2022年初級藥士資格考試題庫大全-詳解版（共8個題庫-8）

PAGEPAGE3322022年初級藥士資格考試題庫大全-詳解版（共8個題庫-8）一、單選題1.依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得A、配備常用藥品和急救藥品B、配備非處方藥以外的藥品C、配備中成藥D、使用中藥飲片E、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品答案：E2.藥事管理的特點A、安全性、有效性、合理性B、合理性、安全性、協(xié)調(diào)性C、專業(yè)性、政策性、實踐性D、專業(yè)性、政策性、雙重性E、時效性、雙重性、實踐性答案：C3.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由()制定A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院中醫(yī)藥管理部門C、國務院衛(wèi)生行政部門D、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門E、國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門答案：D解析：《藥品管理法》規(guī)定：生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。4.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員由()掏成A、醫(yī)學、流行病學人員B、藥理學人員、醫(yī)學人員C、相關專業(yè)技術人員D、醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員E、以上均不正確答案：D解析：藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成。5.可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是A、精神藥品B、麻醉藥品C、處方藥D、非處方藥E、醫(yī)院制劑答案：D6.供醫(yī)療配方用小包裝麻黃堿A、憑《麻醉藥品購用卡》購買B、憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買C、憑《麻醉藥品印鑒卡》購買D、憑麻黃堿購用證明原件購買E、憑麻黃堿購用證明復印件購買答案：B7.下列不屬于調(diào)配毒性處方時的必須要求的是A、認真負責B、配方人員及具有藥士以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出C、計量準確D、按醫(yī)囑注明要求E、配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出答案：B8.不屬于國家發(fā)展藥品的方針政策的是A、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B、充分發(fā)揮藥品在預防、治療和保健中的作用C、保護野生藥材資源D、鼓勵培育中藥材E、保障人民用藥安全答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定，國家發(fā)展藥品的方針政策包括發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮藥品在預防、治療和保健中的作用。同時國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。保障人民用藥安全是"藥品管理法"的立法目的，而不是發(fā)展藥品的方針政策。故正確答案是E。9.違背醫(yī)療機構制劑發(fā)展方向的是A、隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展將逐漸減少B、制劑室面積應小而精C、由生產(chǎn)型向科技開發(fā)型轉變D、制劑室建筑布局要合理E、制劑室應盡力配制大輸液答案：E10.國家對()實行特殊管理，管理辦法由國務院制定A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、以上都正確答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。11.國家對藥品的嚴重或罕見不良反應實行)報告制度A、逐級B、隨時，必要可越級C、定期D、不定期E、立即答案：B解析：國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告。12.下列藥品廣告內(nèi)容合法的是A、以藥品說明書為準B、利用醫(yī)藥科研單位的名義作證明C、利用患者的名義作證明D、含有不科學的表示功效的斷言E、利用醫(yī)藥專家的名義作證明答案：A13.處方管理辦法(試行)適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的A、醫(yī)生和藥學專業(yè)技術人員B、機構和人員C、醫(yī)院和人員D、醫(yī)院和藥學專業(yè)技術人員E、機構和藥學專業(yè)技術人員答案：B14.定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣精神藥品和麻醉藥品的A、按生產(chǎn)、銷售假劣藥處罰B、按刑法處罰C、由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定從重處罰D、取消其定點資格E、5年內(nèi)不受理其定點生產(chǎn)、經(jīng)營申請答案：C15.國家藥品檢驗部門的設置單位是A、國務院衛(wèi)生行政部門B、國務院藥品監(jiān)督管理部門C、國務院發(fā)展與改革委員會D、國務院E、國務院工商行政管理部門答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構。16.以下關于單元調(diào)劑的說法錯誤的是A、即發(fā)給患者最小銷售單元藥品B、發(fā)給藥品的單位劑量包裝上應標明藥名、劑量等C、發(fā)給患者服用的固體藥品以每次服用的單位劑量進行包裝D、英文縮寫為UDDSE、即單劑量調(diào)劑答案：A17.下列說法錯誤的是A、國家實行中藥品種保護制度B、國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度C、禁止進口療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外E、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗，不可收取檢驗費答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗，并依照《藥品法》第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗費。18.上市五年以上的藥品，其不良反應的報告范晷主要是A、藥品引起的所有可疑不良反應B、藥品的療效和不良反應C、藥品的療效和安全性D、藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應E、所有不良反應答案：D解析：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，主要報告該藥品引起的所有可疑不良反應；上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。19.負責藥品質(zhì)量公告的是A、省級以上食品藥品監(jiān)督管理局B、國家工商管理總局C、省工商管理局D、國家食品藥品監(jiān)督管理局E、省級食品藥品監(jiān)督管理局答案：A20.醫(yī)師仍可保留處方權的情形是A、被吊銷執(zhí)業(yè)證書B、被推薦繼續(xù)深造C、被責令暫停執(zhí)業(yè)D、被責令離崗培訓E、被注銷執(zhí)業(yè)證書答案：B21.在普通藥品的實驗研究過程中，藥品研究單位產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的A、應當立即停止實驗研究活動，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告B、應當立即停止實驗研究活動，并向國務院公安部門報告C、應當向國務院公安部門報告D、應當立即停止實驗研究活動E、應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告答案：E22.藥品委托生產(chǎn)時，受托方必須是A、持有《藥品GMP證書》的企業(yè)B、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)C、通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)D、持有與其委托生產(chǎn)藥品相適應的《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)E、生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：D解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，接受藥品委托生產(chǎn)的受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。23.以下關于醫(yī)療機構制劑的說法錯誤的是A、不得在市場上銷售B、須取得批準文號才可配制C、只能配制市場上沒有供應的品種D、零售藥店可以在經(jīng)批準的情況下代賣醫(yī)院制劑E、不得進行任何形式的廣告宣傳答案：D24.下列說法正確的是A、國務院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品，應當組織調(diào)查B、對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書C、已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用D、已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理E、以上都正確答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定：國務院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品，應當組織調(diào)查；對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用；已。經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。25.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)上市五年以內(nèi)的藥品的安全有效問題進行密切追蹤，并隨時收集所有可疑不良反應病例，對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，須用有效方式快速報告，最遲不超過()個工作日A、5B、10C、15D、20E、30答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應對本企業(yè)上市五年以內(nèi)的藥品的安全有效問題進行密切追蹤，并隨時收集所有可疑不良反應病例，按季度向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構集中報告，對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，須用有效方式快速報告，最遲不超過15個工作日。