藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量培訓考核試題及答案1

1、*醫(yī)藥藥品經(jīng)營測試題局部：姓名：得分：一：填空題：1.藥品流利監(jiān)督管理辦法于年月日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予宣布，自年代日起施行。2.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其花費、經(jīng)營、應用的藥品擔負。跟3.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷舉動構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷舉動承擔，對其銷售人員或設破的效勞機。4.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員停頓藥品相關的培訓，樹破培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時辰、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員。5.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理局部同意的地點以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。6.藥品花費企業(yè)只能銷售本企業(yè)花費的藥品，銷售本企業(yè)受委托花費的或

2、者不人花費的藥品。7.藥品花費企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應當供應加蓋本企業(yè)原印章的復印件,并出示授權書原件及本人，供藥品傾銷方核實。8.藥品花費企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具說明供貨單位名稱、藥品名稱、花費廠商、批號、數(shù)量、價鈔票等外容的。9.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)那么留存的資料跟銷售把柄，應當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。10.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)清楚或者應當清楚不人從事無證花費、經(jīng)營藥操舉動的，_為其供應藥品。11.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品鼓吹會等辦法現(xiàn)貨銷售藥品。13.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局部考察贊成，藥品經(jīng)營企業(yè)修改

3、經(jīng)營辦法。經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照藥品經(jīng)營容許證容許的14.藥品說明書懇求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品花費、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)那么，應用配備配備運輸跟儲存。15.藥品花費、批發(fā)企業(yè)未在藥品說明書規(guī)那么的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給以；過時不改正的，處以的罰款；有關藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照藥品管理法有關規(guī)那么予以獎勵。16藥品抽樣規(guī)那么：每批50件以下含抽樣2件，50件以上每增加50件多抽_件，缺少50件按50件計；每件應從上、中、下差異部位抽樣_小包裝停頓檢查；檢查中包裝、小包裝及標簽、應用說明書是否符合藥品包裝、標簽跟說明書管理規(guī)那么；符合規(guī)那么抽取足量小包裝停頓外表品質(zhì)

4、檢查，檢查以法定說明書為標準；覺察外表異常，應愈加抽樣。驗收終了應盡管恢復藥品包裝原狀。珍貴藥品應_驗收。17.2007年11月，蘭州市為加強藥品購銷票據(jù)監(jiān)禁，特規(guī)那么全市藥品花費、經(jīng)營企業(yè)跟醫(yī)療機構購進藥品時，應隨貨同時索取_，無合理票據(jù)的藥品不得購進。合理票據(jù)是指按照中華國夷易近共跟國的規(guī)那么，由銷售單位開據(jù)的，稅務局部分歧印制的_或_以及發(fā)貨清單隨貨同行單，以上票據(jù)均需加蓋銷售單位公章。清楚索取跟開具合理發(fā)票的日期，最長以_為限。二：選擇題：每題5分1.藥品花費企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當供應加蓋本企業(yè)原印章以下資料：A:藥品花費容許證或藥品經(jīng)營容許證；B:營業(yè)執(zhí)照的復印件；C:所

5、銷售藥品的贊成證明文件；D:銷售出口藥品的，按照國家有關規(guī)那么供應相關證明文件；2.銷售人員出示的授權書原件應當載明授權銷售的：A:品種、地域B:限日C:注明銷售人員的身份證號碼D:并加蓋本企業(yè)原印章跟企業(yè)法定代表人印章或者簽名。3.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)不得為不人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品供應件：等便利條A:場所B:資質(zhì)證明文件C:票據(jù)4.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)不得的經(jīng)營舉動有：A:以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等辦法向群眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。B:采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等辦法開門見山向群眾銷售處方藥。品。D:購進跟銷售醫(yī)療機構配制的制劑。C:合理收購藥5.有以下狀況之一的，按照藥品管理法第七十

6、三條規(guī)那么，沒收違法銷售的藥品跟違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：A:藥品花費、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理局部同意的地點以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。B:藥品花費企業(yè)銷售本企業(yè)受委托花費的或者不人花費的藥品。C:藥品花費、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品鼓吹會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。D:未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局部考察贊成，藥品經(jīng)營企業(yè)修改經(jīng)營辦法跟照藥品經(jīng)營容許證容許的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。答案一：填空題：每題5分1.藥品流利監(jiān)督管理辦法于2006年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予宣布，自2007年5月1日起施行。2.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構

