高等教育自學(xué)考試中藥制劑分析復(fù)習(xí)試題附答案

高等教育自學(xué)考試中藥制劑分析復(fù)習(xí)試題及答案課程代碼:03053一、選擇題

（一）A型題（每題的五個備選答案中，只有一個最佳答案。）1．生物樣品內(nèi)藥物進行代謝的主要部位()A.心B.肝(正確答案)C.脾D.肺E.腎2．唾液藥濃一般比血漿藥濃()A.高B.低(正確答案)C.相等D.不一定E.以上均不是3．唾液藥濃一般比血漿藥濃的變化程度()A.大(正確答案)B.小C.相等D.不一定E.以上均不是4．生物樣品預(yù)處理時，提取次數(shù)至多幾次()A.1B.2(正確答案)C.3D.4E.55．一般生物樣品分析的萃取率應(yīng)不低于()A.30%B.40%C.50%(正確答案)D.60%E.70%6．生物樣品除哪項外均可用()A.血樣B.尿液C.唾液D.頭發(fā)(正確答案)E.乳汁7．血樣包括哪幾種()A.血漿、全血、血色素B.血漿、血清、全血(正確答案)C.血清、血色素、全血D.全血、白蛋白、血清E.血清、白蛋白、血色素8．生物樣品中內(nèi)源性成分是指除以下哪種以外的所有成分()A.蛋白質(zhì)B.多肽C.脂肪酸D.色素E.抗生素(正確答案)9．生物樣品中藥物的提取，對于堿性藥物的最佳pH值應(yīng)高于其pKa值幾個單位()A.2B.3C.4D.2~3(正確答案)E.1~210．生物樣品分析中絕對回收率應(yīng)不低于()A.50%(正確答案)B.60%C.70%D.80%E.95%（二）B型題（備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。）以填空方式打上答案※A.原型藥物總量

B.游離藥物

C.代謝物

D.結(jié)合藥物

E.綴合物1．體內(nèi)發(fā)揮藥物效應(yīng)的是

(答案：B)2．目前血藥濃度測定的是(答案：A)3．體內(nèi)代謝研究對象主要是(答案：C)4．體內(nèi)藥物的存儲器是(答案：D)5．生物利用度研究中需要測定的是(答案：A)A.以純品進行測定

B.空白樣品測定

C.以水代替空白樣品添加對照品后測定

D.空白樣品添加對照品后測定

E.實際樣品測定6．考察提取回收率及最低檢測限的是(答案：C)7．考察內(nèi)源性物質(zhì)干擾的是(答案：B)8．考察線性范圍的是(答案：A)9．考察方法回收率的是(答案：D)10．考察最適測定濃度的是()(答案：A)A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.靈敏度

D.專屬性

E.適應(yīng)性11．新建立的方法與具有專屬性及可靠性的方法比較，評價的是(答案：B)12．考察其他物質(zhì)對測定組分的干擾，評價的是(答案：D)13．考察回收率，評價的是(答案：B)14．日內(nèi)或日間測定結(jié)果的差異程度，評價的是(答案：A)15．檢測限及定量限的考察，評價的是

(答案：C)（三）C型題（備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。）以填空方式選擇A.人體

B.動物體

C.兩者均有

D.兩者均無1．生物樣品分析對象

(答案：C)2．臨床前研究對象(答案：B)3．臨床研究對象(答案：A)4．老藥在某一方面的重新評價(答案：B)5．新藥的毒理學(xué)研究(答案：B)A.母體藥物

