設(shè)備科工作職責(zé)

1、目 錄目 錄1設(shè)備科工作職責(zé)2設(shè)備科科長職責(zé)3庫房管理人員崗位職責(zé)4設(shè)備科工作制度5醫(yī)療設(shè)備采購管理制度6醫(yī)用衛(wèi)生耗材及試劑采購管理制度7一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗(yàn)收、領(lǐng)用管理制度8醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度9醫(yī)療設(shè)備管理制度10設(shè)備科庫房管理制度11庫房出入庫制度12房屋、設(shè)備物資報(bào)損、報(bào)廢、處置審批管理13及責(zé)任追究制度14醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)招標(biāo)管理制度15大中型設(shè)備可行性論證制度16醫(yī)用耗材上網(wǎng)采購制度17大型醫(yī)用設(shè)備運(yùn)行成本效益、臨床使用效果、18質(zhì)量分析制度19設(shè)備科應(yīng)急物資保管制度20不合格醫(yī)療器械監(jiān)測與召回管理制度21醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)管理制度22醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度23可收費(fèi)

2、醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度24設(shè)備檔案管理制度25植入性材料管理制度26急救設(shè)備使用管理和應(yīng)急處理制度27醫(yī)療設(shè)備分級管理制度28用于開展臨床新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的設(shè)備和耗材試用、捐贈、采購的工作制度29 設(shè)備科工作職責(zé)1、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購、供應(yīng)、維修保養(yǎng)、管理、等工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。2、負(fù)責(zé)審查各科室提出的醫(yī)療設(shè)備、器械、醫(yī)用衛(wèi)生耗材的采購申請計(jì)劃，定期編制采購計(jì)劃，組織詢價(jià)、比價(jià)、與論證，報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)、上級有關(guān)部門審批后，按規(guī)定程序落實(shí)采購任務(wù)，并按規(guī)定進(jìn)行公示。3、定期檢查各科室對醫(yī)療設(shè)備、器械的使用、管理情況，定期了解各科室需求，做好供應(yīng)和調(diào)配工作。4、負(fù)

3、責(zé)對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器設(shè)備的驗(yàn)收鑒定工作，建立醫(yī)院設(shè)備現(xiàn)狀目錄和管理檔案，健全檔案管理制度。督促檢查設(shè)備使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的效能。5、負(fù)責(zé)對萬元以上的貴重儀器設(shè)備定期進(jìn)行技術(shù)鑒定和經(jīng)濟(jì)效益分析，按時(shí)向院長匯報(bào)。6、加強(qiáng)醫(yī)院防幅射安全管理，做好定期監(jiān)測工作。7、負(fù)責(zé)全院的計(jì)量及壓力容器管理工作，建立健全計(jì)量管理制度、專職人員崗位責(zé)任制、定期檢測制度。8、負(fù)責(zé)醫(yī)院設(shè)備管理委員會日常工作，完成醫(yī)院交辦的指令性任務(wù)。設(shè)備科科長職責(zé)1、在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)本科各項(xiàng)管理工作。2、負(fù)責(zé)督查醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生耗材等驗(yàn)收、保管、供應(yīng)、維修、調(diào)配、報(bào)廢、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等管理工作。3、負(fù)責(zé)收集

4、、提供、反饋醫(yī)療儀器設(shè)備信息，為使用部門和領(lǐng)導(dǎo)做好咨詢服務(wù)工作。4、接受各科室提出的醫(yī)療器械、衛(wèi)生耗材的申請購置報(bào)告，做好購置前相關(guān)工作，報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門審批后按有關(guān)程序組織實(shí)施。5、檢查各科室對醫(yī)療設(shè)備、器械的使用管理情況，做好合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理解決。6、督促科室人員建立醫(yī)院設(shè)備現(xiàn)狀目錄和管理檔案，健全檔案管理制度，加強(qiáng)貴重儀器設(shè)備管理。7、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平，并隨時(shí)掌握科室人員的業(yè)務(wù)、工作和思想情況，加強(qiáng)協(xié)作，搞好團(tuán)結(jié)。8、負(fù)責(zé)醫(yī)院設(shè)備管理委員會日常工作，完成院領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的指令性任務(wù)。 37 庫房管理人員崗位職責(zé)1、在設(shè)備科長領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)用耗材

5、的驗(yàn)貨、保管、配貨工作；負(fù)責(zé)全院辦公用品、醫(yī)療表格等物品的保管、發(fā)放工作。2、所有物品都必須嚴(yán)格辦理入庫驗(yàn)收、登記。認(rèn)真做好物品入庫驗(yàn)收工作，對物品的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、產(chǎn)地、價(jià)格核對檢查無誤后方可辦理入庫，杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品入庫。3、加強(qiáng)醫(yī)用高值植耗材和一次性無菌醫(yī)療用品管理，做好采購記錄、溯源管理、儲存 、檔案管理、銷毀記錄、不良事件監(jiān)測與報(bào)告管理。4、建立醫(yī)用耗材管理案檔和使用目錄，加強(qiáng)證件效期管理。5、每季度進(jìn)行一次明細(xì)帳核對、庫房盤點(diǎn)，對過期、失效、不能使用的物質(zhì)要即時(shí)報(bào)廢，填寫報(bào)廢物質(zhì)明細(xì)表，報(bào)有關(guān)部門審批。6、經(jīng)常深入科室，了解需求、使用情況，做到計(jì)劃供應(yīng)、滿足需要。7、醫(yī)用衛(wèi)生耗

