公共衛(wèi)生導(dǎo)論：安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估詳解

1、公共衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生系朱心強(qiáng) E-mail: zhuxq1主要內(nèi)容一、基本概念二、危害識(shí)別三、危害表征四、暴露評(píng)估五、風(fēng)險(xiǎn)表征六、風(fēng)險(xiǎn)管理七、風(fēng)險(xiǎn)交流八、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)用2一、基本概念1、危害（hazard）英漢詞典：n 危險(xiǎn)、冒險(xiǎn)、冒險(xiǎn)的事定義：機(jī)體、系統(tǒng)或人群暴露時(shí)可能產(chǎn)生有害作用的某種因子或場景的固有性質(zhì)各種危害：地震、臺(tái)風(fēng)、火災(zāi)、水災(zāi)、雷擊、車禍、礦難、輻射、中毒、失竊等健康危害（功能紊亂、損傷、疾病、死亡）342、風(fēng)險(xiǎn)（risk）同義詞：危險(xiǎn)、危險(xiǎn)性、危險(xiǎn)度定義：在具體的暴露條件下，某種因子對(duì)機(jī)體、系統(tǒng)或人群產(chǎn)生有害作用的性質(zhì)和概率。確切的說是健康風(fēng)險(xiǎn)（heal

2、th risk）絕對(duì)危險(xiǎn)度：也叫歸因危險(xiǎn)度，人群暴露于某種因素而發(fā)生有害效應(yīng)的可能頻率（0.01、10-6）相對(duì)危險(xiǎn)度：暴露組與對(duì)照組危險(xiǎn)度的比值（2.5、5） 風(fēng)險(xiǎn)是來自金融保險(xiǎn)業(yè)的術(shù)語4443、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（risk assessment）定義：特定的靶機(jī)體、系統(tǒng)或人群暴露于某一危害因子，考慮到有關(guān)因素固有特征和特定靶系統(tǒng)的特征，計(jì)算或估計(jì)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)的過程，包括伴隨的不確定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分4個(gè)步驟 危害識(shí)別（hazard identification） 危害表征（hazard characterization） 暴露評(píng)估（exposure assessment） 風(fēng)險(xiǎn)表征（risk characte

3、rization）54、風(fēng)險(xiǎn)分析（risk analysis）定義：機(jī)體、系統(tǒng)或人群暴露于某種危害的控制過程風(fēng)險(xiǎn)分析由3或4部分組成：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)交流，風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知 危害鑒定 危害表征 暴露評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)表征 風(fēng)險(xiǎn)管理 風(fēng)險(xiǎn)交流6風(fēng)險(xiǎn)管理 評(píng)估政策選擇 選擇和實(shí)施合適的觀 點(diǎn)和政策措施 信息和觀點(diǎn)的相互交流 風(fēng)險(xiǎn)交流風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 危害認(rèn)定 危害表征 暴露評(píng)估 危險(xiǎn)度表征增加透明度 = 增加可信度 ?食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析框架7風(fēng)險(xiǎn)無處不在活動(dòng)內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)吸煙(每天10支)全部事故開車(16000公里/年)全部交通事故工業(yè)生產(chǎn)勞動(dòng)自然災(zāi)害雷擊 1/400 1/2 000 1/5 000 1/8 000 1

4、/30 000 1/50 000 1/1 000 000 * 以一年內(nèi)個(gè)體發(fā)生死亡的概率表示 某些日?；顒?dòng)和自然事件的估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)*81） “黑與白”法或零風(fēng)險(xiǎn)觀點(diǎn)我們需要100%安全的食品!我們需要零風(fēng)險(xiǎn)!因?yàn)槿说纳徒】凳亲钪匾?，無論代價(jià)多大都要保證2） 風(fēng)險(xiǎn)分析法沒有100%安全的食品!我們只能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平需要評(píng)估相關(guān)措施的花費(fèi)和收益比食品安全監(jiān)管策略大多數(shù)人支持!很難理解!9可接受風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)際安全劑量可接受風(fēng)險(xiǎn)（acceptable risk）：公眾和社會(huì)在精神、心理等各方面都能承受的風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)有關(guān)：化學(xué)物致癌10-6，致畸10-3實(shí)際安全劑量（virtual safe

5、dose, VSD）：與可接受風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)應(yīng)的化學(xué)物的暴露劑量可接受風(fēng)險(xiǎn)與社會(huì)經(jīng)濟(jì)、政治、文化等多種因素有關(guān)10可接受風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)內(nèi)容死因吸煙（1.4支天） 飲酒（0.5升天） 煤礦井下勞動(dòng)（1小時(shí)天） 駕車旅行240公里 空中旅行9600公里 在紐約市居住2天 肺癌肝硬化煤塵肺車禍飛機(jī)失事大氣污染美國社會(huì)引起死亡率增加10-6的某些活動(dòng) 11二、危害識(shí)別危害識(shí)別/認(rèn)定（hazard identification）：識(shí)別具有引起機(jī)體、系統(tǒng)或人群有害作用的因素及其種類和性質(zhì)危害識(shí)別是危險(xiǎn)度評(píng)定的第1階段，是定性階段危害識(shí)別是基于已知的資料和作用模式來評(píng)價(jià)對(duì)人體有害作用的證據(jù)充分性，目的在于確定人體暴露化

6、學(xué)物的潛在有害作用（adverse effect），這種有害作用產(chǎn)生的可能性，以及產(chǎn)生這種有害作用的確定性和不確定性12危害識(shí)別的證據(jù)來源化學(xué)毒物的資料：理化性質(zhì)、用途、使用方式和范圍、在環(huán)境中的穩(wěn)定性和轉(zhuǎn)歸等（文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)庫、定量構(gòu)效關(guān)系分析）人群研究資料：職業(yè)接觸、環(huán)境接觸、意外事故、藥物臨床研究、志愿者（資料較難獲得，數(shù)據(jù)往往較少）毒理學(xué)試驗(yàn)資料：包括動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)和體外試驗(yàn)資料，雖然有很多缺陷，但往往是主要來源131414受試物識(shí)別 化學(xué)表征 文獻(xiàn)復(fù)習(xí) 結(jié)構(gòu)-活性評(píng)價(jià) 急性毒性試驗(yàn) 短期重復(fù)劑量試驗(yàn) 局部毒性致敏試驗(yàn)光毒性試驗(yàn) 亞慢性毒性試驗(yàn) 慢性毒性試驗(yàn) 亞慢性毒性試驗(yàn) 代謝和藥/毒動(dòng)力

