羧基改性殼聚糖制備絨毛膜促性腺激素（HCG）可行性研究報(bào)告

1、目 錄1 選題的必要性31.1 項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策31.2 項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀41.3 項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)性，對(duì)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步的推動(dòng)作用41.4 項(xiàng)目目前進(jìn)展情況52 技術(shù)方案論述62.1 項(xiàng)目技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)或創(chuàng)新點(diǎn)論述，項(xiàng)目完成時(shí)達(dá)到的技術(shù)水平62.1.1 技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)62.1.2 創(chuàng)新點(diǎn)62.1.3 項(xiàng)目完成時(shí)達(dá)到的技術(shù)水平82.2 項(xiàng)目技術(shù)方案論述：生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、主要技術(shù)參數(shù)92.2.1 生產(chǎn)技術(shù)92.2.2 工藝流程102.2.3 主要技術(shù)參數(shù)102.3 項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)：項(xiàng)目產(chǎn)品達(dá)到的主要技術(shù)性能指標(biāo)、執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、通過(guò)的國(guó)家相關(guān)行業(yè)許可認(rèn)證等102.4 分階段描述項(xiàng)目

2、執(zhí)行過(guò)程中各階段目標(biāo)112.5、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算情況：項(xiàng)目投資總額、項(xiàng)目已完成投資、項(xiàng)目須新增投資及投資構(gòu)成和投資預(yù)算、申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用預(yù)算表113 項(xiàng)目實(shí)施支撐條件163.1 項(xiàng)目技術(shù)來(lái)源163.2 公司研發(fā)能力163.3 生產(chǎn)能力173.4 項(xiàng)目新增投資籌集情況174 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益174.1 預(yù)期市場(chǎng)需求174.2 預(yù)期盈利水平184.3 預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景224.4 項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析234.4.1 項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析234.4.2 項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)分析244.4.3 項(xiàng)目資金分析245 項(xiàng)目預(yù)計(jì)社會(huì)效益、環(huán)境效益245.1 對(duì)社會(huì)發(fā)展的作用245.2 對(duì)資源利用情況255.3 對(duì)人才培養(yǎng)情況

3、255.4 環(huán)境影響及效益256 附件目錄26可行性研究報(bào)告1 選題的必要性1.1 項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策江西興盛生物技術(shù)有限公司成立于2006年3月，注冊(cè)資本為100萬(wàn)元，位于南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)，是一家新興科技型企業(yè)，主要從事生物、生化制品的研發(fā)生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、國(guó)內(nèi)貿(mào)易業(yè)務(wù)。本項(xiàng)目采用生物技術(shù)從天然資源中提取生物活性物質(zhì)，屬于我國(guó)政策重點(diǎn)支持的生物技術(shù)領(lǐng)域生物醫(yī)藥中的天然藥物有效成份提取技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)項(xiàng)目。本項(xiàng)目充分利用我國(guó)豐富的資源優(yōu)勢(shì)，從孕婦尿中提取純化HCG粗品，有效利用廢棄物，符合國(guó)家及地方政府產(chǎn)業(yè)政策所鼓勵(lì)和支持開發(fā)的項(xiàng)目，

4、符合我國(guó)國(guó)情。本項(xiàng)目在充分掌握了HCG產(chǎn)品性質(zhì)、現(xiàn)有技術(shù)水平以及其它蛋白質(zhì)、酶等生物活性物質(zhì)的提取純化技術(shù)的基礎(chǔ)上，利用殼聚糖安全、廉價(jià)、高效等優(yōu)點(diǎn)，并利用化學(xué)合成技術(shù)，在殼聚糖引入羧基，使殼聚糖具有兩性離解分子，羧基改性后，溶漲性更低、吸附表面積更大、吸附飽和量增大、雜蛋白吸附少，提高了專一吸附。與傳統(tǒng)工藝相比，羧基改性殼聚糖作為一種吸附劑從孕婦尿中提取純化HCG簡(jiǎn)化了調(diào)酸、調(diào)堿和過(guò)濾等工序，目標(biāo)蛋白吸附更專一，提高了產(chǎn)品純度和回收率，降低了生產(chǎn)成本，降低HCG過(guò)程損耗，提高尿資源利用率，并且羧基改性殼聚糖可重復(fù)使用，不會(huì)造成環(huán)境污染，符合我國(guó)可持續(xù)性發(fā)展思想及政策。1.2 項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域

