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文檔簡介
1、1. 目的:本文規(guī)定了潔凈室沉降菌的測試方法,以達(dá)到對其空氣潔凈度的評定。2. 適用范圍:適用于潔凈區(qū)中沉降菌的監(jiān)測和對潔凈區(qū)等級的驗(yàn)證。3. 檢測儀器:高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱。4. 檢測依據(jù):GB/T 16294 2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法5. 測試前準(zhǔn)備:潔凈室的溫度應(yīng)控制在18 °C26 °C,相對濕度應(yīng)控制在45 %65 %之間。風(fēng)速或壓差的測試應(yīng)符合要求。靜態(tài)測試時,室內(nèi)測試人員不得多于2人對單向流測試應(yīng)在潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時間不少于10mi n后開始。對非單向流測試應(yīng)在潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時間不少于30mi n后開始。米樣點(diǎn)數(shù)目見下表
2、A 200 v 400'8o'20 i6 J6'rfit-I|>13出IU4b豊皿.1二二 J衛(wèi):、t-二丄二 L:!丘倉:-8.蟲 : 巳 Lt - d-韋m *:=!二角 二耳:蟲 t-.-wL 匕 !=:二一上二日:聲 h: ILe" :-»:二 “E J"才 * a n 口 , hl,一二:A400 v1000i160i40 i13 !13HL|Iib-II|rI"Vln一- k 詞” I 一I一A1000 v 2000:400100:32!32ll hLIK'NBb._ _- .亠 _.、=_0、 _g二
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4、。采樣點(diǎn)的布置,見下圖潔凈室(區(qū))采樣點(diǎn)布置力求均勻,避免采樣點(diǎn)在某局部區(qū)域過于稀疏。下列采樣點(diǎn)的圖示可作參考=H4= 丁FHZZOnNXIXX注為采禪點(diǎn)A1潔凈棚(層流罩),潔凈工作臺等局部空氣凈化設(shè)施的采樣點(diǎn)布置:1.水平單向流2 垂直單向流最少培養(yǎng)皿數(shù):見表將已制備好的培養(yǎng)皿按要求的位置放置足夠的數(shù)量,打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)皿表面暴露,再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。在30 °C35 °C的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 48h每批培養(yǎng)基應(yīng)選三只作對照培養(yǎng),以鑒別培養(yǎng)基本身是否有污染菌落計(jì)數(shù),嚴(yán)防遺漏7. 結(jié)果計(jì)算和判斷 :M1+M2+ MnnMn n 號培養(yǎng)皿菌落數(shù)n培養(yǎng)皿的總數(shù)8. 結(jié)果評定 : 每個測點(diǎn)的沉降菌平均菌落數(shù)必須低于所
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