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文檔簡介

1、編號:LQ QM 01質量手冊版本號受控狀態(tài)發(fā)放號碼2002年5月發(fā)布 2002年6月實施貴州龍飛氣彈簧有限責任公司中國 貴州A02002日實施2002年月日發(fā)布 2002年月貴州龍飛氣彈簧有限責任公司中國 貴州1 . 22. 適用范圍 23. 手冊管理 23.1. 岀版 232 發(fā)放 233 更改 234 保管 24 . 34.1. 管理職責 3質量方針和質量目標3顧客滿意度 3持續(xù)改進3組織4職責與權限4顧客代表7質量責任一一一一一一一一一一一一一一一一7資源7管理者代表7組織接口 7管理評審7經營計劃7公司級數(shù)據(jù)的分析和使用8員工滿意度8社會影響8產品安全性8法規(guī)8相關文件94. 2.

2、10質量體系要素10質量體系文件10質量手冊10程序文件11作業(yè)指導書(工藝規(guī)程、工藝指示單)11其它文件11質量策劃11質量策劃11質量計劃要求11產品實現(xiàn)過程 11測量11評審環(huán)12多方論證方法12工具和技術12計算機輔助設計12特殊特性12可行性評審12控制計劃12生產件批準程序13工廠、設施和設備策戈y 13工裝管理13過程改進13428.質量體系表現(xiàn) 14相關文件144. 3. 15營銷要求15規(guī)定產品規(guī)范15顧客信息反饋15合同評審15合同更改15記錄15相關文件164. 4. 17設計和開發(fā)的策劃 17設計和開發(fā)的可行性論證 17設計和開發(fā)項目的批準17設計任務書及研制計劃17生

3、產計劃17組織和技術接口 17過程設計管理 17過程設計輸入 18過程設計輸岀18設計評審18設計更改18設計驗證18設計確認18相關文件184 . 5 . 1 9文件 和 資料的 批準 發(fā) 布 1 9 文 件和 資料的 更 改 1 9 相 關文 件 1 94. 6. 20 顧 客批 準的 供方 20 法 規(guī)的 遵守 20 供 方的 評估 20 供方開 發(fā) 20 供方的 交付計 劃 20 采購資 料 20采購產 品的 驗 證 21 本公司 在供方 貨源 處的 驗證 21 顧 客 對 供方產 品 的 驗證 21相關文件214.7. 22顧客提供的產品的控制22顧客所有的工裝22相關文件224.8

4、.產品標識和可追溯性232 34.82相關文件 234. 9.2 4過程控制24作業(yè)指導書的控2 4設備的控制2 43. 工、夾、量具的控制2 4使用材料的控制2 4具有特殊特性要求產品的控制 2 4場地的清潔2 4偶發(fā)事件計劃2 44.9.2. 維持過程控制 24作業(yè)準備的驗證2 5外觀項目2 5相關文件2 54.10. 2 64.10.1. 檢驗和試驗計劃 26檢驗和試驗計劃 2 6接收準則2 6進貨檢驗和試驗2 6過程檢驗和試驗一2 64.10.4. 最終檢驗和試驗 26檢驗和試驗記錄 2 7試驗室要求2 7試驗室質量體系 2 7試驗室人員2 74. 試驗室產 品標識 和口 試驗2 7試

5、驗室過程控制 2 7試驗室試驗和校準方法 2 7試驗室統(tǒng)計方法2 7認可的試驗室2 7檢驗印章的控制2 7相關文件2 74.11. 2 8監(jiān)視、測量和試驗設備的控制 28測量系統(tǒng)的分析28控制程序28校準服務28記錄一 29相關文件294.12. 30檢驗和試驗狀態(tài) 30相關文件304.13. 31不合格品的控制31可疑材料或產品31糾正措施計劃31不合格品的評審和處置31返工產品的控制31經工程批準的授權31相關文件 314.14. 32總貝U 32解決問題32防錯32糾正措施32糾正措施影響32退貨產品試驗/分析32預防措施32相關文件324.15. 3 3總貝U 3 3搬運33貯存33貯

6、 存33庫 存33包裝33顧客 包裝標準33標 簽33防護33交付33本公 司 交付 能力到了監(jiān) 控 33生產計劃 33電子通訊 33轉運 通知系統(tǒng)33相關文 件 344. 1 6. 35質量記錄 的控制 35記錄保 存 35相關文 件 354.1 7. 36內部質量審核 364 體系審核 36 產品 審 核 36 審核員資格 36 相關文 件 364.18.37培訓37培訓的有效性37在崗培訓37相關文件374. 19.38服務3 8服務信息的反饋3 8與顧客的服務協(xié)議3 8相關文件3 84. 2 0.3 94.201. 統(tǒng)計技術 39需求的識別39程序39統(tǒng)計工具的確定39基本統(tǒng)計概念的知

