口中國關(guān)稅高，因而其產(chǎn)品價(jià)格居高不下。本項(xiàng)目生產(chǎn)的基因工程抑肽酶藥材為國、內(nèi)外首創(chuàng)， ***縣擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；建設(shè)廠址為山地，具有明顯的地域優(yōu)勢，適合本項(xiàng)目的生產(chǎn)（生產(chǎn)用水為泉水，常年溫度為 7℃，水質(zhì)好，適合產(chǎn)品發(fā)酵生產(chǎn)；生產(chǎn)環(huán)境溫度要求不超過30℃，山區(qū)常年溫度比較低，適合本項(xiàng)目建設(shè)），所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)符合或優(yōu)于規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，且有無污染、成本低、無原料限制等優(yōu)勢，科技含量高，年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材能生產(chǎn)約 6000萬支56EPU的基因工程抑-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書肽酶約占國內(nèi)市場需求的 48％，逐步取代由牛肺提取的天然抑肽酶產(chǎn)品，除滿足國內(nèi)市場需求外，還要出口國外，產(chǎn)品市場前景是十分廣闊的。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書第三章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案3.1建設(shè)規(guī)模年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材 1噸。3.2產(chǎn)品方案本項(xiàng)目產(chǎn)品方案詳見表 3－1。產(chǎn)品方案表3－1序號(hào) 產(chǎn)品名稱 年產(chǎn)量 包裝規(guī)格 備注1 基因工程抑肽酶藥材 1噸（1000瓶） 1公斤/瓶 專利產(chǎn)品（正在辦理）-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書第四章 廠址選擇4.1城市概況縣位于吉林省東南部。東經(jīng)126°23′～127°11′，北緯41°48′～42°13′。東與撫松縣為鄰，西與柳河縣、八道江區(qū)交界，南與臨江市毗連，北與靖宇縣接壤。南北極長 44.4公里，東西極寬69公里，幅員面積 1348平方公里，呈中低山區(qū)地勢?？h現(xiàn)轄7鎮(zhèn)、3鄉(xiāng)、145居民委、60村。***縣政府位于孫家堡子鎮(zhèn)。截至到2003年末，***縣總?cè)丝?6.85萬人，其中農(nóng)業(yè)人口6.48萬人，非農(nóng)業(yè)人口20.37萬人。縣集山區(qū)、林區(qū)、礦區(qū)于一體，自然資源十分豐富，是全國重點(diǎn)產(chǎn)煤縣和重點(diǎn)木材產(chǎn)區(qū)之一，也是東北大的頁巖瓦生產(chǎn)基地，享有“東北瓦都”的盛譽(yù)，是中國著名的頁巖瓦之鄉(xiāng)。縣域內(nèi)煤炭資源儲(chǔ)量很大，已探明原煤儲(chǔ)量達(dá) 2.8億噸。此外，金、鐵、鉛、石膏、石灰石、膨潤土等四十余種地下礦藏儲(chǔ)量豐富，具有極為廣闊的開發(fā)前景?？h域內(nèi)林地資源豐富，森林覆蓋率達(dá) 76%，主要樹種有紅松、柞、樺、水曲柳等三十多種。林下野生動(dòng)植物門類齊全，名貴藥用植物遍布山野。境內(nèi)有四大水系，溪流縱橫，水源充足、水質(zhì)優(yōu)良，具有極高的地上、地下水資源開發(fā)價(jià)值?？h域內(nèi)旅游資源繁多，有景色旖旎的楓葉嶺、秀麗挺拔的棒槌峰、神秘之谷干飯盆和驚險(xiǎn)神奇的天然溶洞，以及世界著名的大陽岔寒武——奧陶系地質(zhì)構(gòu)造剖面保護(hù)區(qū)，是長白山旅游線上的一顆明珠。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書4.2廠址選擇本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于 ***縣大陽岔鎮(zhèn)鹿樁子三社魚水溝，廠區(qū)占地面積16.26公頃（東西最大長度1.7千米，南北最大寬度約60米，平均寬度約40米），土地性質(zhì)為集體和國有，土地使用證正在辦理當(dāng)中。該廠址距***縣中心（縣政府）21公里，距201國道路口10公里（現(xiàn)有水泥路面寬3.5米，規(guī)劃7米寬），距大陽岔鎮(zhèn)8公里。該廠址為山溝林地，南北兩側(cè)靠山，中間為坡地（地面南北平均高差3米），具有明顯的地域優(yōu)勢，適合本項(xiàng)目的生產(chǎn)（生產(chǎn)用水為泉水，常年溫度為7℃，水質(zhì)好，適合產(chǎn)品發(fā)酵生產(chǎn)；生產(chǎn)環(huán)境溫度要求不超過30℃，山區(qū)常年溫度比較低，適合本項(xiàng)目建設(shè)），所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量、品質(zhì)符合或優(yōu)于規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，且有無污染、成本低、無原料限制等優(yōu)勢。距廠址東部約 2000米外是村落。廠址東部有泉眼一個(gè)，距廠址約 4千米。該廠址地勢東高西低，高差米，周圍無工業(yè)企業(yè)及居民住戶，環(huán)境條件現(xiàn)狀良好。4.3廠址建設(shè)條件4.3.1自然條件1、氣象條件縣地處中緯度內(nèi)陸山區(qū)，屬北溫帶大陸性東亞季風(fēng)氣候。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書其特點(diǎn)為冬季漫長，寒冷，干晴，多偏北風(fēng)；春季時(shí)間短，且溫度變化劇烈，晝夜溫差大，多西北風(fēng)；夏季濕熱多雨；秋季涼爽，多晴朗天氣，由于受寒潮的影響，初霜來得早。全年積溫：2600℃～2800℃最低氣溫：－35.1℃最高氣溫：36.6℃平均氣溫：3.8℃封凍期：150天無霜期：120天年平均降水量：883.4毫米冰凍時(shí)間：6個(gè)月年平均相對濕度： 70%年平均風(fēng)速每秒： 1.3米年平均日照：2259小時(shí)最大凍土深度：1.4米～1.7米最大積雪厚度：36～44厘米2、區(qū)域地質(zhì)概況該區(qū)域?qū)儆诟吆絽^(qū)，海拔高度在 l000米左左屬于侵蝕剝蝕山地。河谷結(jié)構(gòu)極為復(fù)雜，河谷谷坡具有侵蝕階地，兩岸常不對稱、河流流速較大，河床及河身窄而淺，流量隨季節(jié)性變化．雨季水量大．而枯水期水量小，有的近于干枯。3、水文地質(zhì)情況-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書該區(qū)域的含水層主要是第四系沖積層和灰?guī)r含水層， 第四系沖積層有良好的富水性， 沖積層主要由礫土、沙、亞粘土及淤泥組成，分選性較差，一般厚度在 0.5米～3米?；?guī)r含水層分布也很廣，巖裂隙較為發(fā)育，含水性和富水性特別強(qiáng)，能形成較大的泉眼，是最主要的含水地層之一。地下水與地表水逕流的關(guān)系主要是地下水接受大氣降水的補(bǔ)給和地表水滲入補(bǔ)給，雨以泉的形式出露補(bǔ)給地表水。4、抗震設(shè)防烈度、設(shè)計(jì)基本地震加速度根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500112001）中有關(guān)建（構(gòu)）筑物抗震設(shè)防烈度、設(shè)計(jì)基本地震加速度和設(shè)計(jì)地震分組的規(guī)定，***縣設(shè)計(jì)基本地震加速度值為0.05g，抗震設(shè)防基本烈度為6度。