26.有關藥品復驗的表述，錯誤的是A、應在收到檢驗結果七日內(nèi)提出申請B、復驗結論和原檢驗結論不一致，檢驗，費用由原檢驗所承擔C、申請人預先支付檢驗費用D、應提交原藥品檢驗報告書E、應重新進行抽樣答案：E27.處方中的藥品名稱A、不得使用經(jīng)國家批準的專利藥品名B、可以使用醫(yī)療機構自行編制的縮寫C、可以使用未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑名稱D、可以使用醫(yī)療機構自行編制的代碼E、可以使用《中華人民共和國藥典》收載的藥品名稱答案：E28.使用麻醉藥品和精神藥品，醫(yī)務人員應當A、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的臨床應用指導原則B、根據(jù)國務院農(nóng)業(yè)主管部門制定的臨床應用指導原則C、根據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的臨床應用指導原則D、根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心制定的臨床應用指導原則E、根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則答案：E29.藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作的組織單位是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生行政管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生行政管理部門E、市級藥品監(jiān)督管理部門答案：C解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認證工作。30.醫(yī)療機構配制制劑必須有檢驗記錄，檢驗原始記錄保存A、3年B、1年C、2年D、4年E、5年答案：A31.下列說法錯誤的是A、國內(nèi)發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時，國務院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品B、對國內(nèi)供應不足的藥品，國務院有權限制或者禁止出口C、進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準許證》、《出口準許證》D、地區(qū)性民間習用藥材無須審核，可以直接上市銷售E、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售答案：D解析：《藥品管理法》規(guī)定：地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。32.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，并于()個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告A、5B、10C、15D、20E、30答案：B解析：防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，并于10個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告。33.進行藥品復驗的檢驗所，錯誤的是A、上一級藥監(jiān)部門確定的藥檢所B、中國藥品生物制品檢定所C、上一級藥監(jiān)部門設置的藥檢所D、原藥檢所E、原藥檢所同級的其他藥檢所答案：E34.急診處方的用量一般是A、1日用量B、10日用量C、7日用量D、5日用量E、3日用量答案：E35.省級藥品監(jiān)督管理部門自收到藥品經(jīng)營企業(yè)的認證申請至組織認證間的時間期限為A、7個工作日內(nèi)B、10個工作日內(nèi)C、1個月內(nèi)D、2個月內(nèi)E、3個月內(nèi)答案：E解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門自收到藥品經(jīng)營企業(yè)認證申請之日起3個月內(nèi)，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對申請認證的企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行認證，認證合格的，發(fā)給認證證書。36.醫(yī)療機構對藥品的經(jīng)濟管理實行A、金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷B、重點統(tǒng)計，按季度盤點，實耗實銷C、金額管理，重點統(tǒng)計，按季度盤點D、以存定銷，重點統(tǒng)計，按季度盤點E、專賬記錄，按季度盤點答案：A37.下列為假藥的是A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的C、未標明有效期或者更改有效期的D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的E、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的答案：B解析：《藥品管理法》規(guī)定：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。38.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構收到嚴重、罕見或新的不良反應病例報告，須進行調(diào)查、分析并提出關聯(lián)性評價意見，于()小時內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告A、18B、24C、36D、48E、72答案：E解析：省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構收到嚴重、罕見或新的不良反應病例報告，須進行調(diào)查、分析并提出關聯(lián)性評價意見，于72小時內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，同時抄報本省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳(局)。其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構集中報告。39.采取查封、扣押的行政強制措施后，藥品不需檢驗的情況下，藥品監(jiān)督管理部門作出是否立案的決定的時限是A、7日B、15日C、3日D、5日E、10日答案：A40.延長處方用量的要求是A、由調(diào)配處方的藥學技術人員注明理由B、由藥師以上藥學專業(yè)技術人員注明理由C、由患者說明理由D、由醫(yī)師注明理由E、由審核處方的藥師注明理由答案：D41.以下單位規(guī)定毒性藥品管理品種的有A、衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局B、國家食品藥品監(jiān)督管理局C、國家中醫(yī)藥管理局D、衛(wèi)生部會同國家中醫(yī)藥管理局E、國家中醫(yī)藥管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局答案：A42.國家將非處方藥分為甲、乙兩類的分類依據(jù)是A、有效性B、安全性C、經(jīng)濟性D、均一性E、穩(wěn)定性答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類。43.醫(yī)療機構一級管理藥品的管理原則是A、專門管理，專冊記錄B、金額管理，季度盤點，以存定銷C、專柜存放，專賬登記D、處方單獨存放，每日清點，做到賬物相符E、每日清點答案：D44.下列為劣藥的是A、未標明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生產(chǎn)批號的C、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的D、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的E、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。45.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的目的是A、醫(yī)療預防保健的依據(jù)B、醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C、藥害賠償?shù)囊罁?jù)D、加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)E、以上均正確答案：D解析：藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)，不是醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。46.對違法藥品廣告撤銷廣告批準文號，不受理該品種的廣告審批申請的時限是A、1年B、5年C、4年D、3年E、2年答案：A47.醫(yī)師開具電子處方時，對紙質(zhì)處方的要求最正確的是A、同時打印紙質(zhì)處方但可不簽名B、同時打印紙質(zhì)處方C、不需要打印紙質(zhì)處方D、由醫(yī)師根據(jù)需要決定是否打印紙質(zhì)處方E、同時打印紙質(zhì)處方并簽名答案：E48.毒性藥品收購、供應、年度生產(chǎn)和配制計劃A、由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門制定B、由國務院農(nóng)業(yè)管理部門制定C、由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定D、由國家醫(yī)藥管理部門制定E、由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定答案：A49.醫(yī)療機構制劑批準文號的核發(fā)部門為A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、省級人民政府C、省級衛(wèi)生行政部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門E、市級衛(wèi)生行政部門答案：A解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構設置制劑室，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門審批；省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的，予以批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。50.