第1章_衛(wèi)生法概述

1、鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 畫寶勇 副教授第一節(jié)第一節(jié) 衛(wèi)生法的概念衛(wèi)生法的概念 第二節(jié)第二節(jié) 衛(wèi)生法的基本特征衛(wèi)生法的基本特征 第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生法的基本原則衛(wèi)生法的基本原則第四節(jié)第四節(jié) 衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系 一、衛(wèi)生的釋義一、衛(wèi)生的釋義 從一般字義來講，衛(wèi)生即養(yǎng)生、保護(hù)生命。 從醫(yī)學(xué)上講，衛(wèi)生一種最為簡單的解釋是指人的身體或精神的健康狀況。 從法律上講，是指以健康為目的的保護(hù)和促進(jìn)衛(wèi)生的行為，如衛(wèi)生防疫措施、衛(wèi)生保健服務(wù)等。由于現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展，影響人體健康的因素和條件不斷變化，特別是隨著健康權(quán)益概念的演變，衛(wèi)生范圍逐漸擴(kuò)大。所以法律上的衛(wèi)生比醫(yī)學(xué)上的衛(wèi)生要廣泛。 二、衛(wèi)生法的概念二、衛(wèi)

2、生法的概念 1.概念: 衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。簡言之，衛(wèi)生法是調(diào)整衛(wèi)生社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。 2.含義： 衛(wèi)生法調(diào)整的對象是衛(wèi)生社會關(guān)系衛(wèi)生法調(diào)整的對象是衛(wèi)生社會關(guān)系 衛(wèi)生法是衛(wèi)生相關(guān)法律規(guī)范的總和衛(wèi)生法是衛(wèi)生相關(guān)法律規(guī)范的總和 一、衛(wèi)生法基本原則的概念一、衛(wèi)生法基本原則的概念 衛(wèi)生法的基本原則是指反映衛(wèi)生法立法精神、適用于衛(wèi)生法律關(guān)系的基本原則。 是衛(wèi)生立法的指導(dǎo)思想和基本依據(jù)，是衛(wèi)生法所確認(rèn)的衛(wèi)生社會關(guān)系主體及其衛(wèi)生活動必須遵循的基本準(zhǔn)則，在衛(wèi)生司法活動中起指導(dǎo)和制約作用。 二、衛(wèi)生法的基本原則二、衛(wèi)生法的基本原則( (一一) )衛(wèi)生保護(hù)原則衛(wèi)生

3、保護(hù)原則第一，人人有獲得衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利。第二，人人有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利。( (二二) )預(yù)防為主原則預(yù)防為主原則任何衛(wèi)生工作都必須立足于防；強(qiáng)調(diào)預(yù)防并不是輕醫(yī)療；預(yù)防和醫(yī)療都是保護(hù)健康的方法和手段。 （三）公平原則（三）公平原則 所謂公平原則就是以利益均衡作為價(jià)值判斷標(biāo)準(zhǔn)來配置衛(wèi)生資源，協(xié)調(diào)衛(wèi)生保健活動，以便普遍能得到衛(wèi)生保健。 ( (四四) )保障社會健康原則保障社會健康原則 保護(hù)社會健康原則，本質(zhì)上是協(xié)調(diào)個(gè)人利益與社會健康利益的關(guān)系，它是世界各國衛(wèi)生法公認(rèn)的目標(biāo)。人具有社會性，要參與社會的分工與合作，所隊(duì)就要對社會承擔(dān)一定的義務(wù)。這個(gè)義務(wù)就是個(gè)人在行使自己的權(quán)利時(shí)，不得損害社會健康

