FMEA、MSA、SPC是什么意思？

1、FMEAMSASPC 是什么意思?FMEA:潛在的失效模式及后果分析一、失效模式及后果分析（FMEA ）的概念及定義：失效模式及后果分析（Failure Mode and Effects Analysis:簡(jiǎn)稱FMEA ）:指一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的在：1）找出、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；2 ）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書(shū)面總結(jié)以上過(guò)程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善。FEMA是潛在的失效模式及后果分析的縮寫(xiě)，本應(yīng)寫(xiě)成P-FMEA，但由于企業(yè)/公司常用D-FMEA 表示產(chǎn)品FMEA，用P-FMEA 表示過(guò)程 FMEA，所以用FMEA表示潛

2、在的失效模 式及后果分析，以免混淆。FMEA是用現(xiàn)行的技術(shù)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與分析的一種方法，其目的在于清除風(fēng)險(xiǎn)或使其減少至一個(gè)可以接受的程度，其中對(duì)用戶（顧客）利與弊也必須加以考慮。FMEA主要是將其作為一種控制工具和 /或風(fēng)險(xiǎn)分析工具和/或管理工具運(yùn)用在下列活動(dòng)中：1 ）設(shè)計(jì)控制；2）生產(chǎn)計(jì)劃；3）生產(chǎn)控制；4）分承包方的評(píng)選和供應(yīng)商的質(zhì)量保證；5）冒險(xiǎn)分析；6）風(fēng)險(xiǎn)分析；7）召回產(chǎn)品的評(píng)估；8）顧客運(yùn)用；9）說(shuō)明書(shū)和警告標(biāo)簽；10） 產(chǎn)品服務(wù)和保修；11 ）工程更改通知；12 ）制造過(guò)程的差異等。二、失效模式及后果分析（FMEA ）的發(fā)展歷史：2 . 1 60年代中期：開(kāi)始于航天業(yè)（阿波羅計(jì)

3、劃），最初多少起了凈室文件的作用。2 . 2 1972年：NAAO正式采用FMEA作為可靠度計(jì)劃使用；發(fā)展階段：不斷地完善文件 及作為自我檢查的工具。2 . 3 1974年：美海軍制定船上設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，Mil-Std-1625（船）實(shí)行船上設(shè)備失效模式及后果分析的程序”，這使FMEA第一次有機(jī)會(huì)進(jìn)入軍用品供貨商界；發(fā)展階段：有組織的可靠 度程度。2 . 4 1976年：美國(guó)國(guó)防部采用FMEA來(lái)作為領(lǐng)導(dǎo)軍隊(duì)服務(wù)的研發(fā)及后勤工作的標(biāo)準(zhǔn)；調(diào) 整階段：雖然只強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)面。2 . 5 1988年：美運(yùn)輸部的聯(lián)邦航空管理局發(fā)表通告要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析均使用 FMEA。2 . 6 1989年：美健康與人

4、類(lèi)服務(wù)部頒布 生產(chǎn)質(zhì)量保證計(jì)劃”（FDA90-4236 ）； FMEA被 要求用于設(shè)施資格認(rèn)可2 . 7 1990年： 美汽油協(xié)會(huì)建議將 FMEA溶于設(shè)計(jì)之中 （ANSI Z21.64 and Z21.47 ）。美 鐵道業(yè)建議用 FMEA來(lái)提高火車(chē)車(chē)廂的安全性。ISO9000建議用FMEA作設(shè)計(jì)檢討。2 . 8 1991年：ISO9000系列改版后建議用 FMEA來(lái)提高產(chǎn)品及過(guò)程的設(shè)計(jì)。2 . 9 1993年：美健康與人類(lèi)服務(wù)部的 FDA （食品與藥品管理局）計(jì)劃將目前的GMP利用可靠性工具改變成綜合性的研發(fā)文件；如：FMEA及FTA，來(lái)提高產(chǎn)品安全性及顧客的保護(hù)。2 . 10 1994 年：

