產(chǎn)品審核培訓(xùn)教材

1、產(chǎn)品審核核Prodductt Auuditt培訓(xùn)教材材目錄1.引言言2.概念念解釋及及產(chǎn)品審審核的目目的3.汽車車制造廠廠及其組組織的產(chǎn)產(chǎn)品審核核4.產(chǎn)品品審核的的籌備和和策劃5.產(chǎn)品品審核提提問表6.產(chǎn)品品審核的的實(shí)施7.數(shù)據(jù)據(jù)分析及及及缺陷陷原因調(diào)調(diào)查8.產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)果的評評定9.產(chǎn)品品審核報(bào)報(bào)告10.根根據(jù)產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)果制定定糾正措措施11.實(shí)實(shí)例1.引言言產(chǎn)品審核核通過對對少量產(chǎn)產(chǎn)品和/或零件件進(jìn)行檢檢驗(yàn)來對對質(zhì)量保保證的有有效性進(jìn)進(jìn)行評定定,用產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量來確認(rèn)認(rèn)質(zhì)量能能力。此此時(shí)對產(chǎn)產(chǎn)品是否否與規(guī)定定的技術(shù)術(shù)要求或或與顧客客/組織織的特殊殊協(xié)議相相一致進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)。在評定存存在

2、技術(shù)術(shù)要求的的偏差時(shí)時(shí),視目目標(biāo)的設(shè)設(shè)定,焦焦點(diǎn)在于于技術(shù)上上的重要要性對后后續(xù)過程程的意義義或顧客客反映的的程度。產(chǎn)品審核核是對新新產(chǎn)品的的特性進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn),而不不是對長長時(shí)間使使用后的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)。產(chǎn)品品審核不不能代替替生產(chǎn)過過程中的的檢驗(yàn)。產(chǎn)品審核核定期進(jìn)進(jìn)行。此此時(shí),由由于特殊殊的原因因也可另另外進(jìn)行行審核。每次審審核的結(jié)結(jié)果、改改進(jìn)措施施以及負(fù)負(fù)責(zé)人必必須記錄錄存檔?？梢栽诟鞲鱾€經(jīng)營營過程中中進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品審核核，如：產(chǎn)品開開發(fā)、產(chǎn)產(chǎn)品制造造、產(chǎn)品品銷售。本教材產(chǎn)產(chǎn)品審核核主要是是關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品的制制造過程程。通過產(chǎn)品品審核來來反映質(zhì)質(zhì)量趨勢勢及重點(diǎn)點(diǎn)缺陷。產(chǎn)品審核核時(shí)，組組織可使使用

3、下列列判別依依據(jù)： -檢驗(yàn)驗(yàn)開發(fā)結(jié)結(jié)果與預(yù)預(yù)定要求求是否相相符（例例如：樣樣件、零零件批量量）； -驗(yàn)證證生產(chǎn)的的均衡性性； -識別別缺陷、變化及及趨勢； -反映映顧客的的感受； -在處處理顧客客的期望望與要求求上提供供決策幫幫助； -盡早早對售后后問題采采取反映映； -驗(yàn)證證所采取取措施的的可信度度； -法律律規(guī)定。通過制定定審核計(jì)計(jì)劃來確確定在生生產(chǎn)過程程的什么么階段進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核。在制定定審核計(jì)計(jì)劃時(shí)，要考慮慮經(jīng)濟(jì)性性、產(chǎn)品品的復(fù)雜雜程度以以及產(chǎn)量量問題。2.概念念解釋及及產(chǎn)品審審核的目目的2.1概概念解釋釋產(chǎn)品審核核是對檢檢驗(yàn)細(xì)則則的策劃劃、實(shí)施施、評定定和記錄錄存檔，即： 檢檢驗(yàn)特

4、性性-定量量和定性性的特性性。檢驗(yàn)對象象-有型型產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)間間-在一一個生產(chǎn)產(chǎn)工序結(jié)結(jié)束后，交給下下一個顧顧客（內(nèi)內(nèi)部/外外部）前前。檢驗(yàn)依據(jù)據(jù)-額定定要求。檢驗(yàn)人員員-獨(dú)立立的審核核員。產(chǎn)品審核核時(shí)所進(jìn)進(jìn)行的檢檢驗(yàn)是按按照確定定的檢驗(yàn)驗(yàn)流程計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行的。 -在產(chǎn)產(chǎn)品審核核的檢驗(yàn)驗(yàn)流程計(jì)計(jì)劃中須須確定：抽樣的的方式和和范圍（及件數(shù)數(shù)）、檢檢驗(yàn)特性性的種類類及數(shù)量量、檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的評定（與內(nèi)部部/外部部的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或技術(shù)術(shù)規(guī)范和和圖紙要要求相比比較）。 -產(chǎn)品品審核評評定的結(jié)結(jié)果應(yīng)被被看作為為對所有有質(zhì)量控控制措施施的評審審。若發(fā)發(fā)現(xiàn)與技技術(shù)規(guī)范范有偏差差，則須須采取糾糾正措施施，若發(fā)發(fā)現(xiàn)重要要

5、的的特特性（特特別是與與安全性性相關(guān)的的特性）與額定定值和/或極限限樣品有有偏差，則必須須采取直直接的行行動，例例如：封封存或?qū)ιa(chǎn)部部門所有有的產(chǎn)品品進(jìn)行分分選。 -從產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)階段（樣件）、各生生產(chǎn)階段段一直到到發(fā)貨都都可以進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核。2.2產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的產(chǎn)品審核核的任務(wù)務(wù)是按照照檢驗(yàn)流流程來檢檢驗(yàn)待發(fā)發(fā)運(yùn)的產(chǎn)產(chǎn)品是否否與技術(shù)術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以以及其他他額定“質(zhì)量特特性”的要求求相符。通過產(chǎn)品品審核首首先是要要發(fā)現(xiàn)系系統(tǒng)缺陷陷、重點(diǎn)點(diǎn)缺陷以以及較長長期質(zhì)量量趨勢。通過產(chǎn)品品審核可可以了解解顧客對對產(chǎn)品的的期望，即從外外部評價(jià)價(jià)顧客的的期望并并將其納納入產(chǎn)品品審

6、核中中。通過產(chǎn)品品審核既既可以對對產(chǎn)品的的質(zhì)量狀狀況有一一個全面面的了解解，也可可以使顧顧客接受受自己的的產(chǎn)品。3.組織織的產(chǎn)品品審核3.1產(chǎn)產(chǎn)品審核核與其他他審核方方式及檢檢驗(yàn)的區(qū)區(qū)別 產(chǎn)產(chǎn)品審核核與其他他審核方方式及產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)只有部部分的共共性,具具體見表表3-11產(chǎn)品審核核體系審核核過程審核核100%檢驗(yàn)批量生產(chǎn)產(chǎn)中的檢檢驗(yàn)驗(yàn)收檢驗(yàn)驗(yàn)SPC首批樣件件廠檢驗(yàn)證證書頻次按計(jì)劃,一般是是經(jīng)常性性的按計(jì)劃，一般一一年一次次按計(jì)劃及及根據(jù)需需要持續(xù)持續(xù)根據(jù)顧客客的要求求自選或根根據(jù)顧客客的要求求持續(xù)檢驗(yàn)特性性根據(jù)顧客客的要求求和期望望選擇的的特性,重要的的過程特特性和產(chǎn)產(chǎn)品特性性質(zhì)量管理理體系各