4、利益。這是個(gè)人對公眾的責(zé)任。 ( (五五) )患者自主原則患者自主原則 保護(hù)患者權(quán)利的觀念是衛(wèi)生法的基礎(chǔ)，而患者的自主原則是患者權(quán)利的核心。 一、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念和特征一、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念和特征 ( (一一) )衛(wèi)生法律關(guān)系的概念衛(wèi)生法律關(guān)系的概念 衛(wèi)生法律關(guān)系是指由衛(wèi)生法所調(diào)整的具有衛(wèi)生權(quán)利義務(wù)內(nèi)容的社會關(guān)系。 ( (二二) )衛(wèi)生法律關(guān)系的特征衛(wèi)生法律關(guān)系的特征 1衛(wèi)生法律關(guān)系是既存在于平等主體間也存在于不平等主體間的一種法律關(guān)系。 2衛(wèi)生法律關(guān)系是衛(wèi)生法確認(rèn)的法律關(guān)系，具有特定的范圍。 3衛(wèi)生法律關(guān)系所體現(xiàn)的利益是個(gè)人和社會的健康利益。 4衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生法律關(guān)系中最主要

5、的主體。 二、衛(wèi)生法律關(guān)系的要素二、衛(wèi)生法律關(guān)系的要素 衛(wèi)生法律關(guān)系的要素，就是構(gòu)成每一個(gè)具體的衛(wèi)生法律關(guān)系必須具備的因素。任何一個(gè)衛(wèi)生法律關(guān)系都必須同時(shí)包括主體、內(nèi)容、客體三個(gè)要素，缺一不可。 （一）衛(wèi)生法律關(guān)系的主體（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的主體 衛(wèi)生法律關(guān)系的主體，是指參加衛(wèi)生法律關(guān)系、享有衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)衛(wèi)生義務(wù)的人，簡稱當(dāng)事人。依照衛(wèi)生法的規(guī)定，衛(wèi)生法律關(guān)系的主體包括國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體和公民。 衛(wèi)生法律關(guān)系主體的構(gòu)成大致有以下幾種情況： 1任何一個(gè)衛(wèi)生法律關(guān)系，至少要有兩方當(dāng)事人。兩方以上的，稱為多方當(dāng)事人。享有權(quán)利的一方，稱為權(quán)利主體；負(fù)有義務(wù)的一方，稱為

6、義務(wù)主體。 2在衛(wèi)生法律關(guān)系中，有的權(quán)利主體和義務(wù)主體雙方可能都是一個(gè)人，這種情況稱為 單數(shù)主體，有的權(quán)利主體和義務(wù)主體的一方或者雙方可能是兩人以上，這種情況稱為多數(shù)主體。 3在有的衛(wèi)生法律關(guān)系中權(quán)利主體和義務(wù)主體都是特定的，即誰是權(quán)利主體，誰是義務(wù)主體，都是具體、明確、肯定的。（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容 衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容，是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體依法享有的衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)的衛(wèi)生義務(wù)。 衛(wèi)生義務(wù)是衛(wèi)生法律關(guān)系中的義務(wù)主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，為了滿足權(quán)利主體某種利益而為一定行為或者不為一定行為的必要性。 衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)是將當(dāng)事人聯(lián)系在一起的紐帶。兩者相互依存、密不可分。它們從不

7、同的角度來表現(xiàn)同一個(gè)衛(wèi)生法律關(guān)系的具體內(nèi)容。 （三）衛(wèi)生法律關(guān)系的客體（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的客體 衛(wèi)生法律關(guān)系的客體，是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對象。 衛(wèi)生法律關(guān)系的客體般包括人的生命健康利益、行為、物和智力成果等。 1人的生命健康權(quán)。是最高層次的客體，是公民人身權(quán)利的一部份，包括繼續(xù)生存、肢體完整和奇觀功能健全等權(quán)利。保障人的生命健康權(quán)是我國衛(wèi)生法的基本目的。 2行為。是指衛(wèi)生法律關(guān)系中權(quán)利主體行使權(quán)利和義務(wù)主體隨行義務(wù)的活動，行為可分為合法行為和違法行為。合法行為依法受法律保護(hù)，違法行為將引起法律制裁。 3物。是指現(xiàn)實(shí)存在的，能夠被人所支配、利用，衛(wèi)生法律允許其進(jìn)入衛(wèi)生

