生物醫(yī)藥行業(yè)分析報告

1、生物醫(yī)藥行業(yè)分析報告 思齊俱樂部 微信號 member_siqi 功能介紹 生物醫(yī)藥行業(yè)在戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)中屬于盈利周期較長的產(chǎn)業(yè)，一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要510年時間，期間需要大量的研發(fā)投入。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高產(chǎn)出、高風險、高技術密集型的特點，決定了股權融資是生物醫(yī)藥企業(yè)在成長期的重要融資方式，也提示我們應該根據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)的在成長期的財務特點和投資風險，設置能夠適應研發(fā)型企業(yè)特性的上市標準。生物醫(yī)藥行業(yè)基本情況（1） 生物醫(yī)藥行業(yè)簡介生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物技術產(chǎn)業(yè)主要包括：基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術、基因測序技術

2、、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個領域。而制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可細分為五大產(chǎn)業(yè)：生物制藥產(chǎn)業(yè)、化學制藥產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、保健食品產(chǎn)業(yè)。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然興起較晚，但隨著我國經(jīng)濟發(fā)展的加速以及科技水品的不斷攀升，目前我國已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主力消費市場，眾多生物醫(yī)藥類的跨國企業(yè)都將發(fā)展重心挪到中國市場。近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴張。各個細分子行業(yè)銷售市場均表現(xiàn)良好，發(fā)展勢頭可謂是蒸蒸日上。，我國生物藥品行業(yè)共計實現(xiàn)銷售收入為238第三十六節(jié) 億元，同比增長第四十六節(jié) %；化

3、學藥品原料藥制造行業(yè)共計實現(xiàn)銷售收入為38第八節(jié) 8億元，化學藥品制劑制造行業(yè)銷售收入達57第九節(jié) 3億元；，我國醫(yī)療器械行業(yè)共計實現(xiàn)銷售收入為188第六節(jié) 3億元，同比增長第七節(jié) 2%；保健食品制造業(yè)共計實現(xiàn)銷售收入為12#03億元，同比增長第五節(jié) 6%。另外，近十年來，我國中藥產(chǎn)業(yè)保持著20%以上的增長速度，整個市場規(guī)模產(chǎn)值達到3900-4200億元。近年來，隨著全球生物醫(yī)藥制造業(yè)的日益繁榮，諸多生物醫(yī)藥外包及服務平臺（CRO及CMO機構）也逐漸興起。我國也先后成立了較多生物醫(yī)藥外包企業(yè)，例如廣州博濟國家新藥臨床研究中心和江蘇亞邦醫(yī)藥研究所有限公司等都成為國內(nèi)該領域知名企業(yè)。另外，隨著區(qū)域

4、化發(fā)展的加速，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式日益規(guī)范，多個省市建立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。中國產(chǎn)業(yè)調(diào)研網(wǎng)發(fā)布的中國生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查分析及市場前景預測報告（2015年版）認為，生物技術發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃及其他相關政策的先后出臺，充分表明了國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高度重視。未來，隨著我國醫(yī)用需求的增多，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場前景必將向好。中國生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查分析及市場前景預測報告（2015年版）是對生物醫(yī)藥行業(yè)進行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結果及文獻資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別分析提出論點、分析論據(jù)，進行論證。中國生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查

5、分析及市場前景預測報告（2015年版）如實地反映了生物醫(yī)藥行業(yè)客觀情況，一切敘述、說明、推斷、引用恰如其分，文字、用詞表達準確，概念表述科學化。中國生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查分析及市場前景預測報告（2015年版）揭示了生物醫(yī)藥市場潛在需求與機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值。（2）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的變化以及人口老齡化進程的加快等因素影響，與人類生活質量密切相關的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增長的趨勢。根據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場

