三陰乳腺癌治療課件

1、三陰乳腺癌治療三陰乳腺癌的研究現(xiàn)狀三陰乳腺癌的研究現(xiàn)狀三陰乳腺癌治療內(nèi)內(nèi) 容容 概況概況 影響預(yù)后因素影響預(yù)后因素 治療現(xiàn)況治療現(xiàn)況 SYSUCC-001試驗(yàn)簡(jiǎn)介試驗(yàn)簡(jiǎn)介三陰乳腺癌治療內(nèi)內(nèi) 容容 概況概況 影響預(yù)后因素影響預(yù)后因素 治療現(xiàn)況治療現(xiàn)況 SYSUCC-001試驗(yàn)簡(jiǎn)介試驗(yàn)簡(jiǎn)介三陰乳腺癌治療流行病學(xué)特點(diǎn)流行病學(xué)特點(diǎn) 種族差異明顯種族差異明顯： 占占15%左右，非洲裔美國(guó)黑人達(dá)左右，非洲裔美國(guó)黑人達(dá)39%，這，這在非在非TNBC并不明顯并不明顯。 發(fā)病年齡呈發(fā)病年齡呈“兩極兩極”分化分化： 40歲以下患者歲以下患者TNBC發(fā)病危險(xiǎn)高發(fā)病危險(xiǎn)高4.5倍。倍。 65歲以上患者歲以上患者TNB

2、C發(fā)病危險(xiǎn)高發(fā)病危險(xiǎn)高1.9倍倍三陰乳腺癌治療臨床特點(diǎn)臨床特點(diǎn)早期復(fù)發(fā)率高早期復(fù)發(fā)率高 + 內(nèi)臟轉(zhuǎn)移率高內(nèi)臟轉(zhuǎn)移率高93.1%68.3%82.2%HR+ / Her2 - -HR- - / Her2+HR- - / Her2 - -5y-DFS相差相差20%三陰乳腺癌治療分子特征分子特征TNBC, n (%)Non- TNBC, n (%)PBRCA15/21 (24)5/665 (0.8)0.001CK5/613/21 (62)105/761 (14)0.001c-KIT6/21 (29)67/605 (11)0.001EGFR12/21 (57)41/521 (8)0.001P539/11

3、 (82)NA (13)0.001Cyclin E41/51 (80)22/128 (17)50% p53 mutated4. highly proliferative5. BRCA1-associated Oncologist 2010;15(suppl 5):4956三陰乳腺癌治療5個(gè)個(gè)TNBC亞型亞型 根據(jù)根據(jù)microRNA表達(dá)譜將表達(dá)譜將TNBC分為分為5個(gè)亞型個(gè)亞型 Group N = 158OS, mosp value 112460.02821050351664486753782ASCO 2012, Abs 1007 三陰乳腺癌治療高表達(dá)細(xì)胞周期和高表達(dá)細(xì)胞周期和DNA損傷反應(yīng)基

4、因，高損傷反應(yīng)基因，高KI-67對(duì)鉑類(lèi)藥物敏感對(duì)鉑類(lèi)藥物敏感BL1BL2IMMMSLLAR7個(gè)個(gè)TNBC亞型亞型富含富含EMT和生長(zhǎng)因子途徑基因，和生長(zhǎng)因子途徑基因，對(duì)對(duì)mTOR和和abl/src抑制劑敏感抑制劑敏感高表達(dá)高表達(dá)AR，對(duì)，對(duì)bicalutamide敏感敏感高表達(dá)免疫因子、細(xì)胞因子等信號(hào)途徑基因高表達(dá)免疫因子、細(xì)胞因子等信號(hào)途徑基因大量與侵襲有關(guān)的免疫細(xì)胞浸潤(rùn)大量與侵襲有關(guān)的免疫細(xì)胞浸潤(rùn)BL1, basal-like 1; BL2, basal-like 2; IM, Immunomodulatory; M, Mesenchymal; MSL, mesenchymal steml

5、ike; LAR, luminal androgen receptorJ Clin Invest-2011-121N7-2750-67三陰乳腺癌治療TNBC trials seeking to target BLBC tumor biology should use the ASCO/CAP guidelines of 0% as the cutoffs for ER and PgR negativity Basal-like subtypeHR (11100%)0.7%HR (0%)73%HR (110%)17%三陰乳腺癌治療內(nèi)內(nèi) 容容 影響預(yù)后因素影響預(yù)后因素 治療現(xiàn)況治療現(xiàn)況 SYSUC

