高危藥品分類及管理通用PPT課件

1、高危藥品分類及管理2016主要內(nèi)容高危藥品的定義高危藥品的分類高危藥品的管理定義下列相關(guān)藥品列入高危藥品管理12345藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品毒性大、治療窗窄的藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品直接進(jìn)入組織或血液中，吸收快，作用迅速，且用藥量大的藥品在使用錯(cuò)誤時(shí)，有很高的幾率對(duì)病人造成明顯危害的藥品ISMP確定的前5位高危藥品推薦高危藥品準(zhǔn)用標(biāo)識(shí)中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)用藥安全項(xiàng)目組22012年3月第1稿高危藥品的管理可以采用“金字塔式”的分級(jí)管理模式各級(jí)的特點(diǎn)A級(jí)高危藥品編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)藥 (如腎上腺素) 8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥 (如

2、普萘洛爾) 9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20% 或以上）10吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）4胰島素，皮下或靜脈用11靜脈用強(qiáng)心藥 (如地高辛、米力農(nóng))5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥 (如胺碘酮)6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液7 100ml 以上的滅菌注射用水14阿片酊A級(jí)管理措施B級(jí)高危藥品編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)8心臟停搏液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營養(yǎng)液(TPN)11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達(dá)唑侖)5靜脈用異丙嗪12小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥 (如水合氯醛)6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥7秋

3、水仙堿注射液14凝血酶凍干粉B級(jí)管理措施C級(jí)高危藥品編號(hào)藥品種類編號(hào)種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑(如維庫溴銨)2甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥物8 中藥注射劑C級(jí)管理措施高危藥品管理 包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌松劑及細(xì)胞毒藥物 其特點(diǎn)是出現(xiàn)的差錯(cuò)可能不常見，而一旦發(fā)生則后后果非常嚴(yán)重。 建立高危藥品目錄單獨(dú)存放,不得混放警示標(biāo)識(shí)醒目使用前準(zhǔn)確三查七對(duì)加強(qiáng)高危藥品的效期管理,以確保療效藥害事故的幾個(gè)典型案例17Case1 : 10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡 某三甲醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時(shí)誤將10%KCL當(dāng)成高糖給患者靜脈

4、注射，造成患者死亡。18回顧分析1 兩個(gè)藥品的擺放位置相鄰，無醒目標(biāo)志。2 急診搶救患者時(shí)比較繁忙，未雙人復(fù)核。 19Case2:大劑量環(huán)磷酰胺致死事件 乳腺癌患者，是一個(gè)I期臨床治療方案試驗(yàn)，環(huán)磷酰胺的劑量是1.0g/m2，每天一次，連續(xù)4天，總劑量4g/m2，治療19天后，患者死亡。 幾個(gè)星期后，研究人員在錄入試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)才發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑錄錯(cuò)為“4g/m24天”。 該藥常規(guī)劑量是成人單藥0.5-1.0g/m2,iv,qw,連用2次，休1-2w重復(fù)。 事后不久，該院又發(fā)一起CTX過量事件，患者發(fā)生嚴(yán)重的心臟損害，美媒體持續(xù)報(bào)道兩起事件，隨后的三年中28次出現(xiàn)在頭版，社會(huì)影響巨大。20回顧分析 醫(yī)囑錯(cuò)

5、誤和未實(shí)行雙人核對(duì)治療方案表述混亂醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量核查功能事故原因21Case3 :滅菌注射用水 500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約400ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害，肌酐濃度從90 mol/L 上升到 400 mol/L，送入ICU搶救。22回顧分析1 病房藥品的擺放混亂無序,在緊急情況或繁忙情況下易抓錯(cuò)。2 護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)未嚴(yán)格雙人核對(duì)3 建議： 滅菌注射用水標(biāo)簽上做“警告”： 滅菌注射用水， 僅作藥物溶劑使用，不得直接靜脈輸注。 除手術(shù)室外盡量不要在病房中儲(chǔ)備大容量滅菌注射用水23Case4 :異丙嗪注射液靜脈

6、注射某大學(xué)生流感樣癥狀，急診時(shí)給與異丙嗪注射液 患者感到劇痛，并試圖拔除靜脈管，并告訴護(hù)士“可能出錯(cuò)了”，護(hù)士安慰她沒事，離開了房間?；颊甙l(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫 、起泡。住院30天，患指逐漸變黑，萎縮，最終，拇指和食指被截肢。24回顧分析 H1受體拮抗劑，臨床用于抗過敏、鎮(zhèn)靜、暈動(dòng)病惡心、嘔吐等，該藥含有苯酚，pH4-5.5。 說明書推薦給藥途徑是肌內(nèi)注射，在特殊緊急情況下也可緩慢靜注（目前大多數(shù)醫(yī)院采用的途徑）并建議： 濃度不要超過25mg/ml 給藥速度不要超過25mg/min 確保靜脈管路通暢 如患者報(bào)告有燒傷感，立即停止注射。25關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與藥品風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是一種高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)

