XXXX年新版GSP的培訓(xùn)課件

2014年新版GSP的培訓(xùn)培訓(xùn)人：XXX2014年新版GSP的培訓(xùn)培訓(xùn)人：XXX1ＧＳＰ目錄ＧＳＰ目錄2ＧＳＰ的概念ＧＳＰ的概念3新版GSP的由來新版GSP的由來4與以前GSP對比與以前GSP對比5ＧＳＰ修定的基本思路ＧＳＰ修定的基本思路6新版GSP的綜合特點(diǎn)新版GSP的綜合特點(diǎn)7制定ＧＳＰ的目的制定ＧＳＰ的目的8ＧＳＰ的要求ＧＳＰ的要求9新版GSP適用范圍新版GSP適用范圍10批發(fā)企業(yè)主要條款分析批發(fā)企業(yè)主要條款分析11第一節(jié)：質(zhì)量管理體系第一節(jié)：質(zhì)量管理體系12質(zhì)量管理體系內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)容13ＧＳＰ內(nèi)審ＧＳＰ內(nèi)審14外部質(zhì)量體系審核外部質(zhì)量體系審核15全員質(zhì)量管理全員質(zhì)量管理16第二節(jié)：組織結(jié)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)第二節(jié)：組織結(jié)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)17企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人18企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人19質(zhì)量管理部門職責(zé)質(zhì)量管理部門職責(zé)20企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)21企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人22質(zhì)管、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)崗位人員質(zhì)管、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)崗位人員23質(zhì)管、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)崗位人員質(zhì)管、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)崗位人員24質(zhì)管人員在職在崗質(zhì)管人員在職在崗25采購、業(yè)務(wù)、儲存人員資質(zhì)采購、業(yè)務(wù)、儲存人員資質(zhì)26培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容27培訓(xùn)實(shí)施與目標(biāo)培訓(xùn)實(shí)施與目標(biāo)28特殊崗位培訓(xùn)特殊崗位培訓(xùn)29員工個人衛(wèi)生管理員工個人衛(wèi)生管理30健康體檢健康體檢31第四節(jié)：質(zhì)量管理體系文件第四節(jié)：質(zhì)量管理體系文件32文件管理文件管理33文件形式文件形式34文件控制文件控制35質(zhì)量管理制度內(nèi)容質(zhì)量管理制度內(nèi)容36質(zhì)量管理制度內(nèi)容質(zhì)量管理制度內(nèi)容37質(zhì)量管理內(nèi)容質(zhì)量管理內(nèi)容38部門及崗位職責(zé)部門及崗位職責(zé)39操作規(guī)程內(nèi)容操作規(guī)程內(nèi)容40第六節(jié)：校準(zhǔn)與驗(yàn)證第六節(jié)：校準(zhǔn)與驗(yàn)證41驗(yàn)證實(shí)施驗(yàn)證實(shí)施42計(jì)算機(jī)系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)43企業(yè)計(jì)算機(jī)要求企業(yè)計(jì)算機(jī)要求44數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)管理45第八節(jié)：采購第八節(jié)：采購46首營企業(yè)審核首營企業(yè)審核47首營品種審核首營品種審核48核實(shí)、保存供貨單位銷售人員資料核實(shí)、保存供貨單位銷售人員資料49質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容50采購發(fā)票采購發(fā)票51采購記錄采購記錄52特殊情況藥品直調(diào)特殊情況藥品直調(diào)53采購質(zhì)量評審采購質(zhì)量評審54第九節(jié)：收貨與驗(yàn)收第九節(jié)：收貨與驗(yàn)收55收貨收貨56冷藏、冷凍藥品收貨冷藏、冷凍藥品收貨57待驗(yàn)待驗(yàn)58查驗(yàn)檢驗(yàn)報告書查驗(yàn)檢驗(yàn)報告書59抽樣驗(yàn)收抽樣驗(yàn)收60驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄61電子監(jiān)管碼驗(yàn)收電子監(jiān)管碼驗(yàn)收62庫存記錄庫存記錄63直調(diào)藥品驗(yàn)收直調(diào)藥品驗(yàn)收64第十節(jié)：儲存與養(yǎng)護(hù)第十節(jié)：儲存與養(yǎng)護(hù)65儲存管理儲存管理66藥品養(yǎng)護(hù)管理藥品養(yǎng)護(hù)管理67藥品有效期管理藥品有效期管理68藥品破損處理藥品破損處理69質(zhì)量可疑藥品控制質(zhì)量可疑藥品控制70庫存藥品盤點(diǎn)庫存藥品盤點(diǎn)71第十一節(jié)：銷售第十一節(jié)：銷售72銷售記錄銷售記錄73特殊藥品的銷售特殊藥品的銷售74第十二節(jié)：出庫第十二節(jié)：出庫75出庫復(fù)核記錄出庫復(fù)核記錄76出庫隨貨同行單（票）出庫隨貨同行單（票）77冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車?yán)洳?、冷凍藥品的裝箱、裝車78出庫電子監(jiān)管出庫電子監(jiān)管79第十三節(jié)：運(yùn)輸與配送第十三節(jié)：運(yùn)輸與配送80運(yùn)輸防護(hù)措施運(yùn)輸防護(hù)措施81發(fā)運(yùn)與裝卸發(fā)運(yùn)與裝卸82冷藏、冷凍藥品的運(yùn)藏冷藏、冷凍藥品的運(yùn)藏83冷藏、冷凍藥品的運(yùn)藏應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品的運(yùn)藏應(yīng)急預(yù)案84委托運(yùn)輸管理委托運(yùn)輸管理85委托運(yùn)輸藥品記錄委托運(yùn)輸藥品記錄86運(yùn)輸安全運(yùn)輸安全87第十四節(jié)：售后管理第十四節(jié)：售后管理88投訴管理投訴管理89藥品召回藥品召回90藥品不良反應(yīng)管理藥品不良反應(yīng)管理91謝謝謝謝！