6、C-001試驗(yàn)簡(jiǎn)介試驗(yàn)簡(jiǎn)介 傳統(tǒng)的預(yù)后因素不能很好預(yù)測(cè)傳統(tǒng)的預(yù)后因素不能很好預(yù)測(cè)TNBC的預(yù)后的預(yù)后 新的預(yù)測(cè)指標(biāo)在不斷涌現(xiàn)新的預(yù)測(cè)指標(biāo)在不斷涌現(xiàn) TNBC是包含不同亞型的一組疾病是包含不同亞型的一組疾病三陰乳腺癌治療內(nèi)內(nèi) 容容 概況概況 影響預(yù)后因素影響預(yù)后因素 治療現(xiàn)況治療現(xiàn)況 SYSUCC-001試驗(yàn)簡(jiǎn)介試驗(yàn)簡(jiǎn)介三陰乳腺癌治療TNBC的治療的治療 無(wú)針對(duì)性的治療指南無(wú)針對(duì)性的治療指南 無(wú)前瞻性的臨床試驗(yàn)無(wú)前瞻性的臨床試驗(yàn) 無(wú)特異性的靶點(diǎn)治療無(wú)特異性的靶點(diǎn)治療集中于化療的選擇和優(yōu)化集中于化療的選擇和優(yōu)化？哪些藥物更有效哪些藥物更有效？哪些方案更有效哪些方案更有效三陰乳腺癌治療一、蒽環(huán)、紫杉

7、類(lèi)藥物一、蒽環(huán)、紫杉類(lèi)藥物 三陰乳腺癌治療蒽環(huán)類(lèi)有效率高蒽環(huán)類(lèi)有效率高但未能轉(zhuǎn)化為生存受益但未能轉(zhuǎn)化為生存受益RegimensNo.RR (%)TNBC vs LATNBCNon-TNBCT-AC82457 (LA)4y-DFS:68% vs 79%, p0.01AC10785473y-DFS :71% vs 82%, p=0.04FAC30820 (pCR)5 (pCR)4y-DDFS:63% vs 76%, p3cm） PET方案（30/50/120 mg/m2, qw8） 總有效率98%，pCR 46例例（62%） 中位隨訪(fǎng)41個(gè)月時(shí)？ PET對(duì)對(duì)Non-TNBC如何？如何？三陰乳腺癌治

8、療DDP治療治療TNBC的有效性的有效性 PatientsPhaseRegimenNpCR (n)TNBC (BRCA1)II75 mg/m2q3w 42872% (18)TNBCII75 mg/m2 q3w 42522% (6)TNBCII75 mg/m2 q3w 45116% (8)Nat Rev Cancer 2009;9(7):463; J Clin Invest 2007;117(5):1370提示提示：BRCA1突變突變的的TNBC對(duì)對(duì)DDP具有高敏感性！具有高敏感性！三陰乳腺癌治療鉑類(lèi)藥物對(duì)鉑類(lèi)藥物對(duì)TNBC更有效？更有效？ DDP對(duì)對(duì)TNBC有一定療效，但我們不知道有一定療效，

9、但我們不知道是否對(duì)是否對(duì)TNBC比其他亞型比其他亞型BC更有效？更有效？是否比常用的紫杉、蒽環(huán)類(lèi)更有效？是否比常用的紫杉、蒽環(huán)類(lèi)更有效？ 另外，另外，DNA損傷的藥物還有烷化劑、損傷的藥物還有烷化劑、TOPO酶酶抑制劑等抑制劑等三陰乳腺癌治療三、抗代謝藥物三、抗代謝藥物三陰乳腺癌治療CMF方案對(duì)方案對(duì)TNBC有效率最高有效率最高J Cancer Res Clin Oncol 2007; 133:423-9TNN =57LAN =156HER2+N = 71 305例可手術(shù)乳腺例可手術(shù)乳腺癌癌 T2-3N0-1M0 CMF：600/40/600 mg/m2, IV, D1, 8, Q28d3三陰

