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文檔簡介
1、學習-好資料姓名成績一、填空(30分,每空1分)1. 我國法定的國家藥品標準有中國藥典和 局頒或部頒標準兩類。2. 原料藥的含量,如未規(guī)定上限時,系指不超過101.0% 。3. 注射劑除另有規(guī)定外,均應(yīng)檢查裝 、滲透壓摩爾濃度、可見異物、不溶性微粒、無菌 、細菌內(nèi)毒素 和裝量差異 項目。4. 稱取“ 2.00g”,系指稱取重量范圍可為1.9952.005g ; 精密稱定,系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一;稱定,系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的百分之一;取用量為 “約”若干時,系指取用量不得超過規(guī)定量的土 10%5. 標準溶液必須規(guī)定有效期,除特殊情況另有規(guī)定外,有效期一般規(guī)定為3個月。標準
2、緩沖液一般可保存 23個月。6. 誤差的種類包括系統(tǒng)誤差和偶然誤差。7. 0.01805取三位有效數(shù)字是 0.0180 ,pH=2.464取兩位有效數(shù)字是2.46。8. 天平的稱量操作方法可分為減量法和增量法,需稱取準確重量的供試品,常采用增量法。9. 中國藥典的內(nèi)容主要由 凡例、 藥品標準正文 、 附錄、 索引 四部分組成。10. 進行pH值測定時,pH值測定選用玻璃電極 為指示電極。儀器定位后,再用第二種標準緩沖液核對儀器示值,誤差應(yīng)不大于土 0.02pH單位11. 取供試品50ml,依法檢查重金屬,規(guī)定重金屬不得過千萬分之三,應(yīng)取標準鉛溶液(10ugPb/ml)1.5 ml。二、判斷題(
3、11分,每題1分)1. 恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠,除另有規(guī)定外,溫度為60C。( X )2. 藥品的物理常數(shù)測定結(jié)果是評價藥品質(zhì)量的主要指標之一。(V )3. 液體的滴,系在25C時,以1.0 ml水為20滴進行換算。(X )4. 玻璃電極在使用前必須預(yù)先在蒸餾水中浸泡 24小時以上。(V )5. 紫外分光光度法測定時,除另有規(guī)定外,吸收峰波長應(yīng)在該品種項下規(guī)定的波長土 2nm以內(nèi)。(V )6. 熾灼殘渣檢查法中,當供試品分子中含有堿金屬或氟元素時,可以使用瓷坩堝。(X )7. 滴定管中有色溶液的讀數(shù)應(yīng)該讀取彎月面下緣最低點。(X )8. 恒重,除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或
4、熾灼后的稱重的差異在0.3mg 以下的 重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1 小時后進行;熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼 30分鐘后進行。(V )9. 任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。(V )10. 藥典規(guī)定:薄層板臨用前應(yīng)在105°C活化30min。( X )11. 標準溶液的配制方法包括直接法和標定法。( V )三、單選題( 19分,每題 1 分)1. 淀粉是一種( A )指示劑A、自身B、氧化還原型C、專屬 D、金屬2. 電位滴定與容量滴定的根本區(qū)別在于( B )A、滴定儀器不同B、指示終點的方法不同 C、滴定手續(xù)不同D、標準溶液不同3. 規(guī)定量
5、取10.00ml樣品時,應(yīng)選用10ml的(C )A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶4. 減少分析測定中偶然誤差的方法為( D )A、進行對照試驗 B、進行空白試驗 C、進行儀器校準 D、增加平行試驗次數(shù)5. 1ppm 是( D )A、千分之一B、萬分之一C、十萬分之一D、百萬分之一7. 與“溶質(zhì)1g (ml)能在溶劑30不到100ml中溶解”相對應(yīng)的藥品的近似溶解度是:( B )A、微溶B、略溶C、極微溶解 D、溶解8. 在容量分析中為了減少滴定時所產(chǎn)生的誤差, 若使用 50ml 的常量滴定管, 消耗滴定液的體積必須大于(B ) ml,滴定管的讀數(shù)必須讀(B )次。A、 15、 1B、20
