常德生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目實(shí)施方案（范文）

1、泓域咨詢/常德生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目實(shí)施方案目錄第一章 總論6一、 項(xiàng)目名稱及投資人6二、 編制原則6三、 編制依據(jù)7四、 編制范圍及內(nèi)容8五、 項(xiàng)目建設(shè)背景8六、 結(jié)論分析10主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12第二章 項(xiàng)目投資背景分析14一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長14二、 面臨的挑戰(zhàn)16三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代17四、 營造開放包容大環(huán)境23五、 發(fā)展壯大縣域經(jīng)濟(jì)25第三章 市場預(yù)測(cè)28一、 產(chǎn)業(yè)政策28二、 行業(yè)概況31第四章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明32一、 公司基本信息32二、 公司簡介32三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)33四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)35公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)35公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)35五、

2、核心人員介紹36六、 經(jīng)營宗旨37七、 公司發(fā)展規(guī)劃38第五章 產(chǎn)品方案44一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容44二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)44產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表44第六章 建筑工程方案分析47一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求47二、 建設(shè)方案47三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)48建筑工程投資一覽表49第七章 SWOT分析51一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）51二、 劣勢(shì)分析（W）53三、 機(jī)會(huì)分析（O）53四、 威脅分析（T）54第八章 法人治理58一、 股東權(quán)利及義務(wù)58二、 董事63三、 高級(jí)管理人員68四、 監(jiān)事70第九章 運(yùn)營管理72一、 公司經(jīng)營宗旨72二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)72三、 各部門職責(zé)及權(quán)限73四

3、、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度76第十章 項(xiàng)目節(jié)能方案80一、 項(xiàng)目節(jié)能概述80二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析81能耗分析一覽表81三、 項(xiàng)目節(jié)能措施82四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)83第十一章 原輔材料供應(yīng)及成品管理84一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況84二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理84第十二章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)85一、 編制依據(jù)85二、 防范措施88三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)93第十三章 投資方案94一、 編制說明94二、 建設(shè)投資94建筑工程投資一覽表95主要設(shè)備購置一覽表96建設(shè)投資估算表97三、 建設(shè)期利息98建設(shè)期利息估算表98固定資產(chǎn)投資估算表99四、 流動(dòng)資金100流動(dòng)資金估算表101五、 項(xiàng)目總投資10

4、2總投資及構(gòu)成一覽表102六、 資金籌措與投資計(jì)劃103項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表103第十四章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析105一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算105營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表105綜合總成本費(fèi)用估算表106固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表107無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表108利潤及利潤分配表110二、 項(xiàng)目盈利能力分析110項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表112三、 償債能力分析113借款還本付息計(jì)劃表114第十五章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施116一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析116二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策118第十六章 總結(jié)評(píng)價(jià)說明120第十七章 附表附錄122主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表122建設(shè)投資估算表123建設(shè)期利息估算表124固

5、定資產(chǎn)投資估算表125流動(dòng)資金估算表126總投資及構(gòu)成一覽表127項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表128營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表129綜合總成本費(fèi)用估算表129利潤及利潤分配表130項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表131借款還本付息計(jì)劃表133第一章 總論一、 項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱常德生物醫(yī)藥制品項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx（集團(tuán)）有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)。二、 編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導(dǎo)向，以

6、提高競爭力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競爭力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原

7、則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場競爭力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。三、 編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要；2、中國制造2025；3、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)（第三版）；4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。四、 編制范圍及內(nèi)容本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管

8、理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)殺入市場；根據(jù)FDA在2005年公

9、布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：

10、立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢(shì)生動(dòng)地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。深入推進(jìn)開放強(qiáng)市產(chǎn)業(yè)立市，把握發(fā)展脈絡(luò)和戰(zhàn)略重點(diǎn)，依靠開放匯聚生產(chǎn)要素，依靠產(chǎn)業(yè)打牢發(fā)展根基，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展更具活力、更有效率、更可持續(xù)，探索走出一條大湖地區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的新路子。重點(diǎn)把握以下要求：明確“一個(gè)中心”發(fā)展目標(biāo)。大力提升城市資源集成力、城市輻射力，積極承擔(dān)全省對(duì)接成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈橋頭堡、泛湘西北地區(qū)核心增長極職能，圍繞區(qū)域產(chǎn)業(yè)中心、消費(fèi)中心、科技創(chuàng)新中心、教育中心、醫(yī)療中心和金融中心，致力建設(shè)現(xiàn)代化區(qū)域中心城市。構(gòu)建“兩個(gè)樞紐”發(fā)展優(yōu)勢(shì)。強(qiáng)化鐵路、公路、水運(yùn)、航空交通體系支撐，著力建設(shè)高鐵“一樞紐四通道”、