7、,如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務(wù)過程中的各類風(fēng)險(xiǎn),不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,已成為當(dāng)前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題，特別是目前侵權(quán)責(zé)任法的正式頒布實(shí)施，醫(yī)療賠償?shù)慕痤~增大，對(duì)醫(yī)護(hù)人員的壓力非常大。 藥品風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)最常見風(fēng)險(xiǎn)之一。 26上海市08年調(diào)查數(shù)據(jù)：27藥品風(fēng)險(xiǎn)帶來醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)雙重后果 我國每年因藥物不良反應(yīng)住院的病人達(dá)250萬，在住院病人中，每年約有19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。藥源性疾病的死亡人數(shù)竟是主要傳染病死亡人數(shù)的10 倍，且有逐年增長的趨勢(shì)。 美國每年約有70多萬人因藥物不良反應(yīng)就醫(yī)。 事實(shí)上：藥物所致的不良反應(yīng)(ADR)約50%是可以預(yù)防的。28高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素 醫(yī)院用藥

8、管理系統(tǒng)不完善缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標(biāo)記識(shí)別病人方法不健全缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程 醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)護(hù)人員過于疲勞： 劑量換算錯(cuò)誤醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等 病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)依從性可以決定給藥所取得的效果藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)治療窗窄過敏反應(yīng)非線性動(dòng)力學(xué)292009年衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn) 藥學(xué)部門藥

9、庫和各調(diào)劑室對(duì)高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放；高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。 有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí)，設(shè)置警示性提示牌。 檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。302009年衛(wèi)生部質(zhì)量萬里性活動(dòng)涉及高危藥品檢查部分高危藥物的使用護(hù)士在使用高危藥品過程中，必須提高警惕。在給藥時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行給藥的準(zhǔn)確給藥。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，遵守5R原則，病人對(duì)、藥品對(duì)、劑量對(duì)、給藥時(shí)間對(duì)、給藥途徑對(duì)、不能盲目執(zhí)行醫(yī)囑，如對(duì)醫(yī)囑有疑問，應(yīng)再次和開單醫(yī)生核對(duì)；如醫(yī)囑錯(cuò)誤，拒絕執(zhí)行，并報(bào)告護(hù)長和科室主任。藥物使用現(xiàn)配現(xiàn)用

10、，溶媒選用恰當(dāng)，藥物要充分溶解，注意藥物的配伍禁忌。高危藥物的使用加強(qiáng)學(xué)習(xí)，了解和掌握高危藥品的作用，副作用，使用途徑和注意事項(xiàng)。使用時(shí)加強(qiáng)巡視，觀察輸液速度、患者的不良反應(yīng)和注射部位有無紅腫疼痛，藥液有無外滲等。高危藥物對(duì)血管刺激大，因此要正確選擇血管，一般選擇粗、直的血管，避免穿刺關(guān)節(jié)部位的血管。對(duì)長期輸液的患者，一般選擇靜脈留置針。加強(qiáng)高危藥物放置的管理根據(jù)醫(yī)院自身情況建立并定期更新醫(yī)院的高危藥品目錄高危藥品應(yīng)單獨(dú)集中存放，不能與其他藥品混放，存放位置有警示標(biāo)志。高危藥品調(diào)配、發(fā)放要實(shí)行雙復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。 加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。 加強(qiáng)高危藥物放置的管

11、理各臨床科室使用高危藥品過程中應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察。高危藥品要有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。藥學(xué)部門定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)對(duì)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期匯總和反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。 高危藥物單獨(dú)集中存放專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放存放區(qū)域設(shè)置明顯的統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)先進(jìn)先出，近效期先出 高危藥物輸注前在輸液卡及貼瓶卡上的藥品名稱前蓋上紅色“高危藥物”標(biāo)記符號(hào)，以引起警示。正確使用“防藥物外滲”警示標(biāo)識(shí)。臨床常見高危藥物的使用電解質(zhì)制劑110%氯化鉀注射液10ml/支210%氯化鈉注射液10ml/支3復(fù)合磷酸氫鉀注射液2ml/支42