6、咨詢公司IMS Health的統(tǒng)計報告，2017年全球醫(yī)藥市場銷售額將達到1.1萬億美元，未來幾年將保持5%-8%的復合增長率，這反映了全球醫(yī)藥市場強勁的整體增長趨勢。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費用的增長，但由于新藥開發(fā)、人口結構變化及人們對健康預期的提高，藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟增長的速度。按照年銷售額10億美元的重磅藥物標準，2013年有近百種藥品達標，其中TOP50的達標線為16.43億美元，這些重磅藥物全部出現(xiàn)在美國和歐洲。我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展從二十世紀80年代開始，目前尚沒有出現(xiàn)年銷售額超過10億人民幣的藥物。進入21世紀以來，我國生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高速增長。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（

7、CFDA）南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的數(shù)據(jù)，2014年至2017年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入從1686億元增長到21543億元，年復合增長率達到21.65%。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2016年末，我國醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)達到18480億元；2016 年全年，我國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入20593億元，較“十五”末期的2005年增長16573億元，復合增長率22.66%。根據(jù)IMS Health預計，2013年至2016年我國醫(yī)藥市場仍有望保持16.1%的高年均復合增長率。2013年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模已超越法國和德國，成為僅次于美國和日本的全世界第三大醫(yī)藥市場，預計到2017年我國在全球醫(yī)藥行業(yè)中的

8、市場地位將進一步得到鞏固，2020年我國有望成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。按照國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類目錄，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以劃分為生物技術醫(yī)藥、化學藥物、現(xiàn)代中藥三個子類。（二）生物醫(yī)藥行業(yè)的生命周期與財務特點生物醫(yī)藥行業(yè)的一個重要特征在于盈利周期較長。一個生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要510年時間。因此，對于處于研發(fā)階段的新生物醫(yī)藥品種和企業(yè)，盈利一般都需要較長時間。國外領先的生物醫(yī)藥企業(yè)從成立到盈利平均需花10年左右的時間。同時在這段研發(fā)且沒有盈利的階段，生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量的資金投入，研發(fā)投入往往超過20%的銷售收入。可見，生物醫(yī)藥類企業(yè)一般最需要風險資金和市場支持的時

9、間在企業(yè)創(chuàng)立初期，而伴隨企業(yè)產(chǎn)品成熟，甚至于專利技術保有期限的結束，企業(yè)的成長性將大打折扣。海外較為成功的生物醫(yī)藥公司從成立到上市的平均年限為4 年，從上市后到盈利的平均年限為7 年，盈利之后企業(yè)將出現(xiàn)非線性增長。（三）生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢在藥品市場增長空間方面，中國將是潛力最大的市場。未來我國人口老齡化加深和居民可支配收入的增長是推動我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長重要動力。目前，我國用藥水平還偏低，醫(yī)藥市場的不斷擴大是必然趨勢。未來醫(yī)療體制改革和行業(yè)結構調(diào)整將是影響醫(yī)藥行業(yè)的主要政策面因素。根據(jù)國家“十二五規(guī)劃”綱要，未來五年我國將健全醫(yī)療保障體系，建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體

10、系。同時，我國還將支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，堅持中西醫(yī)并重，加強中藥資源保護、研究開發(fā)和合理利用。由此可見，醫(yī)藥行業(yè)整體面臨著較好的發(fā)展契機。從生物醫(yī)藥細分領域來看，近年來在化學藥和中藥不能有效治療的疾病領域發(fā)病率有所升高，生物技術藥物的重要性得到越來越多的重視。生物技術藥物產(chǎn)業(yè)具有較強的市場潛力，將成為今后生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要推動力。2010年，世界藥物銷售額前三十名中有三分之一是生物技術藥物，生物技術藥物的銷售額占世界醫(yī)藥市場的比重約為17%，此外，全球免疫類藥物總銷售額的79%、腫瘤類藥物銷售總額的35%都是生物技術藥物。生物醫(yī)藥企業(yè)上市情況（一）A股上市生物醫(yī)藥企業(yè)情況按照申萬行業(yè)分類，截止2