5、FMEA成為QS-9000 證書(shū)獲得的不可缺少的一部分。QS-9000是一個(gè)自發(fā)性項(xiàng)目，是由美國(guó)三大汽車(chē)公司（克萊斯勒、福特及通用）組成的供貨商質(zhì)量要求工作隊(duì)制定的。2 .11 1995年： 美海軍工作隊(duì)將 FMEA運(yùn)用于2010項(xiàng)目的后勤支持計(jì)劃。2 . 12 1996年：美FDA GMP （如今的質(zhì)量體系規(guī)定）更新后，結(jié)合設(shè)計(jì)控制及規(guī)定作 風(fēng)險(xiǎn)分析；如 FMEA。三、失效模式及后果分析（FMEA ）的原則：FMEA是一種指導(dǎo)產(chǎn)品研究與開(kāi)發(fā)的技術(shù)工具，它針對(duì)市場(chǎng)/顧客的需求，符合一套制度、一種產(chǎn)品或一個(gè)項(xiàng)目的主要范圍 /目的并進(jìn)一步對(duì)各項(xiàng)選擇加以平衡。FMEA可以于研究與開(kāi)發(fā)階段做為控制工具

6、和冒險(xiǎn)分析工具加以運(yùn)用。FMEA可以當(dāng)作過(guò)程規(guī)劃工具、過(guò)程控制工具、供貨商質(zhì)量保證工具、應(yīng)用工具、服務(wù)工具（說(shuō)明書(shū)及警告標(biāo) 簽）。FMEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體。除了工業(yè)制造方面外，這種集中處理方法也可運(yùn)用于服務(wù)業(yè)，如：銀行業(yè)務(wù)、高速公路/橋梁維護(hù)、港務(wù)運(yùn)作、設(shè)備維護(hù)及服務(wù)項(xiàng)目規(guī)劃、軍隊(duì)作業(yè)、和保安服務(wù)等等。FMEA也可成功運(yùn)用于軍隊(duì)后勤計(jì)劃工作，如：美國(guó)海軍 2010計(jì)劃（海上操作演習(xí) ）。FMEA是一門(mén)學(xué)科及一種制造方法，它能幫助工程師、管理人員、科學(xué)家們，根據(jù)產(chǎn)品的功能特性加以創(chuàng)新。它是能找出有關(guān)產(chǎn)品潛在問(wèn)題的一個(gè)系統(tǒng)化的過(guò)程。而這些潛在問(wèn)題可

7、能是由于明確任務(wù)、設(shè)計(jì)意圖和定功能的定義、設(shè)計(jì)平衡、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制造、產(chǎn)品應(yīng)用 或現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品服務(wù)而造成的。FMEA是有結(jié)構(gòu)、有指引為一個(gè)流程，用來(lái)找出在完成預(yù)計(jì)的功能時(shí)潛在的失效和可能的失 效原因（然后消除），以及確定失效影響的它們（然后消除其影響的后果）。FMEA應(yīng)在產(chǎn)品周期的前期可行階段實(shí)施。要使FMEA的好處充分體現(xiàn)唯有其在設(shè)計(jì)效果、設(shè)計(jì)選擇、折中設(shè)計(jì)（平衡設(shè)計(jì)）和制造過(guò)程規(guī)劃中充當(dāng)引導(dǎo)工具。當(dāng)產(chǎn)品一確定就開(kāi)始進(jìn)行FMEA的那就相當(dāng)好了。FMEA是一門(mén)學(xué)科、一個(gè)過(guò)程及現(xiàn)存的文件。它與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過(guò)程開(kāi)發(fā)、采購(gòu)及供貨商質(zhì)量、 下游應(yīng)用和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等，都始終有著互動(dòng)的關(guān)系。一項(xiàng)合格的FMEA工