7、各要素選擇評定定過程所所需的特特性定量和定定性特性性，能力力不足的的特性選擇產(chǎn)品品的特性性,根據(jù)據(jù)顧客的的期望根據(jù)顧客客的要求求選擇或根根據(jù)顧客客的要求求過程控制制所需的的特性能力指數(shù)數(shù)抽樣反映映的是短短時(shí)過程程能力,可以得得出關(guān)于于生產(chǎn)過過程狀況況的結(jié)論論滿足體系系要求的的符合率率過程參數(shù)數(shù)的短時(shí)時(shí)能力如：11.333的定性性特性項(xiàng)項(xiàng)目及定定量特性性項(xiàng)目產(chǎn)品特性性項(xiàng)目的的短期和和長期能能力根據(jù)顧客客的要求求自動調(diào)查查短期和和長期能能力檢驗(yàn)方法法選擇專門門用于產(chǎn)產(chǎn)品的方方法檢查文件件資料是是否符合合要求及及落實(shí)情情況如何何選擇專門門用于過過程的方方法選擇專門門用于產(chǎn)產(chǎn)品的方方法選擇專門門用于產(chǎn)

8、產(chǎn)品的的的標(biāo)準(zhǔn)方方法與顧客商商定選擇專用用于過程程和產(chǎn)品品的方法法審核員/檢驗(yàn)員員的素質(zhì)質(zhì)熟悉產(chǎn)品品極其生生產(chǎn)過程程,了解解顧客的的要求和和期望ISO 100011-2:119911，質(zhì)量量體系審審核指南南的證書書熟悉生產(chǎn)產(chǎn)過程具有關(guān)于于所檢驗(yàn)驗(yàn)特性的的知識具有關(guān)于于所檢驗(yàn)驗(yàn)特性的的知識,了解顧顧客的期期望具有關(guān)于于所檢驗(yàn)驗(yàn)特性的的知識，了解顧顧客的要要求及重重要的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)具有有關(guān)關(guān)控制卡卡的知識識和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)必要的資資料圖紙、技技術(shù)規(guī)范范、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書、檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書質(zhì)量手冊冊，程序序文件，作業(yè)指指導(dǎo)書過程流程程，過程程的調(diào)整整數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)指指導(dǎo)書定性特性性項(xiàng)目的的缺陷目目錄，檢檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書定性特

9、性性項(xiàng)目的的缺陷目目錄，技技術(shù)規(guī)范范，圖紙紙，檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書技術(shù)規(guī)范范，圖紙紙，檢驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量控制制卡，檢檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書記錄存檔檔檢驗(yàn)結(jié)果果、審核核報(bào)告與提問目目錄對應(yīng)應(yīng)的結(jié)果果，審核核報(bào)告，缺陷分分析及糾糾正措施施報(bào)告檢查記錄錄，審核核報(bào)告，缺陷分分析及糾糾正措施施報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果果統(tǒng)計(jì)，缺陷分分析及糾糾正措施施報(bào)告檢驗(yàn)記錄錄及檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，缺缺陷分析析及糾正正措施報(bào)報(bào)告首批樣品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告廠檢驗(yàn)證證書控制卡及及評定3.2產(chǎn)產(chǎn)品審核核流程產(chǎn)品審核核流程圖圖如下:策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門企業(yè)的特殊要求企業(yè)的技術(shù)要求檢驗(yàn)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)特性-檢測器具-頻次圖紙F(tuán)MEA策劃和籌備

10、計(jì)劃內(nèi)審核 *)內(nèi)部的抱怨外部的抱怨實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品市場和顧客的信息圖紙檢驗(yàn)指導(dǎo)書審核計(jì)劃評定審核報(bào)告企業(yè)的特殊要求長期評定否產(chǎn)品審核就緒糾正措施審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)措施計(jì)劃是否是審核報(bào)告通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果長期評定*) 計(jì)計(jì)劃外審審核是根根據(jù)特殊殊的原因因進(jìn)行的的,因此此,在進(jìn)進(jìn)行長期期評定時(shí)時(shí)不對其其加以考考慮。否否則,長長期評定定的結(jié)果果將會不不準(zhǔn)確,這是因因?yàn)樘厥馐鈾z驗(yàn)是是非隨即即抽樣。4.產(chǎn)品品審核的的籌備和和策劃4.1前前提和職職責(zé)須認(rèn)真策策劃產(chǎn)品品審核,為此須須具備下下列前提提條件:a)把產(chǎn)產(chǎn)品審核核的實(shí)施施納入質(zhì)質(zhì)量手冊冊；b)制定定審核大

11、大綱；c)轉(zhuǎn)化化為相應(yīng)應(yīng)的共審審核員使使用的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書。由質(zhì)量手手冊中規(guī)規(guī)定的組組織職能能部門對對產(chǎn)品審審核進(jìn)行行策劃，須保證證審核部部門與被被審核部部門之間間的相互互獨(dú)立性性。4.2審審核大綱綱須為產(chǎn)品品制定審審核大綱綱,大綱綱中須包包括以下下內(nèi)容: -審核核目的 -參考考資料 -被審審核產(chǎn)品品 -審核核的時(shí)間間/頻次次 -報(bào)告告編寫人人和收件件人 -糾正正措施的的跟蹤與與責(zé)任在制定審審核計(jì)劃劃時(shí)須注注明: -被檢檢驗(yàn)的特特性 -定量量特性 -功能能特性 -材料料特性 -壽命命特性 -定性性特性以及所要要使用的的檢驗(yàn)方方法及手手段。選擇產(chǎn)品品和檢驗(yàn)驗(yàn)特性須須根據(jù)下下列依據(jù)據(jù)進(jìn)行,例如:

12、-生產(chǎn)產(chǎn)批次大大小 -顧客客的要求求 -產(chǎn)品品的集成成生產(chǎn)線線4.3參參考資料料進(jìn)行產(chǎn)品品審核要要用到所所有包含含質(zhì)量要要求的技技術(shù)文件件。利用用這些資資料來評評定是否否滿足產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量要求求。這些些資料可可以是,例如; -帶有有更改狀狀態(tài)的圖圖紙 -技術(shù)術(shù)規(guī)范 -FMMEA -工藝藝文件,過程描描述 -檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范 -缺陷陷目錄 -極限限標(biāo)樣 -評定定方法規(guī)規(guī)定 -評定定尺度/質(zhì)量尺尺度 -材料料表 -認(rèn)可可的生產(chǎn)產(chǎn)偏差(特別放放行) -標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) -法規(guī)規(guī)(例如如:國家家法律) -有時(shí)時(shí)包括缺缺陷分級級(例如如:主要要和次要要缺陷)及評定定 -供貨貨協(xié)議4.4檢檢驗(yàn)方法法和檢測測器具在選擇檢檢

13、驗(yàn)方法法和檢測測器具時(shí)時(shí)須考慮慮下列各各項(xiàng)基本本原則及及提示: -檢驗(yàn)驗(yàn)、測量量和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備的的不可靠靠性 -在有有多種檢檢驗(yàn)方法法時(shí)須選選擇未在在批量生生產(chǎn)中使使用的方方法,以以便發(fā)現(xiàn)現(xiàn)由于檢檢測器具具錯誤或或不可靠靠所造成成的缺陷陷 -在定定性檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí)有必必要使用用極限標(biāo)標(biāo)樣并對對審核員員進(jìn)行不不斷的培培訓(xùn) -為了了保持評評定尺度度的正常常和持續(xù)續(xù)性,須須經(jīng)常校校準(zhǔn)尺度度以及交交換審核核員并記記錄存檔檔。4.5審審核員資資格產(chǎn)品審核核是否能能成功在在很大程程度上取取決于審審核人員員的專業(yè)業(yè)資格和和其他資資格,例例如: -了解解產(chǎn)品審審核的的的意義和和目的 -有關(guān)關(guān)產(chǎn)品和和質(zhì)量的的知識 -掌