10、乳腺癌治療10y-DFS %HR(95% CI)CMFControlER-/PR-/HER2-303 (13%)7357 0.46 (0.290.73) *ER-/PR-/HER2+119 (5%)74710.73 (0.291.17)ER+ and/or PR+1835 (81%)69570.90 (0.741.11)* P = 0.007 回顧分析回顧分析IBCSG VIII 和和IX研究中隨機(jī)至研究中隨機(jī)至CMF化療組化療組1255例例（56%），），中位隨訪(fǎng)中位隨訪(fǎng) 11 年年 TNBC增殖比率高，對(duì)增殖比率高，對(duì)CMF類(lèi)似的含類(lèi)似的含抗代謝藥物的方案較抗代謝藥物的方案較敏感敏感。Co

11、lleoni M et al. J Clin Oncol. 2010 ; 28: 2966TNBC從從CMF方案中受益最大方案中受益最大三陰乳腺癌治療TNBC: Role of classical CMF regimen 回顧分析：回顧分析：20032008年，年，156例例TNBC，142例例接受了化療，中位隨訪(fǎng)接受了化療，中位隨訪(fǎng)86月月 化療方案比例：化療方案比例：CMF 47.9%，蒽環(huán)為基礎(chǔ)方案，蒽環(huán)為基礎(chǔ)方案 25.4%，紫杉為基礎(chǔ)方案，紫杉為基礎(chǔ)方案26.8% CMF vs 蒽環(huán)類(lèi)蒽環(huán)類(lèi) vs 紫杉類(lèi)紫杉類(lèi) 5年年OS：100% vs 96.9% vs 89.2%, p=0.00

12、1 ASCO 2012, Abs. 1053進(jìn)一步驗(yàn)證了進(jìn)一步驗(yàn)證了CMF方案對(duì)方案對(duì)TNBC療效并不差療效并不差三陰乳腺癌治療卡培他濱卡培他濱兩項(xiàng)早期乳腺癌研究?jī)身?xiàng)早期乳腺癌研究 對(duì)比對(duì)比蒽環(huán)蒽環(huán)/紫杉紫杉基礎(chǔ)上加入基礎(chǔ)上加入卡培他濱卡培他濱治治療中高危療中高危EBC的療效及安全性的療效及安全性FinXX: XT-CEXUSO: AC-XT三陰乳腺癌治療多西他賽多西他賽+卡培他濱卡培他濱 (3 周) X X: 900mg/m2 bid d115 T: 60mg/m2 d1 3 tdny五年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)25%或十年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)35%n = 1,500FinXX試驗(yàn)設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)多西他賽多西他賽 (3 周

13、) T: 80 mg/m2 d1 每3周FEC (3 周) F: 500mg/m2 d1 E: 75mg/m2 d1 C: 600mg/m2 d1 每3周CEX X (3 周) C: 600mg/m2 d1 E: 75mg/m2 d1 X X: 900mg/m2 bid d115 每3周隨機(jī)化Joensuu H et al. ASCO 2010 Abst 531.主要研究終點(diǎn)：無(wú)復(fù)發(fā)生存主要研究終點(diǎn)：無(wú)復(fù)發(fā)生存激素受體陽(yáng)性的患者可以接受他莫昔芬（絕經(jīng)前）、阿納曲唑（絕經(jīng)后）治療5年三陰乳腺癌治療USO（NO17629）試驗(yàn)設(shè)計(jì)）試驗(yàn)設(shè)計(jì)年齡18-70歲可手術(shù)淋巴結(jié)陽(yáng)性；如果淋巴結(jié)陰性：腫瘤大小

14、2cm或者1cm但ER/PR陰性N=2661AC(4個(gè)療程）A: 60mg/m2 C: 600mg/m2 T(4個(gè)療程）T: 100mg/m2 d1 ，q3wAC(4個(gè)療程）個(gè)療程）A: 60mg/m2 C: 600mg/m2 X XT(4個(gè)療程）個(gè)療程）T: 75mg/m2 d1 X X: 825mg/m2 bid d1-14, q3w, p.o.l 主要研究終點(diǎn)：無(wú)疾病生存（DFS）l 次要研究終點(diǎn)：OS，安全性注：ASCO2005年會(huì)議之后，HER2陽(yáng)性患者接受曲妥珠單抗治療三陰乳腺癌治療FinXX療效：延長(zhǎng)療效：延長(zhǎng)RFS趨勢(shì)趨勢(shì)HR=0.79 (95% CI: 0.60-1.04)P

