加強(qiáng)基層藥監(jiān)部門依法行政工作對策建議

1、加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管部門依法行政工作對策和建議 摘要:基層藥品監(jiān)管部門是負(fù)責(zé)基層藥品市場監(jiān)管工作的行政執(zhí)法單位?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門依法行政質(zhì)量的高低，不僅關(guān)系到整個藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政狀況，也關(guān)系到基層群眾的用藥安全。本文對存在問題進(jìn)行分析思考，提出了關(guān)于加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管部門依法行政工作的一些看法和觀點(diǎn)，旨在促進(jìn)基層藥品監(jiān)管部門依法行政工作水平提高。關(guān)鍵詞:基層藥品監(jiān)管 依法行政 對策思考2004年3月，國務(wù)院頒布了全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要，對推進(jìn)依法行政的指導(dǎo)思想、具體任務(wù)、基本原則和措施要求進(jìn)行了全面系統(tǒng)的闡述。2008年5月國務(wù)院又頒布了關(guān)于加強(qiáng)市縣政府依法行政的決定，針對當(dāng)前市縣政府依法行政

2、中存在的突出問題，就充分認(rèn)識加強(qiáng)市縣政府依法行政的重要性和緊迫性、大力提高市縣行政機(jī)關(guān)工作人員依法行政的意識和能力、完善市縣政府行政決策機(jī)制、建立健全規(guī)范性文件監(jiān)督管理制度、嚴(yán)格行政執(zhí)法、強(qiáng)化對行政行為的監(jiān)督、增強(qiáng)社會自治功能、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)等八個方面作出了具體規(guī)定，提出了明確要求，為加強(qiáng)市縣政府依法行政指明了方向。基層藥品監(jiān)管部門作為縣（市）政府負(fù)責(zé)藥品市場監(jiān)管的行政執(zhí)法單位，必須適應(yīng)形勢發(fā)展的需要，牢固樹立依法行政觀念，規(guī)范行政執(zhí)法行為，不斷提高執(zhí)法能力，全面推進(jìn)依法行政。結(jié)合對部分基層藥品監(jiān)管部門的調(diào)研情況，提出加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管部門依法行政工作的一些個人看法和觀點(diǎn)。藥品安全關(guān)系到人民群眾的

3、身體健康和生命安全，責(zé)任重大，意義深遠(yuǎn)。基層藥品監(jiān)管作為保障藥品安全的行政執(zhí)法部門，核心職責(zé)就是依法監(jiān)管。具體而言，就是要按照法律法規(guī)的規(guī)定，通過行政許可審批受理權(quán)的行使把好涉藥企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)口，通過實(shí)施管理規(guī)范和日常監(jiān)督控制藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程，通過行政檢查權(quán)力、行政強(qiáng)制措施權(quán)力、行政處罰權(quán)力的行使發(fā)現(xiàn)、制止、糾正、制裁藥械領(lǐng)域的違法行為。隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和各項社會事業(yè)的進(jìn)步，人民群眾對身體健康和生活質(zhì)量的要求越來越高，藥品需求量在不斷增加，社會對藥品監(jiān)管執(zhí)法工作也越來越關(guān)注，因此，采取積極措施推進(jìn)依法行政，做到依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管，保證藥品安全有效，就成為基層藥品監(jiān)管部門迫切而又重要的

4、使命。（一）要建規(guī)立制，補(bǔ)充和完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系推進(jìn)依法行政，首先要有法可依，因此進(jìn)一步完善法律法規(guī)體系，為基層藥品監(jiān)管部門執(zhí)法提供充足的依據(jù)就顯得非常必要。要對原有的藥械法律法規(guī)不適合當(dāng)前形勢的地方及時進(jìn)行修訂完善。2008年，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)對藥品管理法修訂進(jìn)行了征求意見和調(diào)研，要加快進(jìn)行補(bǔ)充修訂。同時要爭取通過地方性立法和系統(tǒng)內(nèi)部制定規(guī)范性文件，來適應(yīng)不斷發(fā)展的新形勢，解決基層藥品監(jiān)管中不斷出現(xiàn)的新情況新問題，為基層藥品監(jiān)管部門依法行政提供依據(jù)。（二）要強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，切實(shí)規(guī)范執(zhí)法行為 行政執(zhí)法監(jiān)督是依法行政的保障，沒有監(jiān)督必然導(dǎo)致權(quán)力濫用?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門手中掌握了一定權(quán)力，特別是認(rèn)證