7、學(xué)生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn) 致癌試驗(yàn) 新化學(xué)物毒理學(xué)評(píng)價(jià)的分層試驗(yàn)方案14危害識(shí)別證據(jù)的權(quán)重進(jìn)行危害識(shí)別最好用人體資料，但由于人體資料往往不足，主要方法是證據(jù)權(quán)重法需要對(duì)來源于適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)庫、經(jīng)同行專家評(píng)審的文獻(xiàn)及諸如企業(yè)界未發(fā)表的研究報(bào)告等科學(xué)資料進(jìn)行充分的評(píng)議不同研究資料的權(quán)重順序：臨床和人群流行病學(xué)研究動(dòng)物毒理學(xué)研究毒理學(xué)體外試驗(yàn)以及定量結(jié)構(gòu)-效應(yīng)關(guān)系15危害的性質(zhì)危害識(shí)別很重要的是確定待評(píng)化學(xué)物危害的性質(zhì)（如靶器官毒物、致突變物、致癌物、致畸物），以及危害的程度危害的分類 有閾值效應(yīng)：一般毒效應(yīng)（靶器官毒性）、致畸作用 無閾值效應(yīng)：致突變、致癌作用危害的分級(jí) 主要參考GHS分級(jí)，致癌物還有IA

8、RC和US.EPA的分級(jí)16三、危害表征危害表征（hazard characterization）：定性或定量地描述具有引起有害作用能力的某因素或某情形的固有性質(zhì)危害表征是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的第2階段，是定量階段如可能，危害表征應(yīng)包括劑量-反應(yīng)評(píng)定（dose-response assessment）及其伴隨的不確定性（uncertain）通過劑量-反應(yīng)評(píng)定確定外源化學(xué)物暴露水平與有害效應(yīng)發(fā)生頻率之間的關(guān)系毒理試驗(yàn)高劑量 ？人群暴露低劑量171.劑量-反應(yīng)關(guān)系的外推 把動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)外推到人體暴露水平的低劑量，這種外推過程存在量和質(zhì)上的不確定性如果動(dòng)物與人體的反應(yīng)在質(zhì)上不一致，危害的性質(zhì)或許會(huì)隨劑量而改變或

9、完全消失，所選的劑量-反應(yīng)模型可能有誤人體與動(dòng)物在同一劑量時(shí)，毒物動(dòng)力學(xué)作用有所不同；而且劑量不同，代謝方式也可能不同劑量-反應(yīng)的外推應(yīng)以臨界效應(yīng)（critical effect）確定起始點(diǎn)（point of departure，POD），此起始點(diǎn)可以是臨界效應(yīng)的NOAEL或基準(zhǔn)劑量（BMD）182.劑量的度量動(dòng)物和人體的毒理學(xué)等價(jià)劑量是一個(gè)有爭議的問題一般是常規(guī)使用mg/kg作為物種間的度量近來，依據(jù)藥物動(dòng)力學(xué)資料，US EPA提出度量單位為mg/kg3/4檢測人體和動(dòng)物的血藥水平、靶器官中的組織濃度和消除速率能取得理想的度量系數(shù)（PBTK）在無法獲得充分證據(jù)時(shí)，可用物種間轉(zhuǎn)換系數(shù)193.

10、遺傳毒性與表遺傳毒性致癌物一般認(rèn)為遺傳毒性致癌作用不存在閾值，近年來已確定有一類表遺傳毒性致癌物遺傳毒性和表遺傳毒性致癌物作用模式不同，但由于對(duì)致癌作用模式的認(rèn)識(shí)不足，這種致癌物的區(qū)分還不能應(yīng)用于所有的致癌物原則上，表遺傳毒性致癌物能夠用閾值方法進(jìn)行管理，如NOAEL-不確定系數(shù)法為證明某一物質(zhì)不屬于表遺傳毒性致癌物，需要提供致癌作用機(jī)制/模式的科學(xué)資料204. 閾值法實(shí)驗(yàn)獲得的NOEL或NOAEL值除以合適的不確定系數(shù)等于安全水平或每日允許暴露量（ADI）通常對(duì)長期動(dòng)物試驗(yàn)資料的不確定系數(shù)為100（鏈接）如果按ADI值或以下的量長期暴露于某一化學(xué)物，一般沒有明顯的風(fēng)險(xiǎn)不確定系數(shù)用于彌補(bǔ)人群中

11、的差異，但理論上仍有可能某些個(gè)體的敏感程度超出了不確定系數(shù)的范圍，因此采用不確定系數(shù)，不能保證每一個(gè)個(gè)體的絕對(duì)安全21參考劑量US EPA在對(duì)非致癌物的危險(xiǎn)度評(píng)定中提出了參考劑量（reference dose，RfD）的概念RfD和RfC 為日平均暴露劑量或濃度的估計(jì)值，人群（包括敏感亞群）終生暴露于該水平，預(yù)期發(fā)生非致癌的有害效應(yīng)的危險(xiǎn)度可以忽略確定有閾化學(xué)物的RfD可用下式計(jì)算： RfD = NOAEL或LOAEL/（UFsMF）22ADI 和 TDI參考劑量（RfD）也叫安全劑量或閾下劑量每日允許攝入量（acceptable daily intake, ADI）：人為添加化學(xué)物（農(nóng)藥、獸