6、材實(shí)行分類保管，物品上架,標(biāo)識明確，先進(jìn)先出，防止積壓浪費(fèi)、霉變、損壞、變質(zhì)、盜竊。8、做好防火防爆工作，在庫房內(nèi)禁止吸煙。設(shè)備科工作制度1、負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、器械、醫(yī)用衛(wèi)生耗材采購、供應(yīng)、管理和維修。2、根據(jù)各科申請報(bào)告，醫(yī)院計(jì)劃和庫房儲備情況，編制設(shè)備和耗材采購計(jì)劃。3、一般醫(yī)療設(shè)備（2萬元以下）按審批計(jì)劃進(jìn)行院內(nèi)分散招標(biāo)采購，貴重儀器設(shè)備（2萬元以上）委托政府集中招標(biāo)采購。4、凡購入的儀器設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生耗材必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。5、凡貴重儀器設(shè)備應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收，入庫、上帳、建卡，建立儀器設(shè)備檔案。制定貴重儀器設(shè)備使用管理制度，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系處理。6、儀器設(shè)

7、備、醫(yī)用衛(wèi)生耗材庫房要分類管理，要求帳物相符，要注意通風(fēng)防潮，防火防盜、保持整潔，防止丟失損壞。7、各種醫(yī)療儀器設(shè)備的保管需由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。、建立全院設(shè)備管理臺帳和目錄，建立急救設(shè)備臨時(shí)調(diào)用應(yīng)急預(yù)案，保證醫(yī)療安全。9、失去效能的儀器設(shè)備要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)，貴重儀器的報(bào)廢報(bào)損、變價(jià)轉(zhuǎn)讓由科室填寫申請單，經(jīng)設(shè)備科及有關(guān)職能科室審批后報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。10、及時(shí)完成醫(yī)院下達(dá)的各項(xiàng)指令性任務(wù)，并對全院醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行定期檢查。 醫(yī)療設(shè)備采購管理制度 1、醫(yī)院所購醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知和【市區(qū)兩級政府關(guān)于加強(qiáng)政府采

8、購管理工作的實(shí)施辦法】，所購設(shè)備必須具有國家藥品管理監(jiān)督局所規(guī)定的相關(guān)證件（進(jìn)口口設(shè)備應(yīng)具備進(jìn)關(guān)手續(xù)）。2、設(shè)備的購置，由使用科室填寫申請，科主任簽字后報(bào)設(shè)備科、醫(yī)保科審核，主管院長批準(zhǔn)后方可購置。如果使用資金較大（仟元至3萬元），應(yīng)報(bào)院辦公會批準(zhǔn)，在紀(jì)委的監(jiān)督下，由醫(yī)院采購辦組織招標(biāo)采購。3、申請單件大于3萬元的設(shè)備，使用科室應(yīng)詳細(xì)填寫購置理由，并對兩個(gè)效益進(jìn)行評估，科主任簽字后報(bào)后設(shè)備科及有關(guān)職能部門審核，醫(yī)院設(shè)備管理委員會組織論證，院辦公會討論同意后，報(bào)政府相關(guān)部門批準(zhǔn)，委托政府采購中心集中采購或經(jīng)政府同意委托招標(biāo)公司招標(biāo)采購。4、大型醫(yī)療設(shè)備購置除填寫購置申請外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)

9、備購置論證報(bào)告”，同時(shí)申請辦理大型設(shè)備許可證，購置進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備還需填寫“進(jìn)口設(shè)備論證報(bào)告”，經(jīng)市級以上專家論證、政府相關(guān)部門審批后方可委托政府采購中心招標(biāo)采購或委托招標(biāo)公司招標(biāo)采購。5、新進(jìn)醫(yī)療設(shè)備配件等物資的購置，使用科室需要填寫“醫(yī)療器材零星購置申請表”，科主任簽字后報(bào)設(shè)備科審核，主管院長批準(zhǔn)后方可實(shí)施。使用資金較大時(shí)需經(jīng)院辦公會議討論通過后，按規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購。6、所有購置的設(shè)備必須與設(shè)備供應(yīng)商簽訂購置合同，按招投標(biāo)文件或合同要求認(rèn)真組織驗(yàn)收。醫(yī)用衛(wèi)生耗材及試劑采購管理制度一、嚴(yán)格按照國家藥品食品監(jiān)督管理局一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法。從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可