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書4.3.2公用工程建設(shè)條件1、供水本項(xiàng)目建設(shè)廠址處無自來水供應(yīng)。生產(chǎn)及生活用水?dāng)M引用廠址東部泉眼水，距廠區(qū)約4千米，小時(shí)出水量600噸/小時(shí)，水質(zhì)符合生產(chǎn)和生活用水標(biāo)準(zhǔn)，可保證項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。2、排水項(xiàng)目主要是生產(chǎn)和生活污水排出，廠區(qū)內(nèi)沒有污水處理設(shè)施，需新建污水處理站一座，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后排入廠外排水明渠，最終匯入大陽岔河。廠區(qū)內(nèi)雨水經(jīng)統(tǒng)一收集后自然排放。3、供電本項(xiàng)目廠址處有高壓線路，供電由 ***縣大陽岔變電所二次變電所供給。4、供熱本項(xiàng)目建設(shè)廠址周圍無集中供熱管網(wǎng)，需新建鍋爐房。5、交通條件本項(xiàng)目建設(shè)廠址西部有鄉(xiāng)間 3.5米寬水泥道路穿過（規(guī)劃寬度7米），距***縣中心（縣政府）東部 21公里處，距 201國道路口10公里，距大陽岔鎮(zhèn) 8公里，距大陽岔火車站 10公里，周圍路網(wǎng)發(fā)達(dá)，交通便利，便于公路、鐵路運(yùn)輸，交通條件適合本項(xiàng)目建設(shè)。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案5.1項(xiàng)目組成本項(xiàng)目主要由主要生產(chǎn)工程、輔助生產(chǎn)工程、廠區(qū)總圖工程、環(huán)境保護(hù)工程、服務(wù)性工程等組成，具體構(gòu)成詳見表 5－1。項(xiàng)目組成表表5－1序號(hào)項(xiàng)目名稱單位數(shù)量一主要生產(chǎn)工程1主發(fā)酵車間平方米60002純化車間平方米3000二輔助生產(chǎn)工程1輔助生產(chǎn)車間平方米20002原料庫平方米12003成品庫平方米12004泉水凈水車間平方米1000三廠區(qū)總圖工程1廠區(qū)道路平方米127502停車場平方米10003門衛(wèi)室平方米404車庫平方米2005實(shí)驗(yàn)室平方米12006廠區(qū)圍墻米507橋涵座48防山洪水堤壩米1700四環(huán)境保護(hù)工程-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書1污水處理站平方米3002污水池立方米2003綠化平方米16260五服務(wù)性工程1職工宿舍、食堂及浴室平方米16002辦公樓平方米15003辦公區(qū)鍋爐房平方米2004生產(chǎn)區(qū)鍋爐房平方米6005生產(chǎn)技術(shù)辦公室平方米8006配電室平方米807辦公生活區(qū)蓄水池立方米2008生產(chǎn)區(qū)蓄水池立方米300六場外工程1場外道路平方米15000-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書5.2技術(shù)方案5.2.1技術(shù)來源本項(xiàng)目的產(chǎn)品――基因工程抑肽酶藥材是某公司于2003年研制成功的，為國、內(nèi)外首創(chuàng)產(chǎn)品，目前正在辦理申報(bào)國家專利。主要研制人顏煒群是吉林大學(xué)教授、博士研究生導(dǎo)師，吉林大學(xué)藥學(xué)院院長，吉林大學(xué)再生醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所所長，吉林省生物化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會(huì)副理事長。顏煒群曾在1988～1998年間留學(xué)和任職于日本大阪大學(xué)、廣島大學(xué)。1996年被評為“國家教委跨世紀(jì)優(yōu)秀人才”；國家“百千萬人才工程”第一、二層次入選人員；吉林省首批及第二批省管優(yōu)秀專家。1999年獲全國“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、被評為吉林省勞動(dòng)模范、長春市特等勞動(dòng)模范，2000年被評為全國勞動(dòng)模范。2002年被評為吉林省優(yōu)秀教師。2003年被評為長春市留學(xué)歸國創(chuàng)業(yè)人員。顏煒群主要從事生物化學(xué)和分子生物學(xué)、生物工程學(xué)等方面的研究。曾主持和參加國家“七五”、“八五”攻關(guān)項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金、國家教委跨世紀(jì)優(yōu)秀人才計(jì)劃基金、國家科技部“九五”攻關(guān)重點(diǎn)課題、國家863項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金、吉林省計(jì)委“九五”重點(diǎn)攻關(guān)課題、吉林省科委科研課題和衛(wèi)生廳科研課題，發(fā)表論文70余篇。申報(bào)專利13項(xiàng)，研究成果獲得國家教委、衛(wèi)生部和省級(jí)科技進(jìn)步一、二、三等獎(jiǎng)共7項(xiàng)，其中獲得衛(wèi)生部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的“軟骨組織工程新技術(shù)的建立及應(yīng)用研究”是當(dāng)時(shí)我國關(guān)于組織工程研究方面唯一獲獎(jiǎng)的項(xiàng)目，已達(dá)到了國際先進(jìn)水平。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書本項(xiàng)技術(shù)是將由黃牛肺組織克隆的抑肽酶基因轉(zhuǎn)入酵母染色體中。利用本項(xiàng)技術(shù)制備的抑肽酶與天然的抑肽酶有相同的結(jié)構(gòu)和生物活性。由于瘋牛病的原因，牛肺作為原料將被禁止使用，因此基因工程抑肽酶將具有更好的市場前景。抑肽酶在臨床上廣泛用急、慢性于胰腺炎治療及用于外科手術(shù)、心外科手術(shù)止血藥物。抑肽酶對慢性活動(dòng)型肝炎具有非常明確的治療效果。5.2.2技術(shù)特點(diǎn)基因工程抑肽酶與天然的抑肽酶相比具有以下主要特點(diǎn)：1、無傳染基因工程抑肽酶取自健康牛肺抑肽酶基因，通過基因工程技術(shù)而制作，從根本上解決了疾病傳染問題。2、產(chǎn)品可根據(jù)市場情況無限放大本項(xiàng)目產(chǎn)品由 1公斤增加到 1000公斤，通過增加生物反應(yīng)器的數(shù)量即可實(shí)現(xiàn)，不存在工藝差異問題。因此，基因工程抑肽酶不受牛肺原料供給的限制，可根據(jù)市場需求無限放大。3、制造成本低本項(xiàng)目產(chǎn)品無需以牛肺為原料， 因此，制造成本極低，每支（56EPU）制造成本不足 3元人民幣。以牛肺為原料制造的抑肽酶成本每支約為15元。5.2.3生產(chǎn)方法及工藝流程本項(xiàng)目基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)方法如下：發(fā)酵：將酵母工程菌接種于含甘油 5％加痕量鹽-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書4.34mlPTM1/L）、和生物素（0.08mg/L）的FM21培養(yǎng)基中，在溫度28℃、PH3.30、發(fā)酵罐中的溶解氧濃度為100%、攪拌速度為600r/min條件下發(fā)酵培養(yǎng) 24小時(shí)。