12、藥等）的殘留量每日耐受攝入量（tolerable daily intake or concentration, TDI）：不可避免的化學(xué)物（植物或真菌毒素、環(huán)境污染物、加工過程出現(xiàn)的有害物等）的含量23危害識(shí)別和表征的不確定性在危害識(shí)別與劑量-反應(yīng)關(guān)系評(píng)定階段存在著諸多不確定因素（uncertain factors），如： 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資料向人外推 高劑量向低劑量外推 較短染毒時(shí)間向長期持續(xù)接觸外推 少量人群資料向大量人群外推24不確定系數(shù)和修正系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的UFs 一般指導(dǎo) H（人群個(gè)體敏感性變異） 在由人體的實(shí)驗(yàn)或職業(yè)性暴露外推時(shí)，估計(jì)人群中個(gè)體敏感性的差異 A（動(dòng)物資料外推到人）當(dāng)無人類長期暴露

13、的資料或人類的資料不合適時(shí)，由慢性動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí)，估計(jì)動(dòng)物外推到人的不確定性 S（亞慢性研究外推到慢性）估計(jì)由人或動(dòng)物亞慢性暴露NOAEL結(jié)果推導(dǎo)慢性暴露的不確定性 L（由LOAEL代替NOAEL）由LOAEL代替NOAEL推導(dǎo)RfD時(shí)，說明由LOAEL推導(dǎo)NOAEL的不確定性 D（數(shù)據(jù)庫不完整） 當(dāng)數(shù)據(jù)庫不完整，而需要通過部分判斷來彌補(bǔ)時(shí)，說明用單個(gè)研究來解釋全部有害結(jié)局的不確定性 MF（修正系數(shù)） 由專家判斷而確定的附加的UF，它在0和10之間，但不為0。其大小取決于對(duì)UF沒有考慮到的存在于研究和數(shù)據(jù)庫中的其他不確定性的專業(yè)判斷 25基準(zhǔn)劑量基準(zhǔn)劑量（benchmark dose，

14、BMD）：一個(gè)可使化學(xué)物有害效應(yīng)的反應(yīng)率略微升高（定量資料10%，定性資料5%）的劑量的單側(cè)95%可信限的下限值USEPA提出用BMD來替代NOAEL，即： RfD = BMD / UFs MF26用BMD值作為起始點(diǎn)計(jì)算RfD值，較NOAEL有許多優(yōu)點(diǎn) 它是依據(jù)臨界效應(yīng)的劑量-反應(yīng)關(guān)系的全部數(shù)據(jù)推導(dǎo)出來的，增加了其可靠性和準(zhǔn)確性 BMD值是采用引起反應(yīng)劑量值的95可信區(qū)間的下限，在計(jì)算時(shí)必須把試驗(yàn)組數(shù)、試驗(yàn)動(dòng)物數(shù)及指標(biāo)觀察值的離散度等作為參數(shù)納入，這樣BMD的值反映了劑量-反應(yīng)關(guān)系和所用資料質(zhì)量的高低 未直接觀察到NOAEL的試驗(yàn)結(jié)果，也可計(jì)算出BMD2728295. 非閾值法對(duì)遺傳性致癌、

15、致突變物一般不能用NOEL-不確定系數(shù)法來制定允許暴露量，因?yàn)榧词乖谧畹捅┞读繒r(shí)，仍然有致癌風(fēng)險(xiǎn)對(duì)遺傳毒性致癌物有兩種管理辦法： 禁止商業(yè)化使用該種化學(xué)物 制定一個(gè)極低的，對(duì)健康影響可忽略不計(jì)或社會(huì)可接受的化學(xué)物的風(fēng)險(xiǎn)水平（致癌物定量的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）3031外推模型對(duì)觀察范圍之下情況，一般用外推模型對(duì)致癌物進(jìn)行評(píng)價(jià)目前的模型僅利用實(shí)驗(yàn)性腫瘤發(fā)生率與劑量，幾乎沒有其他生物學(xué)資料，沒有一個(gè)模型進(jìn)行過驗(yàn)證，因此在實(shí)踐中應(yīng)利用相對(duì)保守的模型數(shù)學(xué)外推模型主要有兩類： 統(tǒng)計(jì)學(xué)模型（statistical models）：概率分布模型、Logistic 模型及Weibull模型 機(jī)制模型（mechanistic

16、 models）：一次命中模型、多次命中模型和多階段模型 32不同模型外推得到的VSD的保守順序：一次命中模型 多階段模型 Logistic模型 Weibull模型 多次命中模型 概率單位模型基于AFB1致癌性的有關(guān)資料，用不同模型進(jìn)行低劑量范圍外推，得到的VSD如下： 外推模型VSD（ppb）一次命中模型3.410-5 多階段模型7.910-4Weibull模型4.010-2多次命中模型0.28概率單位模型2.533用不同數(shù)學(xué)模型對(duì)2-乙酰氨基芴（2-AF）致癌性的低劑量外推34四、暴露評(píng)估暴露（exposure）：在確定的期間以特定頻率到達(dá)靶機(jī)體、系統(tǒng)或人群的某種因子的濃度或量暴露評(píng)估（e

17、xposure assessment）：定性定量評(píng)價(jià)機(jī)體、系統(tǒng)或人群對(duì)某種因子或其衍生物的暴露程度、暴露頻率、暴露持續(xù)時(shí)間、內(nèi)劑量及其不確定性暴露評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的第3階段，是定量階段35暴露劑量劑量：是指機(jī)體、系統(tǒng)或人群給以或吸收某種因子的總量暴露和劑量與健康效應(yīng)的聯(lián)系依次為：暴露量 （攝入intake） 潛在劑量（potential dose，給予劑量） 應(yīng)用劑量（applied dose）（攝取uptake，吸收） 內(nèi)劑量（internal dose） 送達(dá)劑量（delivered dose） 生物有效劑量（biologically effect dose）由于數(shù)據(jù)等條件有限，一般常用的指