8、法律關(guān)系運(yùn)行過程的，具有一定價(jià)值和使用價(jià)值的物質(zhì)財(cái)富，如食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等。物與權(quán)利主體和義務(wù)主體的行為相聯(lián)系，最能體現(xiàn)主體的物質(zhì)利益。 二、衛(wèi)生法的淵源二、衛(wèi)生法的淵源 法律淵源法律淵源又稱法律形式。對法律的來源從形式上又稱法律形式。對法律的來源從形式上來理解，就是由于法律制定的形式不同、效力不同而來理解，就是由于法律制定的形式不同、效力不同而形成不同的法律類型。衛(wèi)生法作為法律體系中的一個(gè)形成不同的法律類型。衛(wèi)生法作為法律體系中的一個(gè)重要組成部分，有其具體的表現(xiàn)形式，這種表現(xiàn)形式重要組成部分，有其具體的表現(xiàn)形式，這種表現(xiàn)形式就是淵源或法源，即衛(wèi)生法的淵源就是指衛(wèi)生法借以就是淵源或

9、法源，即衛(wèi)生法的淵源就是指衛(wèi)生法借以表現(xiàn)的形式。表現(xiàn)的形式。 二、公共衛(wèi)生法的淵源二、公共衛(wèi)生法的淵源 法律淵源法律淵源又稱法律形式。對法律的來源從形式上又稱法律形式。對法律的來源從形式上來理解，就是由于法律制定的形式不同、效力不同而來理解，就是由于法律制定的形式不同、效力不同而形成不同的法律類型。衛(wèi)生法作為法律體系中的一個(gè)形成不同的法律類型。衛(wèi)生法作為法律體系中的一個(gè)重要組成部分，有其具體的表現(xiàn)形式，這種表現(xiàn)形式重要組成部分，有其具體的表現(xiàn)形式，這種表現(xiàn)形式就是淵源或法源，即衛(wèi)生法的淵源就是指公共衛(wèi)生法就是淵源或法源，即衛(wèi)生法的淵源就是指公共衛(wèi)生法借以表現(xiàn)的形式。借以表現(xiàn)的形式。 (一一)憲

10、法憲法 憲法是國家的根本大法，它是由我國最高立憲法是國家的根本大法，它是由我國最高立法機(jī)關(guān)法機(jī)關(guān)-全國人民代表大會制定與頒布的，是我全國人民代表大會制定與頒布的，是我國其它各項(xiàng)立法的依據(jù)。憲法中關(guān)于保護(hù)人民健國其它各項(xiàng)立法的依據(jù)。憲法中關(guān)于保護(hù)人民健康的有關(guān)條文，都是公共衛(wèi)生法的淵源。憲法所康的有關(guān)條文，都是公共衛(wèi)生法的淵源。憲法所確定的公共衛(wèi)生法律規(guī)范是原則性的，有待于一確定的公共衛(wèi)生法律規(guī)范是原則性的，有待于一般性衛(wèi)生法律法規(guī)加以具體化般性衛(wèi)生法律法規(guī)加以具體化。 （二）衛(wèi)生法律及有關(guān)法律（二）衛(wèi)生法律及有關(guān)法律 衛(wèi)生法律有基本法律與一般法律之分。我國現(xiàn)衛(wèi)生法律有基本法律與一般法律之分。我

11、國現(xiàn)在已發(fā)布的公共衛(wèi)生法律，如中華人民共和國食在已發(fā)布的公共衛(wèi)生法律，如中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國藥品管理法、品衛(wèi)生法、中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法、中華人民中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法、中華人民共和國傳染病防治法、中華人民共和國母嬰保共和國傳染病防治法、中華人民共和國母嬰保健法，皆是由全國人民代表大會常務(wù)委員會制定健法，皆是由全國人民代表大會常務(wù)委員會制定與發(fā)布的，居于一般法律范疇。目前，由于我國尚與發(fā)布的，居于一般法律范疇。目前，由于我國尚沒有衛(wèi)生基本法，因此，這幾部衛(wèi)生法律就成為我沒有衛(wèi)生基本法，因此，這幾部衛(wèi)生法律就成為我國衛(wèi)生法的淵源的核心部分

