公司企業(yè)企業(yè)內(nèi)部HACCP體系審核-word

1、第一節(jié) HACCP體系審核1. 簡介企業(yè)內(nèi)部HACCP體系審核，是HACCP體系活動一個很重要的環(huán)節(jié)，因為它促使企業(yè)檢查自身的有關(guān)加工或操作過程以確保達到以下要求：檢查體系，尋求不斷完善、持續(xù)改進的機會；判定體系能否有效地滿足法律法規(guī)、行業(yè)標準及目標市場/客戶的要求；使體系符合HACCP基本原理的要求；進行外部審核，對供方進行評估，使之能被列入合格供方名錄。此項不包含在本課程中。審核員要根據(jù)不同企業(yè)的活動來評判HACCP體系及其控制。因此，內(nèi)部審核員應(yīng)對其公司的產(chǎn)品或過程了如指掌。 審核目標應(yīng)將審核看作是一項尋找事實，驗證體系有效性和適用性的工作，而不是對工作的檢查。其目標是獲得關(guān)于HACCP

2、體系有效運行程度的信息，發(fā)現(xiàn)體系改進的機會。因此，在內(nèi)部審核中獲得的信息對達到這個目標是非常有價值的，而且審核也往往使需要改進的領(lǐng)域變得更加突出，以便采取糾正措施使體系符合現(xiàn)行要求。 審核目的評價HACCP體系的適宜性、一致性和有效性，判斷體系是否需要改進和采取糾正措施。 定義1.3.1 ISO9000-2000版對審核的定義：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程?！盋AC(國際法典委員會)對審核的定義：“審核是一種系統(tǒng)的、功能的、獨立檢查已確定所進行的活動和相關(guān)結(jié)果是否符合既定目標。”1.3.2 被審核方被審核的部門、職能、或組

3、織。1.3.3 HACCP體系食品安全衛(wèi)生預(yù)防控制管理體系。 職責每個建立了HACCP體系的企業(yè)必須制定內(nèi)部審核程序和計劃，并有效地貫徹執(zhí)行。摩迪可操作性的HACCP體系規(guī)范要求企業(yè)進行內(nèi)部審核，因此每個準備HACCP認證或已獲得認證的企業(yè)必須將審核列入體系運行的計劃中。審核應(yīng)由與被審核的區(qū)域無“直接”責任的人員執(zhí)行，這是為了確保審核的客觀和公正性。審核員在工作中必須與被審核區(qū)域的負責人合作。但是，“審核”絕不意味著將達到要求的責任轉(zhuǎn)移給“審核員”。2. 審核程序應(yīng)制訂用于審核HACCP體系的書面程序，該程序包含下列要素：關(guān)于審核員職責、獨立性、權(quán)力的說明；審核“主管”人員的權(quán)力和向管理者報告

4、的要求；內(nèi)部審核員和主任審核員的資格和培訓標準；允許審核小組與有責任和權(quán)力決定并執(zhí)行糾正措施的各級管理人員交流；記?。罕粚徍朔酱嬖诘牟环享椗c審核員無關(guān)！需要時聘用專家；計劃、制訂和執(zhí)行審核及跟蹤活動的方法，包括完成糾正措施；判定不符合項嚴重性的規(guī)則；合理并及時地讓審核人員接觸設(shè)施、文件和工作人員，使審核活動圓滿完成；審核報告、不符合項報告、核查表以及其它的報告的格式和分發(fā)規(guī)定；審核記錄的管理和保存方式/方法以及保管期限。3. 審核策劃必須制定內(nèi)部審核計劃，以保證審核涵蓋HACCP體系范圍內(nèi)所有方面。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)實際生產(chǎn)或操作過程情況安排年度審核計劃。生產(chǎn)/過程情況生產(chǎn)/過程情況或上一次審核結(jié)

5、果年度審核策劃年度審核計劃輸入輸出年 度 審 核 計 劃 月份部門一月二月三月十二月第一次審核第二次審核第三次審核.審核通常經(jīng)過詳細的計劃，但是經(jīng)高級管理層同意后也可進行“非預(yù)先通知的審核”，尤其是在產(chǎn)生會影響產(chǎn)品安全的問題時。在下列任一情況下應(yīng)安排或提出審核：有改進體系的機會；被審核方希望審核其體系以證實其有效性；按認可的HACCP體系規(guī)范，例如，摩迪公司可操作性的HACCP體系規(guī)范要求進行的審核，以獲得認證； 客戶或被審核方在獲得合同前或獲得合同后可提出審核要求。此時，被審核方已花費許多時間貫徹產(chǎn)品安全要求，通過審核可判定其是否充分貫徹產(chǎn)品安全要求、法規(guī)、標準及其它合同文件中規(guī)定的要求；在