8、作是產(chǎn)品生命周期的一份活生生的文件。一個(gè)產(chǎn)品的FMEA反映了產(chǎn)品最近動(dòng)態(tài)及設(shè)計(jì)（更改）層面。一項(xiàng)過(guò)程FMEA應(yīng)反映出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)目前或規(guī)劃中的制造過(guò)程。最新的應(yīng)用 FMEA和服務(wù)FMEA在方法上的要求是一樣的。四、失效模式及后果分析（FMEA ）分類(lèi):4. 1 產(chǎn)品 FMEA （也叫做 D-FMEA ）：針對(duì)產(chǎn)品女口： 1系統(tǒng) 1.1附屬系統(tǒng)1.2附屬裝配1.3部件/零件1.4原料1.5特性/特質(zhì)4 . 2 過(guò)程 FMEA （也叫做 P-FMEA ）:針對(duì)制造過(guò)程 女口： 2過(guò)程/流動(dòng)過(guò)程2.1順序/過(guò)程的步驟2.2設(shè)備/機(jī)器2.3工具/裝置/夾具2.4操作者2.5制造影響的2.6材料品質(zhì)4. 3

9、 應(yīng)用 FMEA （也叫做 A-FMEA）：4 . 3 . 1供貨商方面：也叫做上游供貨商的FMEA，主要針對(duì)供貨商的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程以便維持你的產(chǎn)品所需要的關(guān)鍵/主要特性。4 . 3 . 2顧客方面：也叫做下游顧客的FMEA，主要針對(duì)顧客的制造過(guò)程。4 . 4 服務(wù) FMEA （也叫做 S-FMEA ）：針對(duì)：1 ）售后現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；2）說(shuō)明書(shū)和警告標(biāo)簽；3）可靠性、維修性、服務(wù)性、零件可供性、服務(wù)人員安排、保修期限提供和其它有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)活動(dòng)。五、為什么要做失效模式及后果分析（FMEA ） ?1 ）工程創(chuàng)新與突破；2）設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、制造、應(yīng)用、需要的服務(wù)（不是想要的服務(wù)）；3）導(dǎo)入市場(chǎng)時(shí)間； 4）成

10、本；5） 一致的工程/平衡設(shè)計(jì)；6）結(jié)合所有工作效果；7 ）產(chǎn)品創(chuàng)新 與技術(shù)領(lǐng)先；8）顧客滿意及期望；9 ）政府法規(guī)要求；10）代理推薦；11 ）冒險(xiǎn)分析；12 ） 法律問(wèn)題及法庭意見(jiàn)。簡(jiǎn)潔明白：不利用它我們擔(dān)當(dāng)不起。六、失效模式及后果分析（FMEA ）的工作架構(gòu)（過(guò)程）6 . 1功能：你要完成什么？6 . 1 . 1內(nèi)容？6 . 1 . 2范圍？6 . 1 . 3目的？6 . 2失效模式：兩種失效模式6 . 2 . 1特定功能操作失效6 . 2 . 2有些你不要的，或有些可能沒(méi)有的（規(guī)格限制）6 . 3原因：四種可能的原因6 . 3 . 1與設(shè)計(jì)有關(guān)6 . 3 . 2與制造過(guò)程有關(guān)6 . 3

11、 . 3與應(yīng)用或分承包方/供貨商有關(guān)6 . 3 . 4與服務(wù)有關(guān)6 . 4效果：6 . 4 . 1設(shè)計(jì)方面：有三種可能的效果6.4 . 1 . 1對(duì)最終產(chǎn)品用戶6.4 . 1 . 2對(duì)本工程/檢討范圍6.4 . 1 . 3對(duì)中間商6 . 4 . 2制造過(guò)程方面：有兩種效果6 . 4. 2 . 1對(duì)產(chǎn)品6 . 4 . 2 . 2對(duì)過(guò)程（本過(guò)程及下游過(guò)程）6 . 5控制計(jì)劃：用來(lái)幫助設(shè)計(jì)人員通過(guò)所有被認(rèn)為重要區(qū)域的一致的工程效果來(lái)取得溝通幫助的 工具。6 . 6當(dāng)前控制：6 . 6 . 1你（對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)）做了什么？或你（對(duì)將來(lái)設(shè)計(jì)）會(huì)做什么以用來(lái)評(píng)估，消除或 減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生？6.6 . 1 . 1避