11、高速“五通道四連線”、水運(yùn)“一港兩區(qū)三航道”。強(qiáng)化物流設(shè)施支撐，打造標(biāo)志性平臺(tái)，暢通內(nèi)暢外聯(lián)網(wǎng)絡(luò)。建設(shè)區(qū)域性現(xiàn)代綜合交通樞紐和現(xiàn)代物流樞紐，全力提升區(qū)域競爭力。打造“三個(gè)基地”發(fā)展平臺(tái)。落實(shí)湖南打造國家重要先進(jìn)制造業(yè)高地戰(zhàn)略要求，立足常德制造業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，全力打造全國重要先進(jìn)制造業(yè)基地；圍繞保障國家糧食安全、推進(jìn)鄉(xiāng)村振興，立足常德傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品精深加工，提升“洞庭魚米之鄉(xiāng)”美譽(yù)，全力打造全國生態(tài)農(nóng)產(chǎn)品基地；順應(yīng)人民群眾健康生活新期待，發(fā)揮常德區(qū)位、生態(tài)、文化優(yōu)勢(shì)，布局發(fā)展以醫(yī)療、康養(yǎng)、文旅、度假為主體的大健康產(chǎn)業(yè)，全力打造全國大健康產(chǎn)業(yè)基地。六、 結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位

12、于xx園區(qū)，占地面積約90.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后，可形成年產(chǎn)xxx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資31536.42萬元，其中：建設(shè)投資24634.88萬元，占項(xiàng)目總投資的78.12%；建設(shè)期利息581.55萬元，占項(xiàng)目總投資的1.84%；流動(dòng)資金6319.99萬元，占項(xiàng)目總投資的20.04%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資31536.42萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）19668.22萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算

13、，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額11868.20萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：56300.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：47626.90萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：6321.82萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：12.99%。5、全部投資回收期（Pt）：7.00年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：26163.17萬元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益此項(xiàng)目建設(shè)條件良好，可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施，項(xiàng)目投資省、見效快；此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則，技術(shù)先進(jìn)，成熟可靠，投產(chǎn)后可保證達(dá)到

14、預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積60000.00約90.00畝1.1總建筑面積90789.961.2基底面積34800.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝266.392總投資萬元31536.422.1建設(shè)投資萬元24634.882.1.1工程費(fèi)用萬元21517.882.1.2其他費(fèi)用萬元2433.532.1.3預(yù)備費(fèi)萬元683.472.2建設(shè)期利息萬元

15、581.552.3流動(dòng)資金萬元6319.993資金籌措萬元31536.423.1自籌資金萬元19668.223.2銀行貸款萬元11868.204營業(yè)收入萬元56300.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元47626.90""6利潤總額萬元8429.10""7凈利潤萬元6321.82""8所得稅萬元2107.28""9增值稅萬元2033.29""10稅金及附加萬元244.00""11納稅總額萬元4384.57""12工業(yè)增加值萬元15536.67"&q

16、uot;13盈虧平衡點(diǎn)萬元26163.17產(chǎn)值14回收期年7.0015內(nèi)部收益率12.99%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元-15.05所得稅后第二章 項(xiàng)目投資背景分析一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā)，提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo)，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時(shí)期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計(jì)生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日，中共中央政治局會(huì)議審議通

17、過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?！敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動(dòng)，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作，不斷加大醫(yī)改資金投入力度，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財(cái)政決算數(shù)據(jù)，20092018年全國各級(jí)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生累計(jì)支出達(dá)到96,115.85億元，年均增幅達(dá)到16.36%，比同期全國財(cái)政支出增幅高3.8個(gè)百分點(diǎn)，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財(cái)政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的

18、7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長?？梢灶A(yù)計(jì)，在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年末，中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%，預(yù)計(jì)到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會(huì)的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持續(xù)拉動(dòng)醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高

19、為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復(fù)合增長率8.20%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識(shí)提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動(dòng)藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。二、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級(jí)的文化、經(jīng)濟(jì)、人文風(fēng)俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著，導(dǎo)

20、致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會(huì)受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的，這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高，中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢(shì)為規(guī)范市場價(jià)格秩序、降低藥品“虛高”價(jià)格，國家發(fā)改委多次降

21、低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年，隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái)，藥品市場整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)；2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案（國辦發(fā)20192號(hào)），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，明確帶量采購，以量換價(jià)，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價(jià)格下降的壓力。三、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程

22、。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心，會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜

23、合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量，對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的

24、全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個(gè)漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合