18、標(biāo)是暴露量、潛在劑量及內(nèi)劑量36暴露評(píng)估的步驟暴露評(píng)定通常由4個(gè)主要的步驟組成 確定待評(píng)定的問題 選擇或發(fā)展暴露模型（概念模型和數(shù)學(xué)模型） 收集、選擇和評(píng)價(jià)數(shù)據(jù) 暴露表征 37暴露評(píng)估的基本要素 暴露：路徑，途徑和頻率；關(guān)注的期間；分布；人群, 重要的亞人群；個(gè)體，均值，分布上端，人群中最高暴露 劑量：與暴露的聯(lián)系；分布（均值等）；人群，重要的亞人群；個(gè)體，均值，分布上端，人群中最高暴露 原因：重要來源的相對(duì)貢獻(xiàn)；重要環(huán)境介質(zhì)的相對(duì)貢獻(xiàn)；重要暴露路徑的貢獻(xiàn)；重要暴露途徑的相對(duì)貢獻(xiàn) 變異：個(gè)體內(nèi)；個(gè)體間；人群間；時(shí)間之間；空間之間 不確定性：缺乏數(shù)據(jù)；缺乏理解38暴露劑量的計(jì)算環(huán)境濃度的檢測 人

19、體攝入量的計(jì)算：非致癌生物學(xué)效應(yīng)可用日均暴露劑量（average daily dose，ADD）；致癌效應(yīng)可用終身日均暴露劑量（1ife average daily dose，LADD），單位為g/kgd估算多介質(zhì)/多途徑的暴露量 亞人群暴露量估計(jì) 內(nèi)劑量和生物有效劑量的計(jì)算（PBTK） 39暴露表征暴露表征應(yīng)該提供:對(duì)暴露來源、路徑和途徑的完整的描述對(duì)評(píng)定人群的完整描述，尤其應(yīng)當(dāng)討論高暴露或易感人群或易感生命階段暴露不確定性的討論是暴露表征的一個(gè)關(guān)鍵的組成部分40五、風(fēng)險(xiǎn)表征風(fēng)險(xiǎn)表征（risk characterization）：指在規(guī)定的條件下定性和定量地確定某特定機(jī)體、系統(tǒng)或人群發(fā)生已知

20、的和潛在的有害作用的概率，及其伴隨的不確定性風(fēng)險(xiǎn)表征是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定的第4階段，是定量階段，是最后總結(jié)報(bào)告階段411. 有閾值化學(xué)毒物的風(fēng)險(xiǎn)表征計(jì)算接觸人群的終身危險(xiǎn)度：R =（EED / RfD） 10-6 （R為發(fā)生某種健康危害的終生危險(xiǎn)度，EED為人群總接觸量估計(jì)值，10-6為與RfD對(duì)應(yīng)的可接受危險(xiǎn)度水平）估計(jì)接觸量達(dá)到危險(xiǎn)水平（RfD）的人數(shù)高危人群總接觸量估計(jì)值（estimated exposure dose, EED），與RfD比較暴露范圍（margin of exposure, MOE） MOE = NOAEL or LOAEL / EED422. 無閾值化學(xué)毒物的風(fēng)險(xiǎn)表征主要指致癌

21、物的風(fēng)險(xiǎn)表征，包括計(jì)算超額危險(xiǎn)度 （excess risk）和超額病例數(shù)（number of excess cases） 終生（70歲）超額危險(xiǎn)度 R 人均年超額危險(xiǎn)度 R(py)：R(py) = R/70 特定人群的年超額病例數(shù)EC 433. 風(fēng)險(xiǎn)表征摘要的主要內(nèi)容 有關(guān)危害、劑量-反應(yīng)和暴露的主要結(jié)論 關(guān)鍵性支持信息和分析方法的性質(zhì) 風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)和伴隨的不確定性，包括當(dāng)數(shù)據(jù)缺失或不確定時(shí)關(guān)鍵默認(rèn)值的選用 利用線性外推，以估計(jì)的暴露乘以斜率近似得到低于POD(point of departure) 的危險(xiǎn)度，即危險(xiǎn)度 = 斜率暴露；高于POD 的危險(xiǎn)度利用劑量-反應(yīng)模型 利用非線性外推，如果確定

22、非線性劑量-反應(yīng)函數(shù)，用預(yù)期的暴露能用于估計(jì)危險(xiǎn)度。如果計(jì)算RfD，危害能表示成危害商 (HQ)，定義為估計(jì)暴露量與參考劑量 (RfD)的比值，即 HQ =EED/RfD。 44 從觀察數(shù)據(jù)到關(guān)注的暴露水平的危險(xiǎn)度估計(jì)的外推范圍的陳述，及其與定量危險(xiǎn)度相關(guān)的確定性或不確定性。外推的范圍可表示成暴露范圍（MOE = POD/EED） 數(shù)據(jù)和分析的重要優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，包括主要的評(píng)論意見 與權(quán)威部門（如US EPA）相似的風(fēng)險(xiǎn)分析或與人們通常熟悉的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^ 與其他有相同問題的適當(dāng)?shù)脑u(píng)估結(jié)果進(jìn)行比較454. 不確定性和變異性 不確定性是風(fēng)險(xiǎn)表征的重要組成部分，它定量地估計(jì)了一個(gè)結(jié)果的數(shù)值范圍此種

23、范圍來源于數(shù)據(jù)的變異性和不確定性，以及用來判定暴露與有害作用之間關(guān)系的模型結(jié)構(gòu)的不確定性在風(fēng)險(xiǎn)表征時(shí)，必須說明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中每一步所涉及的不確定性，風(fēng)險(xiǎn)表征中的不確定性應(yīng)反映前幾個(gè)階段評(píng)價(jià)中的不確定性當(dāng)分析不確定性時(shí)，一個(gè)必須解決的問題是如何辨別變異性（不一致性）和真正的不確定性對(duì)預(yù)測人群風(fēng)險(xiǎn)的相對(duì)影響46六、風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理（risk management）：依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，權(quán)衡出管理決策的過程。必要時(shí)，選擇并實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂拼胧?，包括制定法?guī)等措施風(fēng)險(xiǎn)管理包括3個(gè)要素： 風(fēng)險(xiǎn)-效益評(píng)估（risk-benefits evaluation） 擴(kuò)散和暴露控制（emission and expo