然后補(bǔ)加含 1.2%PTM1的甘油（補(bǔ)充速度：18.15ml/hr/L）。當(dāng)濕細(xì)胞重量>180～220g/L、發(fā)酵罐內(nèi)的氧濃度約為20％時(shí)，以漸增的速度添加含1.2%PTM1的甲醇溶液（3.6ml/hr/L→7.3ml/hr/L→10.9ml/hr/L），直至發(fā)酵結(jié)束。純化：將70升發(fā)酵液離心取上清，用 NaOH（1mol/L）調(diào)PH至4.0，添加NaAc-HAc緩沖液（終濃度為20mmol/L）和去離子水稀釋后。過預(yù)先用A溶液（20mmol/LNaAc-HAc，pH4.0）平衡過的SepharoseSP陽離子交換柱。然后連續(xù)加樣，檢測穿透液的活性，待樹脂飽和后用3倍于柱體積A液洗柱。以緩沖B溶液（20mmol/LNaAc-HAc加1mol/LNaCl，pH4.0）洗脫。洗脫液用 3000（3K）的中空纖維柱除鹽和濃縮。本項(xiàng)目基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)工藝流程框圖如下：工程菌↓發(fā)酵抑肽酶粗品↓分離純化100萬級(jí)潔凈度抑肽酶純品（凍干粉）↓←質(zhì)量檢定合格包裝-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書↓入庫基因工程抑肽酶藥材生產(chǎn)工藝流程框圖5.3主要設(shè)備方案5.3.1主要生產(chǎn)設(shè)備選擇1、主要生產(chǎn)設(shè)備選擇原則(1)為提高產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約投資，工藝設(shè)備選擇國內(nèi)外先進(jìn)、成熟、可靠的設(shè)備，使建成后各車間的生產(chǎn)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。(2)凡接觸物料的設(shè)備、容器和管件均選用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料。2、主要生產(chǎn)設(shè)備選型按照藥品原料生產(chǎn)加工標(biāo)準(zhǔn)要求，項(xiàng)目主要生產(chǎn)設(shè)備從國外購進(jìn)，其它輔助設(shè)備國內(nèi)選購，共新購設(shè)備 27臺(tái)（套）。詳見主要生產(chǎn)設(shè)備購置一覽表 5－2。主要生產(chǎn)設(shè)備購置一覽表表5－2序 規(guī)格設(shè)備名稱 單位 數(shù)量 產(chǎn)地 備注號(hào) 型號(hào)為10條生產(chǎn)線，其中 21 全自動(dòng)發(fā)酵罐 15噸 套 12 德國進(jìn)口個(gè)發(fā)酵罐為種子發(fā)酵罐2 全自動(dòng)發(fā)酵罐 1噸 套 2 德國進(jìn)口-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書3全自動(dòng)發(fā)酵罐100L套2德國進(jìn)口4純化設(shè)備套1美國進(jìn)口6條生產(chǎn)線5離子交換柱臺(tái)1國產(chǎn)6多效蒸餾機(jī)臺(tái)1國產(chǎn)7高速離心機(jī)臺(tái)1引進(jìn)8AKTATurifier臺(tái)1引進(jìn)9全自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)套1國產(chǎn)10全自動(dòng)噴碼機(jī)套1國產(chǎn)11全自動(dòng)燈檢機(jī)套1國產(chǎn)12凍干機(jī)套2國產(chǎn)13純化水設(shè)備套1國產(chǎn)合計(jì)臺(tái)（套）27-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書5.3.2其它輔助設(shè)備購置根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目所需其它輔助設(shè)備主要包括公用工程設(shè)備、檢測化驗(yàn)設(shè)備、其它設(shè)備，合計(jì)購置設(shè)備 39臺(tái)（套），全部國內(nèi)購入。詳見其它輔助設(shè)備購置一覽表 5－3。其它輔助設(shè)備購置一覽表表5－3序設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量產(chǎn)地備注號(hào)一檢測化驗(yàn)設(shè)備臺(tái)91精密分析天平1/10000臺(tái)2國內(nèi)2液相色譜儀臺(tái)1國內(nèi)3氣相色譜儀臺(tái)1國內(nèi)4熒光分光光度計(jì)臺(tái)1國內(nèi)5紫外監(jiān)測儀臺(tái)1國內(nèi)6層檢儀臺(tái)1國內(nèi)7PH值測定儀臺(tái)1國內(nèi)8氨基酸分析儀206毫米波長臺(tái)1國外二其它設(shè)備臺(tái)（套）301蒸汽鍋爐4噸/小時(shí)套2國內(nèi)2熱水鍋爐0.7兆瓦套1國內(nèi)3熱水鍋爐1.4兆瓦套1國內(nèi)4供水設(shè)備套1國內(nèi)5空壓機(jī)組套1國產(chǎn)6空壓機(jī)套1國產(chǎn)7不銹鋼輸水泵臺(tái)5國產(chǎn)8箱式變壓器315千伏安套1國內(nèi)-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書9箱式變壓器50千伏安套1國內(nèi)10高壓配電柜套2長春市11低壓配電柜套3上海市12柴油發(fā)電機(jī)組250千瓦套1國內(nèi)13污水處理設(shè)備套1國內(nèi)14辦公設(shè)備套2國內(nèi)15電動(dòng)叉車臺(tái)2沈陽市16運(yùn)輸車5噸臺(tái)2沈陽市17面包車臺(tái)2沈陽市18轎車臺(tái)1長春合計(jì)臺(tái)（套）395.4工程方案5.4.1設(shè)計(jì)依據(jù)本項(xiàng)目主要設(shè)計(jì)依據(jù)如下：1、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》（GB50009-2001）；2、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50011-2001）；3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50007-2002）；4、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50010-2002）；5、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16－87）（2001年版）。5.4.2建筑工程本項(xiàng)目建設(shè)的主要建筑物有主發(fā)酵車間、純化車間、輔助生產(chǎn)車間及原料庫、泉水凈水車間、污水處理站、實(shí)驗(yàn)室、鍋爐房等，合計(jì)建筑面積為 20920平方米。詳見表 5－4主要建（構(gòu)）筑物一-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書覽表。