10、證的企業(yè)購進(jìn)無菌衛(wèi)生耗材。二、建立衛(wèi)生耗材采購的驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄，采購記錄有購進(jìn)的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期。三、從生產(chǎn)企業(yè)采購衛(wèi)生耗材，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明：1、加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證。2、加蓋本企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。3、銷售人員有效身份證。四、從經(jīng)營企業(yè)采購衛(wèi)生耗材，應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明：1、加蓋本企業(yè)印章的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證的復(fù)印件。2、加蓋本企業(yè)法定代表人

11、印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。3、銷售人員有效身份證。4、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的有效證明。五、嚴(yán)格執(zhí)行四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購，凡是四川藥品集中采購交易網(wǎng)上有的物品，一律網(wǎng)上限價(jià)采購。六、醫(yī)用衛(wèi)生耗材的采購程序：1、已招標(biāo)醫(yī)用耗材采購：由使用科室提出申請，填寫“醫(yī)用耗材審批表”，由申請科室主任簽字后交醫(yī)院設(shè)備科審核，交分管院長及院長審批后，按中標(biāo)結(jié)果進(jìn)行采購。2、新進(jìn)醫(yī)用耗材的采購：新進(jìn)醫(yī)用耗材由使用科室填寫“新進(jìn)醫(yī)用耗材審批表”，詳細(xì)說明擬引進(jìn)耗材的品名、規(guī)格型號、用途、功能、性能、區(qū)別于同類產(chǎn)品的特點(diǎn)，推薦品牌、產(chǎn)地、供貨商及申購理由，由申請科室主任簽字

12、后交醫(yī)院設(shè)備科審核，匯總報(bào)請醫(yī)院特殊醫(yī)用衛(wèi)生材料采購論證領(lǐng)導(dǎo)小組討論后，由醫(yī)院采購辦組織招標(biāo)采購。確定中標(biāo)的廠商、供應(yīng)商與醫(yī)院簽訂一至2年的合同，在合同期滿后再進(jìn)行公開招標(biāo)。3、邀請?jiān)和鈱＜襾碓褐笇?dǎo)手術(shù)所帶耗材，使用科室必須至少提前五個(gè)工作日向設(shè)備科提出申請，由設(shè)備科報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后按醫(yī)用衛(wèi)生耗材及試劑采購管理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁先斬后奏、補(bǔ)辦手續(xù)。一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗(yàn)收、領(lǐng)用管理制度一、為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、驗(yàn)收管理，防止不合格產(chǎn)品流入臨床，確保臨床使用安全。根據(jù)醫(yī)院感染管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，特制定一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗(yàn)收、領(lǐng)用管理制

13、度。（一）采購制度1、醫(yī)院所用的一次性使用無菌醫(yī)療用品統(tǒng)一由設(shè)備科具體負(fù)責(zé)采購前相關(guān)工作，由醫(yī)院采購辦集中招標(biāo)采購，各使用科室不得自行購入。2、醫(yī)院采購的一次性使用無菌醫(yī)療用品必須具有相關(guān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、企業(yè)經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證、稅務(wù)登記證等資質(zhì)；進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。3、各科室所需物資須向庫房填寫<<醫(yī)用耗材采購審批表>>，由庫房集中編制每月采購計(jì)劃表，設(shè)備科長審核后，經(jīng)分管院長及院長審核批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,嚴(yán)格執(zhí)行采購計(jì)劃，避免盲目采購造成物資積壓。4、各科室新購醫(yī)用衛(wèi)生材

14、料,需填寫新購醫(yī)用衛(wèi)生材料申請表，由相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)論證審批后，按程序組織采購。購回的物資一律由庫房驗(yàn)收后，方準(zhǔn)領(lǐng)取。5、因醫(yī)療搶救等特殊情況下的零星采購，按急事急辦的原則，從速采購，保證臨床急需。6、嚴(yán)禁無計(jì)劃、無單據(jù)采購；嚴(yán)禁向非中標(biāo)單位采 購物資，違者追究相關(guān)責(zé)任。（二）驗(yàn)收制度1、庫房管理人員負(fù)責(zé)全院一次性使用無菌醫(yī)療用品的入庫驗(yàn)收，入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品數(shù)量、外觀質(zhì)量及包裝進(jìn)行驗(yàn)收，并在專用登記本上詳細(xì)登記，填寫好驗(yàn)收記錄。2、每次購置，庫房管理人員查驗(yàn)至每箱（或包）產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)須記錄訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、包裝、單價(jià)、產(chǎn)品批號、檢驗(yàn)合格證、

15、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證及供需雙方經(jīng)辦人姓名等。進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識。3、凡首次購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療用品或更換產(chǎn)品供應(yīng)商時(shí)，庫房管理人員須與醫(yī)院感染科共同驗(yàn)收入庫，雙方簽字。驗(yàn)收結(jié)論與驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)完整，并保存到產(chǎn)品有效期后一年。驗(yàn)收中如有數(shù)量、品種差異或不符合規(guī)定產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)辦理退貨或換貨；如發(fā)現(xiàn)重大問題首先立即向科主任報(bào)告，以便及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門和供貨單位。（三）領(lǐng)用制度1、中心供應(yīng)室從庫房領(lǐng)取一次性使用無菌醫(yī)療用品后，須對產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、滅菌標(biāo)識、失效期、出廠日期等進(jìn)行