5、換證、藥品稽查辦案等方面都有一定的自由裁量權(quán)，因此必須加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督。一是要通過對藥品執(zhí)法權(quán)力的分解制約和嚴(yán)格程序，規(guī)范自由裁量權(quán)行使。對藥品執(zhí)法權(quán)力的各個環(huán)節(jié)實(shí)行分工制約（如實(shí)行行認(rèn)證換證現(xiàn)場檢查權(quán)與許可受理審批權(quán)相分離，藥品案件立案權(quán)、調(diào)查權(quán)、審查權(quán)、處罰權(quán)相分離），做到行政權(quán)力結(jié)構(gòu)合理分工明確，防止權(quán)力過分集中而產(chǎn)生權(quán)力濫用。要嚴(yán)格執(zhí)行案件合議和大要案集體討論程序，盡量減少執(zhí)法人員的自由裁量權(quán)，努力實(shí)現(xiàn)效率與公平并重，從源頭上保障依法行政。二是要嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制度和依法行政考核制度，增強(qiáng)執(zhí)法人員依法行政責(zé)任心。要積針對認(rèn)證換證、稽查辦案等具體行政行為的執(zhí)法程序和執(zhí)法崗位，制定有可

6、操作性的執(zhí)法規(guī)則。對于執(zhí)法中出現(xiàn)的違法或不當(dāng)?shù)木唧w行政行為要及時追究相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任，不打和牌，不搞一團(tuán)和氣。建立和完善執(zhí)法人員依法行政考核制度，將依法履行職責(zé)情況，作為對執(zhí)法人員年度考核與干部任免、獎懲的重要依據(jù)，調(diào)動執(zhí)法人員依法行政的積極性。三是要有針對性開展“執(zhí)法回訪”，促進(jìn)公平公正執(zhí)法。通過對藥店申辦、稽查辦案等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的個案回訪，督促執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)管局制定的“八條禁令”和江蘇省食品藥品監(jiān)管局制定的“十一個不準(zhǔn)”，努力促進(jìn)公平公正執(zhí)法。四是要拓寬外部監(jiān)督領(lǐng)域，全方位接受社會各界的監(jiān)督。要及時匯報或通報行政執(zhí)法工作情況，自覺接受人大、政府和上級主管部門監(jiān)督，并創(chuàng)造方便條

7、件，自覺接受輿論監(jiān)督，自覺接受人民群眾和管理相對人的監(jiān)督，自覺接受檢察、審計監(jiān)督等。（三）要完善決策規(guī)則，做到科學(xué)決策、民主決策、依法決策 推進(jìn)依法行政，行政決策是關(guān)鍵。要完善基層藥品監(jiān)管部門行政決策內(nèi)部規(guī)則，加強(qiáng)行政決策前的調(diào)查研究工作，廣泛征集各方意見。建立專家咨詢和法律顧問制度，實(shí)行公眾參與、專家論證和行政部門決定相結(jié)合的行政決策機(jī)制。建立健全決策跟蹤反饋和責(zé)任追究制度，定期對決策的社會效果和執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤反饋，并適時調(diào)整和完善有關(guān)決策。按照“誰決策、誰負(fù)責(zé)”的原則，建立健全決策責(zé)任追究制度，實(shí)現(xiàn)決策權(quán)與決策責(zé)任相統(tǒng)一，促進(jìn)決策法制化、科學(xué)化、民主化。（四）要推行人性化執(zhí)法，努力預(yù)防和

8、化解社會矛盾執(zhí)法人員要加強(qiáng)執(zhí)法語言藝術(shù)性方面的訓(xùn)練，注意執(zhí)法語言的合法化、規(guī)范化和親情化。充分保障行政相對人“知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)、批評權(quán)”。尊重相對人的意愿表示，給予其柔性的人文關(guān)懷，尊重其人格、維護(hù)其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律。執(zhí)法檢查時盡量避開涉藥單位（特別是農(nóng)村診所、衛(wèi)生所）患者就診、購藥的高峰時段，待患者或顧客較少工作不忙時再進(jìn)行檢查，盡量減少對涉藥單位的負(fù)面影響。對于受到行政處罰的當(dāng)事人，不以一罰了之，而是耐心宣講其違反的法律法規(guī)及其違法行為所造成的危害后果，使行政相對人知道“哪些可為，哪些不可為”，將強(qiáng)制管理變?yōu)橐环N自覺規(guī)范行為，從而提高認(rèn)識，加強(qiáng)自律。同