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書主要建（構(gòu)）筑物一覽表表5－4序號(hào)項(xiàng)目名稱單位數(shù)量層數(shù)結(jié)構(gòu)型式備注一主要生產(chǎn)工程1主發(fā)酵車間平方米6000單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高10～20米2純化車間平方米3000單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米二輔助生產(chǎn)工程01輔助生產(chǎn)車間平方米2000單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米2原料庫平方米1200單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米3成品庫平方米1200單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米4泉水凈水車間平方米1000單層輕鋼結(jié)構(gòu)層高6米三廠區(qū)總圖工程1廠區(qū)道路平方米12750瀝青混凝土長1700米，寬7.5米2停車場平方米1000瀝青混凝土3門衛(wèi)室平方米40單層磚混結(jié)構(gòu)4車庫平方米200單層磚混結(jié)構(gòu)5實(shí)驗(yàn)室平方米1200單層輕鋼結(jié)構(gòu)6廠區(qū)圍墻米50磚墻7涵洞座48防洪壩米1700水溝寬3.5米，兩端漿砌石護(hù)坡四環(huán)境保護(hù)工程1污水處理站平方米300單層磚混結(jié)構(gòu)2污水池立方米200鋼筋砼3綠化平方米16260五服務(wù)性工程1職工宿舍、食堂及浴室平方米16002層磚混結(jié)構(gòu)2辦公樓平方米15002層磚混結(jié)構(gòu)-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書3辦公區(qū)鍋爐房及水泵房平方米200單層磚混結(jié)構(gòu)含消防泵站4生產(chǎn)區(qū)鍋爐房及水泵房平方米600單層磚混結(jié)構(gòu)5生產(chǎn)技術(shù)辦公室平方米800單層磚混結(jié)構(gòu)6配電室平方米80單層磚混結(jié)構(gòu)7辦公生活區(qū)蓄水池立方米200鋼筋砼地下8生產(chǎn)區(qū)蓄水池立方米300鋼筋砼地下六場外工程1場外道路平方米15000瀝青混凝土長2公里，寬7.5米合計(jì)建筑面積平方米20920第六章 主要原材料、燃料供應(yīng)6.1主要原料及輔助材料供應(yīng)6.1.1生產(chǎn)主要原料本項(xiàng)目生產(chǎn)的主要原材料有 FM21、PTMI、甘油、氧氣、甲醛、磷酸等，培養(yǎng)液由建設(shè)單位制備，其它材料由吉林省及當(dāng)?shù)厥袌鲑徺I，原料來源有保障。6.1.2生產(chǎn)輔助材料本項(xiàng)目生產(chǎn)輔助材料包裝材料由吉林省內(nèi)印刷生產(chǎn)廠家提供，貨源有保證。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需燃煤由當(dāng)?shù)孛旱V提供。6.2原、輔材料及燃料動(dòng)力消耗本項(xiàng)目主要原輔助材料及燃料動(dòng)力消耗詳見表 6－1。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書主要原輔材料及燃料動(dòng)力消耗表表6－1序號(hào)名稱單位年耗備注一原輔材料消耗1FM21公斤若干2PTMI公斤若干3甘油瓶15×104500克/瓶4氧氣瓶30×104100公斤/瓶5甲醛瓶×4500毫升瓶10010/6磷酸瓶5×104500毫升/瓶7氨水瓶20×104500毫升/瓶二包裝材料1玻璃瓶瓶10002大箱個(gè)1003說明書及封簽等套10004其它包裝材料若干三燃料動(dòng)力消耗1水噸34×1042電千瓦小時(shí)155.93×1043煤噸8016-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程7.1總平面布置7.1.1廠區(qū)布置原則廠區(qū)總體布局充分考慮廠區(qū)自然地形、地貌條件，根據(jù)工廠的生產(chǎn)工藝流程，遵守《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中的規(guī)定，滿足消防、勞動(dòng)保護(hù)等規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，滿足生產(chǎn)和方便管理的要求，力求做到分區(qū)合理，功能明確，統(tǒng)一規(guī)劃、分期建設(shè)。全面合理的布置廠區(qū)的建（構(gòu)）筑物、運(yùn)輸線路、工藝管網(wǎng)及綠化美化設(shè)施，使工廠的物料運(yùn)輸路徑短捷，總運(yùn)輸量最少，有利于提高企業(yè)的生產(chǎn)效率和降低運(yùn)輸成本。同時(shí)使工廠的建筑群體空間處理及綠化環(huán)境配置與廠區(qū)周圍的環(huán)境相適應(yīng)，使工廠具有整潔、優(yōu)美的環(huán)境，為生產(chǎn)和職工生活創(chuàng)造良好的條件。7.1.2總平面布置方案本項(xiàng)目廠區(qū)占地面積 16.26公頃，東西最大長度為 1700米，南北最大寬度為 60米。根據(jù)工藝流程要求，結(jié)合場地形狀，將各生產(chǎn)車間按流程順序布置，各工序間不迂回往復(fù)，并盡量采用機(jī)械運(yùn)輸，使工序順暢。廠區(qū)分為三大部分，即生產(chǎn)區(qū)、基因工程野外實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公及生活區(qū)。主要建筑物的布置詳見本項(xiàng)目廠區(qū)平面布置示意圖。廠區(qū)道路及停車場擬采用瀝青混凝土路面，坡度在0.3%~0.7%，路面總厚度為 65厘米，道路及停車場總鋪裝面積 13750-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書平方米。廠區(qū)道路設(shè)計(jì)為環(huán)路，廠區(qū)主干道路面寬度設(shè)計(jì)為7.5米，道路轉(zhuǎn)彎半徑設(shè)計(jì)為12米；次干道路面寬度設(shè)計(jì)為4米。本項(xiàng)目在廠區(qū)的西部設(shè)門衛(wèi)室一座，其兩側(cè)分別設(shè)置大門一座，做到人流、物流分開布置。7.2公用輔助工程7.2.1給水工程本項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水全部為地下水。 本項(xiàng)目全年生產(chǎn) 250天，生產(chǎn)及生活用新鮮水34×104立方米/年，其中：生產(chǎn)用新鮮水33.81×104立方米/年，生活用新鮮水1875立方米/年（50升/人.日，共150人）。廠區(qū)外東部約 4千米處有泉眼一眼，小時(shí)出水量 600噸/小時(shí)，水質(zhì)符合生產(chǎn)和生活用水標(biāo)準(zhǔn)，可保證項(xiàng)目生產(chǎn)用水需要。廠區(qū)采用生產(chǎn)、生活、消防共用給水系統(tǒng)，管網(wǎng)為環(huán)狀布置。7.2.2排水工程本項(xiàng)目排水采用雨、污分流制排水系統(tǒng)，生產(chǎn)及生活污水排出量按年總用水量的80％計(jì)取，經(jīng)計(jì)算為1088立方米/日，經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排入廠外排水明渠，最后匯入大陽岔河內(nèi)。廠區(qū)內(nèi)雨水經(jīng)統(tǒng)一收集后自然排放。7.2.3供電本項(xiàng)目產(chǎn)品雖為連續(xù)生產(chǎn)過程，但短時(shí)停電不會(huì)造成較大的經(jīng)濟(jì)損失，故除消防用電為二類負(fù)荷外，其余用電均為三類負(fù)荷。