12、免原因發(fā)生6.6 . 1 . 2提早確定問(wèn)題存在6.6 . 1 . 3減少后果及影響6 . 7風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：6 . 7 . 1將頻度（0）、不易探測(cè)度（D）和嚴(yán)重度（S）的結(jié)果綜合并做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。6 . 7 . 2 用 RPN （風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)）表示： RPN = （0） X （D） X （ S）6 . 8建議改善措施：無(wú)論你對(duì)總體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估滿意與否，你都應(yīng)寫(xiě)出計(jì)劃。6 . 9采取措施：根據(jù)建議的改善措施，你做了什么？七、FMEA與FMA之區(qū)別：7 . 1失效模式分析（FMA ）的概念和定義：失效模式分析（Failure Mode Analysis :簡(jiǎn)稱FMA ）:指用來(lái)分析當(dāng)前和以往過(guò) 程的失效模式數(shù)

13、據(jù)，以防止這些失效模式將來(lái)再發(fā)生的正式的結(jié)構(gòu)化的程序。7 . 2 FMEA-潛在的失效模式及后果分析7 . 2 . 1關(guān)鍵詞：潛在的 一一還沒(méi)有發(fā)生的7 . 2 . 2有可能發(fā)生7 . 2 . 3也有可能不會(huì)發(fā)生7 . 2 . 4集中于：預(yù)防一處理預(yù)計(jì)的失效，其原因及后果/影響7 . 2 . 5主要工作：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估一潛在失效模式的后果影響7 . 2 . 6 FMEA開(kāi)始于設(shè)計(jì)活動(dòng)前，并貫穿實(shí)施于整個(gè)產(chǎn)品周期7 . 3 FMA-失效模式分析7 . 3 . 1關(guān)鍵詞：失效一已實(shí)際發(fā)生7 . 3 . 2 100%既成事實(shí)7 . 3 . 3集中于：診斷一處理已知問(wèn)題7 . 3 . 4 FMA 在生產(chǎn)或范

14、圍內(nèi)實(shí)施八、預(yù)防與不易探測(cè)度的概念：8 . 1預(yù)防8 . 1. 1預(yù)防潛在失效模式以免發(fā)生8 . 1. 2強(qiáng)調(diào)避免原因發(fā)生，提早探測(cè)8 . 2不易探測(cè)度8 . 2 . 1識(shí)別或探測(cè)已發(fā)生的失效8 . 2 . 2重點(diǎn)在于對(duì)已出現(xiàn)的失效的識(shí)別技巧或探測(cè)方法8 . 2 . 3不易探測(cè)度的有懷疑是重要問(wèn)題8 . 2 . 4記住一要探測(cè)的問(wèn)題已經(jīng)存在并且此項(xiàng)不符的成本已經(jīng)發(fā)生，有人要承擔(dān)責(zé)任 FMEA是一種預(yù)防方法也是一種不易探測(cè)度的方法。它是兩種概念的結(jié)合體，以便 使產(chǎn)品在整個(gè)生命周期中運(yùn)作更好。九、FMEA的實(shí)施：由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來(lái)識(shí)別并消除在隱患有

15、著舉足輕重的作用。對(duì)車(chē)輛回收的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到個(gè)人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個(gè)人的智慧。例如：需要有設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性 等各方面的專(zhuān)業(yè)人才。及時(shí)性是成功實(shí)施 FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)事前的行為 而不是事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意地納入設(shè) 計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失 的機(jī)會(huì)。適當(dāng)?shù)貞?yīng)用

16、FMEA是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境。MSA:測(cè)量系統(tǒng)分析在日常生產(chǎn)中，我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過(guò)程加工部件的測(cè)量數(shù)據(jù)去分析過(guò)程的狀態(tài)、過(guò)程的能力和監(jiān)控過(guò)程的變化；那么，怎么確保分析的結(jié)果是正確的呢？我們必須從兩方面來(lái)保證， 一是確保測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 /質(zhì)量，使用測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）方法對(duì)獲得測(cè)量數(shù)據(jù)的測(cè)量 系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估；二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方差分析、回歸分析等。MSA ( MeasurementSystemAnalysis)使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來(lái)說(shuō)是否合適，并確定測(cè)量系