12、5%硫酸鎂注射液10ml/支降血糖制劑5阿卡波糖片50mg*306阿卡波糖片50mg*457伏格列波糖分散片0.2mg*308米格列奈鈣片10mg*20片9瑞格列奈片1mg*3010格列齊特緩釋片30mg*3011鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊0.5g*48粒12鹽酸二甲雙胍腸溶片0.5g*4513鹽酸二甲雙胍片0.5g*2014鹽酸羅格列酮膠囊4mg*1215羅格列酮鈉片4mg*1516格列喹酮片30mg*6017格列美脲片1mg*2418格列美脲片2mg*15片19格列吡嗪片2.5mg*100片20格列吡嗪控釋片5mg*1421精蛋白生物合成人胰島素注射液3ml:300IU/支22精蛋白生物合成人胰

13、島素注射液（特充）3ml:300IU/支23精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混30R)3ml:300IU/支24精蛋白生物合成人胰島素注射液(預(yù)混50R)3ml:300IU/支25門冬胰島素30注射液3ml:300單位/支26門冬胰島素30注射液(特充)3ml:300單位/支27門冬胰島素注射液3ml:300單位/支28門冬胰島素注射液（特充）3ml:300單位/支29生物合成人胰島素注射液10ml:400IU/支30生物合成人胰島素注射液3ml:300IU/支31地特胰島素注射液3ml:300IU/支32地特胰島素注射液（特充）3ml:300IU/支33混合重組人胰島素注射液（30/70）3

14、ml:300IU/支34混合重組人胰島素注射液（50/50）3ml:300IU/支35精蛋白重組人胰島素注射液10ml:400IU/支36重組人胰島素注射液10ml:400IU/支37中性胰島素注射液400iu:10ml/支38胰島素注射液400iu:10ml/支39低精蛋白鋅胰島素注射液400iu:10ml/支40精蛋白鋅胰島素注射液(30R)300iu:3ml/支41賴脯胰島素注射液300U:3ml/支42精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液(25R)(筆芯)300iu:3ml/支43精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液(50R)(筆芯)300iu:3ml/支44精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液30

15、0iu:3ml/支45重組人胰島素注射液300iu:3ml/支46精蛋白鋅重組人胰島素中效注射液300iu:3ml/支47甘精胰島素注射液（預(yù)充）3mg:300IU/支48重組甘精胰島素注射液300iu:3ml/支肌肉松弛劑49羅庫溴銨注射液5ml:50mg50注射用順苯磺酸阿曲庫銨5mg51注射用順苯磺酸阿曲庫銨10mg52注射用維庫溴銨4mg53注射用維庫溴銨4mg抗血栓制劑和溶栓制制133華法林鈉片2.5mg*60134華法林鈉片3mg*100135注射用低分子量肝素鈣5000抗xiau136肝素鈉注射液1.25萬iu:2ml137依諾肝素鈉注射液0.6ml:6000AxaI/支138重

16、組人組織型纖溶酶原激酶衍生物18mg/瓶靜脈用造影劑155碘普羅胺注射液76.89g:100ml156復(fù)方泛影葡胺注射液60%*20ml157釓噴酸葡胺注射液9.38g:20ml158碘佛醇注射液33.9g:100ml159碘海醇注射液17.5g:50ml160碘海醇注射液32.35g:50ml161碘海醇注射液30g:100ml胰 島 素用于機(jī)體內(nèi)降低血糖的激素。能促進(jìn)全身組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，并抑制糖原的分解和糖原異生，用于治療糖尿病、消耗性疾病，特別是胰島素依賴型糖尿病。胰島素過量可使血糖過低，出現(xiàn)饑餓感、精神不安、瞳孔散大、焦慮、頭暈、震顫、昏迷?；颊哌€可能有胰島素抗藥性、過敏、水

17、腫等副作用，用量偏大，會(huì)出現(xiàn)高胰島素血癥。還會(huì)引起腹部肥胖，體重增加。建議每次注射部位都應(yīng)輪換，避免因不同部位胰島素吸收不同而造成血糖波動(dòng)。每天自測血糖，了解血糖波動(dòng)情況。阿 片 類 麻 醉 藥主要包括嗎啡、可待因、復(fù)方樟腦酊和罌粟堿等，以嗎啡為代表。嗎啡對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用為先興奮，后抑制，以抑制為主，有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，同時(shí)也有明顯的鎮(zhèn)靜作用，并有鎮(zhèn)咳作用，也用作麻醉和手術(shù)前給藥，可加強(qiáng)麻醉藥的效力。長期應(yīng)用阿片類藥物可引起欣快癥和成癮性，使用過量阿片類藥物，會(huì)出現(xiàn)藥物中毒，輕者頭痛、頭暈、惡心、嘔吐，重者昏迷、呼吸抑制、驚厥。慢性中毒則會(huì)食欲不振、便秘、消瘦、衰老和性功能減退等癥狀。所以，支