5、技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀殼聚糖（Chitosan）是甲殼素N-脫乙?；a(chǎn)物，分子式為(C6H11NO4)n，是一種天然氨基多糖，分子中含大量游離氨基、羧基，使之易于進(jìn)行化學(xué)修飾改性，改善其溶解性和交換吸附能力。殼聚糖結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有優(yōu)良的生物親和力。殼聚糖作為吸附劑，在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)中的應(yīng)用引起越來(lái)越廣泛的重視，1977年以來(lái)，國(guó)際上已召開六屆關(guān)于殼聚糖的會(huì)議。殼聚糖不溶于水和堿性溶液，而其分子中的NH2在酸性溶液中易溶解而遭流失，因此對(duì)殼聚糖進(jìn)行化學(xué)改性，制備不同性質(zhì)用途的殼聚糖衍生物成為當(dāng)前研究熱點(diǎn)。我國(guó)1996年召開第一屆甲殼素會(huì)議，國(guó)內(nèi)對(duì)殼聚糖應(yīng)用研究非常活躍，而

6、且改性殼聚糖研究更是進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。改性殼聚糖既改善了殼聚糖的溶解性，又增加其應(yīng)用范圍。改性殼聚糖是由甲殼素經(jīng)脫乙?；磻?yīng)得到的一種N-脫乙酰氨基葡萄糖的聚合物后，再在其活潑的羥基或氨基官能團(tuán)上進(jìn)行?；螋然⒘u乙基化、氰乙基化、酯化、氧化、季銨化、接枝交聯(lián)化、酸化反應(yīng)等，從而獲得具有各種特性的改性殼聚糖，如丙酮酸殼聚糖、2-羥基丙基三甲基氯化銨殼聚糖、N-烷基化殼聚糖和二硫代氨基甲酸殼聚糖等。目前，改性殼聚糖被廣泛用于金屬離子的吸附、蛋白質(zhì)的純化和酶固定化研究。1.3 項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)性，對(duì)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步的推動(dòng)作用采用殼聚糖自健康人尿中富集和純化尿激酶和尿胰蛋白酶抑制劑的研究相當(dāng)成熟，而且

7、工業(yè)化生產(chǎn)上已經(jīng)廣泛應(yīng)用。殼聚糖資源豐富，結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有良好的吸附性能，經(jīng)修飾改性后可針對(duì)不同的蛋白質(zhì)具有特異的吸附能力。且殼聚糖來(lái)源豐富、價(jià)格低廉、能夠重復(fù)利用，作為吸附劑材料具有無(wú)可替代的優(yōu)勢(shì)。本研究采用羧基改性殼聚糖提取純化HCG粗品，簡(jiǎn)化了調(diào)酸、調(diào)堿和過(guò)濾工序，降低HCG過(guò)程損耗，提高資源利用率。該成果經(jīng)江西省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所查新，查新結(jié)論為：國(guó)內(nèi)未見利用羧基改性殼聚糖從孕婦尿中提取純化絨毛膜促性腺激素粗品的文獻(xiàn)報(bào)道；未見一步吸附法提取HCG粗品生物活性大于2200IU/mg的文獻(xiàn)報(bào)道，未見一步吸附法提取HCG活性回收率超過(guò)80的文獻(xiàn)報(bào)道。該技術(shù)

8、還可用于從動(dòng)植物中提取天然活性物質(zhì)蛋白質(zhì)，促進(jìn)蛋白質(zhì)及其他生物活性物質(zhì)分離純化產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展，推動(dòng)我國(guó)生物技術(shù)的進(jìn)步。1.4 項(xiàng)目目前進(jìn)展情況本項(xiàng)目為江西興盛生物技術(shù)有限公司于2006年03月成立以來(lái)開始實(shí)施的科研課題，小試產(chǎn)品經(jīng)江西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，HCG生物效價(jià)達(dá)到2365 IU/mg，各項(xiàng)指標(biāo)均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)技術(shù)分析，產(chǎn)品活性回收率平均超過(guò)80%。項(xiàng)目工藝經(jīng)江西省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所查新，結(jié)論為國(guó)內(nèi)未見利用羧基改性殼聚糖從孕婦尿中提取純化絨毛膜促性腺激素粗品的文獻(xiàn)報(bào)道；未見一步吸附法提取HCG粗品生物活性大于2200IU/mg的文獻(xiàn)報(bào)道，未見一步吸附法提取HCG活性回收率超過(guò)80