24、sure control） 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測（risk monitoring）471.化學(xué)物風(fēng)險(xiǎn)管理的原則 風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)遵循結(jié)構(gòu)化方法原則 在風(fēng)險(xiǎn)管理決策中，保護(hù)人類健康應(yīng)該是首要考慮的問題 風(fēng)險(xiǎn)管理決策和實(shí)施應(yīng)該是透明的 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估策略的確定應(yīng)該作為風(fēng)險(xiǎn)管理的特殊組成部分 應(yīng)該堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的功能獨(dú)立性，以保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程的科學(xué)完整性 風(fēng)險(xiǎn)管理決策應(yīng)該考慮到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的不確定性 風(fēng)險(xiǎn)管理在整個(gè)過程的各方面應(yīng)保持與消費(fèi)者和其他有關(guān)組織之間進(jìn)行透明的和相互的信息交流 風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)該是一個(gè)連續(xù)的過程，應(yīng)不斷地參考風(fēng)險(xiǎn)管理決策的評(píng)價(jià)和審議過程中產(chǎn)生的新資料 482. 風(fēng)險(xiǎn)管理方案 零風(fēng)險(xiǎn)的要求（只能用于

25、添加劑），Delaney條款（1958，F(xiàn)DA）傳統(tǒng)使用的物質(zhì)（Generally Regarded as Safe, GRAS）推薦容許量：用于有閾值的化學(xué)物。食品的每日容許攝入量（ADI），職業(yè)暴露的閾限值（TLV）、峰值暴露時(shí)的容許暴露閾限值（PEL）、短期暴露的短期暴露閾限值（STEL）和時(shí)間加權(quán)重平均值（TWA）、報(bào)警劑量立即危及生命或健康的水平（IDLH），最高容許濃度（MAC）可忽略的風(fēng)險(xiǎn)（negligible risk）及法規(guī)閾值：1995，F(xiàn)DA，0.5ppb效益風(fēng)險(xiǎn)分析（benefit/risk analysis）：往往是最后決定因素 493.化學(xué)物或產(chǎn)品管理程序 許可 （

26、licensing）：許可制度的核心是頒發(fā)許可證（licence）。許可證本身是一種有一定時(shí)限的書面文件，由管理機(jī)關(guān)頒發(fā)，允許某化學(xué)物上市。與“登記制度”不同，“許可制度”是在上市前的一種官方授權(quán)，一般包括申請(qǐng)、受理、評(píng)審和批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)登記（notification）：化學(xué)物的登記制度主要用于管理工業(yè)化學(xué)物。登記制度要求在產(chǎn)品生產(chǎn)上市前向管理機(jī)構(gòu)提供有關(guān)資料，并確保它盡可能地被安全使用，包括進(jìn)行必要的毒性試驗(yàn)，采用適當(dāng)?shù)姆诸悩?biāo)簽，制定安全貯存、運(yùn)輸和排放的措施，以及意外泄露事故的處理等504.中國有關(guān)化學(xué)品管理的法規(guī) 中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法（1989）中華人民共和國大氣污染防治法（1987）中

27、華人民共和國水污染防治法（1984）中華人民共和國藥品管理法（1984，2001）中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法（1989）麻醉藥品管理辦法（1987）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988）精神藥品管理辦法（1988）化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（1989）中華人民共和國食品衛(wèi)生法（1995）中華人民共和國食品安全法（2009）中華人民共和國職業(yè)病 防治法（2002） .515.預(yù)警原則預(yù)警原則（precautionary principle）必要時(shí)，預(yù)警原則可以代替風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作為監(jiān)管行動(dòng)的基礎(chǔ)是在有可能發(fā)生嚴(yán)重不可逆的損害時(shí)使用缺乏確鑿的科學(xué)證據(jù)預(yù)警原則的4個(gè)核心組成部分 面對(duì)不確定時(shí)，采取預(yù)防行動(dòng) 將舉

28、證責(zé)任轉(zhuǎn)移給活動(dòng)支持者 拓展探索，以期替代可能的有害行動(dòng) 提高決策的公眾參與52預(yù)警原則與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)系當(dāng)對(duì)環(huán)境健康問題理解不充分時(shí)，首先可能會(huì)成為預(yù)防分析研究的對(duì)象，隨著利益相關(guān)者的參與和預(yù)防措施的啟動(dòng)，包括隨后的監(jiān)測和研究，信息將逐步增加，這些努力最終可能為正式的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供基礎(chǔ) 53歐洲委員會(huì)預(yù)警原則歐洲委員會(huì)（EC）制訂的預(yù)警原則 與選擇保護(hù)水平相稱 在措施應(yīng)用中無歧視性 與已采取的類似措施保持一致性 基于對(duì)所采取行動(dòng)帶來的潛在效益和成本考核 審查新的科學(xué)數(shù)據(jù) 能為更全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供科學(xué)依據(jù)54七、風(fēng)險(xiǎn)交流 風(fēng)險(xiǎn)交流（risk communication）是在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估者、風(fēng)險(xiǎn)管理者、

29、消費(fèi)者和其他有關(guān)各方之間進(jìn)行有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)因素的信息和觀點(diǎn)的交流過程風(fēng)險(xiǎn)交流應(yīng)貫穿風(fēng)險(xiǎn)分析的各個(gè)階段危險(xiǎn)性交流的3要素 風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的不確定性 風(fēng)險(xiǎn)管理的措施 55風(fēng)險(xiǎn)交流的信息風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的不確定性風(fēng)險(xiǎn)管理措施 有關(guān)危害的特點(diǎn)和重要性 風(fēng)險(xiǎn)的程度和嚴(yán)重性 情況的緊迫性 風(fēng)險(xiǎn)是否正呈變大或變小的趨勢 暴露于危害的可能性 暴露的分布 構(gòu)成顯著風(fēng)險(xiǎn)的暴露量 處于風(fēng)險(xiǎn)中人群的特點(diǎn)和規(guī)模 誰處于風(fēng)險(xiǎn)中 受益的性質(zhì) 與每一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的實(shí)際或期望受益 誰受益以及以什么方式受益 風(fēng)險(xiǎn)與受益之間的平衡點(diǎn)在哪里 受益的意義和重要性 所有受影響的相關(guān)人群的總體受益 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)所采用的方法 每個(gè)不確

