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文檔簡介

1、24 正確辨析藥名 安全使用藥物 山東藥品食品職業(yè)學院 王桂梅 由于一藥多名、不同復方制劑中相同成分等現(xiàn)象普遍存在,同時由于我國居民自我藥療和保健意識較弱,導致我國每年因吃錯藥而住院的病人達250多萬。為減少一藥多名造成的混亂以及由此誘發(fā)的藥源性疾病,從事醫(yī)藥工作的專業(yè)人員也需要正確辨析藥品名稱,做到安全、準確地使用藥物。 3.藥品管理法中同時規(guī)定:藥品的內(nèi)外標簽、說明書或用于運輸、貯藏的包裝標簽上必須注明藥品的通用名;藥品的購銷記錄、簽訂合同必須使用藥品的通用名稱。藥品的通用名是唯一不重復的名稱,有中文通用名和英文通用名等. 解熱鎮(zhèn)痛藥:阿司匹林(Aspirin)、對乙酰氨基酚(Parace

2、tamol)、布洛芬(Ibuprofen); 抗菌藥:阿莫西林(Amoxycillin)、氨芐西林(Ampicillin)、頭孢曲松(Ceftriaxone)、諾氟沙星(Norfloxacin)等; 抗消化性潰瘍藥:奧美拉唑(Omeprazole)法莫替?。‵amotidine)、雷尼替?。≧anitidine)等都是藥物的通用名。 衛(wèi)生部處方管理辦法規(guī)定: 醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱; 醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱; 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開處

3、方。 是保證醫(yī)療質(zhì)量; 有利于合理用藥,保護患者用藥權(quán)益; 保證病歷資料質(zhì)量,方便會診轉(zhuǎn)診; 有利于醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的自律; 有利于抵制商業(yè)賄賂和藥品價格虛高; 盡可能減少由于藥物名稱帶來的用藥隱患 二、藥物的商品名及其特點、事例 藥物的商品名是指國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱,由工商行政管理部門批準注冊的藥品專用商品名受到法律保護。 藥品說明書中的標題藥名都是通用名,用其商品名,有時在其右上角有R或TM(TM是注冊商標的英文縮寫),表示該藥品已注冊。 (五)涉及藥理學、解剖學、生理學、病理學或者治療學的; (六)使用國際非專利藥名(INN)的中文譯名及其主要字詞的;

4、(七)引用與藥品通用名稱音似或者形似的; (八)引用藥品習用名稱或者曾用名稱的; (九)與他人使用的商品名稱相同或者相似的; (十)人名、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯。 一種藥物常有多個廠家生產(chǎn),許多制藥企業(yè)為了樹立自己藥品的質(zhì)量品牌,占有更廣闊的市場,獲取更大的發(fā)展空間和利益,精心設(shè)計自己的產(chǎn)品,注冊商品名,以區(qū)別其他廠家具有同一通用名的產(chǎn)品,因此同一藥物往往有多個不同商品名。 企業(yè)在設(shè)計、培植、拓展品牌的過程中,需要大量資金的投入,因而,品牌藥品的價格一般比同類沒有進行品牌包裝的藥品要高,有些甚至要高許多。 再者,企業(yè)宣傳時著重其商品名,一般商品名比較易記,所以消費者比較

5、熟悉商品名。 但是藥物的商品名過多,容易造成重復給藥和混淆用藥,雖然藥物的通用名專業(yè)性較強,不易被廣大患者記憶,但可以幫助患者和醫(yī)藥人員識別藥物,因此使用藥物的商品名時,同時核對藥物的通用名。 常用抗菌藥阿莫西林,其商品名有:再林、亞寶力維、日奧等,曾用商品名有:珍棒、再靈、依寶林、新達貝寧、天奧、特力士、強必林、阿莫仙、阿莫靈、廣林等名稱。 原東盛藥業(yè)(東盛藥業(yè)現(xiàn)在的名稱是拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司)的“ 白加黑(氨酚偽麻美芬片II / 氨麻苯美片)” 哈藥集團制藥六廠的“嚴迪(羅紅霉素分散片)” 山東新華的“愛菲樂(布洛偽麻片)”等品牌 第四節(jié) 藥品廣告管理 藥品商品名稱的使用范圍嚴格

6、按照藥品注冊管理辦法的規(guī)定,除新的化學結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物,以及持有化合物專利的藥品外,其他品種一律不得使用商品名。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,應當使用同一商品名;藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一; 藥品廣告宣傳中不得單獨使用商品名稱,也不得使用未經(jīng)批準作為商品名稱使用的文字型商標。圖示藥盒上有關(guān)藥品通用名和商品名的特點: 三、藥物的化學名及其特點、事例 藥物的化學名:是指根據(jù)藥物的化學結(jié)構(gòu),按國際純粹與應用化學聯(lián)合會(IUPAC) 規(guī)定的原則命名有機化合物藥物的

