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文檔簡介

1、XXXXXXXXX醫(yī)療科技有限公司Jiangmen Senda Environmental Technology CO.,Ltd不能返工的不合格品處置制度文件編號：SD-WI-13版本號：A/1責任部門：生產(chǎn)部/質量部批準審核編制發(fā)布2018年5月25日實施2018年6月1日序號修改內(nèi)容修改人批準人修訂日期XXXXX公司文件名稱不能返工的不合 格品處置制度版本號A/1文件編號SD-WI-13頁數(shù)1/21目的為確保交付出廠的產(chǎn)品質量合格，產(chǎn)品的安全性和有效性，符合相應的產(chǎn)品技術要求和 相關標準，防止不合格品錯用誤用，特制定此項管理控制規(guī)定。2內(nèi)容2.1 不合格品的處置規(guī)定2.1.1 過程檢驗和成

2、品出廠檢驗檢出的不合格品，能返工處理的，應按照不合格品控制程序和不合格品返工管控規(guī)定中的規(guī)定，制定返工處置方案，編寫返工控制文件，組 織實施返工，并重新檢驗和驗證。2.1.2 不能返工的，應討論制定處置方案，申請報廢處理。2.2 不能返工的不合格品的適用對象2.2.1 不能返工的不合格品主要包括：沖洗瓶主體、霧化器主體、臭氧管等。2.2.2 不能返工的不合格品外購物料主要包括：液晶顯示屏、臭氧濃度傳感器、一體式臭氧發(fā) 生器等。2.3 不能返工的不合格品的處理流程2.3.1 不能返工的不合格品，如果包含可拆卸回收的合格零部件，應先拆卸回收處理后，再將 剩余的不可拆卸部分，填寫報廢申請單，報總經(jīng)理審批。精選XXXXX公司文件名稱不能返工的不合 格品處置制度版本號A/1文件編號SD-WI-13頁數(shù)2/22.3.2生產(chǎn)部返工作業(yè)人員，拆卸、回收的合格零部件，應先經(jīng)質量部重新檢驗或重新驗證,確認合格后，再作為合格品使用。2.3.3 如果不能返工的不合格品，不包含方便拆卸、回收使用的部分合格零部件，可直接填寫 報廢申請單，報總經(jīng)理審批。2.4 不能返工的不合格品的處置結果跟蹤2.4.1 不能返工的不合格品，申請報廢處置后，應做好相關記錄。2.4.2 公司內(nèi)部審核或管理評審過程中，應核查和評審相關處置的合理性，必要時，組織

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