6、HACCP體系的功能有重大更改時，例如，產(chǎn)品的原料及產(chǎn)品的工藝的更改等；當懷疑由于HACCP體系的要求或貫徹中存在缺陷而危及產(chǎn)品安全時；市場/客戶/產(chǎn)品或服務(wù)項目更新或技術(shù)設(shè)備更新時；當有必要檢查商定的糾正措施的貫徹時。4. 審核活動每個審核活動包括三個不同的階段，包括：審核計劃和準備審核審核后續(xù)活動，報告和跟蹤活動（見HACCP內(nèi)審流程圖）HACCP內(nèi)審流程圖內(nèi)審的啟動成立審核組編制內(nèi)審日程計劃編制核查表下發(fā)內(nèi)審日程計劃準備審核文件首次會現(xiàn)場審核審核小組會/小結(jié)末次會內(nèi)審報告不符合項報告糾正措施及跟蹤驗證內(nèi)審記錄保存 審核計劃和準備4.1.1 在審核計劃中決定審核頻率時需考慮以下要求：所有的

7、體系所涉及的活動一年至少審核一次。解決不符合項及落實糾正措施的額外要求；合同要求時；在認證機構(gòu)的監(jiān)督計劃中明確的。企業(yè)的HACCP小組組長通常負責以下活動的控制和計劃：審核的頻率；明確每個審核任務(wù)的要求，包括審核員資格和審核小組組成；通知審核員和被審核方審核日期及要求；提供審核中可能用到的相應(yīng)的文件、標準和程序；任命一名審核組長；決定每次審核是否需要聘用專家；提供以前的審核報告及尚未解決的不符合項的報告復(fù)印件。這些要求的全部或部分可交給審核組長負責，這取決于組織的規(guī)模。4.1.2 審核組長的責任審核組長負責制訂實地審核計劃并實施以下活動：幫助挑選審核組成員，并就聘用專家的必要性和方式提出建議；

8、協(xié)調(diào)小組活動，確保最大限度的利用有效時間，確保審核覆蓋了預(yù)期要求并安排日程；簡要說明審核小組任務(wù)并向?qū)徍藛T分配工作；編制或協(xié)助編制審核核查表 (見第2節(jié))與被審核方聯(lián)系，確保他們了解審核意圖、范圍和日期，并有充分的準備時間；評審現(xiàn)有體系文件，判定與既定規(guī)定要求的符合性；對審核中發(fā)現(xiàn)的任何不符合項進行分類；如發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項，立即向被審核方報告；向主管匯報執(zhí)行審核中遇到的主要問題；起草和分發(fā)審核報告；與審核被審核方的負責人聯(lián)系，確定審核的有效性及需要采取的后續(xù)措施。4.1.3 審核員的責任執(zhí)行審核時審核員負有極大的責任，因此審核員必須確保他遵守下列要求：不要超越審核范圍，除非有特別的意圖，如抽查

9、；在審核中保持客觀和公正；收集和分析相關(guān)的證據(jù)(觀察記錄)以得出體系有效性的結(jié)論；密切注意可能會影響審核或需要進一步核查或調(diào)查的現(xiàn)象，這些現(xiàn)象可能會成為客觀證據(jù)；始終保持專業(yè)水平和清醒的頭腦，不論遇到多么惱火的事也不能發(fā)怒；以簡潔明了的方式寫出觀察記錄，以得出體系符合既定要求的程度的結(jié)論；協(xié)助審核組長根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)歸納出不符合項；協(xié)助審核組長整理審核報告。所有上述要求構(gòu)成了審核準備和計劃工作的一部分。4.1.4 被審核方的責任接受審核時被審核方的管理者有以下責任：向員工解釋審核的目的和范圍；指定陪同審核員的負責人，并明確其確認不符合項的權(quán)利范圍；提供審核員需要的資源以確保審核能夠高效

10、率的進行；提供便利條件，使審核員能夠不受限制的接觸體系設(shè)施并收集體系符合性的客觀證據(jù)；與審核員合作，確保達到審核目標；根據(jù)審核報告中提出的不符合項決定并實施有效的糾正措施。 實施審核此項活動也分為如下三個階段：i) 見面會 ii) 現(xiàn)場審核iii) 總結(jié)會和報告4.2.1 見面會見面會為以后的活動作一個大致的安排，由審核員與被審核部門的管理者共同召開，雙方將澄清審核的要求，明確審核中易發(fā)生的問題。會議議程：準時到會；一般介紹；確認審核的范圍、目標、目的、規(guī)范或標準、使用的程序、報告的格式以及使用抽樣方法的聲明；簡單核查審核議程，確認審核員任務(wù)的分配和同意使用的設(shè)施；商定審核小組和被審核方的聯(lián)系

