如何編寫質(zhì)量體系文件ppt課件

1、如何編寫質(zhì)量體系文件 .如何編寫質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系文件的層次 編寫質(zhì)量體系文件的根本要求 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求 文件的通用內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)的編制 程序文件的編制 第三層文件的編制要求 質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量體系文件的編號(hào) .1.質(zhì)量體系文件的作用 1.1 QS文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的法規(guī)。 給出了最好的、最實(shí)踐的到達(dá)質(zhì)量目的的方法，編制和運(yùn)用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)； 界定了職責(zé)和權(quán)限，處置好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)清楚，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體； “該說的一定要說到，說到的一定要做到，文件成為組織的法規(guī)，經(jīng)過仔細(xì)的執(zhí)行到達(dá)預(yù)期的目的。.1.質(zhì)量體系文件

2、的作用 1.2 QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的根據(jù)。 證明過程曾經(jīng)確定并優(yōu)化； 證明文件規(guī)定已被有效實(shí)施； 證明文件處于運(yùn)用控制中。 1.3 QS文件是質(zhì)量審核的根據(jù)。 文件作為培訓(xùn)全體員工的教材； 尋求文件內(nèi)容、技藝及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；.1.質(zhì)量體系文件的作用 1.4 QS文件使質(zhì)量改良有章可循。 根據(jù)文件確定任務(wù)過程要求可改良之處； 當(dāng)把質(zhì)量改良成果納入文件，變成規(guī)范化程序時(shí)，成果可得到有效穩(wěn)定.2.質(zhì)量體系文件的層次 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： 管理性第三層文件如：車間管理方法、倉庫管理方法、文件和資料編寫導(dǎo)那么、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)那么等.2.質(zhì)量體

3、系文件的層次 技術(shù)性第三層文件如：產(chǎn)品規(guī)范、原資料規(guī)范、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指點(diǎn)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程等 注：表格普通歸為第三層文件。 第四層：質(zhì)量記錄表格.3.編寫質(zhì)量體系文件的根本要求 a 符合性-應(yīng)符合并覆蓋所選規(guī)范或所選規(guī)范條款的要求； b 可操作性-應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)踐情況。詳細(xì)的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需求為度，而不是越多越嚴(yán)就越好； c 協(xié)調(diào)性-文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，防止產(chǎn)生不一致的地方。針對(duì)編寫詳細(xì)某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要表達(dá)不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致。.4.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求 a 職責(zé)清楚，語氣一定防止用大致上、根

4、本上、能夠、也許之類詞語； b 構(gòu)造明晰，文字簡明； c 格式一致，文風(fēng)一致。.5.文件的通用內(nèi)容 a 編號(hào)、稱號(hào)； b 編制、審核、同意； c 生效日期； d 受控形狀、受控號(hào)； e 版本號(hào)； f 頁碼，頁數(shù)； g 修訂號(hào)。.6.質(zhì)量手冊(cè)的編制 6.1 質(zhì)量手冊(cè)的構(gòu)造參考： 封面 公司的稱號(hào)； 手冊(cè)標(biāo)題； 文件編號(hào)、手冊(cè)版本、受控章及分發(fā)號(hào)； 起草人、同意人簽名、生效日期； 公布令 以簡練的文字闡明本公司質(zhì)量手冊(cè)已按選定的規(guī)范編制終了,并予以同意發(fā)布和實(shí)施。公布令必需以公司最高管理者的身份表達(dá),并予親筆手簽姓名、日期。.6.質(zhì)量手冊(cè)的編制 手冊(cè)闡明適用范圍 適用的產(chǎn)品； 消費(fèi)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域

5、或區(qū)域； 手冊(cè)根據(jù)的規(guī)范； 手冊(cè)目錄 列出手冊(cè)所含各章節(jié)入標(biāo)題。 修訂頁 用修訂記錄表的方式闡明手冊(cè)中各部分的修正情況。.6.質(zhì)量手冊(cè)的編制 定義部分如需求 首先運(yùn)用國家規(guī)范中的術(shù)語定義； 對(duì)特有術(shù)語和概念進(jìn)展定義。 組織概略前言頁 公司稱號(hào)，主要產(chǎn)品； 業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等； 地點(diǎn)及通訊方法。 組織構(gòu)造圖.6.質(zhì)量手冊(cè)的編制 組織的質(zhì)量方針和目的 組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目的； 最高指點(diǎn)簽名。 支持性資料附錄 如:程序文件一覽表 其編號(hào)方式為附錄A、附錄B,以此順延。.6.質(zhì)量手冊(cè)的編制 質(zhì)量體系要素描畫 質(zhì)量體系要素描畫的原那么； a.符合所選定的規(guī)范的要求； b.符合實(shí)踐運(yùn)作的需