列入國家藥品標準的藥品名稱為A、商品名B、通用名C、化學名D、常用名E、以上都不對答案：B解析：《藥品管理法》規(guī)定：列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。51.定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的是A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家藥品不良反應監(jiān)測機構C、省級食品藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品不良反應監(jiān)測機構E、各級衛(wèi)生行政部門答案：A解析：國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應監(jiān)測工作，各級衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療預防保健機構中的藥品不良反應監(jiān)測工作。52.下列行為中，其法律責任和無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的法律責任相同的是A、經(jīng)過批準，在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售中藥材以外的藥品B、醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑C、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證但繼續(xù)經(jīng)營D、個體診所超范圍提供藥品E、醫(yī)療機構使用假藥答案：D53.一般情況下，負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導的是A、副主任藥師和主任藥師B、藥師以上專業(yè)技術人員C、主管藥師以上專業(yè)技術人員D、執(zhí)業(yè)藥師E、藥士以上專業(yè)技術人員答案：B54.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構購進藥品，必須有A、藥品采購中介組織B、符合醫(yī)療機構臨床的需要C、真實、完整的藥品購銷記錄D、藥品采購部門E、真實、完整的藥品購進記錄答案：E55.醫(yī)療機構配制的制劑必須取得A、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號B、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準文號C、省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號D、省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準文號E、市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準文號答案：D解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號后，方可配制。56.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地()批準A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上衛(wèi)生行政部門E、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門答案：C解析：《藥品管理法》規(guī)定：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。57.縣級以上地方人民政府計量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要，建立并經(jīng)上級計量部門主持考核合格后使用的是A、社會公用計量標準器具B、標準計量器具C、公用計量標準器具D、計量基準器具E、計量器具答案：A58.藥學專業(yè)技術人員審核處方用藥適宜性，不包括A、是否有重復給藥現(xiàn)象B、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌C、臨床診斷的正確性D、劑量、用法E、劑型與給藥途徑答案：C59.個人設置的門診部、診所允許配備的藥品有A、片劑、膠囊劑和外用藥品B、常用藥品和急救藥品C、口服和外用藥品D、常用藥品和常用劑型E、普通藥品和常用藥品答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。60.以下不屬于藥品特殊性的是A、經(jīng)濟性B、質(zhì)量的重要性C、專屬性D、限時性E、兩重性答案：A61.試行標準藥品轉正的時間是A、試行期滿前3個月B、試行期滿前2個月C、試行期滿前9個月D、試行期滿前6個月E、試行期滿前12個月答案：A62.由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定的是A、根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃B、根據(jù)麻醉藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃C、毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃D、精神藥品藥用原植物種植企業(yè)E、麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)答案：E解析：國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃，國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃，麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。63.西藥、中成藥、中藥飲片的處方開具應A、西藥、中成藥、中藥飲片應當單獨開具處方B、西藥、中成藥、中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紺、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑魉帒攩为氶_具處方D、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方E、西藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中成藥應當單獨開具處方答案：D解析：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。64.門診藥房提供麻醉藥品、第一類精神藥品的要求是A、既不固定發(fā)藥窗口，也不要求專人調(diào)配B、固定發(fā)藥窗口，但不要求專人調(diào)配C、不固定發(fā)藥窗口，但要求專人調(diào)配D、固定發(fā)藥窗口，由專人調(diào)配E、由兩人共同完成調(diào)配答案：D65.一級管理的藥品醫(yī)療機構應A、專柜存放，專賬登記、每日清點B、貴重藥品應每日清點，精神藥品應定期清點C、每日清點，必須做到賬物相符D、專柜存放，專賬登記E、處方單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符答案：E66.自首次獲準進口之日起，進口藥品A、6年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告二次B、5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每6年匯總報告一次C、5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿6年的，每5年匯總報告一次D、5年內(nèi)，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次E、5年內(nèi)，每年匯總報告二次；滿5年的，每5年匯總報告一次答案：D67.《藥品管理法》適用于在中國境內(nèi)，單位或個人從事藥品的()A、檢驗、科研、監(jiān)督管理B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理C、研制開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營和使用D、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理E、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用答案：D68.藥事管理是()A、國家對藥品的監(jiān)督管理B、國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理C、國家對藥事的監(jiān)督管理D、國家對藥學事業(yè)的綜合管理E、國家對藥品的監(jiān)督管理及藥事機構自身的經(jīng)營管理，以及藥學服務的管理答案：D69.藥品的經(jīng)濟性是指A、藥品滿足規(guī)定要求的需要的特性總和B、藥品生經(jīng)營可以取得良好的經(jīng)濟效益C、藥品的每一單位都符合有效和安全的要求D、藥品保持質(zhì)量的特性E、藥品的生產(chǎn)、流通中的價格水平答案：E70.為保護公眾健康，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)或進口，監(jiān)測期的時限是A、不超過4年B、不超過2年C、不超過3年D、不超過6年E、不超過5年答案：E71.開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動A、要經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)主管部門批準B、要經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門批準C、要經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準D、要經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準E、要經(jīng)國務院公安部門批準答案：C解析：開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動需具備一定條件，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。72.醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥的藥有A、二氫埃托啡B、地西泮C、奧沙利鉑D、亞砷酸E、兒科處方用藥答案：C解析：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。二氫埃托啡屬麻醉藥品，地西泮屬精神藥品，亞砷酸屬醫(yī)療用毒性藥品，而奧沙利鉑不屬上述類型的藥品。73.