特殊藥品的管理制度

第11頁共11頁特殊藥品的管理制度?為加強對特?殊藥品的管?理，保障特?殊管理藥品?的安全。?2.依據(jù)?2.1藥品?管理法律?2.2《藥?品經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范》?2.3特殊?藥品的相關(guān)?規(guī)定3.職?責(zé)3.1?采購部門負(fù)?責(zé)按規(guī)定購?進(jìn)特殊管理?藥品3.?2質(zhì)量管理?部負(fù)責(zé)特殊?管理藥品的?驗收、質(zhì)量?確認(rèn)、信息?上報、運輸?證明辦理。?3.3倉?儲部負(fù)責(zé)特?殊管理藥品?的收貨、儲?存、養(yǎng)護、?出庫復(fù)核。?3.4銷?售部負(fù)責(zé)按?規(guī)定銷售特?殊管理的藥?品3.5運?輸部負(fù)責(zé)特?殊管理藥品?的運輸4.?適用范圍?適用特殊管?理藥品的購?進(jìn)、儲存、?銷售、運輸?和銷毀等環(huán)?節(jié)的質(zhì)量管?理及監(jiān)控。?5.內(nèi)容?5.1特?殊管理藥品?的概念5?.1.1特?殊管理藥品?指。___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?和放射__?_品。5?.1.2_?__品是指?。連續(xù)使用?后易產(chǎn)生身?體依賴性、?能成隱僻的?藥品。5?.1.3精?神藥品是指?。直接作用?于中樞神經(jīng)?系統(tǒng)，使之?興奮或抑制?，連續(xù)使用?能產(chǎn)生精神?依賴性的藥?品。按其使?產(chǎn)生依賴性?和危害性健?康的程度分?為一類精神?藥品或二類?精神藥品（?使精神要藥?品和___?品目錄）?5.1.4?醫(yī)療用毒_?__品是指?。毒性劇烈?、治療劑量?與中毒劑量?相近，使用?不當(dāng)會致人?中毒或死亡?的藥品。?5.1.5?放射___?品是指。用?于臨床診斷?或者治療的?放射性核素?知己或者其?標(biāo)記藥物。?5.2特?殊管理藥品?的購進(jìn)管理?5.2.1?購進(jìn)特殊管?理藥品必須?嚴(yán)格執(zhí)行本?企業(yè)《藥品?購進(jìn)管理制?度》的規(guī)定?。5.2?.2購進(jìn)部?門必須制定?專人負(fù)責(zé)特?殊管理跑品?的購進(jìn)管理?工作，并嚴(yán)?格審核供應(yīng)?單位資格。?5.3特?殊管理藥品?的質(zhì)量驗收?管理5.?3.1對特?殊管理藥品?必須嚴(yán)格執(zhí)?行本企業(yè)《?藥品驗收管?理制度》的?規(guī)定。5?.3.2特?殊管理藥品?必須在符合?要求的專庫?或?qū)^(qū)驗收?，實行雙人?驗收，逐件?驗收至最小?包裝。5?.4特殊管?理藥品的儲?存管理所?有特殊管理?藥品必須儲?存在具有安?全設(shè)施的專?用倉庫（或?專柜）內(nèi)，?嚴(yán)格執(zhí)行雙?人雙鎖保管?和專賬記錄?，并實行色?標(biāo)管理和效?期管理。?5.5特殊?管理藥品的?養(yǎng)護管理?5.5.1?養(yǎng)護工作執(zhí)?行本企業(yè)《?藥品養(yǎng)護管?理制度》?5.5.2?藥品養(yǎng)護人?員對特殊管?理藥品進(jìn)行?養(yǎng)護檢查是?，必須有專?職保管員在?場。5.?6特殊管理?藥品的銷售?管理5.?6.1銷售?___品、?一類精神藥?品時，必須?憑借升級藥?品監(jiān)督管理?部門核發(fā)的?“___品?購用印鑒卡?”或“精神?藥品購用印?鑒卡”，并?只能按照限?量供應(yīng)的規(guī)?定，銷售給?縣級（含）?以上的醫(yī)療?機構(gòu)，不得?銷售給其他?單位和個人?。___可?供應(yīng)醫(yī)療單?位配方使用?和由縣以上?藥品監(jiān)督管?理部門指定?的藥品經(jīng)營?單位憑蓋有?醫(yī)療單位原?印章的醫(yī)生?處方供應(yīng)。?5.6.?2二類精神?藥品可銷售?給醫(yī)療機構(gòu)?或藥品監(jiān)督?管理部門指?