12、。國衛(wèi)生法的淵源的核心部分。(三三)衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生行政法規(guī) 衛(wèi)生行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和衛(wèi)生法律制定衛(wèi)生行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和衛(wèi)生法律制定或批準(zhǔn)的規(guī)范性法律文件的總稱。目前，我國已擁有或批準(zhǔn)的規(guī)范性法律文件的總稱。目前，我國已擁有中華人民共和國塵肺病防治條例中華人民共和國塵肺病防治條例(1987年國務(wù)院發(fā)年國務(wù)院發(fā)布布)、學(xué)校衛(wèi)生工作條例、學(xué)校衛(wèi)生工作條例(國務(wù)院國務(wù)院1990年批準(zhǔn)、衛(wèi)年批準(zhǔn)、衛(wèi)生部和國家教委聯(lián)合發(fā)布生部和國家教委聯(lián)合發(fā)布)等多部衛(wèi)生行政法規(guī)。等多部衛(wèi)生行政法規(guī)。（四）公共衛(wèi)生行政規(guī)章公共衛(wèi)生行政規(guī)章 衛(wèi)生行政規(guī)章的規(guī)定和發(fā)布有兩種情況：第衛(wèi)生行政規(guī)章的規(guī)定和發(fā)布有兩

13、種情況：第一種，是由中央有關(guān)行政部門制定與發(fā)布的，一是中一種，是由中央有關(guān)行政部門制定與發(fā)布的，一是中央衛(wèi)生行政部門為貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)而制定和央衛(wèi)生行政部門為貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)而制定和發(fā)布的，這類規(guī)章的數(shù)量在已發(fā)布的公共衛(wèi)生行政規(guī)發(fā)布的，這類規(guī)章的數(shù)量在已發(fā)布的公共衛(wèi)生行政規(guī)章中所占比例最大，章中所占比例最大，1990年衛(wèi)生部頒布的年衛(wèi)生部頒布的新資源新資源食品衛(wèi)生管理辦法食品衛(wèi)生管理辦法等；二是中央衛(wèi)生行政部門與有等；二是中央衛(wèi)生行政部門與有關(guān)行政部門聯(lián)合制定與發(fā)布的，如關(guān)行政部門聯(lián)合制定與發(fā)布的，如(鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)勞動衛(wèi)生鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)勞動衛(wèi)生管理辦法管理辦法)由衛(wèi)生部、農(nóng)牧漁業(yè)部于由衛(wèi)生部

14、、農(nóng)牧漁業(yè)部于1987年聯(lián)合頒發(fā)。年聯(lián)合頒發(fā)。另一種，是由法律、法規(guī)授權(quán)中央衛(wèi)生行政部門制定另一種，是由法律、法規(guī)授權(quán)中央衛(wèi)生行政部門制定和發(fā)布的，如和發(fā)布的，如公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例第第18條規(guī)條規(guī)定：定：“本條例的實(shí)施細(xì)則由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定本條例的實(shí)施細(xì)則由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定”。 （五（五)地方性公共衛(wèi)生法規(guī)和公共衛(wèi)生規(guī)章地方性公共衛(wèi)生法規(guī)和公共衛(wèi)生規(guī)章 地方性公共衛(wèi)生法規(guī)包括兩個(gè)部分：一是各省、地方性公共衛(wèi)生法規(guī)包括兩個(gè)部分：一是各省、自治區(qū)、直轄市，以及省、自治區(qū)人民政府所在地自治區(qū)、直轄市，以及省、自治區(qū)人民政府所在地的市和經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民代表大會及的市和經(jīng)國

15、務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民代表大會及其常務(wù)委員會，根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際其常務(wù)委員會，根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不與憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提需要，在不與憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下，制定和發(fā)布的公共衛(wèi)生法規(guī)下，制定和發(fā)布的公共衛(wèi)生法規(guī). 地方性公共衛(wèi)生規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市地方性公共衛(wèi)生規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市及省、自治區(qū)的人民政府所在地的市和經(jīng)國務(wù)院批及省、自治區(qū)的人民政府所在地的市和經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府，根據(jù)法律、法規(guī)制定和準(zhǔn)的較大的市的人民政府，根據(jù)法律、法規(guī)制定和發(fā)布的有關(guān)公共衛(wèi)生方面的規(guī)范性文件，發(fā)布的有關(guān)公共衛(wèi)生方面的規(guī)范性文件，