B.代謝產(chǎn)物

C.兩者均可

D.兩者均不可6．生物樣品分析對象(答案：C)7．體外質(zhì)量分析對象(答案：A)8．常具有生理活性的(答案：C)9．在分析前應(yīng)了解哪些物質(zhì)的結(jié)構(gòu)(答案：C)10．體內(nèi)藥物分析可了解哪些物質(zhì)在體內(nèi)的變化及消除規(guī)律(答案：C)（四）X型題（每題的備選答案中，有二個或二個以上正確答案，少選或多選均不得分。）1．藥物的藥代動力學(xué)研究內(nèi)容包括()A.吸收(正確答案)B.分布(正確答案)C.代謝(正確答案)D.排泄(正確答案)E.溶解2．生物樣品內(nèi)藥物分析的任務(wù)是()A.分析方法學(xué)研究(正確答案)B.藥濃監(jiān)測(正確答案)C.藥代動力學(xué)研究(正確答案)D.內(nèi)源性物質(zhì)測定(正確答案)E.控制藥物含量3．生物樣品內(nèi)藥物分析的特點是()A.干擾雜質(zhì)多(正確答案)B.樣品量少(正確答案)C.藥濃監(jiān)測需快速提供結(jié)果(正確答案)D.藥代動力學(xué)需快速提供結(jié)果E.操作簡便4．生物樣品內(nèi)藥物分析的干擾雜質(zhì)主要有()A.內(nèi)源性物質(zhì)(正確答案)B.藥物與內(nèi)源性物質(zhì)結(jié)合物(正確答案)C.代謝物(正確答案)D.共存藥物(正確答案)E.外源性雜質(zhì)(正確答案)5．選擇體液或組織供生物樣品內(nèi)藥物分析的一般原則是()A.反映濃度與藥效間關(guān)系(正確答案)B.容易獲得(正確答案)C.便于處理(正確答案)D.易于分析(正確答案)E.樣品量大6．最常用的生物樣品是()A.乳汁B.唾液(正確答案)C.尿液(正確答案)D.精液E.血液(正確答案)7．血液樣品分析主要包括()A.全血(正確答案)B.血漿(正確答案)C.血清(正確答案)D.紅細(xì)胞E.白細(xì)胞8．藥物在生物體內(nèi)存在的形式有()A.原型藥(正確答案)B.結(jié)合物(正確答案)C.代謝物(正確答案)D.綴合物(正確答案)E.配離子9．生物樣品的分析方法評價指標(biāo)有()A.準(zhǔn)確度(正確答案)B.精密度(正確答案)C.靈敏度(正確答案)D.專屬性(正確答案)E.線性范圍(正確答案)10．生物樣品分析中與藥物提取分離有關(guān)的操作步驟包括()A.蛋白質(zhì)處理(正確答案)B.液—液萃取法(正確答案)C.綴合物水解(正確答案)D.冷凍干燥(正確答案)E.酶水解(正確答案)二、填空題1、開展藥物的生物樣品內(nèi)研究，首先要解決的問題是。(答案：建立生物樣品內(nèi)微量藥物及其代謝物的分離分析方法)2、在藥代動力學(xué)研究中，常涉及藥物在生物樣品內(nèi)的、、和等過程，(答案：吸收、分布、代謝、排泄)3、生物樣品內(nèi)藥物分析對象是和。(答案：人體、動物體)4、生物樣品內(nèi)藥物分析的目標(biāo)是和。(答案：母體藥物、代謝產(chǎn)物)5、生物樣品內(nèi)進行藥物代謝的主要部位是。(答案：肝臟)6、在肝臟中引起藥物代謝的細(xì)胞部位主要是中存在的。(答案：肝微粒體、藥物代謝酶)7、血樣包括、和。(答案：血漿、血清、全血)8、血漿的取得是加、、等抗凝劑的全血經(jīng)離心后分取上層清液而得。(答案：肝素、草酸鹽、枸櫞酸)9、血清是由血液中等影響下引起而析出，離心后取上層清液而得。(答案：纖維蛋白元、血塊凝結(jié))10、目前采用血藥濃度的測定方法，大都測定。(答案：原型藥物總量)11、體內(nèi)藥物清除主要是通過，以、及形式排出。(答案：尿液、原型、代謝物、綴合物)12、生物樣品中綴合物（結(jié)合物）水解常用的方法有、、。(答案：酸水解、酶水解、溶劑解)13、一般生物藥物分析的基本要求，萃取率應(yīng)不低于。