7、識 39相關文件39附錄 A 4 0附錄 B 4 4附錄C 46附錄D50手冊更改記錄 51公司簡介貴州龍飛氣彈簧有限責任公司座落于貴州省安順市經濟技術開發(fā)區(qū)。附近有世界著名的黃果樹大瀑 布、舉世奇觀的水上龍宮,以及有世界溶洞之最的織金洞。貴州龍飛氣彈簧有限責任公司,是貴州航空工業(yè)集團公司下屬的主機廠龍巖飛機制造廠的股份制公司。 80 年代工廠在軍轉民的過程中成立了氣彈簧分廠,即貴州龍飛氣彈簧有限責任公司的前身。在 此期間,她憑著雄厚的生產技術能力,可靠的產品質量,以軍工產品的實力,將各類各型的氣彈簧遠銷 國內外,創(chuàng)下了可喜的業(yè)績。產品多次榮獲“貴州省優(yōu)秀新產品”和“貴州省優(yōu)質產品”獎。在改革

8、開 放、轉換機制的潮流中,又組建了本公司。本公司主要從事氣彈簧產品的開發(fā)、制造及服務。產品廣泛應用于汽車、辦公設備、家具、醫(yī)療器 械、建筑門窗、工程機械等行業(yè)。產品型號、規(guī)格齊全,性能優(yōu)良,安全可靠,操作簡單,絕無污染。 公司信守合同,交付及時準確,售后服務周到,深得各界用戶的信賴。公司擁有氣彈簧產品開發(fā)的專業(yè)人員,配置了計算機輔助設計系統(tǒng),具有較強的新產品研制能力。 公司實力雄厚,有用于制造、裝配、檢測產品的全套先進設備。制造設備有精密單軸縱切自動車床、單 軸六角自動車床、數(shù)控車床、精密磨床、德國進口擠壓拋光機等幾十臺國內外先進設備。有專用于氣彈 簧筒、桿件鍍鉻的全自動生產線,有用于氣彈簧外

9、觀防腐、裝飾的化學自泳漆浸涂生產線。有半自動裝 配流水線,年生產能力可達 200 萬件。檢測設備有微機自動氣彈簧測力機、微機測試臺、壽命試驗臺等 用于產品性能檢測的各種設備。貴州龍飛氣彈簧有限責任公司依托軍工技術,有完善的質量保證體系,并確保有效地運行。產品質 量在國內同行業(yè)中處于領先水平。熱忱歡迎各界朋友來我公司洽談業(yè)務。我們將提供優(yōu)質服務,讓您滿 意而歸。法人代表:趙建民電話:0853 3412997傳真:0853 3413033網 址:電子郵件: 公司地址:貴州省安順市 39 信箱 郵政編碼: 5610001. 總則 本質量手冊作為貴州龍飛氣彈簧有限責任公司質量體系的最高層次文件, 規(guī)定

10、了哪些職能 /部門對哪 些工作內容負責。1.1. 手冊由質量部組織編寫,管理者代表審核,法人代表批準發(fā)布。1.2. 手冊的支持性文件與手冊的條款具有同等效力。1.3. 手冊的解釋權歸質量部。2. 適用范圍2.1. 本手冊適用于公司汽車零部件(氣彈簧)的設計、開發(fā)、試制、生產和銷售/服務。2.2. 在第三方對公司進行質量體系認證(評審)時,作為向認證(評審)機構提供認可資料的 基本依據(jù)。2.3. 提供一條了解本公司并增強相互信任的途徑。3. 手冊管理質量手冊的出版、分發(fā)、回收、歸檔,由本公司行政辦統(tǒng)一管理。3.1. 出版質量手冊岀版時,手冊的版本號采用A0 , A1A9 , B0 , B1B9加

11、年號的方式:例如: 2002 年首版手冊,版本號為“A02002”;2005 年第四次岀版手冊,版本號為“ A3 2005”。從新版手冊的生效日期開始,以前的舊版手冊自然失效。3.2. 發(fā)放3.2.1. 由管理者代表確定手冊的發(fā)放范圍。行政辦根據(jù)發(fā)放范圍,填寫“質量手冊發(fā)放清單”, 并負責分發(fā)。3.2.2. 凡發(fā)放到使用部門的手冊,由行政辦在手冊封面的受控狀態(tài)欄內加蓋“現(xiàn)行有效”印章,在發(fā)放號碼欄內填寫編號(編號為三位數(shù)順序號,如:001, 002 , ) ,并將編號注冊登記后才可發(fā)放。收件者應簽名領取。對外發(fā)放的手冊由行政辦統(tǒng)一登記發(fā)放。3.3. 更改3.3.1. 手冊實施過程中,質量部應收

12、集意見,隨時更改、完善。3.3.2. 質量部匯集意見,填寫“文件更改申請表”,經管理者代表審核,總經理(董事長)批準 后,由質量部負責更改。3.3.3. 手冊更改可采用劃改和換頁兩種形式。當采用劃改形式時,必須用黑色墨水更改并簽名。3.4. 保管3.4.1. 手冊丟失后,手冊持有者應及時向行政辦書面報告,并辦理補領手續(xù)。原發(fā)放號碼作廢, 給予新的發(fā)放號碼。3.4.2. 手冊未經管理者代表同意,任何部門或個人不得擅自擴散、復印、交換、轉讓。4. 質量體系要素本手冊建立于 GB/T19001 、idt ISO9001 : 2000;TS16949:2002 :,標準。實施持續(xù)改進,確保顧客 的需求

