實(shí)訓(xùn)4教案(滅菌與檢漏)

1、銅 仁 職 業(yè) 技 術(shù) 學(xué) 院教 案 首 頁（實(shí)訓(xùn)）課程： 注射劑生產(chǎn)與檢測(cè)技術(shù) 班級(jí)： 153高藥班 周別： 7 日期： 2016年10 月 日實(shí)訓(xùn)課次別：第4次 實(shí)訓(xùn)學(xué)時(shí)：2學(xué)時(shí)課 題注射劑滅菌檢漏操作教學(xué)目的1、能按小容量注射劑滅菌、檢漏標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完成注射劑滅菌檢漏工作。2、能按設(shè)備操作規(guī)程對(duì)滅菌檢漏器進(jìn)行操作、維護(hù)、清潔和消毒。3、能正確、及時(shí)、真實(shí)地填寫注射劑滅菌崗位生產(chǎn)記錄和清場(chǎng)記錄。4、能判斷、分析、解決注射劑滅菌、檢漏過程中常見的質(zhì)量問題。重點(diǎn)滅菌崗位操作、安瓿滅菌檢漏柜操作難點(diǎn)安瓿滅菌檢漏柜、滅菌過程中常見質(zhì)量問題處理實(shí)訓(xùn)地點(diǎn)注射劑滅菌間實(shí)訓(xùn)設(shè)施安瓿滅菌檢漏柜實(shí)訓(xùn)方法教師

2、示教，學(xué)生操作教學(xué)過程及時(shí)間分配1、注射劑滅菌崗位責(zé)職講解（10分鐘）2、注射劑滅菌檢漏崗位操作講解（10分鐘）3、注射劑滅菌檢漏操作（40分鐘）4、安瓿滅菌檢漏柜清潔維護(hù)操作（20分鐘）5、清場(chǎng)（10分鐘）6、填寫滅菌崗位記錄（10分鐘）教學(xué)內(nèi)容（一）小容量注射劑滅菌崗位職責(zé)崗位名稱：小容量注射劑滅菌灌封崗位直接上級(jí)：小容量注射劑滅菌灌封班長(zhǎng)崗位責(zé)任：1、聽從班組長(zhǎng)的指揮，持證上崗。2、進(jìn)崗前按規(guī)定著裝，進(jìn)崗后做好廠房、設(shè)備清潔衛(wèi)生，并做好操作前的一切準(zhǔn)備工作。3、根據(jù)生產(chǎn)指令，按規(guī)定程序領(lǐng)取待滅菌的產(chǎn)品并進(jìn)行核對(duì)。4、嚴(yán)格按注射劑滅菌工藝、及其標(biāo)準(zhǔn)操作程序及時(shí)滅菌，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。5

3、、滅菌過程中嚴(yán)格檢查注射劑滅菌溫度、時(shí)間、裝量、F0值，確保滅菌后的注射液符合質(zhì)量要求。6、滅菌完畢，對(duì)滅菌后的產(chǎn)品在清潔狀態(tài)下存放與正確標(biāo)識(shí)（品名、批號(hào)、是否已經(jīng)滅菌或用濕熱滅菌指示帶加以區(qū)別）。7、認(rèn)真填寫生產(chǎn)記錄和清場(chǎng)記錄，做到準(zhǔn)確無誤、及時(shí)清楚，并做到記錄全、記錄清，并按時(shí)上交給車間管理人員8、工作期間嚴(yán)禁脫崗、串崗，不做與崗位工作無關(guān)之事。9、提高安全意識(shí)，控制危險(xiǎn)點(diǎn)源，搞好安全防火工作，杜絕人身事故發(fā)生。10、隨時(shí)檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，操作時(shí)發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)上報(bào)。11、工作結(jié)束或更換品種時(shí)，嚴(yán)格按本崗位清場(chǎng)SOP清場(chǎng)，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，掛標(biāo)識(shí)牌。12、掌握本崗位設(shè)備性

