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陜西德??抵扑幱邢薰九a(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱(chēng):產(chǎn)品規(guī)格:產(chǎn)品批號(hào):審核批準(zhǔn)放行日期:年月日生產(chǎn)設(shè)備部陜西德??抵扑幱邢薰娟兾鞯赂?抵扑幱邢薰咎菨{劑生產(chǎn)日匯總表物料中間產(chǎn)原輔料名稱(chēng)批號(hào)代號(hào)化驗(yàn)單號(hào)投料量(kg)含量項(xiàng)目含量(%甘草流浸膏桔梗流浸膏橙皮酊氯化銨蔗糖苯甲酸鈉規(guī)格:品名:小兒止咳糖漿劑批號(hào):配液體積(萬(wàn)ml)回收液體積(萬(wàn)ml)玻璃瓶用量(個(gè))標(biāo)簽用量(張)小紙盒用量(個(gè))中紙盒用量(個(gè))紙箱用量(個(gè))灌裝(瓶燈檢成燈檢數(shù)(瓶)合格品數(shù)(瓶)合格率(%)成品數(shù)(瓶)合格率復(fù)核人:QA:批生產(chǎn)指令單品名:小兒止咳糖漿劑批號(hào):規(guī)格:計(jì)劃產(chǎn)量:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2010版部,現(xiàn)行版小兒止咳糖漿工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)及相關(guān)SOP。批生產(chǎn)處方甘草流浸膏30萬(wàn)ml桔梗流浸膏6萬(wàn)ml橙皮酊4萬(wàn)ml氯化銨2萬(wàn)g蔗糖1300kg苯甲酸鈉4000g工藝流程領(lǐng)料f稱(chēng)量f制備f過(guò)濾f配料f二次過(guò)濾f灌裝f包裝投料處方原輔料名稱(chēng)批號(hào)(編號(hào))凈料量(kg)檢驗(yàn)單號(hào)備注簽發(fā)人簽發(fā)日期年月日接收人接收日期年月日領(lǐng)料送料單品名:小兒止咳糖漿劑批號(hào):計(jì)劃品名批號(hào)(編號(hào))規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)廠(chǎng)家檢發(fā)料人發(fā)料日期送料人送料日期領(lǐng)料人領(lǐng)料日期配料稱(chēng)量記錄品名小兒止咳糖漿劑代號(hào)批號(hào)批量規(guī)格1.秤校驗(yàn)應(yīng)在合格期內(nèi),稱(chēng)量前對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行計(jì)量檢查,確認(rèn)臺(tái)秤稱(chēng)量準(zhǔn)確。2?稱(chēng)量操作,稱(chēng)量人和復(fù)核人各自稱(chēng)量,稱(chēng)量結(jié)果分別記錄。3.稱(chēng)量人與復(fù)核人的稱(chēng)重偏差不得超過(guò)千分之三。4?稱(chēng)重后應(yīng)對(duì)物料及時(shí)貼上標(biāo)簽,內(nèi)容為物料名稱(chēng)、物料重量、批號(hào)、稱(chēng)重日期、物料代碼、操作人、復(fù)核人等。設(shè)備編碼精度配料地點(diǎn)編碼操作項(xiàng)目品名稱(chēng)量容器重(g)復(fù)稱(chēng)量容器重(g)稱(chēng)量藥重(g)復(fù)稱(chēng)量藥重(g)稱(chēng)量人操作日期QA簽字復(fù)稱(chēng)人操作日期監(jiān)控日期物料稱(chēng)量復(fù)稱(chēng)量偏差是否小于3%。是口否口異常情況記錄