11、方式；商定審核的順序和期限；如（必要時）使用向?qū)?，商定其職責；商定召開總結(jié)會和臨時性會議，確定其地點、形式和時間；澄清審核任務(wù)和方法等方面的問題。4.2.2 審核要求 (參見第3節(jié))審核是按照規(guī)定的HACCP體系的全部要求進行的，每項審核應(yīng)按照制定的程序和計劃進行。審核的目的是收集客觀證據(jù)，填入“觀察記錄”表內(nèi)。觀察記錄可成為客觀證據(jù)，根據(jù)這些證據(jù)可對現(xiàn)行體系進行評估，驗證其有效性和適用性，或識別體系中的不符合項，并通過商定的糾正措施加以改進。必須明確指出, 發(fā)現(xiàn)的任何不符合項是被審核方體系自身的責任，與審核員無關(guān)。4.2.3 觀察記錄觀察記錄收集了整個審核中關(guān)于HACCP體系有效性的全部客觀

12、證據(jù), 這些客觀證據(jù)要記錄到核查表中。這可通過下列辦法得到：尋找體系按規(guī)定要求運作的客觀證據(jù)，證明該體系按規(guī)定運行；當發(fā)現(xiàn)明顯的不符合項時，應(yīng)該尋找客觀證據(jù)。問題的出現(xiàn)是結(jié)果而不是原因，而客觀證據(jù) = 尋找原因；審查被審核方的HACCP體系，確保所有負責與體系有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系都作了明確規(guī)定；審查被審核方HACCP體系文件的每項要求，以保證體系覆蓋了所應(yīng)滿足的要求并有效執(zhí)行；審查體系文件，按照主目錄核查程序文件和工作指導書的完整性、適用性和版次；在被評審的工作區(qū)域?qū)ふ邑瀼爻绦蛭募凸ぷ髦笇目陀^證據(jù)。程序文件和工作指導書必須是現(xiàn)行有效版本，其分發(fā)應(yīng)受到控制；

13、檢查專家、技術(shù)員和操作人員的培訓和考核記錄，尤其是需要專門技術(shù)的領(lǐng)域；跟蹤糾正措施的貫徹效果；對已驗收的工作隨機抽查，并將結(jié)果與相應(yīng)的要求、接收原則和采用的有關(guān)文件狀態(tài)相比較；涉及到工藝過程時，要審核工序控制和記錄，以確定其符合標準。將整個審核中觀察記錄表所收集的全部客觀證據(jù)記錄到審核員的核查表中，然后檢查這些證據(jù)，以決定是否有不符合項需要報告。審核中發(fā)現(xiàn)的所有不符合項都應(yīng)以不符合項報告-(NCR)的形式提交給被審核方的管理者。（參見第4節(jié)）必須使他們完全明白，每個不符合項都是他們自己的責任!那些需要立刻糾正的不符合項一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即通知被審核方的管理者。不符合項報告也應(yīng)以最快速度提交。 總結(jié)會

14、總結(jié)會根據(jù)審核的具體情況可分為兩個階段：階段1 - 在審核現(xiàn)場感謝被審核方的幫助與合作；請被審核方在審核員報告之后再提出問題；報告觀察記錄，包括不符合項；注意：在通報不符合項之前先報告一些正面的觀察記錄通常能取得較好的效果。請被審核方僅就不清楚的地方提問；就審核結(jié)論取得一致意見；注意：被審核方或許不同意不符合項或糾正措施。將不符合項報告的副本留給被審核方的負責人；聲明隨后將提交一份所發(fā)現(xiàn)問題的詳細報告；保存好會議記錄和出席者名單。階段2 末次會議末次會議通常在總裁辦公室舉行，邀請被審核方的高級管理者參加。(參見口頭報告)感謝被審核部門的合作；重申審核中使用了抽樣的方法；請管理者在審核員報告之后