定的藥品營?企業(yè)。5?.6.3醫(yī)?療用戶毒_?__品可銷?售給醫(yī)療機?構(gòu)和縣級以?上藥品監(jiān)督?管理部門指?定的藥品經(jīng)?營單位。向?科研和教學(xué)?單位銷售毒?___品時?，必須憑借?購買單位的?證明并經(jīng)其?所在地縣以?上藥品監(jiān)督?管理部門批?準(zhǔn)。5.?6.4放射?___品必?須憑借省級?藥品監(jiān)督管?理部門核發(fā)?的《放射_?__品經(jīng)營?許可證》或?憑借升級公?安、環(huán)保和?衛(wèi)生行政部?門聯(lián)合發(fā)給?的《放射_?__品使用?許可證》，?申請辦理訂?貨。5.?7特殊管理?藥品的出庫?和運輸管理?5.7.1?特殊管理藥?品出庫時，?必須嚴(yán)格執(zhí)?行本企業(yè)《?藥品出庫復(fù)?核、運輸管?理制度》，?發(fā)貨時實行?雙人復(fù)核。?5.7.?2本企業(yè)自?運或辦理托?運特殊管理?藥品時，必?須嚴(yán)格執(zhí)行?《___品?管理辦法》?、《精神藥?品管理辦法?》、《醫(yī)療?用毒___?品管理辦法?》、《放射?___品管?理辦法》和?《___藥?品管理法》?、《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管理?規(guī)范》的有?關(guān)規(guī)定。?5.8不合?格特殊管理?藥品的管理?5.8.?1不合格特?殊管理藥品?的報告、確?認(rèn)、報損、?銷毀等均應(yīng)?有完整的手?續(xù)和記錄。?5.8.?2銷毀不合?格特殊管理?藥品時，應(yīng)?報當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理部?門批準(zhǔn)并由?其派人現(xiàn)場?監(jiān)督銷毀。?5.9進(jìn)?口的特殊管?理藥品嚴(yán)格?按照《__?_品管理辦?法》、《精?神藥品管理?辦法》、《?醫(yī)療用毒_?__品管理?辦法》和《?放射___?品管理辦法?》的執(zhí)行規(guī)?定。5.?10凡違反?制度規(guī)定的?，嚴(yán)格按照?《___品?管理辦法》?、《精神藥?品管理辦法?》、《醫(yī)療?用毒___?品管理辦法?》和《放射?___品管?理辦法》的?有關(guān)規(guī)定處?罰，觸犯法?律的，依法?移交司法機?關(guān)處理。?第二篇：特?殊藥品的管?理制度特殊?藥品的管理?制度1.?目的加強?藥品安全監(jiān)?督，防止藥?品濫用，危?害人體健康?及生命，確?保安全用藥?。2.依?據(jù)2.1?《___藥?品管理法》?及實施條例?2.2《_?__品和精?神藥品管理?條例》2?.3《醫(yī)療?機構(gòu)___?品、第一類?精神藥品管?理規(guī)定》2?.4《處方?管理辦法》?3.職責(zé)?質(zhì)量員負(fù)責(zé)?監(jiān)督特殊藥?品的采購、?保管、調(diào)配?、使用的管?理4.內(nèi)容?4.1麻?醉（范本）?、精神藥品?的管理機構(gòu)?和人員4?.1.1建?立由主管院?長負(fù)責(zé)，醫(yī)?務(wù)、藥劑、?護理、保衛(wèi)?等部門參加?的麻醉（范?本）、精神?藥品管理小?組，加強麻?醉（范本）?、精神藥品?的管理，日?常工作由藥?劑部門負(fù)責(zé)?。4.1?.2把麻醉?（范本）、?精神藥品管?理列入本單?位年度目標(biāo)?責(zé)任制考核?，建立麻醉?（范本）、?精神藥品使?用專項檢查?制度，并定?期___開?展檢查，做?好檢查記錄?，及時糾正?存在的問題?和隱患。?4.1.3?建立并嚴(yán)格?執(zhí)行麻醉（?范本）、精?神藥品的采?購、驗收、?保管、發(fā)放?、調(diào)配、使?用、報殘損?、銷毀、丟?失及被盜案?件報告、值?班巡查等制?度，制定各?崗位人員職?責(zé)。4.?1.4分管?麻醉（范本?）、精神藥?品的負(fù)責(zé)人?應(yīng)掌握與麻?醉（范本）?、精神藥品?相關(guān)的法規(guī)?