稱(chēng)量工序清場(chǎng)記錄品名小兒止咳糖漿劑操作間規(guī)格操作間編號(hào)批號(hào)清場(chǎng)日期清場(chǎng)項(xiàng)目及要求清場(chǎng)檢查結(jié)果1、生產(chǎn)設(shè)備是否清除干凈是口否口2、設(shè)備及部件內(nèi)外是否清潔、消毒,無(wú)異物是口否口3、是否無(wú)廢棄物,無(wú)本操作物料遺留物是口否口4、本次產(chǎn)品多余尾數(shù)是否清除是口否口5、容器具是否清潔殘留物,無(wú)異物,擺放整齊,按定置放置是口否口6、地面、門(mén)窗、內(nèi)墻是否清洗、消毒是口否口7、衛(wèi)生潔具是否清潔、消毒,按定置放置是口否口8、其它符合清場(chǎng)規(guī)定是口否口清場(chǎng)不合格口清場(chǎng)合格口清場(chǎng)人員簽字:清場(chǎng)負(fù)責(zé)人清場(chǎng)復(fù)核人QA備注注:檢查結(jié)果按實(shí)際情況在□內(nèi)打“V”,不符合要求的項(xiàng)目清場(chǎng)人重新操作到合格。

稱(chēng)量工序清潔消毒記錄、、區(qū)域項(xiàng)目一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)\區(qū)域項(xiàng)目、內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔設(shè)備設(shè)備消毒設(shè)備容器具容器具容器具墻面墻面墻面門(mén)門(mén)門(mén)窗窗窗天花板天花板天花板地面地面地面結(jié)果合格口不合格口合格口不合格口結(jié)果備注操作人日期復(fù)核人日期QA日期

濃配工序批生產(chǎn)記錄品名小兒止咳糖漿劑規(guī)格批號(hào)批量開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間投料量原輔料名稱(chēng)批號(hào)含量投料量操作人復(fù)核人操作指令工藝要求操作記錄簽名1、檢杳:檢查是否清場(chǎng),清場(chǎng)合格證是否在有限期內(nèi)。已清場(chǎng),合格證在有效期內(nèi)清場(chǎng):□合格□不合格合格證:□有效□無(wú)效檢杳人:2、投料:2.1檢查濃配罐、容器具是否潔凈、無(wú)異物、罐底閥是否關(guān)閉。2.2加入注射用水,再加入規(guī)定量的甘草流浸膏、桔梗流浸膏,開(kāi)啟蒸汽閥待煮沸30分鐘將蔗糖投入。濃配罐、容器具應(yīng)潔凈無(wú)異物,罐底閥應(yīng)關(guān)閉。注射用水:776kg甘草流浸膏:30萬(wàn)ml桔梗流浸膏:6萬(wàn)ml蔗糖:1300kg濃配罐號(hào):#清潔情況:□合格□不合格注射用水:甘草流浸膏:桔梗流浸膏:蔗糖:操作人:復(fù)核人:3、溶解:攪拌,使溶解完全。攪拌,使溶解完全。溫度:°C攪拌時(shí)間:分鐘操作人:復(fù)核人:5、過(guò)濾:趁熱過(guò)濾至稀配灌內(nèi)。過(guò)濾壓力:Mpa過(guò)濾壓力:Mpa操作人:6、衛(wèi)生清潔:按《潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》操作。符合潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生要求清潔情況:□合格□不合格操作人:檢杳人:備注:崗位負(fù)責(zé)人:QA復(fù)核人:

濃配工序清場(chǎng)記錄品名小兒止咳糖漿劑操作間規(guī)格操作間編號(hào)產(chǎn)品批號(hào)清場(chǎng)日期清場(chǎng)項(xiàng)目及要求清場(chǎng)檢查結(jié)果1、生產(chǎn)設(shè)備是否清除干凈是口否口2、設(shè)備及部件內(nèi)外是否清潔、消毒,無(wú)異物是口否口3、是否無(wú)廢棄物,無(wú)本操作物料遺留物是口否口4、本次產(chǎn)品多余尾數(shù)是否清除是口否口5、容器具是否清潔殘留物,無(wú)異物,擺放整齊,按定置放置是口否口6、地面、門(mén)窗、內(nèi)墻是否清洗、消毒是口否口7、衛(wèi)生潔具是否清潔、消毒,按定置放置是口否口8、其它符合清場(chǎng)規(guī)定是口否口清場(chǎng)不合格口清場(chǎng)合格口清場(chǎng)人員簽字:清場(chǎng)負(fù)責(zé)人清場(chǎng)復(fù)核人QA備注注:檢查結(jié)果按實(shí)際情況在□內(nèi)打“V”,不符合要求的項(xiàng)目清場(chǎng)人重新操作到合格。