15、=0.087所有患者所有患者1.000.750.500.250.00DFS, %年0 1 2 3 4 5HR = 0.48 (95% CI 0.21 0.90)p = 0.018TNBC患者患者年TCEF XTCEX1.000.750.500.250.000 1 2 3 4 587.7%76.6%TCEF XTCEX86.6%84.1%TNBCTNBC患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降達(dá)患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降達(dá)50%50%以上以上三陰乳腺癌治療USO（NO17629）療效：）療效：DFS1.00.80.60.40.200612182430 364248546066727884AC XTAC T生存率三陰乳腺癌治療US

16、O探索性分析：探索性分析：DDFS主要分析主要分析DFS*探索性分析探索性分析遠(yuǎn)處遠(yuǎn)處DFS#發(fā)生事件的受試者，發(fā)生事件的受試者，n(%)ACT (n=1304)164(12.6)151(11.6)ACXT (n=1307)140(10.7)123(9.4)P值值0.1250.0067HR 95% CI0.84 0.671.050.80 0.631.02* DFS：乳腺癌首次復(fù)發(fā)或任何原因?qū)е碌乃劳? 遠(yuǎn)處DFS：僅包括全身復(fù)發(fā)/死亡，不包括局部復(fù)發(fā)本分析不將新發(fā)乳腺癌視為事件（新發(fā)乳腺癌劃分為同側(cè)vs對(duì)側(cè)，侵襲性vs非侵襲性，DCIS）三陰乳腺癌治療: TNBC顯著改善顯著改善OS01-34

17、所有所有亞群亞群白人白人黑人黑人西班牙人西班牙人陰性陰性陽(yáng)性陽(yáng)性陽(yáng)性陽(yáng)性陰性陰性是是否否偏偏AC XT偏偏AC T所有所有范圍范圍陽(yáng)性淋巴結(jié)陽(yáng)性淋巴結(jié)種族種族ER/PR狀態(tài)狀態(tài)HER2狀態(tài)狀態(tài)三陰性乳腺癌三陰性乳腺癌0.2 0.4 0.6 1 2 3 4 5 6 10風(fēng)險(xiǎn)比風(fēng)險(xiǎn)比NHR95% CI26110.680.51-0.9279212585610.690.600.770.38-1.260.37-0.990.49-1.2321272302080.621.810.560.44-0.870.69-4.750.21-1.5394316680.640.710.44-0.950.45-1.11334

18、22611.000.660.42-2.350.48-0.9078018310.620.720.41-0.940.48-1.10OShauhnessy et al SABCS 2010三陰乳腺癌治療FinXX 和和 結(jié)果結(jié)果 卡培他濱在卡培他濱在TNBC中表現(xiàn)出顯著療效中表現(xiàn)出顯著療效 卡培他濱的不良反應(yīng)是已知并可控的卡培他濱的不良反應(yīng)是已知并可控的三陰乳腺癌治療CIBOMA: Adjuvant Capecitabine Maintenance Therapy for Triple-Negative Early Breast Cancer 多中心、III期、隨機(jī)試驗(yàn)，至2011年9月，8個(gè)國(guó)家（

19、西班牙、巴西、墨西哥、智利、秘魯、厄瓜多爾、哥倫比亞和委內(nèi)瑞拉）入組876例TNBC患者TNBCN = 876完成標(biāo)準(zhǔn)的局部、完成標(biāo)準(zhǔn)的局部、系統(tǒng)治療系統(tǒng)治療R對(duì)照組對(duì)照組：觀察隨訪(fǎng)：觀察隨訪(fǎng)實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組：卡培他濱卡培他濱 1250 mg/m2， bid，服，服2周停周停1周，周，8程程u主要研究終點(diǎn)：無(wú)疾病生存期（主要研究終點(diǎn)：無(wú)疾病生存期（DFS）EBCC 2012 abs422三陰乳腺癌治療4 個(gè)患者發(fā)生的個(gè)患者發(fā)生的3/4級(jí)不良事件級(jí)不良事件不良事件不良事件n (%)卡培他濱組卡培他濱組（n = 431）觀察組觀察組（n = 423）手足綜合征*80 (18.6) 0腹瀉15 (3.5