6、求。 c.職責(zé)落實(shí) d.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。.6.質(zhì)量手冊(cè)的編制 質(zhì)量體系要素描畫各章的構(gòu)造和內(nèi)容 目 的闡明實(shí)施要素要求的目的。 適用范圍闡明實(shí)施要素要求適用的活動(dòng)。 職責(zé)闡明實(shí)施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。 實(shí)施概要闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原那么和要求。 相關(guān)文件列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。包括:程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)規(guī)范及管理規(guī)范；.7.程序文件的編制 7. 1 程序文件描畫的內(nèi)容 往往包括5W1H：開展活動(dòng)的目的Why、范圍； 做什么What、何時(shí)When何地Where誰Who來做； 應(yīng)采用什么資料、設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)展控制和記錄How等。.7.程序

7、文件的編制 7. 2. 程序文件構(gòu)造參考： -封面 -正文部分： -1.目的 -2.范圍 -3.職責(zé) -4.程序內(nèi)容 -5.質(zhì)量記錄 -6.支持性文件 -7.附錄。.7.程序文件的編制 7. 3 程序文件內(nèi)容概述 封面：程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊(cè)。 正文： -目的：闡明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。 -范圍：闡明活動(dòng)涉及的產(chǎn)品、工程、過程、活動(dòng)范圍。 -職責(zé)：闡明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。 -程序內(nèi)容：詳細(xì)論述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。 -支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。 -質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。 -附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號(hào)方式為附錄A、附錄B，以此順延。.

8、7.程序文件的編制 7. 4 ISO9001:2000明確要求的程序文件: 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 內(nèi)審控制程序 不合品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序.7.程序文件的編制 7. 5 程序文件例如 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 1.目的 經(jīng)過實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認(rèn)質(zhì)量體系的符合性和 有效性，以便繼續(xù)改良體系。 2.適用范圍 適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的一切部門任務(wù)審核。 3.職責(zé) 3.1管理者代表擔(dān)任謀劃內(nèi)審活動(dòng)并任命審核組長 3.2審核組長擔(dān)任制定內(nèi)部質(zhì)量審核方案并擔(dān)任組織相關(guān)人員組成審核小組實(shí)施審核活動(dòng)。 3.3各部門擔(dān)任配合審核小組對(duì)本部門質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)展審核 .7.程序文件的編

9、制 7. 5 程序文件例如 4.任務(wù)程序 4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)是本企業(yè)一項(xiàng)定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)，每年舉行兩次，上下半年各一次。管理者代表可視以下情況添加審核次數(shù)： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目的變卦 管理機(jī)構(gòu)變卦 客戶有較嚴(yán)重贊揚(yáng) 質(zhì)量體系運(yùn)作中有較嚴(yán)重的異常情況 4.2 審核對(duì)象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的一切部門，審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格獲得資歷的人員組成，審核員與被審核的質(zhì)量活動(dòng)不得有直接的責(zé)任關(guān)系。.7.程序文件的編制 7. 5 程序文件例如 4.3審核前預(yù)備 4.3.1管理者代表謀劃內(nèi)審時(shí)機(jī)，任命審核組長組織內(nèi)審組實(shí)施審核活動(dòng)。 4.3.2審核小組責(zé)在審核之前一個(gè)月提

10、出內(nèi)部質(zhì)量審核方案報(bào)管理者代表審批。獲得同意后，審核組在審核前兩周將審核方案正式遞交有關(guān)部門預(yù)備。 4.3.3審核組根據(jù)審核方案制定檢查清單，必要時(shí)對(duì)體系文件進(jìn)展審核。.7.程序文件的編制 7. 5 程序文件例如 4.4審核實(shí)施 4.4.1初次會(huì)議:現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開場(chǎng)前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個(gè)簡短的見面會(huì)，對(duì)本次審核的事項(xiàng)進(jìn)展交代和再次確認(rèn)。 4.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核 4.4.2.1現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)在被審核部門擔(dān)任人在場(chǎng)情況下進(jìn)展，審核應(yīng)盡能夠不影響被審核部門任務(wù)的原那么進(jìn)展。 4.4.2.2審核員經(jīng)過提問、察看、抽查記錄、檢查或檢測(cè)產(chǎn)品等方法對(duì)體系以下述規(guī)那么判別不符合項(xiàng)： A：嚴(yán)重不符合項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)