濃配工序清潔消毒記錄、、區(qū)域項(xiàng)目一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)\區(qū)域項(xiàng)目、內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔設(shè)備設(shè)備消毒設(shè)備容器具容器具容器具墻面墻面墻面門(mén)門(mén)門(mén)窗窗窗天花板天花板天花板地面地面地面結(jié)果合格口不合格口合格口不合格口結(jié)果備注操作人日期復(fù)核人日期QA日期

稀配工序批生產(chǎn)記錄品名小兒止咳糖漿劑規(guī)格批號(hào)批量開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間操作指令工藝要求操作記錄簽名1、檢杳:檢查是否清場(chǎng),清場(chǎng)合格證是否在有限期內(nèi)。已清場(chǎng),合格證在有效期內(nèi)清場(chǎng):□合格□不合格合格證:□有效□無(wú)效檢杳人:2、投料:檢查稀配罐、儲(chǔ)罐、容器具是否潔凈、無(wú)異物、罐底閥是否關(guān)閉,待濃配液冷卻至50°C以下將處方量的陳皮酊、氯化銨以及苯甲酸鈉,配料罐內(nèi)加注射水,繼續(xù)攪拌,混合30分鐘。稀配罐、儲(chǔ)罐、容器具應(yīng)潔凈無(wú)異物,罐底閥應(yīng)關(guān)閉。濃配液:注射用水:陳皮酊:氯化銨:苯甲酸鈉:稀配罐號(hào):#清潔情況:□合格□不合格濃配液:注射用水:陳皮酊:氯化銨:苯甲酸鈉:操作人:復(fù)核人:3、二次過(guò)濾:將稀配好的藥液在D級(jí)潔凈級(jí)別的房間內(nèi)過(guò)濾藥液。藥液純正均勻。過(guò)濾情況:□合格□不合格操作人:復(fù)核人:4、中間質(zhì)量控制:填與請(qǐng)驗(yàn)單,通知QA取樣測(cè)定中間體含量及pH值。中間質(zhì)量控制參數(shù):含量:pH值二實(shí)際檢驗(yàn)結(jié)果:含量:pH值二操作人:復(fù)核人:6、衛(wèi)生清潔:按《潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程》操作。符合潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生要求清潔情況:□合格□不合格操作人:物料平衡:98%W中間體收率<102%為正常,否則,為異常。中間體收率二精濾液量/理論產(chǎn)量*%平衡結(jié)果:中間體收率二偏差分析:崗位負(fù)責(zé)人:QA復(fù)核人:

稀配工序清場(chǎng)記錄品名小兒止咳糖漿劑規(guī)格批號(hào)編號(hào)清場(chǎng)要求清場(chǎng)項(xiàng)目清場(chǎng)方法清場(chǎng)結(jié)果1中間產(chǎn)品遞父下道工序,未用完的物料退回倉(cāng)庫(kù)或中間站。中間產(chǎn)品交送下工序已交口未交口未用完物料退回中間站已退回口未退回□退回倉(cāng)庫(kù)已退回口未退回□2批生產(chǎn)指令,批生產(chǎn)記錄等文字性材料按要求上交。文字性材料交車(chē)間專(zhuān)人保管已交口未交口3墻壁、吊頂、燈具、開(kāi)關(guān)柜(盒)門(mén)窗潔凈無(wú)粉塵。墻壁、吊頂、燈具、開(kāi)關(guān)盒、門(mén)窗按清潔規(guī)程進(jìn)行已清潔口未清潔口4設(shè)備無(wú)遺漏藥物,無(wú)前批物料殘留物。設(shè)備按清潔規(guī)程進(jìn)行已清潔口未清潔口5使用工具、容器清潔、無(wú)異物。使用工具、容器按清潔規(guī)程進(jìn)行已清潔口未清潔口6生產(chǎn)廢棄物及時(shí)清理運(yùn)送到指定地點(diǎn)。生產(chǎn)廢棄物按清潔規(guī)程進(jìn)行已清潔口未清潔口7地面、地漏無(wú)遺漏藥物、無(wú)積水、無(wú)油班。地面、地漏按清潔規(guī)程進(jìn)行已清潔口未清潔口8收回其它狀態(tài)標(biāo)志牌,掛“已清潔完好”狀態(tài)標(biāo)志牌。狀態(tài)標(biāo)志按清潔規(guī)程進(jìn)行已清潔口未清潔口備注:注:按實(shí)際情況選擇在□內(nèi)打“V”不存在項(xiàng)在該行劃“/”。清場(chǎng)負(fù)責(zé)人清場(chǎng)復(fù)核人QA