16、核對，并隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝。對查出有外觀質(zhì)量問題的產(chǎn)品不得入科一律退回庫房，做好驗(yàn)收記錄。發(fā)放前須再次認(rèn)真檢查，不得將有包裝破損。失效或有問題的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。2、庫房管理員對各科領(lǐng)用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須有科室護(hù)士長簽字的領(lǐng)料單才如數(shù)發(fā)放，臨床科室使用前應(yīng)檢查最小包裝，有無破損、失效，標(biāo)識是否清晰，產(chǎn)品有無不潔凈等，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染科、設(shè)備科、中心供應(yīng)室。3、各科室使用一次性植入人體材料須提前3日向設(shè)備科庫房填寫一次性植入人體的醫(yī)療器械申請表一份，由相關(guān)科室和領(lǐng)導(dǎo)審簽后，交設(shè)備科庫房備貨。病人手術(shù)后及時(shí)填寫植入材料手術(shù)跟綜登記卡，由相關(guān)科室人員和患者家屬

17、簽字后交設(shè)備科庫房存檔。4、各科室使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或期他異常情況，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定填寫醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表>>,并報(bào)告醫(yī)院感染科、醫(yī)教科和采購部門。5、醫(yī)院感染科負(fù)責(zé)對全院一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購使用管理和回收處理情況，統(tǒng)一進(jìn)行監(jiān)督檢查。6、各使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，就地封存，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染科和采購部門，醫(yī)院按規(guī)定上地藥品監(jiān)督管理部門，不得自行做退貨和換貨處理。 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有

18、害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。2、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定填報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表>>交醫(yī)教科。4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后于24小時(shí)內(nèi)上報(bào)醫(yī)教科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后12小時(shí)內(nèi)上報(bào)醫(yī)教科，死亡事件應(yīng)立即上報(bào)醫(yī)教科；醫(yī)教科接到書面報(bào)告后立即派專人調(diào)查，并會同院感辦、設(shè)備科等相關(guān)部門進(jìn)行處置，同時(shí)報(bào)告醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件管理委員會，上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局，必要時(shí)可越級報(bào)告。 醫(yī)療設(shè)備

19、管理制度1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，應(yīng)逐機(jī)建立使用管理責(zé)任制度，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記,認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)使用，并保證帳、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備要由設(shè)備科和廠方負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。4、不準(zhǔn)搬動的儀

20、器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請?jiān)O(shè)備科協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說明書）一定要保持完整，即使破損失靈部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)也不得任意丟棄。6、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，應(yīng)立刻報(bào)告設(shè)備科，神情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。7、貴重儀器原則上不外借，特殊情況需經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可借出。收回時(shí)，由保管科室檢查無誤，方可收管。8、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案。各科需用時(shí)，應(yīng)

21、辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作維修需經(jīng)常使用時(shí)，可復(fù)印副本。9、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門，窗、水、電的關(guān)閉，下班前仔細(xì)檢查，以確保安全。設(shè)備科庫房管理制度1、庫房物資要認(rèn)真合理存放，做到按物資屬性分門別類，統(tǒng)一編號。2、貨架的分布和物資堆放位置必須做到進(jìn)出方便，取貨迅速，擺放有序，并保持庫房整潔，防止霉變和蟲蛀鼠咬。3、庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，按消防安全規(guī)定，做到易燃易爆物品分別存放。4、對庫存物資要定期盤點(diǎn)，對過期、失效、不能使用的物資要即時(shí)報(bào)損。5、認(rèn)真做好物品入庫驗(yàn)收、登記工作。對物品的規(guī)格、型號、數(shù)量、產(chǎn)地、價(jià)格等核對檢查無誤，方可辦理入庫手續(xù)，杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品入庫，并按規(guī)定做好有關(guān)

22、登記工作。6、認(rèn)真辦理出入庫清單，做到帳物相符，防止物資丟失被盜。7、保管人員調(diào)動時(shí)，必須辦理移交手續(xù)，并應(yīng)有科主任監(jiān)交交接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)卡、表格上簽字以示負(fù)責(zé)。 庫房出入庫制度1、 做好所購物品的入庫驗(yàn)收工作。對所購的易耗品、衛(wèi)生耗材、一次性用品等物品收到后必須做好驗(yàn)收工作，對物品的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、產(chǎn)地、價(jià)格核對無誤后方可辦理入庫手續(xù)，并做好登記。不符合要求的及時(shí)退貨。二、認(rèn)真辦理入庫清單，入庫單一式二份，第一聯(lián)隨原始單據(jù)向財(cái)會部門報(bào)銷；第二聯(lián)保管人員做記帳憑證。三、科室領(lǐng)用所需物品須由科室填寫申請，科主任或護(hù)士長簽字、相關(guān)部門審批后，由庫房保管登記發(fā)貨。非庫房工作人員不得擅自