麻醉藥品注射劑使用范圍，最正確的是A、僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用或由醫(yī)務人員出診至患者家中使用B、僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用C、僅限于二級以上醫(yī)療機構內(nèi)使用或由醫(yī)務人員出診至患者家中使用D、僅限于二級以上醫(yī)療機構內(nèi)使用E、由醫(yī)務人員出診至患者家中使用答案：D74.下列藥品標簽有效期的具體表述形式應為A、有效期至某年B、有效期至某年某月C、有效期自生產(chǎn)之日起某年D、有效期至某年某月某日E、失效期至某年某月答案：D75.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的A、法律B、司法解釋C、部門規(guī)章D、現(xiàn)行憲法E、行政法規(guī)答案：C76.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的實施時間是()A、2001年12月1日B、2001年2月28日C、2002年9月15日D、1985年7月1日E、2002年12月1日答案：A77.藥事管理的宗旨是()A、保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全B、保證藥品質(zhì)量、增進藥品療效，確保人民用藥安全、有效、合理，維護人民身體健康C、保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康D、保證藥品質(zhì)量，提高和維護全民族的身體素質(zhì)E、保證藥品療效提高，維護人民身體健康答案：B78.國家對含有新型化學成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，自含有新型化學成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護的時間為A、5年B、8年C、3年D、6年E、4年答案：D79.下列說法錯誤的是A、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度B、有藥品生產(chǎn)許可證是麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件之一C、麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)可以沒有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度D、定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號E、國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布答案：C解析：C項的麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)必須有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度，這是其必須具備的基本條件之一。80.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當A、逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量B、逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量C、逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量D、逐日開具，每張?zhí)幏綖?次常用量E、以上均不正確答案：A解析：為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。81.病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應配備的設施，最正確的是A、安裝報警裝置B、配備保險柜C、配備防盜設施D、安裝監(jiān)控裝置E、配備專用柜答案：C82.非處方藥分為甲、乙兩類，依據(jù)的是藥品的A、有效性B、穩(wěn)定性C、可靠性D、安全性E、經(jīng)濟性答案：D83.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A、藥用要求B、生產(chǎn)要求C、化學純要求D、無菌要求E、衛(wèi)生要求答案：A84.我國藥事管理的主要內(nèi)容包括()A、藥品監(jiān)督管理B、藥品管理C、微觀藥事管理D、宏觀藥事管理E、宏觀和微觀藥事管理答案：E85.藥品標簽或者說明書上不需注明的內(nèi)容有()A、商標B、批準文號C、成分、規(guī)格D、產(chǎn)品批號E、有效期答案：A86.我國藥品監(jiān)督行政機構分為()A、三級B、六級C、五級D、二級E、四級答案：E87.負責藥品廣告審批的是A、勞動和社會保障部門B、經(jīng)濟貿(mào)易部門C、物價部門D、丁商行政管理部門E、藥品監(jiān)督管理部門答案：E88.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有A、GAP證書B、專用許可證明C、質(zhì)量合格標志D、檢驗報告E、《生產(chǎn)許可證》答案：C89.麻醉藥品和精神藥品交易A、禁止使用現(xiàn)金進行B、可以使用現(xiàn)金進行C、個人可購買D、個人不可購買E、禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外答案：E解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條規(guī)定麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。90.基本醫(yī)療保險藥品分為A、處方類和非處方類B、第一類和第二類C、A類和B類D、高價類和低價類E、甲類和乙類答案：E91.麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品需帶出醫(yī)療機構使用時，不要求患者或代辦人提供的資料是A、患者體檢報告B、《麻醉藥品、第一類精神藥品專用卡》C、二級以上醫(yī)院開具的診斷證明D、患者的戶籍簿、身份證或其他身份證明E、代辦人員身份證明答案：A92.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》明確，SFDA的職責不包括A、負責提出處方藥與非處方藥分類管理辦法B、負責處方藥的標簽和說明書的批準C、負責處方藥與非處方藥分類管理的組織實施D、負責非處方藥目錄的公布和調(diào)整E、負責非處方藥目錄的遴選和審批答案：C93.國務院藥品監(jiān)督管理部門確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局的依據(jù)是A、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)資源的數(shù)量B、麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要C、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量D、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)總量E、麻醉藥品和精神藥品的需求總量答案：E94.醫(yī)療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑A、不僅可在在本醫(yī)療機構使用，也可在其他醫(yī)療機構使用B、只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售C、能在本醫(yī)療機構使用，也可對外銷售D、可直接對外銷售E、不能在本醫(yī)療機構使用答案：B解析：對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售。95.體現(xiàn)藥學部工作"咨詢指導性"這一特點的工作，錯誤的是A、藥學情報B、藥學咨詢C、制訂個體化給藥方案D、臨床藥學E、藥品供應答案：E96.醫(yī)療用毒性藥品的處方的保存期限為A、四年B、兩年C、一年D、五年E、三年答案：B97.修理、制造計量器具的企業(yè)必須具有A、《營業(yè)執(zhí)照》B、《制造計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》C、《修理計量器具許可證》D、《制造計量器具許可證》E、《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》答案：E98.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要A、單獨存放B、注意安全、單獨存放C、注意安全、另設倉庫、單獨存放D、注意安全、另設倉庫E、另設倉庫、單獨存放答案：C99.違反明碼標價規(guī)定的，責令改正，沒收違法所得，并處A、1萬元以下罰款B、2萬元以下罰款C、3萬元以下罰款D、3千元以下罰款E、5千元以下罰款答案：E100.麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應當將A、麻醉藥品原料藥和精神藥品原料藥分別存放B、精神藥品原料藥和制劑分別存放C、麻醉藥品原料藥和制劑分別存放D、麻醉藥品和精神藥品分別存放E、麻醉藥品和精神藥品原料藥分別存放答案：C解析：全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。101.少數(shù)未規(guī)定有效期的藥品，其使用期和貯藏期管理要求是A、超過使用期或貯藏期，立即銷毀B、超過使用期或貯藏期，視作劣藥C、超過使用期或貯藏期，不得再使用D、超過使用期或貯藏期，重新檢驗合格按規(guī)定延長使用期E、超過使用期或貯藏期，重新檢驗合格即可長期使用答案：D102.普通商業(yè)企業(yè)不需要《藥品經(jīng)營許可證》就能從事的業(yè)務，最正確的是A、非處方藥的零售B、非處方藥的生產(chǎn)C、處方藥的零售D、乙類非處方藥的零售E、非處方藥的批發(fā)答案：D103.按照規(guī)定藥品包裝必須A、印有"詳見說明書"字樣的標簽B、印有標簽C、印有藥品名稱D、印有標簽并附有說明書E、附有說明書答案：D104.新的藥品不良反應指的是A、新藥的不良反應B、嚴重的不良反應C、是指藥品說明書中未載明的不良反應D、未出現(xiàn)過的不良反應E、是指藥品說明書中的不良反應答案：C105.醫(yī)療機構藥學部門要建立的藥學工作模式是()A、醫(yī)學保健為指導思想B、以病人為中心C、全心全意為人民服務為指導思想D、生物-心理-社會醫(yī)學模式E、以醫(yī)師為中心答案：B106.由國家藥典委員會制定，國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的是()A、《中國生物制品規(guī)程》B、《中國藥典》C、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》D、《藥品衛(wèi)生標準》E、《中國飲片炮制規(guī)范》答案：B107.醫(yī)院藥學的質(zhì)量控制室是A、對有問題藥品進行質(zhì)量控制B、對全院藥品進行質(zhì)量控制C、對庫房藥品進行質(zhì)量控制D、對醫(yī)院制劑進行質(zhì)量控制E、以上全部答案：B108.