9、的文獻(xiàn)報(bào)道。2 技術(shù)方案論述2.1 項(xiàng)目技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)或創(chuàng)新點(diǎn)論述，項(xiàng)目完成時(shí)達(dá)到的技術(shù)水平2.1.1 技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)本項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)為：羧基改性殼聚糖合成技術(shù)、羧基改性殼聚糖提取純化HCG技術(shù)。2.1.1.1羧基改性殼聚糖吸附劑的合成將殼聚糖充分溶解于醋酸溶液中，攪拌均勻，靜置后形成凝膠，凝膠于堿性醇溶液中脫水，繼而用氨水沉淀，沉淀用乙醇溶液反復(fù)清洗，真空干燥，所得粉末用NaOH充分堿化，加入琥珀酸酐和氯乙酸，40-70反應(yīng)5-8小時(shí)，產(chǎn)物用稀鹽酸調(diào)至中性，即得羧基改性殼聚糖。2.1.1.2羧基改性殼聚糖提取純化HCG技術(shù)將適量羧基改性殼聚糖與新鮮孕婦尿液混合，用稀鹽酸調(diào)pH4.5，吸附一段時(shí)間，取出

10、羧基改性殼聚糖吸附物，去離子水洗滌，再用10%醋酸銨-40%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液用75乙醇沉淀，沉淀物真空干燥得到HCG粗品。2.1.2 創(chuàng)新點(diǎn)2.1.2.1 技術(shù)創(chuàng)新本項(xiàng)目利用修飾改性技術(shù)對(duì)殼聚糖進(jìn)行羧基改性，制備出一種高性能的HCG專用吸附劑，并用于從孕婦尿中提取HCG。改性后的殼聚糖吸附能力可提高15-27，生產(chǎn)的HCG產(chǎn)品活性高，回收率好，并便于HCG進(jìn)一步純化?，F(xiàn)有HCG粗品提取工藝主要方法有苯甲酸鈉吸附法、高嶺土吸附法和日本Kyowaad吸附法等，普遍存在操作繁瑣、產(chǎn)品生物活性差、活性回收率低等缺點(diǎn)，粗品質(zhì)量直接影響后續(xù)精品深加工，增加精品生產(chǎn)負(fù)擔(dān)和成本。殼聚糖資源豐富，結(jié)構(gòu)及

11、性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有良好的吸附性能，經(jīng)修飾改性后可針對(duì)不同的蛋白質(zhì)具有特異的吸附能力。且殼聚糖來(lái)源豐富、價(jià)格低廉，用于作為吸附劑材料具有無(wú)可替代的優(yōu)勢(shì)。本項(xiàng)目將殼聚糖經(jīng)酸溶解、脫水、沉淀、堿化、琥珀酸和乙酸羧基化得到羧基改性殼聚糖，并將得到的殼聚糖應(yīng)用于從孕婦尿中吸附純化HCG粗品，提高了HCG粗品質(zhì)量和產(chǎn)品的回收率。本項(xiàng)目水平與文獻(xiàn)報(bào)道水平對(duì)比如下。表1 HCG粗品純化技術(shù)水平對(duì)比羧基改性殼聚糖吸附苯甲酸鈉吸附日本Kyowaad吸附高嶺土吸附原料新鮮孕婦尿生物效價(jià)（IU/mg）22001502509001189100200活性稅收率（）805052712030文獻(xiàn)出

12、處本項(xiàng)目技術(shù)張培培人絨毛促性腺激素（HCG）粗品新工藝研究任智高活性HCG粗品研制初報(bào)張景海等沈陽(yáng)藥學(xué)院學(xué)報(bào)2.1.2.2工藝創(chuàng)新本項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)率先采用羧基改性殼聚糖一步將HCG從孕婦尿液中提取純化出來(lái)，簡(jiǎn)化了HCG粗品制備工藝調(diào)酸、調(diào)堿和過(guò)濾等工序；工藝與現(xiàn)有HCG粗品制備工藝相比，操作簡(jiǎn)單，活性回收率高（平均達(dá)到80），充分利用了尿資源。本項(xiàng)目工藝與現(xiàn)有HCG粗品制備工藝對(duì)比如下?，F(xiàn)有工藝路線（以苯甲酸鈉為例）：脫水干燥乙醇浸泡混懸液沉淀物攪拌，靜置，過(guò)濾調(diào)pH3.8苯甲酸鈉新鮮孕婦尿HCG粗品沉淀物過(guò)濾本項(xiàng)目工藝路線：新鮮孕婦尿液調(diào)pH4.5羧基改性殼聚糖吸附物10%醋酸銨-40%乙醇溶液