23、進(jìn)入物品存放區(qū)，所有領(lǐng)料人員在庫房外等候庫房人員發(fā)放。四、對科室領(lǐng)用的物品因發(fā)錯(cuò)或質(zhì)量問題等原因需要退庫的，由科室填寫退庫申請，說明原因，由庫房管理員重新驗(yàn)收，辦理退庫手續(xù)，由庫房會計(jì)調(diào)整帳目。五、科室之間調(diào)撥和院外分購物資由相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批后辦理出庫手續(xù)，由庫房會計(jì)調(diào)整帳目。 六、每月與計(jì)財(cái)科核對帳目一次，做到帳物相符，避免脫檔和積壓。?？剖褂玫南钠罚蓭旆勘９?，不得以領(lǐng)代銷。七、各科新領(lǐng)的醫(yī)療儀器設(shè)備，按規(guī)定品種隨時(shí)填入各科分類帳，報(bào)廢的醫(yī)療儀器設(shè)備也必須從各科帳內(nèi)銷去。八、庫房物資做到定期盤點(diǎn)，對過期失效，不能使用的物品要即時(shí)報(bào)廢。房屋、設(shè)備物資報(bào)損、報(bào)廢、處置審批管理及責(zé)任追究制度一

24、、范疇1、因使用年久，磨損及自然老化不能修復(fù)。2、因技術(shù)落后，無使用價(jià)值，長期閑置。3、損壞后經(jīng)鑒定已無修復(fù)價(jià)值。二、處置程序1、科室填制固定資產(chǎn)報(bào)廢申請單，一式二份，送交有關(guān)職能科室。2、由有關(guān)職能科室通知專業(yè)人員鑒定、出具報(bào)廢結(jié)論。3、經(jīng)財(cái)務(wù)科等相關(guān)部門簽審后，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)及院長簽批，報(bào)區(qū)國資委審批后執(zhí)行。4、報(bào)損、報(bào)廢房屋、設(shè)備、物質(zhì)由分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭，醫(yī)院國有資產(chǎn)報(bào)廢處置領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)處置，殘值及時(shí)上計(jì)財(cái)科。5、計(jì)財(cái)科會計(jì)根據(jù)報(bào)損、報(bào)廢簽審單及區(qū)國資委批文，按時(shí)調(diào)整帳、卡、物。三、責(zé)任追究1、管理不善造成丟失或損壞，按原價(jià)賠償，因工作不慎損壞，按50%賠償。2、責(zé)任心不強(qiáng)，未按技術(shù)要求操作損壞機(jī)

25、件價(jià)值1000元以上，按10%賠償,千元以下按50%賠償,萬元以上按相關(guān)制度研究賠償。3、故意毀損應(yīng)按原價(jià)賠償，儀器設(shè)備賠償價(jià)格按期使用年限折舊后確定。4、各位物品發(fā)生損壞后，對隱瞞不報(bào)者加倍處罰。醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)招標(biāo)管理制度1、醫(yī)療物資及設(shè)備實(shí)行招標(biāo)采購，2萬元以上醫(yī)療設(shè)備委托政府招標(biāo)。2萬元以內(nèi)醫(yī)療設(shè)備、5000元以上大棕物資和新購醫(yī)用衛(wèi)生耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)。 2、大型醫(yī)用設(shè)備配置和招標(biāo)按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3、科室所需設(shè)備、由科室提出書面申請，醫(yī)院設(shè)備管理委員會可行性論證,院辦公會議討論通過，報(bào)政府有關(guān)部門批準(zhǔn)之設(shè)備列為年度采購計(jì)劃，按有關(guān)程序組織招標(biāo)采購。大棕物資和新購醫(yī)用衛(wèi)生耗材由醫(yī)院設(shè)備

26、管理委員會可行性論證,院辦公會議討論通過，按有關(guān)程序組織院內(nèi)招標(biāo)采購。4、嚴(yán)格審查竟標(biāo)公司的資質(zhì)，根據(jù)公司信譽(yù)、財(cái)務(wù)狀況、售后服務(wù)等選定三家以上公司，公司按要求做好標(biāo)書并密封，在同一時(shí)間到達(dá)招標(biāo)會場。5、臨時(shí)抽取評標(biāo)專家名單，組成招標(biāo)成員。6、在招標(biāo)會場當(dāng)眾啟封標(biāo)書，由供應(yīng)商介紹產(chǎn)品10分鐘，實(shí)行一次或二次報(bào)價(jià)（主要涵蓋機(jī)器性能、售后服務(wù)、價(jià)格），介紹產(chǎn)品完成后由招標(biāo)委員會成員分別提問并打分。最后統(tǒng)計(jì)分?jǐn)?shù)以性價(jià)比最優(yōu)為中標(biāo)商家。7、整個(gè)招標(biāo)過程中有紀(jì)檢部門全程監(jiān)督，并對采購結(jié)果進(jìn)行公示。大中型設(shè)備可行性論證制度一、2萬元以上大中型設(shè)備購置必須經(jīng)過可行論證，進(jìn)口設(shè)備須經(jīng)市級以上專家論證。二、由科