4、能和技術(shù)操作，努力學(xué)習(xí)，不斷提高崗位操作技術(shù)水平。崗位權(quán)限：1、設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，崗位有權(quán)停車，并及時(shí)報(bào)告班組長(zhǎng)。2、發(fā)生人身事故時(shí)，有權(quán)立即停止操作并積極進(jìn)行搶救，迅速上報(bào)班組長(zhǎng)和車間領(lǐng)導(dǎo)。3、非本崗位人員，未經(jīng)允許，擅自操作本崗位設(shè)備，有權(quán)制止。4、未經(jīng)車間安排的檢修項(xiàng)目，檢修工人要求停車檢修時(shí)，崗位人員有權(quán)拒絕停車檢修。5、設(shè)備檢修時(shí)，應(yīng)按設(shè)備維修管理要求，驗(yàn)收合格后方可使用。6、作業(yè)設(shè)備無安全防護(hù)裝置或安全設(shè)施不完善時(shí)，崗位人員有權(quán)拒絕開車。7、在生產(chǎn)活動(dòng)中，有違反作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不利于安全生產(chǎn)的決定，崗位人員有權(quán)制止和拒絕執(zhí)行。（二）小容量注射劑滅菌、檢漏標(biāo)準(zhǔn)操作1、生產(chǎn)前準(zhǔn)備1、1滅菌工序

5、班長(zhǎng)到車間主任辦公室領(lǐng)取批生產(chǎn)指令、空白狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌和1份空白批生產(chǎn)記錄表。1、2滅菌操作工執(zhí)行“一般生產(chǎn)區(qū)人員出入更衣操作規(guī)程”進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。2、生產(chǎn)前檢查2、1檢查滅菌操作間是否有前次生產(chǎn)的清場(chǎng)合格證副本，核對(duì)其有效期。2、2檢查滅菌操作間是否有已清潔的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在有效期內(nèi)。2、3檢查滅操作間的壓差、溫度和相對(duì)濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，并記錄。2、4檢查安瓿檢漏滅菌柜是否有“完好”狀態(tài)標(biāo)識(shí)和“已清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在有效期內(nèi)。2、5檢查容器、工具是否有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)，且在有效期內(nèi)。2、6檢查是否有本次生產(chǎn)無關(guān)的文件，確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物。2、7檢查合格后，經(jīng)質(zhì)量保證部QA確認(rèn)，簽發(fā)準(zhǔn)許生產(chǎn)證，班

6、長(zhǎng)根據(jù)生產(chǎn)指令取下現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，換上生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明本崗位需要生產(chǎn)的藥品品名、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)批量、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期、操作人、復(fù)核人。2、8使用前開動(dòng)滅菌柜開關(guān)，空機(jī)運(yùn)行2分鐘，運(yùn)行正常方可進(jìn)行生產(chǎn)。 3、生產(chǎn)操作3、1 從干熱滅菌箱中取出一些周轉(zhuǎn)盤放于傳送帶旁邊的操作架上。3、2 取一個(gè)周轉(zhuǎn)盤放于傳送帶出口處，接住傳送過來的中間產(chǎn)品，直至裝滿一盤后，放于旁邊的操作架上，再放上一個(gè)空周轉(zhuǎn)盤。3、3排列、檢選中間產(chǎn)品：對(duì)周轉(zhuǎn)盤中中間產(chǎn)品進(jìn)行排列，直至排滿一盤后，擋上擋板；一手握住周轉(zhuǎn)盤的擋板端中間，一手握住閉口端中間，搬起周轉(zhuǎn)盤，雙手向外用力，將周轉(zhuǎn)盤傾斜一個(gè)角度，利用燈

7、光反射作用檢查安瓿有無碳化和熔封不合格現(xiàn)象，將周轉(zhuǎn)盤擋板端朝內(nèi)，放于滅菌架上，取出碳化和熔封不合格的安瓿，單獨(dú)存放于空周轉(zhuǎn)盤中，再從備品中取出一些補(bǔ)上每盤缺少量，至每盤數(shù)量為800支中間產(chǎn)品。3、4 重復(fù)3、3操作至滅菌架上交叉放置三層周轉(zhuǎn)盤后，取一個(gè)不銹鋼網(wǎng)蓋在最上層的周轉(zhuǎn)盤上，使全部覆蓋最上層的周轉(zhuǎn)盤，綁好不銹鋼網(wǎng)。3、5中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移：右手握住滅菌架橫梁，向內(nèi)推滅菌架，左手握住滅菌車扶手，固定住滅菌車，將滅菌架推進(jìn)檢漏滅菌柜中，再將滅菌車?yán)x進(jìn)出軌道。3、6按動(dòng)檢漏滅菌柜綠色開關(guān)，關(guān)閉檢漏滅菌柜前門。3、7中間產(chǎn)品滅菌檢漏：滅菌燈檢工序滅菌崗位操作工按下操作鍵，直至運(yùn)行燈旁邊指示燈隨之點(diǎn)亮