25、物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢(shì)。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作

26、研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)殺入市場；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨

27、著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢(shì)生動(dòng)地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效

28、應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè)）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于

29、某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出

30、售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢(shì)之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對(duì)外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度緩慢，導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大

31、差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥

32、金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢(shì)的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場淘汰。與此同時(shí)，由于中國幅員遼闊，地域差別、

33、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會(huì)一蹴而就，已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。四、 營造開放包容大環(huán)境堅(jiān)持營商環(huán)境就是生產(chǎn)力，樹立“做好政府的事，讓市場選擇”理念，聚焦市場主體關(guān)切，為投資興業(yè)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造更好環(huán)境。（一）營造一流營商環(huán)境（1）清理簡并多部門、多層級(jí)重復(fù)審批，推動(dòng)下放區(qū)縣（市）和園區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)管理權(quán)限落地。（2）持續(xù)推進(jìn)“一件事

34、一次辦”和“證照分離”全覆蓋試點(diǎn)，進(jìn)一步融合線上線下服務(wù)，推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”“一次辦好”“掌上可辦”。（3）加快清理妨礙市場公平的政策規(guī)定，全面落實(shí)減稅降費(fèi)政策，精準(zhǔn)實(shí)施“暖企行動(dòng)”，完善領(lǐng)導(dǎo)干部聯(lián)系重點(diǎn)企業(yè)制度，持續(xù)降低企業(yè)用地、用工、用氣、物流成本，有針對(duì)性破解企業(yè)資金、人才、技術(shù)要素瓶頸。（4）完善常德智慧信用平臺(tái)，建立權(quán)威、統(tǒng)一、可查詢市場主體信用信息庫，強(qiáng)化跨行業(yè)、跨領(lǐng)域、跨部門守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒，探索建立信用修復(fù)機(jī)制，退出常德個(gè)人信用積分，拓展信易+惠民便企應(yīng)用，積極創(chuàng)建全國社會(huì)信用體系建設(shè)示范城市。（5）積極創(chuàng)建區(qū)塊鏈?zhǔn)痉冻鞘?，發(fā)揮區(qū)塊鏈在優(yōu)化業(yè)務(wù)流程、降低運(yùn)營成本、提升協(xié)

35、同效率、建設(shè)誠信體系中的作用。（6）實(shí)施“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管，健全跨部門隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，除特殊行業(yè)和重點(diǎn)領(lǐng)域外，所有涉企行政檢查應(yīng)做到“雙隨機(jī)一公開”。（7）深入開展專項(xiàng)整治，查處影響發(fā)展環(huán)境突出問題，“十四五”期間營商環(huán)境評(píng)價(jià)持續(xù)保持全省前列。（8）健全支持民營企業(yè)發(fā)展的法治環(huán)境、政策環(huán)境和市場環(huán)境。（二）構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)（1）牢固樹立集群式發(fā)展理念，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)空間布局向優(yōu)勢(shì)區(qū)域、高能級(jí)平臺(tái)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)新空間集中，提高規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益和范圍經(jīng)濟(jì)效益。（2）構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集群和產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)體系，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)搭建產(chǎn)業(yè)鏈招商平臺(tái)、公共服務(wù)平臺(tái)，形成“一企業(yè)+兩平臺(tái)”格局。（3）強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)功能要素同城配套，聚

36、焦頭部企業(yè)本地化配套需求，面向全國吸納配套要素，整合區(qū)域資源和生產(chǎn)能力，構(gòu)建適配超前的人力資源體系、教育體系、金融體系，提升本地化配套率和配套水平。（4）提升招商引資能力，建立動(dòng)態(tài)管理的客商信息庫、項(xiàng)目信息庫、產(chǎn)業(yè)布局圖、跟蹤服務(wù)圖，與重點(diǎn)城市、園區(qū)、商會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)建立戰(zhàn)略性結(jié)對(duì)關(guān)系，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈招商、委托招商、基金招商、技改擴(kuò)規(guī)招商、專業(yè)園區(qū)招商、親情招商，勇于探索具有開創(chuàng)性的招商模式，旗幟鮮明樹立招大引強(qiáng)導(dǎo)向，力爭五年新引進(jìn)50億元以上項(xiàng)目25個(gè)、10億元以上項(xiàng)目150個(gè)。（5）做優(yōu)做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)投資基金，提升市場化投資運(yùn)作水平，打造常德基金管理品牌。（6）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展承載空間，堅(jiān)持高起點(diǎn)規(guī)劃、高