30、定性的重要性 所獲數(shù)據(jù)的薄弱點(diǎn)或不準(zhǔn)確性 評(píng)估所依據(jù)的假設(shè) 從評(píng)估的靈敏度到假設(shè)的變化 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論的變化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的影響 控制或管理風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng) 個(gè)人可采取的降低其風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng) 選擇特定的風(fēng)險(xiǎn)管理措施的理由 特定措施的有效性 特定措施的好處 管理風(fēng)險(xiǎn)的費(fèi)用，以及由誰來支付 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理措施后，仍然存在的風(fēng)險(xiǎn)56風(fēng)險(xiǎn)交流的目標(biāo) （1）促進(jìn)所有參與者認(rèn)識(shí)和理解風(fēng)險(xiǎn)分析過程中的具體問題（2）在達(dá)成和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理決定時(shí)，增強(qiáng)一致性和透明度（3）為理解所提出的或?qū)嵤┑娘L(fēng)險(xiǎn)管理決定提供一個(gè)合理的依據(jù)（4）促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)分析過程的全面有效性和效率（5）當(dāng)有效的風(fēng)險(xiǎn)信息和教育計(jì)劃成為風(fēng)險(xiǎn)管理的措施時(shí)，推動(dòng)這些信息和教

31、育計(jì)劃的制定和傳播（6）培養(yǎng)公眾對(duì)安全性的信任和自信（7）加強(qiáng)所有參與者之間的工作關(guān)系和相互尊重（8）促進(jìn)所有各方適當(dāng)?shù)貐⑴c風(fēng)險(xiǎn)交流過程（9）各方交流有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及其他論題的信息，包括其認(rèn)識(shí)、態(tài)度、價(jià)值、行為及觀念等 57管理毒理學(xué)與毒理學(xué)評(píng)價(jià)/研究的關(guān)系58八、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：自然災(zāi)害、金融風(fēng)險(xiǎn)等健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估藥理學(xué)：藥物上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估臨床醫(yī)學(xué)：疾?。▊魅静?、糖尿病、心腦血管疾病等）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估預(yù)防醫(yī)學(xué)：毒理學(xué)、食品衛(wèi)生/食品安全、環(huán)境危害因素、職業(yè)危害因素公共衛(wèi)生/安全：群體事件，突發(fā)事件59不同的組織利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決不同問題FAO/WHO Codex（食品法典委員會(huì)）旨在

32、回答問題病原微生物或某些物質(zhì)的最高限量值。主要目的是食品微生物和化學(xué)毒物的安全評(píng)估OIE（國際獸醫(yī)局）確定進(jìn)口的主要問題WHO: 世界衛(wèi)生組織為了快速的提出應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的決策建議60應(yīng)用：食品安全領(lǐng)域61風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用1. 食品安全政策制定：提出危害因素，采取控制措施和降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)2. 食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定：食品法典委員會(huì)制訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)的手段3. 食品安全執(zhí)法監(jiān)督：高風(fēng)險(xiǎn)食品管理、量化分級(jí)管理4. 食品安全控制體系：HACCP、GMP都體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)分析的思路5. 食品進(jìn)出口管理：根據(jù)進(jìn)口食品風(fēng)險(xiǎn)程度采取不同頻次監(jiān)督：隨機(jī)監(jiān)督食品（80%）、主動(dòng)監(jiān)測食品（12%）、危險(xiǎn)食品（

33、8%）6. 解決國際食品貿(mào)易爭端：牛肉在國際食品安全方面的應(yīng)用1、世界貿(mào)易組織（World Trade Organization, WTO）的關(guān)稅與貿(mào)易總協(xié)定（general agreement on tariffs and trade, GATT）允許締約方采取衛(wèi)生措施保護(hù)本國人民的健康為了避免和消除衛(wèi)生措施成為貿(mào)易壁壘，締約方達(dá)成相關(guān)協(xié)定，其中與食品安全相關(guān)的最主要是： 衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)定（SPS協(xié)定） 技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定（TBT協(xié)定） SPS協(xié)定明確規(guī)定：世界各國有權(quán)制定自己的SPS措施，但必須建立在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上；一個(gè)國家可以不遵守SPS協(xié)定認(rèn)定的國際標(biāo)準(zhǔn)，但必須提供以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為

34、基礎(chǔ)的理由63世界糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）的食品法典委員會(huì)（Codex Alimentarius Commission, CAC）是SPS協(xié)定指定的國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)化組織CAC制定的標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和提出的建議已在WTO成員國和其他非成員國中得到廣泛的認(rèn)同和采納CAC在制定各種標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)決策時(shí)充分運(yùn)用了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)CAC的危險(xiǎn)度評(píng)估工作主要由獨(dú)立的專家委員會(huì)提出并開展64CAC專家委員會(huì) （1）FAO/WHO聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)（joint FAO/WHO expert committee on food additives, JECFA）：負(fù)責(zé)添加劑、化學(xué)污染物、獸藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

35、估 （2）FAO/WHO農(nóng)藥殘留聯(lián)席會(huì)議（joint FAO/WHO meeting on pesticide residues, JMPR）：負(fù)責(zé)農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 （3）FAO/WHO聯(lián)合微生物危險(xiǎn)度評(píng)估專家會(huì)議（ joint FAO/WHO expert consultation on microbiological risk assessment, JEMRA）：負(fù)責(zé)微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估65在中國食品安全方面的應(yīng)用剛剛起步取得了一些成績政府高度重視：中華人們共和國食品安全法第二章第十三條“國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”成立了“國家食品

36、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心”662009年12月8日，我國成立了國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)2010年1月21日，頒布了中國食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）2011年10月13日，成立國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心，/67中心介紹：國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心（以下簡稱食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心），是經(jīng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn)成立的、采用理事會(huì)決策監(jiān)督管理模式的公共衛(wèi)生事業(yè)單位。食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心作為負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的國家級(jí)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、監(jiān)測、預(yù)警、交流和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)支持工作。成立國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心是黨中央、國務(wù)院加強(qiáng)食品安全工作的重要舉措，是深入貫徹落實(shí)中華人民共和國食品安全法、

