• 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-05-02 頒布
  • 2018-04-01 實施
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文檔簡介

ICS11100

C44.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1525—2017

甲基安非他明檢測試劑盒膠體金法

()

Testkitformethamhetaminecolloidaloldmethod

p(g)

2017-05-02發(fā)布2018-04-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

甲基安非他明檢測試劑盒膠體金法

()

YY/T1525—2017

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

201711

*

書號

:155066·2-31919

版權專有侵權必究

YY/T1525—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會歸口

(SAC/TC136)。

本標準起草單位中國食品藥品檢定研究院

:。

本標準主要起草人左寧陳華南楠

:、、。

Ⅰ

YY/T1525—2017

甲基安非他明檢測試劑盒膠體金法

()

1范圍

本標準規(guī)定了甲基安非他明檢測試劑盒膠體金法的術語和定義要求試驗方法標識標簽使

()、、、、、

用說明書包裝運輸和貯存

、、。

本標準適用于通過膠體金免疫層析法原理定性檢測人體尿液中甲基安非他明

,(methamphetamine,

的檢測試劑盒及包含甲基安非他明的聯(lián)合檢測試劑盒

MET)。

本標準不適用于

:

進行非人尿液檢測的檢測試劑盒

a);

采用其他方法檢測的試劑盒

b)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息標示第部分專業(yè)用體外診

GB/T29791.2—2013()2:

斷試劑

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

甲基安非他明methamphetamine

號分子式又稱甲基苯丙胺去氧麻黃堿包括其旋光異構體及各類

CAS:537-46-2,:C10H15N,、。

鹽型

。

4要求

41物理性狀

.

411外觀

..

應外觀平整材料附著牢固內容齊全內包裝外觀清潔無泄漏無破損

,,,、、。

412膜條寬度

..

膜

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