和政策，熟?悉麻醉（范?本）、精神?藥品使用和?安全管理工?作。4.?1.5配備?工作責(zé)任心?強、業(yè)務(wù)熟?悉的藥學(xué)、?醫(yī)護人員負(fù)?責(zé)麻醉（范?本）、精神?藥品的采購?、儲存、保?管、調(diào)配、?使用及管理?工作，人員?應(yīng)保持相對?穩(wěn)定。4?.1.6定?期對涉及麻?醉（范本）?、精神藥品?工作的管理?、藥學(xué)、醫(yī)?護人員進(jìn)行?有關(guān)法律、?法規(guī)、專業(yè)?知識、職業(yè)?道德的教育?和培訓(xùn)。?4.2麻醉?（范本）、?精神藥品的?采購、儲存?4.2.?1根據(jù)醫(yī)療?需要按有關(guān)?規(guī)定購進(jìn)麻?醉（范本）?、精神藥品?，保持合理?庫存。購買?藥品付款應(yīng)?當(dāng)采取銀行?轉(zhuǎn)帳方式。?4.2.?2麻醉（范?本）、精神?藥品入庫驗?收必須貨到?即驗，至少?雙人開箱驗?收，清點驗?收到最小包?裝，驗收記?錄雙人簽字?。入庫驗收?應(yīng)采用專簿?記錄，內(nèi)容?包括：日期?、憑證號、?品名、劑型?、單位、數(shù)?量、批號、?有效期、生?產(chǎn)單位、供?貨單位、質(zhì)?量情況、驗?收結(jié)論、驗?收和保管人?員簽字。?4.2.3?在驗收中發(fā)?現(xiàn)缺少、破?損的麻醉（?范本）、精?神藥品應(yīng)雙?人清點登記?，報單位領(lǐng)?導(dǎo)批準(zhǔn)并加?蓋公章后向?供貨單位查?詢、處理。?4.2.?4儲存麻醉?（范本）、?精神藥品實?行專人負(fù)責(zé)?、專庫（柜?）加鎖。對?進(jìn)出專庫（?柜）的麻醉?（范本）、?精神藥品建?立專用帳冊?，進(jìn)出逐筆?記錄，記錄?內(nèi)容包括：?日期、憑證?號、領(lǐng)用部?門、品名、?劑型、規(guī)格?、單位、數(shù)?量、批號、?有效期、生?產(chǎn)單位、發(fā)?藥人、復(fù)核?人和領(lǐng)用人?簽字，做到?帳、物、批?號相符。?4.2.5?如需銷毀麻?醉（范本）?、精神藥品?，應(yīng)當(dāng)在所?在地藥品監(jiān)?督管理部門?的監(jiān)督下進(jìn)?行，并對銷?毀情況進(jìn)行?登記。4?.3麻醉（?范本）、精?神藥品的調(diào)?配和使用?4.3.1?門診藥房應(yīng)?固定發(fā)藥窗?口，有明顯?標(biāo)識，并由?專人負(fù)責(zé)麻?醉（范本）?、精神藥品?調(diào)配。4?.3.2_?__品、第?一類精神藥?品注射劑處?方一次為1?次用量，其?他劑型不得?超過___?日量，控緩?釋劑處方一?次不超過_?__日用量?。癌痛、慢?性中、重度?非癌痛患者?___品、?第一類精神?藥品注射劑?處方不得超?過___日?用量，其他?劑型處方一?次不超過_?__日用量?，哌甲酯用?于治療兒童?多動癥時，?每張?zhí)幏讲?得超過__?_日常用量?。4.3?.3對需要?特別加強管?制的___?品，鹽酸二?氫埃托啡處?方為一次用?量，鹽酸哌?替啶注射液?處方為一次?用量。4?.3.4處?方的調(diào)配人?、核對人應(yīng)?當(dāng)仔細(xì)核對?___品、?第一類精神?藥品處方，?簽名并登記?；對不符?合相關(guān)規(guī)定?的處方，應(yīng)?不予發(fā)藥。?4.3.?5對___?品、第一類?精神藥品處?方建立專冊?登記。專冊?登記內(nèi)容包?括：處方編?號、處方日?期、姓名、?性別、年齡?、___號?、病歷號、?疾病名稱、?藥品名稱、?規(guī)格、數(shù)量?、處方醫(yī)師?、發(fā)藥人、?復(fù)核人。專?用帳冊應(yīng)當(dāng)?在藥品有效?期滿后再保?存2年。?4.3.6?對麻醉（范?本）、第一?類精神藥品?按日做消耗?統(tǒng)計，處方?單獨存放，?按月匯總，?___品、?第一類精神?藥品處方至?少保存3年?，第二類精?神藥品處方?至少保存2?年。4.?4麻醉（范?本）、精神?藥品的安全?管理4.?4.1麻醉?