實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)績效考核評(píng)估指標(biāo).

1、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)績效考核評(píng)估指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)指標(biāo)要求5.1實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰?.1。1實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目開展率N85%5.1。2檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)標(biāo)率N90%5。1。3檢驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行率N95%5。2實(shí)驗(yàn)室安全5.2.1實(shí)驗(yàn)室安全管理無實(shí)驗(yàn)室安全事故5。3實(shí)驗(yàn)室管理5.3。1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率N85%5。1.1實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目開展率285% 適用省、市、縣三級(jí)指標(biāo)的界定與解釋：評(píng)價(jià)轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測 檢驗(yàn)項(xiàng)目的開展情況。開展是指具有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作手冊(cè)、檢驗(yàn)報(bào)告、記錄或標(biāo)準(zhǔn)物制備等資料。指標(biāo)的依據(jù)：依據(jù)省、市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn) 室建設(shè)指導(dǎo)意見等相關(guān)的規(guī)范性文件要求。(3)指標(biāo)的計(jì)算方

2、法：檢驗(yàn)項(xiàng)目開展率=實(shí)際開展的A類檢測項(xiàng)目參數(shù)/A類檢驗(yàn)項(xiàng)目參數(shù)x100% (A類以必須開展工作項(xiàng)目為準(zhǔn))(4)資料收集方法：a查閱評(píng)估年度中國疾病監(jiān)測信息報(bào)告系統(tǒng)基本信息部分 數(shù)據(jù)；b實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定/認(rèn)可證書及相關(guān)資料；c抽查理化、微生物、毒理等檢驗(yàn)檢測報(bào)告，核查檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)際開展情況。(5)資料來源:質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)管理、微生物、理化、毒理等相關(guān) 職能部門。省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰?biāo)準(zhǔn)序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)任務(wù)省級(jí)地級(jí)縣級(jí)ABABAB1菌落(細(xì)菌)總數(shù)食品、水、化妝品、公共場所、醫(yī)療用品、VVV2大腸菌群VVV3糞大腸菌群消毒產(chǎn)品等檢測VVV4金黃色葡萄球菌分離、鑒定食品、化妝品、公共V

3、VV5溶血性鏈球菌分離、鑒定場所、醫(yī)療用品、衛(wèi)VVV6沙門菌分離、生化鑒定生用品、消毒產(chǎn)品等VVV7銅綠假單胞菌分離、鑒定檢測及感染性疾病診VVV8霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)斷VVV9致瀉大腸艾希菌分離、鑒定食品檢測及感染性疾VVV10副溶血性弧菌分離、鑒定病診斷VVV,12合計(jì)3844622613311861A :必須開展的工作項(xiàng)目B :根據(jù)地域特點(diǎn)和需求應(yīng)開展的工作項(xiàng)目指標(biāo)量化數(shù)據(jù)5。1.1實(shí)驗(yàn) 室檢 驗(yàn)項(xiàng) 目開 |n? vi? 展率年度A類必檢項(xiàng)目數(shù)A類 巳開 展項(xiàng) 目數(shù)檢驗(yàn) 項(xiàng)目 開展 率基本信息 報(bào)告系統(tǒng) A類項(xiàng)目 報(bào)告數(shù)計(jì)量 認(rèn)證/ 認(rèn)可 項(xiàng)目 數(shù)抽查報(bào)告數(shù)抽查報(bào)告項(xiàng)目數(shù)抽查 項(xiàng)目 開展 率

4、資料 齊全 項(xiàng)目 數(shù)資料質(zhì)量備注：5.1。2檢驗(yàn)設(shè)備達(dá)標(biāo)率290% 適用省、市、縣三級(jí)(1 )指標(biāo)的界定與解釋：評(píng)價(jià)轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)檢測檢驗(yàn) 儀器設(shè)備配備情況。指標(biāo)的依據(jù):依據(jù)省、市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室 建設(shè)指導(dǎo)意見等相關(guān)的規(guī)范性文件要求。指標(biāo)的計(jì)算方法：儀器設(shè)備達(dá)標(biāo)率=已達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的A類 種數(shù)/國家標(biāo)準(zhǔn)A類總種數(shù)x 100%A類為完成常規(guī)工作所需儀器設(shè)備。資料收集途徑：a查閱評(píng)估年度中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)基本信息部分 數(shù)據(jù)；b查閱實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定/認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單；c實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案、固定資產(chǎn)登記臺(tái)帳等，核查儀器設(shè)備 達(dá)標(biāo)率。（5）資料來源：質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理與維護(hù)

5、、微生物檢驗(yàn)、 理化檢驗(yàn)、毒理室等科室。省、地、縣級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)儀器設(shè)備名稱（類別）省地（市）縣ABCABCABC1微生物鑒定系統(tǒng)212微生物鑒定及藥敏測試系 統(tǒng)1213微生物過濾檢測系統(tǒng)11114微型全自動(dòng)熒光酶標(biāo)鑒定 儀215放射免疫分析儀116PCR擴(kuò)增儀（實(shí)時(shí)、熒光）217PCR擴(kuò)增儀261318電泳系統(tǒng)261319脈沖凝膠電泳儀110微生物基因指紋鑒定系統(tǒng)111酶標(biāo)儀362412合計(jì)省級(jí)機(jī)構(gòu)配置A類設(shè)備97種，市級(jí)機(jī)構(gòu)配置A類設(shè)備57種，縣級(jí)機(jī) 構(gòu)配置A類設(shè)備39種指標(biāo)量化數(shù)據(jù)5.1.2 檢驗(yàn) 儀器 設(shè)備 達(dá)標(biāo)率年度國標(biāo)A類 總臺(tái)數(shù)巳達(dá)國標(biāo)的種類數(shù)儀器設(shè)備達(dá)標(biāo)率疾控