20、) 0疲憊13 (3.0)0月經(jīng)不規(guī)則11 (2.6)45 (10.6)中性粒細(xì)胞減少8 (1.9)0惡心4 (0.9)0* 按NCI-CTCAE標(biāo)準(zhǔn)只有3級(jí)EBCC 2012 abs422三陰乳腺癌治療CIBOMA試驗(yàn)結(jié)論試驗(yàn)結(jié)論 CIBOMA是第一項(xiàng)針對(duì)是第一項(xiàng)針對(duì)TNBC患者的前瞻性患者的前瞻性輔助治療研究。輔助治療研究。 2011年年9月完成了招募工作。月完成了招募工作。 將在將在255件件DFS事件后迚行療效分析。事件后迚行療效分析。 卡培他濱作為輔助性維持療法的安全性資卡培他濱作為輔助性維持療法的安全性資料與已知的毒性資料相一致：料與已知的毒性資料相一致： 75.6%的患者能夠按計(jì)

21、劃完成其治療的患者能夠按計(jì)劃完成其治療 15.3% 的患者因毒性而停藥者的患者因毒性而停藥者 最常見(jiàn)的不良事件是手足綜合征和腹瀉最常見(jiàn)的不良事件是手足綜合征和腹瀉EBCC 2012 abs422三陰乳腺癌治療四、其他藥物四、其他藥物三陰乳腺癌治療研究研究Phase入組患者入組患者方案方案TNBC治療結(jié)果治療結(jié)果Pivot（2009）187例蒽環(huán)或紫杉耐藥MBCIxabepilone +Xvs X單藥ORR（27 vs 9）PFS（4.1vs 2.1 月）Baselga（2009）161例新輔助IxabepilonepCR = 26依沙匹隆對(duì)依沙匹隆對(duì)TNBC的療效的療效Clifford A.,

22、 et al. The Oncologist 2011;16(suppl 1):111.X, Xeloda; 三陰乳腺癌治療Abraxane對(duì)對(duì)TNBC的療效的療效 ABI-007主要由受體主要由受體caveolin-1介導(dǎo)進(jìn)入細(xì)胞介導(dǎo)進(jìn)入細(xì)胞 caveolin-1在在TNBC細(xì)胞上高表達(dá)（細(xì)胞上高表達(dá)（52% vs 9% Non-TNBC） 期研究顯示：期研究顯示：Abraxane 260mg/m2 q3w療效療效（RR和和TTP）優(yōu)于）優(yōu)于paclitaxel 175 mg/m2，骨髓，骨髓毒性低，神經(jīng)毒性高。毒性低，神經(jīng)毒性高。Breast Cancer Res Treat 2006;9

23、9:8590; JCO 2005;23:7794803三陰乳腺癌治療Targeting the androgen receptor (AR) in women with AR+ ER-/PR- MBC HR-與與HR+的基因表達(dá)譜最大差異是表達(dá)的基因表達(dá)譜最大差異是表達(dá)AR（Oncogene 2006; 25: 3994 ） 47/400（12%）乳腺癌）乳腺癌AR+， 24例患者接受例患者接受Bicalutamide 150mg qd 21例可評(píng)價(jià)療效：例可評(píng)價(jià)療效：CBR 19%， SD6mos 4例例, CR/PR 0, SD6mos 3例例, PD 14例例 ASCO 2012, Ab

24、s. 1006三陰乳腺癌治療ANZ1001: ER and efficacy of tamoxifen, a phase II study in TNBC ER在在TNBC的表達(dá)率的表達(dá)率20% ER和和ER與與TAM親和力相似親和力相似 回顧性分析顯示：在回顧性分析顯示：在ER陰性陰性乳腺癌中，乳腺癌中， ER陽(yáng)性患者接受陽(yáng)性患者接受TAM治療可改善患者生存治療可改善患者生存 轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)移性MBC，ER陽(yáng)性，已入組陽(yáng)性，已入組12例，如果將有例，如果將有2例有效，則再入組例有效，則再入組38例。例。ASCO 2012, Abs. 1136三陰乳腺癌治療劑量密集方案可能更有效劑量密集方案可能更有

25、效三陰乳腺癌治療劑量密集方案顯著提高劑量密集方案顯著提高pCRJ Clin Oncol 2005; 23:5983-5992T1-3N0-1M0N=258P, q3w4RandomizationP, qw12FAC, q3w4Local therapyEvery-3-Weeks Pac. (n=127)Weekly Pac. (n=131)pDose intensity (mg/m2/w)7583-pCR (all), %21.330.50.2pCR (HR-), %23480.007三陰乳腺癌治療劑量密集方案可降低劑量密集方案可降低40%復(fù)發(fā)危險(xiǎn)復(fù)發(fā)危險(xiǎn)NEJM 2008; 358:1663