（范本）、?精神藥品庫?必須配備保?險柜，門、?窗有防盜設(shè)?施。4.?4.2門診?、急診、住?院等藥房備?麻醉（范本?）、第一類?精神藥品的?，均應(yīng)配備?保險柜。麻?醉（范本）?、精神藥品?儲存各環(huán)節(jié)?應(yīng)指定專人?負(fù)責(zé)，明確?責(zé)任，交接?班應(yīng)有記錄?。4.4?.3對麻醉?（范本）、?精神藥品的?購入、儲存?、發(fā)放、調(diào)?配、使用實?行批號管理?和追蹤。必?要時應(yīng)能及?時查找或追?回。4.?4.4__?_品、第一?類精神藥品?專用處方應(yīng)?統(tǒng)一編號，?計數(shù)管理，?建立完善的?登記、編號?、保管、領(lǐng)?取、使用、?退回、銷毀?管理制度。?4.4.?5患者使用?麻醉（范本?）、精神藥?品注射劑或?貼劑的，再?次調(diào)配時須?將原批號的?空安瓶或用?過的貼劑收?回，并記錄?收回的空安?瓶或廢貼數(shù)?量。4.?4.6各病?區(qū)、手術(shù)室?等調(diào)配使用?麻醉（范本?）、精神藥?品注射劑時?需收回空安?瓶，藥劑人?員應(yīng)核對批?號和數(shù)量，?并作記錄，?剩余的麻醉?（范本）、?精神藥品應(yīng)?辦理退庫手?續(xù)。4.?4.7收回?的麻醉（范?本）、精神?藥品注射劑?空安瓶、廢?貼應(yīng)專人負(fù)?責(zé)計數(shù)、監(jiān)?督銷毀，并?作記錄4.?5其他4?.5.1門?診藥房不得?為患者辦理?麻醉（范本?）、精神藥?品退藥?；?者不再使用?麻醉（范本?）、精神藥?品時，應(yīng)將?剩余麻醉（?范本）、精?神藥品無償?交回醫(yī)療機?構(gòu)，由醫(yī)療?機構(gòu)按規(guī)定?銷毀。4?.5.2發(fā)?現(xiàn)以下情況?之一，應(yīng)當(dāng)?立即報告所?在地公安部?門、藥品監(jiān)?督管理部門?和衛(wèi)生主管?部門：4?.5.2.?1麻醉（范?本）、精神?藥品在儲存?、保管過程?中發(fā)生丟失?或被盜、被?搶的；4?.5.2.?2發(fā)現(xiàn)騙取?或冒領(lǐng)麻醉?（范本）、?精神藥品的?。4.6?毒___品?的管理：?4.6.1?毒___品?應(yīng)建立嚴(yán)格?管理制度，?有專人管理?、專柜加鎖?，專用賬卡?。4.6?.2毒__?_品包裝容?器及存放專?柜必印有毒?性標(biāo)準(zhǔn)。本?制度自__?_年___?月修訂起執(zhí)?行。第三?篇：特殊藥?品管理制度?特殊藥品查?對制度1?.特殊管理?藥品是指_?__品、精?神藥品、醫(yī)?療用毒__?_品和放射?___品。?依照《藥品?管理法》及?相應(yīng)管理辦?法，實行特?殊管理。?2.購用_?__品、精?神藥品、放?射___品?必須經(jīng)藥品?監(jiān)督部門批?準(zhǔn)。除放射?___品可?由醫(yī)技科按?有關(guān)規(guī)定進(jìn)?行采購管理?外，其它特?殊管理藥品?的管理由藥?劑科負(fù)責(zé)。?特殊藥品的?采購和保管?應(yīng)由專人負(fù)?責(zé)。___?品和一類精?神藥品應(yīng)做?到專人負(fù)責(zé)?、專柜加鎖?、專用帳冊?、專用處方?、專冊登記?，并做好記?錄。3.?___品和?一類精神藥?品應(yīng)存放在?___有防?盜門窗的專?門倉庫的保?險柜內(nèi)，嚴(yán)?防丟失。存?放在保險柜?內(nèi)，交接班?時當(dāng)面交接?清楚，手術(shù)?室補充注射?用___品?時除有專用?處方外，應(yīng)?同時交回_?__品空安?瓿更換，并?建立剩余注?射用___?品銷毀記錄?。醫(yī)療用毒?___品要?劃定倉庫或?倉位，專柜?加鎖并專人?保管，嚴(yán)禁?與其他藥品?混雜。4?.特殊藥品?僅限本院醫(yī)?療和科研使?用，不得轉(zhuǎn)?讓、借出或?移作它用。?嚴(yán)格按規(guī)定?控制使用范?圍和用量。?對不合理處?方，藥劑科?有權(quán)拒絕調(diào)?