18、氣管哮喘、青光眼、前列腺肥大者、嚴(yán)重肝功能不全等病人禁用。嬰幼兒慎用，孕婦、哺乳期婦女、未成熟新生兒禁用。氯 化 鉀臨床常用的電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥，主要用于治療和預(yù)防進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉等引起的低鉀血癥。使用不當(dāng)時(shí)，可出現(xiàn)疲乏、肌張力減低、反射消失、周圍循環(huán)衰竭、心率減慢，甚至心臟停搏等不良反應(yīng)。臨床使用時(shí)，不可直接靜脈注射，稀釋后才能使用，注射速度宜慢，濃度亦不可太高。高鉀血癥患者、急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。抗 凝 藥屬于一類干擾凝血因子，如肝素、阿司匹林等，能夠維持血液在血管內(nèi)正常流動(dòng)，發(fā)揮抗凝、降低血脂、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)的作用。適用于房顫、高血壓、糖尿病、心絞痛、急性冠脈

19、綜合征、心臟瓣膜置換術(shù)后的60歲以上患者等?？鼓幏昧坎蛔悖鸩坏娇鼓饔?，導(dǎo)致腦中風(fēng)和心肌梗塞風(fēng)險(xiǎn)增大。服用過量，又會(huì)出現(xiàn)出血、胃潰瘍、黑便等副作用。因此，抗凝治療更多的是強(qiáng)調(diào)治療個(gè)體化，定期去醫(yī)院檢測凝血時(shí)間，以及時(shí)調(diào)整用量。高 濃 度 氯 化 鈉一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物，可補(bǔ)充熱能和體液，用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失。輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。高濃度使用時(shí)，還可致高鈉血癥、靜脈炎、局部腫痛。老年人、嬰幼兒生理功能低下，補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。去乙酰毛花苷（西地蘭）一種強(qiáng)心藥物，主要用于心力衰竭。用5%葡萄糖或生理

20、鹽水稀釋后緩慢靜脈注射。不與鈣注射劑合用，不宜與酸堿類配伍； 靜脈注射獲滿意療效后，宜改用地高辛常用維持量以保持療效要觀察有無出現(xiàn)新的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐、下腹痛、肌無力、 視力模糊或“黃視”(中毒癥狀)、腹瀉等不良反應(yīng)。硫 酸 鎂抗驚厥藥，常用于妊娠高血壓、降低血壓、治療先兆子癇和子癇。 每次用藥前和用藥過程中定時(shí)做膝腱反射檢查、測定呼吸次數(shù)、觀察排尿量、出現(xiàn)膝腱反射明顯減弱或消失或呼吸次數(shù)每分鐘少1416次、每小時(shí)尿量少于2530ml或24小時(shí)少于600ml應(yīng)及時(shí)停藥。用藥過程中突然出現(xiàn)胸悶、胸痛、呼吸急促應(yīng)及時(shí)聽診，必要時(shí)行胸部X線攝片，以便及早發(fā)現(xiàn)肺水腫。如出現(xiàn)急性鎂中毒現(xiàn)象

21、，可用鈣劑靜注解救常用的為10%葡萄溏酸鈣注射液10ml緩慢靜脈注射。硝 普 鈉是治療高血壓急癥及急性左心衰竭的常用藥物。本品不可靜脈注射，應(yīng)緩慢點(diǎn)滴或使用微量輸液泵，遮光使用，配制溶液變色后應(yīng)棄用。在用藥期間，應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測血壓，藥液有局部刺激性，謹(jǐn)防外滲。肝 素 鈉抗凝血藥及溶栓藥，遮光、密閉，在陰涼處保存。主要不良反應(yīng)是用藥過多可致自發(fā)性出血，故每次注射前應(yīng)測定凝血時(shí)間。如注射后引起嚴(yán)重出血，可靜注硫酸魚精蛋白進(jìn)行急救（lmg硫酸魚精蛋白可中和150U肝素），故開始治療1個(gè)月內(nèi)應(yīng)定期監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)。禁忌癥 ：對(duì)肝素過敏、有自發(fā)出血傾向者、血液凝固遲緩者（如血友病、紫癜、血小板減少）、潰瘍病、創(chuàng)傷、產(chǎn)后出血者及嚴(yán)重肝功能不全者