16、（六（六)有關(guān)國際衛(wèi)生法規(guī)有關(guān)國際衛(wèi)生法規(guī)我國最高權(quán)力機(jī)關(guān)或最高行政機(jī)關(guān)簽署、承認(rèn)、批準(zhǔn)或我國最高權(quán)力機(jī)關(guān)或最高行政機(jī)關(guān)簽署、承認(rèn)、批準(zhǔn)或授權(quán)參與制定的國際上的有關(guān)公共衛(wèi)生法規(guī)，也是我國授權(quán)參與制定的國際上的有關(guān)公共衛(wèi)生法規(guī)，也是我國公共衛(wèi)生法的淵源組成部分。例如我國已加入的公共衛(wèi)生法的淵源組成部分。例如我國已加入的1961年麻醉品單一公約、年麻醉品單一公約、1971年精神藥物公約，就是年精神藥物公約，就是我國公共衛(wèi)生法的淵源之一，對我國也產(chǎn)生約束力。我國公共衛(wèi)生法的淵源之一，對我國也產(chǎn)生約束力。(七七)與醫(yī)藥衛(wèi)生有關(guān)的法律解釋與醫(yī)藥衛(wèi)生有關(guān)的法律解釋與醫(yī)藥衛(wèi)生有關(guān)的法律解釋與醫(yī)藥衛(wèi)生有關(guān)的法

17、律解釋(指法定解釋，不包括學(xué)理指法定解釋，不包括學(xué)理解釋解釋)也是衛(wèi)生法的淵源。法定解釋又可分為立法解釋、也是衛(wèi)生法的淵源。法定解釋又可分為立法解釋、司法解釋和行政解釋。司法解釋和行政解釋。 （八）派生性的規(guī)范：主要指衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（八）派生性的規(guī)范：主要指衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生法規(guī)具有法律控制和技術(shù)控制雙重性質(zhì)，所衛(wèi)生法規(guī)具有法律控制和技術(shù)控制雙重性質(zhì)，所以衛(wèi)生標(biāo)以衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)、衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程等派生性的技準(zhǔn)、衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程等派生性的技術(shù)規(guī)范文件也構(gòu)成了衛(wèi)生法規(guī)體系的一個(gè)重要組成部術(shù)規(guī)范文件也構(gòu)成了衛(wèi)生法規(guī)體系的一個(gè)重要組成部分。衛(wèi)生法規(guī)只對社會衛(wèi)生管理中的各類問題作了原分。衛(wèi)生法規(guī)只對社會衛(wèi)

18、生管理中的各類問題作了原則規(guī)定，而對各種行為的具體控制則則規(guī)定，而對各種行為的具體控制則 需要依靠標(biāo)準(zhǔn)、需要依靠標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程。規(guī)范和規(guī)程。 我國我國標(biāo)準(zhǔn)化基本術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化基本術(shù)語（GB3935.183）定）定義：標(biāo)準(zhǔn)是對重復(fù)性事物和概念所作的統(tǒng)一規(guī)定，它義：標(biāo)準(zhǔn)是對重復(fù)性事物和概念所作的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技以科學(xué)、技 術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致后，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并以特定程序和方面協(xié)商一致后，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并以特定程序和形式頒布的統(tǒng)一規(guī)定，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。形式頒布的統(tǒng)一規(guī)定，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(

19、health standard) 是以保障人群健康為目的，以醫(yī)藥衛(wèi)生科技是以保障人群健康為目的，以醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果和實(shí)踐為依據(jù)，針對與人的生存、生活、勞動、成果和實(shí)踐為依據(jù)，針對與人的生存、生活、勞動、學(xué)習(xí)、醫(yī)療保健等有關(guān)的各種自然、人為環(huán)境因素學(xué)習(xí)、醫(yī)療保健等有關(guān)的各種自然、人為環(huán)境因素及條件所作的一系列量值規(guī)定，以及為保證實(shí)現(xiàn)這及條件所作的一系列量值規(guī)定，以及為保證實(shí)現(xiàn)這些規(guī)定所必須的技術(shù)行為標(biāo)準(zhǔn)和管理要求，經(jīng)有關(guān)些規(guī)定所必須的技術(shù)行為標(biāo)準(zhǔn)和管理要求，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管部門批準(zhǔn)，并以特定程序和方面協(xié)商一致，由主管部門批準(zhǔn)，并以特定程序和形式頒布的統(tǒng)一規(guī)定。形式頒布的統(tǒng)一規(guī)定。 制定