15、再提出問題；講述審核報告，包括詳細的觀察記錄和不符合項報告；每個審核組成員可以單獨報告，這對審核員是很好的鍛煉；請大家對不清楚的問題提問，并就審核觀察記錄和不符合項報告達成一致意見；如有必要，向被審核方的管理者解釋針對不符項應(yīng)采取的糾正措施，請他們自己明確將采取的糾正措施、貫徹糾正措施的責任人以及完成的日期。可以允許被審核部門的管理者對商定的進度研究之后再達成協(xié)議；應(yīng)使被審核部門的管理者明白，不符合項是他們自己的問題，與審核員無關(guān)。與被審核方的管理者商定需要采取的跟蹤措施。這包括評審的日期、完成的通知方式以及其他相關(guān)協(xié)議。這些協(xié)議應(yīng)記錄在不符合項報告上；如果詳細報告的草稿已準備好，應(yīng)于此時講述

16、，包括相關(guān)的不符合項報告；商定保密措施及最終報告提交的日期和分發(fā)范圍。5. 審核報告和后續(xù)跟蹤措施 審核報告審核報告是審核小組組長在小組成員的協(xié)助下，根據(jù)核查表中的觀察記錄編寫的，由審核小組組長簽名。每個組員將得到一份副本。審核報告應(yīng)包含以下內(nèi)容：審核宗旨及任務(wù)的介紹和描述；審核中所發(fā)現(xiàn)的情況，包括全部NCR的概述；審核中發(fā)現(xiàn)的情況，包括不符合項和根據(jù)體系要求商定措施的詳細描述，通常應(yīng)附上不符合項報告；上次審核中未解決的不符合項在這次審核中已解決的說明；關(guān)于商定糾正措施（含時間進度）的說明，這可以包括在不符合項報告中；同意的跟蹤措施（可以包含在不符合項報告中）；就發(fā)現(xiàn)問題的審核結(jié)果提出推薦意見

17、。審 核 報 告1. 公司: 2. 報告參考號:3. 審核目的：4. 審核范圍：5. 審核依據(jù): 7. 審核組: 8. 結(jié)論9. 審核組長簽字/日期: 10. 總經(jīng)理簽字/日期： 對審核報告的反應(yīng)管理者應(yīng)對審核報告和不符合項做出反應(yīng)。這種反應(yīng)包括由管理者執(zhí)行的兩個階段，也可能需要審核員執(zhí)行的第三個階段。這些階段是：5.2.1 階段1. 管理者的立即反應(yīng)經(jīng)理和/或部門經(jīng)理審閱報告中發(fā)現(xiàn)的問題，對那些同意的或認為應(yīng)慎重對待的情況加以調(diào)查；對相應(yīng)的糾正措施確認并做出計劃安排；向?qū)徍诵〗M組長提交一份關(guān)于采取的糾正措施及對“觀察記錄”的反應(yīng)的詳細的書面答復(fù)。5.2.2 階段2. 管理者的后續(xù)反應(yīng)被審核部

18、門的管理者和/或經(jīng)理負責執(zhí)行糾正措施；糾正措施圓滿落實后以書面形式通知審核組長，可以采取交回填好的不符合項報告的方式；在商定的時間進度內(nèi)，審核組長要檢查經(jīng)理、部門經(jīng)理或執(zhí)行經(jīng)理的： a. 對報告和不符合項的反應(yīng) 完成糾正措施的聲明審核組長跟蹤糾正措施的落實以確保不符合項已得到有效的糾正，所有的更改也得到了控制；如審核組長對已落實的糾正措施感到滿意，應(yīng)在填好的不符合項報告上簽字。這項工作可在跟蹤審核中進行。 如管理者未作反應(yīng)，審核員應(yīng)采取的行動：使每項審核圓滿結(jié)束是審核組長的責任。有時候，管理者未對審核報告做出反應(yīng)，審核組長有必要采取跟蹤措施。這就是審核后續(xù)活動的第三個階段，如下所示：5.3.1

19、 階段3如果管理者沒有做出以上兩種反應(yīng)中的任何一個，審核組長應(yīng)采取以下措施：索取對審核報告的一份書面反應(yīng)；評估反應(yīng)的合適性；確認商定的糾正措施已經(jīng)按計劃有效完成；完成跟蹤措施，這可以通過書面聯(lián)系、評審及其他合理的手段，如由另一名審核員執(zhí)行，審核組長認可；或在原審核之后由客戶或其他人再進行一次體系審核。6. 記錄審核記錄是判斷HACCP體系合適性的主要依據(jù)，也是審核已經(jīng)執(zhí)行的證據(jù)。外部審核員或?qū)徍藛T在進行體系認證，或者需方、顧客或客戶進行審核時，經(jīng)常要檢查審核記錄。HACCP體系審核記錄應(yīng)按照審核程序規(guī)定的期限保管，包括：審核計劃審核報告及核查表對報告的反應(yīng)NCR(不符合項報告)的副本有效完成糾