8、，按下“退出”鍵，轉(zhuǎn)入“自控”用戶界面；按下“工作參數(shù)”菜單，設(shè)定滅菌溫度（115），滅菌時(shí)間（30分鐘），檢漏真空度（0.08MPa），檢漏時(shí)間（10分鐘），按OK確定。3、8 當(dāng)所有設(shè)定結(jié)束后，按“安瓿檢漏滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行滅菌檢漏操作，直至達(dá)到規(guī)定時(shí)間。3、9按動(dòng)檢漏滅菌柜的紅色開關(guān)，打開檢漏滅菌柜的后門，將滅菌車推到檢漏滅菌柜后門處，使滅菌車前部?jī)蓧K鋼板伸到檢漏滅菌柜進(jìn)出軌道上，固定好滅菌車。3、10 右手握住滅菌架橫梁，向外拉滅菌架，左手握住滅菌四扶手，固定住來源菌車，將滅菌架從檢漏滅菌柜中沿軌道拉到滅菌車上，再將周轉(zhuǎn)車推到滅菌架旁邊。3、11 中間產(chǎn)品傳遞：將滅菌架上的不銹鋼

9、網(wǎng)解開后取下，放于旁邊的操作架上，一手握住擋板端中間，一手握住封口端中間，將裝中間產(chǎn)品周轉(zhuǎn)盤搬下滅菌架，擋板端朝內(nèi)，交替放于周轉(zhuǎn)車上，以免擋板掉下來。3、12 重復(fù)3、11操作將滅菌架上的周轉(zhuǎn)盤全部擺放于周轉(zhuǎn)車上，每層擺5盤，橫放2盤，豎放3盤，然后在2盤的上面再豎放3盤，3盤上面橫放2盤。3、13重復(fù)3、10操作將滅菌架推進(jìn)檢漏滅菌柜中，將滅菌車?yán)哌M(jìn)出軌道，按動(dòng)檢漏滅菌柜的綠色開關(guān)，關(guān)閉檢漏滅菌的后門。3、14 將周轉(zhuǎn)車推入中間站，經(jīng)滅菌工序班長(zhǎng)確認(rèn)后，滅菌工序滅菌崗位操作工將周轉(zhuǎn)盤整齊擺放于規(guī)定的貨架上進(jìn)行除濕（18條件下保存12小時(shí)），再將周轉(zhuǎn)車推回滅菌工序滅菌。裝量和熔封不合格的藥液

10、回收，做好記錄，4 生產(chǎn)結(jié)束后的操作4、1由滅菌工序班長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中”和“設(shè)備運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，納入本批批生產(chǎn)記錄。換上“待清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4、2 滅菌工序崗位操作工填寫中間產(chǎn)品“遞交單”，進(jìn)行中間產(chǎn)品的交接，中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入印字崗位；中間產(chǎn)品“遞交單”自留一份貼于批生產(chǎn)記錄上，交給滅菌（滅菌后室）崗位操作工一份。4、3執(zhí)行 “一般生產(chǎn)區(qū)容器具及工器具清潔規(guī)程”“ 一般生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”，“ 一般生產(chǎn)區(qū)周轉(zhuǎn)車清潔規(guī)程”，“滅菌檢漏柜機(jī)清潔規(guī)程”，進(jìn)行各項(xiàng)清潔；當(dāng)各項(xiàng)清潔結(jié)束后，對(duì)容器具清潔間進(jìn)行清潔。4、4 滅菌工序班長(zhǎng)檢查合格后，取下“待清潔”標(biāo)識(shí)，換上“已清潔”標(biāo)識(shí)，注明有效期。4、5 滅