17、統(tǒng)誤差的主要成分。測(cè)量系統(tǒng)的誤差由穩(wěn)定條件下運(yùn)行的測(cè)量系統(tǒng)多次測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性：偏倚和方差來(lái)表征。偏倚指測(cè)量數(shù)據(jù)相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值的位置，包括測(cè)量系統(tǒng)的偏倚(Bias )、線性(Linearity)和穩(wěn)定性(Stability );而方差指測(cè)量數(shù)據(jù)的分散程度，也稱為測(cè)量系統(tǒng)的R&R ,包括測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性(Repeatability )和再現(xiàn)性(Reproducibility )。一般來(lái)說(shuō)，測(cè)量系統(tǒng)的分辨率應(yīng)為獲得測(cè)量參數(shù)的過(guò)程變差的十分之一。測(cè)量系統(tǒng)的偏倚和線性由量具校準(zhǔn)來(lái)確定。測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性可由重復(fù)測(cè)量相同部件的同一質(zhì)量特性的均值 極差控制圖來(lái)監(jiān)控。測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性由Gage

18、R&R研究來(lái)確定。分析用的數(shù)據(jù)必須來(lái)自具有合適分辨率和測(cè)量系統(tǒng)誤差的測(cè)量系統(tǒng)，否則，不管我們采用什么樣的分析方法，最終都可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的分析結(jié)果。在IS010012-2和QS9000中，都對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量保證作出了相應(yīng)的要求，要求企業(yè)有相關(guān)的程序來(lái)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。SPC:SPC即統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(Statistical Process Control )。SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技 術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，科學(xué)的區(qū)分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)定，從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。

19、在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品的加工尺寸的波動(dòng)是不可避免的。它是由人、機(jī)器、材料、方法和環(huán)境 等基本因素的波動(dòng)影響所致。波動(dòng)分為兩種：正常波動(dòng)和異常波動(dòng)。正常波動(dòng)是偶然性原因(不可避免因素) 造成的。它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較小，在技術(shù)上難以消除，在經(jīng)濟(jì)上也不值得消除。異常波動(dòng)是由系統(tǒng)原因(異常因素)造成的。它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響很大，但能夠采取措 施避免和消除。過(guò)程控制的目的就是消除、避免異常波動(dòng)，使過(guò)程處于正常波動(dòng)狀態(tài)。SPC技術(shù)原理統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC )是一種借助數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的過(guò)程控制工具。它對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行分析 評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆，并采取措施消除其影響， 使過(guò)程維持在僅受隨機(jī)性因素影

20、響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。當(dāng)過(guò)程僅受隨機(jī)因素影響時(shí)， 過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài) (簡(jiǎn)稱受控狀態(tài))；當(dāng)過(guò)程中存在系統(tǒng)因素的影響時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)失控狀態(tài)(簡(jiǎn)稱失控狀態(tài))。由于過(guò)程波動(dòng)具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，當(dāng)過(guò)程受控時(shí)，過(guò)程特性一般 服從穩(wěn)定的隨機(jī)分布；而失控時(shí)，過(guò)程分布將發(fā)生改變。SPC正是利用過(guò)程波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析控制的。因而，它強(qiáng)調(diào)過(guò)程在受控和有能力的狀態(tài)下運(yùn)行，從而使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定地滿足顧客的要求。SPC可以為企業(yè)帶的好處.SPC強(qiáng)調(diào)全過(guò)程監(jiān)控、全系統(tǒng)參與，并且強(qiáng)調(diào)用科學(xué)方法（主要是統(tǒng)計(jì)技術(shù)）來(lái)保證全 過(guò)程的預(yù)防。SPC不僅適用于質(zhì)量控制，更可應(yīng)用于一切管理過(guò)程（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、市場(chǎng)