稀配工序清潔消毒記錄區(qū)域項(xiàng)目、—般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)\區(qū)域項(xiàng)目、內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔設(shè)備設(shè)備消毒設(shè)備容器具容器具容器具墻面墻面墻面門(mén)門(mén)門(mén)囪囪囪大花板大花板大花板地面地面地面結(jié)果合格口不合格口合格口不合格口結(jié)果合備注操作人日期復(fù)核人日期QA日期

理瓶工序記錄品名小兒止咳糖漿劑批號(hào)規(guī)格生產(chǎn)指令單號(hào)操作時(shí)間本批生產(chǎn)量項(xiàng)目工藝參數(shù)操作參數(shù)1核對(duì)瓶子名稱(chēng)、數(shù)量。名稱(chēng)、數(shù)量與領(lǐng)料單一致。瓶子名稱(chēng):數(shù)量:個(gè)2、核對(duì)報(bào)告書(shū)有合格報(bào)告書(shū)有口無(wú)口3、核對(duì)包裝、清潔情況包裝完整、瓶子無(wú)污跡完整清潔口不完整清潔口4理瓶臺(tái)、不銹鋼暫存架及周轉(zhuǎn)盤(pán)正常、清潔。正常、清潔正??诓徽?谇鍧嵖诓磺鍧嵖?按理瓶操作規(guī)程進(jìn)行操作,進(jìn)行理瓶。1、揀出破損及污染的瓶子污染瓶數(shù):個(gè)破損數(shù)量:個(gè)不合格品率:2、理瓶整齊、瓶子排放緊密。整齊口不整齊口緊密口不緊密口4將理好的瓶子移交卜道工序。懸掛物料狀態(tài)標(biāo)示卡。瓶子盤(pán)數(shù):盤(pán)瓶子數(shù)量:個(gè)送交:注:按實(shí)際情況選擇在□內(nèi)打“V”,不存在項(xiàng)在該行劃“/”。備注:操作人日期復(fù)核人日期

理瓶工序清場(chǎng)記錄品名小兒止咳糖漿劑操作間規(guī)格操作間編號(hào)產(chǎn)品批號(hào)清場(chǎng)日期清場(chǎng)項(xiàng)目及要求清場(chǎng)檢查結(jié)果1、生產(chǎn)設(shè)備是否清除干凈是口否口2、設(shè)備及部件內(nèi)外是否清潔、消毒,無(wú)異物是口否口3、是否無(wú)廢棄物,無(wú)本操作物料遺留物是口否口4、本次產(chǎn)品多余尾數(shù)是否清除是口否口5、容器具是否清潔殘留物,無(wú)異物,擺放整齊,按定置放置是口否口6、地面、門(mén)窗、內(nèi)墻是否清洗、消毒是口否口7、衛(wèi)生潔具是否清潔、消毒,按定置放置是口否口8、其它符合清場(chǎng)規(guī)定是口否口清場(chǎng)不合格口清場(chǎng)合格口清場(chǎng)人員:清場(chǎng)負(fù)責(zé)人清場(chǎng)復(fù)核人QA備注注:檢查結(jié)果按實(shí)際情況在□內(nèi)打“V”,不符合要求的項(xiàng)目清場(chǎng)人重新操作到合格。

理瓶工序清潔消毒記錄、、區(qū)域項(xiàng)目一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)\區(qū)域項(xiàng)目、內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔設(shè)備設(shè)備消毒設(shè)備容器具容器具容器具墻面墻面墻面門(mén)門(mén)門(mén)窗窗窗天花板天花板天花板地面地面地面結(jié)果合格口不合格口合格口不合格口結(jié)果備注操作人日期復(fù)核人日期QA日期