13、洗脫液75%乙醇沉淀物真空干燥HCG產(chǎn)品2.1.2.3 產(chǎn)品性能、指標(biāo)上的創(chuàng)新本項(xiàng)目以新鮮孕婦尿?yàn)樵?，制備HCG粗品，比市場(chǎng)上現(xiàn)有相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求更高。產(chǎn)品中的HCG生物效價(jià)超過(guò)2200IU/mg，其它指標(biāo)均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JXXS 001-2006規(guī)定要求，處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。2.1.3 項(xiàng)目完成時(shí)達(dá)到的技術(shù)水平項(xiàng)目完成時(shí)預(yù)計(jì)建立穩(wěn)定、高效、達(dá)產(chǎn)年生產(chǎn)能力為60億IU絨毛膜促性腺激素粗品的生產(chǎn)線，產(chǎn)品的活性回收率達(dá)到80%左右，產(chǎn)品的質(zhì)量符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，技術(shù)水平達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。2.2 項(xiàng)目技術(shù)方案論述：生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、主要技術(shù)參數(shù)2.2.1 生產(chǎn)技術(shù)本項(xiàng)目采用羧基改性殼聚糖一步從新鮮

14、孕婦尿液中提取純化高活性絨毛膜促性腺激素粗品。其技術(shù)原理和特點(diǎn)如下：殼聚糖是甲殼素N-脫乙?；a(chǎn)物，是一種天然氨基多糖，分子中含大量游離氨基、羧基，使之易于進(jìn)行化學(xué)修飾改性，改善其溶解性和交換吸附能力。殼聚糖結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有優(yōu)良的生物親和力。殼聚糖不溶于水和堿性溶液，而其分子中的-NH2在酸性溶液中易溶解而遭流失，因此對(duì)殼聚糖進(jìn)行化學(xué)改性，制備不同性質(zhì)用途的殼聚糖衍生物成為當(dāng)前研究熱點(diǎn)。本項(xiàng)目為了提高殼聚糖的吸附性能，增加其應(yīng)用范圍，對(duì)殼聚糖進(jìn)行羧基改性。羧基改性殼聚糖對(duì)水溶漲率更低，吸附表面積更大，吸附飽和量增強(qiáng)，而且羧基的引入可能導(dǎo)致殼聚糖結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，

15、殼聚糖更加致密，孔隙率更小，吸附范圍縮小，減少雜蛋白吸附量，提高了產(chǎn)品專一吸附性。本項(xiàng)目改性殼聚糖是一種既含氨基又含羧基的兩性離解性分子產(chǎn)物。氨基上氫原子與氮原子結(jié)合，共用電子對(duì)強(qiáng)烈地偏向一方，氫原子成為帶正電荷、幾乎暴露的質(zhì)子，當(dāng)帶負(fù)電荷的蛋白質(zhì)離子靠近時(shí)，便于與蛋白質(zhì)上的氧原子形成氫鍵。本項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，溶液pH值大于HCG等電點(diǎn)，HCG帶負(fù)電荷，而羧基改性殼聚糖帶正電荷，正負(fù)電荷相互作用而實(shí)現(xiàn)吸附提取純化目的。2.2.2 工藝流程羧基改性殼聚糖合成工藝流程：沉淀氨水沉淀堿性醇溶液脫水凝膠狀溶解液攪拌均勻醋酸溶解殼聚糖羧基改性殼聚糖反應(yīng)產(chǎn)物稀鹽酸琥珀酸和氯乙酸堿化粉末真空干燥乙醇反復(fù)清洗新

16、鮮孕婦尿液調(diào)pH4.5羧基改性殼聚糖吸附物10%醋酸銨-40%乙醇溶液洗脫液75%乙醇沉淀物真空干燥HCG產(chǎn)品羧基改性殼聚糖制備HCG粗品工藝流程：2.2.3 主要技術(shù)參數(shù)羧基改性殼聚糖提取純化HCG粗品的參數(shù)主要有：尿液pH值（pH 4.5）、吸附劑用量（16g/5L尿液）、洗脫液鹽濃度（10醋酸銨）和洗脫液乙醇濃度（40）等。2.3 項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)：項(xiàng)目產(chǎn)品達(dá)到的主要技術(shù)性能指標(biāo)、執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、通過(guò)的國(guó)家相關(guān)行業(yè)許可認(rèn)證等項(xiàng)目產(chǎn)品達(dá)到的主要技術(shù)性能指標(biāo)為HCG生物效價(jià)達(dá)到2200IU/mg以上，其它指標(biāo)均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按江西興盛生物技術(shù)有限公司絨毛膜促性腺激素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