謝謝謝謝！92演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！932014年新版GSP的培訓(xùn)培訓(xùn)人：XXX2014年新版GSP的培訓(xùn)培訓(xùn)人：XXX94ＧＳＰ目錄ＧＳＰ目錄95ＧＳＰ的概念ＧＳＰ的概念96新版GSP的由來新版GSP的由來97與以前GSP對比與以前GSP對比98ＧＳＰ修定的基本思路ＧＳＰ修定的基本思路99新版GSP的綜合特點(diǎn)新版GSP的綜合特點(diǎn)100制定ＧＳＰ的目的制定ＧＳＰ的目的101ＧＳＰ的要求ＧＳＰ的要求102新版GSP適用范圍新版GSP適用范圍103批發(fā)企業(yè)主要條款分析批發(fā)企業(yè)主要條款分析104第一節(jié)：質(zhì)量管理體系第一節(jié)：質(zhì)量管理體系105質(zhì)量管理體系內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)容106ＧＳＰ內(nèi)審ＧＳＰ內(nèi)審107外部質(zhì)量體系審核外部質(zhì)量體系審核108全員質(zhì)量管理全員質(zhì)量管理109第二節(jié)：組織結(jié)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)第二節(jié)：組織結(jié)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)110企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人111企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人112質(zhì)量管理部門職責(zé)質(zhì)量管理部門職責(zé)113企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)114企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人115質(zhì)管、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)崗位人員質(zhì)管、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)崗位人員116質(zhì)管、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)崗位人員質(zhì)管、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)崗位人員117質(zhì)管人員在職在崗質(zhì)管人員在職在崗118采購、業(yè)務(wù)、儲存人員資質(zhì)采購、業(yè)務(wù)、儲存人員資質(zhì)119培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容120培訓(xùn)實(shí)施與目標(biāo)培訓(xùn)實(shí)施與目標(biāo)121特殊崗位培訓(xùn)特殊崗位培訓(xùn)122員工個人衛(wèi)生管理員工個人衛(wèi)生管理123健康體檢健康體檢124第四節(jié)：質(zhì)量管理體系文件第四節(jié)：質(zhì)量管理體系文件125文件管理文件管理126文件形式文件形式127文件控制文件控制128質(zhì)量管理制度內(nèi)容質(zhì)量管理制度內(nèi)容129質(zhì)量管理制度內(nèi)容質(zhì)量管理制度內(nèi)容130質(zhì)量管理內(nèi)容質(zhì)量管理內(nèi)容131部門及崗位職責(zé)部門及崗位職責(zé)132操作規(guī)程內(nèi)容操作規(guī)程內(nèi)容133第六節(jié)：校準(zhǔn)與驗(yàn)證第六節(jié)：校準(zhǔn)與驗(yàn)證134驗(yàn)證實(shí)施驗(yàn)證實(shí)施135計(jì)算機(jī)系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)136企業(yè)計(jì)算機(jī)要求企業(yè)計(jì)算機(jī)要求137數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)管理138第八節(jié)：采購第八節(jié)：采購139首營企業(yè)審核首營企業(yè)審核140首營品種審核首營品種審核141核實(shí)、保存供貨單位銷售人員資料核實(shí)、保存供貨單位銷售人員資料142質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容143采購發(fā)票采購發(fā)票144采購記錄采購記錄145特殊情況藥品直調(diào)特殊情況藥品直調(diào)146采購質(zhì)量評審采購質(zhì)量評審147第九節(jié)：收貨與驗(yàn)收第九節(jié)：收貨與驗(yàn)收148收貨收貨149冷藏、冷凍藥品收貨冷藏、冷凍藥品收貨150待驗(yàn)待驗(yàn)151查驗(yàn)檢驗(yàn)報告書查驗(yàn)檢驗(yàn)報告書152抽樣驗(yàn)收抽樣驗(yàn)收153驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄154電子監(jiān)管碼驗(yàn)收電子監(jiān)管碼驗(yàn)收155庫存記錄庫存記錄156直調(diào)藥品驗(yàn)收直調(diào)藥品驗(yàn)收157第十節(jié)：儲存與養(yǎng)護(hù)第十節(jié)：儲存與養(yǎng)護(hù)158儲存管理儲存管理159藥品養(yǎng)護(hù)管理藥品養(yǎng)護(hù)管理160藥品有效期管理藥品有效期管理161藥品破損處理藥品破損處理162質(zhì)量可疑藥品控制質(zhì)量可疑藥品控制163庫存藥品盤點(diǎn)庫存藥品盤點(diǎn)164第十一節(jié)：銷售第十一節(jié)：銷售165銷售記錄銷售記錄166特殊藥品的銷售特殊藥品的銷售167第十二節(jié)：出庫第十二節(jié)：出庫168出庫復(fù)核記錄出庫復(fù)核記錄169出庫隨貨同行單（票）出庫隨貨同行單（票）170冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車?yán)洳?、冷凍藥品的裝箱、裝車171出庫電子監(jiān)管出庫電子監(jiān)管172第十三節(jié)：運(yùn)輸與配送第十三節(jié)：運(yùn)輸與配送173運(yùn)輸防護(hù)措施運(yùn)輸防護(hù)措施174發(fā)運(yùn)與裝卸發(fā)運(yùn)與裝卸175冷藏、冷凍藥品的運(yùn)藏冷藏、冷凍藥品的運(yùn)藏176冷藏、冷凍藥品的運(yùn)藏應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品的運(yùn)藏應(yīng)