13、和期望得到滿足。4.1. 管理職責公司管理層對本公司的質量體系負全責。質量體系包括了公司所有與質量有關的要素,并建立在公司質量方針的基礎上。公司管理層確定了 這些方針并進行了公布。建立必要的組織機構,提供特別的方法來保證質量目標的實現(xiàn)。本公司質量體系綜合考慮了其所有相關方即顧客、 所有者、 員工、 合作者及社會的需求和期望。4.1.1. 質量方針和質量目標質量方針以優(yōu)質的產品,提供優(yōu)質的服務,讓顧客滿意。質量是企業(yè)的生命。以質量為本,誠信天下。本公司的質量方針體現(xiàn)了顧客的期望和要求,體現(xiàn)了對顧 客的質量承諾。將優(yōu)質的產品奉獻給顧客,用誠信的態(tài)度服務于顧客,這是本公司永恒不變的志向和明 確的追求

14、目標。公司將質量方針由董事長批準后發(fā)布,并通過會議、培訓等各種形式來強化公司的質量理念,使全體員 工銘記于心并落實到行動中。質量目標為滿足質量方針,同時又制定了質量目標,即: 以市場的需求為導向,用先進的工藝技術,先進的管理方式,創(chuàng)最佳產品,爭保第一 。 這是貫徹 實施質量方針的具體體現(xiàn),是公司質量管理的歸宿。4.1.2. 顧客滿意度 本公司按文件化的程序每年對顧客滿意和不滿意程度進行客觀而有效的調查,并將顧客滿意和不滿 意程度趨勢的臨控指標形成書面文件,并附以客觀的支持信息。對顧客不滿意的事項,本公司將立即采取糾正措施。 本公司發(fā)生以下情況時,由管理者代表在五個工作日內通知認證機構: 克萊斯

15、勒“需要改進”;福特 Q1 廢止;通用n級限制。4.1.3. 持續(xù)改進 在質量、服務、成本和技術等方面進行持續(xù)改進,這是全體員工的責任,也是本公司質量方針的要 求。本公司通過管理評審和合理化建議等方式來識別質量和生產率改進的機會,并實施適當?shù)母倪M項目。本公司在適當之處采用如下持續(xù)改進措施和方法: 控制圖(計量值、計數(shù)值、 CUSUM ); 實驗設計( DOE );限制理論;設備總效率;每百萬零件( PPM )分析;價值分析;基準確定;動作 / 人機工程分析;防錯; ISO 9004 2000 質量體系業(yè)績改進指南中給出的方法。4.1.4. 組織本公司組織機構圖如下:(見第五頁)4.1.4.1.

16、 職責與權限董事長:a)制定公司質量方針和目標,策劃與建立公司的質量體系;b)為實施質量體系配備必要的資源;c) 授權處理不合格品成員; 總經理:a) 實施董事會制定的公司發(fā)展戰(zhàn)略,根據(jù)董事會批準的方案審定經營計劃;b) 領導公司全體員工在各項工作中實現(xiàn)預期的質量目標;c) 積 極擴大公司在市場上的地位;d) 對公司的贏虧負責;e) 負 責組織產品重大質量問題的處理;f) 定期主持管理評審,領導持續(xù)改進活動。生產副總:a) 組 織生產和管理工作;b) 產品實現(xiàn)過程的策劃和管理工作。技術副總:a) 負 責公司技術管理工作;b) 組織質量策劃,保證滿足生產能力和驗證產品所需的各種儀器、設備、工裝的

17、配備;c) 組織和協(xié)調新產品開發(fā)、試制工作;d) 負責產品和工藝質量的優(yōu)化改進,確保供貨質量;e) 協(xié) 助總經理編制和實施公司的技術發(fā)展規(guī)劃;f) 合理配置工程技術人員資源。行政辦:a) 負 責人事勞資的管理工作;b) 負責確定公司各類人員的崗位職責和素質要求;c) 負 責編制與實施員工培訓計劃,并考核培訓有效性;d) 負責制定公司考核制度,各部門及員工的工作績效考核;e) 負 責公司員工滿意度的調查和合理化建議的組織管理工作,并監(jiān)督檢查改進措施的落實情況;f) 負責公司安全與環(huán)境保護工作;g) 負責總經理交付的行政工作。財務部:a) 協(xié) 助編制公司經營計劃和預算計劃;b) 負責產品成本的核算