11、菌崗位操作工填寫“清潔記錄”，并上交給班長(zhǎng)。4、6 按“清場(chǎng)管理規(guī)程”，“小容量注射劑滅菌崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行清場(chǎng)，班長(zhǎng)填寫“清場(chǎng)記錄”。4、7 QA人員檢查合格，在“清場(chǎng)記錄”上簽字，并簽發(fā)“清場(chǎng)合格證”正副本。4、8滅菌工序班長(zhǎng)將正本“清場(chǎng)合格證”、“清潔記錄”、“清場(chǎng)記錄”納入本批批生產(chǎn)記錄，副本“清場(chǎng)合格證”插入滅菌室“已清潔”標(biāo)識(shí)牌上，作為下次生產(chǎn)前檢查的憑證，納入下批批生產(chǎn)記錄中。4、9 滅菌工序班長(zhǎng)將填寫好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車間主任。（三）滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1、開機(jī)前準(zhǔn)備工作1、1清理滅菌設(shè)備周圍，做好環(huán)境衛(wèi)生。1、2開壓縮氣閥，并觀察壓力表達(dá)0.3MPa以上，不得超0

12、.6MPa。1、3開純化水閥。1、4開備用水閥。1、5開汽源閥，并放空管路冷凝水。1、6開水源閥，為真空泵提供冷卻水，并觀察水源壓力表在0.150.3MPa。1、7開色水水源閥，并觀察壓力表在0.20.4MPa。1、8 接通動(dòng)力電源和控制電源。2、關(guān)門2、1要檢查一下門密封材料有無開裂、損傷及污染。如有異常情況，及時(shí)上報(bào)車間主任，停止設(shè)備運(yùn)行。2、2檢查狀態(tài)顯示：前端（有菌端）電動(dòng)平移密封門（簡(jiǎn)稱前門）敞開，前門指示燈滅，后端（無菌端）電動(dòng)平移密封門（簡(jiǎn)稱后門）關(guān)閉，后門指示燈亮。2、3關(guān)前門程序。2、3、1把滅菌物品全部入柜，前端操作人員確認(rèn)無障礙物時(shí)，可將門輕輕推上，不能用力過猛，以免破壞

13、門開關(guān)。2、3、1 按前端控制盤控制按鈕，關(guān)門過程前燈閃爍，當(dāng)門完全關(guān)閉后，前燈亮。3、程序啟動(dòng)3、1 啟動(dòng)操作系統(tǒng)（微機(jī)操作系統(tǒng)）。3、1、1將控制系統(tǒng)上、下住機(jī)合閘送電，啟動(dòng)上位機(jī)（微機(jī)），進(jìn)入操作程序主畫面。3、1、2 主畫面有4個(gè)可選項(xiàng)（操作人員根據(jù)生產(chǎn)要求選擇）“運(yùn)行”運(yùn)行滅菌程序；“數(shù)據(jù)維護(hù)”對(duì)存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)（每一批次的曲線記錄和數(shù)據(jù)報(bào)表）的查詢和打??；“系統(tǒng)維護(hù)”對(duì)程序進(jìn)行修改（由專門的設(shè)備管理人員進(jìn)行）；“關(guān)機(jī)”退出整個(gè)操作，關(guān)閉微機(jī)。3、2 運(yùn)行操作程序。3、2、1 用鼠標(biāo)雙擊“運(yùn)行”圖標(biāo)，進(jìn)入滅菌參數(shù)設(shè)置畫面。3、2、2參數(shù)設(shè)置工作，每項(xiàng)參數(shù)設(shè)置后必須按回車鍵確認(rèn)?！捌访?/p>

14、輸入產(chǎn)品的名稱（可輸入16個(gè)漢字、數(shù)字和字符）；“批號(hào)”輸入產(chǎn)品的批號(hào)（可輸入18個(gè)數(shù)字或字符）；“滅菌溫度”輸入工藝要求所定的滅菌溫度（）（可輸入3位數(shù)字）；“滅菌事件”輸入工藝要求所定的滅菌時(shí)間（分鐘）（可輸入2住數(shù)字）；“F0值”輸入需要滅菌保證的F0值（可輸入2位數(shù)）；“一次清洗時(shí)間”選擇藥品一次清洗的時(shí)間（可輸入2住數(shù)）；“二次清洗時(shí)間”選擇藥品二次清洗的時(shí)間（可輸入2住數(shù)）；“操作人員號(hào)”輸入操作人員的編號(hào)代碼（可輸入3位數(shù)）。3、2、3 參數(shù)設(shè)置完成后，進(jìn)入程序流程圖畫面后，不能返回參數(shù)設(shè)置畫面，保證程序運(yùn)行后各項(xiàng)參數(shù)不會(huì)被任意改動(dòng)而帶來滅菌失敗。3、2、4流程圖畫面主要顯示畫面