27、室提出技術(shù)論證及申請報(bào)告提交醫(yī)院設(shè)備科。三、設(shè)備科經(jīng)初步審查論證后交醫(yī)院設(shè)備管理委員會集體論證。四、論證申請科室科主任對本次申請購置的設(shè)備在臨床中應(yīng)用與學(xué)科發(fā)展的作用及效益分析等情況匯報(bào)，設(shè)備管理委員會成員對設(shè)備緊迫性、實(shí)用性，科學(xué)性進(jìn)行評估打分，最后統(tǒng)計(jì)平均分。五、將設(shè)備管理委員會評分結(jié)果上交分管副院長及院長，經(jīng)院辦公會議討論同意后進(jìn)入采購程序。 醫(yī)用耗材上網(wǎng)采購制度按照四川省衛(wèi)生廳<<對高值醫(yī)用耗材上網(wǎng)采購管理工作的規(guī)定>>等相關(guān)政策要求，嚴(yán)格按照公布的采購品目，人工關(guān)節(jié)、心臟介入、起搏器、神經(jīng)介入、外周介入五大類醫(yī)用耗材都是在掛網(wǎng)的企業(yè)和公布的品規(guī)（套）中選擇。

28、一、符合上述條件的經(jīng)營企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格資質(zhì)審查，對不符合條件的堅(jiān)決退回。 二、企業(yè)配送的產(chǎn)品價(jià)格不得高于網(wǎng)上的采購限價(jià)。 三、對采購的品種，數(shù)量及價(jià)格及時(shí)上報(bào)四川省藥品集中 采購交易監(jiān)督管理平臺，對工作中出現(xiàn)的疑問及時(shí)咨詢藥招相關(guān)管理人員，在得到明確答復(fù)后才作決定。 大型醫(yī)用設(shè)備運(yùn)行成本效益、臨床使用效果、質(zhì)量分析制度1、 設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療制備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。2、 凡價(jià)值在10萬元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。3、 醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每季填寫醫(yī)療設(shè)備社會、經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實(shí)填寫本科室當(dāng)季醫(yī)療設(shè)備的工作

29、量、季收入、材料消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)季最后一個(gè)月前交設(shè)備科。4、 設(shè)備科根據(jù)醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)計(jì)算出當(dāng)季各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤、月利潤率、還本期、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析季報(bào)表和當(dāng)季醫(yī)療設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會效益、經(jīng)濟(jì)效益分析評價(jià)并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱，反饋到有關(guān)科室。5、 每年做好全院及各臨床科室的大型醫(yī)療設(shè)備收入、利潤值方圖，送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。設(shè)備科應(yīng)急物資保管制度為在應(yīng)對突發(fā)公共事件時(shí)及時(shí)有效地供應(yīng)醫(yī)療物資，維護(hù)正常的醫(yī)療秩序，保證醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，將突發(fā)公共事件的影響降至最小程度。制定以下應(yīng)急物資保管制度：一、 應(yīng)急物資的儲備按臨床使用部門根據(jù)本部

30、門業(yè)務(wù)情況儲備一部份，設(shè)備庫房儲備一部份的原則進(jìn)行儲備。二、 庫房保管員對應(yīng)急物資應(yīng)做好防火、防盜、防霉變工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。三、 庫房保管員對應(yīng)急設(shè)備應(yīng)每月一次請維修人員幫助通電試機(jī)，保證應(yīng)急設(shè)備運(yùn)行正常，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。四、 應(yīng)急物資發(fā)出之后，庫房保管員應(yīng)及時(shí)通知供貨，保證一定的儲備量。五、 為保證應(yīng)急物資的及時(shí)發(fā)放，庫房保管員在節(jié)假日期間應(yīng)將手機(jī)號碼上報(bào)院總值班，保證突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能隨時(shí)到崗發(fā)放物資。六、 應(yīng)急物資的主要品目：一次性輸液器、一次性注射器、繃帶、夾板、簡易呼吸機(jī)、開口器、舌鉗、口咽通氣管、氣管插管、氧氣吸入器、氧氣袋、電動吸引器、負(fù)壓吸引器（套）、血液透析管路、吸痰管