20、正措施的證據(jù)所有的審核來往信函跟蹤報告所有受過培訓的審核員及其資格的清單審核員的資格和培訓記錄應(yīng)與其參加過的審核的報告保存同樣長的時間。HACCP小組、管理者應(yīng)定期分析審核記錄以了解體系缺陷、需要改進的區(qū)域、培訓要求、客戶投訴和體系的新要求。從所有工作區(qū)域/員工、以及客戶和市場得到的反饋信息必須加以認真考慮。7. 審核人員對審核人員的要求是受過“合適的培訓”?！昂线m的培訓”一詞在ISO 10011-2中作了定義。 要求對每個審核員應(yīng)建立考核、培訓和業(yè)績審查制度。審核員和審核組長都應(yīng)經(jīng)過培訓。因為不經(jīng)過培訓而去執(zhí)行一項復(fù)雜任務(wù), 可能導致審核工作不能圓滿完成，這將危害到企業(yè)的活動。審核員和審核組

21、長的能力水平可以根據(jù)以下幾方面加以考慮。 資格審核人員的資格應(yīng)具備：參加過公認的培訓課程，有記錄學歷審核技術(shù)的知識和經(jīng)驗專業(yè)能力(有證明)。例如，注冊的審核員或評審員特長表達能力具備所審核領(lǐng)域有關(guān)適用規(guī)范、標準、法令、程序、應(yīng)用和工藝過程的專業(yè)知識管理一個審核組的能力對HACCP體系要求的理解程度對以上要求的綜合考慮有助于評定內(nèi)部審核員的能力水平。 能力記錄每個食品組織必須保存其內(nèi)審員的培訓、經(jīng)歷、學歷、特長等的記錄，以便必要時用以證明審核員的能力水平。8. 口頭報告執(zhí)行審核的一個非常重要的方面就是口頭報告。你會被要求在實施審核之前解釋訪問的目的，在總結(jié)會上講解你發(fā)現(xiàn)的情況。在任何情況下，聽眾

22、都比較容易接受和領(lǐng)會清楚簡潔的而不是雜亂無章的報告。應(yīng)牢記的金科玉律是：講話之前預(yù)做準備；用精煉的語言陳述，使聽眾能清楚地理解你的意思；談大家感興趣的問題，不要引用聽眾可能聽不懂的專業(yè)術(shù)語，應(yīng)代之以可能會引起共鳴的內(nèi)容。如在什么情況下會導致勞而無功、成本增加、或怎樣使運作更平穩(wěn)更經(jīng)濟的方法。效率詞匯更易被管理者理解和接受；總結(jié)你的結(jié)論，申明你下步的行動(如向你的管理者匯報)并對相關(guān)人員的幫助與合作表示感謝。附HACCP體系內(nèi)部審核程序文件供參考企業(yè)內(nèi)部HACCP審核程序一、目的對本公司已運行的HACCP體系進行全面審核，以確保該體系達到預(yù)期的食品安全衛(wèi)生控制效果，持續(xù)改進。二、范圍本公司HAC

23、CP體系范圍內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)所涉及的管理部門和生產(chǎn)現(xiàn)場。三、職責HACCP小組負責組織和策劃內(nèi)部審核，各相關(guān)部門協(xié)助內(nèi)部審核活動。四、內(nèi)部審核程序1.審核準備a.審核計劃HACCP小組負責制定內(nèi)審計劃，并報公司最高管理層批準，內(nèi)審計劃的修改也由最高管理層批準。b.審核依據(jù)HACCP的基本原理、相關(guān)法律法規(guī)、標準及本公司的HACCP計劃文件。c.審核組的組成由HACCP小組長在審核前任命審核組長并組成審核組，審核組成員必須受過相關(guān)的培訓，并且與被審部門無直接的責任關(guān)系，審核組長全面負責整個審核工作。d.審核頻率正常情況下，一年至少兩次，當發(fā)生影響體系的變化時，要進行全面或部分審核。e.審核時間本公司的

24、內(nèi)部審核一般安排在生產(chǎn)不是很繁忙的季節(jié)，全面內(nèi)部審核一般為兩天時間。2.文件審核本公司的文件審核與現(xiàn)場審核同時進行。3.現(xiàn)場審核a.首次會議首次會議一般由總經(jīng)理、各部門的負責人以及其他相關(guān)人員參加，在首次會議上介紹審核的目的、范圍、方法和審核的具體時間安排，說明審核的依據(jù)，介紹審核組成員，落實審核組所需要的資料和設(shè)施，澄清不明確的內(nèi)容，并由總經(jīng)理或管理者代表講話。b.審核活動審核組按審核計劃的安排，進行現(xiàn)場審核，利用審核方法和技巧尋找符合和不符合的客觀證據(jù)，當發(fā)現(xiàn)不符合項時，要調(diào)查到必要的深度，與被審核負責人共同確認事實，做到客觀、公正和有禮貌。c.審核結(jié)果審核組在審核期間或?qū)徍私Y(jié)束前，要對審