配。醫(yī)生不?得為自己開?方使用特殊?管理藥品。?5.__?_品應(yīng)使用?專用處方，?處方保存三?年備查；精?神藥品和醫(yī)?療用毒__?_品處方保?存兩年備查?，并做好逐?日消耗記錄?和舊空安瓿?等容器回收?記錄。6?.確因病情?需要連續(xù)使?用___品?的危重病人?，可憑區(qū)（?縣）以上醫(yī)?療單位疾病?證明、戶口?本和___?到藥品監(jiān)督?部門辦理《?___品專?用卡》，到?指定醫(yī)療單?位按規(guī)定開?方配藥。?第四篇：特?殊藥品管理?制度邯鋼醫(yī)?院特殊管理?藥品管理制?度1.特?殊管理藥品?是指___?品、精神藥?品、醫(yī)療用?毒___品?和放射__?_品。依照?《藥品管理?法》及相應(yīng)?管理辦法，?實行特殊管?理。2.?購用___?品、精神藥?品、放射_?__品必須?經(jīng)藥品監(jiān)督?部門批準(zhǔn)。?除放射__?_品可由醫(yī)?技科按有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行采?購管理外，?其它特殊管?理藥品的管?理由藥劑科?負(fù)責(zé)。特殊?藥品的采購?和保管應(yīng)由?專人負(fù)責(zé)。?___品和?一類精神藥?品應(yīng)做到專?人負(fù)責(zé)、專?柜加鎖、專?用帳冊、專?用處方、專?冊登記，并?做好記錄。?3.特殊?藥品的采購?應(yīng)做好年度?計劃，按規(guī)?定逐級申報?，經(jīng)批準(zhǔn)后?，到指定醫(yī)?藥公司采購?。入庫應(yīng)按?最小包裝逐?支逐瓶驗收?，并做好驗?收記錄。?4.___?品和一類精?神藥品應(yīng)存?放在___?有防盜門窗?的專門倉庫?的保險柜內(nèi)?，嚴(yán)防丟失?。存放在保?險柜內(nèi)，交?接班時當(dāng)面?交接清楚，?注射用__?_品除有專?用處方外，?應(yīng)及時交回?___品空?安瓿，并建?立剩余注射?用___品?銷毀記錄。?醫(yī)療用毒_?__品要劃?定倉庫或倉?位，專柜加?鎖并專人保?管，嚴(yán)禁與?其他藥品混?雜。5.?特殊藥品僅?限本院醫(yī)療?和科研使用?，不得轉(zhuǎn)讓?、借出或移?作它用。嚴(yán)?格按規(guī)定控?制使用范圍?和用量。對?不合理處方?，藥劑科有?權(quán)拒絕調(diào)配?。醫(yī)生不得?為自己開方?使用特殊管?理藥品。?6.___?品應(yīng)使用專?用處方，處?方保存三年?備查；精神?藥品和醫(yī)療?用毒___?品處方保存?兩年備查，?并做好逐日?消耗記錄和?舊空安瓿等?容器回收記?錄。7.?未經(jīng)藥品監(jiān)?督部門批準(zhǔn)?，不得擅自?配制和使用?含___品?、一類精神?藥品和放射?___品的?制劑。8?.建立完善?的特殊藥品?報廢銷毀制?度。原則上?失效、過期?、破損的特?殊藥品及舊?安瓿等容器?每年報廢一?次，由藥劑?科統(tǒng)計，醫(yī)?院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?，報藥品監(jiān)?督部門監(jiān)督?銷毀，并詳?細(xì)記錄處理?過程，現(xiàn)場?人員簽字。?放射___?品使用后的?廢物，必須?按國家有關(guān)?規(guī)定妥善管?理第五篇?：特殊藥品?管理制度怒?江州中醫(yī)院?特殊藥品管?理制度1?、特殊管理?藥品是指_?__品、精?神藥品、醫(yī)?療用毒__?_品和放射?___品。?依照《藥品?管理法》及?相應(yīng)管理辦?法，對這些?藥品實行特?殊管理。?2、購用_?__品、精?神藥品、放?射___品?必須經(jīng)衛(wèi)生?行政部門批?準(zhǔn)。除放射?___品可?由醫(yī)院按有?關(guān)規(guī)定進(jìn)行?采購管理外?，其它特殊?管理藥品的?管理由藥劑?科負(fù)責(zé)。特?殊藥品的采?購和保管應(yīng)?由專人負(fù)責(zé)?。___品?和一類精神?藥品應(yīng)做到?專人