37、有效提升我國食品安全管理科學(xué)水平的重要基礎(chǔ)性工作。食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心是我國第一家國家級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，將在增強(qiáng)我國食品安全研究和科學(xué)監(jiān)管能力，提高我國食品安全水平，保護(hù)公眾健康，加強(qiáng)國際合作交流等方面發(fā)揮重要作用。 68應(yīng)用：突發(fā)公共衛(wèi)生事件1988年上海毛蚶風(fēng)暴69突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)的首要目的是盡最大可能減少疾病發(fā)生及減輕經(jīng)濟(jì)社會(huì)影響 及時(shí)發(fā)現(xiàn)和恰當(dāng)應(yīng)對(duì)是關(guān)鍵突發(fā)公共衛(wèi)生事件 70其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法定量分析、定性分析、定量與定性相結(jié)合專家會(huì)商法德爾菲法風(fēng)險(xiǎn)矩陣法分析流程圖法From：突發(fā)事件公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)方案71（一）專家會(huì)商法指通過專家集體討論的形式進(jìn)行評(píng)估主要由參與會(huì)商

38、的專家根據(jù)評(píng)估的內(nèi)容及相關(guān)信息，結(jié)合自身的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行充分討論，提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)意見和建議會(huì)商組織者根據(jù)專家意見進(jìn)行歸納整理，形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告72具體實(shí)施步驟 組成專家小組日常評(píng)估：相對(duì)固定，3-30人專題評(píng)估：權(quán)威性和代表性，10-30人 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容及相關(guān)信息介紹議題、背景資料、主要目的日常評(píng)估：議題選擇可由各領(lǐng)域?qū)＜夜餐岢鱿嚓P(guān)領(lǐng)域?qū)＜覅f(xié)助準(zhǔn)備評(píng)估背景資料專題評(píng)估：提前將主要的評(píng)估背景資料事先提供給參與評(píng)估專家專家可以更有針對(duì)性地進(jìn)行準(zhǔn)備，并查閱相關(guān)資料使具體討論和評(píng)估更有針對(duì)性，也更容易達(dá)成理想的結(jié)果73 專家討論圍繞評(píng)估目的，針對(duì)評(píng)估議題充分討論相關(guān)問題盡可能達(dá)成一致性或傾向性的

39、意見確保專家充分發(fā)表自己觀點(diǎn) 撰寫并提交會(huì)商紀(jì)要或評(píng)估報(bào)告將專家會(huì)商達(dá)成的一致性或傾向性意見作為評(píng)估的結(jié)論討論中出現(xiàn)的重要分歧意見在報(bào)告中加以說明，以供領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理決策時(shí)參考74優(yōu)點(diǎn)： 組織實(shí)施相對(duì)簡單、快速，不同專家可以充分交換意見，評(píng)估時(shí)考慮的內(nèi)容可能更加全面缺點(diǎn)： 意見和結(jié)論容易受到少數(shù)“權(quán)威”專家的影響，參與評(píng)估的專家不同，得出的結(jié)果也可能會(huì)有所不同優(yōu)缺點(diǎn)75（二） 德爾菲法也稱專家調(diào)查法，是一種預(yù)測和決策方法。通過對(duì)有關(guān)專家的獨(dú)立征詢，經(jīng)過多次反饋以避免各種個(gè)人干擾，最后對(duì)專家意見進(jìn)行科學(xué)化處理來達(dá)到對(duì)某一問題的科學(xué)預(yù)測和決策。20世紀(jì)40年代由O赫爾姆和N達(dá)爾克首創(chuàng)，經(jīng)過TJ戈

40、爾登和蘭德公司進(jìn)一步發(fā)展而成的。德爾菲這一名稱起源于古希臘有關(guān)太陽神阿波羅的神話。傳說中阿波羅具有預(yù)見未來的能力。因此，這種預(yù)測方法被命名為德爾菲法。1946年，蘭德公司首次用這種方法用來進(jìn)行預(yù)測，后來該方法被迅速廣泛采用。76具體實(shí)施步驟 組成專家小組按照議題所需要的專業(yè)領(lǐng)域和知識(shí)范圍，確定專家專家人數(shù)的多少，可根據(jù)評(píng)估議題而定，一般不超過20人 向?qū)＜姨岢鏊u(píng)估的問題及有關(guān)要求介紹附上有關(guān)這個(gè)問題的所有背景材料請(qǐng)專家提出需要什么材料由專家做書面答復(fù) 專家評(píng)估專家根據(jù)收到材料，提出專家個(gè)人的評(píng)估意見，并說明利用這些材料提出測量值的方法77 匯總專家意見匯總專家第一次判斷意見列成圖表，進(jìn)行對(duì)

41、比，再分發(fā)給各位專家，讓專家比較自己同他人的不同意見，修改自己的意見和判斷；也可以把各位專家的意見加以整理，或請(qǐng)身份更高的其他專家加以評(píng)論，然后把這些意見再分送給各位專家，以便他們參考后修改自己的意見匯總專家第二次修改意見，再次分發(fā)給各位專家收集意見和信息反饋一般要經(jīng)過三、四輪向?qū)＜曳答伕鞣N意見，但不說發(fā)表各種意見的專家的具體姓名這一過程重復(fù)進(jìn)行，直到每一個(gè)專家不再改變自己的意見為止逐輪收集意見并向?qū)＜曳答佇畔⑹堑聽柗品ǖ闹饕h(huán)節(jié)對(duì)專家的意見進(jìn)行綜合處理78優(yōu)點(diǎn)： 專家意見相對(duì)獨(dú)立，參與評(píng)估的專家專業(yè)領(lǐng)域較為廣泛，所受時(shí)空限制較小，結(jié)論較可靠缺點(diǎn)： 準(zhǔn)備過程較復(fù)雜，評(píng)估周期較長，所需人力、物力