25、核結(jié)果作匯總、分析、分類，審核組成員之間要相互溝通，保持意見一致，審核組長負責協(xié)調(diào)審核組工作。d.小結(jié)會在審核組對審核結(jié)果匯總分析后，應(yīng)與被審核方負責人溝通，并征求他們的意見，形成審核報告。e.末次會議末次會議應(yīng)由總經(jīng)理、各部門負責人及其他相關(guān)人員能參加，由審核組長宣布審核結(jié)果，重審目的、范圍和審核的簡要概況，強調(diào)審核只是抽樣活動。如有不符合項，應(yīng)確定整改時間/方案，由被審核方在審核報告及不符合項報告上簽字，確認不符合項。審核報告必須分發(fā)給各相關(guān)部門。4.糾正措施對發(fā)現(xiàn)的不符合項，由被審核方按規(guī)定的期限進行整改。審核組對整改情況進行跟蹤驗證，如達到了整改效果，由審核組成員在不符合項報告上簽字，

26、關(guān)閉不符合項，內(nèi)部審核工作至此結(jié)束。五、相關(guān)文件和記錄年度審核計劃審核計劃核查表審核報告不符合項報告第二節(jié) 核查表簡介核查表是審核員使用的主要工具之一，它提供了非常寶貴的信息來源，保證審核員不會遺忘需要檢查的項目和時間。檢查完成后，它們還可以為審核員在編寫審核報告時提供有價值的信息。核查表的格式如附錄A所示。核查表是審核員根據(jù)審核標準，規(guī)范和程序編寫的一份清單，羅列了所有需了解的有關(guān)問題。核查表中的問題應(yīng)該是：a. 確認：相關(guān)的HACCP文件在現(xiàn)場并正在使用。b. 核對：對活動進行抽查，作為客觀證據(jù)。 使用核查表的優(yōu)點：作為審核備忘錄；確保審核覆蓋HACCP體系文件的所有要求；有利于保持審核重

27、點和審核目標；幫助審核員控制現(xiàn)場審核的進度；有利于確保審核的完整性；獲得體系達到標準要求的證據(jù)；為編寫不符合項報告提供審核證據(jù)；是確保審核員之間協(xié)調(diào)性的有益工具；作為參考（記錄）, 幫助審核組長/審核員編寫審核報告；確保審核過程的透明度，增強人們對審核過程的信心。核查表的缺點如果核查表設(shè)計或使用不當，可能限制審核員的主動性和判斷，影響審核員進行決定性評估；核查表的設(shè)計不適當，可能包含不必要或不相關(guān)的項目，也可能遺漏關(guān)鍵項目；需要強調(diào)的是核查表的使用不是簡單地在表上“做記號”。核查表的制定：HACCP前提條件；產(chǎn)品說明；加工流程圖；危害分析過程；關(guān)鍵控制點；關(guān)鍵限值；監(jiān)控；糾正措施；文件和記錄；

28、和確認和驗證活動的有效性。核查表上應(yīng)留有空白以便答復(fù)問題(觀察到的現(xiàn)象、不符合項的證據(jù))，供以后使用。在問題之間也應(yīng)留有空白，以便在必要時記錄輔助性問題。經(jīng)驗表明，A4規(guī)格紙橫放是審核員最歡迎的格式。HACCP核查表公 司：編號：審核組： 日期：編號檢 查 項符合不符合不適用備 注1.管理保證一個成功的HACCP體系需要企業(yè)管理層的足夠重視和支持是否有證據(jù)證明管理層實施了HACCP計劃企業(yè)是否制定了食品安全方針是否有適宜的HACCP計劃HACCP計劃文件是否包括了食品加工過程中的所有環(huán)節(jié)（如：從原料接收到發(fā)運）是否建立了HACCP小組HACCP小組成員是否受過相應(yīng)的培訓是否指定了HACCP小組