14、握握檢測技技術(shù) -會使使用缺陷陷目錄 -產(chǎn)品品的評定定 -編寫寫報(bào)告 -身體體素質(zhì) -良好好的理解解力 -良好好的直覺覺 -值得得信賴得得人格 -實(shí)際際生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)驗(yàn) -熟悉悉生產(chǎn)流流程及各各種相關(guān)關(guān)文件 -了解解顧客的的期望并并有權(quán)讀讀取關(guān)于于顧客期期望的信信息。5.產(chǎn)品品審核提提問表5.1概概論為能保證證產(chǎn)品審審核的成成功須先先進(jìn)行認(rèn)認(rèn)真的策策劃,因因此,不不論是計(jì)計(jì)劃內(nèi)審審核還是是由于特特殊原因因進(jìn)行的的審核,都要根根據(jù)具體體情況制制訂相關(guān)關(guān)的帶有有額定值值/實(shí)際際值比較較表的提提問表。提問表的的大多數(shù)數(shù)提問不不能只以以“是”或“否”回答,而須給給出更詳詳細(xì)的答答復(fù)。5.2針針對產(chǎn)品品實(shí)體檢

15、檢驗(yàn)的提提問提問的依依據(jù)主要要是產(chǎn)品品或零件件的幾何何尺寸和和功能質(zhì)質(zhì)量特性性的檢驗(yàn)驗(yàn)(以及及有限范范圍內(nèi)的的材料特特性檢驗(yàn)驗(yàn)。5.2.1研究究所有資資料通過提問問來澄清清下列問問題,例例如: -是否否對圖紙紙的的正正確性進(jìn)進(jìn)行了審審查？ -是否否存在其其他的技技術(shù)規(guī)范范和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)？ -該零零件是否否有一批批量生產(chǎn)產(chǎn)零件號號？ -零件件是從何何處抽取取的？ -是哪哪個部門門生產(chǎn)的的？ -何時(shí)時(shí)生產(chǎn)的的？5.2.2隨機(jī)機(jī)抽樣按確定的的抽樣作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書進(jìn)行行抽樣并并確定其其是否符符合質(zhì)量量要求,據(jù)此澄澄清下列列問題,例如: -發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了那些些缺陷？ -這些些缺陷有有何后果果？ -如何何對每個個缺陷進(jìn)

16、進(jìn)行評定定？6.產(chǎn)品品審核的的實(shí)施6.1實(shí)實(shí)施職責(zé)責(zé)須保證由由一個獨(dú)獨(dú)立的部部門來進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核?？稍谙铝辛袉挝贿M(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核: -生產(chǎn)產(chǎn)廠 -顧客客處首先,產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)廠有有責(zé)任進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核。在例外外的情況況下也可可由產(chǎn)品品的顧客客或在特特殊情況況下有中中立的單單位(外外部的試試驗(yàn)室)進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品審核核。根據(jù)需要要,組織織和顧客客(內(nèi)部部,外部部)應(yīng)協(xié)協(xié)商如何何利用審審核的結(jié)結(jié)果來改改進(jìn)產(chǎn)品品的質(zhì)量量。6.2處處理對于審核核的實(shí)施施,實(shí)踐踐證明下下列規(guī)則則是有效效的: -審核核時(shí)在短短時(shí)間內(nèi)內(nèi)通知各各有關(guān)部部門所要要進(jìn)行的的產(chǎn)品抽抽樣 -在審審核時(shí)由由于當(dāng)時(shí)時(shí)的具體體問題可可能要把把

17、抽樣所所涉及的的批次隔隔離,一一直到審審核結(jié)束束 -為審審核所抽抽取的樣樣品若還還要重新新使用,則必須須認(rèn)真進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識識管理,防止與與其他相相似的產(chǎn)產(chǎn)品混淆淆。 -若發(fā)發(fā)現(xiàn)安全全特性有有缺陷,則須在在發(fā)現(xiàn)缺缺陷后立立即采取取應(yīng)急措措施,以以保證防防止使用用有缺陷陷的產(chǎn)品品。6.3報(bào)報(bào)告(紀(jì)紀(jì)要)由審核員員用審核核報(bào)告的的形式來來記錄審審核結(jié)果果。7.數(shù)據(jù)據(jù)分析及及及缺陷陷原因調(diào)調(diào)查產(chǎn)品審核核的主要要目的是是了解產(chǎn)產(chǎn)品或零零件的質(zhì)質(zhì)量水平平,長期期對其進(jìn)進(jìn)行跟蹤蹤監(jiān)控和和根據(jù)結(jié)結(jié)果推論論將來的的情況?？梢岳糜觅|(zhì)量特特征值(QWZZ)達(dá)到到以上目目的。在在實(shí)際中中,質(zhì)量量特征值值的走勢勢一般分分

18、為三種種情況進(jìn)進(jìn)行評定定: -穩(wěn)定定:質(zhì)量量特征值值曲線在在兩個界界限之間間波動(過程受受控) -不規(guī)規(guī)則：質(zhì)質(zhì)量特征征值曲線線微微超超過上限限和下限限 -波動動太大：質(zhì)量特特征值曲曲線的走走勢說明明不受控控。通過對缺缺陷進(jìn)行行分析可可以找出出缺陷在在5“M”方面(人，機(jī)機(jī)器，材材料，方方法，環(huán)環(huán)境)的的原因。作為產(chǎn)品品審核報(bào)報(bào)告的附附件，重重點(diǎn)缺陷陷的分析析評定如如今具有有越來越越重要的的意義，它以及及所附的的圖表清清楚地反反映產(chǎn)品品質(zhì)量。8.產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)果的評評定產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評定因因人和產(chǎn)產(chǎn)品的不不同而異異,并且且和產(chǎn)品品的使用用有關(guān)。但重要要的是,為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)可比性性要保持持評定方方

19、法較長長時(shí)間不不變?？紤]評定定的系統(tǒng)統(tǒng)性,將將其按下下列特性性進(jìn)行區(qū)區(qū)分: -定量量(可測測量)的的特性 -功能能特性 -材料料特性 -壽命命特性 -定性性特性應(yīng)從統(tǒng)計(jì)計(jì)的觀點(diǎn)點(diǎn)出發(fā)對對結(jié)果進(jìn)進(jìn)行分析析評定。在評定定定量特特性時(shí)可可以用平平均值結(jié)結(jié)合離散散值來反反映質(zhì)量量狀況。若有可能能,例如如在調(diào)查查重點(diǎn)缺缺陷時(shí),可以使使用排列列圖方法法。按照提問問表進(jìn)行行分析評評定,可可以通過過得到的的下列結(jié)結(jié)果反映映產(chǎn)品的的質(zhì)量水水平: -產(chǎn)品品的特性性符合或或不符合合技術(shù)要要求 -缺陷陷的方式式與地點(diǎn)點(diǎn) -缺陷陷的嚴(yán)重重程度(例如:關(guān)鍵、嚴(yán)重或或輕微) -可發(fā)發(fā)現(xiàn)性(例如:發(fā)現(xiàn)的的概率高高或低)在匯總

20、各各種定量量和定性性特性的的評定時(shí)時(shí)可確定定并使用用級別加加權(quán)系數(shù)數(shù)。通常常各特性性的評定定結(jié)果求求出質(zhì)量量特性值值,相對對照地列列出來并并用于對對產(chǎn)品的的評定。9.產(chǎn)品品審核報(bào)報(bào)告產(chǎn)品審核核報(bào)告包包括: -審核核時(shí)所檢檢驗(yàn)的以以及認(rèn)為為不合格格的零件件或最終終產(chǎn)品的的數(shù)量 -若有有規(guī)定,發(fā)現(xiàn)的的所有缺缺陷須進(jìn)進(jìn)行分級級 -根據(jù)據(jù)需要要要把已評評定并分分級的產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果壓壓縮為一一個或多多個質(zhì)量量特性值值,以便便進(jìn)行比比較評定定并持續(xù)續(xù)地反映映趨勢 -停產(chǎn)產(chǎn)的原因因,包括括對不滿滿足規(guī)定定的質(zhì)量量要求的的說明。審核報(bào)告告須突出出強(qiáng)調(diào)需需采取糾糾正措施施的特性性。無論論如何須須將結(jié)果果產(chǎn)品質(zhì)