11、017年1月21日，A股共有生物醫(yī)藥上市公司190家，總市值2.07萬億元，占A股總市值的4.8%，市盈率中位數(shù)為50.07倍，高于A股市盈率中位數(shù)42.88倍。生物醫(yī)藥企業(yè)代表新經(jīng)濟的發(fā)展方向，受到市場的認可和追捧，市盈率普遍較高，然而其市值占A股總市值比重并不高，說明資本市場服務生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的能力仍待挖掘。2017年前三季度A股生物醫(yī)藥公司營業(yè)收入總計8244億元、凈利潤686億元，占A股全部公司營業(yè)收入的2.38%、凈利潤的2.03%。（二）生物醫(yī)藥企業(yè)的成長路徑與融資需求以研發(fā)和制造為主的生物醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)模式和成長路徑比較清晰，但無論是生產(chǎn)仿制藥、改劑型藥還是新藥，從開始研發(fā)至最后成

12、為產(chǎn)品，都要經(jīng)過繁瑣的步驟，一般需要510年時間，導致生物醫(yī)藥企業(yè)前期資金投入大、盈利周期長。然而，一旦技術突破、市場開發(fā)積累到一定程度后，生物醫(yī)藥企業(yè)會出現(xiàn)爆發(fā)式增長。生物醫(yī)藥企業(yè)的成長路徑?jīng)Q定了其融資需求主要集中在前期，即在藥品研發(fā)成功前和市場開發(fā)時。且由于生物醫(yī)藥企業(yè)前期并沒有多少營業(yè)收入，固定資產(chǎn)比重也不高，債務融資顯然難以作為主要融資來源。因此，生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)立初期最需要風險投資，其業(yè)績能夠出現(xiàn)爆發(fā)式增長的特性也與風險投資的投資訴求契合。藥品研發(fā)基本成型后，就需要多層次資本市場提早介入，降低其股權融資成本。在藥品達到上市條件前，仍存在諸多變數(shù)，任何一個細節(jié)的問題都可能導致前功盡棄，

13、風險較大，大部分企業(yè)的融資仍應該集中在場外市場，但部分研發(fā)團隊能力強、產(chǎn)品市場認可度高的企業(yè)已具備進入場內(nèi)市場融資的條件。這部分企業(yè)和其他新興產(chǎn)業(yè)中的初創(chuàng)型企業(yè)一樣，需要特定的板塊來滿足其融資需求，并向投資者充分提示風險。而當藥品研發(fā)成功，進入市場開發(fā)階段的企業(yè)，則更加滿足進入場內(nèi)市場融資的條件。目前中小板和創(chuàng)業(yè)板對于生物醫(yī)藥企業(yè)的融資支持局限在產(chǎn)品開發(fā)進入成熟階段，企業(yè)已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè)，這顯然無法充分發(fā)揮資本市場支持新興產(chǎn)業(yè)的能力。境內(nèi)優(yōu)秀的生物醫(yī)藥公司大量流失海外，在香港、美國、新加坡、英國等境外交易所上市并以股權融資的境內(nèi)生物醫(yī)藥公司市值已達2119億美元。（三）生物醫(yī)藥企業(yè)的投資

14、風險生物醫(yī)藥行業(yè)有著巨大的發(fā)展空間和吸引力。作為技術高度密集的高新技術行業(yè)，對相關技術的要求很高，而且需要投入巨額資金，具有很大的不確定性和不穩(wěn)定性。影響我國生物醫(yī)藥行業(yè)投資風險的因素主要有四個，分別是政策風險、研發(fā)風險、技術風險和市場風險。1政策風險就目前的行業(yè)發(fā)展階段和行業(yè)特征而言，生物醫(yī)藥行業(yè)要想更好的推動和發(fā)展離不開政策的扶持和政策的帶動。因此，政策風險對生物醫(yī)藥行業(yè)投資的影響不容忽視。具體來說，生物醫(yī)藥行業(yè)投資可能面臨的政策風險主要來源于以下兩個方面：一是產(chǎn)業(yè)政策，二是行業(yè)標準。作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè)，它的不斷壯大是和我們國家實行的政策密切相關的。當前，我國對生物醫(yī)藥采取鼓勵扶持