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書本項(xiàng)目用電負(fù)荷主要是主發(fā)酵車間、純化車間、輔助生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、污水處理站及廠區(qū)照明等用電，總裝機(jī)容量為430千瓦，電壓等級(jí)為380伏/220伏。本項(xiàng)目電源由***縣大陽岔變電所二次變電所引入，10千伏電源已引至建設(shè)廠址紅線。本次新購入容量315千伏安、50千伏安箱式變壓器各一臺(tái)，經(jīng)變壓器降壓后送入新建廠區(qū)內(nèi)各用電部門。對消防用電的二類負(fù)荷，在消防泵站內(nèi)設(shè)置一臺(tái)柴油發(fā)電機(jī)組做為備用電源，與正常電源自動(dòng)切換，確保二類負(fù)荷供電。本項(xiàng)目高壓開關(guān)柜選用JYN2-10型手車式高壓柜，低壓配電柜選用GCK抽屜開關(guān)柜。7.2.4供熱與采暖本項(xiàng)目供熱熱源由企業(yè)新建鍋爐房供給，鍋爐房建筑面積 800平方米。本項(xiàng)目合計(jì)采暖面積16600平方米（其中生活區(qū)采暖面積4940平方米、生產(chǎn)區(qū)采暖面積11660平方米）。本項(xiàng)目擬新購置0.7兆瓦、1.4兆瓦型煤熱水鍋爐各 1臺(tái)，以滿足本項(xiàng)目冬季供暖需要。本項(xiàng)目工藝生產(chǎn)用蒸汽 6.4噸/小時(shí)，擬購置4噸/小時(shí)蒸汽鍋爐二臺(tái)，可保證本項(xiàng)目生產(chǎn)用熱需要。鍋爐房水源為山泉水，其硬度不符合鍋爐給水要求，需進(jìn)行軟化處理，本工程采用 LDEN-20 型微電腦全自動(dòng)控制鈉離子交換器進(jìn)行水處理，使鍋爐給水水質(zhì)得到可靠保證。本項(xiàng)目采用高效除塵設(shè)備進(jìn)行煙塵凈化，以達(dá)到環(huán)保要求。含-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書塵煙氣進(jìn)入 GZT-20型濕式高效脫硫除塵器，凈化后的煙氣經(jīng)兩級(jí)氣、液分離，去除水霧經(jīng)均壓室由引風(fēng)機(jī)、煙囪排入大氣，洗滌后的塵粒沉積在凈化器的底部，隨洗滌液排入鍋爐除渣機(jī)。7.2.5通風(fēng)與除塵車間內(nèi)所有產(chǎn)生粉塵的房間均設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)，排風(fēng)經(jīng)除塵機(jī)組過濾后排至室外，產(chǎn)生余熱及余濕的房間設(shè)排風(fēng)機(jī)組排至室外，倉庫設(shè)全面通風(fēng)系統(tǒng)，換氣次數(shù) 2～3次/小時(shí)。主發(fā)酵車間、純化車間在生產(chǎn)過程中有余熱及余濕散發(fā)，設(shè)全面及局部排風(fēng)系統(tǒng)。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書第八章 環(huán)境影響評價(jià)8.1建設(shè)地點(diǎn)環(huán)境狀況本項(xiàng)目建設(shè)廠址位于***縣大陽岔鎮(zhèn)鹿樁子三社魚水溝，廠區(qū)占地面積16.26公頃。該廠址為山溝林地，南北兩側(cè)靠山，中間為坡地，距201國道路口10公里（現(xiàn)有水泥路面3.5米，規(guī)劃7米寬），距廠址東部約2000米外是村落，對周圍居民影響很小，且周圍無較大的環(huán)境敏感點(diǎn)。8.2主要污染源本項(xiàng)目產(chǎn)生的主要污染物為生產(chǎn)及生活污水、廢氣、廢渣、機(jī)械動(dòng)力噪音等。8.3項(xiàng)目執(zhí)行的環(huán)保文件及標(biāo)準(zhǔn)1、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》 ；2、《大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-96）；3、《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-90）；4、《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-96）；5、《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB13271-2001）；6、《工業(yè)“三廢”（廢渣）排放標(biāo)準(zhǔn)》（GBJ4-73）。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書8.4主要污染源1、廢水本項(xiàng)目的廢水主要有三部分，一是生產(chǎn)過程中排出的廢水；二是設(shè)備及地面沖洗水；三是鍋爐房排出的含有廢渣的廢水。排水量為1088立方米/日。2、廢氣本項(xiàng)目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣主要為燃煤鍋爐排放的煙塵和固體制劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的工藝粉塵。3、噪聲本項(xiàng)目產(chǎn)生噪聲較大的設(shè)備有生產(chǎn)車間的高速離心機(jī)、空壓機(jī)等設(shè)備，其聲壓級(jí)在 75-100dB（A）之間；4、固體廢物本項(xiàng)目生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的固體廢物主要為生活垃圾、發(fā)酵廢渣、鍋爐爐渣和污泥等。8.5治理措施項(xiàng)目采取了一系列措施，對廢水、廢氣、廢渣、噪聲等進(jìn)行處理，不僅可以降低消耗、保護(hù)環(huán)境，同時(shí)可以提高經(jīng)濟(jì)效益。8.5.1廢水治理本項(xiàng)目廢水治理經(jīng)廠內(nèi)新建的污水處理站隔油、厭氧、好氧、氣浮處理達(dá)標(biāo)后排入廠外排水明渠，最終匯入大陽岔河內(nèi)。8.5.2廢氣治理措施-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書本項(xiàng)目鍋爐經(jīng)除煙塵效率 97％、脫硫效率 50％的CJS-X型脫硫除塵器處理，處理后的煙塵濃度 60毫克/標(biāo)準(zhǔn)立方米，經(jīng)35米煙囪高空排放，滿足 GB13271-2001《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中二類區(qū)二時(shí)段標(biāo)準(zhǔn)。固體制劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生少量粉塵，經(jīng)單機(jī)除塵機(jī)除塵后，滿足GB16297-1996《大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求，對環(huán)境空氣影響甚微。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書8.5.3噪聲防治措施1、在設(shè)計(jì)時(shí)采用低噪聲設(shè)備；2、將噪聲較大的設(shè)備如高速離心機(jī)、空壓機(jī)等單獨(dú)設(shè)置隔聲間，安裝隔聲門等；3、設(shè)備基礎(chǔ)采取減振處理，以上可使噪聲源降低 20～25dB（A）。本項(xiàng)目噪聲設(shè)備經(jīng)治理后噪聲可以達(dá)到 GB3096-93《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》中二類標(biāo)準(zhǔn)。