洗瓶工序記錄品名小兒止咳糖漿劑生產(chǎn)指令單號(hào)規(guī)格批號(hào)設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編號(hào)操作時(shí)間指令工藝參數(shù)操作參數(shù)1核對(duì)瓶子名稱(chēng)、數(shù)量。名稱(chēng)、數(shù)量與交接單一致。瓶子名稱(chēng):數(shù)量:個(gè)2洗瓶機(jī)正常清潔。正常、清潔正??诓徽?谇鍧嵖诓磺鍧嵖?供水系統(tǒng)清潔正常純化水、注射用水質(zhì)量符合要求(水質(zhì)監(jiān)控記錄)符合口不符合口4壓縮空氣正常壓力:0.45-0.65Mpa潔凈度:經(jīng)過(guò)0.45um精密過(guò)濾正??诓徽?谶^(guò)濾口不過(guò)濾口5按洗瓶機(jī)操作規(guī)程洗瓶按洗瓶工序要求符合口不符合口6將洗后的瓶子移交卜道工序懸掛物料狀態(tài)標(biāo)示卡瓶子數(shù)量:個(gè)損壞數(shù)量:個(gè)送交:注:按實(shí)際情況選擇在□內(nèi)打“V”,不存在項(xiàng)在該行劃“/”。操作人日期復(fù)核人日期

洗瓶工序清場(chǎng)記錄品名小兒止咳糖漿劑操作間規(guī)格操作間編號(hào)產(chǎn)品批號(hào)清場(chǎng)日期清場(chǎng)項(xiàng)目及要求清場(chǎng)檢查結(jié)果1、生產(chǎn)設(shè)備是否清除干凈是口否口2、設(shè)備及部件內(nèi)外是否清潔、消毒,無(wú)異物是口否口3、是否無(wú)廢棄物,無(wú)本操作物料遺留物是口否口4、本次產(chǎn)品多余尾數(shù)是否清除是口否口5、容器具是否清潔殘留物,無(wú)異物,擺放整齊,按定置放置是口否口6、地面、門(mén)窗、內(nèi)墻是否清洗、消毒是口否口7、衛(wèi)生潔具是否清潔、消毒,按定置放置是口否口8、其它符合清場(chǎng)規(guī)定是口否口清場(chǎng)不合格口清場(chǎng)合格口清場(chǎng)人員:清場(chǎng)負(fù)責(zé)人清場(chǎng)復(fù)核人QA備注注:檢查結(jié)果按實(shí)際情況在□內(nèi)打“V”,不符合要求的項(xiàng)目清場(chǎng)人重新操作到合格。

洗瓶工序清潔消毒記錄、、區(qū)域項(xiàng)目一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)\區(qū)域項(xiàng)目、內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔設(shè)備設(shè)備消毒設(shè)備容器具容器具容器具墻面墻面墻面門(mén)門(mén)門(mén)窗窗窗天花板天花板天花板地面地面地面結(jié)果合格口不合格口合格口不合格口結(jié)果備注操作人日期復(fù)核人日期QA日期

灌裝工序記錄品名小兒止咳糖漿劑生產(chǎn)指令單規(guī)格批號(hào)設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編號(hào)-操作時(shí)間指令工藝參數(shù)操作參數(shù)1核對(duì)藥液、瓶子名稱(chēng)數(shù)量、質(zhì)量。所配制藥液合格證有口無(wú)口瓶干燥滅菌合格證有口無(wú)口名稱(chēng)、數(shù)量與物料標(biāo)志卡致。藥液名稱(chēng):藥液數(shù)量:ml瓶子名稱(chēng):瓶子數(shù)量:盤(pán)2灌封機(jī)正常清潔正常、清潔正??诓徽?谇鍧嵖诓磺鍧嵖?按灌封機(jī)操作規(guī)程、灌封崗位操作規(guī)程進(jìn)行灌封。生產(chǎn)工程中,每隔15分鐘檢杳一次灌裝量,抽樣量為10瓶;灌裝量符合工藝要求。見(jiàn)右表:時(shí)間12345678910平均(分鐘)030456075901051204灌封好的中間產(chǎn)品。懸掛狀態(tài)標(biāo)志卡,合格者送下一道工序。灌封損耗數(shù):取樣:不合格品數(shù):合格中間產(chǎn)占送交:支支支方盤(pán)數(shù):盤(pán)備注:說(shuō)明:按實(shí)際情況在□內(nèi)打“V”,不存在項(xiàng)在該行劃“/”。操作人日期復(fù)核人日期