17、JXXS 001-2006執(zhí)行。2.4 分階段描述項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中各階段目標(biāo)本項(xiàng)目計(jì)劃在兩年內(nèi)完成，分四個(gè)階段完成，各階段目標(biāo)如下：第一階段2006.11-2007.03共5個(gè)月，投入資金40.0萬(wàn)元（其中企業(yè)自籌20.0萬(wàn)元，申請(qǐng)三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)20.0萬(wàn)元，用于小試工藝的改進(jìn)及定型，并完成中試工藝的設(shè)計(jì)工作，項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)人員崗位培訓(xùn)。第二階段2007.04-2007.11共8個(gè)月，投入資金60.0萬(wàn)元（其中自籌50.0萬(wàn)元，申請(qǐng)三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)10.0萬(wàn)元），用于中試試驗(yàn)，完成中試生產(chǎn)線的建設(shè)，完善檢測(cè)設(shè)備，對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行調(diào)試與檢測(cè)。第三階段2007.12-2008.09共10個(gè)月，投入資金31.8萬(wàn)元（企

18、業(yè)自籌），用于項(xiàng)目試生產(chǎn)，對(duì)中試產(chǎn)品進(jìn)行試銷，建立銷售網(wǎng)絡(luò)。第四階段2008.10投入資金2.0萬(wàn)元（企業(yè)自籌），用于完成項(xiàng)目驗(yàn)收工作。2.5、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算情況：項(xiàng)目投資總額、項(xiàng)目已完成投資、項(xiàng)目須新增投資及投資構(gòu)成和投資預(yù)算、申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用預(yù)算表本項(xiàng)目計(jì)劃投資總額139.6萬(wàn)元，已完成投資5.8萬(wàn)元（用購(gòu)置研發(fā)用、設(shè)備3.36萬(wàn)元；人員工資、實(shí)驗(yàn)用試劑、耗材2.44萬(wàn)元，不含公司的前身有關(guān)人員在此之前的研發(fā)投入，具體見表2）。計(jì)劃新增投資133.8萬(wàn)元（其中企業(yè)自籌103.8萬(wàn)元，申請(qǐng)三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)30.0萬(wàn)元），其中固定資產(chǎn)投資102.0萬(wàn)元，流動(dòng)資金投資31.8萬(wàn)元，具體見表3、表4、

19、表5、表6。表2 已完成投資明細(xì)表 單位：萬(wàn)元序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)單價(jià)數(shù)量金額資金來(lái)源一設(shè)備自有1電子分析天平上海0.601臺(tái)0.603半自動(dòng)扭力天平上海0.122臺(tái)0.244攪拌機(jī)江蘇JJ-10.073個(gè)0.215旋渦液體混旋器上海XW-80A0.0452個(gè)0.096攪拌缸浙江0.102個(gè)0.207壓濾機(jī)組浙江0.501套0.508真空干燥箱上海ZK-82A0.261臺(tái)0.269分光光度計(jì)UV-7541.261臺(tái)1.26小計(jì)3.36二前期投入研發(fā)費(fèi)用自有1人員費(fèi)用0.722實(shí)驗(yàn)用試劑、耗材1.72小計(jì)2.44合計(jì)5.80表3 新增固定資產(chǎn)投資估算 單位: 萬(wàn)元序號(hào)工程或費(fèi)用名稱估算價(jià)值建筑工程設(shè)

20、備購(gòu)置安裝工程其它費(fèi)用合計(jì)其中外幣（萬(wàn)美元）備注1工程費(fèi)用1.1設(shè)備54.52.757.22中試及其它費(fèi)用39.939.92.1項(xiàng)目管理及人員費(fèi)用15.015.02.2材料、加工費(fèi)16.516.52.3動(dòng)力費(fèi)0.60.62.4調(diào)研、差旅費(fèi)2.52.52.5鑒定檢測(cè)費(fèi)1.01.02.6資料費(fèi)0.50.52.7咨詢費(fèi)2.02.02.8租賃費(fèi)1.81.83預(yù)備費(fèi)用4.94.9合 計(jì)54.52.744.8102.0表4 流動(dòng)資金估算表 單位: 萬(wàn)元序號(hào) 年 份項(xiàng) 目 最低周轉(zhuǎn)天數(shù)周轉(zhuǎn)次數(shù)200720082009201020111流動(dòng)資產(chǎn)46.457.668.779.81.1應(yīng)收帳款60624.129.