18、與計劃的管理工作;理經經總表代者理管理經總副術技C)從財務角度支持并配合公司質量管理工作;設計技術開發(fā)設備保障人事、車隊秘書、資料市場信息售后服務機加裝配檢驗裝配車間機加車間d) 負責公司級各類財務報表的編制工作,并對其進行績效分析。營銷部:a) 制 定營銷目標和市場開發(fā)項目目標,組織編制公司中長期、年度經營計劃;b) 主持和組織合同評審,確保顧客的要求得到充分的滿足;c) 組 織市場調查和分析,銷售產品、交付并做好售后服務工作,掌握顧客滿意度;d) 負責制定和監(jiān)控公司的年 /月銷售計劃、生產計劃和產品試制計劃;e) 負 責銷售產品的貨款回收工作。 質量部:質量部是在總經理領導下,獨立行使職權

19、的質量保證組織。a) 負 責公司質量管理、試驗室、計量檢測和產品質量檢驗工作;b) 組織內部質量審核,防止出現(xiàn)與產品、過程和質量體系有關的不合格品;c) 確認和記錄與產品、過程和質量體系有關的不合格,監(jiān)控糾正和預防措施的實施效果;d) 負責不合格品的控制和管理工作,直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正;e) 協(xié)調并匯總顧客關于質量方面的意見,組織有關部門分析處理;f) 協(xié)調持續(xù)改進活動,推進 PDCA 循環(huán);g) 負責統(tǒng)計技術的應用和推廣工作;h) 負責檢驗、測量和試驗設備的管理,組織進行測量系統(tǒng)分析;i) 協(xié)助做好售后服務工作;j) 協(xié)助總經理制定公司的質量獎懲制度。 工程部:a) 負責實施公

20、司技術管理及產品開發(fā)試制工作;b) 負責產品 /項目技術調研、編制可行性分析報告,制定產品開發(fā)計劃;c) 負責產品有關技術文件的編制,保證產品標準在各類文件中的正確體現(xiàn);d) 負責產品生產過程的策劃,設計、編制控制過程所需的工藝、工裝等技術文件;e) 負責產品 /項目設計評審、標準化審核,對圖樣及技術文件的正確性、經濟性和完整性負責;f) 實施技術狀態(tài)管理,對狀態(tài)更改的依據(jù)、可行性及執(zhí)行結果負責;g) 組織實施產品工藝技術的重大改進項目,優(yōu)化工藝能力,保證產品質量;h) 負責在產品開發(fā)過程策劃中使用質量技術,追求產品質量“零缺陷”;i) 負責批量產品的工藝、 工裝的優(yōu)化改進及顧客工程更改引起的

21、工藝文件及工藝裝備文件的更改。j) 負責公司的設備管理工作,制定并監(jiān)控年度設備維修計劃; 制造部:a) 執(zhí)行公司質量體系文件和產品技術文件規(guī)定,嚴肅工藝紀律;b) 執(zhí)行生產計劃,保證并實施作業(yè)計劃,組織均衡生產,保證生產活動有序進行;c) 負 責生產現(xiàn)場的安全、文明生產;d) 負責組織產品樣品的試制和生產工作;e) 負 責成品庫的管理工作;f) 負責編制公司的采購計劃,確保生產物資的供應;g) 負責供方的選擇和開發(fā),組織并協(xié)調供方的評定工作;h) 負責采購產品貯存管理工作。4.1.4.1.1. 顧客代表 本公司委派營銷部的人員在遵循質量要求的內部職能方面代表顧客需求,如確定特殊特性、制定質量目

22、標、組織培訓、制定糾正和預防措施、進行產品試制和開發(fā)。4.1.4.1.2. 質量責任本公司按照整體原則、無重疊原則和無空白原則制訂組織職務說明書,確定每一崗位的工作責任。 對不符合規(guī)定要求的產品或過程,操作者和檢驗員必須迅速通知質量部。檢驗員和現(xiàn)場管理人員等均有 權停止生產以糾正質量問題。4.1.4.2. 資源 為貫徹質量方針并實現(xiàn)質量目標,本公司致力于技術進步,提高員工素質,優(yōu)化資源配置,有計劃 地實施技術改造,確保各類資源能滿足試制、生產和檢測的需要。本公司重視質量投入,著重從以下幾 個方面提高資源保證能力,并納入短期、長期經營計劃。a)重視崗位培訓(包括內、外部),持證上崗。加強內部審核

23、;b)配置或更新生產設備;c)充實、完善檢測設備和計算機軟件;d)在生產流程中,為所有班次都配備或委派負責質量的人員。4.1.4.3. 管理者代表 本公司的管理者代表由董事長在管理層中選擇并委任。本公司的管理者代表有以下職權:a)確保按照 GB/T19001idt IS09001 : 2000; TS16949:2002 :標準建立、實施和保持質量體系;b)向董事長報告質量體系運行情況,并作為質量體系改進的基礎;c)報 告有關質量狀況;d)監(jiān)控質量目標;e)各 部門合作時,控制和協(xié)調質量管理任務;f)就公司質量體系有關事宜與外部機構進行聯(lián)系;g)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。4.1.