21、質(zhì)量長期期評定中中。審核員編編寫審核核報(bào)告并并與負(fù)有有責(zé)任的的生產(chǎn)部部門商定定排除缺缺陷的措措施。審核報(bào)告告要分發(fā)發(fā)給參加加審核的的各責(zé)任任部門以以及負(fù)有有責(zé)任的的產(chǎn)品管管理人員員。審核報(bào)告告須按規(guī)規(guī)定存檔檔。10.根根據(jù)產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)果制定定糾正措措施10.11概述須根據(jù)審審核報(bào)告告采取糾糾正措施施, ？(運(yùn)運(yùn)用VDDA6.1要素素18.01-18.04)所描述述的方法法。制定的各各項(xiàng)措施施有著不不同的意意義,這這取決于于缺陷的的嚴(yán)重程程度、頻頻次以及及類型。只有了解解缺陷原原因才有有可能制制定有效效的糾正正措施。若有規(guī)規(guī)定,產(chǎn)產(chǎn)品審核核時(shí)的糾糾正措施施須分為為如下兩兩種:-針對對主要缺缺陷

22、的措措施若發(fā)現(xiàn)主主要缺陷陷,則要要立即分分析原因因并消除除缺陷,立即封封存所有有涉及的的成品、半成品品或產(chǎn)品品。若對對有缺陷陷的零件件進(jìn)行返返修,則則必須再再對其進(jìn)進(jìn)行一次次檢驗(yàn)。-針對對次要缺缺陷的措措施根據(jù)缺陷陷的影響響須對所所涉及的的在制品品以及待待發(fā)運(yùn)的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行特殊殊的放行行(內(nèi)部部/外部部)。10.22糾正措措施的監(jiān)監(jiān)控須用書面面的形式式確定糾糾正措施施并說明明完成日日期,例例如:到到何時(shí)所所確定的的糾正措措施須落落實(shí)。審核員不不負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)施糾正正措施。為了對措措施的落落實(shí)情況況進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控,有有時(shí)需要要進(jìn)行一一次計(jì)劃劃外產(chǎn)品品審核。此外若若無法確確定缺陷陷的原因因,也可可能有必必要

23、進(jìn)行行計(jì)劃外外的過程程和/或或體系審審核。11.實(shí)實(shí)例下面列舉舉了一些些產(chǎn)品審審核的實(shí)實(shí)例,作作為對前前面理論論部分的的補(bǔ)充,由于所所選擇的的產(chǎn)品不不同,產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目標(biāo)標(biāo)不同,實(shí)施和和評定的的方法各各有不同同,故無無法采用用統(tǒng)一的的系統(tǒng)。組織可可根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品的情情況制定定適合自自身目的的和需要要的產(chǎn)品品審核方方案。11.11.2檢檢驗(yàn)范圍圍在每種批批量生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品中抽取取下列數(shù)數(shù)量,對對其所有有的重要要特性進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)。由審審核員自自己確定定要檢驗(yàn)驗(yàn)的特性性。若是是檢驗(yàn)費(fèi)費(fèi)用很高高的重要要特性,審核員員可抽取取少量的的產(chǎn)品(但至少少10件件)。11.11.3工工作流程程1).從從倉庫或或終

24、檢處處待發(fā)運(yùn)運(yùn)的產(chǎn)品品中抽取取要檢驗(yàn)驗(yàn)的樣品品。審核核員負(fù)責(zé)責(zé)在檢完完后再把把樣品送送回。2).搜搜集各種種資料,如:圖圖紙、檢檢驗(yàn)表、檢驗(yàn)指指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范等。3).檢檢查資料料的有效效性和出出版日期期是否正正確。4).按按照顧客客的圖紙紙對鋼板板進(jìn)行測測量(尺尺寸控制制)。5).對對鋼板進(jìn)進(jìn)行目檢檢(見缺缺陷分級級表)6).材材料檢驗(yàn)驗(yàn)(若必必要)7).編編寫審核核報(bào)告8).若若審核報(bào)報(bào)告中認(rèn)認(rèn)為鋼板板完全合合格,則則對檢驗(yàn)驗(yàn)過的鋼鋼板重新新進(jìn)行防防銹處理理和包裝裝,送回回到倉庫庫/發(fā)運(yùn)運(yùn)處。11.11.4產(chǎn)產(chǎn)品審核核報(bào)告要用統(tǒng)計(jì)計(jì)的方式式來處理理主要特特性的測測量值。報(bào)告中中須給出出值

25、以及及其他統(tǒng)統(tǒng)計(jì)特性性值。把結(jié)果立立即交給給生產(chǎn)部部門。報(bào)告的拷拷貝交給給組織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、生生產(chǎn)部門門領(lǐng)導(dǎo)以以及質(zhì)量量咨詢部部門。11.11.5缺缺陷處理理方法審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺陷時(shí)時(shí),要根根據(jù)缺陷陷的嚴(yán)重重程度(圖111-1-5-11)立即即或當(dāng)天天直接通通知責(zé)任任部門,要求其其排除。由質(zhì)量量咨詢部部門對排排除缺陷陷的緊急急措施進(jìn)進(jìn)行持續(xù)續(xù)的監(jiān)控控。根據(jù)產(chǎn)品品審核的的結(jié)果有有時(shí)要由由生產(chǎn)部部門和質(zhì)質(zhì)量部門門共同分分析缺陷陷和制定定排除缺缺陷原因因的措施施。公司負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量的的領(lǐng)導(dǎo)有有義務(wù)監(jiān)監(jiān)控所采采取措施施的有效效性。11.11.6發(fā)發(fā)貨審核核須不定期期按照發(fā)發(fā)貨審核核檢查表表(圖111-11-6-1)

26、中中的條款款在裝運(yùn)運(yùn)前對要要發(fā)運(yùn)的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)。若發(fā)現(xiàn)缺缺陷,須須即使通通知發(fā)運(yùn)運(yùn)部門,立即采采取緊急急措施。11.11.7責(zé)責(zé)任總責(zé)任廠領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施/審審核員質(zhì)量部/審核負(fù)負(fù)責(zé)人審核對象象待發(fā)運(yùn)的的鋼板確定審核核范圍、檢驗(yàn)特特性及樣樣品質(zhì)量部確定檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目的的等級系系數(shù)質(zhì)量部制定、維維護(hù)和認(rèn)認(rèn)可檢查查表質(zhì)量部組織檢驗(yàn)驗(yàn)流程和和抽取樣樣品審核員尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)審核員材料檢驗(yàn)驗(yàn)審核員編寫審核核報(bào)告(缺陷報(bào)報(bào)告/月月報(bào))審核員缺陷報(bào)告告給生產(chǎn)部部門質(zhì)量量部門實(shí)施糾正正措施生產(chǎn)部門門/發(fā)運(yùn)運(yùn)部門驗(yàn)證糾正正措施質(zhì)量部門門產(chǎn)品審核核-缺陷陷分級表表主要缺陷陷1=可導(dǎo)致失失效的缺缺陷搭接缺陷陷,焊縫縫有孔,尺