21、935.741.51.2存貨17.822.727.532.31.2.1原材料輔料20184.66.27.79.31.2.2在產(chǎn)品4901.21.61.92.21.2.3產(chǎn)成品301212.014.917.920.81.3現(xiàn)金30124.55.05.56.02流動(dòng)負(fù)債14.619.424.329.12.1應(yīng)付帳款60614.619.424.329.13流動(dòng)資金31.838.244.450.74流動(dòng)資金增加額31.86.46.26.35流動(dòng)資金借款流動(dòng)資金借款利息6自有流動(dòng)資金31.86.46.26.3其中：利用原有流動(dòng)資金新增流動(dòng)資金31.86.46.26.3注:項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年需流動(dòng)資金50.7萬(wàn)元

22、, 執(zhí)行期內(nèi)需流動(dòng)資金31.8萬(wàn)元。表5 新增設(shè)備投資估算表 序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量單價(jià)（萬(wàn)元）總價(jià)（萬(wàn)元）備注1離心機(jī)LX-1200臺(tái)22.505.002冷柜BD/C-518臺(tái)20.260.523超濾機(jī)LGJ-1GB套11.361.364冰柜海爾臺(tái)20.260.525恒溫水浴箱上海臺(tái)10.300.306電腦兼容機(jī)臺(tái)20.521.047酶標(biāo)分析儀DNM-9602臺(tái)15.65.68高效液相色譜儀LC-10AT臺(tái)111.011.09板框壓濾機(jī)杭州BS315型套14.704.7010電子天平德國(guó)BS224S臺(tái)21.402.8011數(shù)字酸度計(jì)PHS-2個(gè)30.100.3012不銹鋼反應(yīng)罐MH-2

23、/50個(gè)82.0016.013攪拌器江蘇6511型個(gè)80.120.9614核酸蛋白檢測(cè)儀HD-95-1臺(tái)13.603.6015真空泵浙江ZX-4A個(gè)40.200.80合計(jì)54.50表6 申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況費(fèi)用名稱申報(bào)經(jīng)費(fèi)（萬(wàn)元）設(shè)備、儀器購(gòu)置費(fèi)16.0材料、樣品加工費(fèi)8.4土建安裝費(fèi)0.0資料、調(diào)研費(fèi)0.5實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)費(fèi)3.6鑒定費(fèi)0.5技術(shù)合作費(fèi)0.0其它費(fèi)用1.0合 計(jì)30.03 項(xiàng)目實(shí)施支撐條件3.1 項(xiàng)目技術(shù)來(lái)源本項(xiàng)目技術(shù)由江西興盛生物技術(shù)有限公司獨(dú)立自主開發(fā)。興盛公司擁有本項(xiàng)目所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題（見附件專利檢索報(bào)告）3.2 公司研發(fā)能力公司研發(fā)小組由1名博士、

24、1名碩士、4名本科、2名大專組成，高級(jí)職稱人員為2名，中級(jí)職稱人員2名，中高級(jí)職稱人員占研發(fā)總數(shù)的50。研發(fā)成員具有生物、醫(yī)藥等相關(guān)行業(yè)從事研究或生產(chǎn)的工作經(jīng)驗(yàn)，主要人員具有相關(guān)技術(shù)積累，理論基礎(chǔ)扎實(shí)，自主創(chuàng)新能力強(qiáng)。公司目前已投入研發(fā)資金5.8萬(wàn)元，研發(fā)小組刻苦鉆研，全力合作，目前已完成羧基改性殼聚糖吸附劑的合成，并建立一步法從孕婦尿中提取純化HCG粗品的小試生產(chǎn)工藝，為公司開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品奠定的扎實(shí)基礎(chǔ)。3.3 生產(chǎn)能力公司注重生產(chǎn)設(shè)備配制，成立初期，購(gòu)入小型攪拌機(jī)3個(gè)，恒慍水浴箱2個(gè)，旋渦液體混旋器2個(gè)，電子分析天平1架、半自動(dòng)扭力天平2架、攪拌罐2個(gè)、壓濾機(jī)組1套、真空干燥箱1個(gè)等研

25、發(fā)設(shè)備。公司在民營(yíng)科技園租用400平方米廠房一套，作為公司中試生產(chǎn)場(chǎng)地。3.4 項(xiàng)目新增投資籌集情況本項(xiàng)目計(jì)劃新增投資133.8萬(wàn)元，企業(yè)自籌103.8萬(wàn)元，申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)30.0萬(wàn)元。企業(yè)于2006年3月注冊(cè)，注冊(cè)資本100萬(wàn)，且隨著項(xiàng)目的執(zhí)行及企業(yè)業(yè)務(wù)收入增加，能保證本項(xiàng)目的順利實(shí)施。4 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益4.1 預(yù)期市場(chǎng)需求根據(jù)HCG應(yīng)用于治療男女不孕不育癥、孕婦習(xí)慣性流產(chǎn)，妊娠試劑或放射免疫試劑等市場(chǎng)調(diào)查分析，目前國(guó)際市場(chǎng)對(duì)HCG粗品年需求量達(dá)到5000億國(guó)際單位，市場(chǎng)缺口達(dá)到3000億IU，國(guó)際上主要有瑞士Serono公司、荷蘭Organon公司；而我國(guó)對(duì)HCG粗品年需求量約為150