24、4.4. 組織接口 本公司按顧客先期產品質量策劃和控制計劃,建立對在概念開發(fā)、樣品和生產期間的適當活動進行管理的體系。本公司運用多方論證的方法進行決策,并具有按顧客要求的方式(除非顧客放棄)傳遞必要的信息 與數(shù)據(jù)的能力。4.1.5. 管理評審 總經理每年對公司質量體系至少組織進行一次評審(每年第一季度),以確保質量體系的適宜性和有效性。如果本公司內部 /外部環(huán)境發(fā)生變化,總經理可酌情增加評審頻次。對評審記錄應予以保存。管理評審包括質量體系的所有要素及其表現(xiàn)以及持續(xù)改進過程的重要部分; 管理評審的部分內容是監(jiān)控戰(zhàn)略質量目標,定期報告與評估不良質量成本; 管理評審會議由質量部負責召集,總經理親自主

25、持,也可委托管理者代表主持; 管理評審結果、結論以及改進決定經總經理簽字后以書面形式下達至相關部門。4.1.6. 經營計劃 總經理會同有關領導每年準備一份正式的、文件化的、易于理解的、受控的經營計劃。經營計劃包括長期經營計劃(35年)和年度經營計劃。經營計劃基于競爭產品的分析,必要時,基于汽車行業(yè)內外以及本公司產品的基準確定。本公司采取適當?shù)姆椒ㄒ源_定當前和未來 顧客的期望,采用客觀的過程來確定信息的范圍、信息的收集和分析,包括收集的頻率和方法。本公司規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評審經營計劃的方法,以確保計劃在整個公司中得到適當?shù)膶嵤┖?溝通。經營計劃的內容可包括: 與市場有關的問題,包括顧客滿意計

26、劃;財務策劃與成本目標;增長預測,包括工廠 /設施計劃;人力資源開發(fā); 研究與開發(fā)計劃、預算及已有經費的項目;運作表現(xiàn)目標,測量和改進計劃; 健康、安全和環(huán)境問題。4.1.7. 公司級數(shù)據(jù)的分析和使用本公司將質量、運作表現(xiàn)(生產率、合格率、效率、效果)和關鍵產品與服務特征的當前質量水平的趨勢形成文件,并與競爭對手和/或適用的基準相比較。本公司將數(shù)據(jù)與信息的趨勢與總體經營目標的進展進行比較以引導措施并支持: 開發(fā)顧客有關的問題迅速解決的優(yōu)先權;確定關鍵的顧客有關的趨勢和相互關系以支持狀況評審、決策和長期策劃; 在使用中產生的產品信息及時傳遞至信息系統(tǒng)。4.1.8. 員工滿意度本公司建立和實施激勵

27、員工達到質量目標和進行持續(xù)改進的程序,該程序包括提高全體員工的質量 意識。為提高員工的權益、滿意程度和工作積極性,本公司為員工提供各種服務、設施、活動和機會,包 括娛樂、教育、假期、勞動保護等,并考慮有效解決員工的問題和抱怨、生產安全、員工對領導方式和 管理層的看法、員工發(fā)展與就業(yè)機會、工作負荷、合作與團隊精神、表彰、利益、溝通、工作安全感、 報酬、平等機會等諸多因素,營造和保持良好的工作環(huán)境和氛圍。本公司將提高員工滿意程度作為一項重要原則,把損傷工作積極性的因素作為頭等大事加以解決。 至少每年一次對員工滿意程度和員工對質量目標的理解程度進行抽樣調查,并將結果提交管理評審。4.1.9. 社會影

28、響4.1.9.1. 產品安全性對產品安全性和把對員工、顧客、最終用戶以及環(huán)境的潛在風險降低到最小的方式的應有的注意體 現(xiàn)在本公司質量方針和實踐中,尤其在開發(fā)控制和過程控制的程序和實踐中。本公司在識別產品安全性方面的問題,弄清產品故障可能造成的影響以及產品責任對于企業(yè)的后 果,并盡可能可靠地避免產品缺陷的同時,對那些需要質量方面特別證明的產品和特性值按規(guī)定程序進 行確定、標識和歸檔。本公司不斷提高員工考慮產品安全性的意識,所有對產品的安全性具有重要影響的員工都必須了解 產品責任的原則。4.1.9.2. 法規(guī) 本公司按程序確保符合所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī),包括有關材料的貯存、搬運、回收、報

29、廢和處理的規(guī)定。4.1.10. 相關文件LQCI01 01顧客滿意度調查控制程序LQCI0102持續(xù)改進控制程序LQCI0103管理評審程序LQCI0104合理化建議遞交程序LQCI0105經營計劃控制程序LQCI0106公司級數(shù)據(jù)管理程序LQCI01 07員工滿意度調查程序LQCI01 08產品安全性控制程序員工崗位責任制4.2. 質量體系 質量體系描述了實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和方法。 質量管理是所有部門和會員參加的管理任務。通過質量管理來實現(xiàn)質量方針和質量目標。 為實現(xiàn)規(guī)定的質量方針和目標,本公司按標準建立和保持文件化的質量體系,并使其成為 保證產品符合顧客要求的手段。4.