灌裝工序清場(chǎng)記錄品名小兒止咳糖漿劑操作間規(guī)格操作間編號(hào)產(chǎn)品批號(hào)清場(chǎng)日期清場(chǎng)項(xiàng)目及要求清場(chǎng)檢查結(jié)果1、生產(chǎn)設(shè)備是否清除干凈是口否口2、設(shè)備及部件內(nèi)外是否清潔、消毒,無(wú)異物是口否口3、是否無(wú)廢棄物,無(wú)本操作物料遺留物是口否口4、本次產(chǎn)品多余尾數(shù)是否清除是口否口5、容器具是否清潔殘留物,無(wú)異物,擺放整齊,按定置放置是口否口6、地面、門(mén)窗、內(nèi)墻是否清洗、消毒是口否口7、衛(wèi)生潔具是否清潔、消毒,按定置放置是口否口8、其它符合清場(chǎng)規(guī)定是口否口清場(chǎng)不合格口清場(chǎng)合格口清場(chǎng)人員:清場(chǎng)負(fù)責(zé)人清場(chǎng)復(fù)核人QA備注注:檢查結(jié)果按實(shí)際情況在□內(nèi)打“V”,不符合要求的項(xiàng)目清場(chǎng)人重新操作到合格。

灌裝工序清潔消毒記錄、、區(qū)域項(xiàng)目一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)\區(qū)域項(xiàng)目、內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔設(shè)備設(shè)備消毒設(shè)備容器具容器具容器具墻面墻面墻面門(mén)門(mén)門(mén)窗窗窗天花板天花板天花板地面地面地面結(jié)果合格口不合格口合格口不合格口結(jié)果備注操作人日期復(fù)核人日期QA日期

封口工序生產(chǎn)記錄品名小兒止咳糖漿劑規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)日期批量操作人抽樣封口溫度(°C)備注123456789101112131415

封口工序清場(chǎng)記錄品名小兒止咳糖漿劑操作間規(guī)格操作間編號(hào)產(chǎn)品批號(hào)清場(chǎng)日期清場(chǎng)項(xiàng)目及要求清場(chǎng)檢查結(jié)果1、生產(chǎn)設(shè)備是否清除干凈是口否口2、設(shè)備及部件內(nèi)外是否清潔、消毒,無(wú)異物是口否口3、是否無(wú)廢棄物,無(wú)本操作物料遺留物是口否口4、本次產(chǎn)品多余尾數(shù)是否清除是口否口5、容器具是否清潔殘留物,無(wú)異物,擺放整齊,按定置放置是口否口6、地面、門(mén)窗、內(nèi)墻是否清洗、消毒是口否口7、衛(wèi)生潔具是否清潔、消毒,按定置放置是口否口8、其它符合清場(chǎng)規(guī)定是口否口清場(chǎng)不合格口清場(chǎng)合格口清場(chǎng)人員:清場(chǎng)負(fù)責(zé)人清場(chǎng)復(fù)核人QA備注注:檢查結(jié)果按實(shí)際情況在□內(nèi)打“V”,不符合要求的項(xiàng)目清場(chǎng)人重新操作到合格。

封口工序清潔消毒記錄、、區(qū)域項(xiàng)目一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)\區(qū)域項(xiàng)目、內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔方式頻次內(nèi)容清潔設(shè)備設(shè)備消毒設(shè)備容器具容器具容器具墻面墻面墻面門(mén)門(mén)門(mén)窗窗窗天花板天花板天花板地面地面地面結(jié)果合格口不合格口合格口不合格口結(jié)果備注操作人日期復(fù)核人日期QA日期

封口工序檢驗(yàn)記錄品名小兒止咳糖漿劑產(chǎn)品批號(hào)規(guī)格批量、檢驗(yàn)項(xiàng)目抽檢樣品、是否泄漏連接是否牢固是否有異物批號(hào)是否清晰批號(hào)是否正確是否缺件1是□否口是□否口是□否口是□否口是□否口是□否口2是□否口是□否口是□否口是□否口是□否口

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