第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦資料(共14頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料 內(nèi)蒙古永真眼鏡有限責(zé)任公司 2016年10月12日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可材料目錄序號(hào)材料內(nèi)容頁(yè)碼1醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表；2營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；3法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；4組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明；5經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；6經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；7經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；8經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；9計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；10經(jīng)辦人授權(quán)證明；11其他證明材料。

2、所有材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印復(fù)印按順序依次裝訂并附有目錄，加蓋公章后,提交電子版形式。 材料1企業(yè)名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營(yíng)業(yè)期限經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所注冊(cè)資本（萬(wàn)元） 經(jīng)營(yíng)方式批發(fā) 零售 批零兼營(yíng)郵    編 經(jīng)營(yíng)模式銷售醫(yī)療器械           為其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)庫(kù)房地址 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 經(jīng)營(yíng)范圍 人員情況姓名身份證號(hào)職務(wù)學(xué)歷職

3、稱法定代表人     企業(yè)負(fù)責(zé)人     質(zhì)量負(fù)責(zé)人     聯(lián)系人姓名身份證號(hào)聯(lián)系電話傳真電子郵件     企業(yè)人員情    況人員總數(shù)（人）質(zhì)量管理人員（人）售后服務(wù)人員（人）專業(yè)技術(shù)人員（人）    經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房情況經(jīng)營(yíng)面積（)庫(kù)房面積（)  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房條件簡(jiǎn)述經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件（包括用房性質(zhì)

4、、設(shè)施設(shè)備情況等） 庫(kù)房條件（包括環(huán)境控制、設(shè)施設(shè)備等）  本企業(yè)承諾所提交的全部資料真實(shí)有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 法定代表人（簽字）（企業(yè)蓋章）               年    月    日醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表（樣表）填表說(shuō)明：1. 本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫(xiě)，不涉及的可缺項(xiàng)。其中，企業(yè)名稱、

5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注 冊(cè)號(hào)、住所、法定代表人、注冊(cè)資本、成立日期、營(yíng)業(yè)期限等按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)。 2.本表經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、分類編碼及名稱填寫(xiě)。 3.本表經(jīng)營(yíng)方式指批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)。材料2 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。材料3 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。材料4企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明。材料5 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)經(jīng)營(yíng)范圍： 詳見(jiàn)產(chǎn)品目錄 擬經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄序號(hào)產(chǎn)品名稱管理類別類代號(hào)名稱12345678910111213材料6 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件。材料7 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄設(shè)施、設(shè)備名稱數(shù)