30、2.1. 質量體系要素 質量體系需滿足的要求來自:a)質 量體系標準:GB/T 19001idt ISO9001 : 2000TS16949:2002 :b)顧客特殊要求本公司質量體系是以TS16949:2002 :中的質量體系要素為基礎,并結合ISO9001 : 2000制定的。4.2.2. 質量體系文件本公司質量體系在四個不同層次上加以文件化,其序列結構及其與質量體系標準、顧客特殊要求和顧客 參考手冊之間的關系如下圖所示:國際標準國際質量體系要求ISO 9001 : 2000行業(yè)要求QS 9000國際汽車行業(yè)質量體系要求零件和過程批準程序與顧客相關的質量體系要求顧客特殊要求質量手冊第一層次

31、規(guī)定包括顧客需求的保證在內的途徑和職責第二層次0程序文件作業(yè)指導書第四層次其它文件第三層次回答如何做參考手冊9QS系列參考手冊規(guī)定誰來做、做什么、何時做信息記錄的提示(如表格、名簽、標簽) 所有質量體系文件應受控。如質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等。現(xiàn)場等等用的文件必須是有效文件。4.2.2.1. 質量手冊本質量手冊描述了質量體系的 20個要素,覆蓋了 GB/T 19001 2000idt ISO 9001 : 2000 ; TS16949 :標準要求,并作為本公司質量體系實現(xiàn)、實施和遵守的依據(jù)。4222 程序文件必要時,質量手冊中規(guī)定的原則性工作與責任在程序文件中詳細闡述。程序文件應與質量手

32、冊和規(guī) 定的質量方針相一致,其范圍和詳略程度應照顧到工作的復雜程度、所用的方法以及開展這項工作涉及 的人員所需的技能和培訓。程序文件通過所有相關職能的參與來實施?,F(xiàn)行有效的程序文件和作業(yè)指導書的清單由工程部編制和控制,并將清單發(fā)放到所有持文部門。4223 作業(yè)指導書(工藝規(guī)程、工藝指示單)必要時,程序文件中規(guī)定的活動在具體的作業(yè)指導書中詳細地描述。4224 其它文件其它文件指的是企業(yè)標準、組織指導書、項目管理手冊、員工手冊、開發(fā)手冊、計劃手冊、表格、 名簽、標簽以及質量記錄等。表格、名簽和標簽為記錄有關信息而制定,這些信息一旦被記錄下來,即可成為質量記錄。4.2.3.質量策劃4.2.3.1.

33、質量策劃 本公司運用多方論證的方法進行質量策劃,書面規(guī)定滿足質量要求的方法,并與公司質量體系的所 有其它要求相一致。為滿足產品、項目或合同規(guī)定的要求,本公司適當考慮下述活動:a)編制質量計劃;b)確定和配備必要的控制手段、過程、設備(包括檢驗和試驗設備)、工藝裝備、資源和技能,以達到所要求的質量;c)確 保開發(fā)、生產過程、安裝、服務、檢驗和試驗程序和有關文件的相容性;d)必要時,更新質量控制、檢驗和試驗技術,包括研制新的測試設備;e)確 定所有測量要求,包括超出現(xiàn)有水平但在足夠時限內能開發(fā)的測量能力;f)確定在產品形成適當階段的合適的驗證;g)對所有特性和要求,包括含有主觀因素的特性和要求,明

34、確接收標準;h)確定和準備質量記錄。4.2.3.2. 質量計劃要求 本公司制定包括顧客要求和引用適當?shù)募夹g規(guī)范的質量計劃。質量計劃也可以適當引用質量體系程序文件。4.2.4. 產品實現(xiàn)過程 為按顧客要求(質量、價格、交付)準時供貨,本公司建立了包括產品開發(fā)在內的產品實現(xiàn)過程。本公司按顧客的先期產品質量策劃和控制計劃手冊或項目管理手冊進行質量策劃,并通過質量策劃體現(xiàn) 缺陷預防和持續(xù)改進的概念。采用項目管理方法時,本公司委派項目組長,成立項目組,配備適當?shù)馁Y源并規(guī)定特殊責任和組織 接口。注:項目將被分解為若干基本任務,并與責任一起反映在項目流程計劃和產品開發(fā)計劃中。 本公司通過對參與項目的人員作出

35、相應的約束規(guī)定,確保已與顧客簽訂了合同的產品和正在開發(fā)的 產品以及相關產品的數(shù)據(jù)與信息的機密和安全得到妥善保護。4.2.4.1. 測量對在產品實現(xiàn)的適當階段的測量加以確定、 分析并報告給管理者。 適用時, 這些測量包括質量風險、 成本、投產期限、關鍵路徑等。4.2.4.2. 評審環(huán) 在產品實現(xiàn)的適當階段進行狀態(tài)評審,并采取相應的措施。4.2.4.3. 多方論證方法 本公司使用多方論證的方法為產品實現(xiàn)作準備,包括:特殊特性的開發(fā)和最終確定;包括減少潛在風險的措施 FMEA (見術語和定義 C.20 )的開發(fā)和評審; 控制計劃的開發(fā)和評審。4.2.4.4. 工具和技術 本公司使用顧客先期產品質量策