27、寸缺缺陷。主要缺陷陷2=會影響后后續(xù)加工工缺陷堆放形狀狀尺寸,油太多多。主要缺陷陷3=有輕微的的影響,不符合合技術(shù)要要求包裝缺陷陷,綁帶帶松,運(yùn)運(yùn)輸拖架架桿未調(diào)調(diào)整。主要缺陷陷4=很有可能能不會導(dǎo)導(dǎo)致任何何故障沒沒有技術(shù)術(shù)要求的的缺陷(外觀)包裝臟,標(biāo)簽折折,小的的表面缺缺陷,如如微小的的劃痕。圖11-1-55-1: 產(chǎn)品品審核-缺陷分分級表 激光焊焊接鋼板板和擠壓壓縫焊接接鋼板發(fā)貨審核核-檢查查表發(fā)貨審核核編號：鋼板零件號內(nèi)部訂單單號運(yùn)輸單顧客代碼碼顧客日在倉庫庫和發(fā)運(yùn)運(yùn)區(qū)進(jìn)行行了一次次發(fā)貨審審核對下列特特性進(jìn)行行了檢驗(yàn)驗(yàn)并與發(fā)發(fā)貨任務(wù)務(wù)單(顧顧客訂單單)進(jìn)行行了比較較：1.顧客客地址及及卸

28、貨地地點(diǎn)完整整2.顧客客代碼3.TFFT代碼碼4.發(fā)貨貨數(shù)據(jù)5.發(fā)貨貨號6.標(biāo)識識(附有有,清晰晰,與發(fā)發(fā)貨任務(wù)務(wù)單一致致)7.數(shù)量量(與發(fā)發(fā)貨任務(wù)務(wù)單一致致)8.包裝裝9按規(guī)規(guī)定的方方式和標(biāo)標(biāo)識)9.發(fā)運(yùn)運(yùn)單(與與發(fā)貨任任務(wù)單一一致)10.按按要求把把貨物裝裝上運(yùn)輸輸車輛上上審核時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)下列列問題/沒有問問題*：*無關(guān)的的特性請請劃掉圖11-1-66-1發(fā)發(fā)貨審核核-檢查查表 激激光焊接接鋼板和和擠壓縫縫焊接鋼鋼板11.22實(shí)例二二:換檔檔軸11.22.1說說明檢驗(yàn)規(guī)程程0133-1(圖111-2-1)對對結(jié)構(gòu)相相同的所所有換檔檔軸均通通用,它它包含對對所有進(jìn)進(jìn)行的各各項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)工作以以及檢驗(yàn)

29、驗(yàn)順序識識別號的的描述。按抽樣計(jì)計(jì)劃從發(fā)發(fā)運(yùn)倉庫庫中抽取取樣品。檢驗(yàn)計(jì)劃劃/結(jié)果果記錄表表27/10995(圖圖11-2-22)。檢驗(yàn)計(jì)劃劃有質(zhì)量量部按零零件不同同來制定定,它還還可用于于記錄檢檢驗(yàn)結(jié)果果。對發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺缺陷按其其嚴(yán)重程程度進(jìn)行行分級,用字母母A、BB和C來來標(biāo)識AA、B和和C級缺缺陷。三三個缺陷陷等級有有不同缺缺陷等級級系數(shù),用缺陷陷等級系系數(shù)來計(jì)計(jì)算缺陷陷點(diǎn)數(shù):A-缺陷陷=10 關(guān)鍵缺缺陷B-缺陷陷=5 主要缺缺陷C-缺陷陷=1 次要缺缺陷缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)的總和和(FPP)=(缺陷陷數(shù)缺陷等等級系數(shù)數(shù))檢驗(yàn)報(bào)告告主要包包括: -抽樣樣日期 -抽樣樣地點(diǎn) -樣品品生產(chǎn)日日期獲知樣品品

30、的生產(chǎn)產(chǎn)日期對對于確定定缺陷的的范圍以以及制訂訂排除措措施最為為重要。缺陷數(shù)數(shù)和缺陷陷點(diǎn)數(shù)(FP)的計(jì)算算是總體體評價(jià)時(shí)時(shí)所必須須的。在檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告中每每個檢驗(yàn)驗(yàn)順序組組規(guī)定的的方格內(nèi)內(nèi)填入所所發(fā)現(xiàn)的的A、BB和C缺缺陷得數(shù)數(shù)量,然然后計(jì)算算缺陷數(shù)數(shù)和缺陷陷點(diǎn)數(shù)。11.22.2質(zhì)質(zhì)量特征征值計(jì)算算QKZ=1000缺陷陷點(diǎn)數(shù)/樣品數(shù)數(shù)量在此例中中,4個個樣品共共7個缺缺陷,缺缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)為511: QQKZ=1000(551/44) =1000122.755 QQKZ=87.25注:由于于對用于于比較的的質(zhì)量特特征值的的觀點(diǎn)分分歧很大大,所以以使用者者須決定定是否把把質(zhì)量特特征值也也放在檢檢驗(yàn)報(bào)告告

31、中。質(zhì)質(zhì)量特征征值也可可以用與與例中不不同的其其他公式式來計(jì)算算：相關(guān)描述述見下列列各圖：圖 11-2-11:檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程0013-111-22-2:檢驗(yàn)計(jì)計(jì)劃11-22-3:檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告(正正面/背背面)質(zhì)量部產(chǎn)品審核核檢驗(yàn)規(guī)程程0133-1檢驗(yàn)順序序檢驗(yàn)工作作描述100抽取樣品品隨機(jī)進(jìn)行行抽樣,從最新新生產(chǎn)日日期的待待發(fā)運(yùn)批批次中抽抽取200包裝檢驗(yàn)驗(yàn)-與該零零件的技技術(shù)規(guī)范范相符-按技術(shù)術(shù)規(guī)范進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識識-防止產(chǎn)產(chǎn)品損傷傷-具有給給顧客的的檢驗(yàn)證證書300目檢-準(zhǔn)備：給抽取取的樣品品進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)一編號號-檢驗(yàn)：外觀、表面狀狀態(tài)及標(biāo)標(biāo)識是否否與圖紙紙要求相相符400尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)-從顧客客和生產(chǎn)產(chǎn)廠圖

32、紙紙選擇的的尺寸500生產(chǎn)檢驗(yàn)驗(yàn),檢具具檢驗(yàn),試裝600物理性能能檢驗(yàn)-強(qiáng)度、硬度等等-耐熱性性、耐冷冷性-扭矩和和其他力力矩是否否符合要要求-有供方方提供的的檢驗(yàn)證證書700化學(xué)成分分檢驗(yàn)如果被要要求或?qū)Ξa(chǎn)品的的可使用用性有影影響，則則要進(jìn)行行：-材料檢檢驗(yàn)-是否有有配套廠廠家提供供的檢驗(yàn)驗(yàn)證書而而且合格格800可靠性檢檢驗(yàn)-按技術(shù)術(shù)規(guī)范進(jìn)進(jìn)行壽命命試驗(yàn)-磨損檢檢驗(yàn)-如需要要則要檢檢查是否否有檢驗(yàn)驗(yàn)證書900填入審核核檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果并確確定結(jié)果果-計(jì)算缺缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)(FPP)：發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺缺陷數(shù)系數(shù)-計(jì)算質(zhì)質(zhì)量特性性值(QQKZ)部門姓名日期更改日期期更改人WQ4Meieer94.110.1159

33、4.111.221Schuulzee 圖111-2-1檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范質(zhì)量部產(chǎn)品審核核檢驗(yàn)計(jì)劃劃結(jié)果記錄錄表277/10095零件名稱稱：換擋擋軸生產(chǎn)廠零零件號：1233.1556/22版本日期期：19995.10.1顧客：SSchuulzee公司顧客零件件號：1189.1011/111版本日期期：19995.19.27操作：總總成裝配配總圖 (略)檢驗(yàn)順序序檢測特性性額定值檢測器具具n=12345678910FPQKZ205標(biāo)識目檢4210包裝符合合技術(shù)規(guī)規(guī)范目檢4305換檔軸與與換檔桿桿鉚接合合格目檢410310銷子壓入入合格,無毛刺刺目檢454052角度度90300量角器4410角度15530