國家規(guī)定的應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告中，必須注明A、國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書B、藥品廣告批準文號C、"按醫(yī)生處方購買和使用"D、國家級新藥E、不良反應答案：C109.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)建立的專用賬冊的保存期限A、應當自藥品有效期期滿之日起不少于1年B、應當自藥品有效期期滿之日起不少于2年C、應當自藥品有效期期滿之日起不少于3年D、應當自藥品有效期期滿之日起不少于4年E、應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年答案：E解析：第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。110.醫(yī)療機構配制制劑應執(zhí)行A、醫(yī)療機構制劑質(zhì)量管理規(guī)范B、醫(yī)療機構制劑監(jiān)督管理規(guī)范C、醫(yī)療機構配制質(zhì)量管理規(guī)范D、醫(yī)療機構制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范E、醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范答案：E111.說明書中未載明的不良反應屬于A、確認的不良反應B、可疑的不良反應C、罕見的不良反應D、嚴重的不良反應E、新的不良反應答案：E112.以下藥品中應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應的是A、新藥監(jiān)測期已滿的藥品B、上市的藥品C、臨床實驗中的藥品D、新藥E、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品答案：E113.藥品的首要特殊性是A、質(zhì)量標準嚴格B、缺乏需求價格彈性C、競爭性D、專業(yè)技術性強E、與人的生命健康相關答案：E114.藥品廣告中不可以含有的內(nèi)容是A、國家級新藥B、適應證或功能主治C、注意事項D、用法用量E、藥品名稱、劑型答案：A115.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位的運輸證明A、有效期為1年B、有效期為2年C、有效期為3年D、有效期為4年E、有效期為5年答案：A解析：托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。116.醫(yī)療機構制劑留樣觀察制度的表述，正確的是A、本批號用完后1個月可撤去留樣，留樣期間每月觀察一次B、本批號用完后3個月可撤去留樣，留樣期間每月觀察一次C、本批號用完后3個月可撤去留樣，留樣期間每半個月觀察一次D、本批號用完后2個月可撤去留樣，留樣期間每月觀察一次E、本批號用完后2個月可撤去留樣，留樣期間每半個月觀察一次答案：A117.主管全國藥品不良反應監(jiān)測的是A、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B、國家藥品不良反應監(jiān)測中心C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、中國疾病預防控制中心E、衛(wèi)生部答案：C118.禁止醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及相關人員在藥品購銷中，賬外暗中A、給予、收受回扣、財物或其他利益B、給予回扣C、給予財物或其他利益D、收受財物或其他利益E、收受回扣答案：A119.下列不屬于醫(yī)院藥事管理常用方法的是A、直線回歸法和ABC分類法B、調(diào)查研究方法和評估數(shù)據(jù)法C、調(diào)查研究方法和直線回歸法D、PDCA循環(huán)法和直線回歸法E、調(diào)查研究方法和目標管理法答案：B解析：醫(yī)院藥事管理常用方法有調(diào)查研究方法、目標管理法、PDCA循環(huán)法、直線回歸法和ABC分類法。120.醫(yī)療機構配制制劑所需的原、輔料必須符合()A、食用要求B、生產(chǎn)要求C、藥用要求D、化學標準E、藥理標準答案：C121.國家基本藥物的遴選原則為()A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便C、臨床必需、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重D、臨床必需、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主E、療效確切、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便答案：A122.對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是()A、根據(jù)藥品的可靠性B、根據(jù)藥品的有效性C、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑D、根據(jù)藥品的安全性E、根據(jù)藥品的穩(wěn)定性答案：C123.藥品標簽上有效期的具體表述形式應為()A、有效期自生產(chǎn)之日起某年B、失效期至某年某月C、有效期至某年某月某日D、有效期至某年E、有效期至某年某月答案：C124.以下物質(zhì)中，不屬于藥品的是A、化學原料藥B、疫苗C、抗生素D、藥用輔料E、血清答案：D解析：藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定適應癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等，故藥用輔料不屬于藥品，藥用輔料不具有上述功能。125.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對A、執(zhí)業(yè)藥師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查C、醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查D、藥師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查E、醫(yī)生開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查答案：B解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。126.國產(chǎn)原料藥通常必須有A、進口藥品注冊證B、原料藥生產(chǎn)許可號C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D、藥用原料生產(chǎn)許可號E、藥品批準文號答案：E127.關于藥品說明書和標簽上的警示語，正確的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)不能主動提出加注警示語B、應以醒目的黑體字注明C、是對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告D、可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量E、國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)加注警示語答案：A128.醫(yī)院制劑按照制劑制備過程中的潔凈級別要求可分為A、無菌制劑、滅菌制劑和普通制劑B、普通制劑和無菌制劑C、普通制劑和潔凈制劑D、滅菌制劑和普通制劑E、滅菌制劑和無菌制劑答案：D解析：醫(yī)院制劑的分類方法有三種：①按照制劑來源分類，醫(yī)院制劑可以分為標準制劑和非標準制劑；②醫(yī)院制劑按照制劑制備過程中的潔凈級別要求分為滅菌制劑、普通制劑；③按藥品類別醫(yī)院制劑分為化學藥品制劑、中藥制劑和特殊制劑。129.綜合性醫(yī)院配備的藥學人員應是A、全院衛(wèi)生技術人員的8％B、全院衛(wèi)生技術人員的10％C、全院臨床醫(yī)師的6％D、全院職工的10％E、全院職工的8％答案：A130.對醫(yī)院藥事管理委員會，概括最全面的是A、對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術組織B、為了協(xié)調(diào)和指導全院計劃用藥、合理用藥，對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定，并使藥品在各環(huán)節(jié)上加強科學管理的機構C、為了協(xié)調(diào)和指導全院計劃用藥、合理用藥，使藥品在各環(huán)節(jié)上加強科學管理的機構D、協(xié)調(diào)和指導臨床計劃用藥、合理用藥的專業(yè)技術機構E、發(fā)揮科學管理，避免藥物濫用和浪費的醫(yī)藥專家顧問機構答案：B解析：藥事管理委員會是為了協(xié)調(diào)和指導整個醫(yī)院計劃用藥、合理用藥，對醫(yī)療機構藥事各項重要問題作出專門決定，并使藥品在各個環(huán)節(jié)上加強科學管理，二級以上醫(yī)院成立。131.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》所稱實驗研究是指A、以科學研究或者教學為目的的臨床后藥物研究B、以教學為目的的臨床前藥物研究C、以教學為目的的臨床后藥物研究D、以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究E、以科學研究為目的的臨床前藥物研究答案：D解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。經(jīng)批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫(yī)療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。132.經(jīng)營中藥材必須標明A、性狀B、含量C、成分D、儲藏E、產(chǎn)地答案：A133.關于修改藥品說明書，正確的是A、嚴格禁止修改藥品說明書B、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以提出修改申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書C、藥品生產(chǎn)企業(yè)不能提出修改申請，只能由國家食品藥品監(jiān)督管理局要求其修改藥品說明書D、由生產(chǎn)企業(yè)自主進行修改，不需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請E、應每五年修改一次答案：B134.以下可以申請"麻醉藥品購用印鑒卡"的單位是A、麻醉藥品批發(fā)企業(yè)B、麻醉藥品生產(chǎn)單位C、麻醉藥品經(jīng)營單位D、設有病床具備進行手術或一定醫(yī)療技術條件的醫(yī)療單位E、所有醫(yī)療單位答案：D135.藥品的出庫必須遵循的原則為A、近期先出、先進先出、易變先出、液體先出B、先產(chǎn)先出、近期先出、先進先出、易變先出、按批號發(fā)藥C、先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、液體先出D、近期先出、外用先出、易變先出、按批號發(fā)藥E、先產(chǎn)先出、近期先出、先進先出、液體先出、按批號發(fā)藥答案：B解析：我國規(guī)定，藥品的出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出、先進先出、易變先出、按批號發(fā)藥的原則。