15、上部顯示的是當(dāng)前的日期和時(shí)間；上、下控制點(diǎn)TH和TL的溫度；滅菌器內(nèi)部監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫度和F0值，F(xiàn)01和F04；滅菌室的壓力和程序總運(yùn)行的時(shí)間。畫面中部顯示整個(gè)滅菌設(shè)備的管路流程圖，當(dāng)各個(gè)閥門或泵開啟時(shí)，對(duì)應(yīng)的圖幅下有綠色的箭頭亮起，表明該元件處于開啟工作狀態(tài)，并且表明介質(zhì)的流向。每個(gè)元件旁有一按鈕，點(diǎn)擊按鈕可選擇進(jìn)行自動(dòng)或手動(dòng)操作。在畫面下部顯示密封門的工作狀態(tài)和程序運(yùn)行的階段指示。密封門處于關(guān)閉狀態(tài)后，“關(guān)門”字變?yōu)榫G色；當(dāng)程序運(yùn)行到“注水”、“升溫”、“滅菌”、“冷卻”、“真空”、“檢漏”、“一次清洗”、“二次清洗”和“結(jié)束”。任何一階段時(shí)，該階段的字變?yōu)榫G色，并在字的后面顯示該段過程的運(yùn)行

16、時(shí)間。在流程畫面上有4個(gè)功能按鈕。當(dāng)密封門關(guān)閉后，點(diǎn)擊“啟動(dòng)”按鈕，該按鈕變?yōu)榘祷疑?，程序開始自動(dòng)運(yùn)行。點(diǎn)擊“趨勢(shì)”按鈕，顯示程序運(yùn)行過程的壓力和灄度曲線圖。點(diǎn)擊“打印”按鈕，進(jìn)行打?。ㄒ部杉性跀?shù)據(jù)雛護(hù)項(xiàng)打印）。點(diǎn)擊“退出”按鈕將終止運(yùn)行程序，退回主畫面。3、2、5 運(yùn)行數(shù)據(jù)維護(hù)：在主畫面上雙擊“數(shù)據(jù)維護(hù)圖標(biāo)”，進(jìn)入數(shù)據(jù)維護(hù)和數(shù)據(jù)查詢。點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)維護(hù)”進(jìn)入圖標(biāo)畫面，可根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格對(duì)產(chǎn)品名稱進(jìn)行修改和輸入，在參數(shù)設(shè)置時(shí)可以直接選擇。點(diǎn)擊“查詢”可對(duì)存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢。3、2、6 退出操作系統(tǒng)：在主畫面上雙擊“關(guān)閉”圖標(biāo)，并確認(rèn)后關(guān)閉微機(jī)，退出整個(gè)操作系統(tǒng)。4、開后門在滅菌結(jié)束后，滅菌燈滅。

17、并必須確認(rèn)以下項(xiàng)。4、1 行程顯示“準(zhǔn)備”或“結(jié)束”行程。4、2內(nèi)室表壓力顯示在0MPa左右（內(nèi)室壓力大于0.003MPa時(shí)，門自鎖，此門不能開啟）。4、3后端操作人員按后端控制盤開門按鈕，后燈滅，后門開啟，可進(jìn)行滅菌后出柜工作。5、關(guān)后門滅菌物全部出柜后，按后端控制盤關(guān)門按鈕，關(guān)門過程后燈閃爍。如遇障礙后自行返回，待清障后，重復(fù)關(guān)門操作。當(dāng)完全關(guān)閉時(shí)，后燈亮。6、開前門當(dāng)后燈亮顯示后門已完全關(guān)閉后，前端操作人員方可進(jìn)行開前門操作。按前端控制盤開門按鈕，前燈滅，前門開啟，整個(gè)門控系統(tǒng)回到下批處理準(zhǔn)備階段，等待下批滅菌物入柜。7、注意事項(xiàng)7、1 程序運(yùn)行過程中，密封門自動(dòng)鎖緊，按壓開門按鈕，門不