8.5.4固體廢物處置對各種固體廢物分別采取有效的處理措施，對其進(jìn)行綜合利用，避免對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響。具體措施如下：1、爐灰渣全部送磚廠回收利用；2、主發(fā)酵車間產(chǎn)生的廢渣送給農(nóng)戶作為肥料；3、其余固體廢棄物送往垃圾處理場。8.6綠化利用廠內(nèi)空地鋪設(shè)草坪，植樹種花，為職工創(chuàng)造一個(gè)清潔、優(yōu)美的勞動(dòng)和生活環(huán)境。 廠區(qū)綠化面積占廠區(qū)總面積的 10％，計(jì)綠化面積16260平方米。-基因工程抑肽酶藥材發(fā)酵基地建設(shè)工程項(xiàng)目建議書8.7環(huán)保投資本項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)投資合計(jì) 148.12萬元，其中：污水處理投資85.60萬元；除塵設(shè)備投資 18萬元；消聲減振設(shè)備投資 12萬元；綠化投資32.52萬元。--第九章 組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置9.1企業(yè)組織與工作制度按照公司法的要求，本項(xiàng)目建成后，由某公司統(tǒng)一經(jīng)營管理。企業(yè)實(shí)行獨(dú)立經(jīng)濟(jì)核算，自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧的經(jīng)營方式。設(shè)置生產(chǎn)部、技術(shù)部、經(jīng)營部、財(cái)務(wù)部、行政部等科室。建議本項(xiàng)目建成后，管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)設(shè)置如下：總經(jīng)理┌───┬─────────────┐總副┌───┐副工總財(cái)質(zhì)辦總┌┼┐經(jīng)務(wù)檢公經(jīng)開動(dòng)技理部辦室理發(fā)力術(shù)│┌─┼─┐部部部生車供銷產(chǎn)隊(duì)?wèi)?yīng)售部部部生產(chǎn)車間采用每班八小時(shí)工作制，三班生產(chǎn)，每天 24小時(shí)生產(chǎn)，全年生產(chǎn)天數(shù) 250天。--9.2勞動(dòng)定員本項(xiàng)目各類管理人員及工人全部實(shí)行合同制， 職工定員120人，其中管理及技術(shù)人員 30人，工人及輔助人員 90人。9.3人員培訓(xùn)本項(xiàng)目職工擬由社會(huì)招聘解決，管理人員要求具有中專以上文化水平，并具有一定的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其他人員具有初中畢業(yè)以上文化水平。將對60%以上的新增職工進(jìn)行培訓(xùn)， 培訓(xùn)要有目的、有針對性、分批次、分層次進(jìn)行，經(jīng)考核合格后，持證上崗。--第十章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度10.1項(xiàng)目實(shí)施原則本項(xiàng)目實(shí)施過程需遵守的原則如下：1、嚴(yán)格按照建設(shè)工程程序，統(tǒng)籌安排各項(xiàng)工作，堅(jiān)決杜絕由于工作不能協(xié)調(diào)造成的浪費(fèi)；2、認(rèn)真做好建設(shè)期的質(zhì)量工作，確保工程各階段、各工序的質(zhì)量，以達(dá)到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；3、項(xiàng)目建設(shè)中必須嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)要求和規(guī)定的方案進(jìn)行，任何人不得更改，如有問題，需與設(shè)計(jì)單位協(xié)商并由設(shè)計(jì)單位出具 “變更通知單”解決；4、投資控制重點(diǎn)抓設(shè)計(jì)及前期工作，實(shí)施過程中，應(yīng)將質(zhì)量控制與工期控制有機(jī)結(jié)合，達(dá)到協(xié)調(diào)一致；5、實(shí)施全程跟蹤管理。10.2項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排本項(xiàng)目建設(shè)期為 2年。為了提高工程建設(shè)速度，采用各環(huán)節(jié)前后緊密銜接、有的環(huán)節(jié)同時(shí)開展、有的環(huán)節(jié)交叉進(jìn)行的方式建設(shè)，具體安排如下：2009年12月～2010年1月：項(xiàng)目前期工作，完成項(xiàng)目建議書、可研報(bào)告編制及評估；2010年2月～2010年4月：進(jìn)行工程設(shè)計(jì)、擬購設(shè)備考察、--設(shè)備定貨等工作；2010年5月～2010年10月，2011年4月～2011年10月，土建施工及內(nèi)部裝修；2011年6月～2011年10月，設(shè)備購置及安裝調(diào)試；2011年11月，試生產(chǎn)；2011年12月，正式投入使用。--第十一章 投資估算及資金籌措11.1投資估算11.11投資估算的編制依據(jù)及參數(shù)1、國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)計(jì)辦投資 [2002]15號(hào)文審定出版的《投資項(xiàng)目可行性研究指南（試用版） 》；2、設(shè)備購置費(fèi)：依據(jù)現(xiàn)行市場價(jià)格及參考同類工程計(jì)算（設(shè)備全部為到廠價(jià)）。3、建筑工程費(fèi)：依據(jù)《吉林省建筑工程估算定額》及同行業(yè)指標(biāo)進(jìn)行編制。4、安裝工程費(fèi)：根據(jù)設(shè)備類別按一定的比例計(jì)取，給排水管道、供熱管道、供電線路等的安裝工程費(fèi)按定額計(jì)取。5、基本預(yù)備費(fèi)為第一、二部分費(fèi)用之和的 10％。11.1.2建設(shè)投資本項(xiàng)目建設(shè)投資12827.83萬元，其中：建設(shè)投資靜態(tài)部分(固定資產(chǎn)投資)12324.72萬元，建設(shè)投資動(dòng)態(tài)部分（建設(shè)期利息）503.11萬元。1、建設(shè)投資靜態(tài)部分項(xiàng)目建設(shè)投資靜態(tài)部分為 12324.72萬元。具體構(gòu)成如下：建筑工程費(fèi)：3927.12萬元；設(shè)備購置費(fèi)：5499.10萬元；安裝工程費(fèi)：798.22萬元；工程建設(shè)其它費(fèi)用：979.85萬元；基本預(yù)備費(fèi)：1120.43萬元。--本項(xiàng)目主要工程內(nèi)容及分項(xiàng)投入資金詳見表 1“項(xiàng)目投入總資金估算表”。--2、建設(shè)投資動(dòng)態(tài)部分（建設(shè)期貸款利息）項(xiàng)目擬2年建成，貸款額度為 8600.0萬元，貸款利率為5.85％，經(jīng)計(jì)算，建設(shè)期貸款利息為 503.11萬元。11.1.3流動(dòng)資金項(xiàng)目投產(chǎn)后所需流動(dòng)資金按分項(xiàng)詳細(xì)估算法進(jìn)行估算，經(jīng)計(jì)算，項(xiàng)目流動(dòng)資金為 1425.48萬元。11.1.4項(xiàng)目投入總資金經(jīng)計(jì)算，項(xiàng)目投入總資金為14253.31萬元，其中：建設(shè)投資12827.83萬元，流動(dòng)資金為1425.48萬元。