26、0億IU，其中青島康原藥業(yè)有限公司對(duì)HCG粗品年需求量就達(dá)到600億IU，市場(chǎng)缺口約為800億IU。且隨著HCG在畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)中，用于治療母豬乏情、受胎率低、產(chǎn)崽少、公豬精子質(zhì)量差，雌魚卵細(xì)胞發(fā)育緩慢、排卵少、雄魚性激素分泌不足等方面的逐漸廣泛地應(yīng)用，使HCG粗品出現(xiàn)空前的發(fā)展空間。因此，開發(fā)生產(chǎn)HCG粗品具有廣闊的市場(chǎng)空間和潛力。4.2 預(yù)期盈利水平本項(xiàng)目擬建成年產(chǎn)絨毛膜促性腺激素（HCG）粗品60億IU的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入195萬(wàn)元，累計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)11.7萬(wàn)元，累計(jì)實(shí)現(xiàn)上交稅費(fèi)總額24.3萬(wàn)元。單位產(chǎn)品銷售價(jià)、外購(gòu)材料、動(dòng)力等為含稅價(jià)。本企業(yè)為一般納稅人，銷項(xiàng)稅稅

27、率為17；進(jìn)項(xiàng)稅中，孕婦尿按買價(jià)和13的稅率扣除，水按含稅價(jià)和稅率13計(jì)算外，其余均按稅價(jià)和稅率17計(jì)算；城市維護(hù)建設(shè)稅按增值稅的7計(jì)算；教育費(fèi)附加按增值稅的3計(jì)算；本企業(yè)所得稅稅率為33。其具體分析見表7、表8、表9、表10、表11。表7 絨毛膜促性腺激素（HCG粗品）每?jī)|生產(chǎn)成本估算表(按年產(chǎn)60億IU計(jì)算)序號(hào)項(xiàng)目規(guī)格單位單價(jià)(元)單耗單位產(chǎn)品成本(元/億IU)備注1原材料及外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件 1.1孕婦尿噸25001025000.001.2羧基殼聚糖Kg150152250.001.3無(wú)水氯化鈣瓶1010100.001.4丙酮Kg1210120.001.5濃鹽酸瓶（500mL）6.340252.

28、001.6氯化鈉瓶（500g）6.51065.001.7包裝材料瓶51151.00小計(jì)27838.002燃料動(dòng)力2.1電度0.81240992.002.2水噸1.35200270.00小計(jì)1262.003工資及福利費(fèi)3940.004制造費(fèi)用3180.00合計(jì)36220.00 表8 總成本費(fèi)用估算表 單位: 萬(wàn)元序號(hào) 年份 項(xiàng)目20072008200920102011合計(jì)生產(chǎn)年平均生產(chǎn)負(fù)荷(億)304050601生產(chǎn)成本 122.9152.0181.1210.2666.2166.61.1原材料及輔料 83.5111.4139.2167.0501.1125.31.2燃料及動(dòng)力 3.85.06.37

29、.622.75.71.3工資及福利費(fèi) 19.719.719.719.778.819.71.4制造費(fèi)用 15.915.915.915.963.615.91.4.1折舊費(fèi) 6.26.26.26.224.86.21.4.2修理費(fèi) 2.52.52.52.510.02.51.4.3租賃費(fèi) 5.25.25.25.220.85.21.4.4年其他制造費(fèi)用 2.02.02.02.08.02.02管理費(fèi)用 28.331.534.838.1132.733.22.1攤銷費(fèi) 8.58.58.58.534.08.52.2技術(shù)開發(fā)費(fèi) 9.813.016.319.658.714.72.3其他管理費(fèi)用 10.010.010.

30、010.040.010.03財(cái)務(wù)費(fèi)用 3.1流動(dòng)資金貸款利息 3.2固定資金貸款利息 4銷售費(fèi)用 7.810.413.015.646.811.75總成本費(fèi)用 159.0193.9228.9263.9845.7211.4其中：固定成本 63.967.170.473.7275.168.8可變成本 95.1126.8158.5190.2570.6142.76經(jīng)營(yíng)成本 144.3179.2214.2249.2786.9196.7表9 銷售收入與銷售稅金及附加估算表 單位: 萬(wàn)元序號(hào)名稱單價(jià)(萬(wàn)元/億IU)2008年2009年2010年2011年備注銷售量金額銷售量金額銷售量金額銷售量金額1銷售收入19