36、劃和控制計劃手冊或項目管理手冊確定的工具和技術,適用時也包括其它類似的工具和技術。本公司對潛在不合格進行分析并采取相應的措施。PFMEA 必須包括所有特殊特性。應注意到顧客可能有對 FMEA 和控制計劃評審和認可的要求。在過程、設施、設備和工裝策劃中,必須使用適當?shù)姆厘e方法。 對所有新過程必須進行過程研究以驗證過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結果必 須書面化并包含規(guī)范,并且用于生產、測量和試驗及維護的指導。這些文件必須包括過程能力、可靠性、 可維護性和可用性目標,也包括接受準則。4.2.4.5. 計算機輔助設計當合同規(guī)定時,本公司確保具有相應的資源和設備以應用與顧客系統(tǒng)兼容的計算

37、機輔助產品設計、 工程和分析,包括分包的設計工作。本公司還確保能夠通過計算機輔助方法使用數(shù)據(jù)設計和圖形資料。 如果這些功能被分包,本公司將提供技術指導。4.2.4.6. 特殊特性本公司應用適當?shù)姆椒ù_定特殊特性。注:特殊特性可能包括產品特性和過程參數(shù)。所有特殊特性應包含在控制計劃中。 可能有顧客特別的定義和符號,對此,本公司必須遵循。過程控制文件,如 FMEA 、控制計劃和作業(yè)指導書,必須標有顧客的特殊特性符號或本公司的等同 的符號或標記以指明那些影響特殊特性的過程步驟。 注:初始時,顧客可能識別和確定特殊特性。特殊特性可從任一產品特性類別上確定,如尺寸、材料、 外觀或性能。4.2.4.7.

38、可行性評審 在合同評審中,必須調查和確認建議的產品的制造可行性??尚行栽u審必須被記錄。4.2.4.8. 控制計劃本公司應:適用時,針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計劃;顧客要求時,應針對樣件、試生產、生產制定計劃; 運用多方論證方法制定控制計劃;控制計劃中應列出過程控制中所用到的控制方法; 控制計劃中應包括顧客要求的信息;適用時,啟動規(guī)定的反應計劃。 注:控制計劃的要求包括散裝材料(如鋼、塑料樹脂、油漆)及零件生產過程。 下列情況發(fā)生時,如必要,必須評審和更新控制計劃:產品更改;過程更改;過程不穩(wěn)定;過程失效;能力不足;檢驗方法、頻次等修訂。注:需要時應經顧客批準

39、。4.2.4.9. 生產件批準程序本公司應遵循顧客認同的產品和過程批準程序。 注:生產件批準是產品實現(xiàn)過程的最終步驟,并在過程驗證后進行。 生產件批準程序也適用于供方。本公司應驗證經過確認的更改,包括所有供方的更改。 所有更改應要求通知顧客并且可能要求顧客批準。就專利設計而言,對外形、配合、功能、性能和 /或耐久性的影響應經顧客評審,以使所有影響都能得到適當評估。顧客要求時,本公司必須滿足諸如新模式引入所要求的那些附加的驗證/標識要求。4.2.5. 工廠、設施和設備策劃 本公司使用多方論證的方法制定工廠、設施和設備計劃。工廠布局最大限度地減少材料的傳遞和搬 運,便于材料的同步流動,并優(yōu)化地面空

40、間的增值利用。制定評價現(xiàn)有操作效果的方法,并考慮下述因 素:總體工作計劃;適當?shù)淖詣踊话踩a;人機工程和人的因素; 操作者和生產線的平衡; 貯存和周轉庫存量;增值勞動含量。注;應識別和確定適當?shù)姆椒ㄅc標準以監(jiān)控現(xiàn)有操作的有效性。4.2.6. 工裝管理 本公司為工裝和量具的設計、制作和驗證活動提供適當?shù)募夹g資源。 本公司建立和實施工裝管理體系,包括:維護及修理設施與人員; 貯存與修復; 準備;量具、衡器的送檢; 易損工具的更換計劃; 工具設計更改文件,包括工程更改水平; 適用時,工具更改和修訂形成文件; 確定狀態(tài)的工裝標識,如生產、修理或處置。 如果這些工作的任何一項被分包,本公司必須實施跟

41、蹤這些活動的體系。4.2.7. 過程改進 本公司將持續(xù)改進延伸到應最先考慮的特殊特性的產品特性和過程參數(shù)上。對那些已表明穩(wěn) 定,具有可接受的能力和性能的過程,本公司制定優(yōu)先化的措施計劃。注:應努力達到預防缺陷而不是探測缺陷。注:假如計數(shù)型數(shù)據(jù)結果不等于零缺陷,則為不合格品。這些情況下進行的“改進”是糾正措施。能力 和性能不可接受的過程要求糾正措施。4.2.8. 質量體系表現(xiàn) 本公司應評估質量體系的表現(xiàn)以驗證其運作的有效性。評估結果應記錄以提供達到目標的證據(jù),并至少包括: 質量方針中規(guī)定的目標; 經營計劃中規(guī)定的目標; 顧客對所供產品的滿意程度。 適用時,這些結果應用于持續(xù)改進或糾正措施。4.2