7、方法?;瘜W名是藥物的學術(shù)名稱,科學性很強,多在專業(yè)領(lǐng)域中使用,患者甚至是一般的臨床醫(yī)生對它都知之甚少,其價值主要體現(xiàn)在學術(shù)方面 。 藥物的化學名反映出該藥品的化學結(jié)構(gòu)、組成成分。通用名和化學名是世界通用的,藥學文獻上使用的應該是同一個名稱,一般以英文和譯文表示。 僅根據(jù)藥品的商品名很難確定藥品是何種藥品,必須通過它的通用名和化學名才能確定。 并不是所有的藥物都有化學名,只有組成原子和原子數(shù)已知、價鍵鏈接清楚、立體結(jié)構(gòu)明確的化學藥物才有化學名。藥物的化學名稱多以美國化學文摘中的化學名為通用。 四、藥物的曾用名及其特點、事例 藥物曾用名系指屬原地方標準采用的名稱,因原有名稱不符合命名原則等原因,名

8、稱有所改變,可在說明書中增加一項“曾用名”,便于使用者了解;“曾用名” 于2005年1月起停止使用。如氨咖黃敏膠囊的曾用名是速效感冒膠囊,青霉素的曾用名是芐青霉素、青霉素G;頭孢拉定的曾用名有:先鋒六號、先鋒定、頭孢六號、頭孢菌素等。 五、藥物的別名及其特點、事例 別名是由于一定歷史原因,某藥在一段時間內(nèi)使用過一個名稱,后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名。那個曾使用過一段時間,人們已經(jīng)習慣的名稱即叫別名,別名一般不會單獨出現(xiàn)在藥品說明書及標簽上。如常用藥的別名:撲熱息痛、撲爾敏等;藥物的代碼654-2;藥物的英文名稱縮寫PPA(吡哌酸)、5-FU(氟尿嘧啶)、6-MP(巰嘌呤)等還被人熟知。但是按照國家

9、食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,別名從2010年1月1日起已停止使用了。 合成抗菌藥喹諾酮類藥物是*沙星,如氧氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、加替沙星等,均為廣譜的抗菌藥,有軟骨損傷和光敏毒性等不良反應,不適合兒童使用; 抗消化性潰瘍藥質(zhì)子泵抑制劑類藥物是*拉唑,如奧美拉唑、蘭索拉唑;H2-受體拮抗劑類是*替丁,如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等,具有抗消化性潰瘍的作用; 降血脂藥羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑類是*他汀,如辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀等,主要不良反應相似,主要有腹瀉、肌痛、肌炎、橫紋肌溶解等; 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類藥物是*普利,如卡托普利、依那普利、貝那普利、西拉普利等,是臨床常用的

10、抗高血壓藥物,主要不良反應有頭痛、皮疹、心悸、咳嗽等; -受體阻斷劑類藥物是*洛爾,如普萘洛爾、美托洛爾、阿替洛爾等,具有抗高血壓藥、抗心絞痛、抗心律失常等方面的作用,不良反應也相似,如低血壓、心律減慢、支氣管痙攣,哮喘患者禁用等; 血管緊張素受體阻斷劑藥是*沙坦,如氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦等,是臨床常用的口服抗高血壓藥物,不良反應主要有頭暈、頭痛、疲乏等; 二氫吡啶類鈣通道阻滯劑類是*地平,如硝苯地平、尼卡地平等,主要用來抗高血壓、抗心絞痛、抗心律失常、治療心力衰竭等心血管系統(tǒng)疾病。 藥物名稱相近現(xiàn)象 臨床上很多藥物的名稱非常相似,但藥理作用、臨床應用和不良反應等內(nèi)容相差很遠,如果

11、藥學人員粗心大意,很容易造成用藥不當,引起新的疾病。這類藥物名稱比較難以辨析,相差太小,很容易讓人忽視。無論藥物通用名或者商品名中,一字之差的藥名很多,辨析表中有關(guān)藥物的名稱和臨床作用,盡量減少因藥名稱混淆引起的不良反應 安全 使用藥物 我國的一藥多名現(xiàn)象比較嚴重,同一藥物有很多不同的商品名或別名,在臨床用藥時存在較大的安全隱患,易導致重復給藥、用藥過量或中毒。藥品名稱出現(xiàn)差錯是處方調(diào)配差錯中的一種,常見的原因是藥學人員業(yè)務(wù)不熟練或精力不集中、處方書寫不規(guī)范,辨認不清、藥品名稱相似等。 藥品管理法等相應法律規(guī)定: 一是在藥品儲存時: 只允許受過訓練并經(jīng)授權(quán)的藥學人員在藥品貨架碼放藥品,并確保藥