21、分 析等）。正是它的這種全員參與管理質(zhì)量的思想，實(shí)施SPC可以幫助企業(yè)在質(zhì)量控制上真正作到”事前"預(yù)防和控制，SPC可以：對(duì)過(guò)程作出可靠的評(píng)估；確定過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過(guò)程是否失控和過(guò)程是否有能力；為過(guò)程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程的情況以防止廢品的發(fā)生；減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代了大量的檢測(cè)和驗(yàn)證工作；有了以上的預(yù)防和控制，我們的企業(yè)當(dāng)然是可以：降低成本降低不良率，減少返工和浪費(fèi)提高勞動(dòng)生產(chǎn)率提供核心競(jìng)爭(zhēng)力贏得廣泛客戶更好地理解和實(shí)施質(zhì)量體系質(zhì)量管理中常用的統(tǒng)計(jì)分析方法.介紹的以下這些工具和方法具有很強(qiáng)的實(shí)用性，而且較為簡(jiǎn)單，在許多國(guó)家、地區(qū)

22、和各 行各業(yè)都得到廣泛應(yīng)用：控制圖：用來(lái)對(duì)過(guò)程狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，并可度量、診斷和改進(jìn)過(guò)程狀態(tài)。直方圖：是以一組無(wú)間隔的直條圖表現(xiàn)頻數(shù)分布特征的統(tǒng)計(jì)圖，能夠直觀地顯示出數(shù)據(jù)的分 布情況。排列圖：又叫帕累托圖，它是將各個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)生的影響從最主要到最次要的順序進(jìn)行排列的一 種工具。可用其區(qū)分影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要、次要、一般問(wèn)題，找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素,識(shí)別進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)。散布圖：以點(diǎn)的分布反映變量之間相關(guān)情況，是用來(lái)發(fā)現(xiàn)和顯示兩組數(shù)據(jù)之間相關(guān)關(guān)系的類(lèi)型和程度，或確認(rèn)其預(yù)期關(guān)系的一種示圖工具。工序能力指數(shù)（CPK ）:分析工序能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)范的程度。頻數(shù)分析：形成觀測(cè)量中變量不同水平的分布情

23、況表。描述統(tǒng)計(jì)量分析：如平均值、最大值、最小值、范圍、方差等，了解過(guò)程的一些總體特征。相關(guān)分析：研究變量之間關(guān)系的密切程度，并且假設(shè)變量都是隨機(jī)變動(dòng)的，不分主次，處于同等地位。回歸分析：分析變量之間的相互關(guān)系。實(shí)施SPC的兩個(gè)階段。實(shí)施SPC分為兩個(gè)階段，一是分析階段，二是監(jiān)控階段。在這兩個(gè)階段所使用的控制 圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。分析階段的主要目的在于：。一、使過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)，。二、使過(guò)程能力足夠。分析階段首先要進(jìn)行的工作是生產(chǎn)準(zhǔn)備，即把生產(chǎn)過(guò)程所需的原料、勞動(dòng)力、設(shè)備、測(cè) 量系統(tǒng)等按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行準(zhǔn)備。生產(chǎn)準(zhǔn)備完成后就可以進(jìn)行，注意一定要確保生產(chǎn)是在影響生產(chǎn)的各要素?zé)o異常的情況下進(jìn)行；然后就可以用生產(chǎn)過(guò)程收集的數(shù)據(jù)計(jì)算控制界限，作成分析用控制圖、 直方圖、或進(jìn)行過(guò)程能力分析， 檢驗(yàn)生產(chǎn)過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)、以及過(guò)程能力是否足夠。如果任何一個(gè)不能滿足， 則必須尋找原因，進(jìn)行改進(jìn)，并重新準(zhǔn)備生產(chǎn)及 分析。直到達(dá)到了分析階段的兩個(gè)目的，則分析階段可以宣告結(jié)束，進(jìn)入SPC監(jiān)控階段。監(jiān)控階段的主要工作是使用控制用控制圖進(jìn)行監(jiān)控。此時(shí)控制圖的控制界限已經(jīng)根據(jù)分析階段的結(jié)果而確定，生產(chǎn)過(guò)程的數(shù)據(jù)及時(shí)繪制到控制上，并密切觀察控制圖，控制圖中點(diǎn)的波動(dòng)情況可以顯示出過(guò)程受控或失控，如果發(fā)現(xiàn)失控，必須尋找原因并盡快消除其影響。監(jiān)控可以充分體現(xiàn)出 SPC預(yù)