(答案：50%)14、根據(jù)回收率測定方法不同，可分為和。(答案：絕對回收率、方法回收率)15、精密度可進一步分為和精密度。(答案：日內(nèi)或批內(nèi)、日間或批間)16、生物樣品中待測物的穩(wěn)定性包括、、和。(答案：長期貯存、短期貯存、冷凍-解凍循環(huán)過程、標(biāo)準(zhǔn)貯備液中待測物的穩(wěn)定性)17、長期貯存穩(wěn)定性的貯存時間應(yīng)超過分析所需用的時間周期。(答案：收集第一個樣品至最后一個樣品)18、組織樣品應(yīng)首先制成后再進行分離分析。(答案：勻漿)19、最常用的待測組分富集方法為和。(答案：真空蒸發(fā)、直接通入氣流)20、在樣品預(yù)處理過程中應(yīng)注意的問題是()和。(答案：待測物的損失、樣品的玷污)21、尿液與血液中藥物濃度的性不理想。(答案：相關(guān))22、唾液中藥物濃度比血液中藥物濃度，但存在的比例關(guān)系。(答案：低、恒定)三、簡答題1、簡述生物樣品內(nèi)藥物分析的性質(zhì)。(答案：生物樣品內(nèi)藥物分析,又稱體液藥物分析、生物藥物分析,是隨著臨床藥學(xué)、臨床藥理學(xué)的發(fā)展和需要而建立起來的一門新興學(xué)科,旨在通過各種分析手段,了解藥物在生物樣品內(nèi)的數(shù)量和質(zhì)量變化,獲得藥物代謝動力學(xué)的各種參數(shù)、藥物在生物樣品內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化、代謝的方式和途徑等信息,從而為藥品生產(chǎn)、臨床醫(yī)療、實驗研究等方面對所研究的藥物作出估計與評價,以及對藥物的改進與發(fā)展作出貢獻。)2、簡述生物樣品內(nèi)藥物分析在臨床合理用藥中的意義(答案：影響血藥濃度的因素很多,同一種給藥方案難以對每一個病人都達到理想的治療效果,為達到用藥安全、合理、有效,必須設(shè)計個體化給藥方案,這就需要進行治療藥物監(jiān)測,以血藥濃度為指標(biāo),達到個體化用藥。藥物濫用、吸毒、運動員服用興奮劑以及公安司法部門進行的法醫(yī)毒物分析,均涉及到生物樣品內(nèi)藥物(毒物)分析。阿片、顛茄、烏頭、馬錢子等均含有生物堿,這些物質(zhì)既是藥物,也是有毒物質(zhì),監(jiān)測的對象也是以生物體液為主,所以生物樣品內(nèi)藥物的分離分析方法,對濫用藥物病人的求治,中毒病人的搶救,公安部門的破案均起到了重要作用。開展上述藥物的生物樣品內(nèi)研究,首先要解決的問題是建立生物樣品內(nèi)微量藥物及其代謝物的分離分析方法。)3、簡述生物樣品內(nèi)藥物分析在藥濃監(jiān)測中的應(yīng)用。(答案：影響血藥濃度的因素很多,同一種給藥方案難以對每一個病人都達到理想的治療效果,為達到用藥安全、合理、有效,必須設(shè)計個體化給藥方案,這就需要進行治療藥物監(jiān)測,以血藥濃度為指標(biāo),達到個體化用藥。藥物濫用、吸毒、運動員服用興奮劑以及公安司法部門進行的法醫(yī)毒物分析,均涉及到生物樣品內(nèi)藥物(毒物)分析。阿片、顛茄、烏頭、馬錢子等均含有生物堿,這些物質(zhì)既是藥物,也是有毒物質(zhì),監(jiān)測的對象也是以生物體液為主,所以生物樣品內(nèi)藥物的分離分析方法,對濫用藥物病人的求治,中毒病人的搶救,公安部門的破案均起到了重要作用。開展上述藥物的生物樣品內(nèi)研究,首先要解決的問題是建立生物樣品內(nèi)微量藥物及其代謝物的分離分析方法。)4、簡述生物樣品內(nèi)藥物分析在藥代動力學(xué)研究中的應(yīng)用。(答案：在藥代動力學(xué)研究中,常涉及藥物在生物樣品內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄等過程,常研究藥濃—時間曲線的變化。