34、0量角器4415軸122.8994.122千分尺46420尺寸26640.225卡尺4425尺寸611_0.25卡尺4505換檔桿及及缺孔的的位置位置檢具具430510平行度,孔度檢具4605扭矩至少少00NNM扭矩扳手手4610滲碳淬火火硬度硬度檢測測4705化學(xué)分析析檢驗(yàn)證證書目檢4805耐磨硬度度按技術(shù)規(guī)規(guī)范A4405663設(shè)備4審核員日期缺陷等級級缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)FPQKZQtt95.110.1135187.33圖11-2-22:檢驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃質(zhì)量部產(chǎn)品審核核檢驗(yàn)報(bào)告告號：227/110955零件名稱稱：換擋擋軸生產(chǎn)廠零零件號：1233.1556/22版本日期期：19995.10.1顧客：SSc

35、huulzee公司顧客零件件號：1189.1011/111版本日期期：19995.19.27抽樣日期期：19995.10.12抽樣地點(diǎn)點(diǎn)：發(fā)運(yùn)運(yùn)倉庫生產(chǎn)日期期：19995.5.33檢驗(yàn)順序序檢驗(yàn)項(xiàng)目目n=A級缺陷陷數(shù)量B級缺陷陷數(shù)量C級缺陷陷數(shù)量總?cè)毕輸?shù)數(shù)量缺陷數(shù)點(diǎn)點(diǎn)200包裝4-300目檢41(110)1(55)-215400尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)4-1(55)1(11)26500檢具檢驗(yàn)驗(yàn)43(110)-330600物理性能能4-700化學(xué)性能能4-800可靠性檢檢驗(yàn)-900 結(jié)果751=FPZZ87.33=QKZZ決定： 放行行 封封存總結(jié)：由于在下下列檢驗(yàn)驗(yàn)順序中中存在缺缺陷,故故進(jìn)行封封存：20

36、9：鉚接不不合格。換檔桿桿與換檔檔軸的聯(lián)聯(lián)結(jié)不牢牢固。419：用檢具具檢驗(yàn)發(fā)發(fā)現(xiàn)孔具具超標(biāo)。需要進(jìn)一一步采取取措施： 是是 否否是否封存所有有庫存采取排除除措施開始更換換圖紙/工藝卡卡反饋意見見見背面面檢驗(yàn)員：Qttt 日期：95.10.13分發(fā)人：a122,P11,P111,PP1244圖11-2-33:檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告/正面背面 檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告：227/110955發(fā)饋意見見從：PP11 到到：P11和Q112同意所作作的評定定是否糾正措施缺陷已排排除更改單NNr.5511通知Nrr.0112/110955偏差批準(zhǔn)準(zhǔn)Nr.2/22/Q11自生產(chǎn)日日期955.100.144日起從：P1124從：P11

37、1從：a11,庫存檢驗(yàn)倉庫庫存存在制庫存存發(fā)運(yùn)處庫庫存檢驗(yàn)2000件,缺陷率率：0.5%檢驗(yàn)500件,缺缺陷率：2%檢驗(yàn)755件,缺缺陷率：0更改圖紙更改改生產(chǎn)工藝藝卡更改改在 之之前在 之之前顧客的抱抱怨報(bào)告但保保期內(nèi)的的抱怨到顧客出出采取行行動從：在：缺陷原因因、糾正正措施或或拒絕原原因：CF1：對印刷刷電路板板和鉚接接機(jī)進(jìn)行行了糾正正對鉆床重重新進(jìn)行行了校正正,更換換了新的的鉆套對人員進(jìn)進(jìn)行了培培訓(xùn)對倉庫和和在制的的庫存進(jìn)進(jìn)行了分分選和返返修日期：995.110.115姓名：TThieebe代碼：PP11圖11-2-33:檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告/背面11.33實(shí)例三三:程序序文件(一)11.33.1

38、目目的確定產(chǎn)品品審核時(shí)時(shí)的職責(zé)責(zé)分工技技工作流流程。11.33.2適適用范圍圍漢堡工廠廠11.33.3概概念和定定義11.33.3.1產(chǎn)品品審核產(chǎn)品審核核用抽檢檢的方式式對終檢檢的待發(fā)發(fā)運(yùn)的總總成的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量進(jìn)行評評定,以以確定其其是否符符合產(chǎn)品品開發(fā)部部、質(zhì)保保部、規(guī)規(guī)劃部、法規(guī)以以及顧客客的要求求。通過產(chǎn)品品審核來來檢驗(yàn)質(zhì)質(zhì)量措施施的有效效性以及及調(diào)查生生產(chǎn)過程程的質(zhì)量量水平。WL-廠廠長 PPRD-生產(chǎn)部部 QQS-質(zhì)質(zhì)量保證證部 QQMT-質(zhì)量保保證部測測量技術(shù)術(shù)科 QQWT-質(zhì)量保保證部材材料技術(shù)術(shù)科EVE-開發(fā)、銷售和和采購部部QA-質(zhì)質(zhì)量審核核11.33.4職職責(zé)11.33.4

39、.1產(chǎn)品品審核總責(zé)任廠領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施審核科科科長/審審核負(fù)責(zé)責(zé)人審核對象象待發(fā)運(yùn)的的總成審核員審核科人人員總成、檢檢驗(yàn)特性性及抽樣樣方案的的確定審核科審核特性性等級系系數(shù)的確確定審核科檢查表的的制定及及及更改改審核科新制訂的的或更改改后的檢檢查表的的批準(zhǔn)審核科科科長/審審核負(fù)責(zé)責(zé)人總成的抽抽取,檢檢驗(yàn)流程程的組織織審核員尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)審核員(若必要要,則QQMT)材料檢驗(yàn)驗(yàn)QMT編寫審核核報(bào)告(缺陷報(bào)報(bào)告/月月報(bào))審核員/QS/審核科科報(bào)告的分分發(fā)：缺缺陷報(bào)告告給被審核核總成的的工段長長月報(bào)給WL,PRDD,QSS,EVVE糾正措施施的實(shí)施施被審核總總成的成成本核算算中心糾正措施施的監(jiān)控控審核員通通過定

40、期期的審核核11.33.5描描述11.33.5.1產(chǎn)品品審核的的實(shí)施選擇和確確定被檢檢驗(yàn)總成成抽檢樣樣本的大大小及抽抽檢的頻頻次,目目的在于于對所生生產(chǎn)總成成的質(zhì)量量狀況進(jìn)進(jìn)行有效效的調(diào)查查并在需需要時(shí)采采取必要要的糾正正措施。由審核科科在事先先不通知知的情況況下在生生產(chǎn)部門門終檢合合格/最最后一道道工序后后抽取總總成。然后按照照有效的的檢查表表對總成成進(jìn)行審審核。對總成進(jìn)進(jìn)行如下下檢驗(yàn)： -目檢檢和功能能檢驗(yàn) -尺寸寸檢驗(yàn) -扭矩矩檢驗(yàn) -電性性能檢驗(yàn)驗(yàn) -材料料檢驗(yàn)(若必要要)。審核檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺陷,則根據(jù)據(jù)其嚴(yán)重重程度立立即或于于當(dāng)天通通知各有有關(guān)責(zé)任任部門排排除。質(zhì)質(zhì)量保證證部須監(jiān)監(jiān)