11.2資金籌措及分年投資計(jì)劃11.2.1資金籌措在建設(shè)投資中，擬申請銀行貸款 8600萬元（占建設(shè)投資12827.81萬元的 67.04％），其余 4227.81萬元（占建設(shè)投資的32.96％）企業(yè)自籌解決。本項(xiàng)目流動(dòng)資金為1425.48萬元，其中70％申請銀行貸款，計(jì)998.0萬元，其余30％企業(yè)自籌解決，計(jì)427.48萬元。11.2.2分項(xiàng)投資計(jì)劃根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度安排，建設(shè)投資（靜態(tài)）部分?jǐn)M分2年投入，第一年投入6162.0萬元，第二年投入6162.72萬元。分年投資計(jì)劃與資金籌措詳見表3“投資計(jì)劃與資金籌措表”。--第十二章 財(cái)務(wù)評價(jià)12.1編制依據(jù)及說明1、國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)計(jì)辦投資 [2002]15號(hào)文審定出版的《投資項(xiàng)目可行性研究指南（試用版） 》；2、有關(guān)現(xiàn)行財(cái)稅制度、法規(guī)、政策；3、各專業(yè)、有關(guān)單位提供的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)。12.2基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)12.2.1生產(chǎn)規(guī)模年產(chǎn)基因工程抑肽酶藥材 1000桶（1公斤/桶）。12.2.2項(xiàng)目計(jì)算期項(xiàng)目計(jì)算期14年，其中建設(shè)期2年，第3年投產(chǎn)。投產(chǎn)第1年按設(shè)計(jì)規(guī)模的60％計(jì)算，投產(chǎn)第2年按設(shè)計(jì)規(guī)模的80％計(jì)算，投產(chǎn)第3年及以后各年按設(shè)計(jì)規(guī)模的100％計(jì)算。根據(jù)融資成本并考慮一定的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，本項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部基準(zhǔn)收益率確定為12％。12.3財(cái)務(wù)評價(jià)12.3.1銷售收入與銷售稅金本項(xiàng)目產(chǎn)品銷售價(jià)格（含稅價(jià)）初步定價(jià)為：--基因工程抑肽酶藥材： 11.80萬元/桶。經(jīng)計(jì)算，本項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品銷售收入 (含稅)合計(jì)為11800.00萬元。--12.3.2銷售稅金及附加根據(jù)國家增值稅有關(guān)規(guī)定， 本項(xiàng)目項(xiàng)目增值稅率按 17％，城建稅5％，教育附加3％。經(jīng)計(jì)算，平均年銷售稅金及附加為126.23萬元。詳見表5“銷售收入、銷售稅金及附加和增值稅估算表”。12.3.3成本估算說明1、成本估算說明(1)原輔材料消耗本項(xiàng)目原輔材料價(jià)格全部按市場現(xiàn)行價(jià)格估算，外購材料主要有中藥材、包裝材料等，估計(jì)額每年約為 2207.63萬元。詳見表 121。--基因工程抑肽酶藥材原、輔材料及燃料動(dòng)力消耗表表15－1序號(hào)名稱單位年耗單價(jià)合計(jì)金額備注（元）（萬元）一原輔材料消耗1氧氣瓶30×10430.00900.00100公斤/瓶2甘油瓶15×10418.00270.00500克/瓶3甲醛瓶100×1047.50750.00500毫升/瓶4磷酸瓶5×10410.5052.50500毫升/瓶5氨水瓶×45.00100.00500毫升/瓶2010640LFM2150.007PTMI25.008其它輔助材料50.00二包裝材料01玻璃瓶瓶100050.005.002大箱個(gè)1008.000.083說明書及封簽等套10000.500.054其它包裝材料5.00小計(jì)2207.63三燃料動(dòng)力消耗1水噸34×1042.0068.002電千瓦小時(shí)155.93×1040.90140.343煤噸8016400.00320.46小計(jì)528.80--(2)燃料動(dòng)力消耗本項(xiàng)目年用電量 155.93×104千瓦?小時(shí)、0.90元（/千瓦?小時(shí)）；年燃煤用量 8016噸（其中：生產(chǎn)用煤 7404噸，采暖用煤 612噸），400.0元/噸；年用水量34×104立方米，2.0元/噸，經(jīng)計(jì)算，年燃料動(dòng)力消耗為528.80萬元。(3)工資本項(xiàng)目定員120人，工資及福利費(fèi)按每人每年 9600.00元計(jì)算，全年工資及福利費(fèi) 115.20萬元(其中：職工福利費(fèi)按工資總額的 14％計(jì)取)。(4)修理費(fèi)按固定資產(chǎn)原值（ 12827.83萬元）的 3％計(jì)取，每年提取額為384.83萬元。(5)折舊費(fèi)與攤銷費(fèi)根據(jù)資產(chǎn)保全原則，殘值率為 5％，按平均年限法計(jì)算折舊，房屋及建筑物折舊年限為 20年，設(shè)備及其它費(fèi)用折舊年限為 15年，年平均折舊額為 678.32萬元。本項(xiàng)目土地使用權(quán)及專有技術(shù)費(fèi)按 10年攤銷，遞延資產(chǎn)（開辦費(fèi)）按5年攤銷，經(jīng)測算遞延資產(chǎn)年均攤銷額為97.99萬元。(6)其他費(fèi)用其他費(fèi)用包括企業(yè)制造費(fèi)用、管理費(fèi)用、銷售費(fèi)用等，合計(jì)每年提取額為 7741.08萬元。2、總成本本項(xiàng)目平均年總成本為 4641.06萬元，可變成本為2598.78萬元，--固定成本為 2041.28萬元，經(jīng)營成本為 3744.90萬元。詳見表 4“總成本費(fèi)用估算表。12.3.3損益及分配項(xiàng)目建成后，平均年利潤總額為5180.48萬元。所得稅按33％計(jì)取。平均年所得稅為1709.56萬元，所得稅后利潤3470.92萬元。正常年盈余公積金按10％計(jì)取，經(jīng)計(jì)算，投資利潤率36.35％，投資利稅率46.09％。詳見表 8“損益和利潤分配表”。12.3.4清償能力分析本項(xiàng)目償還借款的資金來源于投產(chǎn)后的未分配利潤、折舊與攤銷費(fèi)。經(jīng)計(jì)算，借款償還期為 4.92年(含建設(shè)期2年)。詳見表6“借款償還計(jì)劃表”。12.3.5財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量分析項(xiàng)目稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為 34.21％，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 18430.17萬元(Ic=12％)，投資回收期4.83年(含建設(shè)期2年)；稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.96％，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值10530.43萬元(Ic=12％)，投資回收期5.56年(含建設(shè)期2年)。12.4評價(jià)結(jié)論通過對本項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)結(jié)果的分析可以看出，本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益較好，投資回收期較短，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值遠(yuǎn)大于零。