20、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)必須遵循制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)必須遵循“在保障健康的前提下，做到經(jīng)在保障健康的前提下，做到經(jīng)濟(jì)合理濟(jì)合理，技術(shù)可行技術(shù)可行”的原則。的原則。中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)按其發(fā)布機(jī)構(gòu)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)按其發(fā)布機(jī)構(gòu)的主管范圍和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生作用的有效范圍分為的主管范圍和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生作用的有效范圍分為4級：級： 國家標(biāo)準(zhǔn)（代號國家標(biāo)準(zhǔn)（代號GB） 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（原專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或部頒標(biāo)準(zhǔn)，代號行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（原專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或部頒標(biāo)準(zhǔn)，代號ZB）、）、 地方標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 對于同一標(biāo)準(zhǔn)，在較高級的標(biāo)準(zhǔn)公布后，較低級的對于同一標(biāo)準(zhǔn)，在較高級的標(biāo)準(zhǔn)公布后，較低級的標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。 國家標(biāo)準(zhǔn)、

21、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)都可分為強(qiáng)制國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)都可分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及推薦性標(biāo)準(zhǔn)。性標(biāo)準(zhǔn)及推薦性標(biāo)準(zhǔn)。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)涉及人體的衛(wèi)生與健康，一般都是強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)涉及人體的衛(wèi)生與健康，一般都是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。各有關(guān)部門、企事業(yè)單位和個(gè)人都必須嚴(yán)制性標(biāo)準(zhǔn)。各有關(guān)部門、企事業(yè)單位和個(gè)人都必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自更改或降低標(biāo)準(zhǔn)，更格遵照執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自更改或降低標(biāo)準(zhǔn)，更無權(quán)拒絕執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。無權(quán)拒絕執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。 我國現(xiàn)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是由全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會我國現(xiàn)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是由全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會制訂，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)（并經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)主管部門編號）制訂，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)（并經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)主管部門編號）頒布的，分為勞

22、動衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)頒布的，分為勞動衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)校衛(wèi)生生標(biāo)準(zhǔn)、放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)校衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)等20大類大類 四、衛(wèi)生法規(guī)的效力四、衛(wèi)生法規(guī)的效力 指衛(wèi)生法規(guī)的適用范圍指衛(wèi)生法規(guī)的適用范圍（一）時(shí)間效力（一）時(shí)間效力：指法規(guī)起止時(shí)效，即生效與失效：指法規(guī)起止時(shí)效，即生效與失效以及有無溯及力的問題。以及有無溯及力的問題。生效生效是指法規(guī)的執(zhí)行之日：是指法規(guī)的執(zhí)行之日：法規(guī)的條文中明文規(guī)定法規(guī)的條文中明文規(guī)定 ，自發(fā)布之日起施行，自發(fā)布之日起施行 另定生效日期另定生效日期 有的衛(wèi)生法規(guī)要經(jīng)過試行階段有的衛(wèi)生法規(guī)要

23、經(jīng)過試行階段 由上級機(jī)關(guān)批準(zhǔn)之日為生效期由上級機(jī)關(guān)批準(zhǔn)之日為生效期 以衛(wèi)生法規(guī)到達(dá)的時(shí)間為生效期以衛(wèi)生法規(guī)到達(dá)的時(shí)間為生效期 未對生效日期作出規(guī)定的衛(wèi)生法規(guī)，一般可理解為未對生效日期作出規(guī)定的衛(wèi)生法規(guī)，一般可理解為自自 公布之日起生效。公布之日起生效。 失效失效已有的法規(guī)失去約束力和強(qiáng)制力。已有的法規(guī)失去約束力和強(qiáng)制力。 衛(wèi)生法規(guī)本身明文規(guī)定終止生效日期衛(wèi)生法規(guī)本身明文規(guī)定終止生效日期 新法規(guī)廢除舊法規(guī)新法規(guī)廢除舊法規(guī) 有的衛(wèi)生法規(guī)因規(guī)定的社會事實(shí)已消滅或效果已完有的衛(wèi)生法規(guī)因規(guī)定的社會事實(shí)已消滅或效果已完成而失效成而失效有的衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)定，隨著時(shí)間的推移已妨礙與衛(wèi)有的衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)定，隨著時(shí)間