41、控為排排除缺陷陷所采取取的必要要的應(yīng)急急措施(見產(chǎn)品品審核流流程圖)審核的結(jié)結(jié)果用質(zhì)質(zhì)量特征征值(QQZ)的的形成加加以匯總總。QZZ是根據(jù)據(jù)發(fā)現(xiàn)的的缺陷極極其在檢檢驗(yàn)表中中的等級級按預(yù)先先規(guī)定的的計(jì)算方方法有機(jī)機(jī)算機(jī)輔輔助產(chǎn)品品審核系系統(tǒng)計(jì)算算出來的的。每月月公布總總成的QQZ。有計(jì)算機(jī)機(jī)輔助產(chǎn)產(chǎn)品審核核系統(tǒng)對對審核結(jié)結(jié)果進(jìn)行行存檔。每進(jìn)行行一次產(chǎn)產(chǎn)品審核核都須制制定審核核報(bào)告。每月對對審核報(bào)報(bào)告進(jìn)行行一次匯匯總并報(bào)報(bào)給廠長長及負(fù)責(zé)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。11.33.5.2產(chǎn)品品審核計(jì)計(jì)劃在產(chǎn)品審審核計(jì)劃劃中確定定各項(xiàng)須須審核的的總成、抽檢樣樣本大小小以及抽抽檢頻次次。若當(dāng)當(dāng)時(shí)出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題則直直接作

42、出出反應(yīng)。審核計(jì)劃劃約一年年修訂一一次。新新總成可可隨時(shí)例例人審核核計(jì)劃。審核科須須有最新新的產(chǎn)品品審核計(jì)計(jì)劃。11.33.6補(bǔ)補(bǔ)充說明明11.33.7相相關(guān)文件件 -總成成產(chǎn)品審審核計(jì)劃劃 -質(zhì)量量保證中中心產(chǎn)品品審核準(zhǔn)準(zhǔn)則第223號。11.33.8產(chǎn)產(chǎn)品審核核流程計(jì)計(jì)劃開始檢驗(yàn)其他的總成有無同樣問題 QS因?qū)嶋H需要進(jìn)行計(jì)劃外的質(zhì)量審核根據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)了同樣的缺陷？否采取應(yīng)急措施QS/PRD實(shí)施審核QS發(fā)現(xiàn)缺陷？發(fā)現(xiàn)缺陷？是是是監(jiān)控應(yīng)急措施的實(shí)施情況QS通知有關(guān)結(jié)果/缺陷否否通知有關(guān)缺陷的情況編寫并保存審核報(bào)告 QS須采取進(jìn)一步的長期避免缺陷的糾正措施否組織和實(shí)施糾正措施QS/P

43、RD結(jié)束是編寫報(bào)告、分發(fā)、存檔QS需要采取糾正措施？編寫報(bào)告、分發(fā)、存檔QS是實(shí)施糾正措施PRD要求采取糾正措施 QS否開始開始編寫、分發(fā)并保存審核報(bào)告 QS編寫、分發(fā)并保存審核報(bào)告 QS監(jiān)控糾正措施QS實(shí)施糾正措施PRD確定糾正措施(口頭或書面)QS/PRD編寫報(bào)告、分發(fā)、存檔QS開始開始開始11.44實(shí)例四四:程序序文件(二)11.44.1用用途本程序用用于指導(dǎo)導(dǎo)按顧客客的要求求對已出出廠和將將出廠產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行質(zhì)量審審核。通通過產(chǎn)品品上所存存在的缺缺陷來反反映企業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系和質(zhì)質(zhì)量活動動中存在在的問題題，作為為體系改改進(jìn)的依依據(jù)，從從而確保保使顧客客持續(xù)滿滿意。11.44.2范圍本程序適

44、適用于公公司所有有的產(chǎn)品品。11.44.3定義缺陷沒沒有滿足足某個預(yù)預(yù)期的使使用要求求或合理理的期望望，包括括與安全全性有關(guān)關(guān)的要求求。注；期望望必須在在現(xiàn)有條條件下是是合理的的。11.44.4引用文文件下列文件件在引用用時(shí)必須須采用當(dāng)當(dāng)時(shí)現(xiàn)行行有效的的版本：11.44.4.1.11QP44.02201 產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃11.44.4.4.22QP44.16601 質(zhì)質(zhì)量記錄錄的控制制11.44.5程序的的主管本程序由由產(chǎn)品制制造部主主管。主主要負(fù)責(zé)責(zé)指導(dǎo)書書的培訓(xùn)訓(xùn)，執(zhí)行行過程中中對程序序的解釋釋并監(jiān)督督程序的的執(zhí)行，必要時(shí)時(shí)按QQP4.05001文件件和資料料控制進(jìn)行修修改。每每年必須須按

45、程序序第111條作一一次評審審。11.44.6職責(zé)產(chǎn)品制造造部負(fù)責(zé)對對產(chǎn)品的的質(zhì)量審審核；按按規(guī)定提提供原材材料作審審核用；按規(guī)定定提供半半成品、成品供供審核用用。11.44.7規(guī)定11.44.7.1總則則11.44.7.1.11有關(guān)的的國家法法規(guī)、產(chǎn)產(chǎn)品的技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、合同同是產(chǎn)品品審核的的依據(jù)。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審核核不同于于一般產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢驗(yàn)。它它是按用用戶的使使用要求求來檢查查產(chǎn)品的的缺陷，而一般般產(chǎn)品檢檢驗(yàn)是按按規(guī)定要要求作為為檢驗(yàn)的的依據(jù)。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審核核的目的的是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量體體系的問問題，而而一般產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的問問題。11.44.7.1.22產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審核核是以被被抽樣

46、產(chǎn)產(chǎn)品中發(fā)發(fā)現(xiàn)的缺缺陷數(shù)來來量測的的。缺陷陷分級的的原則見見附表。11.44.8程序11.44.8.1產(chǎn)品品質(zhì)量審審核準(zhǔn)備備11.44.8.1.11編寫質(zhì)質(zhì)量審核核指導(dǎo)書書針對要審審核的每每一類產(chǎn)產(chǎn)品，根根據(jù)附表表質(zhì)量量缺陷嚴(yán)嚴(yán)重性分分級原則則表編編制產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量審核評評級指導(dǎo)導(dǎo)書附附表。隨著著產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的提提高，每每過一年年或兩年年可以對對缺陷內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行行調(diào)整，補(bǔ)充或或修改，以適應(yīng)應(yīng)提高后后產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審核核的要求求。產(chǎn)品質(zhì)量量審核不不是在檢檢驗(yàn)產(chǎn)品品相對規(guī)規(guī)定要求求的符合合性，所所以缺陷陷內(nèi)容的的選擇一一般按如如下原則則確定：從法規(guī)、國家強(qiáng)強(qiáng)制性要要求執(zhí)行行的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)出發(fā)選選擇必須須滿足的的項(xiàng)

47、目；從用戶的的觀點(diǎn)出出發(fā)包括括合同要要求，選選擇顧客客關(guān)心的的項(xiàng)目；公司內(nèi)部部經(jīng)常容容易出問問題方面面著手，按產(chǎn)品品技術(shù)要要求、質(zhì)質(zhì)量體系系文件要要求，選選擇日常常檢驗(yàn)、試驗(yàn)容容易忽視視項(xiàng)目；從本公司司產(chǎn)品信信譽(yù)方面面應(yīng)該注注意的項(xiàng)項(xiàng)目，包包括合同同執(zhí)行的的交付期期、交付付文件的的質(zhì)量等等等。11.44.8.1.22確定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量水平為了量測測質(zhì)量水水平的提提高或者者下降，必須把把過去某某一個時(shí)時(shí)期的質(zhì)質(zhì)量水平平定為基基準(zhǔn)，以以便對比比衡量。它用每每定量（批或臺臺）產(chǎn)品品的平均均缺陷分分值US來表示示。標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量水平： UUS=1000UAA+500UB+100UC+1UUD式中：UUA=D