26、Study 1199T1-3N1-2M0A60C600, q3w4P175 mg/m2 q3w4P80 mg/m2qw12Randomization0204060800.50.60.70.80.91.0Months from randomizationDFS Probability5y-DFS: 81.5% vs 76.9%HR=1.40 (1.05-1.86), p= 0.02qwq3w三陰乳腺癌治療節(jié)拍化療顯著改善節(jié)拍化療顯著改善TNBC預(yù)后預(yù)后TNBCT23 N0-3M0n = 30ECF:E: 25mg/2 d1,2C: 60mg/2 d1F: 200mg/m2 civ d1-21 q

27、3w4Cancer Chemother Pharmacol. 2008;62:667T T: 90mg/2 d1, 8, 15 q4w3SurgeryCTX: 60mg/2 po qdMTX: 2.5mg po bid biw 4- 6 mos2年年DFS達(dá)達(dá)87.5%pCR 40%三陰乳腺癌治療三陰乳腺癌治療TNBC臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn) 至至2012年年6月，月，155個(gè)個(gè)TNBC相關(guān)臨床研究正在進(jìn)行中相關(guān)臨床研究正在進(jìn)行中三陰乳腺癌治療內(nèi)內(nèi) 容容 概況概況 影響預(yù)后因素影響預(yù)后因素 治療現(xiàn)況治療現(xiàn)況 SYSUCC-001試驗(yàn)簡(jiǎn)介試驗(yàn)簡(jiǎn)介三陰乳腺癌治療SYSUCC-001試驗(yàn)試驗(yàn) 可手術(shù)可手術(shù)T

28、NBC標(biāo)準(zhǔn)治療后標(biāo)準(zhǔn)治療后卡培他濱卡培他濱節(jié)拍化療節(jié)拍化療的多中心、的多中心、III期、隨機(jī)對(duì)照臨床研究期、隨機(jī)對(duì)照臨床研究（ NCT01112826 ）三陰乳腺癌治療SYSUCC-001研究背景研究背景問(wèn)題問(wèn)題：TNBC預(yù)后差預(yù)后差原因原因：早期復(fù)發(fā)率高：早期復(fù)發(fā)率高 缺乏治療手段缺乏治療手段血管生成和免疫逃避血管生成和免疫逃避節(jié)拍化療節(jié)拍化療證據(jù)證據(jù)：卡培他濱降低：卡培他濱降低TNBC復(fù)發(fā)復(fù)發(fā) 低毒、方便等適合節(jié)拍化療低毒、方便等適合節(jié)拍化療發(fā)起該臨床研究發(fā)起該臨床研究三陰乳腺癌治療SYSUCC-001研究計(jì)劃研究計(jì)劃TNBCTNBCIbIIIb期期按按LN狀況分層狀況分層R對(duì)照組對(duì)照組：

29、觀察隨訪(fǎng)：觀察隨訪(fǎng)實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組：卡培他濱卡培他濱 650 mg/m2， bid，連，連 服服1年年完成標(biāo)準(zhǔn)的局部、完成標(biāo)準(zhǔn)的局部、系統(tǒng)治療系統(tǒng)治療篩選、登記、篩選、登記、簽署知情同意書(shū)簽署知情同意書(shū)u分期：按第七版分期：按第七版AJCC分期分期u標(biāo)準(zhǔn)治療：按標(biāo)準(zhǔn)治療：按NCCN及中國(guó)乳腺癌及中國(guó)乳腺癌 指南推薦指南推薦u主要研究終點(diǎn)：無(wú)病生存率（主要研究終點(diǎn)：無(wú)病生存率（DFS）三陰乳腺癌治療SYSUCC-001研究入組標(biāo)準(zhǔn)研究入組標(biāo)準(zhǔn) 年齡 18歲 EOCG評(píng)分 1 可手術(shù)切除的IbIIIb期原發(fā)性浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌； 手術(shù)切緣必須無(wú)殘留（小葉原位癌除外），同側(cè)腋窩切取淋巴結(jié)數(shù)目必須在6個(gè)以上； 有