項(xiàng)目建成后，不僅能為國家增加大量稅收，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，而且，還可為當(dāng)?shù)靥峁┮欢ǖ木蜆I(yè)機(jī)會(huì)，因此，項(xiàng)目在財(cái)務(wù)上是可行的。--第十三章 結(jié)論與建議13.1結(jié)論某公司充分利用當(dāng)?shù)氐馁Y源和區(qū)域位置優(yōu)勢，采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)高純度基因工程抑肽酶藥材，其醫(yī)藥產(chǎn)品可代替牛肺提純的抑肽酶，最大限度地滿足患者早期急性胰腺炎治療、體外循環(huán)心臟直視手術(shù)、纖維蛋白溶解所致的急性出血的治療，也可預(yù)防術(shù)后腸粘連等病人用藥的需要，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策，具有較好的經(jīng)濟(jì)效益，市場前景看好。采用的生產(chǎn)工藝及設(shè)備可靠，原輔材料來源有保證，建設(shè)條件較好，產(chǎn)品有銷售市場。項(xiàng)目建成后，企業(yè)不僅可以獲得較好的經(jīng)濟(jì)效益，而且還可解決部分職工就業(yè)，社會(huì)效益顯著，有一定的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，因此，本項(xiàng)目建設(shè)是國家鼓勵(lì)、發(fā)展建設(shè)的項(xiàng)目，項(xiàng)目建設(shè)是十分必要的、可行的。13.2建議1、對擬購置的設(shè)備做好考察工作，使設(shè)備與項(xiàng)目規(guī)模配套；2、項(xiàng)目建成后，一方面要嚴(yán)格生產(chǎn)過程管理，加強(qiáng)品質(zhì)控制；另一方面要大力進(jìn)行產(chǎn)品宣傳和積極有效地促銷活動(dòng)，以優(yōu)質(zhì)的售前服務(wù)和售后服務(wù)，贏得廣大消費(fèi)者對本項(xiàng)目產(chǎn)品的信賴。3、基因工程制藥業(yè)與其它高技術(shù)產(chǎn)業(yè)一樣，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高產(chǎn)出等特點(diǎn)，起步階段必須依靠國家優(yōu)惠政策扶持才能不斷發(fā)展壯大。我國各級(jí)政府為支持高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展制定了許多優(yōu)惠--政策，但優(yōu)惠的力度不夠，而且在具體實(shí)施過程中因涉及部門較多，落無實(shí)處的情況時(shí)有發(fā)生。因此，建議國家和當(dāng)?shù)卣畬Ρ卷?xiàng)目的建設(shè)給予財(cái)政、稅收等相關(guān)方面的政策扶持。4、建設(shè)單位抓緊進(jìn)行基因工程抑肽酶中試生產(chǎn)鑒定及辦理申報(bào)國家專利技術(shù)，嚴(yán)格限制競爭對手的進(jìn)入，形成獨(dú)家占領(lǐng)市場的優(yōu)勢。--項(xiàng)目投入總資金估算表表1單位：萬元序號(hào)工程或費(fèi)用名稱建筑工程設(shè)備購置安裝工程其他費(fèi)用合計(jì)單位數(shù)量單位指標(biāo)（元）備注一建設(shè)投資靜態(tài)部分3927.125499.10798.222100.2812324.72第一部分費(fèi)用：工程費(fèi)用3927.125499.10798.220.0010224.441主要生產(chǎn)工程項(xiàng)目1500.004697.80567.910.006765.711.1主發(fā)酵車間900.003980.00159.205039.20平方米60001500.00框排架結(jié)構(gòu)，單層1.2純化車間及包裝車間600.00717.8028.711346.51平方米30002000.00輕鋼結(jié)構(gòu)，單層，含空壓機(jī)組1.3工藝管線380.00380.002輔助生產(chǎn)工程項(xiàng)目960.00203.308.100.001171.402.1輔助生產(chǎn)車間240.000.00240.00平方米20001200.00輕鋼結(jié)構(gòu)，單層2.2原料庫120.00120.00平方米12001000.00輕鋼結(jié)構(gòu)，單層2.3成品庫120.00120.00平方米12001000.00輕鋼結(jié)構(gòu)，單層2.4泉水凈水車間360.00100.004.00464.00平方米30001200.00輕鋼結(jié)構(gòu)，單層2.5消防工程0.0030.002.1032.102.6實(shí)驗(yàn)室120.0073.302.00195.30平方米12001000.00磚混結(jié)構(gòu)，二層3公用工程項(xiàng)目732.12543.00220.210.001495.33--3.1廠區(qū)照明0.0010.0010.003.2廠區(qū)電力線路及配電設(shè)施0.00130.0019.50149.50含柴油發(fā)電機(jī)組3.3車庫30.00125.00155.00平方米2001500.007輛運(yùn)輸車3.4鍋爐房及水泵房120.00160.5019.26299.76平方米8001500.00含消防泵站3.5通訊設(shè)施0.005.005.003.6停車場15.0015.00平方米1000150.003.7廠區(qū)給、排水管網(wǎng)102.00102.00米3400300.00給、排水管網(wǎng)長度各1700米3.8廠區(qū)供熱管網(wǎng)0.0050.0050.003.9廠區(qū)道路191.25191.25平方米12750150.00瀝青混凝土路面。3.10廠區(qū)圍墻及大門1.753.505.25米50350.00磚墻3.11門衛(wèi)室3.603.60平方米40900.003.12廠區(qū)場地平整及土方工程175.00175.00平方米5000035.003.13綠化32.5232.52平方米1626020.003.14環(huán)保設(shè)施30.0030.003.15污水處理站30.0080.005.60115.60平方米3001000.00磚混結(jié)構(gòu)，單層3.16配電室6.0014.504.3524.85平方米601000.00磚混結(jié)構(gòu)，單層3.17蓄水池30.003.001.0034.00立方米500600.00鋼筋砼，地下3.18橋涵12.0012.00座430000.00--3.19防山洪水堤壩85.004服務(wù)性工程項(xiàng)目390.0055.002.004.1職工宿舍、食堂及浴室160.005.004.2辦公樓150.0020.001.004.3生產(chǎn)技術(shù)辦公室80.0030.001.005場外工程345.000.000.005.1場外道路225.005.2場外供水管網(wǎng)120.00第二部分費(fèi)用：工程建設(shè)其他費(fèi)用建設(shè)單位管理費(fèi)項(xiàng)目前期工作費(fèi)土地使用費(fèi)拆遷補(bǔ)償費(fèi)職工培訓(xùn)費(fèi)可行性研究報(bào)告編制及評估費(fèi)勘察費(fèi)設(shè)計(jì)費(fèi)專有技術(shù)費(fèi)

85.00米1700500.000.00447.00165.00平方米16001000.00磚混結(jié)構(gòu)，2層。171.00平方米15001000.00磚混結(jié)構(gòu)，2層。111.00平