6、、2C、25、3D、10、29. 萬分之一分析天平每次讀數(shù)的可疑值是土0.1mg,欲使樣品稱重的相對誤差不大于1%。,則稱取的樣品重量應(yīng)( B )A、不大于0.2克 B、不小于0.1克 C、不小于0.5克 D、不小于1.0克10. 藥典采用的色譜法中,最常用于特殊雜質(zhì)限量檢查的方法是( B )A、 GCB、 HPLC C、 TLC D、 SFC11. 旋光度測定法可檢測的藥物是( B )A、具立體結(jié)構(gòu)的藥物C、含共軛結(jié)構(gòu)的藥物12. 中國藥典的縮寫為(B結(jié)構(gòu)中含手性碳藥物D結(jié)構(gòu)中含氮原子藥物A、 Ch.P.B、 CPC、 USPD、 BPA )13. 在重金屬的檢查法中,加入硫代乙酰胺的作用(
7、 B )A、穩(wěn)定劑B、顯色劑C、pH調(diào)節(jié)劑D、掩蔽劑14. 干燥失重是在規(guī)定的條件下驅(qū)除何種物質(zhì),從而得到減失重量的百分率( D )A、水分B、乙醇 C、甲醇D、揮發(fā)性物質(zhì)E、有機溶劑15. 在實驗室中,皮膚濺上濃堿時,用大量水沖洗后,應(yīng)再用( B )溶液處理A、 5%的小蘇打溶液B、 5%的硼酸溶液C、 2%的硝酸溶液D、 1:5000的高錳酸鉀溶液16. 在不加樣品的情況下,用測定樣品同樣的方法、步驟,對空白樣品進行定量分析,稱 之為( B )。A、對照試驗 B、空白試驗C、平行試驗 D、預(yù)試驗17. 下列藥品需要用專柜由專人負責貯存的是(B )。A、KOH B、KCN C、KMnO4 D
8、、濃 H2SO418. 分光光度法的吸光度與( B )無關(guān)。A、入射光的波長B、液層的高度C、液層的厚度D、溶液的濃度19. 紫外分光光度法測定藥物含量樣品吸光值一般應(yīng)在(B )A、0.1 1.0B、0.30.7C、0.30.8D、0.1 0.5四、多項選擇題( 20分,每題 2分). 1 藥典是( ABDE )A、國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準B、記載藥品質(zhì)量標準的法典C、記載最先進的分析方法D、具有法律約束力E、由國家藥典委員會編制2. 常用干燥劑為( BD )等,干燥劑應(yīng)保持在有效狀態(tài)A、氯化鈉B、硅膠 C、氯化鉀 D、五氧化二磷E、硫酸鈉3. 一般常用的化學試劑分為基準試劑、優(yōu)級
9、純、分析純與化學純四個等級。以下說法正 確的是( ABCD )A 、標定滴定液用基準試劑B、制備滴定液可采用分析純或化學純試劑, 但不經(jīng)標定直接按稱重計算濃度者,則應(yīng)采 用基準試劑C、制備雜質(zhì)限度檢查用的標準溶液,采用優(yōu)級純或分析純試劑D、制備試驗或緩沖液等可采用分析純或化學純試劑E、制備滴定液應(yīng)采用基準試劑4. 中國藥典收載的物理常數(shù)有( ABCE )。A、熔點 B、比旋度 C、相對密度 D、晶型 E、吸收系數(shù)5. 下列情況中,可能使分析結(jié)果偏低的是( BD )A、以鹽酸標準溶液滴定某堿樣,滴定管未洗凈,滴定時內(nèi)壁掛水B、以H2C2O4 2H2O為基準物滴定某標準溶液,草酸失去部分結(jié)晶水C、
10、用于標定標準溶液的基準物質(zhì)在稱量時吸潮D、滴定時速度過快,并在達到終點時立即讀數(shù)E、非水滴定法測定某堿樣的含量時未作空白6. 標準物質(zhì)應(yīng)具有( ABC )A、均勻性 B、穩(wěn)定性 C、準確一致性D、通用性7. 紫外-可見分光光度計配備的光源有( BC )A、鈉光燈 B、氘燈 C、鎢燈 D、汞燈E、熒光燈五、簡答題( 20 分,每題 5 分,最后一題 10分)1. 某一樣品,標準規(guī)定其pH值為5.56.5,請問用酸度計測定其pH值時,先用哪種標 準 緩沖液進行校正,再用哪種標準緩沖液進行核對? 答:先用磷酸鹽標準緩沖液進行校正,再用苯二甲酸鹽標準緩沖液進行核對。2. 某化驗員在進行干燥失重檢查時,
11、取來扁型稱量瓶,精密稱定后,取該品種項下規(guī)定 重量的樣品,平鋪于稱量瓶中,精密稱定,在 105C進行干燥(首次干燥1小時,第2 次 0.5 小時)。干燥時,稱量瓶蓋半開,取出置干燥器中,放冷至室溫約 30分鐘(第一次 取出放 于實驗室, 第 2 次放在天平旁邊),精密稱定, 計算干燥失重。 請指出操作中有哪 幾處錯 誤?答:(1)稱量瓶未進行干燥失重至恒重的試驗;(2)稱量瓶取出時,未將稱量瓶蓋好;(3)取 出后兩次放置的空間不一致 ;(4)干燥器不能放于天平旁邊; (5)干燥過程的第 2 次 應(yīng) 在規(guī)定條件下干燥 1 小時。4. 天平的使用規(guī)則有哪些 ? 答:(1)天平必須安放在合乎要求的儀器室內(nèi)的穩(wěn)定平臺上。(2)天平使用前一般要預(yù)熱 1530 分鐘。(3)天平的開關(guān)、取放物品要輕開輕關(guān)、輕拿輕放。(4)稱量物不要直接放在天平盤上,而且稱量物必須放在稱盤中部。( 5)天平的門不得隨意打開,讀數(shù)時天平的門
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