12、品與貨架上的標簽嚴格對應,如藥品名稱、規(guī)格; 相同品種而規(guī)格不同的藥品分開碼放; 包裝相似或讀音相似的藥品分開碼放; 在易發(fā)生差錯的藥品碼放的位置上,可加貼醒目的警示標簽,以便藥師在調(diào)配處方時注意。 二是藥學人員在調(diào)配處方時必須先讀懂處方所寫的藥品名稱、規(guī)格等,有疑問時絕對不可猜測,可咨詢上級藥師或電話與處方醫(yī)生聯(lián)系。 三是發(fā)藥時,對照處方逐一向患者交代每種藥品的名稱、使用方法,并提醒同時服用的其他藥物的情況。整個藥品的調(diào)配過程中,藥學人員要細心、周到、謹慎,精確調(diào)配,盡可能減少由于一藥多名造成的失誤。 有文獻報道:某患者,女,29,患呼吸道感染,處方給予青霉素、氨芐西林、苯唑西林加入葡萄糖注

13、射液250ml靜脈滴注,結(jié)果出現(xiàn)皮疹現(xiàn)象。 另有文獻報道,某患者,男,60歲,患有呼吸道感染,處方用藥為頭孢呋辛鈉4.0g,頭孢拉啶5.0g,溶于5%的葡萄糖溶液500ml中混合靜注,第二天患者出現(xiàn)血尿。 辨析復方制劑中的相同組分,減少重復給藥 病例1:某患者,男,39歲,患有病毒性感冒,處方給予維C銀翹片和復方氨酚烷胺膠囊口服,2h后出現(xiàn)惡心、頭痛、頭暈,停藥后不良反應減輕。 病例2:某感冒患者因為感冒,治病心 切,自己購買了百服寧、999感冒靈顆粒及銀得菲等藥物同時服用,幾日后發(fā)現(xiàn)肝區(qū)腫痛,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,輕度的肝損害。 -造成該后果的主要原因是這些感冒中都含有對乙酰氨基酚,對乙酰氨

14、基酚本身具有肝毒性,重復給藥,大劑量使用引起肝損傷,嚴重可導致肝壞死。規(guī)范處方書寫,藥品名稱使用通用名 根據(jù)調(diào)查,有64% 的人還是在醫(yī)生指導下服用藥物。在醫(yī)院中,醫(yī)生給病人開藥時,書寫處方要規(guī)范,一定要使用藥品的通用名,因為一種藥可以有十幾個甚至幾十個其它名稱,一藥多名易造成重復用藥,給患者帶來不良反應,甚至危及生命。 有關(guān)專家指出:如果通用名或化學名相同,他們就屬于同一種藥物,嚴禁同時服用。用藥品的通用名書寫處方(同時標注出相應規(guī)格的商品名),可以減少重復用藥現(xiàn)象。對于商品名不同的而同一種藥物,藥劑人員應該拒絕調(diào)配。詳細閱讀藥品說明書藥學人員熟悉藥品的最直接的方式是認真、仔細閱讀各種藥品的

15、說明書,養(yǎng)成仔細閱讀說明書的好習慣,增強安全用藥的責任意識。認真辨析藥物名稱的同時,也要注意藥物的劑型。有時即使是同一藥物,由于劑型不同藥物的作用、效果、應用和不良反應也不相同;同一種藥物同一種劑型,由于給藥途徑不同也導致不同的藥效 ,如甘露醇的注射液 、硫酸鎂溶液 有關(guān)調(diào)查顯示,32%的患者是自己購買、使用藥品,那么,他們的經(jīng)驗、知識大多來自藥品說明書,所以藥學人員要學會指導患者仔細閱讀藥品說明書。同時醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在消費者安全用藥方面也有不可推卸的責任。藥品生產(chǎn)企業(yè) 要遵守國家關(guān)于藥品標簽說明書的相關(guān)規(guī)定,使說明書直觀、易懂,內(nèi)外包裝必須標明藥品的通用名和商品名,不能有意淡化藥物的通用名。在

16、注意事項 標明“藥品通用名或化學名相同者不能同時使用,以防重復用藥”等字樣,并用黑體字引起患者的注意等。 提供安全、合理的藥學服務(wù) 由于藥學知識比較復雜,一般消費者掌握起來比較難,隔行如隔山,作為 消費者 大多對化學名、通用名看不懂、記不住,更多的是認同商品名,常以為不同的商品名就是不同藥物。因此在生病時有可能同時服用不同品牌的同一藥品,無形中增加了同一藥物的劑量,容易造成對人體的損害。因此,對消費者而言,自己購買藥品時,多聽從 藥學人員指導 仔細閱讀藥品說明書。在購選使用非處方藥時,一定要比較一下不同商品名的藥品,如果通用名一樣,就避免同時服用,以防重復用藥造成過量中毒。 國內(nèi)一項4910例住院患者用藥調(diào)研表明,涉及用藥安全集中在配藥操作、選藥用藥等環(huán)節(jié),特別是醫(yī)療醫(yī)囑執(zhí)行的不規(guī)范使安全隱患增加23.68%。因此,用藥安全是保證,醫(yī)藥流通領(lǐng)域的藥學人員,特別是藥師要發(fā)揮重要的作用。 首先,對患者可自行判斷、購買、使用的非處方藥,執(zhí)業(yè)藥師和營業(yè)員要合理指

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