6、基 本信息 儀器設(shè) 備報(bào)告 數(shù)儀器設(shè)備檔案登記數(shù)檔案實(shí)物登記符合 率計(jì)量認(rèn) 證/認(rèn)可 設(shè)備數(shù)資料質(zhì)量備注：5。1.3儀器設(shè)備正常運(yùn)行率295% 適用省、市、縣三級(jí)（1）指標(biāo)界定與解釋：評(píng)價(jià)評(píng)估單位檢驗(yàn)設(shè)備管理和運(yùn)行情況。（2）指標(biāo)的依據(jù)：依據(jù)省、市、縣級(jí)疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo) 意見等相關(guān)規(guī)范性文件。（3）指標(biāo)的計(jì)算方法：儀器設(shè)備正常運(yùn)行率=正常運(yùn)行的設(shè)備數(shù)/現(xiàn)有設(shè)備總數(shù)X100%（4）資料收集方法：a查閱中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)基本信息部分?jǐn)?shù)據(jù)設(shè)備 檔案；b固定資產(chǎn)登記臺(tái)帳c實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定/認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清單及儀器設(shè)備檢 定、運(yùn)行、維護(hù)記錄。d現(xiàn)場隨機(jī)抽查15種設(shè)備實(shí)際運(yùn)行情況，核算儀器設(shè)

7、備正常運(yùn) 彳亍率。資料來源：質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理與維護(hù)、微生物、理化、5.2.1實(shí)驗(yàn)室安全管理無實(shí)驗(yàn)室安全事故。適用省、市、縣三級(jí)毒理室等相關(guān)科室。指標(biāo)量化數(shù)據(jù)5.1.3儀器設(shè)備 正常運(yùn)行率年度現(xiàn)有設(shè)備總數(shù)正常運(yùn)行設(shè)備 數(shù)儀器設(shè)備正常運(yùn)行率抽查 設(shè)備 數(shù)抽查設(shè)備運(yùn)行正常 數(shù)抽查設(shè)備正常運(yùn)行率資料質(zhì)量備注:指標(biāo)的界定與解釋：評(píng)價(jià)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室安全管 理情況。指標(biāo)的依據(jù)：依據(jù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、 質(zhì)量管理手冊(cè)等。指標(biāo)判定原則(實(shí)驗(yàn)室安全管理是指):a管理體系健全、完善，有實(shí)驗(yàn)室安全管理體系和安全責(zé)任人；b BSL2級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室布局及系統(tǒng)設(shè)置合理，無安全隱患；c檢驗(yàn)人員經(jīng)過實(shí)

8、驗(yàn)室安全培訓(xùn)，微生物檢驗(yàn)人員須獲得生物 安全培訓(xùn)證書；d事故的定義：按機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理手冊(cè)規(guī)定的要求執(zhí)行。 因過失造成儀器的損壞或儀器及樣品、菌(毒)種的丟失、違反操作 規(guī)程引起安全事故等視為事故。資料收集方法：a查閱質(zhì)量管理手冊(cè)有關(guān)生物安全管理體系、質(zhì)量記錄；b事故報(bào)告單、內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告；c安全管理部門的日常管理記錄；d通過走訪職工、召開座談會(huì)加以核實(shí)評(píng)價(jià)安全管理情況。（5）資料來源：質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理（后勤、微生物、理化、毒理室等科室。指標(biāo)量化數(shù)據(jù)5.2.1實(shí)驗(yàn)室安全管理年度BSL-2 級(jí) 以上實(shí) 驗(yàn)室布 局情況實(shí)驗(yàn) 室安 全管 理制 度數(shù)現(xiàn)有檢驗(yàn)人員 數(shù)培訓(xùn) 合格 持證 上崗 人員

9、數(shù)BSL-3 實(shí)驗(yàn)室 人員數(shù)BSL3 實(shí)驗(yàn)室 人員培 訓(xùn)持證 數(shù)儀器損壞或 儀器及樣品、菌（毒） 鐘的丟失數(shù)事故發(fā)生情況資 料 質(zhì) 量評(píng) 價(jià) 得 分備注：5.3。1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率 適用省、市、縣三級(jí)（1）指標(biāo)的界定與解釋:評(píng)價(jià)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室開展質(zhì)量控制情況。（2）指標(biāo)的依據(jù)：依據(jù)計(jì)量法實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 管理辦法等相關(guān)規(guī)定。（3）指標(biāo)的計(jì)算方法：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率=納入實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控體系 的項(xiàng)目參數(shù)之和/實(shí)驗(yàn)室開展項(xiàng)目參數(shù)總和x 100%a實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控指實(shí)驗(yàn)室有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等 質(zhì)量體系文件；b定期開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)、室間比對(duì)；c參加上級(jí)或其他系統(tǒng)（或部門）的能力驗(yàn)證；d有計(jì)劃指導(dǎo)下級(jí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作，或定期舉辦質(zhì)控人員 培訓(xùn)班。（4）資料收集方法：a查閱中國疾病預(yù)防控制信息報(bào)告系統(tǒng)基本信息部分?jǐn)?shù)據(jù)；b質(zhì)量控制工作方案、計(jì)劃、記錄；c實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定/認(rèn)可證書。（5）資料來源：質(zhì)量管理、微生物、理化、毒理室等科室。指標(biāo)量化數(shù)據(jù)5。3o 1 實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)控覆 蓋率年度實(shí)驗(yàn) 室開 展項(xiàng)