9、時執(zhí)法人員要對被處罰的企業(yè)“把脈會診”，開出“治病良方”，及時幫助企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營規(guī)范發(fā)展，使行政相對人知道“問題是什么，如何改進(jìn)”。做到宣傳在先，罰教并舉，跟蹤服務(wù)，使相對人心服口服。 （五）要注重學(xué)習(xí)教育，進(jìn)一步提高執(zhí)法隊伍素質(zhì)全面推進(jìn)依法行政，執(zhí)法隊伍素質(zhì)尤為重要。基層藥品監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)當(dāng)帶頭學(xué)法用法，把法律素質(zhì)的提高作為隊伍建設(shè)的重要方面，加強(qiáng)法律培訓(xùn)等方面的工作，建立執(zhí)法考核機(jī)制，有效強(qiáng)化執(zhí)法人員的依法行政意識，提高依法行政水平。首先要注重法律法規(guī)的理論學(xué)習(xí)，有針對性制定年、月、周學(xué)法計劃，重點(diǎn)學(xué)習(xí)行政許可法、行政處罰法和藥品管理法及其實(shí)施條例等，提高執(zhí)法隊伍

10、的法律理論水平。其次是要注重實(shí)踐技能的培養(yǎng)。在現(xiàn)場執(zhí)法中，可以由業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的執(zhí)法人員現(xiàn)場講解法律適用條款，幫助業(yè)務(wù)不熟悉的執(zhí)法人員快速、準(zhǔn)確掌握檢查要點(diǎn)和現(xiàn)場檢查筆錄等法律文書填寫要求以及如何進(jìn)行證據(jù)的快速固定，做到理論與實(shí)際相結(jié)合；同時要注重總結(jié)和完善，定期將行政執(zhí)法中存在的問題收集整理進(jìn)行分析、研究、討論，以案說法，以案學(xué)法，不斷總結(jié)完善，提升執(zhí)法隊伍法律素質(zhì)，全面提高執(zhí)法水平。 （六）要加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)，催生依法行政工作動力法制人員是基層藥品監(jiān)管部門法制工作的具體實(shí)施者，負(fù)責(zé)法律法規(guī)宣傳教育、政策調(diào)研、對規(guī)范性文件和一般程序案件的審核以及主持聽證，受委托代為應(yīng)訴等重要工作職責(zé)，在全面推進(jìn)

11、藥品監(jiān)督管理依法行政中起著重要的作用。但是目前基層藥品監(jiān)管部門沒有獨(dú)立的法制機(jī)構(gòu)，法制人員有時還要承擔(dān)其它工作事務(wù)，大大影響了法制工作的開展，因此，在基層藥品監(jiān)管部門設(shè)立法制機(jī)構(gòu)，保障法制人員工作的權(quán)威性和獨(dú)立性，并加強(qiáng)對法制人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作考核，不斷增強(qiáng)其業(yè)務(wù)素質(zhì)，最大限度地發(fā)揮法制工作人員在依法行政工作中的促進(jìn)作用。 （七）要整合監(jiān)管資源，實(shí)施全方位監(jiān)管基層藥品監(jiān)管部門在規(guī)范自身，加大藥品市場監(jiān)管力度的同時，要注重與物價、衛(wèi)生、工商、新聞等部門的配合與協(xié)作，及時通報工作情況，開展藥品市場聯(lián)合執(zhí)法行動，有效整治違法藥品廣告和藥品虛高定價等群眾關(guān)心、社會關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。并加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員在藥品監(jiān)管中的前沿陣地作用，努力擴(kuò)大藥品監(jiān)管覆蓋面。同時通過公布舉報電話、完善舉報獎勵辦法，加強(qiáng)對藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和安全用藥知識宣傳，提高群眾依法維權(quán)和參與藥品監(jiān)管工作的積極性，形成全社會參與藥品監(jiān)管的良好局面和強(qiáng)大合力，全面消除藥品監(jiān)管盲區(qū)和安全隱患，為人民群眾身體健康和生命安全保駕護(hù)航