42、較大優(yōu)缺點(diǎn)79（三）風(fēng)險(xiǎn)矩陣法指由有經(jīng)驗(yàn)的專家對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)因素的發(fā)生概率和嚴(yán)重程度進(jìn)行量化評(píng)分主要采用定量與定性相結(jié)合的分析方法將評(píng)分結(jié)果列入二維矩陣表中進(jìn)行計(jì)算最終得出風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、后果的嚴(yán)重性，并最終確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)80具體實(shí)施步驟 組成專家小組確定議題與專家專家人數(shù)1020人 對(duì)發(fā)生概率、影響程度量化評(píng)分 將平均分值列入二維矩陣風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)81事件發(fā)生可能性事例等級(jí)可能性具體描述幾乎確定絕大多數(shù)情況下會(huì)發(fā)生（發(fā)生概率95%）很可能大多數(shù)情況下很可能發(fā)生（發(fā)生概率70%94%）可能有時(shí)會(huì)發(fā)生（發(fā)生概率30%69%）不太可能有時(shí)可能會(huì)發(fā)生（發(fā)生概率5%29%）極不可能極個(gè)別情況下發(fā)生（發(fā)生概率5

43、%）82后果嚴(yán)重性事例等級(jí)后果具體描述極低對(duì)受影響人群的影響有限對(duì)正常社會(huì)秩序的基本沒有干擾常規(guī)公共衛(wèi)生體系運(yùn)作足以應(yīng)對(duì)，不需要采取更多控制措施政府和利益相關(guān)者需要花費(fèi)的額外費(fèi)用極少低對(duì)少部分人群或高危人群產(chǎn)生影響對(duì)正常社會(huì)秩序的干擾有限需要增加少量額外的公共衛(wèi)生資源進(jìn)行控制政府和利益相關(guān)者需投入額外費(fèi)用中等較多的人群或高危人群產(chǎn)生中等強(qiáng)度的影響對(duì)正常生活、活動(dòng)產(chǎn)生中等強(qiáng)度破壞需要增加中等數(shù)量額外的公共衛(wèi)生資源進(jìn)行控制需要政府和利益相關(guān)者投入中等量的額外費(fèi)用高對(duì)少部分人群或高危人群產(chǎn)生較大的影響對(duì)正常生活、活動(dòng)造成較大的破壞需要增加大量額外的公共衛(wèi)生資源進(jìn)行控制需要政府和利益相關(guān)者投入的額外費(fèi)

44、用顯著增加極高對(duì)較大的人群或高危人群產(chǎn)生極嚴(yán)重的影響對(duì)正常生活、活動(dòng)造成極嚴(yán)重的破壞需要大量的額外公共衛(wèi)生資源進(jìn)行控制，且大部分措施都是滿負(fù)荷運(yùn)作需要政府和利益相關(guān)者投入極大量的額外費(fèi)用83風(fēng)險(xiǎn)矩陣：行動(dòng)決策依據(jù)引自：WHO/HSE/GAR/ARO/2012.1: Rapid Risk Assessment of Acute Public Health Events事件發(fā)生可能性幾乎確定很可能可能不太可能極不可能后果嚴(yán)重性 極低 低 中等 高 極高 常規(guī)工作處置部門內(nèi)部響應(yīng)多部門協(xié)同應(yīng)急響應(yīng)立即啟動(dòng)高級(jí)別應(yīng)急響應(yīng)84風(fēng)險(xiǎn)與行動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的行動(dòng)建議低按照常規(guī)工作要求處置（如通過常規(guī)監(jiān)測）中等在

45、專職部門內(nèi)進(jìn)行響應(yīng)，如加強(qiáng)監(jiān)測、開展調(diào)查或強(qiáng)化免疫活動(dòng)等高需多部門協(xié)同的應(yīng)急響應(yīng)：可能需要建立應(yīng)急指揮部；需要采取一系列有針對(duì)性的可產(chǎn)生顯著成效的控制措施極高即使事件報(bào)告時(shí)為非工作時(shí)間，也需立即響應(yīng)。立即啟動(dòng)高級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制（如應(yīng)急指揮部需幾小時(shí)內(nèi)建立）；采取可產(chǎn)生極為顯著的成效的控制措施85優(yōu)點(diǎn)：方便操作可量化風(fēng)險(xiǎn)可同時(shí)對(duì)多種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，比較不同風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)，便于決策者使用缺點(diǎn)：通用性差，很難清晰劃分等級(jí)要求被評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)因素相對(duì)確定，主觀性強(qiáng)導(dǎo)致不同人的分級(jí)差異參與評(píng)估的專家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素的了解程度較高，參與評(píng)估的人員必須達(dá)到一定的數(shù)量優(yōu)缺點(diǎn)86突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估87風(fēng)險(xiǎn)水平危害

46、嚴(yán)重程度（結(jié)局）水平1可忽略的危害水平2較小危害水平3中等危害水平4較大危害水平5災(zāi)難性危害可能性A幾乎確定發(fā)生HHEEEB很可能發(fā)生MHHEEC可能發(fā)生LMHEED不太可能發(fā)生LLMHEE幾乎不可能發(fā)生LLMHH注：E： 極嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)；H ：高危險(xiǎn)度風(fēng)險(xiǎn)；M ：中等危險(xiǎn)度風(fēng)險(xiǎn)；L ：低危險(xiǎn)度風(fēng)險(xiǎn)。八殘會(huì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估矩陣評(píng)估指數(shù)表888990評(píng)估實(shí)例：新型冠狀病毒-以中國CDC評(píng)估為例91一、事件背景2012年9月22日，英國向WHO通報(bào)了1例急性呼吸綜合征伴腎衰竭的病例。該病例為男性，49歲，卡塔爾籍，9月3日發(fā)病，發(fā)病前曾前往沙特阿拉伯王國旅游，9月7日，被收入多哈的一所醫(yī)院的特護(hù)病房進(jìn)行治療，9月11日，乘救護(hù)飛機(jī)從卡塔爾轉(zhuǎn)至英國接受治療。英國HPA對(duì)其開展了實(shí)驗(yàn)室檢測，確診為新型冠狀病毒感染從該患者體內(nèi)分離的病毒與先前報(bào)告的1名60歲的沙特死亡病例分離得到的病毒進(jìn)行基因同源性比較，顯示二者同源性達(dá)到99.5%。92ProMED于9月2