29、組長并規(guī)定其職責和權(quán)限是否明確HACCP小組成員的職責和權(quán)限HACCP小組成員的知識水平如何(檢查證書、資格、經(jīng)驗等)HACCP小組組長是如何協(xié)調(diào)HACCP小組工作的第三節(jié) 審核技術(shù)如何進行審核審核常常被誤解為一項“挑剔”的檢查活動，因為審核只報告管理體系不足的方面，除非有要求對好的方面和不足之處同時報告，可是要報告好的方面會花費很多時間。一個審核員經(jīng)常會遇到許多麻煩，如被審核方認為審核根本是不必要的；強詞奪理地辯解一切都符合規(guī)定的要求；或是為試圖將審核員留在辦公室，提出一些文不對題的話轉(zhuǎn)移審核員的真正目標，從而占用審核時間。審核組長可以單獨工作或領(lǐng)導一個小組。不論哪種情況，對審核工作必須一開

30、始就進行控制，并牢記審核目標和不符合項報告簽發(fā)的原則。審核中發(fā)現(xiàn)的問題要定期在小組內(nèi)評審，每天至少一次，在總結(jié)會議之前作出結(jié)論。審核的目標必須事先制定好，通常管理者要求審核時并沒有一個明確的想法，或者其想法與審核員的有出入。任何出入必須事先予以明確和統(tǒng)一。在審核的有限時間內(nèi)，不可能對每件事情都做詳細檢查，因此，審核員必須對被審核區(qū)域的主要活動進行抽查。在審核開始之前先在核查表上慎重地確定一些要調(diào)查的問題會對審核很有幫助。這樣的核查表可以避免干擾和彎路，尤其是在審核后期，工作比較忙，精力容易分散，這一點就更為重要。為了確保質(zhì)HACCP體系審核工作的有效和可靠，應(yīng)該通過以下方法搜集客觀證據(jù): 訪問

31、被審核方員工、審查文件和記錄、觀察活動等。審核小組要對所有審核中觀察到的問題進行復(fù)審和匯總，判定哪些可以形成不符合項，最后確定的不符合項要采用已商定的方法編寫和報告。審核中的大多數(shù)觀察到的問題都是通過在工作現(xiàn)場向員工提問及查閱活動記錄搜集到的。雖然提問的方法在一定程度上取決于審核員本人，但基本上可以分為三類方法。 是/否題問法 - 如果問題以動詞開頭，如“是否明確規(guī)定了監(jiān)控的方法”，則招致的是“是”或“否”的回答。這種問題限制了答復(fù)的范圍。審核員從這種問題的回答中不可能得到更多的信息，最好用下面2.和3.的方法提問。然而，核查表中的這類問題可以用“”或“X”的辦法進行記錄，節(jié)省了時間。記錄可能

32、導致形成不符合項的觀察現(xiàn)象時除外?！霸鯓印?、“什么”、“為什么”、“何時”、“何地”、“誰”題問法用這些詞打頭的問題不能直接回答“是”或“否”，例如： “誰負責監(jiān)控” “具體的參數(shù)是什么”“怎樣安排驗證/校準”這類問題將使審核員更快地獲得信息，從中挑選和記錄有關(guān)的資料和數(shù)據(jù)，并據(jù)此引發(fā)下面的問題以使審核員完善要了解的內(nèi)容。涉及范圍較寬的問題，例如：“請您從投料開始說明整個過程的關(guān)鍵控制點是怎樣監(jiān)控和記錄的” 或“你們是怎樣將發(fā)生的偏離反饋給HACCP小組的”但是，這類回答只能給出問題本身希望得到的細節(jié)中的一小部分答案，回答問題者經(jīng)常會發(fā)揮自己的想象或答非所問，這時審核員必須很有技巧的避開，追蹤

33、自己的目標，而不是泛泛地理論上進行了解，并要求出示文件化的證據(jù)。這對于檢查各部門之間的相互關(guān)系是最好的辦法，可將一個部門的輸出同另一個部門的輸入相比較。如果回答問題的人講話比較躊躇，那么當對方停止說話時，只要審核員重復(fù)他們的最后幾句話，將有助于談話的繼續(xù)進行。很明顯，簡短地講幾句贊美的話，對會談是有益的，尤其是當被審核區(qū)域可能存在較多的問題時。審核中應(yīng)注意一些細節(jié)問題。當向?qū)ソ与娫挄r，審核員就可以利用這個機會做進一步調(diào)查，或是更全面地詢問員工。一些戒備心較弱的員工也會成為審核員的向?qū)В麄兛赡軙绕渌薪?jīng)驗的高級員工透露更多的信息。除非向被審核部門的員工詢問，否則審核員不可能判斷出體系程序文