42、.9. 相關文件LQCI02 01生產件批準程序LQCI02 02控制計劃使用程序LQCI02 03生產設備工裝管理程序LQCI01 02持續(xù)改進控制程序LQCI04 01產品質量先期策劃與開發(fā)程序LQCI02 02潛在的失效模式及后果分析使用程序LQCI05 01文件和技術資料控制程序4.3. 合同評審 確定顧客的要求和期望, 通過顧客要求的通知、 進行文件化并分發(fā), 確保各有關部門了解顧客要求。 評審滿足顧客要求的能力,檢查顧客要求的執(zhí)行情況,使簽訂的合同得以全面履行。4.3.1. 營銷要求 通過營銷和市場調研, 在產品壽命周期的早期階段考慮對整個產品所有要素 (包括涉及的服務要素)的要求

43、。營銷職能應:a)確 定對產品的需求;b)規(guī)定市場需要和銷售區(qū)域,以便能確定產品的數(shù)量、價格和投產時間;c)確定具體顧客要求或評審一般的市場需求,包括對顧客未說明的期望和偏好進行評估;d)在公司內傳達顧客的所有要求和期望,并評估可行性;e)確 保公司各相關的職能認可其具有滿足顧客要求的能力。4.3.2. 規(guī)定產品規(guī)范 營銷職能應將顧客對產品的整體要求視為產品規(guī)范,在正式的產品要求說明或產品建議書中以使用者的觀點對各種要求,包括所有的邊界條件加以描述,確定任務和目的,并向公司提出。在此基礎上, 公司制訂實施規(guī)定(如產品責任書),將具體的顧客要求轉換成一套初始規(guī)范,作為下一步工作的基礎。4.3.3

44、. 顧客信息反饋 營銷職能應建立一個連續(xù)的信息監(jiān)視和反饋系統(tǒng),按程序就顧客對產品的使用和對產品質量滿意程度的所有信息進行分析、整理、說明、驗證和報告。這種信息將有助于根據(jù)顧客的經驗和期望來確定產 品問題的性質和程度。此外,反饋信息能導致采取產品改進的管理措施或采用糾正措施。4.3.4. 合同評審 應確保滿足所有顧客特殊要求。 適用時,對于投標應查明和考慮所有關鍵的成本項目。 在投標或接受合同或訂單(對要求的說明)之前,應對合同文件(規(guī)范、圖樣、產品建議書、標準、質量協(xié)議、物流規(guī)定等)的完整性和可行性進行評審和批準,以確保:a)各項要求都有明確規(guī)定并形成文件。在以口頭方式接到訂單,而對要求沒有書

45、面說明的情況下,應確保訂單的要求在其被接受之前得到同意;b)任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經得到解決;c)具有滿足合同或訂單要求的能力。 對常規(guī)合同,即具有長期合作協(xié)議的定型產品的書面供貨計劃,由銷售部直接評審。 對特殊合同,即非定型產品合同或定型產品合同條款更改的合同,由銷售部組織有關部門以會簽形式進行評審,并報公司主管領導批準。 對非正式合同,即公司與顧客已簽訂合作協(xié)議的情況下,顧客以口頭、電話、傳真、信函、電報等形式的訂貨,由銷售部根據(jù)交貨期長短和有無附加要求直接評審或組織有關部門評審。 在發(fā)現(xiàn)顧客要求存在矛盾和難以履行時,應立即通知顧客。4.3.5. 合同更改 當合同需要更改時,

46、由銷售部負責重新組織有關部門對合同的更改內容進行評審,與顧客取得一致對合同進行更改。合同更改后及時將更改內容通知有關部門。4.3.6. 記錄 合同評審記錄應妥善保存。 注:應與顧客建立有關合同事宜的聯(lián)絡渠道和接口。4.3.7. 相關文件LQ CI03 01與顧客相關過程控制程序4.4. 設計控制驗證,工程部設計室在技術副總經理的領導下, 負責實施新產品開發(fā)研制和產品設計各階段的評審、 按產品設計驗證程序實施設計質量控制。根據(jù)市場的需求,顧客的期望進行設計、開發(fā)、研制新產品。4.4.1. 設計和開發(fā)的策劃 新產品的開發(fā)項目來自員工、生產單位或顧客等代表。4.4.1.1. 設計和開發(fā)的可行性論證 營銷部負責組織市場調研,提供市場供求分析。技術副總經理組織工程部進行技術可行性論證,財務部、制造部組織經濟可行性論證。4.4.1.2. 設計和開發(fā)項目的批準 工程部根據(jù)各部的論證,按本公司的實際生產能力進行審查、篩選,決定開發(fā)項目報總經理批準。4.4.1.3. 設計任務書及研制計劃 工程部編制設計任務書,編制新產品的開發(fā)設計研制實施計劃,經技術副總經理批準。 任務書內容包括:a) 采 用標準,幾何參數(shù);b) 質量功能

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