136.非處方藥專有標識圖案分為()A、紅色和黃色B、紅色和綠色C、綠色和白色D、黑色和白色E、藍色和白色答案：B137.處方內(nèi)容包括三部分A、處方前記，處方正文，醫(yī)師簽名B、醫(yī)院名稱和病歷號，處方正文，醫(yī)師簽名C、自然項目，處方正文，藥師簽名D、姓名、性別和年齡，處方正文，簽名E、處方前記，處方正文，簽名答案：E138.藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。因此，醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物l臨床應用時須遵循的原則是A、有效、安全、合理B、經(jīng)濟、合理、可靠C、安全、有效、經(jīng)濟D、安全、經(jīng)濟、合理E、經(jīng)濟、有效、可靠答案：C解析：藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。139.對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理A、由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定B、由國務院獸醫(yī)主管部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法C、由國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法D、由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定具體管理辦法E、由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法答案：D解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十八條對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。140.醫(yī)療機構制劑應是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種B、臨床需要而市場上供應不足的品種C、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種D、臨床需要而市場上沒有供應的品種E、臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種答案：D141.藥品內(nèi)標簽至少應標注A、通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期B、通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號C、通用名稱、產(chǎn)品批號、有效期D、通用名稱、產(chǎn)品批號E、通用名稱、規(guī)格、用法用量答案：A142.以下可以從事藥物配制或藥品購售工作的科室是A、急救外科B、神經(jīng)外科C、腫瘤科D、內(nèi)科E、核醫(yī)學科答案：E143.以保健品冒充精神藥品的屬于A、輔料B、藥品C、假藥D、劣藥E、新藥答案：C解析：《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所合成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。此題是以非藥品冒充藥品，因此，其正確答案為C。144.三級醫(yī)院藥事管理委員會A、由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理、監(jiān)督管理等方面的專家組成B、由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學和醫(yī)院感染管理等方面的專家組成C、由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學等方面的專家組成D、由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成E、由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成答案：E145.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不可以出售A、速效感冒靈B、當歸C、丹參D、酸棗仁E、田七答案：A解析：《藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，而化學藥品、中成藥不在此列。因此，B、C、D、E均為中藥材，可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售，A則不允許出售，是正確答案。146.關于處方，下列說法錯誤的是A、處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天B、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫C、處方如有更改，應由處方醫(yī)生在修改處簽字或蓋章，以示責任D、每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟嶦、毒性藥品、精神藥品處方保存1年．麻醉藥品處方保存3年答案：E解析：普通、急診、兒科處方保存1年，毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年。147.下列說法錯誤的是A、醫(yī)療用毒性藥品年度生產(chǎn)計劃由省級藥品監(jiān)督管理部門制定B、藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配置和質(zhì)量檢驗，并建立嚴格的管理制度，嚴防與其他藥品混雜C、加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》或省級藥品監(jiān)督管理部門指定的炮制規(guī)范炮制D、生產(chǎn)毒性藥品及制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準備投料，建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查E、毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發(fā)生事故答案：D解析：生產(chǎn)毒性藥品及制劑必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準備投料，建立完整的生產(chǎn)紀錄，應保存五年備查，而不是三年，D答案錯誤。A、B、C、E答案均正確。148.頒發(fā)《進口藥品注冊證》的是A、海關總署B(yǎng)、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、國家食品藥品監(jiān)督管理局和海關總署E、口岸食品藥品監(jiān)督管理局答案：C149.麻黃堿經(jīng)營企業(yè)負責A、本市及鄰近市麻黃堿的供應B、本市麻黃堿的供應C、本省麻黃堿的供應D、本省及鄰近省麻黃堿的供應E、本縣麻黃堿的供應答案：C150.在異地發(fā)布已經(jīng)審查批準的藥品廣告，發(fā)布企業(yè)必須A、持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審查批準文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的縣以上藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，方可發(fā)布B、持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審查批準文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準文號，方可發(fā)布C、在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準文件，方可發(fā)布D、發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布E、持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的審查批準文件，在廣告發(fā)布地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布答案：D151.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品應A、假藥B、按假藥論處C、劣藥D、按劣藥論處E、藥品答案：D解析：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的，按劣藥論處。①未標明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。因此，此題的正確答案為D。152.()可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A、甲類非處方藥B、乙類非處方藥C、醫(yī)院機構配制制劑D、處方藥E、新藥答案：D解析：《藥品管理法》規(guī)定：處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。153.藥品的內(nèi)標簽應當包含A、藥品通用名稱、適應癥B、功能主治、規(guī)格、用法用量C、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期D、生產(chǎn)企業(yè)E、以上均正確答案：E解析：藥品的內(nèi)標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。154.修理計量器具的企業(yè)必須A、經(jīng)省級以上計量行政部門考核合格，發(fā)給《修理計量器具許可證》B、經(jīng)市級以上計量行政部門考核合格，發(fā)給《修理計量器具許可證》C、經(jīng)縣級以上計量行政部門考核合格，發(fā)給《生產(chǎn)計量器具許可證》D、經(jīng)縣級以上計量行政部門考核合格，發(fā)給《修理計量器具許可證》E、經(jīng)市級以上計量行政部門考核合格，發(fā)給《生產(chǎn)計量器具許可證》答案：D155.兒科處方保存A、2年B、3年C、4年D、1年E、5年答案：D156.精神藥品和麻醉藥品專用處方的格式由A、國家藥品不良反應監(jiān)測中心規(guī)定B、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定C、國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定D、國務院農(nóng)業(yè)主管部門規(guī)定E、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定答案：C157.