7、應當對其花費、經(jīng)營、應用的藥品質(zhì)量擔負。3.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷舉動擔負，對其銷售人員或設破的效勞機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷舉動承擔法律任務。4.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員停頓藥品相關的法律、法則跟專業(yè)知識培訓，樹破培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時辰、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員。5.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理局部同意的地點以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。6.藥品花費企業(yè)只能銷售本企業(yè)花費的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托花費的或者不人花費的藥品。7.藥品花費企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應當供應加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件,并出示授權書原件及本人身

8、份證原件，供藥品傾銷方核實。8.藥品花費企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具說明供貨單位名稱、藥品名稱、花費廠商、批號、數(shù)量、價鈔票等外容的銷售把柄。9.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)那么留存的資料跟銷售把柄，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。10.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)清楚或者應當清楚不人從事無證花費、經(jīng)營藥操舉動的，不得為其供應藥品。11.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品鼓吹會等辦法現(xiàn)貨銷售藥品。13.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局部考察贊成，藥品經(jīng)營企業(yè)不得修改經(jīng)營辦法。經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照藥品經(jīng)營容許證容許的14.藥品說明書懇求低溫、冷藏儲

9、存的藥品，藥品花費、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關規(guī)那么，應用低溫、冷藏配備配備運輸跟儲存。15.藥品花費、批發(fā)企業(yè)未在藥品說明書規(guī)那么的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給以警告；過時不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照藥品管理法有關規(guī)那么予以獎勵。16藥品抽樣規(guī)那么：每批50件以下含抽樣2件，50件以上每增加50件多抽1件，缺少50件按50件計；每件應從上、中、下差異部位抽樣3個以上小包裝停頓檢查；檢查中包裝、小包裝及標簽、應用說明書是否符合藥品包裝、標簽跟說明書管理規(guī)那么；符合規(guī)那么抽取足量小包裝停頓外表品質(zhì)檢查，檢查以法定說明書為標準；覺察外表異常，應愈加抽

10、樣。驗收終了應盡管恢復藥品包裝原狀。珍貴藥品應逐件驗收。17.2007年11月，蘭州市為加強藥品購銷票據(jù)監(jiān)禁，特規(guī)那么全市藥品花費、經(jīng)營企業(yè)跟醫(yī)療機構購進藥品時，應隨貨同時索取合理票據(jù)，無合理票據(jù)的藥品不得購進。合理票據(jù)是指按照中華國夷易近共跟國的規(guī)那么，由銷售單位開據(jù)的，稅務局部分歧印制的增值稅公用發(fā)票或普通發(fā)票以及發(fā)貨清單隨貨同行單，以上票據(jù)均需加蓋銷售單位公章。清楚索取跟開具合理發(fā)票的日期，最長以三個月為限。二：選擇題：每題5分1.藥品花費企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當供應加蓋本企業(yè)原印章以下資料：A:藥品花費容許證或藥品經(jīng)營容許證；B:營業(yè)執(zhí)照的復印件；C:所銷售藥品的贊成證明文件

11、；D:銷售出口藥品的，按照國家有關規(guī)那么供應相關證明文件；2.銷售人員出示的授權書原件應當載明授權銷售的：A:品種、地域B:限日C:注明銷售人員的身份證號碼D:并加蓋本企業(yè)原印章跟企業(yè)法定代表人印章或者簽名。3.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)不得為不人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品供應件：等便利條A:場所B:資質(zhì)證明文件C:票據(jù)4.藥品花費、經(jīng)營企業(yè)不得的經(jīng)營舉動有：A:以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等辦法向群眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。B:采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等辦法開門見山向群眾銷售處方藥。品。D:購進跟銷售醫(yī)療機構配制的制劑。C:合理收購藥5.有以下狀況之一的，按照藥品管理法第七十三條規(guī)那么，沒收違法銷售的藥品跟違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