11、嚴(yán)重不符合ISO9001:2000規(guī)范要求或能夠?qū)е孪到y(tǒng)失效。 B：細(xì)微不符合項(xiàng)與質(zhì)量體系規(guī)范要求細(xì)微不符合。 C：察看項(xiàng)程序文件實(shí)施沒能獲得預(yù)期效果和需引起留意的某項(xiàng)活動(dòng)。 4.4.2.3現(xiàn)場(chǎng)審核終了后審核組開一個(gè)小結(jié)會(huì)對(duì)審核情況進(jìn)展交流和匯總。.7.程序文件的編制 7. 5 程序文件例如 4.5末次會(huì)議： 現(xiàn)場(chǎng)審核終了，審核組長擔(dān)任召集審核組成員及被審核部門擔(dān)任人召開審核末次會(huì)議。 a.審核組長報(bào)告本次審核情況； b.被審核部門確認(rèn)不符合項(xiàng)及察看項(xiàng) c.雙方確認(rèn)糾正不符合項(xiàng)所需的時(shí)間。.7.程序文件的編制 7. 5 程序文件例如 4.6實(shí)施糾正及跟蹤驗(yàn)證 4.6.1中所指出的存在問題，由責(zé)

12、任部門主管擔(dān)任根據(jù)組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入中。 4.6.2審核組成員按期對(duì)糾正措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)與部門主管進(jìn)展溝通處置。 4.6.3跟蹤驗(yàn)證終了后，審核組組長整理資料完成，審核報(bào)告應(yīng)包括完好的和記錄。并將其提交給管理者代表審批。 4.6.4審批后，審核組長將本次內(nèi)審的一切文件、資料匯總交文控室存檔。.7.程序文件的編制7. 5 程序文件例如 5.相關(guān)文件 5.1 6.質(zhì)量記錄 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7.8.第三層文件的編制要求 8.1 應(yīng)符合“三、“四、“五條 款要求； 8.2 正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?？尚袝r(shí)，可適

13、當(dāng)參考程序文件格式； 8.3 例子: 。 倉庫是本公司物料管理部門，擔(dān)任消費(fèi)原料及輔料儲(chǔ)存，防護(hù)及收發(fā)。為進(jìn)一步明確倉管人員的職責(zé)，權(quán)限，特制定本規(guī)定，希倉管人員及相關(guān)人員共同遵守。 .8.第三層文件的編制要求 一 收發(fā)及收貨程序 1 倉管人員根據(jù)來料貨單收貨，點(diǎn)清來料數(shù)量，型號(hào)，規(guī)格，核對(duì)能否與貨單相符無誤后簽名入倉，并開具收貨報(bào)告單，登記入帳。 2 倉管人員如發(fā)現(xiàn)來料淋濕，色差，抽紗，破洞，經(jīng)緯不符，布料有污跡，應(yīng)立刻報(bào)告廠優(yōu)點(diǎn)理。 二 原料及輔料歸類存放，防護(hù) 1 布料應(yīng)明確布料型號(hào)，布種并分別存放。 2 輔料按其種類分類放置。 3 需防止受雨淋，日灑，防潮濕，防蟲鼠害。 4 原資料存放

14、要嚴(yán)厲分區(qū)域，標(biāo)識(shí)清楚。 5 檢驗(yàn)后不合格品應(yīng)放在不合格區(qū)，進(jìn)展分類存放。 6 倉庫場(chǎng)地應(yīng)定時(shí)搞好環(huán)境衛(wèi)生。.8.第三層文件的編制要求 三 物料的標(biāo)識(shí) 1 倉管人員應(yīng)對(duì)不同種類的布料及輔料做標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其稱號(hào)，日期，產(chǎn)地，規(guī)格，縮水率。 2 標(biāo)識(shí)應(yīng)保管好，防止遺失破損。 四 發(fā)料程序 倉庫人員應(yīng)根據(jù)定單跟辦房制單，裁床單開具的領(lǐng)料單中的種類，品名及數(shù)量發(fā)貨，同時(shí)加以復(fù)核并在單上簽名，并要求領(lǐng)料人員簽名。 五 資料庫存清點(diǎn)及報(bào)表 每月月底倉庫人員對(duì)庫存布料，輔料進(jìn)展清點(diǎn)，并根據(jù)本月收，發(fā)，存數(shù)據(jù)填寫月報(bào)表，交由公司財(cái)務(wù)部。 六. 必需做好平安預(yù)防措施，做好三防任務(wù)，防火，防盜，防濕，確保倉庫平安。.9.質(zhì)量記錄表格 9