31、5.0260.0325.0390.02絨毛膜促性腺激素6.5030.0195.040.0260.050.0325.060.0390.02.1銷售稅金及附加18.524.730.837.1增值稅16.822.428.033.7其中：銷項(xiàng)稅28.337.847.256.7進(jìn)項(xiàng)稅11.515.419.223.02.2城鄉(xiāng)建設(shè)維護(hù)稅1.21.62.02.42.3教育費(fèi)附加0.50.70.81.0表10 損益表單位: 萬(wàn)元序號(hào) 年 份 項(xiàng) 目20072008200920102011合計(jì)生產(chǎn)年平均生產(chǎn)負(fù)荷（億IU）304050601銷售收入195.0260.0325.0390.01170.0292.52總

32、成本費(fèi)用159.0193.9228.9263.9845.7211.43增值稅銷售稅金及附加18.524.730.837.1111.127.84利潤(rùn)總額17.541.465.389.0213.253.35所得稅5.813.721.529.470.417.66凈利潤(rùn)11.727.743.859.6142.835.7累計(jì)凈利潤(rùn)11.739.483.2142.87工業(yè)增加值61.992.0122.0152.0427.9107.08創(chuàng)匯（節(jié)匯）額（萬(wàn)美元）9稅費(fèi)總額24.338.452.366.5181.545.4其中：增值稅16.822.428.033.7100.925.2表11 現(xiàn)金流量表（全部投資

33、） 單位: 萬(wàn)元序號(hào) 年份 項(xiàng) 目20072008200920102011生產(chǎn)負(fù)荷(億)304050601現(xiàn)金流入195.0260.0325.0489.71.1產(chǎn)品銷售收入195.0260.0325.0390.01.2回收固定資產(chǎn)余值49.01.3回收流動(dòng)資金50.72現(xiàn)金流出107.8200.4224.0272.7322.02.1固定資產(chǎn)投資107.82.2流動(dòng)資金31.86.46.26.32.3經(jīng)營(yíng)成本144.3179.2214.2249.22.4增值稅銷售稅金及附加18.524.730.837.12.5所得稅5.813.721.529.43所得稅后凈現(xiàn)金流量（107.8）（5.4）36.

34、052.3167.74所得稅后累計(jì)凈現(xiàn)金流量（107.8）（113.2）（77.2）（24.9）142.85所得稅前凈現(xiàn)金流量（107.8）0.449.773.8197.16所得稅前累計(jì)凈現(xiàn)金流量（107.8）（107.4）（57.7）16.1213.2計(jì)算指標(biāo)稅后稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：27.1%38.4%財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（i=10%）：64.4萬(wàn)元112.5萬(wàn)元靜態(tài)投資回收期(含建設(shè)期）4.1年3.8年4.3 預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景公司瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外生化產(chǎn)品發(fā)展及現(xiàn)狀，結(jié)合公司現(xiàn)行是一家專門從事生化制品粗品的研究開發(fā)與生產(chǎn)的性質(zhì)，針對(duì)目前國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)HCG粗品的巨大的缺口及需求量的日益增長(zhǎng)，和目前國(guó)內(nèi)HCG粗品生

35、產(chǎn)方法主要沉淀法（硫酸銨、乙醇）、吸附法（苯甲酸鈉、高嶺土、日本JCI-吸附劑、弱酸性硅膠酸鋁）等普遍存在的生產(chǎn)成本過(guò)高、產(chǎn)品純度和回收率低、工藝操作繁瑣，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)不到市場(chǎng)需求，并且嚴(yán)重影響了后續(xù)精品純化工序等問(wèn)題。本項(xiàng)目采用羧基改性殼聚糖制備HCG粗品，此技術(shù)簡(jiǎn)化現(xiàn)有的復(fù)雜的操作步驟，降低了生產(chǎn)成本，易工業(yè)化生產(chǎn)，且使用的羧基改性殼聚糖可重復(fù)利用，不會(huì)造成環(huán)境污染。預(yù)計(jì)項(xiàng)目建成后，年產(chǎn)HCG粗品將達(dá)到60億IU，隨著企業(yè)的發(fā)展，規(guī)模將不斷擴(kuò)大，最后形成規(guī)?；a(chǎn)。除此之外，還可帶動(dòng)相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。因此，具有良好的產(chǎn)業(yè)化前景。4.4 項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析4.4.1 項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析本項(xiàng)目采用羧基改性殼聚糖一步從孕婦尿中提取制備HCG粗品。雖然國(guó)內(nèi)外有關(guān)殼聚糖改性文獻(xiàn)報(bào)道較多，但是殼聚糖上存在較多游離氨基，其改性方式各異，獲得改性殼聚糖性質(zhì)也不同。本公司自主開發(fā)改性殼聚糖研究，合成的改性殼聚糖樹脂吸附能力及吸附量存在疑問(wèn)，經(jīng)公司全體研