37、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，全力提升筑巢引鳳能力。五、 發(fā)展壯大縣域經(jīng)濟(jì)把縣域經(jīng)濟(jì)作為富民強(qiáng)市的重要支撐，充分激發(fā)縣域活力，加快補(bǔ)短板強(qiáng)弱項(xiàng)，提升承載能力，推動(dòng)縣域經(jīng)濟(jì)特色化、集群化、品牌化。（一）激發(fā)縣域發(fā)展活力（1）堅(jiān)持把深化改革作為激發(fā)縣域發(fā)展活力的首要因素，以審批管理、選人用人、薪酬改革、容錯(cuò)機(jī)制改革和激發(fā)市場主體活力為重點(diǎn)，破除阻滯縣域發(fā)展的體制機(jī)制性障礙。（2）加強(qiáng)發(fā)達(dá)地區(qū)創(chuàng)新性成果借鑒運(yùn)用，強(qiáng)化前沿性產(chǎn)業(yè)研究，探索招商引資模式，前瞻布局一批產(chǎn)業(yè)、科技平臺(tái)和重大基礎(chǔ)設(shè)施。（3）以高質(zhì)量發(fā)展監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系為導(dǎo)向，優(yōu)化縣域考核評(píng)價(jià)體系，根據(jù)各地主體功能、資源稟賦、產(chǎn)業(yè)特色、發(fā)展程度、比較優(yōu)勢(shì)，建立更為

38、精細(xì)的區(qū)域差異化評(píng)價(jià)機(jī)制。（二）推進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化（1）將打好“特色牌”和走出“優(yōu)勢(shì)路”作為縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本遵循，根據(jù)縣域資源稟賦和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，科學(xué)確定主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、特色產(chǎn)業(yè)。（2）堅(jiān)持縣域經(jīng)濟(jì)和園區(qū)經(jīng)濟(jì)雙輪驅(qū)動(dòng)，全力提升縣城管理水平和園區(qū)集聚度。（3）大力發(fā)展“拳頭級(jí)”產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)資源向核心產(chǎn)業(yè)聚焦，精心布局產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、供應(yīng)鏈、資金鏈，逐步形成“一縣一特”產(chǎn)業(yè)格局。（4）大力培育產(chǎn)業(yè)品牌，打造細(xì)分市場“單打冠軍”。（5）有效發(fā)揮縣域地緣優(yōu)勢(shì)，建立跨區(qū)域合作機(jī)制和利益共享機(jī)制，強(qiáng)化跨縣、跨市、跨省橫向合作以及市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（居）縱向聯(lián)系。（三）提升縣城承載能力加快推進(jìn)縣城補(bǔ)短板強(qiáng)弱項(xiàng)工程

39、，重點(diǎn)推進(jìn)公共服務(wù)設(shè)施提標(biāo)擴(kuò)面、環(huán)境設(shè)施提級(jí)擴(kuò)能、市政設(shè)施提檔升級(jí)、產(chǎn)業(yè)平臺(tái)設(shè)施提質(zhì)增效四大領(lǐng)域建設(shè)任務(wù)，將縣城建成農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口就近就業(yè)的主載體。（四）第四節(jié)加強(qiáng)區(qū)域交流和對(duì)口支援堅(jiān)持交通互聯(lián)、平臺(tái)共建、資源共享、發(fā)展共贏，加快推進(jìn)湘鄂西、湘鄂川（渝）黔革命老區(qū)建設(shè)，建成全國跨區(qū)域合作示范區(qū)。加強(qiáng)與湘南湘西承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)、洞庭湖生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)等重點(diǎn)城市合作，促進(jìn)互利共贏發(fā)展。推進(jìn)常（德）荊（州）宜（昌）經(jīng)濟(jì)協(xié)作，利用跨江高速公路和高鐵通道，構(gòu)建長江中游城市群全方位、多層次、寬領(lǐng)域的協(xié)作格局。扎實(shí)做好西藏隆子縣、湘西古丈縣、三峽庫區(qū)和懷化托口庫區(qū)援建工作。第三章 市場預(yù)測(cè)一、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促

40、進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見對(duì)提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提出了主要目標(biāo)和主要任務(wù)。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，體制機(jī)制逐步完善，市場環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵(lì)開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中

41、心建設(shè)，通過產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要提出要推進(jìn)健康中國建設(shè)，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運(yùn)動(dòng)、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)

42、動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推

43、廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，建立價(jià)格科學(xué)確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格結(jié)構(gòu)。建立醫(yī)藥價(jià)格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測(cè)與披露機(jī)制，建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，完善價(jià)格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進(jìn)特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。