樣品中藥物濃度高低差別大,且通常要測定藥物及其代謝物,因此要求分析方法必須具有足夠的靈敏度和選擇性。)5、簡述生物樣品內(nèi)內(nèi)源性物質(zhì)的測定意義。(答案：生物樣品內(nèi)內(nèi)源性物質(zhì)如氨基酸、激素類、肌酐、兒茶酚胺、過氧化脂質(zhì)、草酸、尿酸等,在機體正常生理條件下均處在一定的濃度范圍內(nèi),當(dāng)這些物質(zhì)在生物樣品內(nèi)的含量發(fā)生明顯變化或出現(xiàn)異常時,指示機體發(fā)生了病變。因此,測定生物樣品內(nèi)內(nèi)源性物質(zhì)的含量,對于疾病的診斷或及早預(yù)防具有重要的意義。)四、論述題1、試述生物樣品內(nèi)藥物分析的對象與特點。(答案：(1).生物樣品內(nèi)藥物分析的對象凡是生物樣品內(nèi)藥物到達之處,如體液、器官、組織、排泄物等都是分析的對象,所以生物樣品內(nèi)藥物分析的樣本有血液、尿液、唾液、膽汁、淋巴液、淚液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、糞便、各種器官、組織以及呼出的氣體。生物樣品內(nèi)藥物分析的目標(biāo),不僅是母體藥物也包括代謝產(chǎn)物,因為代謝產(chǎn)物常具有生理活性,弄清它們的種類、結(jié)構(gòu)、數(shù)量及分布情況,可了解藥物在生物樣品內(nèi)的變化及消除規(guī)律,這對安全用藥和正確評價藥物質(zhì)量也是非常重要的。由于新藥進入臨床試驗之前,或者對老藥在某一方面的重新評價,一般要求先在動物身上進行實驗,所以生物樣品內(nèi)藥物分析對象不僅是人體,也包括動物體。(2).生物樣品內(nèi)藥物分析的特點與常規(guī)藥物分析相比,生物樣品內(nèi)藥物分析在靈敏度和選擇性等方面有較高的要求。在生物樣品內(nèi)藥物分析中,微量藥物存在于大量生物介質(zhì)中,樣品中含內(nèi)源性干擾雜質(zhì),這些干擾物質(zhì)又隨疾病情況而有所不同。很多藥物在生物樣品內(nèi)經(jīng)過代謝可產(chǎn)生一種或多種代謝物,母體藥物和代謝物又能同生物大分子結(jié)合,這一切給藥物分離、分析帶來困難,這就要求分析方法具有更高的選擇性。另外,在生物樣品中,藥物濃度都很低,一般血藥濃度在10-6g/mL~10-9g/mL之間,且生物樣品若為血液,采集量又受到一定限制,因此要求分析方法有較高的靈敏度。生物樣品內(nèi)藥物分析具有干擾雜質(zhì)多、樣品量少、要求較快提供結(jié)果等特點。)2、試述生物樣品預(yù)處理的必要性。(答案：根據(jù)生物樣品內(nèi)藥物分析的對象和特點以及藥物在生物樣品內(nèi)的存在形式、生物轉(zhuǎn)化狀況,欲進行體內(nèi)藥物及其代謝物測定,除少數(shù)情況將體液作簡單處理后進行直接測定外,一般在測定之前需采取適當(dāng)?shù)臉悠奉A(yù)處理,即進行分離、凈化、濃集、衍生化等,從而為藥物的分析測定創(chuàng)造良好的條件。藥物在體內(nèi)以多種形式存在,有原型藥(游離型),有與生物分子形成的結(jié)合物(與蛋白結(jié)合型),有代謝物,有綴合物(與葡萄糖醛酸、硫酸形成的苷、酯等),需分別測定;待測物濃度很低,而生物樣品的介質(zhì)組分繁雜,有眾多內(nèi)源性成分(蛋白質(zhì)、多肽、脂肪酸、色素、類脂等)和各種潛在的干擾物存在,還有一些共存藥物以及各種外源性物質(zhì)也會影響測定;待測藥物類型眾多,性質(zhì)各異很難對樣品規(guī)定固定的程序和方式,所以樣品處理必須根據(jù)藥物類型、理化性質(zhì)、存在形式、濃度范圍、測定目的、選取的生物樣本類型及最后一步測定方法等多種因素,采取相應(yīng)的分離步驟和凈化技術(shù)。)3、試述預(yù)處理生物樣品時待測物的損失與玷污。(答案：在樣品預(yù)處理過程中待測物的損失,是由容器的