24、的推移已妨礙與衛(wèi)生有關(guān)的活動或阻礙社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，因此，在無新生有關(guān)的活動或阻礙社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，因此，在無新法規(guī)代替之前進(jìn)行通令廢止法規(guī)代替之前進(jìn)行通令廢止某一衛(wèi)生法規(guī)從總體看有效，但部分內(nèi)容過時(shí)，則某一衛(wèi)生法規(guī)從總體看有效，但部分內(nèi)容過時(shí)，則通令廢除過時(shí)部分。通令廢除過時(shí)部分。溯及力：溯及力：法規(guī)對它生效以前的事件或行為是否有效。法規(guī)對它生效以前的事件或行為是否有效。我國和世界上大多數(shù)國家均采用從舊兼從輕的原則，我國和世界上大多數(shù)國家均采用從舊兼從輕的原則，即新法規(guī)一般沒有溯及既往的效力。即新法規(guī)一般沒有溯及既往的效力。衛(wèi)生法規(guī)上明文規(guī)定可以溯及既往的不在此限衛(wèi)生法規(guī)上明文規(guī)定可以溯及既往的

25、不在此限。 （二）空間效力（二）空間效力：法規(guī)適用的地域范圍。它包括領(lǐng)土、法規(guī)適用的地域范圍。它包括領(lǐng)土、領(lǐng)空、領(lǐng)海，并且還包括延伸意義的領(lǐng)土，如我國駐外領(lǐng)空、領(lǐng)海，并且還包括延伸意義的領(lǐng)土，如我國駐外使館和我國領(lǐng)域外的我國船舶或飛機(jī)。使館和我國領(lǐng)域外的我國船舶或飛機(jī)。一種是適用于我國主權(quán)管轄的全部領(lǐng)域的衛(wèi)生法規(guī)；一種是適用于我國主權(quán)管轄的全部領(lǐng)域的衛(wèi)生法規(guī)；由中央國家機(jī)關(guān)頒布的適用于地方的法規(guī)，如地方病防治法規(guī)；由中央國家機(jī)關(guān)頒布的適用于地方的法規(guī)，如地方病防治法規(guī)；權(quán)力機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)制定發(fā)布的法規(guī)，只在其所轄地域內(nèi)具有法權(quán)力機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)制定發(fā)布的法規(guī)，只在其所轄地域內(nèi)具有法律約束力。律約

26、束力。由中央頒布的法規(guī)，按其立法程序和頒布的機(jī)關(guān)應(yīng)適用于全國，由中央頒布的法規(guī)，按其立法程序和頒布的機(jī)關(guān)應(yīng)適用于全國，但實(shí)際作用于局部，如國境衛(wèi)生檢疫法僅在國境口岸發(fā)生效力；但實(shí)際作用于局部，如國境衛(wèi)生檢疫法僅在國境口岸發(fā)生效力；從國外進(jìn)入我國的交通工具和人員的衛(wèi)生檢疫適用我國的法律，從國外進(jìn)入我國的交通工具和人員的衛(wèi)生檢疫適用我國的法律，如如國際航行般舶試行電訊衛(wèi)生檢規(guī)定國際航行般舶試行電訊衛(wèi)生檢規(guī)定明文規(guī)定：明文規(guī)定：“國際航行國際航行的中外籍船舶必須持有中華人民共和國港口衛(wèi)生儉疫機(jī)關(guān)頒布的的中外籍船舶必須持有中華人民共和國港口衛(wèi)生儉疫機(jī)關(guān)頒布的船舶衛(wèi)生證書船舶衛(wèi)生證書 。”(三三)、對國