18、動(dòng)作。7、2不論是否在程序運(yùn)行過程中，只要滅菌室內(nèi)有正壓或負(fù)壓，按壓“開門”鍵，門不動(dòng)作，只有將滅菌室內(nèi)壓力釋放，才能將門打開。7、3 “開門”、“關(guān)門”按鍵即控制門的動(dòng)作。按壓“關(guān)門”鍵一次，門下降，再按壓一次，門停止下降，再按壓一次，門又開始下降?！伴_門”過程相同。7、4前門和后門的操作相同，相互連鎖。只有前門關(guān)緊時(shí)，后門才能打開，同樣只有后門關(guān)緊時(shí)，前門才能打開。7、5 進(jìn)入程序流程畫面后，滅菌參數(shù)無法再次修改，設(shè)定參數(shù)時(shí)應(yīng)特別注意。7、6 避免泵的手動(dòng)，自動(dòng)切換按鈕頻繁切換。7、7 在程序自動(dòng)運(yùn)行過程中，應(yīng)保證閥或泵均處于自動(dòng)控制中，如人工參與控制，應(yīng)在參與完畢后，恢復(fù)到自動(dòng)控制狀態(tài)，

19、否則處于手動(dòng)狀態(tài)的閥或泵將不受程序控制。8、班后工作8、1關(guān)閉所有閥門。8、2清洗滅菌室內(nèi)及消毒車，詳見“安瓿水浴滅菌器清潔消毒規(guī)程”。8、3內(nèi)室清洗后，將門關(guān)閉。9、滅菌工作程序9、1程序準(zhǔn)備狀態(tài)滅菌物的放入，有關(guān)參數(shù)的設(shè)定以及密封門閉合狀態(tài)。各階段完成后可以按啟動(dòng)開關(guān)進(jìn)入工作狀態(tài)。9、2 先滅菌后檢漏。9、3程序說明。9、3、1Th：T1、T2中最高溫度點(diǎn)。T1：T1、T2最低溫度點(diǎn)。Ts：滅菌溫度設(shè)定點(diǎn)。p：內(nèi)室壓力。9、3、2 在整個(gè)程序運(yùn)行過程中，真空閥受壓力控耕（p180kPa，F(xiàn)5開，回差5kPa）。（四）滅菌柜清潔、消毒規(guī)程1、清潔頻度：1、1滅菌前、滅菌后清潔1次。1、2過濾

20、器及濾網(wǎng)每月清潔1次。1、3疏水閥每3個(gè)月清理1次。2、清潔工具：清潔布、清潔盆、鑷子、撮子。3、清潔方法：3、1待滅菌室（內(nèi)柜）和擱架溫度降到接近室溫時(shí)，用清潔布擦洗，然后用飲用水沖洗干凈，最后用清潔布擦干。3、2拔出滅菌室前部底部排汽孔上的過濾器，清除纖維屑和沉積物用飲用水沖洗干凈，然后再裝入，以保證真空速率和冷凝水暢流以及溫度指示與壓力吻合。疏水閥（汽水分離器）如果積水不能正常排出，將疏水閥打開，用鑷子將雜質(zhì)清除。3、3蒸汽過濾器及空氣過濾每月要進(jìn)行清理將下方螺堵旋出，用鑷子將過濾網(wǎng)上的雜質(zhì)去掉，用水將過濾網(wǎng)沖凈。3、4滅菌器外部，每次使用完后要用清潔布擦干凈。4、清潔后，經(jīng)QA檢查員檢查合格后，并貼掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示。5、清潔效果評(píng)價(jià)：目測(cè)滅菌器內(nèi)外無可見污垢。6、清潔工具清洗及存放：按清潔工具清潔規(guī)程對(duì)清潔工具進(jìn)行清潔，并放在指定地點(diǎn)存放。四、質(zhì)量控制（一）生產(chǎn)操作要點(diǎn)1、滅菌操作室潔凈度按