31、、麻醉咽喉鏡等。不合格醫(yī)療器械監(jiān)測與召回管理制度依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定，為了嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械的控制管理及購入，確保使用的醫(yī)療器械安全有效，特制定本制度。 一、 本制度適用于不合格醫(yī)療器械的管理。二、 本制度由庫房管理員負(fù)責(zé)實(shí)施。三、 入庫員進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，報(bào)經(jīng)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，應(yīng)及時(shí)通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜。四、 對不合格醫(yī)療器械不得以任何理由降低標(biāo)準(zhǔn)，放寬驗(yàn)收或降價(jià)采購，不得辦理入庫手續(xù)，不得使用。五、 不合格醫(yī)療器械應(yīng)暫存于不合格品區(qū)，懸掛不合格標(biāo)識。六、 在庫儲存環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放，并通知部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)，并移放不合格品區(qū)，等待處理。復(fù)

32、查確認(rèn)合格，則可繼續(xù)發(fā)放，。七、 對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)復(fù)查確認(rèn)的不合格同一批號(出廠日期)發(fā)出的醫(yī)療器械,應(yīng)立即通知領(lǐng)用部門停止使用,盡快追回，等待處理。八、 對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械相鄰批號的在庫或進(jìn)貨醫(yī)療器械，必須同時(shí)進(jìn)行復(fù)查，以確保其質(zhì)量合格。九、 對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，要組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行分析、查明原因，分清責(zé)任。如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，則要與供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或等處理辦法。如果是庫房儲存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，并采取有效措施，避免重犯。醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)管理制度為了提高醫(yī)療設(shè)備的完好率和使用率，延長使用壽

33、命，保證醫(yī)療設(shè)備使用的安全性和有效性，特制定此管理制度。一、 醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與維修使用保養(yǎng)維修是貫穿于設(shè)備壽命周期的永恒主題，維修保養(yǎng)水平的高低，將直接影響設(shè)備的物質(zhì)壽命與技術(shù)壽命，并最終影響設(shè)備的使用效益。設(shè)備的維修以預(yù)防為主，重點(diǎn)放在日常保養(yǎng)、維護(hù)上。1. 醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，機(jī)械結(jié)構(gòu)部份主要是處理臟、松、潤、缺等問題；電子線路部份主要是防塵、防潮、防霉等問題。維護(hù)保養(yǎng)定為三級保養(yǎng)：1) 日常保養(yǎng)，機(jī)器表面污跡清潔、機(jī)械部分的緊固和潤滑，主要由使用者完成；2) 一級保養(yǎng)，清除機(jī)器內(nèi)部灰塵，光學(xué)設(shè)備光路灰塵的清潔，由工程技術(shù)人員完成；3) 二級保養(yǎng)（預(yù)防性維修），更換已達(dá)到

34、磨損限度的機(jī)械部件，抽樣檢查一些性能變差的電子器件（電位器、電阻、電容），由工程技術(shù)人員完成。2. 醫(yī)療設(shè)備的維修維修方法主要有：1) 預(yù)防性維修，是周期性地對設(shè)備進(jìn)行一系列科學(xué)維護(hù)工作，以確保設(shè)備安全地屬于最佳工作狀態(tài)。主要包括操作性能測試及調(diào)整，電氣安全測試、清潔、更換易耗元件；2) 事后維修，即設(shè)備發(fā)生故障時(shí)才進(jìn)行維修，這種維修需停機(jī)進(jìn)行，修理費(fèi)用高，管理上被動；3) 強(qiáng)制維修，即對大型設(shè)備或精度較高，或結(jié)構(gòu)復(fù)雜的設(shè)備，根據(jù)設(shè)備的使用日期，類別和內(nèi)容都先制定維修計(jì)劃，不管設(shè)備技術(shù)狀況如何，都要嚴(yán)格按計(jì)劃執(zhí)行；4) 快速維修，即在不影響設(shè)備正常情況下的維修；5) 改造維修，即對設(shè)備經(jīng)常發(fā)生

35、故障的部位，進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造，可減少維修工作量，提高其效率，降低保養(yǎng)費(fèi)用。二、 設(shè)備維修的主要技術(shù)指標(biāo)及考評設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)，說明設(shè)備維修和管理方法得當(dāng)，設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)可以用完好率表示，完好率是衡量設(shè)備技術(shù)狀態(tài)的指標(biāo)，醫(yī)院或科室設(shè)備完好率應(yīng)經(jīng)常保持在80%以上或90%以上。設(shè)備完好率=（完好設(shè)備臺數(shù)、件數(shù)+基本完好臺、件數(shù)）/總臺數(shù)、件數(shù)×100%設(shè)備報(bào)廢率=（單位時(shí)間內(nèi)鑒定報(bào)廢臺、件數(shù)）/總臺件、數(shù)×100%醫(yī)療設(shè)備種類繁多，價(jià)值不一，故障不一，維修難度和技術(shù)含量很難量化，可參照上述技術(shù)指標(biāo)結(jié)合科室滿意度進(jìn)行綜合考評。三、 建立維修檔案維修檔案管理的內(nèi)容包括：1) 設(shè)備