下列關于藥品廣告敘述錯誤的是A、不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B、內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容C、不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查E、對于違反《藥品法》和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告，藥品監(jiān)督管理部門可以直接依法作出行政處理答案：E解析：《藥品管理法》規(guī)定：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監(jiān)督管理機關通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關應當依法作出處理。158.()的標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致A、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的B、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥C、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品D、進口藥品E、經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品答案：A解析：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致。159.醫(yī)療機構藥學管理工作模式A、以效益為中心B、以疾病為中心C、以治療為中心D、以病人為中心E、以預防為中心答案：D160.可以處方外配的藥品是A、終止妊娠藥品B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、精神藥品E、戒毒藥品答案：A161.必須在毒性藥品的包裝容器上印有A、特殊標志B、毒藥標志C、特殊圖案D、專有標志E、毒字答案：B162.藥品試行標準的轉正申請時間為A、試行期滿前1個月B、試行期滿前2個月C、試行期滿前3個月D、試行期滿前6個月E、試行期滿前12個月答案：C解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，生產(chǎn)有試行標準的藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在試行期滿前3個月提出轉正申請。163.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在()內(nèi)作出行政處理決定A、1日B、3日C、7日D、15日E、30日答案：C解析：《藥品管理法》規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定。164.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品標簽上有效期具體表述形式應為A、有效期至×年×月B、有效期至×月×日×年C、失效期至×年×月D、失效期×月×日×年E、以上均正確答案：A解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用數(shù)字和其他符號表示為"有效期至××××．××"或者"有效期至××××／××／××"等。165.醫(yī)生和藥學專業(yè)技術人員在藥物臨床應用中應遵循的原則是A、安全、高效、合理B、安全、有效、經(jīng)濟C、安全、速效、經(jīng)濟D、安全、有效、合理E、安全、高效、經(jīng)濟答案：B166.不屬于藥品的質(zhì)量特征的是A、均一性B、安全性C、經(jīng)濟性D、穩(wěn)定性E、專屬性答案：E167.調(diào)配毒性藥品處方時A、處方七次有效，由患者保存處方B、處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查C、可不憑處方零售，但應向患者說明注意點D、對處方做出明顯標記，以利于患者再次使用E、處方二次有效，取藥后調(diào)配部門保存1年備查答案：B168.為了保護公眾的健康，處于監(jiān)測期內(nèi)新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門A、可以有條件的批準個別企業(yè)生產(chǎn)B、可以批準1～2個企業(yè)生產(chǎn)C、可以批準通過GMP認證的企業(yè)生產(chǎn)D、不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口E、不得批準制劑生產(chǎn)以外的企業(yè)生產(chǎn)答案：D解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。169.醫(yī)療機構制劑品種是指A、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種B、本單位臨床療效確切的品種C、本單位臨床科研需要的品種D、本單位療效確切的醫(yī)師秘方和驗方E、本單位臨床需要而市場供應不足的品種答案：A170.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員()內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A、2年B、3年C、5年D、10年E、15年答案：D解析：《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。171.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品通用名與商品名用字比例不得小于A、1：1B、1：2C、1：3D、1：4E、1：5答案：B解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。172.醫(yī)療機構采購藥品，錯誤的是A、按本院藥品采購工作程序進行B、實行分散管理C、公開招標采購D、參加集中招標采購E、議價采購答案：B173.藥品特殊性不包括A、專屬性B、質(zhì)量的限時性C、兩重性D、質(zhì)量的重要性E、經(jīng)濟性答案：E174.依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過A、1年B、4年C、3年D、5年E、6年答案：D175.不得委托生產(chǎn)的藥品有A、中藥口服液B、化學藥品C、抗生素D、中成藥E、疫苗制品答案：E解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。176.關于醫(yī)療機構藥劑管理敘述錯誤的是A、非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作B、無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑C、配制的制劑，不得在市場上銷售D、配制的制劑合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用E、配制的制劑可在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用答案：E177.下列敘述錯誤的是A、國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具，作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)B、縣級以上地方人民政府計量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要，建立社會公用計量標準器具，經(jīng)上級人民政府計量行政部門主持考核合格后使用C、國務院有關主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關主管部門，根據(jù)本部門的特殊需要，可以建立本部門使用的計量標準器具，其各項最高計量標準器具經(jīng)同級人民政府計量行政部門主持考核合格后使用D、企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本單位使用的計量標準器具，其各項計量標準器具可以自行考核合格后使用E、縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。實行強制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法，由國務院制定答案：D解析：企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本單位使用的計量標準器具，其各項最高計量標準器具經(jīng)有關人民政府計量行政部門主持考核合格后使用。178.制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是A、為保證藥品質(zhì)量和安全性B、為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全C、為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督D、為保證藥品臨床實驗過程中的質(zhì)量和安全E、為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全答案：B解析：為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)(中華人民共和國藥品管理法》制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。179.醫(yī)療機構藥學部門對購入藥品質(zhì)量有疑義時A、應當委托國家認定資格的藥監(jiān)部門進行抽檢B、應當自行抽檢判定藥品質(zhì)量C、可以自行抽檢判定藥品質(zhì)量D、可以委托國家認定資格的藥監(jiān)部門進行抽檢E、應當直接將藥品退回供貨方答案：D180.藥品不包括A、中成藥B、抗生素C、生物制品D、加入維生素C的食品E、血液制品答案：D181.發(fā)生災情、疫情時，經(jīng)有關部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以A、免費向災區(qū)患者提供B、有償向災區(qū)的消費者提供C、在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用D、在市場銷售E、在醫(yī)療機構間銷售使用答案：C解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。因此，C是標準答案。182.醫(yī)療機構配制制劑須經(jīng)A、所在地衛(wèi)生局和藥監(jiān)局批準B、衛(wèi)生部批準C、所在地省級衛(wèi)生廳(局)審核同意和省級藥監(jiān)局批準D、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準E、所在地衛(wèi)生局批準答案：C183.下列敘述錯誤的是A、計量檢定必須按照國家計量檢定系統(tǒng)表進行B、國家計量檢定系統(tǒng)表由國務院計量行政部門制定C、計量檢定必須執(zhí)行計量檢定規(guī)程。