44、強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅(jiān)持分類管理，加強(qiáng)對(duì)市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管，建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策。二、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報(bào)告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預(yù)計(jì)到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預(yù)計(jì)至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)市場的應(yīng)用所致，同時(shí)，新興市場藥品市場準(zhǔn)入和使用擴(kuò)大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大

45、醫(yī)藥市場，IQVIA估計(jì)2018年中國醫(yī)藥總支出高達(dá)1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預(yù)計(jì)到2023年，增長速度將繼續(xù)下滑至36%。第四章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：黃xx3、注冊(cè)資本：1400萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-4-187、營業(yè)期限：2013-4-18至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)

46、的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）二、 公司簡介公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行

47、社會(huì)責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)（一）自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí)，通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建全產(chǎn)品系列，并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過多年積累，公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國內(nèi)市場客戶的個(gè)性化需求，不斷升級(jí)技術(shù)，充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中，公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí)，公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。（二）工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，有效提

48、高了精度、生產(chǎn)效率，為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一，公司產(chǎn)品根據(jù)市場及客戶需要通過了產(chǎn)品認(rèn)證，表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求，而且部分產(chǎn)品能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產(chǎn)中，公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求，不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（三）產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求，而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求，定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列，完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來說，實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求

49、客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，在國內(nèi)市場起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。（四）營銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn)，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)了解客戶需求，為客戶提供貼身服務(wù)，達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)，在各區(qū)域配備銷售人員，建立從市場調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期，公司多名銷售人員具有研發(fā)背景，可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并

50、為其提供解決方案，為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏，結(jié)成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定，有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場，帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額12719.7810175.829539.84負(fù)債總額5872.714698.174404.53股東權(quán)益合計(jì)6847.075477.665135.30公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入42714.4134171.5332035.81營業(yè)利潤6582.035265.624936.

51、52利潤總額5784.754627.804338.56凈利潤4338.563384.083123.76歸屬于母公司所有者的凈利潤4338.563384.083123.76五、 核心人員介紹1、黃xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、曹xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。3、楊xx，中國

52、國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、鄭xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。5、潘xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年

53、3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。6、盧xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。7、蔣xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、唐xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實(shí)守信，讓世界分享中

54、國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）發(fā)展計(jì)劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐，正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路，由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念，以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級(jí)和節(jié)能環(huán)保為重點(diǎn)，致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè)，推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標(biāo)目前，行業(yè)正在從粗放式擴(kuò)張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，公司將進(jìn)一步擴(kuò)大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，抓住市場機(jī)遇，提高市場占有率；進(jìn)一步加大研發(fā)投入，注重技術(shù)創(chuàng)新，提升公司科技研發(fā)能力；進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)工作，積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù)，保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能

55、減排的競爭優(yōu)勢(shì)；進(jìn)一步完善公司內(nèi)部治理機(jī)制，按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運(yùn)行，提升運(yùn)營質(zhì)量和效益，努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。（二）具體發(fā)展計(jì)劃1、市場開拓計(jì)劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上，根據(jù)下游行業(yè)個(gè)性化、多元化的消費(fèi)特點(diǎn)，以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐，加快市場開拓步伐。主要計(jì)劃如下：（1）密切跟蹤市場消費(fèi)需求的變化，建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提高公司對(duì)市場變化的反應(yīng)能力； （2）進(jìn)一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)任制，激發(fā)營銷人員的工作積極性； （3）加強(qiáng)品牌建設(shè)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶，充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑，擴(kuò)大公司知名度，增加客戶及市

56、場對(duì)迎豐品牌的認(rèn)同感； （4）在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上，積極開拓新市場，推進(jìn)省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展，進(jìn)一步提升公司市場占有率。2、技術(shù)開發(fā)計(jì)劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點(diǎn)圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標(biāo)等相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作，將技術(shù)研發(fā)成果整理并進(jìn)行相應(yīng)的專利申請(qǐng)，通過對(duì)公司無形資產(chǎn)的保護(hù)，切實(shí)做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)。為保證上述技術(shù)開發(fā)計(jì)劃的順利實(shí)施，公司將加大科研投入，強(qiáng)化研發(fā)隊(duì)伍素質(zhì)，創(chuàng)新管理機(jī)制和服務(wù)機(jī)制，積極參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計(jì)劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊(duì)伍，是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大，公司對(duì)人才的需求將更為迫切，人才對(duì)公司發(fā)展的支撐作用將進(jìn)一步顯現(xiàn)。為此，公司將重點(diǎn)做好以下工作：（1）加強(qiáng)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)工作，培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才；（2）加強(qiáng)與高校間的校企人才合作，充分利用高校的人才優(yōu)勢(shì)和教育資源優(yōu)勢(shì)，開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng)，