36、安裝調(diào)試時(shí)的狀況，維修資料，使用手冊，配件，工作環(huán)境情況，設(shè)備名稱及編號，使用科室及管理人；2) 每次定時(shí)維護(hù)保養(yǎng)報(bào)告，工作環(huán)境檢查報(bào)告，每次維修故障報(bào)告及更換配件名稱價(jià)格；3) 屬強(qiáng)制檢定工作器具的還要有每次的計(jì)量報(bào)告。給醫(yī)院更新設(shè)備時(shí)作為參考依據(jù)，同時(shí)更有利于工程技術(shù)人員總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，對實(shí)時(shí)掌握設(shè)備狀況提供有力依據(jù)。管理部門可隨時(shí)了解設(shè)備運(yùn)行狀況，日常維修保養(yǎng)工作量，及時(shí)協(xié)調(diào)人員，掌握控制維修經(jīng)費(fèi)，制定工作計(jì)劃。醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定和要求，由

37、醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。第二條、 醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,環(huán)境等的安全管理.第三條、 為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械 合法,安全,有效,醫(yī)療器械采購部門對醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)，做到嚴(yán)格審核、采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全，把好醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)；按照院務(wù)公開等有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械采購情況及時(shí)做好對內(nèi)公開。第四條、 相關(guān)職能部門按照相關(guān)的法律法規(guī)和管理制度，作好安裝驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。第五條、 對醫(yī)療器械采購,論證,驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告,合同,評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建

38、檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上.第六條、 相關(guān)職能部門設(shè)置與醫(yī)療器械種類、數(shù)量相適應(yīng)，適宜醫(yī)療器械分類保管的貯存場所。有特殊要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施，保證使用環(huán)境條件。第七條、 對從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。第八條、 對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度.組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)。 第九條、 臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書, 技術(shù)操

39、作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。第十條、 發(fā)生醫(yī)療器械故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用, 并通知相關(guān)職能部門按規(guī)定進(jìn)行檢修; 經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。第十一條、 發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)按照醫(yī)院制定的醫(yī)療器械不良報(bào)告、管理制度執(zhí)行。第十二條、 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理辦法、一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核.一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,

40、應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測. 臨床使用科室在使用各類醫(yī)用耗材時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格,型號,消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。第十三條、 臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中第十四條、 對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測與校準(zhǔn), 以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好，確保安全性和有效性。第十五條、 對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,相關(guān)職能部門制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。 可收費(fèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度 為加強(qiáng)可收費(fèi)醫(yī)用材料價(jià)格管理，規(guī)范工作流程，維護(hù)患者合法權(quán)益，特制訂本制度。一、嚴(yán)格按照樂山市醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策的

41、規(guī)定，對可收費(fèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料立項(xiàng)。二、嚴(yán)格按照樂山市醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策的規(guī)定，對可收費(fèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料作價(jià)，不得擅自提高加價(jià)率（額）。 三、嚴(yán)格按照川價(jià)發(fā)2006267號文件的規(guī)定，對掛網(wǎng)采購的醫(yī)用衛(wèi)生材料作價(jià)，不得擅自提高加價(jià)率（額）。四、科室和個(gè)人不得虛增服務(wù)次數(shù)和數(shù)量收取患者的可收費(fèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料費(fèi)用。五、可收費(fèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料必須在醫(yī)院設(shè)備科辦理入庫登記手續(xù)，設(shè)備科以購進(jìn)價(jià)辦理出庫。六、新增可收費(fèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料的立項(xiàng)，須由使用科室提供醫(yī)院設(shè)備科出庫單，交醫(yī)院物價(jià)專管員立項(xiàng)，設(shè)置項(xiàng)目編碼、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目規(guī)格和價(jià)格。七、物價(jià)專管員經(jīng)常與設(shè)備科核對可收費(fèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料購進(jìn)價(jià)，并對購進(jìn)價(jià)發(fā)生變化的項(xiàng)目及時(shí)進(jìn)行價(jià)

42、格調(diào)整。 設(shè)備檔案管理制度1、凡是價(jià)值在1萬元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建立檔案。2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報(bào)告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科的兼職檔案人員要參加開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收報(bào)告，一式兩份，其中一份存檔。4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，包括儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試說明等材料若是一式兩份，應(yīng)留一份存檔；只有一份，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。5、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。6、設(shè)備科的兼

43、職檔案員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計(jì)工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時(shí)間先后排列好，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設(shè)備科。綜合檔案室負(fù)責(zé)督促、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。7、儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。8、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借出時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長同意，辦理借閱手續(xù)。借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。植入性材料管理制

44、度1、對醫(yī)院使用的所有植入性醫(yī)療器械，必須查驗(yàn)產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照，以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。2、對醫(yī)院新的植入性醫(yī)療器械由醫(yī)教科根據(jù)醫(yī)療能力和實(shí)際需求進(jìn)行準(zhǔn)入審批。設(shè)備科建立統(tǒng)一的采購和追溯信息登記制度，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號。3、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以采取寄售制或臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但必須做好追溯信息登記。4、醫(yī)院使用的貴重或技術(shù)難度較高