國家計量檢定規(guī)程由國務院計量行政部門制定D、沒有國家計量檢定規(guī)程的，由國務院有關主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門分別制定部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程，可不向國務院計量行政部門備案E、計量檢定工作應當按照經(jīng)濟合理的原則，就地就近進行答案：D解析：沒有國家計量檢定規(guī)程的，由國務院有關主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門分別制定部門計量檢定規(guī)程和地方計量檢定規(guī)程，并向國務院計量行政部門備案。184.應報告藥品不良反應的單位是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、醫(yī)療衛(wèi)生機構C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構D、藥品經(jīng)營企業(yè)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)答案：C解析：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。185.下列醫(yī)療機構儲存藥品的要求中，正確的是A、化學藥品和中成藥應分別存放，危險性藥品必須另設倉庫B、化學藥品和中成藥可一起存放，危險性藥品必須另設倉庫C、化學藥品和中成藥可一起存放，危險性藥品不必另設倉庫D、化學藥品和中成藥應分別存放，危險性藥品不必另設倉庫E、中成藥和中藥飲片可一起存放，危險性藥品必須另設倉庫答案：A186.目前國際通行的藥品管理的有效模式是A、特殊藥品管理B、處方藥與非處方藥分類管理C、國家基本藥物管理D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案：B187."四查十對"的內(nèi)容不包括A、查合并用藥，對藥物相互作用B、查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C、查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D、查用藥合理性，對臨床診斷E、查處方，對科別、姓名、年齡答案：A188.進口藥品到岸后，進口單位向海關申請辦理報關驗放手續(xù)時應持有A、《進口藥品注冊證》B、《進口藥品通關單》C、《進口藥品檢驗報告單》D、《進口藥品生產(chǎn)許可證》E、《進口藥品準銷證》答案：B解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，進口藥品到岸后，進口單位應持《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》以及產(chǎn)地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、貨運發(fā)票、出廠檢驗報告書、說明書等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給《進口藥品通關單》。進口單位憑《進口藥品通關單》向海關申請辦理報關驗放手續(xù)。因此，正確答案是B，而不是A。189.制劑室原輔料、包裝材料發(fā)放遵循的原則是A、按批號發(fā)放B、先進先出C、先進后出D、后進先出E、按品種發(fā)放答案：B190.下列說法錯誤的是A、制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與所制造、修理的計量器具相適應的設施、人員和檢定儀器設備，經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門考核合格，取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》B、制造、修理計量器具的企業(yè)未取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》的，工商行政管理部門不予辦理營業(yè)執(zhí)照C、制造計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位生產(chǎn)本單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其樣品的計量性能考核合格，方可投入生產(chǎn)D、未經(jīng)國務院計量行政部門批準，不得制造、銷售和進口國務院規(guī)定廢除的非法定計量單位的計量器具和國務院禁止使用的其他計量器具E、制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位必須對制造、修理的計量器具進行檢定，保證產(chǎn)品計量性能合格，并對合格產(chǎn)品出具產(chǎn)品合格證答案：A解析：制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與所制造、修理的計量器具相適應的設施、人員和檢定儀器設備，經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門考核合格，取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。191.下列不適用于《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的是A、中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)B、中華人民共和國境內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構C、中華人民共和國境內(nèi)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門D、中華人民共和國境內(nèi)的商業(yè)部門E、中華人民共和國境內(nèi)的藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構答案：D解析：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》適用于中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構，(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門。192.下列醫(yī)療機構藥學研究工作的表述，錯誤的是A、開展臨床藥學和臨床藥理研究B、開展利用藥物經(jīng)濟學理論、方法評價藥物資源利用的研究C、開展藥物經(jīng)濟學理論、方法的研究D、開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化、標準化研究E、開展藥學倫理學教育和研究答案：C193.非處方藥的英文縮寫為A、DIDB、OTCC、EXPD、AORE、UPD答案：B194.甲類非處方藥和乙類非處方藥管理的區(qū)別主要是A、是否可以采用有獎銷售或附贈藥品、禮品促進銷售B、是否可以在醫(yī)療機構零售C、零售是否必需《藥品經(jīng)營許可證》D、是否憑醫(yī)師處方零售E、是否需在標簽、說明書上印有非處方藥專有標識答案：C195.國家對藥品價格實行A、政府定價、政府指導價或企業(yè)調(diào)節(jié)價B、企業(yè)定價、企業(yè)指導價或市場調(diào)節(jié)價C、政府定價、政府指導價或市場調(diào)節(jié)價D、企業(yè)定價、政府指導價或市場調(diào)節(jié)價E、政府定價、企業(yè)指導價或市場調(diào)節(jié)價答案：C解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家對藥品價格實行政府定價、政府指導價或市場調(diào)節(jié)價。企業(yè)定價不在此列。因此，正確答案是C。196.注射用水的質(zhì)量標準應符合A、地方標準B、中國藥典C、國家標準D、企業(yè)標準E、注冊標準答案：B197.下列說法錯誤的是A、縣級以上人民政府計量行政部門應當對制造、修理的計量器具的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查B、進口的計量器具，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后，方可銷售C、使用計量器具不得破壞其準確度，損害國家和消費者的利益D、個體工商戶不能制造、修理簡易的計量器具E、未經(jīng)國務院計量行政部門批準，不得制造、銷售和進口國務院規(guī)定廢除的非法定計量單位的計量器具和國務院禁止使用的其他計量器具答案：D解析：個體工商戶可以制造、修理簡易的計量器具。198.主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作的是A、國家藥品不良反應監(jiān)測中心B、國家食品藥品監(jiān)督管理局C、國家衛(wèi)生部D、國家藥品再評價中心E、國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部答案：B解析：藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法總則中的第三條規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作。199.評價藥學工作的首要標準是A、提供藥學情報和藥品不良反應監(jiān)測的效果B、藥品供應和藥品不良反應監(jiān)測的效果C、處方調(diào)配和藥品不良反應監(jiān)測的效果D、處方調(diào)配和用藥咨詢的效果E、藥品供應和用藥咨詢的效果答案：E200.非處方藥的購買靠A、生產(chǎn)廠家銷售人員推薦B、社區(qū)醫(yī)護人員處方C、醫(yī)師處方D、藥店銷售人員介紹E、消費者自行判斷答案：E201.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由A、國務院藥品監(jiān)督管理部門負責B、國務院衛(wèi)生行政部門負責C、國務院質(zhì)量技術監(jiān)督管理部門負責D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責E、省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責答案：A解析：《藥品管理法實施條例》規(guī)定，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門共同負責。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作，由國家藥品監(jiān)督管理部門負責。202.第一類和第二類精神藥品處方劑量每次分別不超過A、3日和7日常用量B、5日和7日常用量C、4日和5日常用量D、3日和4日常用量E、5日和6日常用量答案：A203.中華人民共和國計量法實施的主要目的是A、為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠B、有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學技術的發(fā)展C、適應社會主義現(xiàn)代化建設的需要D、維護國家、人民的利益E、以上均正確答案：E解析：中華人民共和國計量法實施的主要目的是．力Ⅱ強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)