48、A/n、UB=DB/n、UC=DC/n、UD=DD/n其中DAA、DB、DC、和DD分別表表示每批批量抽樣樣總數(shù)中中允許存存在、等等級缺陷陷數(shù)量。N為抽樣樣的總數(shù)數(shù)。對于于一般抽抽樣量少少的時(shí)候候DA、DB、也即即UA U應(yīng)該等等于。附表有有一個例例子，假假如根據(jù)據(jù)去年檢檢查的數(shù)數(shù)據(jù)來看看，我們們在抽樣樣總數(shù)nn=266臺產(chǎn)品品中設(shè)定定不允許許有致命命的A級和嚴(yán)嚴(yán)重的BB級缺陷陷。只允允許有113個一一般C級缺陷陷（相當(dāng)當(dāng)每個產(chǎn)產(chǎn)品中有有0.55個或者者說每22個產(chǎn)品品有一個個一般的的C級缺陷陷），允允許有226個次次要的DD級缺陷陷（相當(dāng)當(dāng)每個產(chǎn)產(chǎn)品有一一個D級缺陷陷）。這這樣的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量

49、水平可可算出來來：U(226)=1000*0+50*0+110*113/226+11*266/266=5+1=66（分/臺）我們用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量水平去去衡量以以后的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量水平。具體請請見下面面介紹。11.44.8.1.33組織產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量審核人人員應(yīng)符合質(zhì)質(zhì)量審核核員資格格要求。11.44.8.2實(shí)施施質(zhì)量審審核11.44.8.2.11抽樣抽樣原則則產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審核核一般在在產(chǎn)品的的使用條條件下進(jìn)進(jìn)行檢查查，也可可以在包包裝完畢畢等待發(fā)發(fā)運(yùn)之前前進(jìn)行檢檢查。抽抽樣數(shù)量量按批量量大小、質(zhì)量水水平、產(chǎn)產(chǎn)品的復(fù)復(fù)雜程度度和重要要性等因因素來決決定。一一般生產(chǎn)產(chǎn)批量大大，審核核間隙時(shí)時(shí)間就愈愈短。下

50、下面推薦薦抽樣量量確定方方法：11.44.8.2.11.1大大批量產(chǎn)產(chǎn)品，每每日抽樣樣量n按如下下公式定定，式中中N為每日日產(chǎn)量：n=00.0008N+211.44.8.2.11.2成成批生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品，每旬或或月的抽抽樣量nn，其中中N為每旬旬或月產(chǎn)產(chǎn)量： n=KK*（2N）1/22K按產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量穩(wěn)定與與否，產(chǎn)產(chǎn)品復(fù)雜雜程度而而定的系系數(shù)。質(zhì)量不穩(wěn)穩(wěn)定質(zhì)量量穩(wěn)定復(fù)雜產(chǎn)品品 22. 11.255簡單產(chǎn)品品 22.0 1或更更小11.44.8.2.11.3多多品種小小批量產(chǎn)產(chǎn)品，可可每月或或季抽樣樣，推薦薦的抽樣樣量n按每月月或季產(chǎn)產(chǎn)量N定：當(dāng)當(dāng)N少于1000時(shí)，n=33；大于于10000時(shí)，取8

51、；中間間取5。11.44.8.2.22檢驗(yàn)或或試驗(yàn)按檢驗(yàn)、試驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和有有關(guān)文件件檢驗(yàn)試試驗(yàn)。產(chǎn)產(chǎn)品審核核只是按按計(jì)數(shù)型型數(shù)據(jù)收收集信息息。對計(jì)計(jì)劃量型型數(shù)據(jù)，一般情情況不要要求重新新試驗(yàn)，可以根根據(jù)提供供的資料料判斷合合格與不不合格。如果有有疑問時(shí)時(shí)另當(dāng)別別論。11.44.8.2.33缺陷記記錄發(fā)現(xiàn)不符符合規(guī)定定要求時(shí)時(shí)作為缺缺陷記錄錄，并記記入附表表示例的的產(chǎn)品品質(zhì)量審審核記錄錄11.44.8.3審核核結(jié)果分分析11.44.8.3.11計(jì)算質(zhì)質(zhì)量水平平實(shí)際的質(zhì)質(zhì)量水平平用u表示。它是抽抽樣的總總批或臺臺產(chǎn)品nn所發(fā)現(xiàn)現(xiàn)各種等等級缺陷陷總數(shù)ddA、d、d、d，考慮慮到不同同缺陷的的嚴(yán)重性性，

52、分別別乘以各各自加權(quán)權(quán)分1000、50、10、，即致致命的缺缺陷相當(dāng)當(dāng)于1000個次次要的缺缺陷，嚴(yán)嚴(yán)重的相相當(dāng)500個，一一般缺陷陷相當(dāng)110個。把所有有缺陷轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化成為為次要缺缺陷數(shù)后后再相加加，被該該總批或或臺數(shù)nn除，所所得到的的數(shù)據(jù)就就每批或或臺產(chǎn)品品的當(dāng)量量次要缺缺陷數(shù)。即u=DNN/n其中： DN=dA+500dB+100dC+1ddD附表示示例 uu=(1100*0+550*11+100*6+1*11)/226=44.277(分/臺)11.44.8.3.22計(jì)算標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)變差差采用質(zhì)量量水平波波動圖，附圖1，可以以一目了了然地看看出質(zhì)量量水平的的發(fā)展趨趨勢。我我們把前前面所確確定的標(biāo)

53、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量水平作作為波動動圖的中中心線，考慮實(shí)實(shí)際質(zhì)量量水平相相對它有有所變動動。為此此，必須須計(jì)算水水平的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)變差差N。它是是各種缺缺陷數(shù)與與加權(quán)值值平方之之和的均均方值。即附表的的N=（10002dA+5002dB+1002dC+12dD）/n21/22N=（10002*0+5022*1+1022*6+12*1）/26621/22=（00+25500+6000+1）/10021/22=2.11411.44.8.3.33用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)變差計(jì)計(jì)算上控控制極限限。因?yàn)闉椴捎脝螁挝划a(chǎn)品品量中的的缺陷數(shù)數(shù)，所以以沒有必必要控制制下極限限。上控控制極限限UCLL等于標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量水平，即中心心線CLL再加3

54、個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)變差。即：UCL=CL+3N附表的的上控制制極限UUCL=US(26)+3N=6+3*22.144=122.42211.44.8.3.44計(jì)算質(zhì)質(zhì)量指數(shù)數(shù)和判斷斷質(zhì)量指數(shù)數(shù)是每次次審核計(jì)計(jì)算的質(zhì)質(zhì)量水平平u與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量量水平之之比。用用I表示:I=u/US附表的的質(zhì)量指指數(shù)I=u/US=4.27/6=00.711質(zhì)量指數(shù)數(shù)值說明明當(dāng)前質(zhì)質(zhì)量水平平與設(shè)定定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量水水平之間間的差距距。當(dāng)II值大于于1時(shí)，如果沒沒有超過過上控制制極限要要引起注注意。解解決發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的缺陷陷問題；如果超超過了上上控制極極限的話話必須要要從質(zhì)量量體系方方面去查查找原因因，采取取糾正措措施。必必要時(shí)要要重復(fù)加加倍抽樣樣，以確確定問題題嚴(yán)重程程度。如如果I值小于于1表明明質(zhì)量有有上升。過去的的質(zhì)量成成本觀點(diǎn)點(diǎn)認(rèn)為，C級D級缺陷陷是難免免而必然然會存在在的。要要把它們們都消除除，質(zhì)量量成本會會上升?，F(xiàn)代的的質(zhì)量管管理實(shí)踐踐證明，質(zhì)量上上升成本本是下降降