34、件被理解或貫徹的有效程度?？梢酝ㄟ^訪問操作人員弄清這種問題，但要注意制止管理人員或部門主管代替員工回答問題。在會議室進行討論可以清楚地了解批準運行的體系，但不能確定體系是否在運作以及運作的效果, 也無法確定以下問題: 工作人員是否使用了未經(jīng)批準的文件、作廢的文件是否還在現(xiàn)場、現(xiàn)場是否井井有條、現(xiàn)有設(shè)施是否有能力完成目標、過程監(jiān)控活動是否適當、記錄是否保存有序，以及員工的能力是否滿足要求。審核員準備的核查表必須應(yīng)與被審核的活動有關(guān)。核查表的形式應(yīng)方便記錄對問題的回答。有時標出相應(yīng)文件的條款號，它能方便審核員在準備不符合項時參考。但是，當關(guān)系到整個審核過程時，與其刻板地按照核查表事先安排的順序進行

35、審核，還不如鼓勵被訪問者提供更多的情況，縮短信息獲得的時間。對同一個問題，從不同的人那里得來的答案應(yīng)進行比較。如果核查表編得太詳細，可能使用起來更困難。整個HACCP體系的運行情況，也可以通過管理人員和員工對現(xiàn)有體系的態(tài)度來衡量。如果工作人員完全通曉體系運行方法，工作非常順手，那么，在多數(shù)情況下，這表明體系是有效的。反之，如果每個人都對體系感到麻煩或“抱怨”，顯然，整個HACCP體系運行欠佳。記住 - 客觀證據(jù) - 發(fā)現(xiàn)事實 - 尋找證據(jù)。所形成的不符合項應(yīng)在不符合項報告(NCR)表上填寫，審核組在準備審核時，應(yīng)該先確定不符合項表格。如果可能的話，不符合項報告最好在審核結(jié)束或每天工作結(jié)束時交給

36、被審核方，這樣安排不會影響既定的審核時間，也可避免不必要的麻煩。記住 - 不符合項 - 客觀證據(jù) 可能是結(jié)果，不是原因。審核員必須充分了解被審核方所涉及的活動、所使用的文件、實施的控制和有關(guān)法律法規(guī)要求等，并有側(cè)重地提出問題。審核組長和審核員可以提對被審核方是有幫助的建議，尤其是對剛接觸體系的員工。但是審核員所提供的建議不應(yīng)有偏見。第四節(jié) 不符合項NCR簡介報告“不符合項”是用來在評審或?qū)徍酥邢蛞粋€組織指出其體系偏離規(guī)定體系要求的一種方法。( 相應(yīng)地，也可稱為“糾正措施申請”)。不符合項定義：對某種要求的未滿足。不符合項是由審核過程的觀察結(jié)果形成的。觀察結(jié)果即: “審核過程中對事實所做的、有客

37、觀證據(jù)證實的陳述。”審核“觀察結(jié)果”審核員在審核中觀察到的所有情況都應(yīng)形成文件，審核小組應(yīng)對這些情況進行評判，以決定哪些應(yīng)按不符合項進行報告。審核小組應(yīng)保證不符合項報告簡明扼要，并用客觀事實加以證明。不符合項的分類所有不符合項，無論其對已建立的HACCP體系的影響程度如何，都應(yīng)加以處理。通常將它們分為幾個類別，以便根據(jù)不符合項的嚴重程度，確定采取糾正措施的緩急。通常將不符合項分為以下幾類：關(guān)鍵不符合項整個體系存在關(guān)鍵的缺陷或遺漏，與HACCP的原理不符，不能滿足法律法規(guī)的要求，導致食品安全衛(wèi)生控制的失效。如：危害分析有重大缺陷，沒有識別必要的關(guān)鍵控制點，關(guān)鍵控制點發(fā)生偏離時，沒有采取糾正措施等。主要不符合項體系可能正常運轉(zhuǎn)，有可能會直接影響產(chǎn)品的安全的嚴重問題。如：化學藥物控制不當，高風險區(qū)域加工人員為保持高度的個人衛(wèi)生，加工人員為采取必要的措施來防止污染。一般不符合項 一些細小的間接影響食品安全的需要作相應(yīng)改進的問題。如：廠區(qū)環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施不足、培訓部充分等。報告不符合項在審核中，審核員應(yīng)按照規(guī)定的要求將對現(xiàn)行體系觀察到的現(xiàn)象整理成文。審核員從這些現(xiàn)象中可總結(jié)出不符合項。如果審核員認為有不符合項時，應(yīng)提出書面報告。管理者在接受書面證據(jù)時可能會很勉強，因此審核員必須保持專業(yè)水準，有勇氣報告事實。不符合