27、家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體和、對國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體和公民的效力公民的效力 已經(jīng)生效、實(shí)施的衛(wèi)生法規(guī)，對國家機(jī)關(guān)、企已經(jīng)生效、實(shí)施的衛(wèi)生法規(guī)，對國家機(jī)關(guān)、企努業(yè)單位、社會團(tuán)體以及公民都具有約束力。努業(yè)單位、社會團(tuán)體以及公民都具有約束力。 外國人雖非我國公民，如符合我國衛(wèi)生法規(guī)所規(guī)外國人雖非我國公民，如符合我國衛(wèi)生法規(guī)所規(guī)定的情況，也應(yīng)受其拘束。如定的情況，也應(yīng)受其拘束。如中華人民共和國品衛(wèi)中華人民共和國品衛(wèi)生法生法第第4條明文規(guī)定：條明文規(guī)定：“凡在中華人民共和國領(lǐng)域凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)從多食品生產(chǎn)經(jīng)營的都必須守本法內(nèi)從多食品生產(chǎn)經(jīng)營的都必須守本法”。五、五、 我國衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)

28、的規(guī)定我國衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)的規(guī)定 （一）、衛(wèi)生法規(guī)作為衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)的效力等級性（一）、衛(wèi)生法規(guī)作為衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)的效力等級性 全國人民代表大會制定的全國人民代表大會制定的憲法憲法具有最高效力，它是具有最高效力，它是衛(wèi)生法律規(guī)范制定的根據(jù)。衛(wèi)生法律規(guī)范制定的根據(jù)。 全國人民代表大會制定的全國人民代表大會制定的基本衛(wèi)生法律基本衛(wèi)生法律和全國人民代和全國人民代表大會常務(wù)委員會制定的表大會常務(wù)委員會制定的一般衛(wèi)生法律一般衛(wèi)生法律，效力僅次于憲法。，效力僅次于憲法。 行政機(jī)關(guān)制定的行政機(jī)關(guān)制定的衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章，效力最高的是國務(wù)，效力最高的是國務(wù)院制定的衛(wèi)生法規(guī)，其次是國務(wù)院所屬的衛(wèi)生行政部門院制

29、定的衛(wèi)生法規(guī)，其次是國務(wù)院所屬的衛(wèi)生行政部門（或與有關(guān)部委）制定的衛(wèi)生行政規(guī)章和省級人民政府制（或與有關(guān)部委）制定的衛(wèi)生行政規(guī)章和省級人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章，最次是省、自治區(qū)人民政府所在地的市和定的衛(wèi)生規(guī)章，最次是省、自治區(qū)人民政府所在地的市和國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章。國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章。 地方權(quán)力機(jī)關(guān)制定的地方權(quán)力機(jī)關(guān)制定的地方性法規(guī)地方性法規(guī)，其制定機(jī)關(guān)的層次，其制定機(jī)關(guān)的層次與上述衛(wèi)生規(guī)章相同。只是地方衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章，僅在其與上述衛(wèi)生規(guī)章相同。只是地方衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章，僅在其所管轄行政區(qū)域內(nèi)具有法律約束力。所管轄行政區(qū)域內(nèi)具有法律約束力。 （二）、衛(wèi)生監(jiān)督中的法定依據(jù)、參照依據(jù)和技術(shù)依據(jù)（二）、衛(wèi)生監(jiān)督中的法定依據(jù)、參照依據(jù)和技術(shù)依據(jù) 我國行政訴訟法規(guī)定；我國行政訴訟法規(guī)定；“人民法院審理行政案件，人民法院審理行政案件，以法律和行政法規(guī)、地方性法規(guī)為依據(jù)。地方性法規(guī)適以法律和行政法規(guī)、地方性法規(guī)為依據(jù)。地方性法規(guī)適用于本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的行政案件，人民法院審理民族用于本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的行政案件，人民法院審理民族自治地方的行政案件，并以該民族自治地方的自治條例自治地方的行政案件，并以該民族自治地方的自治條例和單行條例為依據(jù)和單行條例為依據(jù)”。 “人民