15、的態(tài)度，不管是國家長遠性規(guī)劃或國家級大型基金，都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術列為優(yōu)先考慮項目。但這并不意味著生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有細分行業(yè)都能受到國家產(chǎn)業(yè)政策的照顧，部分技術含量低、產(chǎn)能過剩的細分行業(yè)，特別是仿制藥制造業(yè)，隨時可能失去原有的政策優(yōu)惠。此外，由于藥品的生產(chǎn)、銷售與使用直接關系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有關法律的頒布是不可以缺少的。在我國，藥品的制造、出售和使用等環(huán)節(jié)都頒布了很多的法律法規(guī)和準則，以此來對醫(yī)藥企業(yè)進行約束。當前，中國實施藥品生產(chǎn)和運營的許可體制，制藥公司要通過藥品生產(chǎn)許可證和GMP，才可以進行生產(chǎn)和運營。同時，作為原材料出口的醫(yī)藥公司需獲得質量規(guī)范的認證和出口國的

16、藥品監(jiān)督部門刊發(fā)的注冊認證，方可出口。嚴厲的政策提升了行業(yè)的市場準入門檻。因此，即使生物藥品開發(fā)成功，也將面臨是否能獲取生產(chǎn)批文的風險。2研發(fā)風險在生物醫(yī)藥行業(yè)中，最大的投入當屬研發(fā)、廠房和設備方面的支出。全球十大藥廠的研發(fā)費用約占各自營業(yè)額的百分之八到十五。單個藥品的研發(fā)費用現(xiàn)在也已高的驚人，例如基因項目的新品研究費用大多在13億美金，隨著新藥品研制的復雜程度提高，費用也相應提升，個別基因項目的新品研究費用已超過6億美金。高技術的時效性又決定了投資需求的連續(xù)性，必須籌措足夠的資金，否則，極有可能半途夭折。因此，投資于生物醫(yī)藥行業(yè)將不可避免的面臨資金緊張而導致產(chǎn)業(yè)化過程失敗的可能性。從開始研發(fā)

17、至最后成為產(chǎn)品，生物藥品要經(jīng)過六個繁瑣的步驟：實驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場商品化階段和嚴格監(jiān)督。每個環(huán)節(jié)都需通過藥政審批程序，所以開發(fā)一種新藥周期較長，一般需要810年、甚至 1012年的時間。如此長的周期，加上實驗結果的不可預測性，將使投資面臨不能完全實現(xiàn)預期目標的風險。生物醫(yī)藥行業(yè)還面臨和其他行業(yè)一樣的知識產(chǎn)權保護風險。專利藥能給醫(yī)藥企業(yè)帶來可觀的巨額利潤，所以藥品專利與醫(yī)藥企業(yè)的自身利益關系密切。發(fā)達國家的專利保護會強烈影響到生物醫(yī)藥公司的投資和決策。我國目前生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)的藥品中的絕大部分是仿制品。據(jù)有關數(shù)據(jù)表明，我國仿制一種新藥的費用只需幾百萬人

18、民幣，花費35年，外國在該研究領域的費用預算一般是35億元美金，研發(fā)時間大多需要710年。不過我國類似“免費午餐”似的開發(fā)模式可持續(xù)性較差，并且其他公司也會選擇雷同的研發(fā)目標，激烈的競爭可能導致仿制藥利潤微薄。3技術風險生物醫(yī)藥遵循制藥行業(yè)的特定程序，需要經(jīng)歷科研、中試和臨床三個階段才能確保藥品的安全性，其中任一階段出現(xiàn)問題都有可能被否決。一個新類型的藥品從研制到投入生產(chǎn)使用一般要經(jīng)過四個環(huán)節(jié)，即臨床研究、制劑處方和穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試以及放大實驗直到用于人體的四期臨床試驗等過程。新藥研發(fā)的成功率很低，例如美國為1/5000，日本為1/4000，這是因為只要其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，就有前功盡棄的可能性。可見生物醫(yī)藥研發(fā)的技術環(huán)節(jié)存在很大的不確定性。4市場風險生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展狀況與市場需求狀況密切相關，雖然近年來生物醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)的競爭也越來越激烈，部分仿制藥在競爭壓力下難以達成預期銷售目標，甚至導致企業(yè)難以生存和發(fā)